INSTITUTO DE SALUD PÚBLICA DE CHILE

PRODUCTOS FICHAS TÉCNICAS ⇔⇔⇔⇔⇔

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 1

índice DEPARTAMENTO

: LABORATORIO BIOMEDICO NACIONAL

SECCIÓN

: HISTOCOMPATIBILIDAD

CÓDIGO

PRESTACIÓN

2220002

TIPIFICACION HLA-AB

2220003

TIPIFICACION HLA B-27

2220009

TIPIFICACION HLA-DR

2220022

ALOCROSS MATCH LINFOCITOS T y B

2220029

CROSS MATCH POR CITOMETRIA DE FLUJO

SECCIÓN CÓDIGO 2020503

Pág. 15 17 19 21 23

: VIRUS RESPIRATORIOS Y EXANTEMÁTICOS PRESTACIÓN KIT INMUNOFLUORESCENCIA ADENOVIRUS

2020504 KIT INMUNOFLUORESCENCIA VIRUS RESPIRATORIO SINCICIAL 2020522

KIT INMUNOFLUORESCENCIA INFLUENZA A

2020523

KIT INMUNOFLUORESCENCIA INFLUENZA B

2020530

LAMINA CONTROL VIRUS RESPIRATORIO SINCICIAL

2020532

LAMINA CONTROL VIRUS PARAINFLUENZA

2020533

LAMINA CONTROL VIRUS INFLUENZA A

2020534

LAMINA CONTROL VIRUS INFLUENZA B

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

Pág. 25 27 29 31 33 35 37 39

pág 2

SECCIÓN

: BACTERIOLOGÍA

CÓDIGO

PRESTACIÓN

41

2020401

CEPAS

2110085

IDENTIFICACION Y SEROTIPIFICACION DE HAEMOPHILUS PARA LABORATORIOS CLÍNICOS

SECCIÓN

PRESTACIÓN

2020102

SUERO CONTROL NO REACTIVO VDRL

2020103

SUERO CONTROL REACTIVO DÉBIL VDRL

2130003

EXAMEN FTA-ABS

CÓDIGO 2320038

SECCIÓN CÓDIGO 2340001

43

: LAB. ENFERMEDADES DE TRASMISIÓN SEXUAL

CÓDIGO

SECCIÓN

Pág.

Pág. 45 47 49

: HEMATOLOGÍA PRESTACIÓN EVALUACION DE HEMOGLOBINOMETRÍA PARA LABORATORIOS CLÍNICOS

Pág. 51

: QUÍMICA CLÍNICA PRESTACIÓN EVALUACION DE QUÍMICA SANGUÍNEA PARA LAB. CLÍNICOS

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

Pág. 54

pág 3

SECCIÓN

: PARASITOLOGÍA

CÓDIGO

PRESTACIÓN

Pág.

2330010

EVALUACION DE COPROPARASITOLOGÍA PARA LAB. CLÍNICOS PÚBLICOS Y PRIVADOS

56

SECCIÓN

: RABIA

CÓDIGO

PRESTACIÓN

2155033

ESTUDIO DE INMUNIDAD PARA RABIA

SECCIÓN

SECCIÓN

59

: MICOBACTERIAS

CÓDIGO 2142001

Pág.

PRESTACIÓN

Pág. 61

IDENTIFICACION MICOBACTERIAS EN EXPECTORACIÓN

: INMUNOLOGIA

CÓDIGO

PRESTACIÓN

2210025

CUANTIFICACIÓN INMUNOGLOBINA IGG

2210026

CUANTIFICACIÓN INMUNOGLOBINA IGM

2210027

CUANTIFICACIÓN INMUNOGLOBINA IGA

2211030

ANÁLISIS DE SANGRE ANTINUCLEARES

PARA

IDENTIFICAR

Pág. 63 63 63 ANTICUERPOS

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

65

pág 4

DEPARTAMENTO: CONTROL NACIONAL SECCIÓN CÓDIGO

: BIOLÓGICA PRESTACIÓN

Pág.

4232001

CONTROL SERIE VACUNA VIRAL DE 1 A 10.000 UNIDADES

68

4233001

CONTROL SERIE ANTIBIÓTICO INYECTABLE DE 1 A 15.000 UNID.

70

4234001

CONTROL SERIE ANTIBIÓTICO NO INYECTABLE HASTA 15.000 UNIDADES

72

4235001

CONTROL SERIE HORMONA INYECTABLE DE 1 A 5.000 UNIDADES

74

4235004 CONTROL SERIE HORMONA INYECTABLE SOBRE 5.000 UNIDADES

76

4236001 CONTROL SERIE HORMONA NO INYECTABLE 1 A 5.000 UNIDADES

78

4237003

CONTROL SERIE PRODUCTO BIOLOGÓGICO INYECTABLE SOBRE 2.000 UNIDADES

80

4238001

CONTROL SERIE PRODUCTO BIOLÓGICO NO INYECTECTABLE 1 A 8.000 UNIDADES

82

4239001

AUTORIZACION DE USO DE PRODUCTOS EN PROCESO DE CONTROL DE SERIE (SIN ESPERAR RESULTADO DE ANÁLISIS)

84

4239002 RESOLUCION EXCLUSIÓN DE CONTROL DE SERIE

SECCIÓN

: SECCIÓN AUTORIZACIÓN Y REGISTRO

CÓDIGO

PRESTACIÓN

4000008

RÉGIMEN DE CONTROL APLICABLE PRODUCTO (POR PRODUCTO)

4111002

86

Pág. O

CLASIFICACIÓN

DE

REGISTRO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS NUEVOS

90

MODIFICACIÓN DE FÓRMULA CUALITATIVA O CUANTITATIVA DE PRODUCTO FARMACÉUTICO (MANTENIENDO FORMA FARMACEÚ4111006 TICA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN, EN PRINCIPIO ACTIVO SOLO PORCENTAJE DE EXCESO) POR PRODUCTO.

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

88

93

pág 5

4111037

AUTORIZACIÓN DE IMPORTACIÓN DE PRODUCTO FARMACÉUTICO POR PERSONA DISTINTA AL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, D.S. Nº1876/95, ARTÍCULO N° 67. (POR PRODUCTO)

95

4111043 RENOVACIÓN DE REGISTROS DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS.

97

4111051

INSCRIPCIÓN EN REGISTRO SANITARIO DE ESTABLECIMIENTOS ELABORADORES O IMPORTADORES DE PRODUCTOS COSMÉTICOS DE HIGIENE, BAJO RIESGO, ODORIZANTES Y DECLARACIÓN DE PRODUCTOS

100

4112001

REGISTRO DE PRODUCTOS COSMÉTICOS (POR PRODUCTO)

103

4112069

REGISTRO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS O FITOFÁRMACOS NUEVOS

106

4112070 REGISTRO DE PRODUCTO FARMACÉUTICO FITOFÁRMACO SIMILAR

109

SECCIÓN

: SUBDEPARTAMENTO ESTUPEFACIENTES Y PSICOTRÓPICOS

CÓDIGO

PRESTACIÓN IMPORTACIÓN

Pág.

4130001

CERTIFICADO DE PSICOTRÓPICOS.

DE

ESTUPEFACIENTES/

4130011

AUTORIZACIÓN DE TRANSFERENCIA POR CADA DROGA ESTUPEFACIENTE/ PSICOTRÓPICA DESTINADA A LA PRODUCCIÓN.

115

4130012

AUTORIZACIÓN DE TRANSFERENCIA POR CADA PRODUCTO ESTUPEFACIENTE/ PSICOTRÓPICO.

117

4130013

AUTORIZACIÓN DE CUOTA DE IMPORTACIÓN POR DROGA Y/O POR PRODUCTO ESTUPEFACIENTE/ PSICOTRÓPICO.

119

4130014

AUTORIZACION DE CUOTA DE EXPORTACIÓN POR DROGA Y/O POR PRODUCTO ESTUPEFACIENTE/ PSICOTRÓPICO.

121

4130017

AUTORIZACIÓN DE USO Y DISPOSICIÓN DE DROGA O DE PRODUCTO ESTUPEFACIENTE

123

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

112

pág 6

SECCIÓN

: SECCIÓN DISPOSITIVOS MÉDICOS

CÓDIGO 2130007 2130008 2130009 2155028

PRESTACIÓN

Pág.

EVALUACIÓN DE REACTIVOS DE DIAGNÓSTICO PARA SÍFILIS (VDRL) EVALUACIÓN DE REACTIVOS DE DIAGNÓSTICO PARA SÍFILIS (RPR) EVALUACIÓN DE REACTIVOS DE DIAGNÓSTICO PARA SÍFILIS (USR) EVALUACIÓN DE REACTIVOS DE DIAGNÓSTICO PARA HIV, HTLV I/II

125 127 129 131

2155031

EVALUACIÓN DE REACTIVOS DE DIAGNÓSTICO PARA HEPATITIS B

133

2155032

EVALUACIÓN DE REACTIVOS DE DIAGNÓSTICO PARA HEPATITIS C

135

2330023

EVALUACIÓN DE REACTIVOS DE DIAGNÓSTICO PARA CHAGAS

137

4140001

AUTORIZACIÓN DE FUNCIONAMIENTO DE ORGANISMOS CERTIFICADORES

139

4140002

AUTORIZACIÓN DE USO Y DISPOSICIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS BAJO CONTROL OBLIGATORIO.

141

4140075

CERTIFICADO DE EXPORTACIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS

143

4140078

COPIA ACTUALIZADA O MODIFICADA DE CERTIFICADO DE EXPORTACIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS

145

4140079

COPIA ACTUALIZADA O MODIFICACIÓN DE CERTIFICADO DE VERIFICACIÓN DE LA CONFORMIDAD DE ANTECEDENTES DE DISPOSITIVOS MÉDICOS.

147

SECCIÓN

: INSPECCIÓN

CÓDIGO

PRESTACIÓN

Pág.

4122033

CERTIFICADO DE LABORATORIO DE PRODUCCIÓN FARMACÉUTICA CON ACREDITACIÓN DE CUMPLIMIENTO DE BPM, POR UN PERIODO DE 2 AÑOS.

149

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 7

SECCIÓN

: UCIREN

CÓDIGO

PRESTACIÓN

Pág.

4111027

CERTIFICADO DE DESTINACIÓN ADUANERA

151

4111031

AUTORIZACIÓN DE USO Y DISPOSICIÓN PARA PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, COSMÉTICOS Y PESTICIDAS (POR PRODUCTO)

151

4111033

CERTIFICADO DE REGISTRO DE PRODUCTO FARMACÉUTICO O PESTICIDA (POR PRODUCTO).

158

4111034

CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTO FARMACÉUTICO O PESTICIDA CON FÓRMULA (POR PRODUCTO).

158

4111039

CERTIFICADO DE REGISTRO DE PRODUCTO COSMÉTICO DE HIGIENE, ODORIZANTE Y DE BAJO RIESGO SIN FÓRMULA (POR PRODUCTO).

158

4112050

CERTIFICADO PRODUCTO).

158

4112062

CERTIFICADO DE REGISTRO DE PRODUCTO FARMACÉUTICO O PESTICIDA (POR PRODUCTO).

158

4112063

CERTIFICADO DE REGISTRO, POR LISTADO, DE PRODUCTO FARMACÉUTICO O PESTICIDA (POR PRODUCTO).

158

4112064

CERTIFICADO DE EXPORTACIÓN DE PRODUCTO FARMACÉUTICO O PESTICIDA (POR PRODUCTO).

158

4112068

CERTIFICADO DE REGISTRO DE PRODUCTO COSMÉTICO DE HIGIENE, BAJO RIESGO Y ODORIZANTE, POR LISTADO (POR PRODUCTO).

158

4112077

CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE COSMÉTICO CON FÓRMULA (HASTA 5 VARIEDADES

PRODUCTO

158

4112078

CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE COSMÉTICO CON FORMULA (6 Ó MÁS VARIEDADES)

PRODUCTO

4112079

CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTO COSMÉTICO DE HIGIENE, BAJO RIESGO Y ODORIZANTE CON FÓRMULA (HASTA 5 VARIEDADES)

DE

PRODUCTO

NO

REGISTRABLE

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

(POR

158

158

pág 8

4112080

CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTO COSMÉTICO DE HIGIENE, BAJO RIESGO Y ODORIZANTE (6 Ó MÁS VARIEDADES)

158

4112081

CERTIFICADO DE VIGENCIA DE RESOLUCIONES Y ANEXOS (CON FOTOCOPIA ADJUNTA)

158

4112082

CERTIFICADO DE REGISTRO DE PRODUCTO COSMÉTICO (POR PRODUCTO)

158

4112083

CERTIFICADO DE REGISTRO DE PRODUCTO COSMÉTICO, POR LISTADO (POR PRODUCTO)

158

4112084

CERTIFICADO DE EXPORTACION PARA PRODUCTO COSMÉTICO (POR PRODUCTO)

158

4112085

CERTIFICADO DE EXPORTACION PARA PRODUCTO COSMÉTICO DE HIGIENE, BAJO RIESGO Y ODORIZANTE.

158

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 9

DEPARTAMENTO

: SALUD OCUPACIONAL

SECCIÓN

: LABORATORIO SALUD OCUPACIONAL

CÓDIGO

PRESTACIÓN

Pág.

5241028

ANÁLISIS DE COLINESTERASA EN SANGRE ACTIVIDAD COLINESTERASA EN GLÓBULOS ROJOS (MÉTODO ELLMAN)

163

5241032

ARSÉNICO INORGÁNICO EN ORINA CON CREATININA

165

5241035

BROMURO EN ORINA CON CREATININA

168

5241046

MERCURIO INORGÁNICO ORINA CON CREATININA

171

5241056

ANÁLISIS DE PLOMO EN SANGRE

174

5241065

PROGRAMA DE ENSAYOS INTERLABORATORIOS DE SALUD OCUPACIONAL Y TOXICOLOGÍA (UN PARÁMETRO)

177

5241066

PROGRAMA DE ENSAYOS (PARÁMETRO ADICIONAL)

177

5241070

CICLOHEXANOL EN ORINA

180

5241077

CREATININA EN ORINA

183

5242015

ÓXIDO DE ETILENO EN AIRE

186

5242024

ARSÉNICO EN AIRE

189

5242031

ÓXIDO DE ETILENO EN MATERIAL

192

5242040

CASETTE CON FILTRO PARA POLVO ASBESTO Y HUMOS METÁLICOS

195

5242041

TUBOS DE CARBÓN ACTIVO (PARA SOLVENTE U ÓXIDO DE ETILENO)

197

5242042

TUBOS DE VIDRIO PARA OXIDO DE ETILENO RESIDUAL

199

5242046

COBRE (HUMO) EN AIRE

201

5242048

CROMO EN AIRE

204

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 10

SECCIÓN

: MEDICINA OCUPACIONAL

CÓDIGO 5321001

SECCIÓN

PRESTACIÓN EXAMEN AUDIOMETRÍA

Pág. 207

: RADIACIONES IONIZANTES Y NO IONIZANTES

CÓDIGO

PRESTACIÓN

Pág.

5211001

DOSIMETRÍA PERSONAL (TRIMESTRAL)

210

5211006

CERTIFICADO DE HISTORIAL DOSIMÉTRICO

212

5211022

CURSO DE PROTECCIÓN RADIOLÓGICA

214

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 11

DEPARTAMENTO: SALUD AMBIENTAL SECCIÓN

: QUÍMICA AMBIENTAL

CÓDIGO

PRESTACIÓN

Pág.

8310002

FISICO QUÍMICO AGUA POTABLE

216

8310020

FISICO QUÍMICO AGUA DE DIÁLISIS

219

8310070

PLAGUICIDAS ÓRGANO CLORADOS EN AGUA

222

SECCIÓN

: QUÍMICA DE ALIMENTOS Y NUTRICION

CÓDIGO

PRESTACIÓN

Pág.

8310009

RIBOFLAVINA EN ALIMENTOS

225

8310055

TOXINA DIARREICA

228

8310058

RESIDUO DE PLAGUICIDAS ORGANOCLORADOS EN ALIMENTOS

231

8310133

METALES PESADOS EN ALIMENTOS (Primer elemento)

234

8310134

METALES PESADOS EN ALIMENTOS (Cada metal adicional)

234

8310221

SACAROSA

237

8310641

RESIDUOS CLORANFENICOL EN TEJIDO ANIMAL

240

SECCIÓN

: MICROBIOLOGIA DE ALIMENTOS

CÓDIGO

PRESTACIÓN

Pág.

8321001

RECUENTO MICROORGANISMOS AEROBIOS MESÓFILOS EN ALIMENTOS.

243

8321002

RECUENTO DE STAPHYLOCOCCUS AUREUS EN ALIMENTOS

246

8321003

NÚMERO MÁS PROBABLE DE STAPYLOCOCCUS AUREUS EN ALIMENTOS

249

8321004

RECUENTO DE MOHOS Y LEVADURAS EN ALIMENTOS

252

8321005

DETECCIÓN TERMONUCLEASA DE S. AUREUS EN ALIMENTOS.

255

8321007

RECUENTO DE STAPYLOCOCCUS AUREUS EN AGUA

258

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 12

8322001

RECUENTO Y DETERMINACIÓN CUALITATIVA DE E. COLIS EN ALIMENTOS

261

8322002

NMP DE COLIFORMES TOTALES Y DE E.COLI EN ALIMENTOS

264

8322003

RECUENTO DE COLIFORMES TOTALES Y DETERMINACIÓN DE COLIFORMES FECALES EN AGUAS POR MÉTODO DE FILTRACIÓN POR MEMBRANA

267

8322004

NMP DE COLIFORMES Y COLIFORMES FECALES EN AGUAS NO CLORADAS

270

8323001

DETECCIÓN DE SALMONELLA EN ALIMENTOS.

