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IMPORTANCIA DE LA FASE PREANALÍTICA ¿CÓMO REDUCIR EL Nº DE ERRORES?
SARA LÓPEZ MARTÍNEZ FIR 3 ANÁLISIS CLÍNICOS
FASE PREANALÍTICA
CONJUNTO DE PROCESOS QUE TIENEN LUGAR PREVIAMENTE AL ANÁLISIS: INDICACIÓN DE LA PRUEBA, PACIENTE, OBTENCIÓN Y MANIPULACIÓN DE SUS ESPECÍMENES Y MUESTRAS.
OBJETIVOS: OBTENER UNA MUESTRA REPRESENTATIVA CUALI Y CUANTITATIVAMENTE DE UN MATERIAL BIOLÓGICO DEL PACIENTE QUE ORIENTE: - DIAGNÓSTICO, - TRATAMIENTO, - SEGUIMIENTO, - PREVENCIÓN DE UNA ENFERMEDAD.
¿CUÁL ES LA IMPORTANCIA DE ESTA FASE DESDE EL PUNTO DE VISTA DE LA CALIDAD?
FASE DECISIVA: LOS FACTORES QUE INCIDEN EN ELLA PUEDEN AFECTAR O DESTRUIR COMPONENTES O PROPIEDADES A ANALIZAR, INVALIDANDO EL INFORME.
SOLICITUD ANALÍTICA E INFORMACIÓN DEL LABORATORIO OBTENCIÓN DE LA MUESTRA
IDENTIFICACIÓN PREPARACIÓN DEL PACIENTE
MANIPULACIÓN Y TRANSPORTE ESTABILIDAD Y CONSERVACIÓN RECEPCIÓN, PREPARACIÓN TRAZABILIDAD Y DISTRIBUCIÓN
LABORATORIO EXTERNO
RECHAZO DE MUESTRAS NO VÁLIDAS
FASE PREANALÍTICA 1. EL PORCENTAJE DE ERROR ES ELEVADO. 2. CORREGIBLE CON UN BUEN PROGRAMA DE GARANTÍA DE CALIDAD PROCEDIMIENTOS UNIFORMES
MUESTRAS DE BUENA CALIDAD
REPRESENTATIVAS DEL ESTADO SALUD/ENFERMEDAD
CONOCEMOS LAS ETAPAS DE LA FASE ANALÍTICA
SOMOS CONSCIENTES DE QUE SE PRODUCEN ERRORES
¿CÓMO LOS MINIMIZAMOS?
SOLICITUD E INFORMACIÓN DEL LABORATORIO
¾ MÉDICO PRESCRIPTOR DEBIDAMENTE INFORMADO ACERCA DE LOS SERVICIOS DEL LABORATORIO. ¾ CORRECTA PRESCRIPCIÓN. ¾ GUÍA DE SERVICIOS. ¾ COLABORACIÓN MUY ESTRECHA CON MÉDICOS PRESCRIPTORES.
PREPARACIÓN DEL PACIENTE EL PACIENTE DEBE ACUDIR EN AYUNAS, SALVO QUE ESPECÍFICAMENTE SEPA QUE NO ES NECESARIO PARA LAS DETERMINACIONES QUE SE LE HAYAN SOLICITADO. CON LA TARJETA SANITARIA CON EL VOLANTE DE PETICIÓN QUE SU MÉDICO LE HAYA DADO SI EN LA SOLICITUD SE INCLUYEN PRUEBAS ESPECIALES, SU MÉDICO SE LO HABRÁ INDICADO, ASÍ COMO EL SISTEMA DE RECOGIDA SEGÚN LOS PROTOCOLOS Y NORMAS DE ACTUACIÓN ESTABLECIDOS.
¿QUÉ FACTORES PUEDEN AFECTAR A LAS MUESTRAS?
ANSIEDAD, TENSIÓN
CAFEÍNA, BEBIDAS DE COLA
EJERCICIO
ACTIVIDAD RÍTMICA
DIETA
SEXO
AYUNO PROLONGADO
MANIOBRAS MÉDICAS
INGESTIÓN ETANOL
MEDICAMENTOS
TABACO
PREPARACIÓN DEL PACIENTE EL PACIENTE DEBE ACUDIR EN AYUNAS, SALVO QUE ESPECÍFICAMENTE SEPA QUE NO ES NECESARIO PARA LAS DETERMINACIONES QUE SE LE HAYAN SOLICITADO. CON LA TARJETA SANITARIA CON EL VOLANTE DE PETICIÓN QUE SU MÉDICO LE HAYA DADO SI EN LA SOLICITUD SE INCLUYEN PRUEBAS ESPECIALES, SU MÉDICO SE LO HABRÁ INDICADO, ASÍ COMO EL SISTEMA DE RECOGIDA SEGÚN LOS PROTOCOLOS Y NORMAS DE ACTUACIÓN ESTABLECIDOS.
