PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Batrafen S 10 mg/g Champú Ciclopirox. Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento. - Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico - Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas. - Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, informe a su médico o farmacéutico. Contenido del prospecto: 1. Qué es Batrafen S 10 mg/g Champú y para qué se utiliza 2. Antes de usar Batrafen S 10 mg/g Champú 3. Cómo usar Batrafen S 10 mg/g Champú 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Batrafen S 10 mg/g Champú 6. Información adicional

1. QUÉ ES Batrafen S 10 mg/g Champú Y PARA QUÉ SE UTILIZA

El principio activo de Batrafen S 10 mg/g Champú es ciclopirox, un agente antifúngico. Batrafen S 10 mg/g Champú se utiliza para el tratamiento de la dermatitis seborreica del cuero cabelludo (inflamación de la piel que primero ocurre en el cuero cabelludo, con síntomas como descamación, ardor y picor). Este medicamento ataca a mohos y levaduras patógenos que están presentes en las capas externas de la piel, y que se son una de las principales causas de la dermatitis seborreica. 2. ANTES DE USAR Batrafen S 10 mg/g Champú No use Batrafen S 10 mg/g Champú: -

Si es alérgico (hipersensible) a ciclopirox, ciclopirox olamina, parabenos o a alguno de los otros componentes de Batrafen S 10 mg/g Champú.

Tenga especial cuidado con Batrafen S 10 mg/g Champú: -

Si Batrafen S 10 mg/g Champú entra abundantemente con agua.

en contacto directo con los ojos,

CORREO ELECTRÓNICO [email protected] Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)

aclárelos

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID

Uso de otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica. Hasta el momento no se ha informado acerca de interacciones entre ciclopirox y otros medicamentos.

Embarazo y lactancia Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar un medicamento. No hay información sobre el uso del principio activo ciclopirox en la mujer embarazada. Los estudios que se han realizado con animales no indican efectos dañinos directos o indirectos con respecto al embarazo. Sin embargo, como medida preventiva, Batrafen S 10 mg/g Champú no debe utilizarse durante el embarazo. Si está usted en periodo de lactancia, no se recomienda utilizar Batrafen S 10 mg/g Champú. Información importante sobre algunos de los componentes de Batrafen S 10 mg/g Champú Este medicamento contiene parabenes y sus ésteres, y por ello podría causar reacciones alérgicas posiblemente tardías. El ácido benzoico es un agente que produce irritación moderada en la piel, ojos y mucosas. 3. CÓMO USAR Batrafen S 10 mg/g Champú Siga exactamente las instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Batrafen S 10 mg/g Champú es para utilizarlo sobre la piel. Método y/o vía de administración: - Humedecer el pelo y el cuero cabelludo y aplicar Batrafen S 10 mg/g Champú. - Hacer espuma y masajear el champú en el cuero cabelludo. - Dejar actuar el champú aproximadamente 3 minutos, y después aclarar con agua. Dosis: La cantidad habitual que se debe aplicar es un tapón (aproximadamente 5ml) de Batrafen S 10 mg/g Champú, hasta 2 tapones (aproximadamente 10 ml) para cabellos largos, de longitud que supere los hombros. Frecuencia de administración: aplicar el champú una o dos veces por semana, durante 4 semanas dependiendo de la gravedad de la dermatitis seborreica.

MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Duración del tratamiento: usted puede continuar utilizando Batrafen S 10 mg/g Champú una o dos veces por semana hasta 12 semanas para mantener los resultados obtenidos tras el período de tratamiento. Batrafen S 10 mg/g Champú no se ha utilizado en niños. Si usa más Batrafen S 10 mg/g Champú del que debiera No hay experiencia de casos de sobredosis con preparaciones que incluyen ciclopirox. Sin embrago, no se esperan efectos significantes si Batrafen S 10 mg/g Champú se utiliza con demasiada frecuencia. En caso de ingestión accidental, contacte con su médico o farmacéutico para saber qué tienen qué hacer. Si olvidó usar Batrafen S 10 mg/g Champú No debe interrumpir o dejar el tratamiento antes de tiempo con Batrafen S 10 mg/g Champú sin conocimiento de su médico. Si interrumpe el tratamiento demasiado pronto, podrían reducirse la efectividad del tratamiento. Si tiene cualquier duda sobre este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico. 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS Al igual que todos los medicamentos, Batrafen S 10 mg/g Champú puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Efectos adversos poco frecuentes: Estos efectos afectan entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes tratados (>1/1.000; 1/10.000 y