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Físicos.

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Químicos

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CALOR - SECO - HÚMEDO: VAPOR SATURADO A PRESIÓN. VAPOR FLUENTE - CALOR DIRECTO: ROJO INCIPIENTE. FLAMEADO INCINERACIÓN. RADIACIÓN : UV GAMMA FILTRACIÓN Farm. Especialista Nora Graña

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- GASEOSOS : ÓXIDO DE ETILENO FORMALDEHÍDO PERÓXIDO DE HIDRÓGENO (plasma y vapor). - LÍQUIDOS: GLUTARALDEHÍDO ÁCIDO PERACÉTICO. ORTOFTALDEHIDO Farm. Especialista Nora Graña

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Forma de energía que puede transmitirse de un sistema a otro cuando entre ambos existe una diferencia de temperatura. La transferencia de calor depende de la naturaleza del cuerpo y el medio en el que se transmite. El calor puede ser transferido por tres mecanismos: Farm. Especialista Nora Graña

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Conducción: La transmisión de calor de una parte a otra del mismo cuerpo o de más cuerpos que se encuentran en contacto físico. La cantidad de calor transmitida por unidad de tiempo es: q= K A T1-T2/ l donde K es el coeficiente de conducción que depende del material y de la temperatura. A es el área de sección transversal y l es la longitud Farm. Especialista Nora Graña

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Convección: transferencia de calor de un punto a otro de un fluido por un movimiento macroscópico de partículas. La ecuación para el paso general de calor a través de la superficie sólida en contacto con un fluido es: q= h A T1-T2 donde h es el coeficiente de convección. Convección natural: las corrientes convectivas son consecuencia de diferentes temperaturas y es la diferencia de densidad que produce el movimiento. Convección forzada: las corrientes se originan por dispositivos mecánicos como bombas, sopladores, etc y el flujo es independiente del gradiente de densidad. Farm. Especialista Nora Graña

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Radiación: la transmisión de calor mediante ondas electromagnéticas. Es la transmisión de calor que tiene lugar por absorción de energía radiante. W= A T4 Constante de Boltzman.  El poder emisor del cuerpo negro (el que absorbe todo) es proporcional a la cuarta potencia de la temperatura por unidad de área. 

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Provoca:  Destrucción de moléculas por medio de: -Rotura de enlaces químicos internos sin intervención de otras moléculas. -Reacción entre las moléculas del microorganismo y el oxígeno. muerte microbiana. Farm. Especialista Nora Graña

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La esterilización por calor seco siempre fue considerada un proceso lento.  Con el paso de los años, se fueron estableciendo límites de temperatura.  La esterilización por calor seco se produce por transferencia de energía calórica por contacto entre objetos. 

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Variables primarias: - temperatura - contenido acuoso - tiempo de exposición.  Variables secundarias: -Propiedades físicas y químicas del microorganismo -Flujo de aire y distribución -Tamaño y distribución de la carga 

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Es la variable más importante y es función del tiempo. A mayor temperatura menor tiempo de exposición. Los rangos de Z para calor seco son aproximadamente 15 a 30 °C, comparado con Z para calor húmedo que son 5 a 12 °C. Esto es porque el mecanismo de acción de uno y otro son distintos.  Z: diferencia en grados de temperatura que produce una variación de 10 veces en el valor D. 

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La resistencia al calor aumenta cuando disminuye la aw de las esporas. A menor contenido acuoso mayor D. Figura 19.  En calor húmedo la condición de HR o aw=1. Las otras condiciones se dan en calor seco. Las resistencias máximas de esporas se observa en el rango de 0.2 a 0.4 de aw. El calor seco incluye todas las condiciones donde la HR es mucho menor a 100 %. Por lo tanto los microorganismos tienen mayor sobrevida en calor seco que en calor húmedo. 

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Lewith encontró diferentes temperaturas de coagulación para proteínas contenidas en distintas cantidades de agua. Ej: Albúmina de huevo +50 % agua coagula a 56 °C Albúmina de huevo + 25 % agua coagula a 74-80 °C Albúmina de huevo +18 % agua coagula a 80-90 °C Albúmina de huevo +6 % agua coagula a 145 °C Albúmina de huevo +0 % agua coagula a 160-170 °C. Farm. Especialista Nora Graña

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

Es el tiempo durante el cual el objeto ha sido expuesto a la temperatura de esterilización.

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

El aire caliente debe distribuirse uniformemente en la cámara ya que si no se afecta la transferencia de energía calorífica. El aire puede distribuirse por circulación natural o por circulación forzada (más eficiente).

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El número y el tipo de instrumental contenido en el esterilizador afectan el flujo de aire, así como también la distribución de los objetos dentro del esterilizador. Recordar que se debe permitir la libre circulación del agente esterilizante (aire caliente).