TARJETA SANITARIA 9 SE PASA DE FORMA SIMILAR A UNA TARJETA DE CRÉDITO. 9 ASÍ CAPTURA LOS DATOS DEMOGRÁFICOS DEL PACIENTE Y LOS INCLUYE EN LA HOJA DE SOLICITUD DEL PACIENTE.
PREPARACIÓN DEL PACIENTE EL PACIENTE DEBE ACUDIR EN AYUNAS, SALVO QUE ESPECÍFICAMENTE SEPA QUE NO ES NECESARIO PARA LAS DETERMINACIONES QUE SE LE HAYAN SOLICITADO. CON LA TARJETA SANITARIA CON EL VOLANTE DE PETICIÓN QUE SU MÉDICO LE HAYA DADO SI EN LA SOLICITUD SE INCLUYEN PRUEBAS ESPECIALES, SU MÉDICO SE LO HABRÁ INDICADO, ASÍ COMO EL SISTEMA DE RECOGIDA SEGÚN LOS PROTOCOLOS Y NORMAS DE ACTUACIÓN ESTABLECIDOS.
VOLANTE DE PETICIÓN 1. CAMPOS DE OBLIGADO CUMPLIMIENTO DEL PACIENTE Y MÉDICO SOLICITANTE. 2. DATOS A RELLENAR POR EL PERSONAL EXTRACTOR. 3. ESPACIO PARA 2ª Y 3ª ETIQUETA SI HAY MÁS MUESTRAS DEL MISMO PACIENTE. 4. ELECCIÓN DE PRUEBAS Y/O PERFILES 5. INCLUYE PRUEBAS POR ESPECIALIDAD Y COLOR DEL TUBO NECESARIO PARA CADA PRUEBA SOLICITADA
VOLANTE DE PETICIÓN 6. VOLANTES LECTURA GRAFITADA 7. TEXTURA, GRAMAJE. REVISIONES PERIÓDICAS: V1. 2005 8. OTRAS PETICIONES. 9. DATOS ADICIONALES. 10. CONDICIONES ESPECIALES
PREPARACIÓN DEL PACIENTE EL PACIENTE DEBE ACUDIR EN AYUNAS, SALVO QUE ESPECÍFICAMENTE SEPA QUE NO ES NECESARIO PARA LAS DETERMINACIONES QUE SE LE HAYAN SOLICITADO. CON LA TARJETA SANITARIA CON EL VOLANTE DE PETICIÓN QUE SU MÉDICO LE HAYA DADO SI EN LA SOLICITUD SE INCLUYEN PRUEBAS ESPECIALES, SU MÉDICO SE LO HABRÁ INDICADO, ASÍ COMO EL SISTEMA DE RECOGIDA SEGÚN LOS PROTOCOLOS Y NORMAS DE ACTUACIÓN ESTABLECIDOS.
RECOGIDA DE MUESTRAS PARA PRUEBAS ESPECIALES ORINA: ¾ CORRECTA RECOGIDA DE OTC. ¾ OTC EN PRUEBAS ESPECIALES:
VMA, 5HIIA, PORFIRINAS, CORTISOL Y ESTEROIDES.
RECOGIDA DE MUESTRAS PARA PRUEBAS ESPECIALES LÍQUIDO SEMINAL ¾ EN ESTUDIOS DE ESTERILIDAD, ¾ PARA PACIENTES VASECTOMIZADOS, ¾ EN INSEMINACIÓN ARTIFICIAL.
¿ QUÉ MEJORAS PUEDE APORTAR LA AUTOMATIZACIÓN Y LA INFORMATIZACIÓN EN ESTA FASE? 1. VOLANTES DE LECTURA GRAFITADA 2. CATÁLOGO DE INFORMATIZACIÓN TIPO WEB 3. PROGRAMAS DE AYUDA A LA PETICIÓN: NUEVAS PETICIONES MEDIANTE SISTEMA ON LINE
PETICIÓN ELECTRÓNICA
PETICIÓN ELECTRÓNICA: ¾ SE TRATA DE UN SISTEMA DE MEDIOS ELECTRÓNICOS QUE TRANSFIEREN LOS DATOS DE IDENTIFICACIÓN DEL PACIENTE DE FORMA AUTOMÁTICA. ¾ SE REALIZA ON LINE, UTILIZANDO LA RED SANITARIA QUE “VUELCA” LOS DATOS BÁSICOS DEL PACIENTE JUNTO CON LA PETICIÓN AL SIL, DESDE EL SISTEMA INFORMÁTICO DEL HOSPITAL O DESDE LOS PUNTOS DE EXTRACCIÓN PERIFÉRICA.