273

8325002

RECUENTO CLOSTRIDIUM PEREFRINGENS EN ALIMENTOS

276

8325005

RECUENTO BACILLLUS CEREUS EN ALIMENTOS

279

8325008

IDENTIFICACIÓN DE CEPAS DE PATOGENOS AISLADAS EN ALIMENTOS

282

8326001

DETECCIÓN DE LISTERIA MONOCYTOGENES EN ALIMENTOS

285

8327003

RECUENTO MICROORGANISMOS HETERÓTROFOS EN AGUA

288

UNIDAD CÓDIGO 8328005 8328006 8328007 8328008

: REGISTRO PESTICIDAS PRESTACIÓN

Pág.

RÉGIMEN DE CONTROL APLICABLE O CLASIFICACIÓN DE PRODUCTO PLAGUICIDAS DE USO SANITARIO Y DOMÉSTICO. RENOVACIÓN DE REGISTRO DE PRODUCTOS PLAGUICIDAS (PESTICIDAS) DE USO SANITARIO Y DOMÉSTICO. CAMBIO DE DENOMINACIÓN DE PRODUCTOS PLAGUICIDAS DE USO SANITARIO Y DOMÉSTICO. MODIFICACIÓN DE PERÍODO DE EFICACIA DE PRODUCTOS PLAGUICIDAS DE USO SANITARIO Y DOMÉSTICO.

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

291 293 295 297

pág 13

SECCIÓN

: CENTRO PRODUCTOR ANIMALES DE LABORATORIO

CÓDIGO

PRESTACIÓN

Pág.

3020101

COBAYO

299

3020102

COBAYO 150-300 GRS.

299

3020103

COBAYO 301-500 GRS.

299

3020201

CONEJO NZW < 1500 GRS.

302

3020202

CONEJO NZW ENTRE 1501-2000 GRS.

302

3020203

CONEJO NZW ENTRE 2001-3000 GRS.

302

3020204 CONEJO NZW > 3000 GRS.

302

3020404 SUERO DE CABALLO

305

3020433

SUERO CONEJO

305

3020403 SUERO COBAYO

305

3020439 SUERO BOBINO

305

3020421

SUERO RATON CF-1

305

3020423

SUERO RATÓN BALBC O C57BL6

305

3020434 PLASMA DE CONEJO

308

3020501

HUEVO FÉRTIL

310

3020502

HUEVO EMBRIONADO

310

4010011

FARDO HENO ALFALFA PRIMER CORTE

312

4010012

FARDO DE HENO ALFALFA SEGUNDO CORTE

312

4010060 ALIMENTO MOLIDO

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

314

pág 14

CÓDIGO

: 2220002

NOMBRE

: Tipificación HLA AB.

FICHA RESUMEN

DESCRIPCIÓN

: DETERMINACIÓN DE ANTIGENOS HLA DEL LOCI A

Y B EN CÉLULAS DE DONANTES Y RECEPTORES DE TRASPLANTE. PARA QUIÉN

: A PACIENTES DEL PROGRAMA DE TRANSPLANTE.

Formularios: Descargar http://www.ispch.cl/formularios/formularios09/Histocompatibilidad/Solicitud_examen es_trasplante.pdf

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 15

Ficha Completa ¿En que consiste? Identificación de antígenos HLA locus A y B ¿Dónde se realiza? Sección Histocompatibilidad-Inmunología, Biomédico del ISP, de 10 a 15 hrs.

del

departamento

Laboratorio

¿A quién va dirigido? A pacientes del programa de Transplante Requisitos: Paciente sin transfusiones ultimas 48 hrs. Documentos requeridos: Solicitud del médico del centro de transplante a que pertenece el paciente. Costo: $103.127.Resultado: Tiempo de resultado 15 días hábiles

Observaciones:

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 16

CÓDIGO

: 2220003

NOMBRE

: Tipificación HLA B-27

FICHA RESUMEN

DESCRIPCIÓN

: ANÁLISIS DE SANGRE DESTINADOS A IDENTI-

FICAR LA PRESENCIA O AUSENCIA DE ANTÍGENOS HLA-B27 EN PACIENTES.

PARA QUIÉN

: PERSONAS ATENDIDAS EN SERVICIOS PÚBLICOS

O PRIVADOS DE SALUD QUE PADECEN DE PATOLOGÍAS REUMÁTICAS.

Formularios: Descargar http://www.ispch.cl/formularios/formularios09/Histocompatibilidad/Solicitud_HLAB.pdf

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 17

Ficha Completa ¿En qué consiste? Análisis que determina la presencia del antígeno. ¿A quién está dirigido? Personas atendidas en Servicios Públicos o Privados de salud, en casos de que el médico tratante quiera confirmar la presencia o ausencia de este antígeno. Requisitos • • •

Solicitud de análisis firmada por el médico tratante. Solicitar hora al ISP. Pagar el arancel correspondiente a la prestación.

Documentos requeridos Solicitud del médico tratante Costo $ 41.224.¿Dónde se realiza? • • •

Instituto de Salud Pública, Av. Marathon Nº 1000 Sección Recepción y Toma de muestras. Se solicita hora llamando al teléfono (56-2) 5755204 - 5755287. Puede obtener y completar el formulario de solicitud en el sitio Web del ISP.

Tiempo de realización Plazo legal, 10 días. Resultado: Tipificación HLA-B-B32

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 18

CÓDIGO

: 2220009

NOMBRE

: Tipificación HLA DR

FICHA RESUMEN

DESCRIPCIÓN

: DETERMINACIÓN DE ANTÍGENOS HLA DEL LOCI

DR EN CÉLULAS DE RECEPTORES Y DONANTES DE TRASPLANTE. PARA QUIÉN

: A PACIENTES DEL PROGRAMA DE TRANSPLANTE.

Formularios: Descargar http://www.ispch.cl/formularios/formularios09/Histocompatibilidad/Solicitud_HLADR.pdf

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 19

Ficha Completa ¿En que consiste? Identificación de antígenos HLA del locus DR ¿Dónde se realiza? Sección Histocompatibilidad-Inmunología, Departamento Laboratorio Biomédico del ISP, de 10 a 15:00 hrs. ¿A quién va dirigido? A pacientes del programa de Transplante Requisitos: Paciente sin transfusiones ultimas 48 hrs. Documentos requeridos: Solicitud del médico del Centro de Transplante al que pertenece el paciente. Costo: $67.738.Resultado: Tiempo de resultado 15 días hábiles.

Observaciones:

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 20

CÓDIGO

: 2220022

NOMBRE

: Alocross match linfocitos T y B

FICHA RESUMEN

DESCRIPCIÓN

: DETERMINACIÓN DE ANTICUERPOS ANTI HLA

DONANTE ESPECÍFICO CON LINFOCITOS LT Y LB EN EL SUERO DE RECEPTORES DE TRASPLANTE. PARA QUIÉN

: A PACIENTES DEL PROGRAMA DE TRANSPLANTE.

Formularios: Descargar http://www.ispch.cl/formularios/formularios09/Histocompatibilidad/Solicitud_examen es_trasplante.pdf

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 21

Ficha Completa ¿En que consiste? Anticuerpos HLA del receptor que reaccionan con LT y LB de los donantes. ¿Dónde se realiza? Sección Histocompatibilidad-Inmunología, Biomédico del ISP.

del

departamento

Laboratorio

¿A quién va dirigido? A pacientes del programa de Transplante. Requisitos: Receptor: Última transfusión 15 días antes de toma de muestra sin aditivoDonante: Sin transfusión últimas 48 horas. Documentos requeridos: Solicitud del médico del centro de transplante a que pertenece el paciente. Costo: Particulares $86.089.Públicos $68.089.Resultado: Tiempo de resultado 4 días hábiles.

Observaciones:

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 22

CÓDIGO

: 2220029

NOMBRE

: Cross match por citometría de flujo.

FICHA RESUMEN

DESCRIPCIÓN

:

DETERMINACIÓN DE ANTICUERPOS ANTI HLA DONANTE ESPECÍFICOS EN EL SUERO DEL RECEPTOR DE TRASPLANTE.

PARA QUIÉN

:A

PACIENTES DEL PROGRAMA DE TRANSPLANTE.

Formularios: Descargar http://www.ispch.cl/formularios/formularios09/Histocompatibilidad/Solicitud_estudio_ anticuerpos_en_rechazo.pdf

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 23

Ficha Completa ¿En que consiste? Anticuerpos HLA del receptor que reaccionan específicamente con LT y LB de los donantes ¿Dónde se realiza? Sección Histocompatibilidad-Inmunología, Biomédico del ISP

del

departamento

Laboratorio

¿A quién va dirigido? A pacientes del programa de Transplante. Requisitos: Receptor: Última transfusión 15 días anteriores - Donante: Sin transfusión últimas 48 horas. Documentos requeridos: Solicitud del médico del centro de transplante a que pertenece el paciente. Costo: $157.589.Resultado: Tiempo de resultado 4 días hábiles.

Observaciones:

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 24

CÓDIGO

: 2020503

NOMBRE

: Kit inmunofluorescencia adenovirus.

FICHA RESUMEN

DESCRIPCIÓN

:

PORTAOBJETOS, MONOCLONAL ESPECÍFICO Y CONJUGADO PARA DIAGNÓSTICO DE ADENOVIRUS.

PARA QUIÉN

: HOSPITALES QUE POSEEN LA TÉCNICA DE ANÁLISIS (SEGÚN LISTADO PREVIO ENTREGADO POR SUBDEPARTAMENTO VIROLOGÍA DEL ISP).

Formularios: Descargar http://www.ispch.cl/formularios/formularios09/F/parasitologia/virologia1.pdf

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 25

Ficha Completa ¿En que consiste? Caja con portaobjetos (láminas de vidrio), más frasco monoclonal específico y frasco conjugado, para realizar diagnóstico de Adenovirus. ¿Dónde se realiza? Instituto de Salud Pública de Chile, Departamento Laboratorio Biomédico, Subdepartamento Virología. Sección Virus Respiratorios y Exantemáticos. Adquisición se realiza en Sección Comercialización de Lunes a Viernes de 08:30 a 13:00 ¿A quién va dirigido? Hospitales públicos según listado de Virología Requisitos: Haber tenido capacitación en el ISP respecto a la técnica Documentos requeridos: Orden de compra respectiva Costo: $ 48.195.Resultado:

Observaciones

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 26

CÓDIGO

: 2020504

NOMBRE

: Kit inmunofluorescencia virus respiratorio sincicial

FICHA RESUMEN

DESCRIPCIÓN

:

PORTAOBJETOS, MONOCLONAL ESPECÍFICO Y CONJUGADO PARA DIAGNÓSTICO DE VIRUS RESPIRATORIO SINCICIAL.

PARA QUIÉN

:

HOSPITALES QUE POSEEN LA TÉCNICA DE ANÁLISIS (SEGÚN LISTADO PREVIO ENTREGADO POR SUBDEPARTAMENTO VIROLOGÍA DEL ISP)

Formularios: Descargar http://www.ispch.cl/formularios/formularios09/F/parasitologia/virologia1.pdf

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pág 27

Ficha Completa ¿En que consiste? Caja con portaobjetos (láminas de vidrio), más frasco monoclonal específico y frasco conjugado, para realizar diagnóstico de Virus Respiratorio Sincicial. ¿Dónde se realiza? Instituto de Salud Pública de Chile, Departamento Laboratorio Biomédico, Subdepartamento Virología. Sección Virus Respiratorios y Exantemáticos. Adquisición se realiza en Sección Comercialización de Lunes a Viernes de 08:30 a 13:00 ¿A quién va dirigido? Hospitales públicos según listado de Virología Requisitos: Haber tenido capacitación en el ISP respecto a la técnica Documentos requeridos: Orden de compra respectiva Costo: $ 48.195.Resultado:

Observaciones

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pág 28

CÓDIGO

: 2020522

NOMBRE

: Kit inmunofluorescencia influenza A

FICHA RESUMEN

DESCRIPCIÓN

:

PORTAOBJETOS, MONOCLONAL ESPECÍFICO CONJUGADO PARA DIAGNÓSTICO DE INFLUENZA A.

PARA QUIÉN

:

Y

HOSPITALES QUE POSEEN LA TÉCNICA DE ANÁLISIS (SEGÚN LISTADO PREVIO ENTREGADO POR SUBDEPARTAMENTO VIROLOGÍA DEL ISP).

Formularios: Descargar http://www.ispch.cl/formularios/formularios09/F/parasitologia/virologia1.pdf

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pág 29

Ficha Completa ¿En que consiste? Caja con portaobjeto (lámina de vidrio) mas frasco monoclonal específico y frasco conjugado, para realizar diagnóstico de Influenza A ¿Dónde se realiza? Instituto de Salud Pública de Chile, Departamento Laboratorio Biomédico, Subdepartamento Virología. Sección Virus Respiratorios y Exantemáticos. Adquisición se realiza en Sección Comercialización de Lunes a Viernes de 08:30 a 13:00 ¿A quién va dirigido? Hospitales públicos según listado de Virología Requisitos: Haber tenido capacitación en el ISP respecto a la técnica Documentos requeridos: Orden de compra respectiva Costo: $ 48.195.Resultado:

Observaciones

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pág 30

CÓDIGO

: 2020523

NOMBRE

: Kit inmunofluorescencia influenza B

FICHA RESUMEN

DESCRIPCIÓN

: PORTAOBJETOS, MONOCLONAL ESPECÍFICO Y

CONJUGADO PARA DIAGNÓSTICO DE INFLUENZA B. PARA QUIÉN

: HOSPITALES QUE POSEEN LA TÉCNICA DE

ANÁLISIS (SEGÚN LISTADO PREVIO ENTREGADO POR SUBDEPARTAMENTO VIROLOGÍA DEL ISP).

Formularios: Descargar http://www.ispch.cl/formularios/formularios09/F/parasitologia/virologia1.pdf

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 31

Ficha Completa ¿En que consiste? Caja con portaobjeto (lámina de vidrio), más frasco monoclonal específico y frasco conjugado, para realizar diagnóstico de Influenza B. ¿Dónde se realiza? Instituto de Salud Pública de Chile, Departamento Laboratorio Biomédico, Subdepartamento Virología. Sección Virus Respiratorios y Exantemáticos. Adquisición se realiza en Sección Comercialización de Lunes a Viernes de 08:30 a 13:00 ¿A quién va dirigido? Hospitales públicos según listado de Virología Requisitos: Haber tenido capacitación en el ISP respecto a la técnica Documentos requeridos: Orden de compra respectiva Costo: $ 48.195.Resultado:

Observaciones

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pág 32

CÓDIGO

: 2020530

NOMBRE

: Lámina control para Virus Respiratorio Sincicial.

FICHA RESUMEN

DESCRIPCIÓN

:

LÁMINA DE VIDRIO QUE CONTIENE CÉLULAS POSITIVAS Y NEGATIVAS PARA DETECTAR EL VIRUS RESPIRATORIO SINCICIAL POR TÉCNICA DE INMUNOFLUORESCENCIA.

PARA QUIÉN

:

HOSPITALES QUE POSEEN LA TÉCNICA DE ANÁLISIS (SEGÚN LISTADO PREVIO ENTREGADO POR SUBDEPARTAMENTO VIROLOGÍA DEL ISP).

Formularios: Descargar http://www.ispch.cl/formularios/formularios09/F/parasitologia/virologia1.pdf

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pág 33

Ficha Completa ¿En que consiste? Lámina de vidrio que contiene células positivas y negativas para detectar el virus respiratorio sincicial por técnica de inmunofluorescencia. ¿Dónde se realiza? Instituto de Salud Pública de Chile, Departamento Laboratorio Biomédico, Subdepartamento Virología. Sección Virus Respiratorios y Exantemáticos. Adquisición se realiza en Sección Comercialización de Lunes a Viernes de 08:30 a 13:00 ¿A quién va dirigido? Hospitales públicos según listado de Virología Requisitos: Estar certificado por el ISP Documentos requeridos: Orden de compra respectiva Costo: $2.261.Resultado:

Observaciones

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pág 34

CÓDIGO

: 2020532

NOMBRE

: Lámina control para Virus Parainfluenza

FICHA RESUMEN

DESCRIPCIÓN

: LÁMINA DE VIDRIO QUE CONTIENE CÉLULAS

POSITIVAS Y NEGATIVAS PARA DETECTAR EL VIRUS PARAINFLUENZA POR TÉCNICA DE INMUNOFLUORESCENCIA. PARA QUIÉN

: HOSPITALES QUE POSEEN LA TÉCNICA DE

ANÁLISIS (SEGÚN LISTADO PREVIO ENTREGADO POR SUBDEPARTAMENTO VIROLOGÍA DEL ISP). Formularios: Descargar http://www.ispch.cl/formularios/formularios09/F/parasitologia/virologia1.pdf

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 35

Ficha Completa ¿En que consiste? Lámina de vidrio que contiene células positivas y negativas para detectar el virus Parainfluenza por técnica de inmunofluorescencia ¿Dónde se realiza? Instituto de Salud Pública de Chile, Departamento Laboratorio Biomédico, Subdepartamento Virología. Sección Virus Respiratorios y Exantemáticos. Adquisición se realiza en Sección Comercialización de Lunes a Viernes de 08:30 a 13:00 ¿A quién va dirigido? Hospitales según listado de Virología Requisitos: Estar Certificado por el ISP. Documentos requeridos: Orden de compra respectiva Costo: $2.261.Resultado:

Observaciones

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pág 36

CÓDIGO

: 2020533

NOMBRE

: Lámina control para Virus Influenza A.

