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˜ OFICINA ESPANOLA DE PATENTES Y MARCAS

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˜ ESPANA

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TRADUCCION DE PATENTE EUROPEA

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kN´umero de solicitud europea: 91917643.8 kFecha de presentaci´on : 07.08.91 kN´umero de publicaci´on de la solicitud: 0 597 857 kFecha de publicaci´on de la solicitud: 25.05.94

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54 T´ıtulo: Conjunto de jeringas de seguridad para cartuchos de medicamentos prellenados.

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73 Titular/es: Abbott Laboratories

1 Abbott Park Road Abbott Park, Illinois 60064, US

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72 Inventor/es: Smedley, William H.;

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74 Agente: Isern Jara, Jorge

45 Fecha de la publicaci´ on de la menci´on BOPI:

16.01.99

45 Fecha de la publicaci´ on del folleto de patente:

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16.01.99

Aviso:

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Haber, Terry M. y Foster, Clark B.

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En el plazo de nueve meses a contar desde la fecha de publicaci´on en el Bolet´ın europeo de patentes, de la menci´on de concesi´on de la patente europea, cualquier persona podr´a oponerse ante la Oficina Europea de Patentes a la patente concedida. La oposici´on deber´a formularse por escrito y estar motivada; s´olo se considerar´a como formulada una vez que se haya realizado el pago de la tasa de oposici´ on (art◦ 99.1 del Convenio sobre concesi´on de Patentes Europeas). Venta de fasc´ ıculos: Oficina Espa˜ nola de Patentes y Marcas. C/Panam´ a, 1 – 28036 Madrid

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DESCRIPCION Antecedentes de la invenci´ on Muchos medicamentos se suministran en unidades de cartucho-aguja de dosificaci´ on fijada. Las unidades de cartucho-aguja incluyen una ampolla de cristal a la cual est´ a montado un conjunto de aguja en un extremo. La ampolla est´ a llena de una medicina. La medicina se mantiene en el interior de la ampolla mediante un pist´ on en un extremo y, t´ıpicamente, un diafragma de goma en el extremo de la aguja. El conjunto de aguja est´ a t´ıpicamente montado en una zona rebajada de la ampolla mediante un n´ ucleo. El extremo interior de la aguja est´a montado en el interior del n´ ucleo en una posici´ on justo opuesta al diafragma de goma. Para activar la unidad de cartucho-aguja, la ampolla y el conjunto de aguja son empujados una hacia el otro de forma que el extremo interior de la aguja perfora el diafragma para permitir que la medicina en el interior de la ampolla fluya a trav´es de la aguja. Las unidades de cartucho-aguja se utilizan generalmente con un soporte reutilizable. Un soporte de este tipo es conocido a partir de la patente americana US-A-3 820 652. Este soporte tiene un cuerpo en el interior del cual est´a colocada la unidad cartucho-aguja. En funcionamiento la vaina que cubre la aguja se quita y constituye un v´ astago o ´embolo el cual est´ a montado, t´ıpicamente roscado, a un pist´ on y se suministra la inyecci´ on. Despu´es de la utilizaci´on, se desacopla el ´embolo del pist´ on y la unidad de cartucho-aguja se quita del cuerpo y se elimina. Aunque la utilizaci´ on de unidades cartuchoaguja tiene muchas ventajas, tambi´en tiene inconvenientes. Muchas unidades de cartucho-aguja est´an generalmente empaquetadas en un empaquetado resistente a la manipulaci´ on indebida. A menudo el paquete utiliza una cubierta de metal en los extremos del ´embolo de las ampollas para evitar que individuos poco escrupulosos tengan acceso subrepticiamente al contenido de la unidad. El empaquetado especial utilizado es relativamente costoso y aumenta los costes reales de cada unidad de cartucho-aguja. Adem´ as, los sistemas actuales no est´an bien adaptados para evitar heridas de aguja inadvertidas, un problema sanitario grave. La patente europea EP-A-0 324 365 describe una jeringa en la cual la aguja puede ser retra´ıda al interior de un cartucho despu´es de su utilizaci´on, pero esta jeringa no se puede utilizar con unidades de cartucho-aguja convencionales. Una jeringa de ese tipo es por lo tanto relativamente costosa. Resumen de la invenci´ on La presente invenci´on como se describe en la reivindicaci´on 1 se dirige a una unidad de cerramiento especialmente adaptada para utilizarla con unidades de cartucho-aguja convencionales para crear una jeringa de seguridad desechable de bajo costo. Muchas de las unidades de cerramiento pueden ser moldeadas como un conjunto el cual act´ ua como el empaquetado para las unidades de cartucho-aguja. Las jeringas se pueden separar para utilizarlas por los puntos de fijaci´ on fr´ agiles que unen las unidades de cerramiento. 2