PETICIÓN ELECTRÓNICA:
¾ LAS MUESTRAS ESTARÁN VINCULADAS A UNA HOJA DE PETICIÓN.
¾ LA HOJA DE PETICIÓN VIENE DETERMINADA POR UN SISTEMA DE IDENTIFICACIÓN.
PETICIÓN ELECTRÓNICA: ¿Y SI FALLA… …EL SISTEMA? ¾ ADJUNTAR UNA HOJA DE SOLICITUD QUE PUEDA SER LEIDA POR UN LECTOR DE CÓDIGO DE BARRAS
PETICIÓN ELECTRÓNICA: ¾ EL LABORATORIO PAUTARÁ PARA ESTUDIOS ANALÍTICOS.
LAS
CITACIONES
¾ LA GESTIÓN DE LA AGENDA DE CITAS SE REALIZARÁ EN BASE A CRITERIOS DE EFICACIA Y DISTRIBUCIÓN HOMOGÉNEA DE CARGA DE TRABAJO. ¾ SE RECOMIENDA SENCILLOS PROGRAMAS INFORMÁTICOS QUE GESTIONEN CITAS DE MODO QUE SE VAYA GUIANDO AL USUARIO QUE CITA.
OBTENCIÓN DE MUESTRAS Y ESPECÍMENES
¾ INFRAESTRUCTURAS ¾ PERSONAL ¾ DOCUMENTACIÓN
INFRAESTRUCTURAS
INFRAESTRUCTURAS (I) LOS LOCALES DESTINADOS A LA OBTENCIÓN DE MUESTRAS CUMPLIRÁN CON LA LEGISLACIÓN DE SU C.A: ¾ CONDICIONES GENERALES SOCIO-SANITARIAS. ¾ CONDICIONES DE HUMEDAD Y TEMPERATURA ÓPTIMA. ¾ ÁREA DE ESPERA DE PACIENTES ¾ ÁREA DE OBTENCIÓN ESPECÍMENES
Y
RECOGIDA
DE
INFRAESTRUCTURAS (I) LOS LOCALES DESTINADOS A LA OBTENCIÓN DE MUESTRAS CUMPLIRÁN CON LA LEGISLACIÓN DE SU C.A:
¾ EQUIPAMIENTO PARA RESIDUOS GENERADOS EN LA ACTIVIDAD ¾ MANUAL RECOGIDA
DE
EXTRACCIÓN,
¾ SISTEMAS DE REGISTRO
OBTENCIÓN
Y
INFRAESTRUCTURAS (II) EXISTEN DIFERENTES ÁREAS DONDE SE PUEDE REALIZAR LA TOMA DE MUESTRAS: 1. ÁREAS DE HOSPITALIZACIÓN/ URGENCIAS. 2. ÁREAS DE EXTRACCIÓN EXTRALABORATORIO: ¾ TRANSPORTE INTRAHOSPITAL: POLICLÍNICO, CONSULTAS… ¾ TRANSPORTE EXTRAHOSPITAL: PPORE
3. SITUACIÓN IDEAL: ZONA DEL LABORATORIO DESTINADA A ESTE FIN Y REALIZADA POR PERSONAL DEPENDIENTE DEL MISMO.
INFRAESTRUCTURAS (III) EN ALGUNOS PUNTOS PERIFÉRICOS, SERÁ NECESARIO EL TRATAMIENTO DEL ESPÉCIMEN PARA AUMENTAR SU ESTABILIDAD ANTES DE ENVIARLO AL LABORATORIO. DEBEN DISPONER DEL EQUIPAMIENTO NECESARIO: - CENTRÍFUGAS, - NEVERAS, - CONGELADORES.
PERSONAL
PERSONAL (I) ¾ CAPACITACIÓN DEL PERSONAL DE PREANALÍTICA PARA GARANTIZAR CALIDAD. ¾ FORMACIÓN CONTINUA: ¾ PREPARACIÓN PACIENTE ¾ TOMA DE MUESTRAS ¾ CUMPLIMENTACIÓN VOLANTE ¾ TRANSPORTE DE MUESTRAS Y VOLANTES
PERSONAL (I)
¾ EVALUACIÓN, ¾ AUDITORÍAS, ¾ REVISIÓN DE: INDICADORES DE CALIDAD FIJADOS
PERSONAL (III) ¿PERO…EN QUÉ TUBO SACO LA MUESTRA?
ORDEN DE LLENADO EN UN SISTEMA DE TUBOS AL VACÍO
-TUBO SECO
ORDEN DE LLENADO SI SE UTILIZA JERINGA
-TUBO
QUE CONTIENE ANTICOAGULANTE
-TUBO PARA PRUEBAS DE -TUBO PARA PRUEBAS DE COAGULACIÓN COAGULACIÓN
-TUBOS
CITRATO, OXALATO.
