Quality Assurance Services

MAPEO DE PROCESOS Y TALLER DOCUMENTAL Quality Assurance Services Mtro. Alfredo Vázquez Varela [email protected] Contenido del Curso Objetivo

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MAPEO DE PROCESOS Y TALLER DOCUMENTAL

Quality Assurance Services

Mtro. Alfredo Vázquez Varela

[email protected]

Contenido del Curso Objetivo del Curso „ Mapeo de Procesos „ Simbología de Mapeo de Procesos „ Medición y Mejora de Procesos „ Estructura de Documentación de un SGC „ Control de Documentos y Registros „

[email protected]

Objetivo del Taller 1. 2. 3. 4.

Al finalizar la sesión, los participantes serán capaces de: Comprender la función de la documentación del SGC y los beneficios de documentar su sistema. Identificar los documentos aplicables a un SGC. Identificar los procesos del SGC, sus interacciones y su secuencia. Documentar procedimientos e instructivos de trabajo.

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MAPEO DE PROCESOS

[email protected]

CONSIDERACIONES(1)

La ausencia de un proceso definido con claridad hace que cualquier actividad quede sujeta a una forma de ejecución arbitraria, y que el desempeño del producto o resultado esté sujeto a variaciones imprevisibles. Si lo analizamos con detenimiento, una organización es un conjunto de procesos que tienen una relación básica “proveedor – cliente”. Esto es, cada cliente está afectado por uno o varios procesos en un momento cualquiera.

[email protected]

CONSIDERACIONES(2)

Antes de preguntarnos: ¿Cómo podemos hacer más rápidamente lo que hacemos? ¿Cómo podemos hacer mejor lo que hacemos? ¿Cómo podemos hacer a menor costo lo que hacemos? debemos preguntarnos:

¿Por qué estamos haciendo esto?

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CONSIDERACIONES(3)

Importancia del Mapeo de Procesos ♦ Permite la identificación de los procesos del negocio. ♦ Permite la identificación de las interrelaciones entre procesos. ♦ Es la base para la determinación de la documentación del SGC. ♦ Facilita la medición y monitoreo del SGC. ♦ Permite la mejora continua y agrega valor al negocio de la organización, con la medición de procesos a partir de indicadores. [email protected]

DEFINICIONES(1)

PROCESO: Conjunto de actividades interrelacionadas o que interactúan, las cuales transforman entradas en salidas. (ISO 9000:2000)

Controles (ej.: procedimientos)

Entradas

Actividades de proceso + Recursos

[email protected]

Salidas

DEFINICIONES(2)

PROVEEDOR: Organización o personas que proveen un producto. (ISO 9000:2000) Nota: Un proveedor puede ser interno o externo a la organización.

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DEFINICIONES(3)

CLIENTE: Organización o personas que reciben un producto. (ISO 9000:2000) Nota: Un cliente puede ser interno o externo a la organización.

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DEFINICIONES(4)

PRODUCTO: Resultado de un proceso.(ISO 9000:2000) Nota: En la Norma ISO 9001:2000 el término “producto” se aplica únicamente al producto intencionado para, o requerido por un cliente.

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NORMA ISO 9001:2000(1)

0.1 GENERAL El diseño e implantación del SGC está influenciado por necesidades cambiantes, objetivos particulares, productos suministrados, “procesos empleados” así como por el tamaño y estructura de la organización.

[email protected]

NORMA ISO 9001:2000(2)

0.2 ENFOQUE DE PROCESO:

Un resultado deseado se alcanza más fácilmente cuando los recursos y las actividades relacionadas se gestionan como un proceso.

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NORMA ISO 9001:2000(3)

0.2 ENFOQUE DE PROCESO:  Es necesario identificar y administrar numerosas actividades interrelacionadas.  El enfoque de procesos enfatiza: Î El entendimiento y cumplimiento de requisitos. Î La necesidad de considerar a los procesos en términos de un valor agregado. Î La obtención de resultados del desempeño y efectividad de los procesos. Î El mejoramiento continuo de los procesos basado en mediciones objetivas.  Se puede aplicar la metodología P-H-V-A. [email protected]

NORMA ISO 9001:2000(4) Mejoramiento Continuo del Sistema de Gestión de Calidad

C L I E N T E

R E Q U E R I M I E T O S

S A T I S F A C C I O N

5.- Responsabilidad de la Dirección

6.- Gestión de Recursos

8.- Medición, análisis y mejora

7.- Realización del Entrada

Producto

Producto Salida [email protected]

