Vacunación contra el VPH Dra. Vivien Tsu PATH

La transcripción del video está debajo de cada diapositiva.

Resumen sobre la vacuna contra el VPH - Parte 1 ‡

Primeras vacunas dirigidas a un tipo de cáncer femenino.

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Preparadas a partir de partículas similares al virus (VLP, por sus siglas en inglés); las VLP no son infecciosas.

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Actualmente hay dos vacunas disponibles (productos de Merck & Co., Inc. y de GlaxoSmithKline).

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Las vacunas actuales contra el VPH están diseñadas para proteger contra los VPH 16 y 18; una de ellas también protege contra los tipos de VPH 6 y 11 de bajo riesgo.

Transcripción: El surgimiento de las vacunas contra el VPH ofrece una oportunidad sin precedentes para la prevención del cáncer de cuello uterino, especialmente en países donde las pruebas de detección no han resultado en los mismos beneficios que en países más ricos. Éstas son las primeras vacunas dirigidas a un tipo de cáncer femenino. Las vacunas contra el VPH se preparan a partir de partículas similares al virus (VLP) que usan tecnología de ADN recombinante. No contienen el ADN completo, por lo que es imposible que sean infecciosas. En la actualidad existen dos vacunas disponibles: una de Merck y otra de GlaxoSmithKline. Estas vacunas están diseñadas para proteger contra los dos tipos más importantes del VHP —16 y 18— que causan más del 70 por ciento de los casos de cáncer de cuello uterino. Una vacuna también protege contra los tipos de VPH 6 y 11 de bajo riesgo, que aunque generalmente no causan cáncer, son responsables del 90 por ciento de los casos de verrugas genitales.

Vacunación contra el VPH—2

Resumen sobre la vacuna contra el VPH - Parte 2 ‡

Ambas vacunas requieren tres dosis en un periodo de seis meses.

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Ambas protegen por al menos siete años, y probablemente mucho más tiempo.

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Ambas son costosas en el mercado privado, pero los precios disminuirán cuando los organismos internacionales negocien términos y condiciones para el sector público.

Ambas vacunas requieren tres dosis en un periodo de seis meses. Contamos con evidencia contundente de que protegen por lo menos durante siete años, pero aparentemente es muy probable que protejan por mucho más tiempo. Actualmente, ambas son costosas en el mercado privado y en países ricos, pero se espera que los precios disminuyan rápidamente cuando se lleven a cabo negociaciones para el sector público. Ambos fabricantes han indicado que desean implementar una escala de precios para beneficiar a los países de bajos recursos económicos.

Vacunación contra el VPH—3

Vacuna contra el VPH: segura y eficaz ‡

Ambas vacunas son muy seguras: „ „

Bien toleradas, con efectos secundarios locales leves (malestar), algunos desmayos. No se observaron eventos adversos serios en ensayos clínicos ni después de su comercialización.

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Eficacia >90% en mujeres no infectadas previamente con el VPH tipo 16 ó 18.

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La eficacia es mucho menor en mujeres que ya están activas sexualmente.

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Lo ideal es vacunarlas antes de estar activas sexualmente (adolescentes jóvenes).

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La evidencia preliminar sugiere que ambas vacunas suministran una protección cruzada contra otros tipos de VPH que causan cáncer.

Ambas vacunas han resultado muy seguras, tanto en ensayos clínicos como en los controles después de su comercialización en las más de 20 millones de dosis que se han administrado hasta ahora. Son bien toleradas, sólo producen efectos secundarios menores, malestar en el brazo y enrojecimiento; algunas niñas también informaron que se sintieron mareadas o se desmayaron. No se produjeron eventos adversos serios en ninguno de los ensayos que hemos analizado hasta ahora. Se demostró que la eficacia —la capacidad de protección de estas vacunas contra las lesiones cervicales— es muy alta para los tipos del VPH que cubre la vacuna y en las mujeres no infectadas previamente por esos tipos. La eficacia es mucho menor en las mujeres activas sexualmente debido a que es posible que muchas ya están infectadas. Por lo tanto, sabemos que lo mejor es vacunar a las niñas antes de que comiencen a mantener relaciones sexuales y de que corran riesgo de infectarse con estos tipos del VPH. También existe cierta evidencia preliminar que sugiere la existencia de protección cruzada incluso contra tipos no incluidos en la vacuna.