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La unidad de cartucho-aguja es del tipo provisto de una ampolla hueca con un conjunto de aguja montado en un extremo y un pist´ on montado en el interior de la ampolla hueca. La unidad de cerramiento incluye una secci´on del cuerpo con un tama˜ no adecuado para alojar la ampolla, una secci´on de v´ astago en un extremo de la ampolla con el tama˜ no adecuado para alojar el conjunto de aguja, y una secci´on extrema o tap´ on en el otro extremo de la secci´on del cuerpo. La unidad de cerramiento es un elemento moldeado en una sola pieza con el tap´ on extremo unido a la secci´ on del cuerpo mediante una articulaci´ on. La secci´on del v´ astago est´a fr´ agilmente unida a la secci´on del cuerpo de forma que se puede quitar para exponer la aguja para su utilizaci´ on. La punta de la secci´on del v´ astago que se puede quitar est´ a unida al pist´ on para mover el pist´ on en el interior de la ampolla durante la utilizaci´on. Despu´es de la utilizaci´on, la ampolla de la unidad de cartucho-aguja se retira a trav´es de la secci´on del cuerpo de forma que la aguja se aloja completamente en el interior de la secci´on del cuerpo. La secci´on del cuerpo incluye uno o m´ as dedos de resorte que se extienden radialmente hacia dentro, o una estructura similar, cerca del extremo del ´embolo de la secci´on del cuerpo. Los dedos de resorte se acoplan al n´ ucleo del conjunto de la aguja y evitan que el conjunto de aguja sea retirado de la secci´ on del cuerpo. Esto permite una eliminaci´ on segura de una jeringa utilizada. El cerramiento est´a preferiblemente moldeado como un conjunto de unidades de cerramiento unidas una a la otra mediante uniones fr´ agiles. Un conjunto de unidades de cartucho-aguja convencionales pueden por lo tanto colocarse en el interior de cada una de las unidades de cerramiento en el conjunto para su almacenamiento, transporte y distribuci´ on al usuario final. El conjunto de jeringa no necesita un empaquetado especial, reduciendo por lo tanto substancialmente el coste. Una de las principales ventajas de la invenci´ on es que elimina la necesidad de empaquetado de seguridad separado, y costoso, para las unidades de cartucho-aguja. Las unidades de cerramiento no s´ olo proporcionan un empaquetado seguro sino que tambi´en eliminan la necesidad de soportes de la unidad de cartucho-aguja al suministrar la medicaci´on. Adem´ as, la unidad de cerramiento est´ a adaptada para permitir que la aguja sea retirada dentro de la secci´ on del cuerpo de la unidad de cerramiento para una eliminaci´on segura despu´es de la utilizaci´on. Estas ventajas se consiguen todas con un coste relativamente bajo mediante la utilizaci´on de unidades de cerramiento fabricadas de una pieza moldeada sin que requieran ninguna modificaci´ on substancial de las unidades de cartucho-aguja convencionales. La invenci´on se puede llevar a cabo no s´ olo utilizando una unidad de cerramiento en la cual el di´ ametro interior a lo largo de por lo menos un tercio de la longitud de la secci´on del cuerpo desde su extremo de la aguja es de un di´ametro constante. Esto elimina cualquier resalte u otra prolongaci´ on hacia dentro que pueda evitar que la unidad de cartucho-aguja pase a trav´es del orificio en el extremo de la aguja una vez la secci´on