C L I E N T E

NORMA ISO 9001:2000(5)

4.1 REQUISITOS GENERALES: Establecer, documentar, implementar y mantener un SGC, así como mejorar continuamente su efectividad.  “Identificar los procesos” necesarios (incluyendo outsourcing).  “Determinar la secuencia e interacción” de estos procesos.  Determinar los criterios y métodos necesarios.  Disponibilidad de recursos y de información.  Monitorear, medir y analizar.  Implementar las acciones necesarias. [email protected]

IDENTIFICACIÓN DE LOS PROCESOS DEL NEGOCIO(1)

Es importante saber que:  Un cliente recibe el resultado de una secuencia de actividades y/o servicios generados por la empresa durante la prestación del servicio / entrega del producto.  El resultado de un proceso pasa a uno o varios de los procesos que han sido identificados en la organización.

[email protected]

IDENTIFICACIÓN DE LOS PROCESOS DEL NEGOCIO(2)

Diversos procesos pueden interactuar, siendo la salida de uno la entrada del otro...

E

Proceso

A

E

S

Proceso

E

B

E

E

Proceso

C

S

S

E

[email protected]

Proceso

D

S

IDENTIFICACIÓN DE LOS PROCESOS DEL NEGOCIO(3)

... formando una cadena de proveedores.

C

Proceso Proveedor

Requisitos

Requisitos

Salidas

Salidas

P Entradas

Proceso C Organización P

Producto - Insumo

C Entradas

Producto - Insumo

[email protected]

Proceso Cliente

Salidas

P

IDENTIFICACIÓN DE LOS PROCESOS DEL NEGOCIO(4) Procesos de Responsabilidad de la Dirección

C L I E N T E

R E Q U E R I M I E T O S

Procesos de Gestión de Recursos

Entrada

V E N T A

Procesos de Medición, análisis y mejora

D I S E Ñ O

C O M P R A

E J E C U C I O N

[email protected]

E N T R E G A

SERVICIO P O S T VENTA

S A T I S F A C C I O N

Salida

C L I E N T E

IDENTIFICACIÓN DE LOS PROCESOS DEL NEGOCIO(5)

Para cada proceso se debe considerar:

Un objetivo

Un responsable

Un Proveedor

Un cliente

[email protected]

IDENTIFICACIÓN DE LOS PROCESOS DEL NEGOCIO(6)

Los procesos pueden estar conformados en varios niveles, considerando la definición de su objetivo y responsable. Macroprocesos

Procesos

Subprocesos

[email protected]

ESTRUCTURA DE UN PROCESO(1)

Proveedor

Proceso “B” Indicador del Proceso

Cliente Documentos

Actividad

Actividad

Actividad

Actividad

A

B

E

F

Actividad

Actividad

C

D

Producto

Insumos

Personal

Entrada

Equipo

Transformación

[email protected]

Salida

ESTRUCTURA DE UN PROCESO(2)

Etapa 1: Determinación del alcance del proceso Proveedor

Proceso “B” Indicador del Proceso

Cliente Documentos

Actividad

Actividad

Actividad

Actividad

A

B

E

F

Actividad

Actividad

C

D

Insumos

Personal

Equipo

Elementos que determinan el alcance del proceso [email protected]

Producto

ESTRUCTURA DE UN PROCESO(3)

Insumos: En este campo se identifican las entidades, procesos o departamentos que proporcionan entradas al proceso tales como materiales, componentes, información, gente, etc., que se requieren para ser integrados al producto. Para cada insumo se deben indicar las especificaciones o requisitos que deben satisfacer y deben ser medibles. [email protected]

ESTRUCTURA DE UN PROCESO(4)

Producto: Corresponden a un resultado de un proceso. Cada salida debe indicar las especificaciones o requisitos que debe satisfacer.

[email protected]

ESTRUCTURA DE UN PROCESO(5)

Etapa 2: Establecimiento de las actividades del proceso Proveedor

Proceso “B” Indicador del Proceso

Cliente Documentos

Actividad

Actividad

Actividad

Actividad

A

B

E

F

Actividad

Actividad

C

D

Insumos

Personal

[email protected]

Equipo

Producto

ESTRUCTURA DE UN PROCESO(6)

Las actividades pueden estar representadas con diagramas de flujo se elaboran con símbolos fácilmente reconocibles. Los símbolos comúnmente utilizados son: SÍMBOLO

DEFINICIÓN Muestra el inicio o la terminación de un proceso.