Vacunación contra el VPH—4

Estrategias para la vacuna contra el VPH en entornos de bajos recursos ‡

Concentración en las niñas de mayor edad y mujeres jóvenes que todavía no están activas sexualmente.

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Las campañas de vacunación compensatoria para mujeres adultas probablemente no sean rentables.

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Todavía no está claro si la vacuna protege a los hombres contra los tipos de cáncer causados por el VPH.

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Los modelos computacionales sugieren que resulta más rentable invertir en una cobertura más amplia para las niñas, en lugar de incluir a los niños.

Nosotros nos hemos concentrado en niñas de mayor edad y mujeres jóvenes que todavía no están activas sexualmente. Creemos que las campañas compensatorias para mujeres adultas probablemente no resulten rentables debido a que una gran proporción de estas mujeres ya se han infectado con los tipos que abarcan la vacuna. Todavía no está claro si la vacuna protegerá a los hombres contra los tipos de cáncer causados por el VPH, y tomará algunos años antes de contar con dicha información. Sin embargo, los modelos computacionales sugieren que resulta más rentable invertir en una cobertura más amplia para las niñas que utilizar dosis de vacunas para vacunar a los niños, para quienes la vacunación podría no ofrecer ningún beneficio.

Vacunación contra el VPH—5

Integración de vacunación contra el VPH y detección Cuello del útero infectado con VPH

Cuello del útero normal Eliminación

Persistencia y progresión viral

Regresión

Lesión precancerosa

Cáncer Invasión

Pre-cáncer

15 años

Cáncer

30 años

Estrategia actual

45 años

Pruebas de Papanicolaou

Estrategia propuesta Vacunación contra el VPH

Prueba 1 de VPH

Prueba 2 de VPH

Schiffman M, Castle P. New England Journal of Medicine. 2005;353:2101–2104.

Incluso con una vacunación eficaz, sabemos que seguirá siendo necesario realizar análisis de detección a las mujeres de entre treinta y cincuenta años. Entonces, ¿qué sería un enfoque integrado para la detección? En la diapositiva podemos observar que la estrategia actual se basa en hacer pruebas de Papanicolaou durante toda la vida de la mujer —desde que está activa sexualmente hasta los sesenta años. Una nueva estrategia sería vacunar a las niñas antes de que estén activas sexualmente, y luego hacerles pruebas de detección sólo unas pocas veces durante su vida adulta. Los modelos computacionales han sugerido que este enfoque podría ser mucho más eficaz y podría tener mayor eficacia y prevenir más casos de cáncer.

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Desafíos de la vacunación contra el VPH ‡ ‡

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La vacuna es costosa; requiere subsidios para los entornos de bajos recursos. Podría requerir nuevos sistemas para contactar a las niñas en escuelas y otros entornos no tradicionales. Bajo nivel de comprensión por parte de los proveedores y de la comunidad acerca de la necesidad de la vacuna. Difícil de explicar: „ „ „ „

Eficacia parcial de la vacuna. Importancia de las tres dosis. Por qué vacunar sólo a las niñas. Por qué vacunarlas tan temprano.