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Todas las variables deben ser tenidas en cuenta en forma conjunta, ya que de ellas dependerá la eficacia del proceso.  En la mayoría de los casos, se usan temperaturas y tiempos estándar: 150 °C 150 min 160 °C 120 min 170 °C 60 min 180 ºC 30-45 min. 

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No se tiene en cuenta por ejemplo el tamaño o el peso de las cajas de instrumental que se colocan dentro del esterilizador.  Los tiempos de exposición deben ser tomados a partir del momento en el cual el instrumental, contenido en la caja, llega a la temperatura de esterilización  En la mayoría de los casos resulta solo un calentamiento del instrumental y no una esterilización. 

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Figuras 20 y 21.

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20

Los esterilizadores de aire caliente pueden ser por convección natural o con circulación forzada de aire. Los requisitos para ambos tipos de esterilizadores de uso en medicina. Odontología, farmacia, etc., se describen en IRAM 37100 parte 1, 2,3 y 4.

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Requisitos de construcción:  Los esterilizadores por calor seco deben ser calefaccionados eléctricamente en forma homogénea de manera que en la cámara de esterilización se llegue a la temperatura de proceso prefijada, siendo ésta como máximo de 200ºC.  Los dispositivos de calefacción y distribución de aire deben ser colocados de forma tal que permitan la perfecta circulación de aire y distribución de la temperatura en la cámara de esterilización. Farm. Especialista Nora Graña

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Deben existir salidas de aire que permitan eliminar vapores a la atmósfera ubicadas en la parte superior de la cámara de esterilización. Deben estar equipados con control automático de funcionamiento. Podrán estar provistos con puerta de una o dos hojas, volcables o rebatibles. La construcción interna de éstas debe ser de acero inoxidable calidad IRAM 30034 y deben asegurar un cierre hermético con junta perimetral de caucho de silicona ajustada por medio de un cierre efectivo. No se admiten juntas de cualquier otro material que contenga asbesto.

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Deben estar provistos de estantes con una superficie abierta de por lo menos un 85 % para permitir la circulación de aire, construidos en acero inoxidable. Los estantes deben ser regulables en altura y soportar una carga de 6 Kg. sin deformaciones permanentes. Deben disponer de un sistema de protección eléctrica por cortocircuito que interrumpa la alimentación del circuito general. También deberán tener conexión a tierra. Farm. Especialista Nora Graña

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Instrumentos de medición y control: Los esterilizadores deben estar previstos de elementos de operación automática, indicadores de medición, control y reguladores. Instrumentos de medición y control de temperatura:  Termostato electrónico con indicación de temperatura digital sobre visor numérico con un rango mínimo de 0ºC a 250ºC. Este instrumento permitirá seleccionar la temperatura a controlar con una exactitud del 1 %.  Termostato hidráulico y un termómetro de indicación de temperatura a columna de mercurio o dial con capilar con un rango mínimo de 0 a 250 ºC. Estos instrumentos permitirán seleccionar la temperatura de proceso y controlarla con una exactitud del 5 %. Farm. Especialista Nora Graña

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Instrumentos de medición de tiempo:  Los esterilizadores por calor seco deben estar provistos de un medidor de tiempo electrónico o electromecánico con un alcance mínimo de 180 min.  El conteo podrá ser ascendente o descendente.  El conteo debe iniciarse sólo cuando en la cámara de esterilización se alcance la temperatura de proceso, si ésta desciende más de 5ºC de la temperatura prefijada, el conteo debe detenerse y reiniciarse desde el comienzo.

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Criterios de aceptación:  El tiempo máximo para llegar desde la temperatura ambiente hasta los 160ºC en la cámara de esterilización sin carga no debe superar los 30 minutos.  La diferencia de temperatura entre distintos puntos de la cámara sin carga transcurrido 30 minutos de iniciado el conteo del tiempo de esterilización debe ser, para cada temperatura nominal, como máximo de: 160 ± 4 ºC 170 ± 5 ºC 180 ± 6 ºC Farm. Especialista Nora Graña

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Documentación: Junto con el esterilizador por calor seco deben ser entregados los documentos siguientes:  Manual de funcionamiento con operación de proceso.  Datos técnicos.  Instrucciones para el mantenimiento.  Garantía del equipo  Datos del servicio técnico. Farm. Especialista Nora Graña

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Requisitos de construcción:  Deben ser calefaccionados eléctricamente en forma homogénea de manera que en la cámara de esterilización se llegue a la temperatura de proceso prefijada, siendo ésta como máximo de 200ºC.  Deben contar con un sistema de circulación forzada de aire compuesto por un impulsor y un motor eléctrico normalizado. El impulsor debe montarse en la cámara de calentamiento de forma tal de tomar el aire de la cámara de esterilización, haciéndolo circular por los dispositivos de calefacción y retornarlo a la cámara. 29 Farm. Especialista Nora Graña