FICHA RESUMEN

DESCRIPCIÓN

: LÁMINA DE VIDRIO QUE CONTIENE CÉLULAS

POSITIVAS Y NEGATIVAS PARA DETECTAR EL VIRUS INFLUENZA A, POR TÉCNICA DE INMUNOFLUORESCENCIA. PARA QUIÉN

: HOSPITALES QUE POSEEN LA TÉCNICA DE

ANÁLISIS (SEGÚN LISTADO PREVIO ENTREGADO POR SUBDEPARTAMENTO VIROLOGÍA DEL ISP).

Formularios: Descargar http://www.ispch.cl/formularios/formularios09/F/parasitologia/virologia1.pdf

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pág 37

Ficha Completa ¿En que consiste? Lámina de vidrio que contiene células positivas y negativas para detectar el virus Influenza A por técnica de inmunofluorescencia. ¿Dónde se realiza? Instituto de Salud Pública de Chile, Departamento Laboratorio Biomédico, Subdepartamento Virología. Sección Virus Respiratorios y Exantemáticos. Adquisición se realiza en Sección Comercialización de Lunes a Viernes de 08:30 a 13:00 ¿A quién va dirigido? Hospitales según listado de Virología Requisitos: Estar certificado por el ISP Documentos requeridos: Orden de compra respectiva Costo: $2.261.-

Resultado:

Observaciones

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pág 38

CÓDIGO

: 2020534

NOMBRE

: Lámina control para Virus Influenza B

FICHA RESUMEN

DESCRIPCIÓN

: LÁMINA DE VIDRIO QUE CONTIENE CÉLULAS

POSITIVAS Y NEGATIVAS PARA DETECTAR EL VIRUS INFLUENZA B POR TÉCNICA DE INMUNOFLUORESCENCIA. PARA QUIÉN

: HOSPITALES QUE POSEEN LA TÉCNICA DE

ANÁLISIS (SEGÚN LISTADO PREVIO ENTREGADO POR SUBDEPARTAMENTO VIROLOGÍA DEL ISP).

Formularios: Descargar http://www.ispch.cl/formularios/formularios09/F/parasitologia/virologia1.pdf

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pág 39

Ficha Completa ¿En que consiste? Lámina de vidrio que contiene células positivas y negativas para detectar el virus Influenza B por técnica de inmunofluorescencia. ¿Dónde se realiza? Instituto de Salud Pública de Chile, Departamento Laboratorio Biomédico, Subdepartamento Virología. Sección Virus Respiratorios y Exantemáticos. Adquisición se realiza en Sección Comercialización de Lunes a Viernes de 08:30 a 13:00 ¿A quién va dirigido? Hospitales según listado de Virología Requisitos: Estar certificado por el ISP Documentos requeridos: Orden de compra respectiva Costo: $2.261.Resultado:

Observaciones

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pág 40

CÓDIGO

: 2020401

NOMBRE

: Cepas

FICHA RESUMEN

DESCRIPCIÓN

: CEPAS BACTERIANAS DE COLECCIÓN ISP O ATTCC,

PARA CONTROL DE CALIDAD DE LAS PRUEBAS DE LABORATORIO CLÍNICO. PARA QUIÉN

: DIRIGIDO A LABORATORIOS CLÍNICOS PÚBLICOS Y

PRIVADOS, UNIVERSIDADES Y CENTROS DE INVESTIGACIÓN, ETC.

Formularios: Descargar http://www.ispch.cl/formularios/frm_vig_lab/c.pdf

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 41

Ficha Completa ¿En que consiste? Cepas bacterianas de colección ISP o ATTCC, para control de calidad de las pruebas de laboratorio clínico ¿Dónde se realiza? Instituto de Salud Pública, Departamento Laboratorio biomédico, Subdepto. Microbiología Clínica, Laboratorio Cepario, Sección Bacteriología ¿A quién va dirigido? Dirigido a Laboratorios clínicos públicos y privados, universidades y centros de investigación, etc. Requisitos: - Enviar Formulario de solicitud, - Indicar claramente el uso que se le dará a la cepa Documentos requeridos: - Formulario completo - Copia de la cancelación de ella Costo: Particulares $8.211.Públicos $5.474.Resultado: Entrega de la cepa a persona responsable que firme un recibo

Observaciones: La Dirección del Instituto tiene el derecho de rechazar una solicitud de venta de cepas si el uso o la cantidad pueden llevar a actos reñidos con la convivencia y resguardo nacional.

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pág 42

CÓDIGO

: 2110085

NOMBRE

: Identificación y serotipificación de haemophilus para laboratorios clínicos.

FICHA RESUMEN

DESCRIPCIÓN

: ANÁLISIS QUE IDENTIFICA, CONFIRMA, SEROTIPIFICA Y REALIZA ESTUDIOS DE SENSIBILIDAD ANTIMICROBIANA A CEPAS ENVIADAS CON DIAGNÓSTICO PRESUNTIVO DE HAEMOPHILUS.

PARA QUIÉN

: LABORATORIOS CLÍNICOS DE SERVICIOS PÚBLICOS Y PRIVADOS.

Formularios:

Descargar http://www.ispch.cl/formularios/frm_vig_lab/c.pdf

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 43

Ficha Completa ¿En qué consiste? Identificar, confirmar, serotipificar y realizar estudios de sensibilidad antimicrobiana a cepas enviadas con diagnóstico presuntivo de haemophilus. ¿A quién está dirigido? A Laboratorios clínicos de servicios públicos y privados, y a la Unidad Epidemiológica del Ministerio de Salud. Requisitos Enviar cepa, con todos los documentos solicitados en el formulario correspondiente. Documentos requeridos Formulario de envío de muestras completo. Costo: $ 13.262.¿Dónde se realiza? • •

•

Instituto de Salud Pública Av. Marathon Nº 1000 Las cepas son recibidas en la Sección Recepción y Toma de muestras Horario de atención: Lunes a jueves de 8:00 a 16:30 hrs., Viernes de 8:00 a 15:30 hrs. El servicio de portería recibe en el horario restante de lunes a domingo. El estudio microbiológico se realiza en el Laboratorio de Referencia de Bacterias Fastidiosas. Por Internet puede obtener el "Formulario de envío de cepas y/o muestras clínicas", en el sitio Web del ISP.

Resultado Identificación y serotipificación de haemophilus.

Observaciones

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pág 44

CÓDIGO

: 2020102

NOMBRE

: Suero control no reactivo VDRL

FICHA RESUMEN

DESCRIPCIÓN

: ES UN SUERO PATRÓN QUE SE EMPLEA PARA VERIFICAR QUE LA SUSPENSIÓN DE ANTÍGENO VDRL, USR O RPR DA RESULTADO NEGATIVO EN SUEROS NO REACTIVOS. ES EL SUERO QUE INDICA LA REACTIVIDAD NEGATIVA PARA INFORMAR LAS MUESTRAS DE PACIENTES COMO “NO REACTIVAS”.

PARA QUIÉN

: SE USA PARA VERIFICAR LA SENSIBILIDAD DE LA

SUSPENSIÓN DE ANTÍGENO EN EL LABORATORIO.

Formularios:

Descargar. No se requieren

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 45

Ficha Completa ¿En que consiste? Es un suero patrón que se emplea para verificar que la suspensión de antígeno VDRL, USR o RPR da resultado Negativo en sueros No Reactivos. Es el suero que indica la reactividad negativa para informar las muestras de pacientes como “No Reactivas” ¿Dónde se realiza? Se prepara este suero control en la Sección Medios de Cultivos del ISP para venta a laboratorios clínicos y bancos de sangre ¿A quién va dirigido? De uso exclusivo del laboratorio, no se aplica a pacientes Requisitos: No aplicable. Documentos requeridos: Solicitud de compra de los laboratorios públicos y privados y orden de compra de la Sección Comercialización del ISP. Costo: Particular Público del SNSS

$2.380.$1.666.-

Resultado:

Observaciones

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pág 46

CÓDIGO

: 2020103

NOMBRE

: Suero control reactivo débil VDRL.

FICHA RESUMEN

DESCRIPCIÓN

: ES UN SUERO PATRÓN QUE SE EMPLEA PARA

VERIFICAR QUE LA SUSPENSIÓN DE ANTÍGENO VDRL, USR O RPR TIENE UNA REACTIVIDAD SATISFACTORIA. ES EL SUERO QUE INDICA LA REACTIVIDAD MÍNIMA PARA INFORMAR LAS MUESTRAS DE PACIENTES COMO “REACTIVAS”. PARA QUIÉN

: SE USA PARA VERIFICAR LA SENSIBILIDAD DE LA SUS-

PENSIÓN DE ANTÍGENO EN EL LABORATORIO.

Formularios:

Descargar. No se requieren

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 47

Ficha Completa ¿En que consiste? Es un suero patrón que se emplea para verificar que la suspensión de antígeno VDRL, USR o RPR tiene una reactividad satisfactoria. Es el suero que indica la reactividad mínima para informar las muestras de pacientes como “Reactivas”. (Es un control de calidad interno del laboratorio) ¿Dónde se realiza? Se prepara este suero control en la Sección Medios de Cultivos del ISP para venta a laboratorios clínicos y bancos de sangre ¿A quién va dirigido? De uso exclusivo del laboratorio, no se aplica a pacientes. Requisitos: No aplicable. Documentos requeridos: Solicitud de compra de los laboratorios públicos y privados y orden de compra de la Sección Comercialización del ISP. Costo: Particular Público del SNSS

$2.380.$1.666.-

Resultado:

Observaciones:

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pág 48

CÓDIGO

: 2130003

NOMBRE

: Examen FTA-ABS

FICHA RESUMEN

DESCRIPCIÓN

: EXAMEN DE INMUNOFLUORESCENCIA INDIRECTA

PARA LA CONFIRMACIÓN DE SÍFILIS. PARA QUIÉN

: PARA PACIENTES, SISTEMA PÚBLICO Y PRIVADO,

CON SOSPECHA DE SÍFILIS.

Formularios: Descargar http://www.ispch.cl/formularios/frm_exa/nuevos%20seccion%20espiroquetas/fmuestras serologiasifiilis.pdf

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 49

Ficha Completa ¿En que consiste? Técnica serológica para determinar anticuerpos de sífilis en suero o líquido cefalorraquídeo. ¿Dónde se realiza? Laboratorio ETS, Departamento Laboratorio Biomédico, de lunes a viernes de 10:30 a 14:30 hrs. ¿A quién va dirigido? A personas cuyos exámenes No treponémicos (RPR, USR, VDRL) dieron resultados Reactivos (para confirmar o descartar), y a personas con signos de la enfermedad y que los exámenes No treponémicos dan resultados No Reactivos (para confirmar o descartar). Requisitos: De preferencia en ayunas Documentos requeridos: Solicitud del médico u otro profesional de la salud (dentista, enfermera, matrona) Costo: Particular $16.447.Particular FONASA $ 3.260.Públicos: A y B > $0.- ; C > $320.- ; D > $630.Resultado: En 15 días hábiles

Observaciones: La muestra se rechaza si está bemolizada, lipémica o contaminada. El trasporte de la muestra debe ser con cadena de frío en períodos calurosos y debe llegar al laboratorio dentro de las 48 horas de extraída.

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pág 50

CÓDIGO

: 2320038

NOMBRE

: Evaluación de hemoglobinometría para laboratorios clínicos

FICHA RESUMEN

DESCRIPCIÓN

: PROGRAMA DE DESEMPEÑO DE LOS LABORATORIOS CLÍNICOS ADSCRITOS AL SUBPROGRAMA DE HEMOGLOBINOMETRÍA DEL PROGRAMA DE EVALUACIÓN EXTERNA DE CALIDAD DEL INSTITUTO DE SALUD PÚBLICA DE CHILE.

PARA QUIÉN

: LABORATORIOS CLÍNICOS PÚBLICOS Y PRIVADOS DEL PAÍS.

Formularios:

Descargar No se requieren

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 51

Ficha completa ¿En qué consiste? • •

Es una evaluación de laboratorios externos mediante un estándar conocido. Permite al usuario conocer, después de una evaluación, su desempeño técnico en el programa o subprograma especifico en que participa.

¿A quién está dirigido? A todos los laboratorios clínicos públicos y privados del país adscritos al subprograma. Requisitos • • •

Resolución de instalación y funcionamiento de Laboratorio Clínico, otorgada por Oficina de Profesiones Médicas del Ministerio de Salud. Inscripción en el Instituto de Salud Pública Pago del subprograma de evaluación.

Documentos requeridos • •

Ficha adscripción. Comprobante de pago del arancel correspondiente.

Costo $36.629.¿Dónde se realiza? • •

Instituto de Salud Pública Av. Marathon N°1.000 Recepción de las muestras: Lunes a jueves de 8:00 a 15:30 hrs., Viernes de 8:00 a 15:00 hrs.

Resultado: Evaluación de hemoglobinometría

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pág 52

Observaciones La adscripción se debe realizar hasta el 5 de diciembre los clientes particular y hasta el 9 de enero los clientes de la Red de Laboratorios Clínicos del Ministerio de Salud y Consultorios Municipalizados.

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pág 53

CÓDIGO

: 2340001

NOMBRE

: Evaluación de química sanguínea para laboratorios clínicos

FICHA RESUMEN

DESCRIPCIÓN

PARA QUIÉN

Formularios:

: ES UNA EVALUACIÓN EXTERNA QUE LE PERMITE AL LABORATORIO USUARIO CONOCER SU DESEMPEÑO TÉCNICO EN EL SUBPROGRAMA ESPECIFICO EN EL QUE PARTICIPA.

: LABORATORIOS CLÍNICOS PÚBLICOS Y PRIVADOS

Descargar No se requieren

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 54

Ficha Completa ¿En qué consiste? Es una evaluación de la exactitud de los análisis químico sanguíneos de los Laboratorios clínicos adscritos al Subprograma de Química Clínica del Programa de Evaluación Externa de la Calidad (PEEC) del Instituto de Salud Publica de Chile. ¿A quién está dirigido? A todos los laboratorios clínicos públicos y privados del país adscritos al subprograma de química sanguínea. Requisitos • •

Resolución de instalación y funcionamiento de Laboratorio Clínico, otorgada por Oficina de Profesiones Médicas del Ministerio de Salud. Inscripción en el Instituto de Salud Pública Pago del subprograma de evaluación

Documentos requeridos • •

Ficha adscripción. Comprobante de pago del arancel correspondiente

Costo $ 78.940.¿Dónde se realiza? Sección Comercialización y Ventas del Instituto de Salud Pública. Av. Marathon N° 1000 Ñuñoa, Santiago. El horario de atención es de lunes a viernes 8:30 a 13:00 horas. Resultado Evaluación de química sanguínea

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pág 55

CÓDIGO

: 2330010

NOMBRE

: Evaluación de coproparasitología para laboratorios clínicos públicos y privados

FICHA RESUMEN

DESCRIPCIÓN

: EVALUACIÓN VOLUNTARIA DE LABORATORIOS EXTERNOS MEDIANTE UN ESTÁNDAR CONOCIDO QUE PERMITE AL USUARIO CONOCER SU DESEMPEÑO TÉCNICO EN EL PROGRAMA O SUBPROGRAMA ESPECIFICO EN QUE PARTICIPA.

PARA QUIÉN

: LABORATORIOS CLÍNICOS PÚBLICOS Y PRIVADOS

Formularios:

Descargar No se requieren

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 56

Ficha Completa ¿En qué consiste? Es un Programa de Evaluación Externa de la Calidad (PEEC) para los laboratorios clínicos adscritos que realizan dichos exámenes. Permite al usuario conocer, después de una evaluación, su desempeño técnico en el programa o subprograma específico en que participa. ¿A quién está dirigido? A todos los laboratorios clínicos públicos y privados del país adscritos al subprograma. Requisitos • •

Resolución de instalación y funcionamiento de Laboratorio Clínico, otorgada por Oficina de Profesiones Médicas del Ministerio de Salud. Inscripción en el Instituto de Salud Pública Pago del subprograma de evaluación.

Documentos requeridos • •

Ficha adscripción. Comprobante de pago del arancel correspondiente

Costo $ 18.314.¿Dónde se realiza? •

•

En la Oficina Gestión de Trámites del Instituto de Salud Pública, Av. Marathon Nº 1000, Ñuñoa, Santiago. El horario de atención es de lunes a viernes 8:30 a 13:00 horas. También se puede enviar por correo.

Resultado: Evaluación de Coproparasitología

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pág 57

Observaciones

La adscripción se debe realizar de acuerdo a las fecha indicadas en el Instructivo distribuido por la Sección PEEC Laboratorios Biomédicos a la Red de Laboratorios Clínicos de Chile.

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 58

CÓDIGO

: 2155033

NOMBRE

: Estudio de inmunidad para rabia

FICHA RESUMEN

DESCRIPCIÓN

: TÍTULOS DE ANTICUERPOS ANTIRRÁBICOS EN MUESTRAS DE SUERO DE MASCOTAS VACUNADAS CONTRA LA RABIA.