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del v´astago ha sido quitada. Para acomodar esto, el extremo del ´embolo de la secci´on del cuerpo est´a fijada a la ampolla de la unidad de cartuchoaguja, como por ejemplo un ajuste por fricci´ on o utilizando un adhesivo. Para permitir que las unidades de cartucho-aguja convencionales sean activadas, el extremo del ´embolo de la secci´on del cuerpo est´a unido al resto de la secci´on del cuerpo por, preferiblemente, un par de trabas flexibles, relativamente delgadas; esto permite que el extremo del ´embolo sea empujado hacia el resto de la secci´on del cuerpo, dirigiendo de ese modo la ampolla hacia el conjunto de aguja antes de quitar la secci´on del v´ astago. Despu´es de que se ha suministrado la inyecci´ on, el extremo del ´embolo es girado haciendo que las trabas se rompan. Esto permite al usuario empujar la ampolla desde la secci´on del cuerpo hasta que los dedos de resorte se acoplen a las ranuras anulares adyacentes al resalte posterior del n´ ucleo, parando as´ı el movimiento como en la realizaci´on descrita antes. La invenci´on est´ a pensada para utilizarla con unidades de cartucho-aguja convencionales, las cuales se fabrican para que sean est´eriles. Por lo tanto, la unidad de cerramiento no necesita ser esterilizada, reduciendo de ese modo el coste. Otras caracter´ısticas y ventajas de la invenci´on se ver´an a partir de la siguiente descripci´on en la cual las realizaciones preferidas se establecen m´as adelante en detalle junto con los dibujos que se acompa˜ nan. Breve descripci´ on de los dibujos La Figura 1 es una vista frontal representando un conjunto de unidad de cerramiento y un conjunto asociado de unidades de cartucho-aguja antes de la inserci´on de las unidades de cartuchoaguja dentro de los interiores huecos de las unidades de cerramiento; La Figura 2 es una vista lateral de una unidad de cerramiento de la Figura 1 ilustrando la uni´ on articulada de la secci´on extrema de la unidad de cerramiento a la secci´on del cuerpo de la unidad de cerramiento; La Figura 3 es una vista en perspectiva de un conjunto de jeringa de la Figura 1 despu´es del montaje con las secciones extremas de las unidades de cerramiento cubriendo los extremos del ´embolo de las ampollas de las unidades de cartucho-aguja e ilustrando la rotura de las uniones fr´agiles entre dos jeringas adyacentes; La Figura 4 es una vista de la secci´ on transversal tomada a lo largo de la l´ınea 4-4 de la Figura 3, representando las leng¨ uetas de centrado flexibles las cuales se acomodan a diferentes tama˜ nos de ampollas; La Figura 5 es una vista frontal de una jeringa de seguridad de la Figura 3, ilustrando diversos componentes de la unidad de cartucho-aguja en trazo discontinuo y con una parte de la secci´ on del v´ astago de la unidad de cerramiento cortada para representar el detalle interior; La Figura 5A es una vista ampliada representando la uni´ on fr´ agil entre las secciones del v´astago y del cuerpo de una unidad de cerramiento de la Figura 5; La Figura 6 ilustra la jeringa de seguridad de la Figura 5 con las secciones del v´astago y del extremo separadas de la secci´on del cuerpo e ilus-

