Técnica farmacéutica

PR 00058 ES

Medir • Regular • Registrar

JUMO – su partner para la técnica farmaceútica

Jumo es desde hace más de 60 años uno de los fabricantes líderes de técnica de medición y regulación y con ello un partner cualificado para el sector farmacéutico. JUMO ha logrado consagrarse en el mercado mundial con un sus productos gracias a sus recursos humanos altamente cualificados y su moderna tecnología. Se ha logrado alcanzar un máximo grado de innovación mediante innumerables desarrollos nuevos, la optimización de productos existentes y procesos más económicos de producción. Dipl.-Ing. Christina Hoffmann Manager de sector Pharma & Food

En la técnica farmaceútica JUMO ofrece múltiples soluciones para las aplicaciones más diversas.

Tel.: +49 661 6003-9384 E-Mail: [email protected]

Ante cualquier exigencia que se plantee a la técnica de medición, JUMO siempre sabrá cumplirla. Para alcanzar el objetivo de producir siempre la misma calidad de agua y agua residual es necesario disponer de mediciones exactas y fiables, desde un lugar centralizado controlado y supervisado. Tanto si supervisa la calidad de su producto con las magnitudes de medición como la presión, temperatura, conductividad o valor pH o controla la limpieza/depuración o desea reducir los costes de producción, JUMO está cerca de Usted y le apoya en todas las cuestiones ofreciéndole soluciones. Como partner en este sector JUMO aporta el saber-hacer y la experiencia necesarias para los diferentes procesos. Este prospecto ofrece un resumen de los productos para los procesos en la industria farmaceútica. Para acceder a una descripción técnica exacta de los aparatos de medición diríjase con el número de producto a www.jumo.net.

Christina Hoffmann

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Contenido

Validación y Cualificación

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Control de la producción de agua ultrapura

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Control de los procesos de esterilización

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Fabricación de sustancias activas biológicas

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Técnicas de secado

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Limpieza CIP/SIP

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Su seguridad es importante para nosotros

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Campos principales de aplicación

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Fotoglosario: Christ Water Technology Swiss AG, Aesch / Schweiz JENAHEXAL Pharma GmbH, Jena Delegación autonómica bávara para la salud y seguridad alimenticia, Erlangen Harry Hautumm / pixelio (S.3 medio) Klaus-Uwe Gerhardt / pixelio (título abajo derecha) Maria Lanznaster / pixelio (S.7 abajo) pandi / pixelio (S.4 abajo) knipseline / pixelio (S.2 arriba)

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Validación y Cualificación Aumento de la productividad Para ello la validación y cualificación son de vital importancia. Mediante la validación se garantiza una calidad definida para el producto final. Esto supone para el fabricante de productos farmacéuticos o para el constructor de instalaciones una enorme carga de trabajo. JUMO, como partner de la industria farmacéutica, desea contribuir ayudándole con la documentación. Esto significa para usted: En la medida de nuestras posibilidades documentaremos todos los tests, procedencia etc. de nuestros productos. Con ello pretendemos facilitar su trabajo para una posterior cualificación o validación de su instalación. Esto también le supone un ahorro de tiempo y con ello una reducción de gastos.

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Control de la producción de agua ultrapura Agua ultrapura en la técnica farmacéutica

JUMO tecLine pH Electrodos pH- y Redox con carga de KCL líquido, recargable Modelo 201020

USP

JUMO ecoTRANS pH/Lf 03 Convertidor / regulador / conmutador para valor pH / tensión Redox, conductividad y temperatura Modelo 202723, Modelo 202732

JUMO AQUIS 500 pH / CR / Ci / AS Convertidor / reguladores para valor pH, tensión Redox, concentración de amoniaco, cloro, dióxido de cloro, ozono, conductividad inductiva y conductiva y temperaturas Modelo 202560 / 202565 / 202566 / 202568 USP

JUMO dTRANS Rw 01 Convertidor / regulador para agua ultrapura Modelo 202545

JUMO tecLine Lf-VA Células de medición de conductividad de acero inoxidable o titanio Modelo 202924

La obtención de agua ultrapura es uno de los más importantes procesos en la industria farmacéutica. Sin ella no sería posible la fabricación de la mayoría de los medicamentos ya que la calidad del agua ultrapura es la condición previa para una calidad constante del producto. El método más seguro y fiable para la supervisión de la calidad del agua ultrapura es la conductividad.

Medición de conductividad Una cadena completa de medición para la conductividad en agua ultrapura consiste de un convertidor / regulador para agua ultrapura JUMO AQUIS 500 CR, dTRANS Rw 01 o ecoTRANS Lf 03, una célula de medición de conductividad con sonda de temperatura integrada JUMO tecLine LfVA y un cable de conexión. Los convertidores para agua ultrapura JUMO les permiten la introducción exacta de las constantes de célula, la compensación de temperatura según ASTM D 1125-95 y el control del valor límite según USP (water conductivity ).

Técnica de medición de pH en agua ultrapura En muchos campos es obligatoria la medición del pH en agua ultrapura. Sin embargo en agua ultrapura la medición del pH conlleva problemas técnicos de medición debido a la escasa conductividad o intensidad iónica. JUMO ofrece para ello una solución: el electrodo recargable JUMO tecLine con un depósito de KCl.