PARA QUIÉN

: PERSONAS QUE NECESITEN INGRESAR CON SUS MASCOTAS A PAÍSES DE LA COMUNIDAD EUROPEA. SE REQUIERE DE ESTE EXAMEN REALIZADO POR UN LABORATORIO ACREDITADO POR AFSSA (AGENCIA FRANCESA DE SEGURIDAD SANITARIA) CUYO TITULO DE ANTICUERPOS DEBERÁ SER MAYOR O IGUAL A 05 UI (UNIDADES INTERNACIONALES)

Formularios: Descargar http://www.ispch.cl/formularios/frm_rabia/frm_2_junio2007.xls

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 59

Ficha Completa ¿En que consiste? Examen de sangre que permite detectar en el suero la presencia de anticuerpos antirrábicos ¿Dónde se realiza? Sección Rabia, subdepartamento de virología del ISP ¿A quién va dirigido? Personas que requieran salir con sus mascotas a los países de la Comunidad Europea, interés personal de dueños de mascotas para saber si está protegido contra la rabia Requisitos: Envío de una muestra de suero de acuerdo a las normas requeridas por el ISP , se encuentra el instructivo y formulario en la pagina web del ISP Documentos requeridos: Formulario con los antecedentes necesarios Costo: $ 35.074 Resultado:

Observaciones: Se requiere suero, en caso de envío de sangre por la imposibilidad de la clínica veterinaria de obtener el suero en forma estéril, se debe soltar el coagulo para evitar la hemólisis. SE RECHAZARÁN LAS MUESTRAS DE SANGRE QUE VENGAN EN JERINGA.

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pág 60

CÓDIGO

: 2142001

NOMBRE

: Identificación Micobacterias en Expectoración

FICHA RESUMEN

DESCRIPCIÓN

: ANÁLISIS BIOLÓGICO QUE PERMITE DIFERENCIAR EL MICOBACTERIUM TUBERCULOSIS DE LAS OTRAS MICOBACTERIAS.

PARA QUIÉN

: SERVICIOS PÚBLICOS Y PRIVADOS DE SALUD.

Formularios:

Descargar www.ispch.cl/FormulariosyDocumentacion/letraN

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 61

FICHA COMPLETA ¿En qué consiste? Análisis biológico de una cepa bacteriana. ¿A quién está dirigido? Servicios públicos y privados del área de salud. Requisitos • •

Enviar cepa fresca, de no más de 15 días luego de su lectura. Transporte según la “Norma técnica para el transporte de sustancias infecciosas a Nivel Nacional hacia el Instituto de Salud Pública” www.ispch.cl/FormulariosyDocumentacion/letraN

•

Para los Servicios Públicos, ceñirse a las normas establecidas en el Programa de Control de Tuberculosis.

Documentos requeridos Formulario de envío de cepas Laboratorio Referencia Micobacterias, completar con todos los datos allí requeridos. Costo $ 13.262.-

¿Dónde se realiza? •

•

Sección Recepción y Toma de Muestras del Instituto de Salud Pública. Av. Marathon N ° 1000 Ñuñoa, Santiago. El horario de atención es de lunes a viernes 8:00 a 13:30 horas. En días no hábiles las muestras tomadas se reciben en portería del ISP. Por Internet puede obtener y completar el "Formulario de envío de cepas".

Resultado Identificación de micobacterias en expectoración. Observaciones

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 62

CÓDIGOS

: 2210025 – 2210026 – 2210027

NOMBRE

: Cuantificación inmunoglobulina g en suero (IGGIGM- IGA).

FICHA RESUMEN

DESCRIPCIÓN

: EXAMEN DE SANGRE QUE DETERMINA NIVELES DE INMUNOGLOBULINA G EN EL SUERO DEL PACIENTE.

PARA QUIÉN

: PERSONAS PARTICULARES, LABORATORIOS CLÍNICOS PÚBLICOS Y PRIVADOS.

Formularios:

Descargar http://www.ispch.cl/formularios/frm_exa/form7.pdf

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 63

Ficha Completa ¿En qué consiste? Análisis realizado a una muestra de sangre de pacientes para determinar niveles de inmunoglobulina G. ¿A quién está dirigido? • • •

Personas particulares (Pacientes) Laboratorios Clínicos Públicos Laboratorios Clínicos Privados

Requisitos • • •

Solicitud de análisis firmada por un médico. Acreditar previsión para pago del arancel correspondiente. Cédula de Identidad.

Documentos requeridos Completar Formulario de solicitud de Exámenes Inmunológicos Costo $13.262.- c/u ¿Dónde se realiza? •

Sección Recepción y Toma de Muestras. del Instituto de Salud Pública. Av. Marathon N° 1000 Ñuñoa, Santiago. El horario de atención es de lunes a viernes 8:00 a 13.00 horas.

•

Resultado:

•

Observaciones

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 64

CÓDIGO

: 2211030

NOMBRE

: Análisis de sangre para identificar anticuerpos antinucleares

FICHA RESUMEN

DESCRIPCIÓN

: EXAMEN QUE PERMITE ESTABLECER LA EXISTENCIA DE ESTOS ANTICUERPOS EN EL SUERO DEL PACIENTE CON FINES DIAGNÓSTICOS.

PARA QUIÉN

: PERSONAS NATURALES, LABORATORIOS CLÍNICOS PÚBLICOS Y PRIVADOS.

Formularios:

Descargar http://www.ispch.cl/formularios/frm_exa/form7.pdf

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 65

Ficha Completa ¿En qué consiste? Análisis que determina la presencia de anticuerpos antinucleares en el suero del paciente. ¿A quién está dirigido? • • •

Personas Naturales (pacientes) Laboratorios Clínicos Públicos Laboratorios Clínicos Privados

Requisitos • •

Solicitud del análisis firmado por un médico. Pago del arancel correspondiente.

Documentos requeridos • •

Documento que acredite la Previsión del paciente. Cédula de Identidad

Costo $13.262.¿Dónde se realiza? •

•

Sección Recepción y Toma de Muestras del Instituto de Salud Pública (ISP). Av. Marathon N° 1000, Ñuñoa, Santiago. El horario de atención es de lunes a viernes 8:00 a 13.00 horas, si la muestra es tomada en el instituto; de lo contrario la recepción de muestras se extiende lasta las 16:00 horas. Por Internet puede obtener la solicitud de examen inmunológico en el sitio Web del ISP.

Resultado: Determinación de Anticuerpos Antinucleares

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 66

Observaciones • •

Las muestras de regiones son recibidas por personal de guardia, las 24 hrs. del día, todos los días del año. Se debe enviar suero

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 67

Código

: 4232001

Nombre

: Control de serie vacuna viral de 01 a 10.000 unidades

FICHA RESUMEN

DESCRIPCIÓN

: VACUNAS SON PREPARADOS DE ANTÍGENOS VIRALES, PARA QUE EL ORGANISMO REACCIONE FORMANDO ANTICUERPOS (DEFENSAS) CONTRA CIERTAS ENFERMEDADES

PARA QUIÉN

: LABORATORIOS FARMACEUTICOS QUE TIENEN MEDICAMENTOS EN CONTROL DE SERIE.

Formularios: (Descargar)* http://www.ispch.cl/formularios/formularios09/Laboratorio%20Nacional%20de%20Contr ol/m2.pdf

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 68

Ficha Completa ¿En que consiste? Preparados de antígenos, para que el organismo reaccione formando anticuerpos (defensas) contra ciertas enfermedades infecciosas, por vía oral, subcutánea o intramuscular,

¿Dónde se realiza? Instituto de Salud Publica de Chile/Control Nacional/Laboratorio Nacional de Control/ Biológica/ UPB.

¿A quién va dirigido? Laboratorios farmacéuticos.

Requisitos: Registro de productos del ISP

Documentos requeridos: -Solicitud de Control de Serie. -Protocolo de análisis hecho en Chile. -Protocolo casa matriz (cuando corresponda) -Hoja de especificaciones -Pago arancel correspondiente

Costo: (para el cliente, usuario): -$531.031.- de 1 a 10.000 unidades Resultado: Resolución de liberación del Control de serie, requisito para comercializarlo en el país.

Observaciones:

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 69

CÓDIGO

: 4233001

NOMBRE

: Control de Serie Antibiótico inyectable de 01 a 15.000 unidades.

FICHA RESUMEN

DESCRIPCIÓN

: ANTIBIOTICOS INYECTABLES, INTRAVENOSOS O INTRA-MUSCULARES.

PARA QUIÉN

: LABORATORIOS FARMACEUTICOS QUE TIENEN MEDI-CAMENTOS EN CONTROL DE SERIE.

Formularios: Descargar http://www.ispch.cl/formularios/formularios09/Laboratorio%20Nacional%20de%20Control /m2.pdf

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 70

Ficha Completa ¿En que consiste? Los antibióticos, o agentes antimicrobianos, son sustancias (obtenidas de bacterias u hongos, o bien obtenidas de síntesis química) que se emplean en el tratamiento de infecciones. ¿Dónde se realiza? Instituto de Salud Publica de Chile/Control Nacional/Laboratorio Nacional de Control/Biológica/ Microbiología. ¿A quién va dirigido? Laboratorios farmacéuticos. Requisitos: Registro de productos del ISP Documentos requeridos: -Solicitud de Control de Serie. -Protocolo de análisis hecho en Chile. -Protocolo casa matriz (cuando corresponda) -Hoja de especificaciones -Pago arancel correspondiente Costo: (para el cliente, usuario): -$451.186.- de 1 a 15.000 unidades Resultado: Resolución de liberación del Control de serie, requisito para comercializarlo en el país.

Observaciones:

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 71

CÓDIGO

: 4234001

NOMBRE

: Control de serie antibiótico no inyectable hasta 15.000 unidades

FICHA RESUMEN DESCRIPCIÓN

: ANTIBIÓTICOS TALES COMO CREMAS, UNGÛENTOS Y POLVOS

PARA QUIÉN

: LABORATORIOS FARMACEUTICOS QUE TIENEN MEDICAMENTOS EN CONTROL DE SERIE.

Formularios: Descargar* http://www.ispch.cl/formularios/formularios09/Laboratorio%20Nacional%20de%20Control /m2.pdf

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 72

Ficha Completa ¿En que consiste? Los antibióticos, o agentes antimicrobianos, son sustancias (obtenidas de bacterias u hongos, o bien obtenidas de síntesis química) que se emplean en el tratamiento de infecciones.

¿Dónde se realiza? Instituto de Salud Publica de Chile/Control Nacional/Laboratorio Nacional de Control/Biológica/ Microbiología.

¿A quién va dirigido? Laboratorios farmacéuticos. Requisitos: Registro de productos del ISP Documentos requeridos: -Solicitud de Control de Serie. -Protocolo de análisis hecho en Chile. -Protocolo casa matriz (cuando corresponda) -Hoja de especificaciones -Pago arancel correspondiente Costo: (para el cliente, usuario): -$354.019.- hasta 15.000 unidades Resultado: Resolución de liberación del Control de serie, requisito para comercializarlo en el país.

Observaciones:

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 73

CÓDIGO

: 4235001

NOMBRE

: Control de serie hormona inyectable de 1 a 5.000 unidades.

FICHA RESUMEN

DESCRIPCIÓN :

HORMONAS SON SUSTANCIAS SECRETADAS POR GLÁNDULAS ENDOCRINAS Y OTROS ÓRGANOS, QUE ACTÚAN COMO MENSAJEROS QUÍMICOS, CONTROLANDO Y REGULANDO EL FUNCIONAMIENTO DE VARIOS ÓRGANOS INTERNOS.

PARA QUIÉN : LABORATORIOS FARMACEUTICOS QUE TIENEN MEDICAMENTOS EN CONTROL DE SERIE.

Formularios: Descargar http://www.ispch.cl/formularios/formularios09/Laboratorio%20Nacional%20de%20Control /m2.pdf

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 74

Ficha Completa ¿En que consiste? Las hormonas son sustancias secretadas por glándulas endocrinas y otros órganos, que actúan como mensajeros químicos, controlando y regulando el funcionamiento de varios órganos internos. Viajan por el torrente sanguíneo y se reparten por todo el cuerpo, pero solo responden a ellas los órganos diana (como tiroides, suprarrenales y gónadas), que poseen puntos de reconocimiento específicos para las hormonas. ¿Dónde se realiza? Instituto de Salud Publica de Chile/ Control Nacional/ Laboratorio Nacional de Control/ Biológica. ¿A quién va dirigido? Laboratorios farmacéuticos. Requisitos: Registro de productos del ISP Documentos requeridos: -Solicitud de Control de Serie. -Protocolo de análisis hecho en Chile. -Protocolo casa matriz (cuando corresponda) -Hoja de especificaciones -Pago arancel correspondiente Costo: (para el cliente, usuario): -$619.598.- de 01 a 5.000 unidades Resultado: Resolución de liberación del Control de serie, requisito para comercializarlo en el país.

Observaciones:

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 75

CÓDIGO:

4235004

NOMBRE:

Control de serie hormona inyectable sobre 5.000 unidades

FICHA RESUMEN DESCRIPCIÓN

: HORMONAS SON SUSTANCIAS SECRETADAS POR GLÁNDULAS ENDOCRINAS Y OTROS ÓRGANOS, QUE ACTÚAN COMO MENSAJEROS QUÍMICOS, CONTROLANDO Y REGULANDO EL FUNCIONAMIENTO DE VARIOS ÓRGANOS INTERNOS.

PARA QUIÉN

: LABORATORIOS FARMACÉUTICOS QUE TIENEN MEDICAMENTOS EN CONTROL DE SERIE.

Formularios: Descargar http://www.ispch.cl/formularios/formularios09/Laboratorio%20Nacional%20de%20Control /m2.pdf

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 76

Ficha Completa ¿En que consiste? Las hormonas son sustancias secretadas por glándulas endocrinas y otros órganos, que actúan como mensajeros químicos, controlando y regulando el funcionamiento de varios órganos internos. Viajan por el torrente sanguíneo y se reparten por todo el cuerpo, pero solo responden a ellas los órganos diana (como tiroides, suprarrenales y gónadas), que poseen puntos de reconocimiento específicos para las hormonas. ¿Dónde se realiza? Instituto de Salud Publica de Chile/Control Nacional/Laboratorio Nacional de Control/Biológica.

¿A quién va dirigido? Laboratorios farmacéuticos.

Requisitos: Registro de productos del ISP Documentos requeridos: -Solicitud de Control de Serie. -Protocolo de análisis hecho en Chile. -Protocolo casa matriz (cuando corresponda) -Hoja de especificaciones -Pago arancel correspondiente

Costo: (para el cliente, usuario): -$797.959 sobre 5.000 unidades Resultado: Resolución de liberación del Control de serie, requisito para comercializarlo en el país.

Observaciones:

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 77

CÓDIGO

: 4236001

NOMBRE

: Control de serie hormona no inyectable de 1 a 5.000 unidades.

FICHA RESUMEN

DESCRIPCIÓN

: HORMONAS SON SUSTANCIAS SECRETADAS POR GLÁNDULAS ENDOCRINAS Y OTROS ÓRGANOS, QUE ACTÚAN COMO MENSAJEROS QUÍMICOS, CONTROLANDO Y REGULANDO EL FUNCIONAMIENTO DE VARIOS ÓRGANOS INTERNOS.

PARA QUIÉN

: LABORATORIOS FARMACÉUTICOS QUE TIENEN MEDICAMENTOS EN CONTROL DE SERIE.

Formularios: Descargar http://www.ispch.cl/formularios/formularios09/Laboratorio%20Nacional%20de%20Control /m2.pdf

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 78

Ficha Completa ¿En que consiste? Las hormonas son sustancias secretadas por glándulas endocrinas y otros órganos, que actúan como mensajeros químicos, controlando y regulando el funcionamiento de varios órganos internos. Viajan por el torrente sanguíneo y se reparten por todo el cuerpo, pero solo responden a ellas los órganos diana (como tiroides, suprarrenales y gónadas), que poseen puntos de reconocimiento específicos para las hormonas.

¿Dónde se realiza? Instituto de Salud Publica de Chile/ Control Nacional/ Laboratorio Nacional de Control/ Biológica. ¿A quién va dirigido? Laboratorios farmacéuticos. Requisitos: Registro de productos del ISP Documentos requeridos: -Solicitud de Control de Serie. -Protocolo de análisis hecho en Chile. -Protocolo casa matriz (cuando corresponda) -Hoja de especificaciones -Pago arancel correspondiente Costo: (para el cliente, usuario): -$531.031.- de 01 a 5.000 unidades Resultado: Resolución de liberación del Control de serie, requisito para comercializarlo en el país.

Observaciones

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 79

CÓDIGO

: 4237003

NOMBRE

: Control de serie producto biológico inyectable sobre 2.000 unidades

FICHA RESUMEN

DESCRIPCIÓN

: PRODUCTO BIOLOGICO DE USO INYECTABLE.

PARA QUIÉN

: LABORATORIOS FARMACEUTICOS QUE TIENEN MEDICAMENTOS EN CONTROL DE SERIE.

Formularios: Descargar http://www.ispch.cl/formularios/formularios09/Laboratorio%20Nacional%20de%20Control /m2.pdf

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 80

Ficha Completa ¿En que consiste? Producto biológico, de origen biológico o que se controla por un método biológico, inyectable. ¿Dónde se realiza? Instituto de Salud Publica de Chile/ Control Nacional/ Laboratorio Nacional de Control/ Biológica. ¿A quién va dirigido? Laboratorios farmacéuticos. Requisitos: Registro de productos del ISP Documentos requeridos: -Solicitud de Control de Serie. -Protocolo de análisis hecho en Chile. -Protocolo casa matriz (cuando corresponda) -Hoja de especificaciones -Pago arancel correspondiente Costo: (para el cliente, usuario): -$564.811.- sobre 2.000 unidades Resultado: Resolución de liberación del Control de serie, requisito para comercializarlo en el país.