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trando la activaci´ on de la unidad de cartuchoaguja empujando el extremo del ´embolo de la ampolla dentro de la secci´ on del cuerpo; La Figura 7 ilustra el montaje de la punta de la secci´on del v´ astago a la sujeci´ on de montaje roscada del ´embolo. La Figura 8 ilustra la jeringa de seguridad de la Figura 7 despu´es de que se ha quitado la vaina y se ha suministrado la inyecci´on; La Figura 9 ilustra la retirada de la ampolla de la secci´on del cuerpo hasta que el resalte posterior del n´ ucleo se acopla al dedo de resorte que se extiende hacia dentro adyacente al extremo del ´embolo de la secci´on del cuerpo, el dedo de resorte est´a colocado de tal manera que la aguja entera est´a dentro de la secci´on del cuerpo en esta posici´on; La Figura 10 ilustra el desacoplamiento de la ampolla de la unidad de cartucho-aguja del n´ ucleo del conjunto de aguja para su eliminaci´on; La Figura 11 es una vista frontal de una secci´on transversal parcial de una realizaci´ on alternativa de la jeringa de seguridad de la Figura 3; y La Figura 12 es una vista desde el lado derecho de la jeringa de seguridad de la Figura 11. Descripci´ on de una realizaci´ on preferida La Figura 3 ilustra un conjunto 2 de jeringas de seguridad 4. El conjunto 2, como se ilustra en la Figura 1, est´ a compuesto de un conjunto 6 de unidades de cierre 8 y un conjunto 10 de unidades de cartucho-aguja 12. Las unidades de cartucho-aguja 12 son preferiblemente de construcci´ on generalmente convencional. Una unidad de cartucho-aguja de este tipo est´ a fabricada por Winthrop Brean de New York, New York bajo la marca comercial CARPUJECT. Cada unidad 12 incluye una ampolla de cristal 14 provista de un pist´ on 16 en un extremo 18 del ´embolo y una parte que se estrecha 20 en el extremo de la aguja 22. Un conjunto de aguja 24 est´ a montado a la parte que se estrecha 20 de la ampolla 14. El conjunto de aguja 24 incluye una aguja 26, v´ease la Figura 8, montada a una extensi´on 28 de una montura de aguja 30. La montura de aguja 30 incluye un acoplador nervado 32 y un n´ ucleo 34. El conjunto de aguja 24 est´ a montado en la parte que se estrecha 20 mediante una montura de aguja 30 en el n´ ucleo 34. La aguja 26 est´a cubierta por una vaina que se puede quitar 36. La unidad de cierre 8 incluye una secci´ on del cuerpo hueco 38 provista de un extremo de ´embolo 40 y un extremo de aguja 42. La unidad 8 tambi´en incluye una secci´on del v´ astago 44 que se extiende desde la parte que se estrecha 46 de la secci´on del cuerpo 38 en el extremo de aguja 42. La secci´on del v´ astago 44 es tambi´en hueca y tiene un tama˜ no adecuado para encerrar la vaina 36 que cubre la aguja 26. La secci´on del cuerpo 38 y la secci´on del v´ astago 44 est´ an moldeadas en una pieza unidas en uniones fr´ agiles 48 adyacentes a un reborde 50 en la base de la secci´on del v´ astago 44 y la parte que se estrecha 46 en el extremo de la secci´on del cuerpo 38. La unidad de cerramiento 8 tambi´en incluye una secci´on extrema o tap´ on 52. En la realizaci´on preferida del conjunto 6 de las unidades de cerramiento 8, las unidades de cerramiento 8, 3

