SAS DE PASO DE MATERIALES, CÁMARAS DE BIODESCONTAMINACIÓN

Asegurando la calidad de sus procesos

STERILTECH GLOBAL INNOVATIONS

Cuando se trabaja en zonas clasificadas con ambientes controlados, es imprescindible disponer de los medios necesarios para facilitar el flujo de materiales y de personas, sin poner en riesgo la clasificación de cada zona. Los SAS STERILTECH son cámaras diseñadas específicamente para permitir la transferencia de materiales entre zonas de diferente clasificación, sin poner en riesgo el ambiente de cada una de las zonas entre las que están instalados. Igualmente, los SAS STERILTECH permiten la entrada de materiales a la zona controlada, así como su salida, evitando la contaminación cruzada. Dependiendo de las necesidades especificas de cada aplicación, STERILTECH ha diseñado diferentes tipos de cámaras para la transferencia de materiales.

TIPOS DE SAS DE INMERSIÓN

Para procesos de descontaminación por inmersión líquida.

GERMICIDA

Para paso de materiales y opción de germicida.

VENTILADO

Para ubicación entre salas de diferente clasificación.

BIOLÓGICO

Para aplicaciones donde se necesita sello biológico.

BIODESCONTAMINACIÓN

Para procesos integrados que precisan de una descontaminación rápida.

Asegurando la calidad de sus procesos

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Los SAS DE INMERSIÓN se utilizan en laboratorios de biocontención para la transferencia de materiales entre zonas contaminadas y limpias, mediante un proceso de desinfección por inmersión en una solución desinfectante. Están fabricados en acero inoxidable AISI-304 ó AISI-316, resistente a las soluciones desinfectantes habituales según el INSHT. Las dimensiones de la cámara y del tanque se fabrican según los requerimientos de cada instalación.

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Fabricados en una sola pieza para ofrecer el mayor grado posible de contención. Cámara interior y tanque con esquinas redondeadas para facilitar la limpieza. Puertas con ventana de cristal. Diseño con 2 puertas enfrentadas, o paso en “ L” (opcional). Puertas con cierre mediante junta de presión o junta hinchable, según las necesidades de cada instalación. Puertas con sistema de enclavamiento electromagnético para evitar la apertura simultánea. Sistema de desbloqueo de puerta de emergencia independiente desde el exterior y, opcionalmente, desde el interior, según las dimensiones de la cámara. Señalización del estado de las puertas. Control de tiempos y parámetros por microprocesador.

GARANTIA DE CALIDAD Steriltech diseña sus SAS y cámaras de transferencia de materiales teniendo en cuenta criterios de bajo consumo, robustez, compacidad, menor número posible de piezas y uniones, facilidad de limpieza y de mantenimiento. Nuestra prioridad es comprender las necesidades del cliente garantizando que la instalación de los SAS no descompense las condiciones de las diferentes salas que comunican, aportando eficacia, agilidad y seguridad a los procesos.

OPCIONALES ! Lámparas Germicidas en el interior de la cámara, con interruptores de mando en ambos lados, y desconexión automática en caso de apertura de una de las puertas. ! Iluminación de la cámara con interruptores de mando en ambos lados. ! Sistema de Ventilación y filtros HEPA H14 para la extracción e impulsión de aire a la cámara. ! Pantalla táctil. ! Iluminación de la cámara mediante LED’ s de tres colores para indicar el estado del SAS: listo para ser utilizado, ciclo en proceso, ciclo terminado, error. ! Indicadores de nivel del tanque. ! Automatización de los procesos de llenado y vaciado del tanque. ! Conectores tipo CAMLOCK para la conexión de Generadores de Vapor de Peróxido de Hidrógeno (VPH). ! Sistema de alimentación ininterrumpida (SAI-UPS).

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Los SAS GERMICIDAS se utilizan para la transferencia de materiales entre diferentes zonas de una instalación, evitando el desplazamiento de las personas y permitiendo la ejecución de ciclos de descontaminación mediante luz germicida UV-C. Los SAS GERMICIDAS tipo Ventana están disponibles en acero inoxidable AISI-304 ó AISI-316 (opcional), y en diferentes dimensiones según las necesidades de cada instalación.