CON ADITIVOS: HEPARINA, EDTA,-TUBO SECO
PERSONAL (IV) FEA DE PREANALÍTICA: ¾ ORGANIZACIÓN/DISTRIBUCIÓN DEL TRABAJO. ¾ PLANIFICACIÓN DE PROGRAMAS DE FORMACIÓN. ¾ TOMAR MEDIDAS CORRECTORAS. ¾ MANTENIMIENTO DE LAS INSTALACIONES Y EQUIPAMIENTO. ¾ SUPERVISAR: SEGURIDAD, HIGIENE. ¾ GESTIÓN DE PROBLEMAS E INCIDENCIAS.
EL
PERSONAL (V) ¾ CONTACTO PERMANENTE CON LOS RESPONSABLES DE LOS PUNTOS DE EXTRACCIÓN. ¾ DIVULGAR LA INFORMACIÓN RELACIONADA CON LA PREPARACIÓN DEL PACIENTE PARA LLEVAR A CABO LA OBTENCIÓN DE LA MUESTRA CON CALIDAD ¾ FUERA DEL HORARIO DE TRABAJO HABITUAL, EL FACULTATIVO DE GUARDIA DEL LABORATORIO RESPONDERÁ LAS DUDAS GENERADAS.
DOCUMENTACIÓN
DOCUMENTACIÓN (I) ¾ EN CADA PUNTO DE EXTRACCIÓN: GUÍA DE PREANALÍTICA ACTUALIZADA CON TODOS LOS PNTs. ¾ LA GUÍA PODRÁ COMPLETARSE CON : FOLLETOS, CARTELES, VIDEOS, CDs, DVDs… ¾Información a tiempo real desde la estación de trabajo ¾ LA GUÍA SERÁ REVISADA PERIÓDICAMENTE, ACTULIZANDO LAS ÚLTIMAS MODIFICACIONES REALIZADAS.
CONTINUA INFORMACIÓN AL PACIENTE
IMPORTANCIA DE SU COLABORACIÓN EN CONDICIONES PREANALÍTICAS COMO AYUNO, DIETA, LIMPIEZA, INSTRUCCIONES DE RECOGIDA DE MUESTRAS.
OBTENCIÓN DE MUESTRAS Y DE ESPECÍMENES (I) ¾ CORROBORAR LA IDENTIDAD DEL PACIENTE CON LA QUE FIGURA EN LA SOLICITUD. ¾ COMPROBAR SI SE ENCUENTRA EN LAS CONDICIONES INDICADAS. ¾ TRATAR DE RELAJARLO, EXPLICARLE BREVEMENTE LA TOMA DE MUESTRA Y CUÁNDO ESTARÁN LOS RESULTADOS SOLICITADOS.
OBTENCIÓN DE MUESTRAS Y DE ESPECÍMENES (II) ¾ IDENTIFICAR LA SOLICITUD ANALÍTICA Y TODOS LOS RECIPIENTES PARA MUESTRAS CON EL CÓDIGO DE IDENTIFICACIÓN ASIGNADO AL PACIENTE ¡¡ ESPECIAL ATENCIÓN Y CUIDADO EN LA IDENTIFICACIÓN!! ¾ OBTENER Y DISTRIBUIR LAS MUESTRAS EN LOS RECIPIENTES IDENTIFICADOS.
OBTENCIÓN DE MUESTRAS Y DE ESPECÍMENES (III)
¾ VERIFICAR QUE LAS MUESTRAS OBTENIDAS SON LAS CORRECTAS PARA LA ANALÍTICA SOLICITADA. ¾ TAMBIÉN VERIFICAR LA CORRECTA IDENTIFICACIÓN DE MUESTRAS Y SOLICITUD ANALÍTICA.
IDENTIFICACIÓN DE MUESTRAS (I)
¾ REQUIERE ESPECIAL ATENCIÓN: UN ERROR IMPIDE TODO EXAMEN ¾ NO ES LA TAREA MÁS DIFÍCIL DEL LABORATORIO ¾ DE ELLA DEPENDE RESULTADOS
LA
FIABILIDAD
DE
LOS
IDENTIFICACIÓN DE MUESTRAS (II) LABORATORIOS CON MUCHO VOLUMEN DE TRABAJO ANALIZADORES AUTOMÁTICOS CONECTADOS AL SIL
ETIQUETAS CÓDIGO DE BARRAS: ESTÁNDAR PERSONALIZADAS
IDENTIFICACIÓN DE MUESTRAS (III)
LOS SISTEMAS ACTUALES PERMITEN ETIQUETAS DE LABORATORIO CON: 9 PREFIJOS 9 SUFIJOS QUE DEFINEN EL TIPO DE MUESTRA
GENERAR
IDENTIFICACIÓN DE MUESTRAS (IV) ¾MEJORAS CÓDIGO DE BARRAS BIDIMENSIONAL CÓDIGO DE BARRAS UNIDIMENSIONAL CÓDIGO DE PUNTOS: NÚMEROS Y LETRAS EN BIDIMENSIONAL DE PUNTOS.