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incluyendo la secci´on del cuerpo 38, la secci´ on del v´astago 44 y el tap´ on 52, es un elemento moldeado en una pieza. Los tapones 52 est´ an unidos a rebordes 54 en los extremos del ´embolo 40 de las secciones del cuerpo 38 mediante articulaciones 56. Puesto que la ampolla entera 14 no se ajusta en el interior de la secci´on del cuerpo 38, sino que una parte se extiende m´ as all´ a del extremo del ´embolo 40, la secci´on extrema giratoria 52 tiene un lado abierto 58 para permitir que la secci´on extrema 52 sea girada sobre el extremo del ´embolo 18 de la ampolla 14. Despu´es de hacer eso, un reborde 60 de la secci´on extrema 52 es fijada al reborde 54 en el extremo del ´embolo 40, por ejemplo mediante t´ecnicas de soldadura por ultra sonidos. Las jeringas de seguridad 4 del conjunto 2 est´an por lo tanto provistas de su propio empaquetado de seguridad en forma de un conjunto 6 de unidades de cierre 8. No se necesita un empaquetado especial y costoso para las unidades 12. La manipulaci´ on indebida se disuade porque cualquier manipulaci´ on indebida ser´ a evidente por la rotura resultante de las uniones fr´ agiles en las ligazones entre los rebordes 52, 56. Adem´as, los extremos 62 de las secciones extremas 52 son de un pl´ astico relativamente grueso para evitar substancialmente el acceso no autorizado a los pistones mientras el tap´ on 52 est´a en la posici´on cerrada o herm´etica de la Figura 3. Las unidades de cerramiento 8 est´ an unidas una a la otra en uniones fr´ agiles 64, 66. Para utilizar una jeringa de seguridad 4, se quita la jeringa de seguridad de las jeringas de seguridad restantes cortando las uniones fr´agiles 64, 66 como se ilustra mediante las flechas 68, 70 en la Figura 3. La Figura 5 es una vista frontal de la jeringa de seguridad 4 de la Figura 3. Los diversos componentes de la unidad de cartucho-aguja 12 se representan en l´ıneas discontinuas para ilustrar sus posiciones relativas en el interior del cerramiento 8. La Figura 6 ilustra la jeringa de seguridad 4 de la Figura 5 con la secci´ on del v´ astago 44 quitada mediante la rotura de las uniones fr´agiles 48 ilustradas en la Figura 5A. Tambi´en, la Figura 6 sugiere el movimiento axial de la ampolla 14 en la direcci´on de la flecha 72 activando de ese modo la unidad de cartucho-aguja 12. Este movimiento se sugiere mediante el cambio en el tama˜ no de la ranura anular 74 formada en el resalte posterior 76 del n´ ucleo 34 y la parte que se estrecha 20 de la ampolla 14 en el extremo de la aguja 22. (Comp´ arense las Figuras 5 y 6). Se evita que el n´ ucleo 34 del conjunto de aguja 24 se mueva en la direcci´on de la flecha 72 mediante el acoplamiento de un resalte frontal 75 del n´ ucleo 34 con un resalte 77 de la secci´on del cuerpo 38 adyacente a la parte que se estrecha 46. Con la unidad particular de cartucho-aguja 12 utilizada en esta realizaci´on, un movimiento de este tipo permite que el extremo de la base, no representado, de la aguja 26 perfore un diafragma, no representado, transportado por un tap´ on extremo 78, representado en la Figura 10, montado a la parte que se estrecha 20. Haciendo eso se permite que el contenido de la ampolla 14 fluya a trav´es de la aguja 26 cuando el pist´ on 16 es forzado a trav´es de 4

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la ampolla 14. Para hacer eso, la punta roscada 80 de la secci´on del v´ astago 44 se monta a una sujeci´ on de montaje roscada 81 que se extiende desde el pist´ on 16 como se sugiere en la Figura 7. La secci´on del v´ astago 44 con su reborde 50 act´ ua como un v´ astago o ´embolo para suministrar el contenido de la ampolla 14 a trav´es de la aguja 26. La Figura 8 ilustra la secci´on del v´ astago 44 completamente en el interior de la ampolla 14 con el contenido de la ampolla 14 completamente suministrado. Aunque la jeringa gastada se puede eliminar como est´a, puede ser peligroso hacerlo con la aguja 26 expuesta. Para colocar la aguja 26 en su posici´on segura, el usuario de la aguja agarra el extremo del ´embolo 18 de la ampolla 14 y tira en la direcci´on de la flecha 82. Cuando la ampolla 14 alcanza la posici´on de la Figura 9, un dedo de resorte 84 desviado hacia dentro, formado como parte de la secci´ on del cuerpo 38, gira hacia dentro como se sugiere mediante la flecha 86 para que entre en la ranura anular 74 y se acople al resalte posterior 76 del n´ ucleo 34. Esto evita la retirada adicional del conjunto de aguja 24 (menos la vaina 36) de la secci´on del cuerpo 38. La unidad de jeringa en la posici´ on segura de la Figura 9 se puede eliminar como est´a. Con la unidad particular de cartucho-aguja 12 de la realizaci´on preferida, un movimiento adicional de la ampolla 14 en la direcci´on de la flecha 88, v´ease la Figura 10, causa el desacoplamiento del tap´on extremo 78 desde el interior del n´ ucleo 34 de forma que la jeringa utilizada se pueda eliminar como dos componentes, pero de una manera segura. La Figura 4 ilustra la provisi´ on de tres leng¨ uetas de centrado el´ asticas 90 que se extienden desde la superficie interior 92 de la secci´on del cuerpo 38 adyacente al dedo de resorte 84. Las leng¨ uetas de centrado 90 centran la ampolla 14 y tambi´en mantienen la unidad de cartuchoaguja 12 para que no deslice fuera del extremo del ´embolo 40 de la secci´on del cuerpo 38 cuando se quita la secci´on extrema 52. Las leng¨ uetas de centrado 90 igualmente acoplan el n´ ucleo 34 cuando la aguja est´ a en la posici´on segura de las Figuras 9 y 10 para evitar que la aguja se desplace inadvertidamente hacia atr´ as a trav´es del extremo de la aguja abierto 42 de la secci´ on del cuerpo 38. Las Figuras 11 y 12 representan una realizaci´on alternativa de la jeringa de seguridad 4. La jeringa 102 utiliza la unidad de cartucho-aguja 12. La jeringa de seguridad 102 incluye una unidad de cerramiento 104 provista de una secci´on del cuerpo 106, una secci´on del v´ astago 108 y una secci´on del extremo o tap´ on 110. La unidad de cerramiento 104 es similar a la unidad de cerramiento 8 pero con las distinciones descritas m´as adelante. Con la realizaci´on de la Figura 1, la parte que est´ a rebajada 46 es una parte de la secci´on del cuerpo 38. Con la realizaci´on de la Figura 11, una parte del di´ ametro intermedio 112 es una parte de la secci´ on del v´ astago 108. Un reborde 114 est´ a en la base de la secci´on del v´astago 108 y est´a entre la parte del di´ametro intermedio 112 y el extremo de la aguja 116 de la secci´on del cuerpo 106. La uni´ on entre la secci´on del v´ astago 108 y la secci´on del cuerpo 106 se hace mediante uniones fr´agiles 118. Una vez la secci´on

