FORTALECIMIENTO DE PUERTA DE ENTRADA

Hector Eduardo Castro Jaramillo Director de Medicamentos y Tecnologías en Salud

Ministerio de Salud y Protección Social

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CONTENIDO • Los retos ineludibles de nuestro sistema

• Los desafíos regulatorios • Fortalecimiento puerta de entrada • Conclusiones

Reto principal Avanzar y mantener ampliación progresiva del derecho a la salud de manera sostenible Gasto total en salud

Incluir servicios Optimizar copagos Extender base

Gasto público en salud

Amplitud: ¿Quién esta asegurado? Fuente: The World Health Report (OMS, 2008), modificado por HE, Castro 2014

Altitud: ¿Qué proporción de los costos está cubierta?

Reto principal Avanzar y mantener ampliación progresiva del derecho a la salud de manera sostenible Gasto total en salud

Incluir servicios Optimizar copagos Extender base

Gasto público en salud

Amplitud: ¿Quién esta asegurado?

Fuente: The World Health Report (OMS, 2008), modificado por HE, Castro 2014

Altitud: ¿Qué proporción de los costos está cubierta?

Reto principal Avanzar y mantener ampliación progresiva del derecho a la salud de manera sostenible Gasto total en salud

Incluir servicios Optimizar copagos

¿Encoger la base?

Gasto público en salud

Amplitud: ¿Quién esta asegurado? Fuente: The World Health Report (OMS, 2008), modificado por HE, Castro 2014

Altitud: ¿Qué proporción de los costos está cubierta?

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DESAFIOS REGULATORIOS El 16 de febrero de 2015 se firmo la Ley 1751 (Estatutaria en Salud), cuyo objeto es garantizar el derecho fundamental a la salud, regularlo y establecer sus mecanismos de protección.

Así mismo el 9 de junio de 2015 se firmó la Ley 1753 de 2015 “Plan Nacional de Desarrollo (PND) 2015-2018 Todos por un nuevo país”, en la cual se declara la importancia de fortalecer la puerta de entrada de medicamentos y dispositivos médicos.

¿QUÉ IMPLICA ESTE DESAFIO? Promover macro-eficiencia, acceso equitativo y sostenibilidad del sistema de salud, con el fin de garantizar la cobertura universal en salud para todos los ciudadanos. Además implica, • • • •

Pro-actividad y articulación institucional. Priorizar tecnologías según contexto (no todo va por la misma ruta). No imponer barreras administrativas innecesarias a acceso que otorga valor. Aprovechar institucionalidad existente y avanzarla.

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¿QUE HEMOS HECHO ANTE ESTE RETO? Experiencias nacionales Experiencias internacionales

Inversión de recursos

• Expedición de registro sanitario- INVIMA • Circular 03 de 2013- Referenciación internacional Precios- PRI • Funcionamiento de la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos y Dispositivos Médicos • Evaluación de tecnologías sanitarias

• Nueva Zelanda • Alemania • Francia • México • Brasil • Inglaterra

 Corea del sur  Centro América

• Ministerio de Salud y Protección Social • Ministerio de Hacienda • Departamento Nacional de Planeación • Cooperación internacional: SECO, Banco Interamericano de Desarrollo -BID • Ministerio de Comercio , I y T (interacción)

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¿QUÉ HEMOS APRENDIDO DE LA EXPERIENCIA NACIONAL? • La referenciación internacional de precios tiene algunas limitaciones. • Información sobre los precios no siempre está disponible. • Precios disponibles suelen ser heterogéneos (ex fábrica, precios al por menor, etc). • Falta de transparencia en la lista de precios publicados internacionalmente. • Requiere actualización frecuente de precios de lista y de países de referencia.

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¿QUÉ HEMOS APRENDIDO DE LA EXPERIENCIA NACIONAL? • Puede existir convergencia (colusión de precios) de mercados de referencia.

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ETES PARA DEFINIR PRECIO BASADO EN VALOR Precio no regulado Precio ($) Precio con referenciación internacional Tratamiento actual

PBV Costo ex factory ($)

¿QUÉ HEMOS APRENDIDO DE LA EXPERIENCIA INTERNACIONAL? Diferentes instrumentos de regulación • Precio de referencia externo • Precio de referencia interno. • Precio basado en valor terapéutico.

Esquemas de riesgo compartido con negociaciones basadas en valor terapéutico (ETES y ACE) Determinación de precios de manera simultanea o posterior a la licencia sanitaria

Alineación entre las agencias regulatorias y los institutos de evaluación de tecnologías

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¿QUE HEMOS APRENDIDO DE LA EXPERIENCIA INTERNACIONAL?

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Incertidumbre sobre beneficios vs. costos marginales de nuevas tecnologías… pero, restricciones presupuestales… pero presiones sociales y demográficas… tendencia global hacia cobertura universal (no solo amplitud, sino en profundidad). Oportunidad para que pagadores y desarrolladores compartan riesgo. Managed entry agreements/schemes, risk sharing agreements, performancebased, patient access schemes, etc: • Acuerdos entre pagadores y fabricantes para compartir el riesgo asociado a la incertidumbre (en efectividad) y para facilitar acceso a nuevas tecnologías (Ferrario & Kanavos, 2012). • Tipos (Carlson, Sullivan, et al, 2010): • No relacionados con desenlaces en salud (non-health outcome agreements) • Relacionados con desenlaces en salud (health outcome agreements)

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TAXONOMÍA Acuerdos de riesgo compartido

Basados en desempeño

Basado en financiamiento

A nivel poblacional

A nivel del paciente

Precio/ Volumen

Tope de utilización

Cobertura condicional Cobertura sujeta a desarrollo de evidencia

Continuación condicionada de tratamiento

Reembolso basado en desempeño Garantía de los resultados

Patrón o proceso de atención

Fuente: Journal of clinical pathways

EAC/MEA EXPERIENCIA INTERNACIONAL

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EAC/MEA EXPERIENCIA INTERNACIONAL

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¿ QUE SIGNIFICA

FORTALECER LA PUERTA DE ENTRADA? Rectoría

Ingreso

Cobertura

• Escaneo de horizonte • Alineación pipeline y necesidades locales (priorización) • Dialogo temprano con la industria • Discernimiento de valor terapéutico

• Precio basado en valor • Presupuestos prospectivos • Negociación centralizada • Esquemas de cobertura condicionada (riesgo compartido)

Sistemas de información

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ARTICULAR ENTIDADES

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MSPS/CNPMDM MPSPS Define y evalúa política

INVIMA

Aprobación de registro sanitario Calidad, seguridad y eficacia

Fijación máximo de precios de venta según valor terapéutico *Negociación centralizada

IETS Evaluación de tecnologías y emisión de concepto para registro y emisión de concepto para precio

PROCESO GENERAL DE ARTICULACIÓN

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CONCLUSIONES • La cobertura universal en salud debe abordarse tridimensionalmente • La regulación debe ser dinámica y también en 3D para lograr sostenibilidad ante las presiones de los sistemas (Tec, Epi, Soc y Med) • Necesario avanzar en articulación entre el Ministerio de Salud y Protección Social, el IETS y el INVIMA • Respetando tiempos establecidos, quien hace que y aprovechando capacidad instalada. • Implementar escaneo periódico y dinámico de horizonte. • Dialogo temprano INVIMA/ Industria, MSPS/ Industria, IETS/ Industria.

MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCIÓN Dirección de Medicamentos y Tecnologías en Salud

Ministerio de Salud y Protección Social