CHIPS FIJADOS A LA MUESTRA
UNA
MATRIZ
IDENTIFICACIÓN DE MUESTRAS (V) 0315220523 EJEMPLO DE ASIGNACIÓN DE IDENTIFICACIÓN UNÍVOCA DE LAS MUESTRAS
DAR A LOS 2 PRIMEROS DÍGITOS, EL NÚMERO DEL MES LOS 2 SIGUIENTES EL DÍA DEL MES DE LOS 6 RESTANTES: - EL 5º Y 6º PARA LOS CÓDIGOS DEL LUGAR DE PROCEDENCIA - 4 ÚLTIMOS PARA LAS MUESTRAS POR ORDEN DE LLEGADA AL LABORATORIO DESDE 1 HASTA 9999
IDENTIFICACIÓN: AUTOMATIZACIÓN
¾ ASEGURA LA CORRECTA IDENTIFICACIÓN DEL PACIENTE, ¾ ELIMINA EL ERROR HUMANO, ¾ MAXIMIZA LA EFICACIA.
OBTENCIÓN DE LA MUESTRA
CORRECTA IDENTIFICACIÓN
DEFINIR LA FORMA CORRECTA DE MANIPULACIÓN DEL ESPECIMEN, TRANSPORTE AL LABORATORIO Y CONSERVACIÓN
TRANSPORTE DE ESPECÍMENES 1. INTRALABORATORIO PERSONAL AUXILIAR, CELADORES… MEJORA: TUBO NEUMÁTICO
2. - EXTRALABORATORIO EMPRESA TRANSPORTADORA
TRANSPORTE INTRALABORATORIO (I)
¾ PERSONAL AUXILIAR, CELADORES…
¾ MEJORA: TUBO NEUMÁTICO
TRANSPORTE INTRALABORATORIO (I) TUBO NEUMÁTICO: 9 VELOCIDAD: 8-10 m/s 9 DECELERACIÓN IMPORTANTE: SE REDUCE SU VELOCIDAD HASTA 0 m/s EN MENOS DE UN METRO Y DESPUÉS CAE POR SU PROPIO PESO. 9 CIRCUITO: TODOS LOS TUBOS DEBEN PASAR POR LA ESTACIÓN DEL SOTANO 1.
TRANSPORTE INTRALABORATORIO (II) INCONVENIENTES: INCONVENIENTES DETERIORO ROTURA…
DE
LAS
MUESTRAS:
HEMÓLISIS,
FALTA DE COMUNICACIÓN PERSONAL ENTRE LAS PLANTAS Y EL LABORATORIO. RESOLUCIÓN DE INCIDENCIAS MÁS COMPLICADO. REQUIERE CONOCIMIENTO DE PROTOCOLO.
TRANSPORTE INTRALABORATORIO (III) VENTAJAS: VENTAJAS • RÁPIDO: DISMINUYE EL TIEMPO PREANALÍTICO. • SISTEMA CÓMODO. • MUY FIABLE. • RIESGOS DE HEMÓLISIS, ROTURA… MÍNIMO. MONITORIZAR INCIDENCIAS
TOMA DECISIONES
TRANSPORTE INTRALABORATORIO (IV) - ¿QUÉ MUESTRAS SE PUEDEN ENVIAR? SI
9TUBOS DE SANGRE 9TUBOS DE ORINA 10 ml 9 GASOMETRÍAS
TRANSPORTE INTRALABORATORIO (V) - ¿QUÉ MUESTRAS SE PUEDEN ENVIAR? NO
¾ CONTENEDORES DE ORINA 100 Ml, HECES, ESPUTOS… ¾ HEMOCULTIVOS O CUALQUIER MUESTRA PARA EL LAB. MICROBIOLOGÍA ¾ DETERMINACIONES ESPECIALES: CRIOGLOBULINAS, HOMOCISTEÍNA
TRANSPORTE EXTRALABORATORIO
TRANSPORTE DE MUESTRAS DESDE: PUNTOS DE EXTRACCIÓN PERIFÉRICA AL: LABORATORIO DE REFERENCIA
TRANSPORTE EXTRALABORATORIO (I) ¾ LOS PUNTOS DE EXTRACCIÓN PERIFÉRICA SON RESPONSABILIDAD DEL LABORATORIO: COMUNICACIÓN, REUNIONES, TOMA DE DECISIONES
¾ ESTUDIO PERSONALIZADO DE LAS NECESIDADES DE CADA CENTRO: DISEÑO ADECUADO DE RUTAS Y VOLUMEN DE MUESTRAS.