Inicio o final Muestra el desarrollo de las operaciones. Actividad Indica la vinculación con otro proceso. Proceso relacionado

[email protected]

ESTRUCTURA DE UN PROCESO(7) SÍMBOLO

DEFINICIÓN Nos indica que hay que tomar una decisión.

Decisión Indica el uso (izquierda) o generación (derecha) de un documento. Documento Indica el uso (izquierda) o generación (derecha) de una base de datos. Base de datos

Secuencia

Conector intra–página

Conector inter-página

Conecta los elementos correspondientes del diagrama de flujo. Nos indica el flujo del proceso. Conexión entre algunas partes del diagrama de flujo en una misma página.. Conexión entre algunas partes del diagrama de flujo en páginas distintas.

[email protected]

ESTRUCTURA DE UN PROCESO(8)

La definición de las actividades del proceso permiten identificar:  Los elementos de verificación, inspección y ensayo / pruebas específicas para el producto.  Dispositivos de seguimiento y medición.  Los registros que sea necesarios para proporcionar evidencia de que los procesos de realización y el producto cumplen con los requisitos. [email protected]

ESTRUCTURA DE UN PROCESO(9)

MEDICIÓN Corresponde a determinar la magnitud espacial o cantidad (de algo) mediante la aplicación de algún objeto de tamaño conocido o por medio de comparación con alguna unidad fija.

[email protected]

ESTRUCTURA DE UN PROCESO(10)

MONITOREO Acción realizada a intervalos definidos, relacionada con observar, supervisar, mantener bajo revisión o verificación (una actividad o entidad), especialmente para regulación o control.

[email protected]

ESTRUCTURA DE UN PROCESO(11)

Etapa 3: Establecimiento de los recursos necesarios Proveedor

Proceso “B” Indicador del Proceso

Cliente Documentos

Actividad

Actividad

Actividad

Actividad

A

B

E

F

Actividad

Actividad

C

D

Insumos

Personal

[email protected]

Equipo

Producto

ESTRUCTURA DE UN PROCESO(12)

Para cada proceso es necesario determinar:  El personal que interviene en las actividades del proceso.  Equipo para los procesos (tanto hardware como software).  Servicios de apoyo (como transporte o comunicación).

[email protected]

ESTRUCTURA DE UN PROCESO(13)

Etapa 4: Establecimiento de los documentos necesarios Proveedor

Proceso “B” Indicador del Proceso

Cliente Documentos

Actividad

Actividad

Actividad

Actividad

A

B

E

F

Actividad

Actividad

C

D

Insumos

Equipo

[email protected]

Equipo

Producto

ESTRUCTURA DE UN PROCESO(14)

Determinar los considerando:

documentos

necesarios

 El tipo de actividades.  La complejidad del proceso y sus interacciones.  La competencia del personal.

[email protected]

ESTRUCTURA DE UN PROCESO(15)

Etapa 5: Establecimiento de indicadores Proveedor

Proceso “B” Indicador del Proceso

Cliente Documentos

Actividad

Actividad

Actividad

Actividad

A

B

E

F

Actividad

Actividad

C

D

Insumos

Equipo

[email protected]

Equipo

Producto

ESTRUCTURA DE UN PROCESO(16)

Los indicadores son formas de representación cuantificables de las características de calidad o del desempeño de la operación. La determinación de los indicadores debe estar en función del propósito del proceso y direccionados a las acciones de la organización.

[email protected]

Características e Indicadores Característica

Indicador

Sabor (Calidad intrínseca)

Porcentaje de clientes satisfechos con el sabor

Tiempo de preparación / capacidad de producción

Tiempo medio de preparación

Rapidez en atención

Porcentaje de clientes satisfechos con la rapidez

Precio

Porcentaje de clientes satisfechos con el precio

Personal competente

Proporción de defectos en preparación [email protected]

Tipos de Indicadores 1.

2.

3.

4.

Satisfacción e insatisfacción % de clientes satisfechos con la atención. % de clientes que retornan. Participación de mercado y desarrollo de nuevos mercados % de participación de mercado % de participación de nuevos productos Desempeño de productos y servicios Tasa de fallas % de entregas fuera del plazo acordado Desempeño operacional financiero Proporción de desperdicios % de errores en la emisión de facturas Costo unitario de producción Costo debido a reclamos de cliente

[email protected]

Tipos de Indicadores 5.