Observaciones

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 81

CÓDIGO

: 4238001

NOMBRE

: Control de serie producto biológico no inyectable 1 a 8.000 unidades

FICHA RESUMEN DESCRIPCIÓN

: PRODUCTO BIOLOGICO NO INYECTABLE.

PARA QUIÉN

: LABORATORIOS FARMACEUTICOS QUE TIENEN MEDICAMENTOS EN CONTROL DE SERIE.

Formularios: Descargar http://www.ispch.cl/formularios/formularios09/Laboratorio%20Nacional%20de%20Control /m2.pdf

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 82

Ficha Completa ¿En que consiste? Producto biológico, de origen biológico o que se controla por un método biológico, no inyectable, tópico u oral. ¿Dónde se realiza? Instituto de Salud Publica de Chile/Control Nacional/Laboratorio Nacional de Control/Sección Biológica. ¿A quién va dirigido? Laboratorios farmacéuticos. Requisitos: Registro de productos del ISP Documentos requeridos: -Solicitud de Control de Serie. -Protocolo de análisis hecho en Chile. -Protocolo casa matriz (cuando corresponda) -Hoja de especificaciones -Pago arancel correspondiente Costo: (para el cliente, usuario): -$354.019.- de 01 a 8.000 unidades Resultado: Resolución de liberación del Control de serie, requisito para comercializarlo en el país. Observaciones:

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 83

CÓDIGO

: 4239001

NOMBRE

: Autorización de uso de productos en proceso de control de serie (sin esperar resultado de análisis).

FICHA RESUMEN

DESCRIPCIÓN

: CON EL FIN DE NO DISCONTINUAR UN TRATAMIENTO

SE AUTORIZA UNA PARTE DEL PRODUCTO SIN ESPERAR EL PROCESO DE CONTROL DE SERIE. PARA QUIÉN

: LABORATORIOS FARMACÉUTICOS QUE PRESENTAN

SUS PRODUCTOS A CONTROL DE SERIE.

Formularios: Descargar http://www.ispch.cl/formularios/formularios09/Laboratorio%20Nacional%20de%20Control /m4.pdf

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 84

Ficha Completa ¿En que consiste? Se autoriza hasta el 20% de la partida basado en los antecedentes que presenta el Laboratorio. ¿Dónde se realiza? Instituto de Salud Publica de Chile/ Control Nacional/ Laboratorio Nacional de Control/ Biológica ¿A quién va dirigido? Laboratorios farmacéuticos. Requisitos: 20% del total del lote. Documentos requeridos: -Solicitud adelanto control de serie -Certificado de análisis del producto -Acta de muestreo -Pago del arancel. Costo: (para el cliente, usuario) $83.272.Resultado: Resolución de adelanto de control de serie.

Observaciones

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 85

CÓDIGO

: 4239002

NOMBRE

: Resolución exclusión de control de serie.

FICHA RESUMEN

DESCRIPCIÓN

: CON EL FIN DE ACELERAR EL PROCESO DE CONTROL

DE SERIE, SE PRESENTA LA EXENCIÓN PARA LOS DISTINTOS LOTES. PARA QUIÉN

: LABORATORIOS FARMACÉUTICOS QUE PRESENTAN

SUS PRODUCTOS A CONTROL DE SERIE.

Formularios: Descargar http://www.ispch.cl/formularios/formularios09/Laboratorio%20Nacional%20de%20Control /m3.pdf

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 86

Ficha Completa ¿En que consiste? Se basa principalmente en el reducido número de unidades, hasta 100 unidades que corresponden a la partida y los antecedentes que presenta el Laboratorio. ¿Dónde se realiza? Instituto de Salud Publica de Chile/ Control Nacional/ Laboratorio Nacional de Control/ Biológica ¿A quién va dirigido? Laboratorios farmacéuticos. Requisitos: Lotes hasta 100 unidades. Documentos requeridos: -Solicitud exención control de serie -Certificado de análisis del producto -Pago del arancel. Costo: (para el cliente, usuario) $83.272.Resultado: Resolución de exención de control de serie.

Observaciones

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 87

CÓDIGO

: 4000008

NOMBRE

: Régimen de control aplicable o clasificación de producto (por producto).

FICHA RESUMEN

DESCRIPCIÓN

: RESOLUCIÓN QUE ESTABLECE EL RÉGIMEN QUE CORRESPONDE APLICAR O LA CLASIFICACIÓN DE UN DETERMINADO PRODUCTO, DE ACUERDO A LA LEGISLACIÓN SANITARIA. SEÑALA ADEMÁS LA REGLAMENTACIÓN ESPECÍFICA POR LA CUAL SE DEBE REGIR.

PARA QUIÉN

: PERSONAS NATURALES Y JURÍDICAS.

Formularios:

Descargar Carta dirigida a la Dirección.

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 88

Ficha Completa ¿En qué consiste? Evaluación de un determinado producto, principalmente en base a su composición y finalidad de uso, que permite establecer el régimen de control a aplicar o su clasificación. (Art.70 D.S. Nº1876/95) ¿A quién está dirigido? Persona Natural y Jurídica Requisitos Se debe presentar una carta dirigida a la Dirección del ISP, solicitando se determine el Régimen de Control a aplicar al o los productos en cuestión. Documentos requeridos • • •

Fórmula cualitativa y cuantitativa completa; una muestra del producto o su rotulado gráfico original; una fotocopia simple del Certificado emitido por la Autoridad sanitaria del país de origen, cuando se trate de productos importados, y documentación adicional que se refiera a las propiedades del producto.

Costo $ 140.301.¿Dónde se realiza? En la Oficina Gestión de Trámites del Instituto de Salud Pública, Av. Marathon Nº 1000, Ñuñoa, Santiago. El horario de atención es de lunes a viernes 8:30 a 13:00 horas. Resultado Certificado de Régimen de Control Aplicable por Producto (ISP)

Observaciones:

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 89

CÓDIGO

: 4111002

NOMBRE

: Registro de productos farmacéuticos nuevos

FICHA RESUMEN

DESCRIPCIÓN

: PREVIO A LA INSCRIPCIÓN DEL NUEVO PRODUCTO, SE EVALÚAN LOS ANTECEDENTES FARMACOLÓGICOS, ANALÍTICOS, LEGALES Y CLÍNICOS NECESARIOS PARA OBTENER EL NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO DEL NUEVO PRODUCTO.

PARA QUIÉN

: LABORATORIOS FARMACÉUTICOS, DROGUERÍAS, FARMACIAS, DEPÓSITO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS; PERSONAS NATURALES QUE MANTIENEN CONVENIOS AUTORIZADOS POR ESTE ISP; EMPRESAS COMERCIALIZADORAS, IMPORTADORAS U OFICINAS DE REPRESENTACIÓN QUE ESTABLECEN LOS CONVENIOS RESPECTIVOS.

Formularios: Descargar http://www.ispch.cl/formularios/formularios09/Registro/FARMACEUTICOS/b3.pdf

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 90

Ficha Completa ¿En qué consiste? Es la evaluación de los antecedentes farmacológicos, analíticos, legales y clínicos necesarios para la obtención de un número de Registro Sanitario de un Producto Farmacéutico Nuevo, que se inscribe en un Rol especial con numeración correlativa. El objetivo de esta evaluación es asegurar la entrega de medicamentos seguros, eficaces y de buena calidad. Los antecedentes, previo al ingreso, son evaluados en una instancia llamada "Preingreso", para lo cual el usuario debe pedir hora a la Secretaría de la Sección Registro, con el fin de fijar una cita donde todos los antecedentes serán revisados por un profesional químico farmacéutico. Si los antecedentes se encuentran conforme, el solicitante puede ingresar a trámite el producto, pagando el arancel correspondiente. Los Registros Sanitarios se renuevan cada 5 años ¿A quién está dirigido? • • • • • •

Laboratorios Farmacéuticos Droguerías Farmacias Depósito de Productos Farmacéuticos Persona natural que establezca los convenios correspondientes autorizados por este Instituto. También procede para Empresas Comercializadoras e Importadoras u oficinas de representación que establezcan los convenios respectivos.

Requisitos Documentos legales, analíticos, técnicos y científicos, los que se deben adjuntar a un formulario de Solicitud de Registro. Documentos requeridos Documentos señalados en los artículos 37 al 40 del Reglamento D.S. 1876/95.

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 91

Costo $ 1.105.546.¿Dónde se realiza? • • •

Telefónicamente debe pedir hora, llamando a la Secretaría de la Sección Registro, al (56-2) 5755321 Oficina de Partes del Instituto de Salud Pública. Av. Marathon N° 1000 Ñuñoa, Santiago. El horario de atención es de lunes a viernes 8:30 a 13:00 horas. Puede obtener la solicitud de registro en el sitio Web del ISP.

Tiempo de realización: Plazo legal, 120 días. Resultado:

Observaciones

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 92

CÓDIGO

: 4111006

NOMBRE

: Modificación de fórmula cualitativa o cuantitativa de producto farmacéutico (manteniendo forma farmacéutica y vía de administración, en principio activo solo porcentaje de exceso). Por producto.

FICHA RESUMEN

DESCRIPCIÓN

: RESOLUCIÓN EMITIDA POR EL ISP QUE PERMITE MODIFICAR CUALITATIVA O CUANTITATIVAMENTE LOS EXCIPIENTES DE UNA FORMULACIÓN, EL PORCENTAJE DE EXCESO DEL PRINCIPIO ACTIVO O LA EXPRESIÓN DE LA FÓRMULA.

PARA QUIÉN

: TITULARES DE REGISTROS SANITARIOS

Formularios: Descargar http://www.ispch.cl/formularios/formularios09/Registro/FARMACEUTICOS/b5.pdf

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 93

Ficha Completa ¿En qué consiste? En la presentación de una nueva fórmula, que implique cambios en la original o en la última fórmula aprobada. ¿A quién está dirigido? Titulares de Registros Sanitarios. Requisitos • • • • • •

Cumplir con los requisitos del Art.68 D.S 1876/95. Formula cuali-cuantitativa Especificaciones de producto terminado Metodología analítica (si cambia) Estudio de estabilidad Especificaciones de nuevas materias primas

Documentos requeridos Formulario de Solicitud de Modificación de Registro de Producto Farmacéutico y los antecedentes solicitados en éste. Costo $ 319.184.¿Dónde se realiza? • •

Oficina Gestión de Trámites del Instituto de Salud Pública. Av. Marathon N° 1.000 Ñuñoa, Santiago. El horario de atención es de lunes a viernes 8:30 a 13:00 horas. Por Internet puede obtener la solicitud de modificación en el sitio Web del ISP.

Resultado Modificación de fórmula cuantitativa y/o cualitativa de producto farmacéutico o pesticida por producto (ISP). Observaciones:

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 94

CÓDIGO

: 4111037

NOMBRE

: Autorización de importación de producto farmacéutico por persona distinta al titular del registro sanitario, D. S. Nº 1876/95, artículo N° 67. (Por producto).

FICHA RESUMEN

DESCRIPCIÓN

: RESOLUCIÓN DE AUTORIZACIÓN, POSTERIOR AL ANÁLISIS DE LOS ANTECEDENTES PRESENTADOS PARA LA AUTORIZACIÓN DE IMPORTACIÓN, VENTA O USO DE FÁRMACOS SIN REGISTRO SANITARIO.

PARA QUIÉN

: PERSONAS NATURALES O JURÍDICAS.

Formularios:

Descargar No se requieren

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 95

Ficha Completa ¿En qué consiste? Resolución de autorización, posterior al análisis de los antecedentes presentados para la autorización de importación, venta o uso de fármacos sin registro sanitario. ¿A quién está dirigido? Personas Naturales y Jurídicas. Requisitos • •

Carta solicitud Certificado de Registro o certificación oficial recomendada por la OMS, que acredite que el producto farmacéutico debe tener idéntico nombre genérico o la denominación debe provenir del mismo laboratorio productor y país de origen que el producto farmacéutico previamente registrado.

Documentos requeridos • •

Carta solicitud Certificado de Registro o certificación oficial recomendada por la OMS

Costo $ 266.067 (por producto).¿Dónde se realiza? Subdepartamento Gestión de Clientes del Instituto de Salud Pública. Dirección: Av. Marathon N° 1000 Ñuñoa, Santiago. El horario de atención es de lunes a viernes 8:30 a 13.00 horas. Resultado Autorización de Importación de Fármacos por persona distinta al titular. Observaciones La validez del trámite es por una importación.

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 96

CÓDIGO

: 4111043

NOMBRE

: Renovación de registros de productos farmacéuticos.

FICHA RESUMEN

DESCRIPCIÓN

: ACTUALIZA LA VIGENCIA DE LOS PERMISOS OTORGADOS POR UN NUEVO PERÍODO DE 5 AÑOS, PREVIA EVALUACIÓN DE LOS ANTECEDENTES TÉCNICOS Y LEGALES.

PARA QUIÉN

: TITULARES DE REGISTROS SANITARIOS DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, COSMÉTICOS O PESTICIDAS DE USO SANITARIO Y DOMÉSTICO.

Formularios:

Descargar No se requieren

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 97

Ficha Completa ¿En qué consiste? Solicitud mediante carta para mantener la vigencia del Registro Sanitario de un producto individualizado por su nombre y N° de registro. La solicitud debe ser presentada antes de la fecha de vencimiento, correspondiente a 5 años contados desde la fecha en que se otorgó el registro o la última renovación. ¿A quién está dirigido? Dirigido a Titulares de Registros Sanitarios de Productos Farmacéuticos, Cosméticos o Pesticidas de uso sanitario y doméstico. Requisitos •

• •

Ingresar la solicitud en una carta, dentro del plazo legal, suscrita por titular o su representante legal (para un interesado distinto al titular, acompañar poder que lo autoriza), señalando él o los Registros a renovar, adjuntando a la solicitud los documentos requeridos. No exceder el plazo de 5 años de vigencia otorgado a todo Registro o Renovación de Registro. Debe cancelar el arancel correspondiente.

Documentos requeridos Copias fácilmente legibles para cada uno de los respectivos registros a renovar, de resolución de inscripción de registro y, en caso de existir, copia de la anterior resolución. Si corresponde, otras resoluciones modificatorias que den cuenta de cambios tales como: denominación, titular o reclasificación del producto. Costo $ 231.673.¿Dónde se realiza? En la Oficina Gestión de Trámites del Instituto de Salud Pública, Av. Marathon Nº 1000, Ñuñoa, Santiago. El horario de atención es de lunes a viernes 8:30 a 13:00 horas.

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 98

Resultado Renovación de Registro de Producto Farmacéutico o Pesticida de uso sanitario y doméstico.

Observaciones El trámite que no es presentado a tiempo, no es aprobado.

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 99

CÓDIGO

: 4111051

NOMBRE

: Inscripción en registro sanitario de establecimientos elaboradores o importadores de productos cosméticos de higiene, bajo riesgo, odorizantes y declaración de productos

FICHA RESUMEN DESCRIPCIÓN

: PREVIO A LA INSCRIPCIÓN, EL ISP VERIFICA LA DENOMINACIÓN, FINALIDAD COSMÉTICA, FÓRMULA, Y PERSONERÍA DE LOS SOLICITANTES. SI LA EVALUACIÓN ES POSITIVA SE EMITE UNA RESOLUCIÓN DE AUTORIZACIÓN DEL REGISTRO.

PARA QUIÉN

: ESTABLECIMIENTOS QUE ELABORAN E IMPORTAN PRODUCTOS COSMÉTICOS DE HIGIENE, BAJO RIESGO, ODORIZANTES.

REALIZAR TRÁMITE EN LÍNEA Formularios: Descargar http://www.ispch.cl/formularios/formularios09/Registro/Cosmeticos/c3_inscripcion.pdf

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 100

Ficha Completa ¿En qué consiste? La evaluación de una solicitud de inscripción de establecimiento elaborador / importador de productos cosméticos de Higiene, Bajo Riesgo, Odorizantes y Declaración de Productos, consiste en la verificación de los siguientes aspectos: denominación, finalidad cosmética, fórmula, y personería de los solicitantes. Si dicha evaluación es positiva se emite una resolución de autorización. Por el contrario, si la evaluación de los antecedentes presentados es negativa, se rechaza su inscripción mediante resolución fundada, con lo cual el producto no puede comercializarse. ¿A quién está dirigido? Personas Naturales o Jurídicas. Requisitos Se debe presentar el formulario de "Inscripción establecimiento elaborador / importador de productos cosméticos higiene, bajo riesgo, odorizante y declaración de productos" más los antecedentes necesarios que están establecidos en el D.S. 239/2002 e incluidos en el instructivo que se encuentra en www.ispch.cl Documentos requeridos Aquellos señalados en los artículos 25 y 25, del D.S. Nº 239/2002. Costo • •

Autorización de establecimiento: $ 189.171.Declaración de productos de higiene, bajo riesgo y odorizante: $ 18.868.- (Primero debe inscribir el establecimiento)

¿Dónde se realiza? •

•

En la Oficina Gestión de Trámites del Instituto de Salud Pública, Av. Marathon Nº 1000, Ñuñoa, Santiago. El horario de atención es de lunes a viernes 8:30 a 13:00 horas. Por Internet en el Sistema de Gestión de Información del ISP. (Debe estar registrado).