TRANSPORTE EXTRALABORATORIO (I)
¾ VEHÍCULOS ESPECIALMENTE DEDICADOS AL TRANSPORTE DE MUESTRAS: SÓLO TRANSPORTAN LAS MUESTRAS Y LAS ÚNICAS PARADAS QUE REALIZAN SON LAS ESTIPULADAS POR LA RUTA. ¾ PERSONAL ENTRENADO EN RIESGOS BIOLÓGICOS Y MEDIDAS PARA EVITARLOS. - ADR 2005. - CONOCIMIENTO SEGURIDAD.
DE
PROTOCOLOS
DE
TRANSPORTE EXTRALABORATORIO (I)
¾ REGISTRO DE TIEMPO: TIEMPO NO SUPERIOR A 2 HORAS CON EL FIN DE GARANTIZAR LA ESTABILIDAD DE LAS MUESTRAS (TRAZABILIDAD). RECOMENDACIONES NCCLS. ¾ CARPETA PARA EL TRANSPORTE DE VOLANTES, TENIENDO EN CUENTA QUE EL SISTEMA DEBE GARANTIZAR LA LEY ORGÁNICA DE PROTECCIÓN DE DATOS: LOPD
TRANSPORTE EXTRALABORATORIO (I)
¾ NEVERAS QUE CUMPLEN CON LA ADR 2005: ISOTERMAS, OPACAS, ANCLADAS PARA EVITAR AGITACIÓN MECÁNICA. CON REGISTRO DE TEMPERATURA TODO EL TRANSPORTE DE LA MUESTRA,
DURANTE
RECEPCIÓN DE MUESTRAS
CRITERIOS DE ACEPTACIÓN Y RECHAZO (I) ¾ DECIDIR CÚANDO LA CALIDAD DE LA MUESTRA NO ES VÁLIDA: ASPECTO CRÍTICO DE LA ACTIVIDAD PREANALÍTICA ¾ SE RECOMIENDA ESTABLECER UN RANGO DEFINIDO POR DOS VALORES: TIEMPO TEMPERATURA
CRITERIOS DE ACEPTACIÓN Y RECHAZO (II) ESTA “ZONA GRIS” DEBE ESTAR GRIS ESTANDARIZADA CON CLARIDAD
DEFINIDA
Y
DE LO CONTRARIO…
LA PRÁCTICA DEMUESTRA QUE EL LABORATORIO ACEPTA PRACTICAMENTE TODO LO QUE ENTRA Y DEJA DE PODER GARANTIZAR LA CALIDAD DE SUS ANÁLISIS
CRITERIOS DE ACEPTACIÓN Y RECHAZO (III) CAUSAS MÁS FRECUENTES: 1. CUMPLIMENTACIÓN INCORRECTA DEL VOLANTE 2. UTILIZACIÓN DE CONTENEDOR INADECUADO 3. VOLUMEN DE MUESTRA INCORRECTO 4. HEMÓLISIS 5. TEMPERATURA DE TRANSPORTE INADECUADA 6. RECORRIDO PREANALÍTICO INADECUADO
CRITERIOS DE ACEPTACIÓN Y RECHAZO (VI) 1. CUMPLIMENTACIÓN INCORRECTA DEL VOLANTE GUARDAR EL VOLANTE QUE TENGA UNA INCIDENCIA Y CONTACTAR CON EL MÉDICO SOLICITANTE. ESFUERZO ADICIONAL PARA EL LABORATORIO.
REPERCUTE POSITIVAMENTE EN EL PACIENTE
CRITERIOS DE ACEPTACIÓN Y RECHAZO (V) 2. UTILIZACIÓN DE RECIPIENTE INADECUADO
INCIDENCIA COMÚN: EXTRACCIÓN DE MUESTRA EN TUBO INADECUADO. OTC: EUROPEAN COMMITTTEE FOR STANDARDIZACION (CEN), 1996
REFERENCIA: MANUAL TOMA DE MUESTRAS. POSIBLES ALTERNATIVAS.
CRITERIOS DE ACEPTACIÓN Y RECHAZO (VI) 3. VOLUMEN DE MUESTRA INCORRECTO 9ASPECTO PRUEBAS.
CRÍTICO
PARA
DETERMINADAS
EJ: PRUEBAS DE COAGULACIÓN 9 ESTÁ CONDICIONADO POR EL LLENADO: POR VACÍO vs JERINGA
SISTEMA
DE
CRITERIOS DE ACEPTACIÓN Y RECHAZO (VII) 4. HEMÓLISIS EL GRADO DE INTERFERENCIA DEPENDE DE: INTENSIDAD DE LA HEMÓLISIS. CONCENTRACIÓN REAL DEL ANALITO. METODOLOGÍA EMPLEADA. RECOMENDACIÓN: REVISAR CADA TÉCNICA, INDICANDO A PARTIR DE QUÉ VALOR INTERFIERE Y CUANDO INVALIDA RESULTADOS.