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 

Los dispositivos de calefacción deben montarse en la cámara de calentamiento de forma tal que reciban el flujo de aire del impulsor previo al ingreso a la cámara de esterilización. Deben contar con una tapa removible para su inspección y limpieza. El conjunto motor-impulsor debe montarse sobre elementos antivibratorios. Debe existir una toma de aire exterior y salidas de aire que permitan eliminar vapores a la atmósfera, ubicadas en la parte superior de la cámara del 30 esterilizador. Farm. Especialista Nora Graña

 

Deben estar equipados con un control automático de funcionamiento. Podrán estar provistos con puerta de una o dos hojas, rebatibles. La construcción externa e interna debe ser de acero inoxidable calidad IRAM 30304, y deben asegurar cierre hermético con junta perimetral de caucho siliconado por medio de un cierre efectivo. No se permiten juntas de cualquier material que contenga asbesto. 31 Farm. Especialista Nora Graña

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Para la fabricación del gabinete podrá utilizarse acero inoxidable o acero al carbono con un tratamiento resistente a la corrosión. Para la fabricación del o los frentes se debe utilizar acero inoxidable 304. Deben estar provistos con estantes con una superficie abierta o perforada para permitir la circulación de aire de por lo menos un 85% de su superficie, construidos en acero 304. Los estantes deben ser regulables en altura y soportar una carga de 0,25 kg/dm2 sin deformaciones 32 permanentes. Farm. Especialista Nora Graña

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Deben contar con un sistema de protección eléctrico por cortocircuito o sobrecarga que interrumpa la alimentación del circuito. También deben tener conexión a tierra. Deben tener una entrada a la cámara de esterilización, para permitir el ingreso de sensores de temperatura para realizar un perfil térmico, con diámetro de 25 mm y una tapa roscada o bridada con cierre hermético. Los sensores deben colocarse en el punto más frío de la cámara. Farm. Especialista Nora Graña

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Instrumentos de medición y control: Deben estar provistos de elementos de operación automática, indicadores de medición, control y reguladores. Instrumentos de medición y control de temperatura:  Termostato electrónico con indicación de temperatura digital sobre un visor numérico con un rango mínimo de 0 a 250 ºC. Este instrumento permitirá seleccionar la temperatura y controlarla con una exactitud del 1%.  Dispositivo por sobretemperatura calibrado a 210ºC.  Registro gráfico de temperatura y tiempo. Farm. Especialista Nora Graña

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Instrumentos de medición de tiempo:  Deben estar provistos con un medidor de tiempo electrónico o electromecánico, con un alcance mínimo de 180 minutos.  El conteo podrá ser ascendente o descendente.  El conteo debe iniciarse solo cuando en la cámara de esterilización se alcance la temperatura de proceso; si esta desciende más de 5ºC de la temperatura prefijada, el conteo debe detenerse y reiniciarse desde el comienzo.

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Criterios de aceptación:  El tiempo máximo para llegar desde la temperatura ambiente hasta los 160ºC en la cámara de esterilización sin carga no deberá superar los 50 minutos.  La diferencia de temperatura entre distintos puntos de la cámara sin carga, transcurridos 50 minutos de iniciado el conteo del tiempo de esterilización, debe ser para cada temperatura nominal, como máximo de: 160 ± 2ºC 170 ± 3ºC 180 ± 4ºC. Farm. Especialista Nora Graña

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El calor seco solo debe ser usado cuando los elementos no puedan procesarse por vapor.

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Menos seguro, si consideramos que la convección del calor es retrasada por numerosos factores, entre ellos la carga del esterilizador.  El calentamiento es lento. La difusión y penetración del calor son lentas porque el medio de transferencia es pobre. 

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Se requieren períodos largos de tiempo, ya que al tiempo que tarda en llegar el instrumental u objeto a la temperatura, más el tiempo de esterilización, se le debe sumar el tiempo que tarda en enfriarse, por lo tanto, el reciclado del mismo es lento y se necesita mayor cantidad de instrumental.

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Tóxico: ya que el efecto corrosivo del calor seco sobre el instrumental quirúrgico, provoca oxidación del mismo (debido al oxígeno del aire utilizado), y los restos de esa oxidación son tóxicos.

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La principal ventaja del calor seco es la penetración en polvos y aceites.  Los polvos en envases no mayores a 1 gr. y los aceites en envases no mayores a 30 gr.  Materiales de empaque para calor seco: papel grado médico plano o crepado, poliamida, cajas metálicas cerradas herméticamente, frascos de vidrio con tapa hermética. 

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