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Cámara y carcasa exterior fabricados en una sola pieza, ofreciendo el mayor grado de contención de por vida, sin mantenimiento, ni debilidades debido a las uniones. Cámara interior y puertas exteriores con esquinas redondeadas de amplio radio, diseñadas para una fácil limpieza y evitar la acumulación de partículas. Puertas con junta de presión y con sistema de enclavamiento electromagnético, para la transferencia de productos entre diferentes zonas. Sistema de apertura y cierre de puertas que permite su actuación aun con las manos ocupadas. Señalización del estado de puertas. Puertas con vidrio securizado y protección UV. Lámparas germicidas en el interior de la cámara, con interruptores de mando en ambos lados. Sistema de protección con desconexión automática de germicidas en caso de apertura de puerta.

OPCIONALES ! Acero inoxidable AISI 316. ! Kit de conexión a Generador de Vapor de Peróxido de Hidrógeno (GVPH), con conectores CAM-LOCK, para la realización de ciclos de descontaminación. ! Diseño de puertas en L. ! Pantalla Táctil con ampliación de funciones. ! Zócalo para montaje en columna. ! Diseño de ubicación en posición inferior o a baja cota. ! Recercado con perfil sanitario de aluminio. ! Patas de acero inoxidable. ! Sistema de alimentación ininterrumpida (SAI-UPS).

MODELO ST-SASG404040 ST-SASG505050 ST-SASG606060

DIMENSIONES (An. x Al x Prof.) mm CAMARA INTERIOR MEDIDAS EXTERIORES 400x400x400 620x540x400 500x500x500 720x640x500 600x600x600 820x740x600

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Los SAS VENTILADOS se utilizan para la transferencia de materiales entre zonas de diferente clasificación, evitando el desplazamiento de las personas. El aire potencialmente contaminado, que entra en la cámara del SAS durante las tareas de carga y descarga de los materiales, se filtra continuamente para reducir el nivel de partículas y mantener la clasificación de las salas. Igualmente permiten la ejecución de ciclos de descontaminación mediante luz germicida UV-C. Los SAS VENTILADOS están disponibles en acero inoxidable AISI-304 ó AISI-316 (opcional), y en diferentes dimensiones según las necesidades de cada instalación. •

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Fabricados en acero inoxidable AISI 304, con cámara y carcasa exterior de una sola pieza, ofreciendo el mayor grado de contención de por vida, sin mantenimiento, ni debilidades debido a las uniones. Cámara interior y puertas exteriores con esquinas redondeadas de amplio radio, diseñadas para una fácil limpieza y evitar la acumulación de partículas. Puertas con junta de presión y con sistema de enclavamiento electromagnético, para la transferencia de productos entre zonas de diferente clasificacion. Sistema de apertura y cierre de puertas que permite su actuación aun con las manos ocupadas. Señalización del estado de puertas y ciclo. Turbinas de bajo consumo para ventilación con sistema de ultrafiltración (H-14), para garantizar la mayor eficacia del proceso. Puertas con vidrio securizado y protección UV. Lámparas germicidas en el interior de la cámara, con interruptores de mando en ambos lados. Sistema de protección con desconexión automática de germicidas en caso de apertura de puerta. Tiempos de ciclos optimizados.

OPCIONALES ! Acero inoxidable AISI 316. ! Kit de conexión a Generador de Vapor de Peróxido de Hidrógeno (GVPH), con conectores CAMLOCK, para la realización de ciclos de descontaminación. ! Diseño de puertas en L. ! Pantalla táctil con ampliación de funciones. ! Zócalo para columna.

montaje

en

! Diseño de ubicación en posición inferior o a baja cota. ! Recercado con perfil sanitario de aluminio. ! Patas de acero inoxidable. ! Sistema de alimentación ininterrumpida (SAI-UPS).

MODELO ST-SASV404540 ST-SASV505050 ST-SASV606060 ST-SASV607060

DIMENSIONES (An. x Al x Prof.) mm CAMARA INTERIOR MEDIDAS EXTERIORES 400x450x400 790x780x400 500x500x500 890x830x500 600x600x600 990x930x600 600x700x600 990x1030x600

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SAS

BIOLÓGICO

Los SAS BIOLÓGICOS son equipos de barrera que permiten la transferencia de materiales entre zonas de diferente nivel de contención biológica. Están diseñados especialmente para la biodescontaminación de materiales utilizando desinfectantes o agentes biocidas vaporizados. Los SAS BIOLÓGICOS pueden utilizarse con generadores de vapor de peróxido de hidrógeno (VPH) para realizar ciclos de esterilización con vapor de peróxido de hidrógeno (VPH), consiguiendo una reducción esporicida de 6-log en todas las superficies de la cámara y de la carga. También pueden realizar ciclos de aireación para la descontaminación con otros desinfectantes o biocidas, así como realizar ciclos de descontaminación mediante luz germicida. • • • •