CRITERIOS DE ACEPTACIÓN Y RECHAZO (VIII) 5. TEMPERATURA DE TRANSPORTE INADECUADA ESTRICTAS CONDICIONES PREANALÍTICAS: HIELO: ÁCIDO LÁCTICO, GASES, AMONIO, HOMOCISTEÍNA. CALIENTE: CRIOGLOBULINAS. EL LABORATORIO DEBE SER INTRANSIGENTE CON LAS CONDICIONES PREANALÍTICAS DE ESTE TIPO DE DETERMINACIONES
CRITERIOS DE ACEPTACIÓN Y RECHAZO (IX) 6. RECORRIDO PREANALÍTICO INADECUADO PARA LA MAYORÍA DE ANALITOS SERÍA: VÁLIDO: 2 HORAS DISMINUYE SU CALIDAD SI > 4 HORAS SE RECOMIENDA: RECORRIDO 2 – 4 H: INTERPRETAR CON PRECAUCIÓN. RECORRIDO > 4 H: RECHAZO DE LA REALIZACIÓN DE DETERMINADAS PRUEBAS.
CRITERIOS DE ACEPTACIÓN Y RECHAZO (IX) 6. RECORRIDO INADECUADO 1. PRUEBAS QUE NO SE REALIZAN A TRAVES DE E. PERIFÉRICA. 2. PRUEBAS QUE NO SE REALIZARAN EN MUESTRAS RECIBIDAS DESPUÉS DE LAS 11.45h. 3. ESPECÍMENES RECIBIDOS ENTRE 11.15 y 11.45: 11.45 EN ELLAS SE REALIZARÁN LAS DETERMINACIONES SOLICITADAS SALVO CRITERIO FACULTATIVO Y HARÁ CONSTAR EN EL INFORME DEL PACIENTE EL RETRASO EN LA LLEGADA.
CRITERIOS DE ACEPTACIÓN Y RECHAZO (XI) 6. RECORRIDO INADECUADO
4. “SOLICITUDES QUE SE REMITAN SIN LA MUESTRA ADECUADA, ADECUADA pero en las que sea posible su determinación a través de otra muestra del paciente para otra sección, el criterio será el siguiente: en las recibidas después de las 11.45h no se garantiza la realización de la determinación”
CRITERIOS DE ACEPTACIÓN Y RECHAZO (XII)
¾ LAS CAUSAS PRINCIPALES DE ERRORES E INTERFERENCIAS DEBEN FIGURAR EN EL PNT DE TODOS Y CADA UNO DE LOS EXAMENES. ¾ EL REGISTRO DE LOS RECHAZOS Y DE SUS CAUSAS ES IMPRESCINDIBLE PARA EL PLAN DE CONTROL DE LA CALIDAD DE LA FASE PREANALÍTICA. REGISTRO DE INCIDENCIAS DE LA HORA DE LLEGADA DE LOS PUNTOS DE EXTRACCIÓN PERIFÉRICA REGISTRO DE INCIDENCIAS RECEPCIÓN DE MUESTRAS
CRITERIOS DE ACEPTACIÓN Y RECHAZO (XIII)
LA EXTRAORDINARIA COMPLEJIDAD DEL PROCESO HACE QUE AUNQUE EXISTAN RECOMENDACIONES GENERALES… … CADA LABORATORIO DEBE DEFINIR SUS PROPIAS CONDICIONES Y CRITERIOS DE ACEPTACIÓN Y RECHAZO.
RECOMENDACIONES: 1. La ISO 15189, orientada a laboratorios de Análisis Clínicos. 2. Clinical Laboratory Handbook Preparation and Specimen Handling.
for
Patient
3. Catálogo de Pruebas de los Laboratorios Clínicos, bajo la coordinación del INSALUD y la participación de todas las sociedades científicas. Documento accesible en el Ministerio de Sanidad y Consumo en la dirección de internet: http://www.msc.es/Diseño/informaciónProfesional/ profesional_biblioteca.htm
NORMALIZAR CRITERIOS
NORMALIZAR CRITERIOS: PRECENTRIFUGACIÓN 9 CONDICIONES DE ESPERA: TIEMPO, POSICIÓN VERTICAL, TAPADOS, TEMPERATURA PROTECCIÓN DE LA LUZ.