6.

7.

Desempeño de proveedores Proporción de unidades recibidas con defectos. % de productos recibidos fuera de plazo. Desempeño de Recursos Humanos % de personas involucradas en proyectos de mejora. Tasa de frecuencia de accidentes Desempeño de la responsabilidad con el medio ambiente Índice de satisfacción de la comunidad con la organización. Índice de daño al medio ambiente

[email protected]

Ejemplos de Mapeo de Procesos

[email protected]

[email protected]

[email protected]

6. GESTION DE RECURSOS COMPETENCIAS DEL PERSONAL

8. MEDICIÓN, ANALISIS Y MEJORA

5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN

MEJORA CONTINUA PLANEACION DEL NEGOCIO

IDENTIFICACION DE RECURSOS

MANTENIMIENTO

REVISIÓN POR LA

RESULTADOS DEL SGC Y MEJORA CONTINUA

DIRECCIÓN

SATISFACCION DEL CLIENTE AUDITORIAS INTERNAS

POLITICAS PROVISION

Y

DE

OBJETIVOS

ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS

C

DEVOLUCIONES QUEJAS Y SUGERENCIAS DELCLIENTE

MEJORA CONTINUA

7. REALIZACION DEL PRODUCTO

DESEMPEÑ O DEL SGC PRODUCTO Y PROCESO

CONTROL DE PRODUCTO NO CONFORME

RECURSOS

C CORPORATIVO

L I

KIRCHHOFF ALEMANIA

PLANEACION DE LA CALIDAD

CONTRATO

PLANEACION Y PROGRAMACION DE LA PRODUCCIÓN

ALMACEN DE MATERIAS PRIMAS Y PRODUCTO EN PROCESO

EMBARQUES

INGENIERIA CUENTAS POR COBRAR COMPRAS

T E

L I

REVISION DEL

E N

PRODUCCION

VENTAS

INSPECCION DE PRODUCTO TERMINADO

RECIBO DE MATERIALES

CUENTAS POR PAGAR

CONTROL DE DOCUMENTOS PROCESOS ORIENTADOS AL CLIENTE PROCESOS EXTERNOS (CORPORATIVO KIRCHHOFF ALEMANIA)

[email protected]

N T

4 S.G.C PROVEEDORES

E

CONTROL DE REGISTROS

E

¿CON QUE? MATERIALES / EQUIPO / SOFTWARE

¿ CON QUIEN ? COMPETENCIA/HABILIDADES/ENTRENAMIE NTO - Personal de Compras.

- Hardware (Computadora, Impresora, Scanner). - Software( Word , Excel, Correo electrónico, Internet ). - Fax.

- Personal de Logistica. Personal de Calidad. - Agencias Aduanales.

PROCESO: COMPRAS FTGF 05.1 Requerimiento de Material

FTGF 05.2 Materiales Indirectos, Servicios, Inversiones

ENTRADAS

- Solicitud de Compra. - Requerimientos de Aduanas. - Estrategias de Negocios. - Especificaciones.

FTFG0 5.1

Materias Primas, Materiales Directos,Componentes

¿Es Produccion en serie o nuevo proyecto?

FTGF0 Autorización envío y 5.3 confirmación de orden de compra.

nuevo proyecto

Selección y Clasificación de Proveedores

SALIDAS

producci FTGF0 on en Autorización envío y confirmación de 5.3 ordenserie de compra (anexando especificación)

¿Se requiere importar el material?

N O

¿Se requiere importar el material?

Autorizaciòn de importación a Agencia Aduanal

S I Se importa el Material

N O

SI

Logistica Proporciona Programa de Entregas a Compras y Proveedor

Autorizaciòn de importación a Agencia Aduanal

Enviar release de materiales al proveedor

Se importa el Material

- Disponibilidad de Materia Prima en Recibo de Materiales. - Disponibilidad de Materiales Indirectos, Servicios e Inversiones. - Reducción de Costo.

Proveedor Envia Material

Recibo de Materiales

¿ COMO ? METODOS/PROCEDIMIENTOS/TECNICAS

MEDICIÓN Y EFECTIVIDAD DEL PROCESO

- PCGF 05-04 Compras. - MPGF 01 Manual de Calidad para Proveedores.