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del v´astago 108 se quita, t´ıpicamente girando con relaci´on a la secci´on del cuerpo 106, el di´ ametro interior de la secci´ on del cuerpo 106 desde su extremo de aguja 116 hacia atr´ as, esto es, hacia la secci´on del extremo 110, es un di´ ametro constante durante por lo menos un tercio de la longitud de la secci´on del cuerpo 106. Para evitar que la unidad de cartucho-aguja 12 caiga fuera del extremo de la aguja abierto 116 una vez la secci´on del v´ astago 108 ha sido quitada, el extremo del ´embolo 120 de la secci´on del cuerpo 106 se fija al extremo del ´embolo 18 de la ampolla 14. Esto puede ser mediante acoplamiento por fricci´ on, mediante la utilizaci´on de un adhesivo, o medios similares. El extremo del ´embolo 120 de la secci´on del cuerpo 106 se fija al resto 122 de la secci´on del cuerpo 106 mediante un par de trabas flexibles 124. Las trabas 124 son lo suficientemente flexibles como para permitir que el extremo del ´embolo 120 sea dirigido hacia el resto 122 cuando se desea activar la unidad de cartucho-aguja 12. Una vez se ha hecho eso, la secci´on del v´ astago 108 se quita y la secci´on del extremo 110 es girada hacia la articulaci´on 123 en la direcci´on de la flecha 125, rompiendo de ese modo el sellado en caliente en 126. Esto proporciona acceso al pist´on 16 de forma que la punta roscada 128 de la secci´ on del v´ astago 108 se puede fijar a la sujeci´ on de montaje roscada 82 del pist´ on 16 para suministrar el contenido de la ampolla 14. Para tirar de la aguja 26 hacia atr´ as dentro de la secci´on del cuerpo 106, el usuario agarra las orejas que se extienden radialmente 130 que se extienden desde el extremo del ´embolo 120 y gira para cortar las uniones fr´ agiles en las trabas 124. La ampolla 14 se tira entonces hacia atr´as a trav´es de la secci´on del cuerpo 106 hasta que el resalte posterior 76 entra en contacto con el primero de los dedos de resorte 132. Al continuar tirando del