9 NO UTILIZAR PALILLOS DE MADERA PARA SEPARAR EL COÁGULO: SI FUERA NECESARIO, VARILLAS DE VIDRIO O PLÁSTICO
NORMALIZAR CRITERIOS: PRECENTRIFUGACIÓN * TEMPERATURA Y LUZ: SE DEBEN ENFRIAR SI NO SE PUEDEN PROCESAR INMEDIATAMENTE NO SE DEBE REFRIGERAR PREVIAMENTE A LA CENTRIFUGACIÓN
CATECOLAMINAS AMONIO LÁCTICO PIRÚVICO ELECTROLITOS
VITAMINA A VITAMINA B SE DEBEN PROTEGER DE LA LUZ BILIRRUBINA PORFIRINAS
NORMALIZAR CRITERIOS: CENTRIFUGACIÓN CENTRIFUGACIÓN:
9 MUESTRAS QUE SE HAN ALMACENDO REFRIGERADAS, CENTRIFUGAR A 2 – 8º C 9 EL RESTO DE MUESTRAS: 20 – 22º C 9 NO CENTRIFUGAR LAS MUESTRAS MÁS DE UNA VEZ
NORMALIZAR CRITERIOS: ANALITOS Y CENTRIFUGACIÓN ANALITOS QUE SE DEBEN CENTRIFUGAR Y PROCESAR LO ANTES POSIBLE
ANALITOS QUE REQUIEREN TIEMPO MENOR A DOS HORAS PARA SU PROCESAMIENTO
LOS FACTORES DE LA COAGULACIÓN
GLUCOSA CORTISOL POTASIO ÁCIDO LÁCTICO CATECOLAMINAS ACTH
NORMALIZAR CRITERIOS: ANALITOS Y CENTRIFUGACIÓN ALBÚMINA PROTEÍNAS TOTALES COLESTEROL ANALITOS QUE NO SE VEN TRIGLICÉRIDOS AFECTADOS POR 48 H DE CREATININA DEMORA EN LA UREA PRECENTRIFUGACIÓN ALT, ALP CALCIO MAGNESIO ÚRICO
NORMALIZAR CRITERIOS: ALMACENAMIENTO PREANÁLISIS CRITERIOS PARA EL ALMACENAMIENTO DE LAS MUESTRAS EN FUNCIÓN DE LA DEMORA DEL ANÁLISIS: CONSERVACIÓN DE MUESTRAS
DEMORA DEL ANÁLISIS
TEMPERATURA AMBIENTE
ANTES DE 8 H
TEMPERATURA: 2 – 8 º C
ANTES DE 48 H
TEMPERATURA < 20 º C
DESPUÉS DE 48 H
GESTIÓN DE MUESTRAS: AUTOMATIZACIÓN
PROCESAMIENTO MANUAL UNIDADES MUESTRAS:
EXTRA-ANALÍTICAS
DE
GESTIÓN
DE
AUTOMATIZADAS E INFORMATIZADAS PARA LA GESTIÓN, CONTROL Y SEGUIMIENTO DE LAS MUESTRAS EN SU FASE PRE, INTRA Y POST ANALÍTICA EN REGISTRO, CLASIFICACIÓN, ALICUOTADO, DISTRIBUCIÓN Y ARCHIVO.
DERIVACIÓN DE PRUEBAS: LABORATORIOS EXTERNOS CONSIDERACIONES MÍNIMAS EN LA DERIVACIÓN DE MUESTRAS: ¾ EVALUACIÓN INCIAL Y PERIÓDICA LABORATORIO A SUBCONTRATAR.
DEL
¾ CONTRATO DE COLABORACIÓN / SERVICIOS ENTRE AMBOS LABORATORIOS, CON LAS CONSIGUIENTES Y RESPECTIVAS RESPONSABILIDADES PROFESIONALES Y CIVILES.
DERIVACIÓN DE PRUEBAS: LABORATORIOS EXTERNOS CONSIDERACIONES MÍNIMAS EN LA DERIVACIÓN DE MUESTRAS: ¾ CONDICIONES DE ENVÍO DE LAS MUESTRAS. ¾ TIEMPOS DE RESPUESTA. ¾ ENTREGA DE RESULTADOS
EL ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD SE CONSIGUE MEDIANTE: 1. DISEÑO DE UN SISTEMA A PRUEBA DE ERRORES
GARANTÍA 2. REGISTRO Y ANALISIS DE LOS ERRORES
CONTROL 3. TOMA DE MEDIDAS CORRECTORAS: PREVENIRLOS SUBSANARLOS
PERSPECTIVAS DE FUTURO 1. CONCIENCIACIÓN DE LA IMPORTANCIA DE LA FASE PREANALÍTICA: ¿DÓNDE ESTÁN LOS PUNTOS CRÍTICOS?
2. UNIFICAR CRITERIOS 3. UNIFICAR FORMA DE COMUNICAR ERRORES PREANALÍTICOS.
PERSPECTIVAS DE FUTURO
4.
FIGURA DEL PREANALÍTICA
RESPONSABLE
5. IDENTIDAD PROPIA 6. UNIDAD COORDINADORA
DEL
ÁREA