- Desempeño de Proveedores * Precio. * Cantidad. * Calidad. * Tiempo de Entrega.

[email protected]

SIPOC P/PROCESO DE CONTROL DE PRORROGAS. Proveedores

Entradas

CONTROL DE IMPRESOS

No. de CAMBIO

CONTROL DE CAMBIOS

REGISTRO Y MARBETE DE PRODUCTO AUTORIZADO COFEPRIS

ASUNTOS REGULATORIOS MEXICO

Proceso

Salidas

Clientes

ASUNTOS REGULATORIOS MEXICO PROCESO DE PRORROGA

ME Y PT DISPONIBLE CUMPLIENDO EL RGISS

COFEPRIS CONTROL DE MATERIALES GMP’S MATERIALES

PROGRAMACION DE FECHAS PARA PRORROGAS

ALMACEN PRODUCCION

REVISIÓN DE INVENTARIO POR CLAVE (INICIO)

VERIFICACION DE INVENTARIOS ME Y PTE (C: MATERIALES)

ENVIO DE REPORTE A ASUNTOS REGULATORIOS

[email protected]

RECIBE No. DE ENTRADA DE COFEPRIS

RECIBE AUTORIZACION

(FINAL)

CONTROL DE PRORROGAS CONTROL DE IMPRESOS

ELABORA SOLICITUD DE CAMBIO

PLANTA

ASUNTOS REGULATORIOS (PLANTA)

APROBACION

NO

SI

CONTROL CAMBIOS

CONTROL DE MATERIALES INSP. MATERIALES

ADMINISTRA EL CAMBIO

SEGUIMIENTO PARA IMPLEMENTACION

SI EVALUA INVENTARIOS DE ME Y PT

ENVIA AVISO PARA SOLICITAR INVENTARIOS

NO

(*)

NO

REPORTAN CANTIDADES DE ME Y PT

VERIFICA INVENTARIOS DE ME Y PT

SI

ENVIA AVISO DE TERMINO DE 3ERA PRORROGA SOLICITA BLOQUESO DE CLAVES (ME / PT)

En cada etapa del proceso se requiere una persona por área. (5 personas total)

(MEXICO)

NO

PROGRAMACION DE PRORROGAS

(*) SE INICIA EL PROCESO 30 DIAS ANTES DE EXCEDER LOS 120 DÍAS AUTORIZADOS POR COFEPRIS

REGULATORIOS

RECIBE AUTORIZACIONDE COFEPRIS

EVALUA

SI

ASUNTOS

[email protected]

INSP. DE MATERIALES BLOQUEA EXISTENCIAS DE ME Y PT

CONTROL DE MATERIALES COMPRA MATERIALES NUEVOS

ELABORA AVISOS PARA SOMETER A COFEPRIS

DIAGRAMA CAUSA EFECTO PARA EL PROCESO DE CONTROL DE PRORROGAS DOCUMENTACION Aviso de autorización de Marbete y Registro DISPONIBLE EN RED

Entrada de solicitud de Prorroga en COFEPRIS

EN TIEMPO

Control de Cambio EN TIEMPO

Especificación actualizada

PROVEEDOR

SOLICITUDES EXTRAORDINARIAS

ME Y PT DISPONIBLE

SISTEMA SAP

CUMPLIENDO AGOTAMIENTO DE INVENTARIOS DISPOSICION A TIEMPO DE MATERIALES OBSOLETOS

Entrenamiento

ADMINISTRACION DE CAMBIOS ACTUALIZACION ESPECIFICACIONES

Agotar existencias En los primeros 120 días O disminuir inventarios Antes de terminar las 3 Prorrogas permitidas

REGULACION MANEJO DE INVENTARIOS

PERSONAL

VERIFICACION DE ORDENES

PROGRAMACION DE ORDENES

COMUNICACIÓN CLIENTE-PROVEEDOR

INVENTARIOS ME Y PT [email protected]

EL RGISS

Medición y Mejora de Procesos

[email protected]

Circulo de Deming

Actuar

Verificar

Planear

Hacer

[email protected]

Actividades para la mejora de procesos Identificarlas necesidades del proceso, producto o servicio. „ Identificar los medios o métodos para monitorear y medir los procesos. „ Analiza el desempeño del proceso. „ Aplicar los medios requeridos para mejorar los procesos. „