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extremo del ´embolo 120 se causa que la ampolla 14 se separe del n´ ucleo 34 como en la Figura 10. Un segundo par de dedos de resorte 134 se acoplan al resalte frontal 75 del n´ ucleo 34 para evitar substancialmente el movimiento inadvertido de la aguja 26 hacia atr´ as a trav´es del extremo de la aguja abierto 116. La forma c´ onica del resalte frontal 75 permite la inserci´ on de la unidad de cartucho-aguja 12 dentro de la secci´ on del cuerpo 106 pero proporciona una fuerza de retardo suficiente para mantener la aguja en el interior de la secci´on del cuerpo 106 despu´es de la utilizaci´on. Como en la secci´on del extremo 52, la secci´on del extremo 110 tiene un extremo grueso 132, t´ıpicamente de 2.5 mm de espesor. Fabricar las unidades de cerramiento 8, 104 de un pl´ astico adecuado, como por ejemplo polipropileno o polietileno, proporciona la elasticidad y la resistencia necesarias a un precio razonable. La unidad de cerramiento 104 est´ a preferiblemente provista como un conjunto de unidades de cerramiento con las uniones fr´ agiles a trav´es de las orejas 130 y las piezas de uni´on fr´ agiles 138. Las unidades de cartucho-aguja 12 son preferiblemente del tipo en el cual se lleva a cabo un movimiento axial para activar la unidad; sin embargo, tambi´en pueden utilizarse unidades de cartucho-aguja las cuales no necesitan una activaci´on de ese tipo. En tales casos, las trabas 124 pueden ser reemplazadas por uniones fr´ agiles simples. Aunque es deseable que se utilicen las unidades de cartucho-aguja 12 convencionales, pueden ser deseables algunas peque˜ nas modificaciones. Por ejemplo, el di´ametro de todas o de la mayor´ıa de las vainas 36 se puede reducir para permitir un aumento en el espesor de la pared de la secci´on del v´ astago 44 utilizada como el v´astago del ´embolo. Se pueden hacer otras modificaciones y variaciones a las realizaciones descritas sin salirse del objeto de la invenci´on como se define en las siguientes reivindicaciones.

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REIVINDICACIONES 1. Jeringa de seguridad comprendiendo: una unidad de cartucho-aguja previamente llena (12) incluyendo una ampolla (14), provista de un extremo de ´embolo (18) y un extremo de aguja (22), un pist´ on (16) montado en el interior de la ampolla (14), y un conjunto de aguja (24), incluyendo una aguja, montada en el extremo de aguja; una unidad de cerramiento hueca (8) con el tama˜ no adecuado para alojar la unidad de cartucho-aguja, y comprendiendo: una secci´on del cuerpo (38) alojando la ampolla (14), la secci´on del cuerpo (38) provista de un extremo de ´embolo (40) y un extremo de aguja (42); una secci´on del v´ astago (44) unida a la secci´ on del cuerpo y alojando el conjunto de aguja (24); una secci´on del extremo (52) fijada a la secci´ on del cuerpo para cubrir el extremo del ´embolo (18) del conjunto de la ampolla; la secci´on del v´ astago (44) siendo separable de la secci´on del cuerpo y la secci´ on del extremo (52) siendo por lo menos parcialmente separable de la secci´on del cuerpo; en la que: la secci´on del v´ astago (44) est´ a configurada para dirigir el pist´ on a lo largo de la ampolla despu´es de que la secci´on del extremo (52) ha sido por lo menos parcialmente separada de la secci´on del cuerpo (38) para exponer el extremo del ´embolo del conjunto de la ampolla; dicha unidad de cartucho-aguja (12) est´ a montada axialmente movible en el interior de la unidad de cerramiento hueca (8) entre las posiciones de seguridad y de utilizaci´on sin tener en cuenta las orientaciones giratorias de la unidad de cartucho-aguja y de la unidad de cerramiento en la posici´on segura, estando dicha aguja substancialmente fuera de la unidad de cerramiento en la posici´on de utilizaci´on; dicha unidad de cerramiento (8) comprende: medios para bloquear la unidad de cartuchoaguja en el interior de la unidad de cerramiento en la posici´ on segura; y dichos medios de bloqueo est´ an adaptados para evitar el movimiento axial relativo entre el conjunto de aguja y la unidad de cerramiento cuando est´a en la posici´on segura, caracterizada porque el cuerpo (38), la secci´on del v´ astago (44) y la secci´on del extremo (52) de la unidad de cerramiento est´ an moldeados como una sola pieza. 2. La jeringa de la reivindicaci´on 1 en la que los medios para bloquear la unidad de cartuchoaguja (12) adicionalmente comprenden medios para acoplar dicho conjunto de aguja (24) para evitar el movimiento del conjunto de aguja pasado el extremo del ´embolo del cuerpo hasta una posici´on fuera del extremo del ´embolo del cuerpo cuando la unidad de cartucho-aguja est´a en la posici´on segura.