Certificación ASTM JUMO armaduras de proceso y extraíbles de acero inoxidable Modelo 202822 / 202825 / 202831

JUMO LOGOSCREEN nt Videoregistrador con panel frontal de acero inoxidable, panel táctil de mando y ethernet Modelo 706581

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Control de procesos de esterilización Control del proceso de esterilización con JUMO LOGOSCREEN es El proceso de esterilización es uno de los procesos más importantes en la industria farmacéutica. Para una esterilización, es indiferente si se trata de una esterilización a vapor, por aire caliente o por gas, los factores temperatura, presión y tiempo son de enorme importancia. Para la ejecución de la esterilización es esencial que los aparatos de medición respondan de forma rápida, exacta y fiable. Para el control de la medición se pueden conectar los puntos de medición con el aparato registrador JUMO LOGOSCREEN es. El JUMO LOGOSCREEN es cumple los requisitos de la FDA 21 CFR Part 11.

JUMO LOGOSCREEN es Videoregistrador para la captación segura de datos de medición conforme a FDA Modelo 706560

JUMO LOGOSCREEN nt Videoregistrador con panel frontal de acero inoxidable, panel táctil de mando y ethernet Modelo 706581

21CFR Part 11

JUMO termoresistencias Modelo 902020 / 902030

JUMO dTRANS p31 Transductor para elevada temperatura del medio Modelo 402050

JUMO DELOS Presostato electrónico con conexión higiénica Modelo 405052

Medición fiable de presión y temperatura El concepto básico de la esterilización es la de obtener productos asépticos. Esto se logra mediante los factores temperatura, presión y tiempo. Estos factores dependen y se definen entre sí. JUMO le ofrece sondas de respuesta rápida y técnicas de medición fiable para que usted pueda confiar en los resultados de su esterilización.

Control fiable del proceso El JUMO IMAGO 500 puede controlar cualquier proceso de esterilización con sus variadas funciones de programas y además se encarga de desconectar el esterilizador sino se cumplan las condiciones.

JUMO Termoresistencia de inserción con conducto de conexión Modelo 902105

JUMO SVS3000 Software de visualización de proceso Modelo 700755

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JUMO Steamtemp versión estanca al vapor Modelo 902830

JUMO IMAGO 500 Regulador multicanal de programas y procesos Modelo 703590

Fabricación de sustancias activas Fermentación JUMO AQUIS 500 Serie de convertidores / reguladores para análisis de líquidos Modelo 202560

JUMO cTRON Regulador compacto con temporizador y función de rampa Modelo 702070

La fermentación es el proceso central en la generación de sustancias biológica activas. Las sustancias biológicas activas poseen una alta sensibilidad a la temperatura y a la disgregación, así como al valor pH, presión y contaminación. Para poder controlar estas condiciones de forma concreta el proceso de producción precisa un control y medición concreto de los componentes garantizando así la reproducibilidad de las sustancias activas.

Visualización de proceso con el software de visualización JUMO SVS3000 JUMO PEKA Sistema de adaptadores de conexión a proceso Modelo 409711

Varivent

Triclamp

JUMO di 308 Indicador digital Modelo 701550

aséptico según DIN 11864-1

JUMO dTRANS p31 Transductor para temp. del medio elevadas Modelo 402050

JUMO tecLine pH / JUMO tecLine Rd Electrodos pH y Redox Modelo 201020

JUMO SVS3000 Software de visualización de proceso Modelo 700755

manguito a soldar

Manguito orbital a soldar

El software de visualización JUMO SVS3000 es el apropiado para el control de fermentadores. El software permite un manejo, visualización y documentación efectivos. Una peculiari-dad supone la documentación en lote en la cual los procesos se guardan orientados al lote. Para ello se dispone de una superficie de fácil uso con muchas funciones: explorador de la aplicación, alarma, lista de eventos y función de recetas.

JUMO dTRANS Rd 01 Convertidor/regulador a microprocesador para tensión Redox Modelo 202535

JUMO armaduras de proceso y extraíbles Modelo 202825 / Modelo 202831

JUMO LOGOSCREEN es Videoregistrador para la captación segura de datos de medición conforme a FDA Modelo 706560

21CFR Part 11

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Técnicas de secado Control y supervisión En la industria farmacéutica se emplean diversas formas de secado. Independientemente del método de secado empleado, las sondas de humedad y temperatura y los transductores JUMO junto a los equipos apropiados para el control y la recuperación soportan el proceso y se encargan de una calidad constante del producto final. Las conexiones higiénicas de las sondas de temperatura y presión están adaptadas a los requisitos de la industria farmacéutica. Por supuesto se utilizan materiales listados por la FDA y EHEDG y conexiones adaptados a los procesos.