[email protected]

Estructura de la Documentación

[email protected]

*

Generalidades

¿Por que documentar?

y Por

que un Sistema de calidad se debe describir, establecer y mantener por escrito como un medio de Asegurar la Calidad de los Productos y Servicios que se ofrecen a los Clientes.

y Por que mediante los documentos que componen la estructura del Sistema de Calidad, se puede entender la manera de operar del mismo.

y Por que es el medio por el cuál se comunica y difunde a todos los niveles de la Organización, la Filosofía, Principios y Valores que guían el comportamiento y evolución de la misma.

y Documentar los Procesos y Actividades que influyen en la Calidad es el inicio del Desarrollo de un Sistema de Calidad exitoso y nos conducirá a la Certificación del mismo, conforme a los requerimientos del ISO 9001:2000.

*

¿Quién debe elaborar los documentos?

y Las

personas responsables de ejecutar la operación o proceso en conjunto con el Jefe inmediato responsable de su monitoreo [email protected]

*

Generalidades

Beneficios

y Organización

y Clientes

9 Se proporciona la información y capacitación de acuerdo a los requisitos de cada puesto en el proceso de inducción de los empleados de nuevo ingreso. 9 Provee una manera formal de dar seguimiento al desarrollo, implementación, medición de efectividad y cierre de las acciones correctivas. 9 Seguridad de que los procesos y operaciones de la empresa se realizan de una manera uniforme, garantizando así la consistencia de la Calidad de los productos y Servicios ofrecidos. 9 Mejora la comunicación interdepartamental.

9 Confianza en que la empresa trabaja con procesos formalmente documentados. 9 Conocer los canales de comunicación formales con la Organización. 9 Seguridad de que los requerimientos de Calidad de los productos y Servicios que ofrece la empresa, son conocidos por los niveles de Organización responsables de ellos. 9 El cliente tiene la seguridad de que su proveedor cuenta con capacidad de respuesta ante fallas y aplica la Mejora Continua.

[email protected]

DEFINE ALCANCE Y RESPONSABILIDAD MANUAL DE CALIDAD

PROCEDIMIENTOS

Nivel 1

DEFINE QUE, CUANDO Y QUIEN Nivel 2

INSTRUCCIONES DE TRABAJO

OTROS DOCUMENTOS

EXPLICA COMO Nivel 3

RESULTADOS: MUESTRAN QUE EL SISTEMA ESTA OPERANDO Nivel 4

[email protected]

Manual de Calidad El manual de calidad es desarrollado y utilizado por algunas organizaciones por diferentes buenas razones, como pueden ser las siguientes: a) b) c) d) e) f)

Un buen medio para comunicar al personal de la organización la Política de Calidad, Procedimientos y Requisitos. Describir e implementar un SGC efectivo. Proporciona bases documentadas para las auditorias del sistema. Dar continuidad al sistema y sus requisitos bajo circunstancias cambiantes. Demostrar el cumplimiento con la norma ISO 9001. Demostrar el cumplimiento de los requisitos del SGC en relación con los clientes.

[email protected]

El MAC debe incluir: a) El alcance del SGC, incluyendo detalles y justificaciones para cualquier exclusión. b) Procedimientos documentados referencia a ellos.

o

hacer

c) Una descripción de la interacción de los procesos incluidos en el SGC.

[email protected]

Adicionalmente contiene: 1. 2.

3. 4. 5.

Declaración de la Política de Calidad Introducción a) Objetivo b) Alcance del SGC Norma aplicable Instalaciones, staff y productos que abarca el SGC c) Presentación de la compañía Historia Capacidad Productos Principales logros alcanzados Términos y definiciones Descripción del SGC y su estructura Anexos

[email protected]

Procedimientos Los procedimientos describen las realizadas y las interrelaciones de involucradas.

actividades las áreas

¿Qué procedimientos se requieren documentar? Si no hay riesgo. Un procedimiento puede ser no necesario. Si hay riesgo, es preferible iniciar un procedimiento de un proceso de producción / servicio.