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3. La jeringa de la reivindicaci´on 1 en la que la secci´on del cuerpo incluye un dedo de resorte que se extiende hacia dentro que acopla el conjunto de aguja cuando la unidad de cartuchoaguja est´ a en la posici´on segura, acoplando dicho dedo de resorte dicho conjunto de aguja despu´es de que la aguja est´a completamente en el interior de la secci´on del cuerpo para restringir el quitar el conjunto de aguja del extremo del ´embolo de la secci´on del cuerpo para ayudar a evitar heridas inadvertidas producidas por la aguja. 4. La jeringa de la reivindicaci´on 3 en la que la secci´on del cuerpo incluye un segundo dedo de resorte que se extiende hacia dentro acoplando el resalte frontal cuando la unidad de cartuchoaguja est´ a en la posici´on segura para restringir el movimiento del conjunto de aguja hacia atr´ as a trav´es del extremo de aguja de la secci´ on del cuerpo para evitar las heridas inadvertidas producidas por la aguja. 5. La jeringa de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4 en la que las secciones del extremo (52) y del cuerpo (38) est´ an unidas mediante una uni´ on articulada. 6. La jeringa de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4 en la que la secci´on del v´ astago (44) est´a fr´ agilmente unida a la secci´on del cuerpo (38). 7. La jeringa de la reivindicaci´on 6 en la que una parte del extremo del ´embolo (40) de la secci´on del cuerpo (38) est´ a fijada a la ampolla (14) para evitar que la unidad de cartucho-aguja (10) pase a trav´es del extremo de aguja (42) de la secci´on del cuerpo (38) despu´es de que la secci´on del v´ astago (44) haya sido quitada de la secci´ on del cuerpo. 8. La jeringa de la reivindicaci´on 7 en la que dicha parte del extremo del ´embolo (40) de la secci´on del cuerpo (38) est´ a fr´ agilmente unida al resto de la secci´on del cuerpo (38) para permitir que la unidad de cartucho-aguja sea por lo menos parcialmente retirada de dicho resto de la secci´ on del cuerpo (38) a trav´es del extremo del ´embolo de modo que el conjunto de aguja se coloque en una posici´ on segura con la aguja completamente en el interior de la secci´on del cuerpo. 9. La jeringa de la reivindicaci´on 7 en la que dicha parte del extremo del ´embolo (40) de la secci´on del cuerpo (38) est´ a fijada al resto de la secci´on del cuerpo (38) mediante trabas flexibles las cuales permiten que dicha parte del extremo del ´embolo (40) de la secci´on del cuerpo (38) se mueva axialmente con relaci´on a dicho resto de la secci´on del cuerpo (38) para permitir que la ampolla sea desplazada axialmente hacia el conjunto de aguja. 10. La jeringa de la reivindicaci´ on 7 adicionalmente comprendiendo una zona de agarre externa en dicha parte del extremo del ´embolo (40) de la secci´on del cuerpo, dicha zona de agarre siendo del tama˜ no adecuado para permitir al usuario gi-

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las trabas flexibles y permitir al usuario colocar el conjunto de aguja en una posici´ on segura.

rar dicha parte del ´embolo con relaci´on al resto de la secci´on del cuerpo (38) de forma que se rompan 5

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NOTA INFORMATIVA: Conforme a la reserva del art. 167.2 del Convenio de Patentes Europeas (CPE) y a la Disposici´ on Transitoria del RD 2424/1986, de 10 de octubre, relativo a la aplicaci´ on del Convenio de Patente Europea, las patentes europeas que designen a Espa˜ na y solicitadas antes del 7-10-1992, no producir´ an ning´ un efecto en Espa˜ na en la medida en que confieran protecci´ on a productos qu´ımicos y farmac´euticos como tales.

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Esta informaci´ on no prejuzga que la patente est´e o no inclu´ıda en la mencionada reserva.

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