JUMO Transductor para humedad y temperatura y magnitudes derivadas DIN 43 710 y DIN EN 60 584 Modelo 907023

JUMO Dtrans T100 Termoresistencia a rosca con conexión higiénica Modelo 902815

JUMO IMAGO 500 Regulador multicanal de programas y procesos Modelo 703590

JUMO Transductor de humedad y temperatura capacitivo con sondas inteligentes recambiables Modelo 907027

JUMO dTRANS p31 Transductor Modelo 402050

JUMO DELOS Presostato electrónico con conexión higiénica Modelo 405052

JUMO LOGOSCREEN nt Videoregistrador con panel frontal de acero inoxidable, panel táctil de mando y ethernet Modelo 706581

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JUMO dTRANS p20 DELTA Transductor diferencial Modelo 404382

JUMO Termoresistencia con conexión higiénica Modelo 902810

JUMO LOGOSCREEN nt Videoregistrador con pantalla TFT y tarjeta CompactFlash® y puertos USB Modelo 706581

Limpieza CIP- / SIP

JUMO AQUIS 500 Serie de convertidores / reguladores para análisis de líquidos Modelo 202560

JUMO cTRON Regulador compacto Modelo 702070

JUMO termoresistencia Modelo 902020 / 902030

JUMO tecLine electrodo de pH con armadura armaduras extraíbles Modelo 201020

JUMO CTI-750 Transductor de conductividad inductivo Modelo 202756

JUMO MID Caudalímetro Modelo 406010

Seguridad y limpieza en su planta con el transductor inductivo JUMO CTI-750 „Cleaning in Place“ se aplica hoy en día en todas las plantas. El transductor inductivo JUMO CTI-750 soporta este proceso y se encarga de una limpieza rápida y fiable mediante sus mediciones exactas. El JUMO CTI-750 controla y regula la concentración de sus medios de limpieza midiendo la conductancia con una sonda inductiva de conductividad Seguridad y rapidez controlando la limpieza CIP con un JUMO LOGOSCREEN nt Para poder controlar y documentar de forma segura el proceso CIP, es recomendable registrar y evaluar con un equipo de registro todas las magnitudes importantes medidas. De esta manera se puede seguir el proceso, optimizarlo y con ello reducir los gastos para medios de limpieza.

hacia la planta Salida

Aguadulce

Ácido

Legía

JUMO CTI-750 Transductor de conductividad inductivo Modelo 202756

Desinfección

desde la planta

JUMO CTI-750 Transductor de conductividad inductivo Modelo 202756

JUMO dTRANS p30 transductor Modelo 404366

JUMO IMAGO 500 Regulador multicanal de programas y procesos Modelo 703590

JUMO LOGOSCREEN nt Videoregistrador con panel frontal de acero inoxidable, panel táctil de mando y ethernet Modelo 706581

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Su seguridad es importante para nosotros Autorizaciones y normas Para poder confiar plenamente en su proceso, estamos constantemente dedicados a acondicionar nuestros productos al estado actual de seguridad según las últimas normas.

Autorizaciones y normas

Comunicación Hablar el idioma correcto es cada día más importante también en la técnica de medición. Nosotros le ofrecemos la comunicación que necesita para su concepto de instalación.

RoHS95

Materiales En la industria de farmacéutica se utilizan acero inoxidable de la calidad 1.4404 / 1.4435 (316L) de forma estándar. Todas aquellas partes en contacto con el producto se fabrican en este acero inoxidable y, a requerimiento, con pulido electrolítico (Ra ⱕ 0,8 µm). Para procesos críticos y aplicaciones especiales se puede obtener un certificado de recepción 3.1 en el marco de la trazabilidad de materiales.

Comunicación

RS 485

Calibración JUMO dispone de un laboratorio DKD propio, dependiente directamente del instituto federal físico-técnico. Gusto samente calibramos también sus sondas de temperatura insitu para que sus productos puedan gozar de un estándar de calidad constantemente alto.

Materiales Acero inoxidable 1.4404 / 1.4435 (316L), EPDM, VMQ, NBR, FPM PEEK, PVDF

Calibración

PTB 10

Principales campos de aplicación ■ fermentar ■ cultivar ■ cosechar

Biotecnología

Producción de sustancias activas

■ mezclar ■ separar ■ depurar

■ destilar ■ ultrafiltración ■ osmosis de inversión

Agua ultrapura

Técnica de secado

■ liofilizar ■ secado por pulverización ■ secado de tambor

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Otros prospectos sectoriales Técnica alimenticia

Técnica farmacéutica

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Técnica alimenticia

Técnica farmacéutica

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PR 00038 ES

PR 00058 ES

Técnica química

Técnica del agua y del agua residual

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Técnica química

Técnica del agua y del aqua residual

Medir • Regular • Registrar

Medir • Regular • Registrar

PR 00056 ES

PR 00059 ES

Técnica cervecera

Técnica láctea

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Técnica cervecera

Técnica láctea

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Medir • Regular • Registrar

PR 00057 ES

PR 00061 ES

JUMO CONTROL S.A. Domicilio social: c / Berlin 15 Pol. Ind. Pozo la Fuente 28813 Torres de la Alameda MADRID Tel: +34 91 886 31 53 Fax: +34 91 830 87 70 E-Mail: [email protected] WEB: www.jumo.es

2009-11-20 / 00536635