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Disponibles en acero inoxidable AISI-304 ó AISI-316 (Opcional). Dimensiones de cámara a medida con sistemas de carga y descarga diseñados para cada aplicación. Diseño especial de las puertas que permite la carga del SAS a nivel del suelo sin necesidad de foso. Dos puertas estancas con ventana de cristal, juntas hinchables y dispositivo de enclavamiento con bloqueo electromagnético, para impedir la apertura simultánea de las puertas, evitando el paso de contaminaciones o partículas entre las zonas que comunica. Acabados interiores con superficies pulidas y esquinas redondeadas para evitar la acumulación de partículas y facilitar la limpieza. Lámparas germicidas UV-C en el interior de la cámara con sistema de enclavamiento en puertas y desconexión automática de germicidas para protección en caso de apertura de puerta. Estanqueidad entre zonas mediante doble sello biológico. Plenums estancos para evitar contaminaciones no deseadas fuera de las zonas de trabajo. Sistema de ventilación por turbinas de bajo consumo y ultrafiltración mediante filtros H-14 Sistema de desbloqueo seguro en caso de emergencia, independiente desde el interior o el exterior, para evitar accidentes por ocupación indebida de la cámara de trabajo.

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Sistema de control: • • • • • • • • • •

Pantalla táctil a color de 10,4" en cada zona de trabajo. Interface de comunicación usuario-máquina (HMI) sumamente intuitiva y fácil de usar. Control totalmente automatizado. Iconos indicadores del estado de puertas y juntas hinchadas o deshinchadas. Iconos indicadores de funcionamiento de ciclo. Indicación de ciclo seleccionado. Indicación de etapa de ciclo. Indicación de ciclo terminado correctamente. Alarmas de aviso. Posibilidad de limitar el uso únicamente mediante código de acceso (opcional).

El sistema de control estándar dispone de los siguientes ciclos: • • • • •

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Ciclo de aireación seleccionable por el usuario. Ciclo de aireación de seguridad. 2 ciclos para uso de generador interno. 2 ciclos para uso de generador externo. Ciclo interactivo de control paramétrico inteligente para Generadores de Vapor de Peróxido de Hidrogeno. Este ciclo permite personalizar hasta 100 ciclos con cargas diferentes. Ciclo de esclusa para paso de materiales de zona limpia a sucia, de activación opcional según necesidades del cliente.

MODELO ST-SASBIO 135x220x230 ST-SASBIO 135x220x200 ST-SASBIO 155x227x232 ST-SASBIO 120x220x120

DIMENSIONES (An. x Al x Prof.) mm CAMARA INTERIOR MEDIDAS EXTERIORES 1350x2200x2300 1930x3260x2420 1350x2200x2000 1930x3260x2320 1550x2270x2320 2070x3260x2440 1200x2200x1200 1320x3000x1800

OPCIONALES ! Cámaras con 2 Puertas en “ L” ! Cámaras con 3 puertas ! Generador de Vapor de Peróxido Hidrógeno. ! Videoregistrador de proceso (opcional) con posibilidad de cumplir con 21 CFR Parte 11 ! Catalizador de H2O2 integrado para instalaciones con dificultad de canalización al exterior. ! Kit de comunicación bidireccional de supervisión activa con conectores tipo CAMLOCK para la utilización de Generadores de Vapor de Peróxido de Hidrógeno (VPH). ! Sistema de alimentación ininterrumpida (SAI-UPS).

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Los SAS de BIODESCONTAMINACIÓN son equipos compactos que permiten la transferencia de materiales entre zonas de diferente clasificación, realizando automáticamente ciclos de esterilización con vapor de peróxido de hidrógeno (VPH), consiguiendo una reducción esporicida de 6-log en todas las superficies de la cámara y de la carga. El sistema de control supervisa continuamente todos los parámetros del proceso que intervienen en cada fase del ciclo de biodescontaminación: acondicionamiento, inyección, contacto y aireación. Para verificar su efectividad, los ciclos son validables mediante indicadores biológicos y químicos. Los tiempos de los ciclos de biodescontaminación son notablemente más cortos que otros métodos alternativos, con un menor consumo de H2O2 y libre de residuos. La tecnología de biodescontaminación utilizada lleva años demostrando su eficacia, seguridad y compatibilidad de materiales.

