IMPLEMENTACION DE SISTEMA Point of Care Testing (PCT) EN INSTITUCION DE SALUD INR CAPILAR

DRA. ELENA NIETO S. Programa Control Terapia Anticoagulante Oral Hospital San Juan de Dios Pontificia Universidad Cató Católica de Chile

MARCO REFERENCIAL Escenario practico Población de pacientes en aumento, adherencia es el pilar del éxito del tratamiento  Estrecho margen terapéutico de los AVK exigen la mayor precisión y exactitud tanto al médico como al laboratorio  Complicaciones de la terapia trombóticas o hemorrágicas son siempre de alto costo para las instituciones de salud.  Subutilización del tratamiento objetivamente aumenta los AÑOS DE VIDA SALUDABLE PERDIDOS EN TODAS LAS POBLACIONES  Pacientes cada vez mas complejos y demandantes  Dificultades motoras que dificultan desplazamiento  Instituciones de salud saturadas especialmente en etapa invernal .

MARCO REFERENCIAL Escenario practico  Quehacer involucrado que demanda mano de obra y tiempos conocidos Influencia de las variables preanaliticas en la calidad del proceso y en el pronóstico incluso de vida del paciente “Tiempos muertos” en el proceso obligan a optimizar la gestión Necesidad de laboratorio altamente confiable y OPORTUNO Personal de salud no motivado o “castigado” en este quehacer

MARCO REFERENCIAL Escenario teórico REPORTE DE LA MEDICINA BASADA EN EVIDENCIA Point-of-Care International Normalized Ratio (INR) Monitoring Devices for Patients on Long-term Oral Anticoagulation TherapyAn Evidence-Based AnalysisSeptember 2009 Presented to the Ontario Health Technology Advisory Committee June 26, 2009

ASPECTOS DE LA REVISION 1.- EFICACIA ¿ Los resultados clínicos de la determinación de INR capilar en el control de la terapia anticoagulante oral en diversos contextos , son mejores en comparación con la prueba estándar de laboratorio? ¿La determinación de INR capilar mejora la satisfacción, la calidad de vida, la adherencia del paciente comparado con la técnica estándar? 2.- COSTO EFECTIVIDAD ¿Cuál es el costo-efectividad de implementar monitores de la terapia anticoagulante oral mediante PCT comparado con la técnica estándar?

CRITERIOS DE INCLUSION  Revisones sistemáticas y ensayos clínicos randomizados, inglés. 5 revisiones , 22 artículos que describen 17 ECR  Fechas de publicación : 1º Enero 1998 a 25 Noviembre 2008.  Población : Pacientes TACO. Intervención ; monitorización de la anticoagulación mediantes dispositivo INR-PCT en cualquier entorno (clínica, APS, autocontrol , autogestión)  Tamaño mínimo de la muestra: mínimo 50 pacientes, 3 meses de seguimiento.

CARACTERISTICAS DE LOS ESTUDIOS

CARACTERISTICAS DE LOS EQUIPOS

TIPOS DE EQUIPOS

CALIDAD DE TERAPIA INTERVENCION vs CONTROL

OUTCOME COMPL. HEMORRAGICAS INTERVENCION vs CONTROL

OUTCOME COMPL. TROMBOEMBOLICAS INTERVENCION vs CONTROL

OUTCOME MUERTE INTERVENCION vs CONTROL

TABLA RESUMEN RESULTADOS METAMETA-ANALISIS COMPLICACIONES MAYORES Y MUERTE PCT INR vs LAB ST

Major Haemorrhages

16 (5057)

OR (M-H, Random Effects) 0.74

Thromboembolic events

16 (5057)

0.52

0.37 to 0.74

Deaths

11 (2906)

0.67

0.41 to 1.10

Event

No. of trials (patients)

95% CI 0.52 to 1.04

From: Ont Health Technol Assess Ser. 2009; 9(12): 1–114. Published online 2009 September 1.

OUTCOME TRT INTERVENCION vs CONTROL

EVALUACION ECONOMICA INTERVENCION vs CONTROL

RECOMENDACIONES GUIAS CLINICAS

RECOMENDACIONES GUIAS CLINICAS

PRINCIPIO DEL TEST SISTEMA CoaguChek XS Tira reactiva de reaccion

Fresh capillary whole blood or non-anticoagulated venous whole blood Heparin insensitivity Convenient right side / left side / top dosing with 10µl blood on self sucking capillary Bring meter to finger, or bring finger to meter on table. 18 months room temperature stability No refrigeration need. Flexibility and travel freedom Unique on-board single channel strip control (OS2C) No liquid controls needed, saving time and money. Human recombinant Tissue Factor with ISI = 1.0 Guarantees more precision in the therapeutic range Hematocrit Range:

25 – 55 %

Measuring Range: %Quick: SEC: 9.6 – 96 INR: 0.8 – 8.0

5 – 120

Architecture of CoaguChek XS PT Test Strip „coagulation“ working electrode 

coagulationchemistry

Ag/AgClpaste

DDE WE FDE CE 2 CE 1

Identification of the parameter PT

„fill end“

„fill end"

working electrode 

counter electrode 

„coagulation“ & „drop detect“ counter electrode 

(CE 1; ) counter electrode with a stable electrochemical potential (DDE, ) serves for detection of an applied drop. „drop detect“ (FDE, ) filling detection electrode tests for the completion of the filling working electrode  process. (WE, ) working electrode and the second counter electrode (CE 2, ), are coated by the blue PT reagent .

IMPLEMENTACION DEL MODELO PCT DOS REALIDADES

PROTOCOLO PROGRAMA TACO RED SALUD UC

OPCION DEL PACIENTE $$

PROTOCOLO PROGRAMA TACO HOSP SAN JUAN DE DIOS –CDT SERV SALUD METROP OCCIDENTE

TODOS LOS PACIENTES

PROGRAMA DE CONTROL DE CALIDAD DEPENDENCIA TECNICA LABORATORIO CENTRAL

ELECTRONICO

ANALITICO

-MANTENCION PREVENTIVA DEL EQUIPO QC INTERNO

QC EXTERNO

-EQUIPOS DE RESPALDO

PROVEEDOR

DEL PROVEEDOR

CAP

PROGRAMA DE CONTROL DE CALIDAD DEPENDENCIA TECNICA LABORATORIO CENTRAL

ANALITICO

EQUIPO

QC INTERNO

CG 1164-01

CONTROL FECHA

RANGO REF

INR

%

INR

%

26/09/11

2,2

25

1,7-2,5

21-36

16/03/12

2

28

1,8-2,6

20-33

28/09/12

2

28

1,8-2,6

20-33

02/04/13

2

28

1,8-2,8

18-33

30/07/13

2

29

1,7-2,5

21-36

EQUIPO

CG 1336-01

CONTROL FECHA

RANGO REF

INR

%

INR

%

28/09/12

2

30

1,8-2,6

20-33

02/04/13

2

28

1,8-2,8

18-33

30/07/13

2,1

27

1,7-2,5

21-36

QC CAP 2010

QC CAP 2011

QC CAP 2012

QC CAP 2013

LIMITANTE DE LA IMPLEMENTACION COSTO

CONTROL DE GESTION

MAXIMO RENDIMIENTO DE INSUMOS

REGISTRO CONTROL DE GESTION H SAN JUAN DE DIOS –CDT SSMOCc

MUCHAS GRACIAS!