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 101

Resultado Productos de higiene personal o nombre de establecimientos.

Observaciones

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 102

CÓDIGO

: 4112001

NOMBRE

: Registro de productos cosméticos (por produc-to).

FICHA RESUMEN

DESCRIPCIÓN

: TODO PRODUCTO COSMÉTICO IMPORTADO O FABRICADO EN EL PAÍS, PARA SER COMERCIALIZADO Y DISTRIBUIDO EN EL TERRITORIO NACIONAL, DEBE CONTAR PREVIAMENTE CON REGISTRO SANITARIO ANTE EL INSTITUTO DE SALUD PÚBLICA. PARA ELLO SE VERIFICA LA DENOMINACIÓN, FINALIDAD COSMÉTICA, FÓRMULA, Y PERSONERÍA DE LOS SOLICITANTES. SI EL RESULTADO DE LA EVALUACIÓN ES POSITIVO SE EMITE UNA RESOLUCIÓN DE REGISTRO, A TRAVÉS DE LA CUAL SE ESTABLECE BAJO QUE CONDICIONES SE DEBE COMERCIALIZAR.

PARA QUIÉN

: PERSONAS NATURALES O JURÍDICAS.

REALIZAR TRÁMITE EN LÍNEA: Formularios: Descargar http://www.ispch.cl/formularios/formularios09/Registro/Cosmeticos/c1_registro.pdf

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 103

Ficha Completa ¿En qué consiste? La evaluación de una solicitud de registro de producto cosmético consiste en la verificación de los siguientes aspectos: denominación, finalidad cosmética, fórmula, y personería de los solicitantes. Si dicha evaluación es positiva se emite una resolución de registro, a través de la cual se establece bajo que condiciones él se debe comercializar. Por el contrario, si la evaluación de los antecedentes presentados es negativa, se deniega el registro sanitario, mediante resolución fundada, previo consentimiento del Ministerio de Salud, con lo cual el producto no se puede comercializar. ¿A quién está dirigido? Personas naturales o jurídicas. Requisitos Se debe presentar el Formulario de " Solicitud de Registro de Producto Cosmético" más los antecedentes necesarios que están establecidos en el D.S. Nº239/2002 e incluidos en el Instructivo que se encuentra en la página Web www.ispch.cl Documentos requeridos Aquellos señalados en los artículos 25 y 26 del D.S. Nº 239/2002. Tiempo de realización 5 días, contados desde que es ingresada la solicitud y cancelado el correspondiente arancel. Costo $298.129.¿Dónde se realiza? •

Oficina Gestión de Trámites del Instituto de Salud Pública, ubicada en Av. Marathon N° 1000 Ñuñoa, Santiago. El horario de atención es de lunes a viernes 8:30 a 13:00 hrs.

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 104

• •

Por Internet en el Sistema de Tramitación Electrónica del ISP. (Debe estar registrado. Por teléfono, llamando a la Mesa de Ayuda habilitada en (56-2) 5755274

Resultado Registro de Producto Cosmético Observaciones Se exceptúan de efectuar este trámite los productos cosméticos que están clasificados como de higiene, bajo riesgo y odorizantes (artículo 5 del D.S. Nº 239/2002) para los cuales existe un registro simplificado.

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 105

CÓDIGO NOMBRE

: 4112069 : Registro de productos farmacéuticos o fitofármacos nuevos.

FICHA RESUMEN DESCRIPCIÓN

: TODO MEDICAMENTO IMPORTADO O FABRICADO EN EL PAÍS, PARA SER COMERCIALIZADO Y DISTRIBUIDO EN EL TERRITORIO NACIONAL, DEBE CONTAR PREVIAMENTE CON UN REGISTRO SANITARIO ANTE EL INSTITUTO DE SALUD PÚBLICA QUE ESTABLECE SUS INDICACIONES DE USO, POSOLOGÍA, CONDICIÓN DE VENTA, ROTULADO GRÁFICO, FOLLETERÍA Y ESPECIFICACIONES DE CALIDAD CON QUE DEBE CUMPLIR EL PRODUCTO TERMINADO.

PARA QUIÉN

: PERSONAS NATURALES O JURÍDICAS.

Formularios: Descargar http://www.ispch.cl/formularios/formularios09/Registro/FARMACEUTICOS/b1_nuevo.pdf

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 106

Ficha Completa ¿En qué consiste? La evaluación de una solicitud de registro de Producto Farmacéutico, consiste en el estudio sistemático de las propiedades farmacéuticas, farmacológicas, toxicológicas, clínicas y terapéuticas de un medicamento, con el fin de determinar su calidad, eficacia e inocuidad para su uso en seres humanos. Si esta evaluación es positiva, se emite una Resolución de Registro, a través de la cual se establece bajo que condiciones él se debe comercializar, es decir, su(s) indicaciones de uso(s), posología, condición de venta, rotulado gráfico, Folletos de Información al Paciente y al profesional, así como las especificaciones de calidad con que debe cumplir el producto terminado. Por el contrario, si la evaluación de los antecedentes presentados es negativa, se deniega el Registro Sanitario, mediante Resolución fundada, previo consentimiento del Ministerio de Salud, con lo cual el producto no puede ser comercializado. ¿A quién está dirigido? Personas Naturales o Jurídicas Requisitos Presentar formulario de "Solicitud de Registro de Producto Farmacéutico Homeopático Fitofármaco o Clasificado en otro, Art. 26, letras g),h) y k) del D.S. 1876/95, Nuevo. Más los establecidos en el D.S. Nº 1876/95. Documentos requeridos • •

Aquellos señalados en el Art. 44 del D.S. Nº1876/95 Pago del arancel

Costo $837.034.¿Dónde se realiza? •

•

En la Oficina Gestión de Trámites del Instituto de Salud Pública, Av. Marathon Nº 1000, Ñuñoa, Santiago. El horario de atención es de lunes a viernes 8:30 a 13:00 horas. Puede obtener y completar la solicitud de registro en el sitio Web del ISP.

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 107

Tiempo de realización 120 días, contados desde que el interesado ingresa la solicitud y cancela el correspondiente arancel. Resultado Registro de producto farmacéutico homeopático, fitofármaco y otros, nuevos Observaciones En el artículo 30, del D.S. 1876/95, se indican los criterios a considerar para calificar a un producto farmacéutico como nuevo.

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 108

CÓDIGO

: 4112070

NOMBRE

: Registro de producto farmacéutico fitofármaco similar.

FICHA RESUMEN

DESCRIPCIÓN

PARA QUIÉN

: PREVIO A LA INSCRIPCIÓN, EL ISP REALIZA UN ESTUDIO SISTEMÁTICO DE LAS PROPIEDADES FARMACÉUTICAS, FARMACOLÓGICAS, TOXICOLÓGICAS, CLÍNICAS Y TERAPÉUTICAS DE UN MEDICAMENTO, CON EL FIN DE DETERMINAR SU CALIDAD, EFICACIA E INOCUIDAD PARA SU USO EN SERES HUMANOS. SI LA EVALUACIÓN ES POSITIVA, SE EMITE UNA RESOLUCIÓN DE REGISTRO, A TRAVÉS DE LA CUAL SE ESTABLECE BAJO QUÉ CONDICIONES SE DEBE COMERCIALIZAR. : PERSONAS NATURALES O JURÍDICAS.

Formularios: Descargar http://www.ispch.cl/formularios/formularios09/Registro/FARMACEUTICOS/b2_homeopa tico.pdf

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 109

Ficha Completa ¿En qué consiste? La evaluación de una solicitud de registro de producto farmacéutico consiste en el estudio sistemático de las propiedades farmacéuticas, farmacológicas, toxicológicas, clínicas y terapéuticas de un medicamento, con el fin de determinar su calidad, eficacia e inocuidad para su uso en seres humanos. Si dicha evaluación es positiva, se emite una Resolución de Registro, a través de la cual se establece bajo que condiciones él se debe comercializar, es decir su(s) indicaciones(s) de uso(s), posología, condiciones de venta, aprobándose su rotulado gráfico, los folletos de información al paciente y al profesional, así como las especificaciones de calidad con que debe cumplir el producto terminado. Por el contrario, si la evaluación de los antecedentes presentados es negativa, se deniega el registro sanitario, mediante resolución fundada, previo consentimiento del Ministerio de Salud, con lo cual el producto no puede comercializarse. ¿A quién está dirigido? Personas naturales o jurídicas. Requisitos Presentar Formulario de Solicitud de Registro de producto farmacéutico homeopático, fitofármaco o clasificados en otros (Art. 26, letras g), h) y k) , del DS Nº1876/95) Similar, más los antecedentes necesarios que están establecidos en el D.S. 1876/95. Documentos requeridos Aquellos señalados en el artículo 44 del DS Nº1876/95. Costo $ 685.696.-

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 110

¿Dónde se realiza? •

En la Oficina Gestión de Trámites del Instituto de Salud Pública, Av. Marathon Nº 1000, Ñuñoa, Santiago. El horario de atención es de lunes a viernes 8:30 a 13:00 horas. Puede obtener y completar la solicitud de registro en el sitio Web del ISP.

Tiempo de realización 90 días, contados desde que se ingresa la solicitud y el interesado paga el arancel. Resultado Registro de producto farmacéutico homeopático, fitofármaco y otros, similares.

Observaciones En el Art. 42 del DS Nº1876/95, se indican los criterios a considerar para calificar a un producto farmacéutico como similar.

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pág 111

CÓDIGO

: 4130001

NOMBRE

: Certificado de Importación de Estupefacientes/ Psicotrópicos

FICHA RESUMEN

DESCRIPCIÓN

AUTORIZA LA IMPORTACIÓN DE ESTUPEFACIENTES, PSICOTRÓPICOS Y PRODUCTOS FARMACÉUTICOS QUE LAS CONTENGAN.

PARA QUIÉN

: LABORATORIOS DE PRODUCCIÓN FARMACÉUTICA, DROGUERÍAS, FARMACIAS, HOSPITALES, INSTITUCIONES UNIVERSITARIAS PARA FINES DE INVESTIGACIÓN MÉDICA Y CIENTÍFICA.

Formularios:

:

Descargar No se requieren

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pág 112

Ficha Completa ¿En qué consiste? Certificado que autoriza la importación de principios activos estupefacientes o psicotrópicos y productos farmacéuticas que las contengan, bajo régimen de importación, considerando las previsiones aprobadas. ¿A quién está dirigido? • • • •

Laboratorios de Producción Farmacéutica Droguerías Farmacias Hospitales e Instituciones de investigación médica y/o científica.

Requisitos Reglamentación vigente, disposiciones del título II del Reglamento de Estupefacientes y Reglamento de Productos Psicotrópicos (D.S. Nº 404 y Nº 405 de 1983 ambos del MINSAL). Previsión anual de la droga estupefaciente o psicotrópica. Documentos requeridos Solicitud de importación suscrita por el Director Técnico, con los requisitos reglamentarios indicados en el Art. 8, 9 y 10 de los D.S. N°404/83 y 405/83. Costo $ 72.106.¿Dónde se realiza? En la Oficina Gestión de Trámites del Instituto de Salud Pública, Av. Marathon Nº 1000, Ñuñoa, Santiago. El horario de atención es de lunes a viernes 8:30 a 13:00 horas. Tiempo de realización Plazo 30 días hábiles.

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 113

Resultado: CERTIFICADO OFICIAL DE IMPORTACIÓN

Observaciones La solicitud de Certificado presentada es evaluada por el Subdepartamento Estupefacientes y Psicotrópicos del Departamento de Control Nacional, el Certificado es firmado por la Jefatura del Departamento Control Nacional.

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pág 114

CÓDIGO

: 4130011

NOMBRE

: Autorización de transferencia por cada droga estupefaciente / psicotrópica destinada a la producción.

FICHA RESUMEN DESCRIPCIÓN

: ES LA AUTORIZACIÓN QUE OTORGA EL INSTITUTO DE

SALUD PÚBLICA, PARA EL TRASPASO DE DOMINIO, MEDIANTE UNA RESOLUCIÓN SANITARIA, PARA LOS DISTRIBUIDORES DE LAS DROGAS SUJETAS A CONTROL LEGAL A LOS ESTABLECIMIENTOS AUTORIZADOS PARA LA PRODUCCIÓN, EXPENDIO O CONSUMO Y EMPLEO LÍCITO. PARA QUIÉN

: PUEDE SER SOLICITADO POR ESTABLECIMIENTOS

SANITARIAMENTE AUTORIZADOS SOLO LABORATORIOS DE PRODUCCIÓN FARMACÉUTICA, DROGUERÍAS Y FARMACIAS.

Formularios:

Descargar No se requieren

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 115

Ficha Completa ¿En que consiste? Solicitud al Instituto de Salud Pública, para el traspaso de dominio, mediante documento escrito que así lo deje establecido, que efectúa el distribuidor de las drogas a los establecimientos autorizados para la producción, expendio o consumo y empleo lícito. ¿Dónde se realiza? Instituto de Salud Pública de Chile. Av. Marathon N° 1000 Ñuñoa, Santiago. Subdepartamento Gestión de Clientes: lunes a viernes 8:30 a 13:00 hrs. ¿A quién va dirigido? Laboratorios de Producción Farmacéutica. Droguerías. Farmacias. Requisitos: Reglamentación vigente, disposiciones del Títulos I y III del Reglamento de Estupefacientes y Reglamento de Productos Psicotrópicos (D.S. Nº 404 y Nº 405 ambos de 1983 del MINSAL) Documentos requeridos: Solicitud de transferencia suscrita por el Director Técnico del establecimiento autorizado. Costo: $ 37.834.Resultado: Resolución de Autorización de Transferencia.

Observaciones: La solicitud presentada es evaluada por el Subdepartamento Estupefacientes y Psicotrópicos del Departamento de Control Nacional, la Resolución que autoriza la transferencia es firmada por la Jefatura de ese Subdepartamento.

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 116

CÓDIGO

: 4130012

NOMBRE

: Autorización de transferencia por cada producto estupefaciente o psicotrópico.

FICHA RESUMEN DESCRIPCIÓN

: ES LA AUTORIZACIÓN QUE OTORGA EL INSTITUTO DE

SALUD PÚBLICA, PARA EL TRASPASO DE DOMINIO, MEDIANTE UNA RESOLUCIÓN SANITARIA, PARA LOS DISTRIBUIDORES DE LOS PRODUCTOS A LOS ESTABLECIMIENTOS AUTORIZADOS PARA SU EXPENDIO O CONSUMO Y EMPLEO LÍCITO. PARA QUIÉN

: PUEDE SER SOLICITADO POR ESTABLECIMIENTOS

SANITARIAMENTE AUTORIZADOS SOLO LABORATORIOS DE PRODUCCIÓN FARMACÉUTICA, DROGUERÍAS Y FARMACIAS.

Formularios:

Descargar No se requieren

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 117

Ficha Completa ¿En que consiste? Solicitud al Instituto de Salud Pública, para el traspaso de dominio, mediante documento escrito que así lo deje establecido, que efectúa el distribuidor de los productos a los establecimientos autorizados para su expendio o consumo y empleo lícito. ¿Dónde se realiza? Instituto de Salud Pública de Chile. Av. Marathon N° 1000 Ñuñoa, Santiago. Subdepartamento Gestión de Clientes: lunes a viernes 8:30 a 13:00 hrs. ¿A quién va dirigido? Laboratorios de Producción Farmacéutica. Droguerías. Farmacias. Requisitos: Reglamentación vigente, disposiciones del Títulos I y III del Reglamento de Estupefacientes y Reglamento de Productos Psicotrópicos (D.S. Nº 404 y Nº 405 ambos de 1983 del MINSAL). Documentos requeridos: Solicitud de transferencia suscrita por el Director Técnico del establecimiento autorizado. Costo: $ 37.834.Resultado: Resolución de Autorización de Transferencia.

Observaciones: La solicitud presentada es evaluada por el Subdepartamento Estupefacientes y Psicotrópicos del Departamento de Control Nacional, la Resolución que autoriza la transferencia es firmada por la Jefatura de ese Subdepartamento.

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pág 118

CÓDIGO

: 4130013

NOMBRE

: Autorización de cuota de importación por droga y/o por producto estupefaciente/ psicotrópico.

FICHA RESUMEN DESCRIPCIÓN

: ES LA AUTORIZACIÓN QUE OTORGA EL INSTITUTO DE

SALUD PÚBLICA A LOS ESTABLECIMIENTOS O ENTIDADES AUTORIZADAS DE LA PREVISIÓN O CANTIDAD DE IMPORTACIÓN DE DROGAS, PREPARADOS Y PRODUCTOS ESTUPEFACIENTES O PSICOTRÓPICOS QUE PODRÁ REALIZAR POR EL PERIODO DE UN AÑO CALENDARIO. PARA QUIÉN

: PUEDE SER SOLICITADO POR ESTABLECIMIENTOS

SANITARIAMENTE AUTORIZADOS SOLO LABORATORIOS DE PRODUCCIÓN FARMACÉUTICA, DROGUERÍAS, FARMACIAS, HOSPITALES E INSTITUCIONES DE INVESTIGACIÓN MÉDICA O CIENTÍFICA.