[email protected]

Instrucciones de Trabajo Las instrucciones de trabajo son esenciales, ya que por encontrarse en un nivel inferior a los procedimientos, son su soporte. Las instrucciones de trabajo describen en forma detallada las actividades realizadas. Pueden ser documentos escritos o diagramas de flujo, planos, bocetos, etc. Normalmente son desplegados a los niveles bajos de la organización por lo que deben ser sencillos. [email protected]

Formatos El propósito de los formatos es estandarizar el modo de registrar datos; describen en forma detallada cómo deben registrarse las actividades; constituyen una especie de instrucciones de trabajo. Una vez que se ha llenado un formato, se convierte en un registro. Los formatos pueden ser preparados como: „Checklist „Matrices „Tablas „Cuestionarios

[email protected]

Planes de Calidad Es un documento que especifica qué procedimientos y recursos asociados deben aplicarse, por quién y cuándo, para un proceso o producto. Surge cuando se ha completado la documentación del SGC. Los requisitos del contractuales serán trasladados hacia los requisitos de la organización, los cuales permitirán identificar las acciones necesarias para alcanzarlos.

[email protected]

Características de Calidad de un Documento Contenido „ Informativo Comunicar claramente lo requisitos a todos los niveles. „

Completo Estipular totalmente todos los requisitos.

„

Exacto y Preciso Un documento debe instruir de manera exacta y precisa o informar a todos los involucrados. [email protected]

Forma „

„ „

„ „

Concisa Documentos breves como sea posible y al mismo tiempo entendibles. Legible Se deben usar letras mayúsculas si la escritura no es muy clara. Transparente Presentación en base párrafos o cláusulas y subclaúsulas, de tal manera que el texto siga el flujo de actividades. Consistente Uniformidad en la presentación Clara y Entendible Las líneas del emisor tienen que expresarse claramente de lo contrario puede haber problemas en la interpretación de los requisitos.

[email protected]

Contenido del documento PROCEDIMIENTO

INSTRUCTIVO

TITULO

TITULO

O BLIGATO RIO

1 2 3 4 5

OBJET IVO ALCANCE RESPONSABILIDADES / POLIT ICAS DESARROLLO FLUJOGRAMA INT ERFUNCIONAL

1 2 3 4

OBJET IVO ALCANCE RESPONSABILIDADES / POLIT ICAS DESARROLLO

O PCIO NAL (APO YO AL DO CUMENTO )

6 7 8

DEFINICIONES REFERENCIAS / NOT AS ANEXOS

5 6 7

APOYOS VISUALES REFERENCIAS / NOT AS ANEXOS

REGIST ROS DE CALIDAD

8

REGIST ROS DE CALIDAD

O BLIGATO RIO (GENERADO S AL APLICAR 9 EL DO CUMENTO ) O PCIO NAL

TECNICAS ESTADISTICAS

[email protected]

Codificación del documento

----

Tipo de documento

Numero Consecutivo

M / MANUAL DE CALIDAD P / PROCEDIMIENTO I / INSTRUCTIVO F / FORMATO

Correspondiente al Listado General de cada tipo de documento.

Sección del Manual

Punto ISO 9001/2000 Correspondiente a la actividad en que se aplique el documento.

I / ISO 9001:2000 II / Requerimientos Especificos del Cliente

[email protected]

Control de Documentos y Registros

[email protected]

¿Qué es un documento controlado para el SGC? El que cumple las siguientes premisas: 1. Es identificado en la lista maestra. 2. Es revisado y aprobado antes de su entrada en vigencia. 3. Tiene una distribución definida. 4. Está disponible en el lugar donde se le necesita. 5. Cuando es obsoleto se le identifica o se le destruye para evitar su mal uso. [email protected]

Control y distribución... Recuerda que cada documento que tu recibas, debe tener el sello con la leyenda “Copia Controlada No._____”, Pues el original esta bajo el resguardo de la Coordinación de Calidad. Actualmente también la distribución puede ser vía electrónica.

1. Dirección General / 2. Grcia. Proyectos "A" / 3. Grcia. Proyectos "B" / 4. Gerencia de Montaje / 5. Gerencia de Finanzas / 6. Jefe de Montaje "A" / 7. Jefe de Montaje "B" / 8. Coord. de Calidad Código

Punto de Referencia con la Norma

Descripción

[email protected]

Revisión

Departamento 1 2 3 4 5 6 7 8

LAS IDEAS CONECTAN OTRAS IDEAS

Quality Assurance Services 45 Sur #3309 Col. Nueva Antequera Puebla, Pue. Tel. (222) 2982037 Cel. (222) 2129436 Ing. Alfredo Vazquez V. [email protected] [email protected]

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