Sabemos que enfrentaremos desafíos relacionados con la vacunación contra el VPH. Como mencionamos, la vacuna es costosa, y se necesitará algún tipo de subsidio para los países de bajos recursos económicos. Probablemente, también necesitemos desarrollar nuevos sistemas para contactar a las niñas en escuelas o en otros entornos no tradicionales, porque actualmente no reciben vacunas a esa edad. Además, existe un bajo nivel de comprensión por parte de los proveedores y de la comunidad con respecto a la necesidad de una vacuna, o incluso con respecto a la carga que representa el cáncer de cuello uterino para sus comunidades. También es difícil explicar la vacuna a ciertas audiencias. La eficacia parcial de la vacuna —que sólo protege contra algunos de los tipos del VPH que causan cáncer y no todos,; la importancia de recibir tres dosis para lograr la protección completa; por qué la vacuna sólo se aplica a niñas y no a niños; y por qué se administra a una edad temprana. Todos estos aspectos deben ser explicados a la perfección a las comunidades y a las familias para que apoyen la vacuna y para que no sea un tema que produzca incomodidad.

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Preguntas pendientes ‡ ‡ ‡ ‡ ‡ ‡ ‡

Duración de la protección Vacunación de niñas VIH-positivas Administración conjunta con otras vacunas Programas de dosis alternativos Extensión de la protección cruzada contra otros tipos del VPH Precio final para el sector público La Alianza GAVI y otros socios de desarrollo ofrecerán vacunas contra el VPH

Existen algunas preguntas pendientes para las que todavía no tenemos respuesta, aunque ya se están llevando a cabo investigaciones al respecto. La duración de la protección no se conoce con precisión, aunque estimamos que será bastante prolongada. Todavía no sabemos si la vacuna beneficiará totalmente a las niñas y jóvenes VIH-positivas. Si bien sabemos que la vacuna puede administrarse con por lo menos otra vacuna, la de la hepatitis B, todavía desconocemos si podría administrarse con otras vacunas de interés. No sabemos si un programa distinto a las tres dosis en un periodo de seis meses sería efectivo para poder ofrecer mayor flexibilidad a los países en el diseño de sus programas. Desconocemos la extensión de la protección contra otros tipos del VPH y los beneficios que se obtendrían de esa protección cruzada. Todavía no se sabe con certeza cuál será el precio para el sector público hasta que se completen las negociaciones,. Tampoco sabemos si la Alianza GAVI y otros socios que participan en este desarrollo ofrecerán la vacuna contra el VPH.

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Señales alentadoras ‡

Muchas "comunidades" están motivadas: cáncer, salud reproductiva, salud femenina, salud adolescente e inmunización.

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Diversos grupos se movilizan para educar y respaldar la vacunación contra el VPH.

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La Organización Mundial de la Salud, PATH, la Universidad de Harvard, la Agencia Internacional para la Investigación sobre el Cáncer, entre otras, están coordinando esfuerzos.

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Entidades técnicas y financieras internacionales también están concentrándose en la vacunación contra el VPH.

A pesar de estos desafíos y de las preguntas que quedan por responder, hay señales alentadoras. Muchas comunidades de interés están motivadas para aumentar el nivel de acceso a la vacuna. La comunidad del cáncer participa en estos esfuerzos, la comunidad de salud reproductiva está interesada, los grupos de salud femenina están interesados, al igual que los grupos de salud adolescente. Los programas de inmunización también reconocen su papel en este tema. Diversos grupos se movilizan para educar y respaldar la vacunación. Organizaciones como la Organización Mundial de la Salud, PATH, la Universidad de Harvard y la Agencia Internacional para la Investigación sobre el Cáncer, entre otras, están coordinando esfuerzos relacionados con el trabajo de investigación y programático para responder algunas de las preguntas pendientes. Entidades técnicas y financieras internacionales también están involucrándose activamente en la vacunación contra el VPH. En resumen, contamos con nuevas vacunas prometedoras contra el VPH, contamos con métodos factibles para administrarlas a las niñas que las necesitan y contamos con el creciente apoyo de las comunidades, los países y las agencias internacionales que nos permitirá suministrar dichas vacunas y reducir la carga de cáncer de cuello uterino que tanto afecta al mundo en vías de desarrollo.

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