Formularios:

Descargar No se requieren

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 119

Ficha Completa ¿En que consiste? Solicitud al Instituto de Salud Pública de los establecimientos o entidades autorizadas de la previsión de importación de drogas, preparados y productos estupefacientes o psicotrópicos para el periodo de un año calendario. ¿Dónde se realiza? Instituto de Salud Pública de Chile. Av. Marathon N° 1000 Ñuñoa, Santiago. Subdepartamento Gestión de Clientes: lunes a viernes 8:30 a 13:00 hrs. ¿A quién va dirigido? Laboratorios de Producción Farmacéutica. Droguerías. Farmacias. Hospitales. Instituciones de investigación médica o científica. Requisitos: Reglamentación vigente, disposiciones del Títulos I y II del Reglamento de Estupefacientes y Reglamento de Productos Psicotrópicos (D.S. Nº 404 y Nº 405 ambos de 1983 del MINSAL). Documentos requeridos: Solicitud suscrita por el Director Técnico o del profesional del área de la salud responsable, del establecimiento autorizado. Costo: $ 37.834.Resultado: Resolución de Autorización de Previsión de Importación.

Observaciones: La solicitud presentada es evaluada por el Subdepartamento Estupefacientes y Psicotrópicos del Departamento de Control Nacional, la Resolución que autoriza la previsión anual de importación es firmada por la Jefatura de ese Subdepartamento.

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pág 120

CÓDIGO

: 4130014

NOMBRE

: Autorización de cuota de exportación por droga y/o por producto estupefaciente/ psicotrópico.

FICHA RESUMEN

DESCRIPCIÓN

ES LA AUTORIZACIÓN QUE OTORGA EL INSTITUTO DE SALUD PÚBLICA A LOS ESTABLECIMIENTOS O ENTIDADES AUTORIZADAS DE LA PREVISIÓN O CANTIDAD DE EXPORTACIÓN DE DROGAS, PREPARADOS Y PRODUCTOS ESTUPEFACIENTES O PSICOTRÓPICOS QUE PODRÁ REALIZAR POR EL PERIODO DE UN AÑO CALENDARIO.

PARA QUIÉN

:PUEDE

Formularios:

:

SER SOLICITADO POR ESTABLECIMIENTOS SANITARIAMENTE AUTORIZADOS SOLO LABORATORIOS DE PRODUCCIÓN FARMACÉUTICA, DROGUERÍAS, FARMACIAS, HOSPITALES E INSTITUCIONES DE INVESTIGACIÓN MÉDICA O CIENTÍFICA.

Descargar No se requieren

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 121

Ficha Completa ¿En que consiste? Solicitud al Instituto de Salud Pública de los establecimientos o entidades autorizadas de la previsión de exportación de drogas, preparados y productos estupefacientes o psicotrópicos para el periodo de un año calendario. ¿Dónde se realiza? Instituto de Salud Pública de Chile. Av. Marathon N° 1000 Ñuñoa, Santiago. Subdepartamento Gestión de Clientes: lunes a viernes 8:30 a 13:00 hrs. ¿A quién va dirigido? Laboratorios de Producción Farmacéutica. Droguerías. Farmacias. Hospitales. Instituciones de investigación médica o científica. Requisitos: Reglamentación vigente, disposiciones del Títulos I y II del Reglamento de Estupefacientes y Reglamento de Productos Psicotrópicos (D.S. Nº 404 y Nº 405 ambos de 1983 del MINSAL). Documentos requeridos: Solicitud suscrita por el Director Técnico o del profesional del área de la salud responsable, del establecimiento autorizado. Costo: $ 37.834.Resultado: Resolución de Autorización de Previsión de Exportación.

Observaciones: La solicitud presentada es evaluada por el Subdepartamento Estupefacientes y Psicotrópicos del Departamento de Control Nacional, la Resolución que autoriza la previsión anual de exportación es firmada por la Jefatura de ese Subdepartamento.

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 122

CÓDIGO

: 4130017

NOMBRE

: Autorización de Uso y Disposición de droga o de producto estupefaciente.

FICHA RESUMEN

DESCRIPCIÓN

RESOLUCIÓN QUE AUTORIZA EL USO DE PRINCIPIOS ACTIVOS ESTUPEFACIENTES O PRODUCTOS FARMACÉUTICOS QUE LOS CONTENGAN CUYA IMPORTACIÓN SE HA AUTORIZADO PREVIAMENTE.

PARA QUIÉN

:

Formularios:

:

LABORATORIOS DE PRODUCCIÓN FARMACÉUTICA, HOSPITALES E INSTITUCIONES DE INVESTIGACIÓN MÉDICA Y/O CIENTÍFICA.

Descargar No se requieren

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 123

Ficha Completa ¿En qué consiste? Solicitud al Instituto de Salud Pública, con el fin de obtener una Resolución autorizando el uso y/o disposición de principios activos, productos farmacéuticos cuya importación se ha autorizado previamente. ¿A quién está dirigido? • Laboratorios de Producción Farmacéutica, • Hospitales • Instituciones de Investigación Médica y/o Científica. Documentos requeridos Presentar solicitud suscrita por el Director Técnico, con los siguientes documentos: • Certificado Oficial de Importación. • Certificado de Destinación Aduanera. • Declaración de Internación de Mercancías (DIN). • Protocolo de Análisis. • Factura. Costo $ 27.516.¿Dónde se realiza? En la Oficina Gestión de Trámites del Instituto de Salud Pública, Av. Marathon Nº 1000, Ñuñoa, Santiago. El horario de atención es de lunes a viernes 8:30 a 13:00 horas. Tiempo de realización Plazo legal, 3 días hábiles. Resultado Resolución de Autorización de uso o disposición de estupefacientes.

Observaciones La solicitud presentada es evaluada por el Subdepartamento Estupefacientes y Psicotrópicos del Departamento de Control Nacional, la Resolución que autoriza el uso y disposición es firmada por la Jefatura de ese Subdepartamento.

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 124

CÓDIGO

: 2130007

NOMBRE

: Evaluación de Reactivos de Diagnóstico para Sífilis (VDRL)

FICHA RESUMEN

DESCRIPCIÓN

: EVALUACIÓN DE LA CALIDAD DEL REACTIVO DE

DIAGNÓSTICO PARA DETERMINAR EN MUESTRAS HUMANAS LA PRESENCIA DE ANTICUERPOS NO TREPONÉMICOS CONTRA T. PALLIDUM MEDIANTE ENSAYOS DE LABORATORIO Y DOCUMENTACIÓN

PARA QUIÉN

Formularios:

: EMPRESAS DISTRIBUIDORAS DE REACTIVOS DE DIAGNÓSTICO PARA SÍFILIS, VDRL.

Descargar: SDDM/003 de la página Web www.ispch.cl siguiendo la ruta: Formularios y Documentación, E. Formularios de Dispositivos Médicos.

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 125

Ficha Completa ¿En que consiste? La evaluación de reactivos determina la presencia de anticuerpos no treponémicos en suero de humanos y determina el porcentaje de concordancia del nuevo kit comparado con antígenos de referencia. Además se evalúa las certificaciones en la fabricación y la información en el rotulado del envase e instructivo interno.

¿Dónde se realiza? En la sección de Dispositivos Médicos del Subdepartamento de Seguridad del Departamento Control Nacional y Sección Espiroquetas del Subdepartamento de Microbiología Clínica del Departamento Laboratorio Biomédico del Instituto de Salud Pública de Chile. ¿A quién va dirigido? Empresas fabricantes y distribuidoras de reactivos de diagnóstico Requisitos: - Solicitud de fecha de evaluación. - Formulario de solicitud SDDM/003. - Kit de ensayo para la determinación de aproximadamente 50 muestras. Documentos requeridos: - Instructivo interno en español - Fotocopia del envase - Certificados de calidad en la fabricación Costo: $ 133.638 Resultado: Certificado e informe de resultados Observaciones: La evaluación del reactivo lo realiza la Sección de Espiroquetas y la coordinación de fecha de evaluación, revisión de la documentación y emisión del certificado lo realiza la Sección de Dispositivo Médicos y los documentos emitidos son firmados por la jefatura del Departamento de Control Nacional

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 126

CÓDIGO

: 2130008

NOMBRE

: Evaluación de reactivos de diagnóstico para sífilis (RPR).

FICHA RESUMEN

DESCRIPCIÓN

: EVALUACIÓN DE LA CALIDAD DEL REACTIVO DE

DIAGNÓSTICO PARA DETERMINAR EN MUESTRAS HUMANA LA PRESENCIA DE ANTICUERPOS NO TREPONÉMICOS CONTRA T. PALLIDUM MEDIANTE ENSAYOS DE LABORATORIO Y DOCUMENTACIÓN

PARA QUIÉN

Formularios:

: EMPRESAS DISTRIBUIDORAS DE REACTIVOS DE DIAGNÓSTICO PARA SÍFILIS, RPR.

Descargar: SDDM/003 de la página Web www.ispch.cl siguiendo la ruta: Formularios y Documentación, E. Formularios de Dispositivos Médicos.

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 127

Ficha Completa ¿En que consiste? La evaluación de reactivos determina la presencia de anticuerpos no treponémicos en suero de humanos y determina el porcentaje de concordancia del nuevo kit comparado con antígenos de referencia. Además se evalúa las certificaciones en la fabricación y la información en el rotulado del envase e instructivo interno.

¿Dónde se realiza? En la sección de Dispositivos del Subdepartamento de Seguridad del Departamento Control Nacional y Sección Espiroquetas del Subdepartamento de Microbiología Clínica del Departamento Laboratorio Biomédico del Instituto de Salud Pública de Chile. ¿A quién va dirigido? Empresas fabricantes y distribuidoras de reactivos de diagnóstico Requisitos: - Solicitud de fecha de evaluación. - Formulario de solicitud SDDM/003. - Kit de ensayo para la determinación de aproximadamente 50 muestras. Documentos requeridos: - Instructivo interno en español - Fotocopia del envase - Certificados de calidad en la fabricación Costo: $ 125.486 Resultado: Certificado e informe de resultados Observaciones: La evaluación del reactivo lo realiza la Sección de Espiroquetas, la coordinación de fecha de evaluación, revisión de la documentación y emisión del certificado lo realiza la Sección de Dispositivo Médicos y los documentos emitidos son firmado por la jefatura del Departamento de Control Nacional

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 128

CÓDIGO

: 2130009

NOMBRE

: Evaluación de Reactivos de Diagnóstico para Sífilis, USR.

FICHA RESUMEN

DESCRIPCIÓN

: EVALUACIÓN DE LA CALIDAD DEL REACTIVO DE

DIAGNÓSTICO PARA DETERMINAR EN MUESTRAS HUMANAS LA PRESENCIA DE ANTICUERPOS NO TREPONÉMICOS CONTRA T. PALLIDUM MEDIANTE ENSAYOS DE LABORATORIO Y DOCUMENTACIÓN.

PARA QUIÉN

Formularios:

: EMPRESAS DISTRIBUIDORAS DE REACTIVOS DE DIAGNÓSTICO PARA SÍFILIS, USR.

Descargar: SDDM/003 de la página Web www.ispch.cl siguiendo la ruta: Formularios y Documentación, E. Formularios de Dispositivos Médicos.

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 129

Ficha Completa ¿En que consiste? La evaluación de reactivos determina la presencia de anticuerpos no treponémicos en suero de humanos y determina el porcentaje de concordancia del nuevo kit comparado con antígenos de referencia. Además se evalúan las certificaciones en la fabricación y la información en el rotulado del envase e instructivo interno.

¿Dónde se realiza? En la sección de Dispositivos del Subdepartamento de Seguridad del Departamento Control Nacional y Sección Espiroquetas del Subdepartamento de Microbiología Clínica del Departamento Laboratorio Biomédico del Instituto de Salud Pública de Chile. ¿A quién va dirigido? Empresas fabricantes y distribuidoras de reactivos de diagnóstico. Requisitos: - Solicitud de fecha de evaluación. - Formulario de solicitud SDDM/003 - Kit de ensayo para la determinación de aproximadamente 50 muestras. Documentos requeridos: - Instructivo interno en español. - Fotocopia del envase. - Certificados de calidad en la fabricación. Costo: $ 125.486 Resultado: Certificado e informe de resultados. Observaciones: La evaluación del reactivo lo realiza el Sección de Espiroquetas y la coordinación de fecha de evaluación, revisión de la documentación y emisión del certificado lo realiza la Sección de Dispositivo Médicos y los documentos emitidos son firmados por la Jefatura del Departamento de Control Nacional

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 130

CÓDIGO

: 2155028

NOMBRE

: Evaluación de reactivos de diagnóstico para HIV o HTLV I/II

FICHA RESUMEN DESCRIPCIÓN

: EVALUACIÓN DE LA CALIDAD DEL REACTIVO DE

DIAGNÓSTICO PARA DETERMINAR EN MUESTRAS HUMANA (SUERO O PLASMA) LA PRESENCIA DE ANTICUERPOS/ ANTÍGENOS CONTRA EL VIRUS HIV O VIRUS HTLV I/II, MEDIANTE ENSAYOS DE LABORATORIO Y DOCUMENTACIÓN. PARA QUIÉN

Formularios:

: EMPRESAS DISTRIBUIDORAS DE REACTIVOS DE DIAGNÓS-TICO PARA DETERMINAR HIV O HTLV I/II.

Descargar : SDDM/003 de la página Web www.ispch.cl siguiendo la ruta: Formularios y Documentación, E. Formularios de Dispositivos Médicos.

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 131

Ficha Completa ¿En que consiste? La evaluación de reactivos para determinar la presencia de anticuerpos/ antígenos del virus de HIV o HTLV I/II determina la sensibilidad, y especificidad del producto, mediante ensayos en el laboratorio con muestras de pacientes. Además se evalúan las certificaciones en la fabricación y la información en el rotulado del envase e instructivo interno.

¿Dónde se realiza? En la sección de Dispositivos del Departamento Control Nacional y Subdepartamento de Virología del Departamento Laboratorio Biomédico del Instituto de Salud Pública de Chile ¿A quién va dirigido? Empresas fabricantes y distribuidoras de reactivos de diagnóstico. Requisitos: - Solicitud de fecha de evaluación. - Formulario SDDM P003. - Kit de ensayo para la determinación de aproximadamente 300 muestras. Si es necesario equipo, coordinar una capacitación de l personal que realiza los ensayos. Documentos requeridos: Instructivo interno en español. Fotocopia del envase. Certificados de calidad en la fabricación. Costo: $882.698 Resultado: Certificado e informe de resultados. Observaciones: La evaluación del reactivo lo realiza el Subdepartamento de Virología, la coordinación de fecha de evaluación, revisión de la documentación y emisión del certificado lo realiza la Sección de Dispositivos Médicos y el certificado emitido es firmado por la Jefatura del Departamento de Control Nacional.

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 132

CÓDIGO

: 2155031

NOMBRE

: Evaluación de reactivos de diagnóstico para Hepatitis B

FICHA RESUMEN

DESCRIPCIÓN

: EVALUACIÓN DE LA CALIDAD DEL REACTIVO DE

DIAGNÓSTICO PARA DETERMINAR EN MUESTRAS HUMANA (SUERO O PLASMA) LA PRESENCIA DE ANTICUERPOS/ ANTÍGENOS CONTRA EL VIRUS DE LA HEPATITIS B, MEDIANTE ENSAYOS DE LABORATORIO Y DOCUMENTACIÓN PARA QUIÉN

Formularios:

: EMPRESAS DISTRIBUIDORAS DE REACTIVOS DE DIAGNÓSTICO PARA DETERMINAR HEPATITIS B

Descargar : SDDM/003 de la página Web www.ispch.cl siguiendo la ruta: Formularios y Documentación, E. Formularios de Dispositivos Médicos.

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 133

Ficha Completa ¿En que consiste? La evaluación de reactivos para determinar la presencia de anticuerpos/ antígenos del virus de hepatitis B determina la sensibilidad y especificidad del producto, mediante ensayos en el laboratorio con muestras de pacientes. Además se evalúa las certificaciones en la fabricación y la información en el rotulado del envase e instructivo interno. ¿Dónde se realiza? En la Sección de Dispositivos del Departamento Control Nacional y Subdepartamento de Virología del Departamento Laboratorio Biomédico del Instituto de Salud Pública de Chile ¿A quién va dirigido? Empresas fabricantes y distribuidoras de reactivos de diagnóstico. Requisitos: - Solicitud de fecha de evaluación. - Formulario de solicitud P003. - Kit de ensayo para la determinación de aproximadamente 300 muestras. - Si es necesario equipo, coordinar una capacitación de l personal que realiza los ensayos. Documentos requeridos: - Instructivo interno en español. - Fotocopia del envase. - Certificados de calidad en la fabricación. Costo: $ 574.107 Resultado: Certificado e informe de resultados. Observaciones: La evaluación del reactivo lo realiza el Subdepartamento de Virología, la coordinación de fecha de evaluación, revisión de la documentación y emisión del certificado lo realiza la Sección de Dispositivo Médicos y el certificado emitido es firmado por la Jefatura del Departamento de Control Nacional.