Los SAS de BIODESCONTAMINACIÓN, disponen de un generador integrado que permite ejecutar ciclos de esterilización con vapor de peróxido de hidrógeno (VPH), con un sistema optimizado para la distribución del VPH. Asimismo, el SAS puede utilizarse sin el generador de VPH, para realizar ciclos de aireación durante la descontaminación con otros desinfectantes o biocidas, así como realizar ciclos de descontaminación mediante luz germicida.

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Generador de Vapor de Peróxido Hidrógeno Integrado. Disponibles en acero inoxidable AISI-304 ó AISI-316 (Opcional). Dimensiones de cámara a medida con sistemas de carga y descarga diseñados para cada aplicación. Diseño especial de las puertas que permite la carga del SAS a nivel del suelo, o a la altura que requiera la instalación. Dos puertas estancas con ventana de cristal, juntas hinchables y dispositivo de enclavamiento con bloqueo electromagnético, para impedir la apertura simultánea de las puertas, evitando el paso de contaminaciones o partículas entre las zonas que comunica. Acabados interiores con superficies pulidas y esquinas redondeadas para evitar la acumulación de partículas y facilitar la limpieza. Lámparas germicidas UV-C en el interior de la cámara con sistema de enclavamiento en puertas y desconexión automática de germicidas para protección en caso de apertura de puerta. Iluminación de la cámara mediante tecnología LED. Visualización de las diferentes fases del ciclo a larga distancia, iluminando la cámara con LED's de diferentes colores para indicar el estado. Estanqueidad entre zonas mediante doble sello biológico. Plenums estancos para evitar contaminaciones no deseadas fuera de las zonas de trabajo. Sistema de ventilación por turbinas de bajo consumo y ultrafiltración mediante filtros H-14 Sistema de desbloqueo seguro en caso de emergencia, independiente desde el interior o el exterior, para evitar accidentes por ocupación indebida de la cámara de trabajo.

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Sistema de control: • Pantalla táctil a color de 10,4" en cada zona de trabajo. • Interface de comunicación usuario-máquina (HMI) sumamente intuitiva y fácil de usar. • Control totalmente automatizado. • Iconos indicadores del estado de puertas y juntas hinchadas o deshinchadas. • Iconos indicadores de funcionamiento de ciclo. • Indicación de ciclo seleccionado. • Indicación de etapa de ciclo. • Indicación de ciclo terminado correctamente. • Alarmas de aviso. • Posibilidad de limitar el uso únicamente mediante código de acceso (opcional). El sistema de control estándar dispone de los siguientes ciclos: • • •

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Ciclo de aireación seleccionable por el usuario. Ciclo de aireación de seguridad. Ciclo interactivo de control paramétrico inteligente con Generador de Vapor de Peróxido de Hidrogeno integrado. Este ciclo permite personalizar hasta 100 ciclos con cargas diferentes. Ciclo de esclusa para paso de materiales de zona limpia a sucia, de activación opcional según necesidades del cliente.

Sistema de carga de Peróxido de Hidrogeno con lector de etiquetas RFID para reconocimiento del lote de producción del reactivo empleado y garantizar la trazabilidad de todo el proceso.

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SISTEMAS DE CARGA Y DESCARGA Los sistemas de transporte para la logística de materiales dentro de una zona clasificada son elementos a considerar para asegurar la calidad del proceso. STERILTECH también ofrece sistemas de carga y descarga de SAS diseñados para cada aplicación, teniendo en cuenta la ergonomía del operario, la seguridad del producto durante el transporte, la facilidad de la carga y descarga de la cámara, la distribución del producto dentro de la cámara para optimizar su biodescontaminación, la robustez, facilidad de limpieza, etc.

OPCIONALES ! Generador de Vapor de Peróxido de Hidrógeno móvil. ! Videoregistrador de proceso con posibilidad de cumplir con 21 CFR Parte 11. ! Catalizador de H2O2 integrado para acelerar la fase de aireación del ciclo de biodescontaminación ! Sistema de alimentación ininterrumpida (SAI-UPS).

Conexiones rápidas, seguras y de máxima eficacia , con tapones de cierre para utilizar durante las tareas de mantenimiento, o en caso de parada del equipo durante un tiempo prolongado.

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STERILTECH GLOBAL INNOVATIONS C/ Laguna del Marquesado, 14 Nave 1. 28021 Madrid (Spain). Tel: +34 91 710 95 47 / Fax: +34 91 796 65 52 www.steriltech.net/gi_es/ [email protected]