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 134

CÓDIGO

: 2155032

NOMBRE

: Evaluación de reactivos de diagnóstico para Hepatitis C

FICHA RESUMEN

DESCRIPCIÓN

: EVALUACIÓN DE LA CALIDAD DEL REACTIVO DE

DIAGNÓSTICO PARA DETERMINAR EN MUESTRAS HUMANA (SUERO O PLASMA) LA PRESENCIA DE ANTICUERPOS/ ANTÍGENOS CONTRA EL VIRUS HEPATITIS C, MEDIANTE ENSAYOS DE LABORATORIO Y DOCUMENTACIÓN PARA QUIÉN

Formularios:

: EMPRESAS DISTRIBUIDORAS DE REACTIVOS DE DIAGNÓSTICO PARA DETERMINAR HEPATITIS C Descargar: SDDM/003 de la página Web www.ispch.cl siguiendo la ruta: Formularios y Documentación, E. Formularios de Dispositivos Médicos.

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 135

Ficha Completa ¿En que consiste? La evaluación de reactivos para determinar la presencia de anticuerpos/ antígenos del virus de la hepatitis C determina la sensibilidad y especificidad del producto, mediante ensayos en el laboratorio con muestras de pacientes. Además se evalúan las certificaciones en la fabricación y la información en el rotulado del envase e instructivo interno.

¿Dónde se realiza? En la Sección de Dispositivos del Departamento Control Nacional y Subdepartamento de Virología del Departamento Laboratorio Biomédico del Instituto de Salud Pública de Chile ¿A quién va dirigido? Empresas fabricantes y distribuidoras de reactivos de diagnóstico. Requisitos: -Solicitud de fecha de evaluación - Formulario de solicitud P003 -Kit de ensayo para la determinación de aproximadamente 300 muestras. -Si es necesario equipo, coordinar una capacitación de l personal que realiza los ensayos. Documentos requeridos: Instructivo interno en español Fotocopia del envase Certificados de calidad en la fabricación Costo: $ 1.370.116 Resultado: Certificado e informe de resultados

Observaciones: La evaluación del reactivo lo realiza el Subdepartamento de Virología, la coordinación de fecha de evaluación, revisión de la documentación y emisión del certificado lo realiza la Sección de Dispositivos Médicos y firmado por la Jefatura del Departamento de Control Nacional.

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 136

CÓDIGO

: 2330023

NOMBRE

: Evaluación de reactivos de diagnóstico para Chagas.

FICHA RESUMEN

DESCRIPCIÓN

:

EVALUACIÓN DE LA CALIDAD DEL REACTIVO DE DIAGNÓSTICO PARA DETERMINAR EN MUESTRAS HUMANAS LA PRESENCIA DE ANTICUERPOS ANTI TRIPANOSOMA CRUZI, (CHAGAS), MEDIANTE ENSAYOS DE LABORATORIO Y DOCUMENTACIÓN.

PARA QUIÉN

:

EMPRESAS DISTRIBUIDORAS DE REACTIVOS DE DIAGNÓSTICO PARA DETERMINAR CHAGAS.

Formularios:

Descargar SDDM/003 de la página Web www.ispch.cl siguiendo la ruta: Formularios y Documentación, E. Formularios de Dispositivos Médicos.

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 137

Ficha Completa ¿En que consiste? La evaluación de reactivos determina la presencia de anticuerpos anti Tripanosoma cruzi, para determinar la sensibilidad y especificidad. Además se evalúan las certificaciones en la fabricación y la información en el rotulado del envase e instructivo interno.

¿Dónde se realiza? En la sección de Dispositivos del Subdepartamento de Seguridad del Departamento Control Nacional y en la Sección de Parasitología del Subdepartamento de Coordinación de Laboratorios del Departamento Laboratorio Biomédico del Instituto de Salud Pública de Chile.

¿A quién va dirigido? Empresas fabricantes y distribuidoras de reactivos de diagnóstico. Requisitos: Solicitud de fecha de evaluación. Kit de ensayo para la determinación de aproximadamente 200 muestras. Documentos requeridos: Formulario de solicitud SDDM/003. Instructivo interno en español. Fotocopia del envase. Certificados de calidad en la fabricación. Costo: $ 164.769 Resultado: Certificado de evaluación e informe de resultados. Observaciones: La evaluación del reactivo lo realiza la Sección de Parasitología, la coordinación de fecha de evaluación, revisión de la documentación y emisión del certificado lo realiza la Sección de Dispositivo Médicos y es firmado por la Jefatura del Departamento de Control Nacional

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 138

CÓDIGO

: 4140001

NOMBRE

: Autorización de Funcionamiento de Organismos Certificadores

FICHA RESUMEN

DESCRIPCIÓN

: EN CONFORMIDAD CON LA LEY N° 19.497, DS. N°

825, TITULO II, ART. 8 Y ART. 11., PARA OTORGAR AUTORIZACIÓN PARA REALIZAR CERTIFICACIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EN CONTROL OBLIGATORIO. PARA QUIÉN

: EMPRESAS Y LABORATORIOS INTERESADOS EN

SER ORGANISMOS CERTIFICADORES DE DISPOSITIVO MÉDICOS. Formularios :

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pág 139

Ficha Completa ¿En que consiste? Consiste en autorizar mediante resolución el funcionamiento de una institución como Organismo Certificador de Dispositivos Médicos para realizar los controles que sean aplicables al producto bajo control, con la finalidad que el Dispositivo posteriormente sea Inscrito en el Instituto de Salud Pública de Chile, según ley 19497 y Reglamento 825. ¿Dónde se realiza? En la sección de Dispositivos Médicos del Subdepartamento de Seguridad departamento de Control Nacional del Instituto de salud Pública.

del

¿A quién va dirigido? Organismos Certificadores previamente acreditados por el Instituto Nacional de Acreditación INN. Requisitos Empresa o laboratorio Normalización, INN

previamente

acreditado

por

Instituto

Nacional

de

Documentos requeridos Acreditar conformidad con las normas INN R401, reglamento para organismos de certificación de productos y laboratorios de ensayos o INN 100-607, para organismos de certificación de productos según corresponda. Costo: $ 452.139 Resultado Resolución de Autorización de Organismo Certificador de Dispositivos Médicos.

Observaciones

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pág 140

CÓDIGO

: 4140002

NOMBRE

: Autorización de Uso y Disposición de Dispositivos Médicos bajo Control Obligatorio.

FICHA RESUMEN

DESCRIPCIÓN

: LA SOLICITUD DE USO Y DISPOSICIÓN ES PARA

OBTENER LA AUTORIZACIÓN DEL ISP PARA QUE LOS DISPOSITIVOS MÉDICOS PUEDAN SER DISTRIBUIDOS, EN CONFORMIDAD DE LA LEY 18.164 y 19497 PARA QUIÉN

Formularios:

: EMPRESAS FABRICANTE O DISTRIBUIDORAS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS BAJO CONTROL OBLIGATORIO.

Descargar: SDDM/001 de la página Web www.ispch.cl siguiendo la ruta: Formularios y Documentación, E. Formularios de Dispositivos Médicos.

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pág 141

Ficha Completa ¿En que consiste? La solicitud de uso y disposición es para obtener la autorización del ISP para que los dispositivos médicos en control obligatorio puedan ser distribuidos, en conformidad de la ley 18.164 ¿Dónde se realiza? En la sección de Dispositivos Médicos del Subdepartamento de Seguridad del Departamento de Control Nacional del Instituto de Salud Pública de Chile ¿A quién va dirigido? Empresas fabricantes y distribuidoras de dispositivos médicos bajo control obligatorio Requisitos: Documentos requeridos: Formulario SDDM/001 Certificado de destinación aduanera Declaración de ingresos Factura de venta del fabricante Costo: $ 12.038 Resultado: Resolución de autorización de uso y disposición Observaciones:

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pág 142

CÓDIGO

: 4140075

NOMBRE

: Certificado de Exportación de Dispositivos Médicos

FICHA RESUMEN

DESCRIPCIÓN

: EL CERTIFICADO DE EXPORTACIÓN TIENE LA

FINALIDAD DE DECLARAR LA REGULACIÓN VIGENTE NACIONAL A QUE ESTA AFECTO EL DISPOSITIVO MÉDICO QUE SE VA EXPORTAR Y PRESENTARLO ANTES LAS AUTORIDADES SANITARIAS EXTRANJERAS. PARA QUIÉN

: EMPRESAS EXPORTADORAS DE DISPOSITIVOS

MÉDICOS.

Formularios:

Descargar SDDM/002 de la página Web www.ispch.cl/formularios y Documentación, E. Formularios de Dispositivos Médicos.

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pág 143

Ficha Completa ¿En que consiste? El certificado de exportación indica la regulación vigente nacional para el dispositivo médico que se exportará, para ser presentado ante la autoridad sanitaria extranjera. ¿Dónde se realiza? En la sección de Dispositivos Médicos del Subdepartamento de Seguridad Departamento de Control Nacional del Instituto de Salud Pública de Chile.

del

¿A quién va dirigido? Empresas fabricantes y distribuidoras de dispositivos médicos. Requisitos: Completar la información solicitada en el formulario e indicar el nombre del país donde se presentará el certificado. Documentos requeridos: Formulario de solicitud con los antecedentes solicitados. Certificaciones. Costo: $ 37.758 Resultado Certificado de exportación. Observaciones: El certificado de exportación es confeccionado por la Sección de Dispositivos Médicos y los documentos emitidos son firmados por el Jefe del Departamento de Control Nacional.

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pág 144

CÓDIGO

: 4140078

NOMBRE

: Copia actualizada o modificada de certificado de exportación de dispositivos médicos

FICHA RESUMEN

DESCRIPCIÓN

: ES UNA ACTUALIZACIÓN O MODIFICACIÓN DE

CERTIFICADOS DE EXPORTACIÓN EMITIDOS ANTERIORMENTE POR CAMBIOS EN PRESENTACIÓN DEL PRODUCTO, VIGENCIA DE CERTIFICACIONES, ERROR / OMISIÓN DE LA EMPRESA O ACTUALIZAR LA FECHA DE EMISIÓN. PARA QUIÉN

: EMPRESAS EXPORTADORAS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS

Formularios: Se solicita por carta.

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pág 145

Ficha Completa ¿En que consiste? Las empresas interesadas en exportar dispositivos médicos al extranjero, solicitan actualización o modificación de un certificado de exportación emitido anteriormente ya sea por cambios en presentación del producto, vigencia de certificaciones internacionales, cambio de nombre de la empresa o por actualización de la fecha de emisión.

¿Dónde se realiza? En la sección de Dispositivos Médicos del Subdepartamento de Seguridad del Departamento de Control Nacional del Instituto de Salud Pública de Chile.

¿A quién va dirigido? Empresas exportadoras de Dispositivos Médicos. Requisitos: Presentar una carta dirigida a la Sección Dispositivos Médicos, señalando el número de certificado que se desea actualizar o modificar e indicar las actualizaciones o cambios requeridos. Documentos requeridos: Certificaciones nacionales o internacionales vigentes. Documentos que avalen los cambios solicitados. Costo: $ 10.196 Resultado: Certificado de exportación e informe. Observaciones: La actualización o modificación del certificado de exportación, es realizada por la Sección de Dispositivos Médicos y los documentos emitidos son firmados por el Jefe del Departamento de Control Nacional.

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pág 146

CÓDIGO

: 4140079

NOMBRE

: Copia Actualizada o Modificación de Certificado de Verificación de la Conformidad de Antecedentes de Dispositivos Médicos.

FICHA RESUMEN

DESCRIPCIÓN

: ES UNA ACTUALIZACIÓN O MODIFICACIÓN DE

CERTIFICADOS DE DE VERIFICACIÓN DE LA CONFORMIDAD MEDIANTE ANTECEDENTES EMITIDO ANTERIORMENTE POR CAMBIOS EN PRESENTACIÓN DEL PRODUCTO, VIGENCIA DE CERTIFICACIONES INTERNACIONALES, ERROR / OMISIÓN DE LA EMPRESA O ACTUALIZACIÓN DE LA FECHA DE EMISIÓN. PARA QUIÉN

: EMPRESAS FABRICANTES Y DISTRIBUIDORAS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS QUE NO SE ENCUENTRAN BAJO CONTROL OBLIGATORIO.

Formularios: Se solicita por carta.

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pág 147

Ficha Completa ¿En que consiste? Es una actualización o modificación del certificado de verificación de la conformidad de antecedentes emitido anteriormente, ya sea por cambios en presentación del producto, vigencia de certificaciones internacionales, error / omisión de la empresa, cambio de nombre de la empresa o por actualización de la fecha de emisión. ¿Dónde se realiza? En la sección de Dispositivos Médicos del Subdepartamento de Seguridad del Departamento de Control Nacional del Instituto de Salud Pública de Chile

¿A quién va dirigido? Empresas distribuidoras y fabricantes de dispositivos médicos no sometidos a control obligatorio. Requisitos: Presentar una carta dirigida a la Sección Dispositivos Médicos, señalando el número de certificado que se desea actualizar o modificar e indicar las actualizaciones o cambios requeridos. Documentos requeridos: Certificaciones nacionales o internacionales vigentes. Documentos que avalen los cambios solicitados. Costo: $ 36.852 Resultado: Certificado de Verificación de la Conformidad de Antecedentes e informe. Observaciones: La actualización o modificación del certificado de verificación de antecedentes de Dispositivos Médicos, es realizada por la Sección de Dispositivos Médicos y los documentos emitidos son firmados por el Jefe del Departamento de Control Nacional.

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pág 148

CÓDIGO

: 4122033

NOMBRE

: Certificado de laboratorio de producción farmacéutica con acreditación de cumplimiento de BMP, por un periodo de 2 años.

FICHA RESUMEN

DESCRIPCIÓN

: DOCUMENTO QUE ACREDITA EL CUMPLIMIENTO DE

LOS REQUISITOS DE LA GUÍA DE INSPECCIÓN DE BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA S (GMP) Y DE BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURAS (BPM). PARA QUIÉN

: LABORATORIOS DE PRODUCCIÓN FARMACÉUTICA

QUE REALIZAN TODAS LAS OPERACIONES INVOLUCRADAS EN LA ELABORACIÓN DE UN PRODUCTO FARMACÉUTICO.

Formularios:

Descargar No se requieren

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pág 149

Ficha Completa ¿En qué consiste? Fiscalización de 2771 ítems con instrumento metodológico denominado "Guía de Inspección de Buenas Prácticas de Manufactura" para la industria farmacéutica, aprobada por Resolución Nº 8209, del 28 de diciembre de 1999. ¿Dónde se realiza? Avda. Marathon 1000, Ñuñoa. Santiago. ¿A quién está dirigido? Laboratorios de Producción Farmacéutica que realizan todas las operaciones involucradas en la fabricación del producto farmacéutico. Requisitos Lo señalado en el D.S.1876/95 MINSAL, informe Nº32 de la OMS 92-94 y Guía de Inspección de B PM/GMP para la Industria Farmacéutica. Documentos requeridos Solicitud suscrita por el Representante Legal, Director Técnico y Jefe Departamento Control de Calidad del Laboratorio de Producción Farmacéutica. Costo $ 3.070.962. Tiempo de realización Plazo legal, 60 días Resultado Certificación de Planta GMP Observaciones

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pág 150

CÓDIGO

: 4111027 - 4111031

NOMBRE

: Certificado de Destinación Aduanera y Autorización de Uso y Disposición para Productos Farmacéuticos, Cosméticos y Pesticidas

FICHA RESUMEN DESCRIPCIÓN

: EL PROCESO DE IMPORTACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, COSMÉTICOS Y PESTICIDAS INTEGRA ELECTRÓNICAMENTE LAS INSTITUCIONES PARTICIPANTES DEL CONTROL DE INGRESO DE MERCANCÍAS AL PAÍS: ISP, SEREMIS DE SALUD Y ADUANA, PERMITIENDO OTORGAR UN SERVICIO EXPEDITO A LOS IMPORTADORES Y MEJORANDO LA EFICIENCIA EN LOS PROCESOS DE FISCALIZACIÓN A TRAVÉS DE LA COMUNICACIÓN EFECTIVA Y EL INTERCAMBIO DE INFORMACIÓN ENTRE LOS ORGANISMOS PÚ-BLICOS PARA FAVORECER EL RESGUARDO EN LA SALUD DE LA POBLACIÓN,. ESTE TRÁMITE ELECTRÓNICO FUSIONA EN UN SOLO FORMULARIO LOS TRÁMITES DE CERTIFICADO DE DESTINACIÓN ADUANERA Y RESOLUCIÓN DE USO Y DISPOSICIÓN.

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pág 151

……..CONTINUACIÓN

PARA QUIÉN

Formularios:

: EMPRESAS O PERSONAS NATURALES IMPORTADORAS DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, COSMÉTICOS O PESTICIDAS DE USO SANITARIO Y DOMÉSTICO, CENABAST, CLÍNICAS U HOSPITALES PÚBLICOS Y PRIVADOS, CADA VEZ QUE SE DESEE INTERNAR UNO O MÁS PRODUCTOS REGULADOS SANITARIAMENTE. Descargar http://www.ispch.cl/formularios/frm_vent_unica/solicitud.pdf

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pág 152

Ficha Completa ¿En qué consiste? El proceso de importación de productos farmacéuticos, cosméticos y pesticidas se efectúa fácil y rápidamente, porque se integran electrónicamente las instituciones participantes del control de ingreso de mercancías al país: ISP, SEREMIS de Salud y Aduana, permitiendo otorgar un servicio expedito a los importadores y mejorando la eficiencia en los procesos de fiscalización a través de la comunicación efectiva y el intercambio de información entre los organismos públicos para favorecer el resguardo en la salud de la población,. Este trámite electrónico fusiona en un solo formulario los trámites de Certificado de Destinación Aduanera y Resolución de Uso y Disposición. Certificado de Destinación Aduanera: Trámite que se realiza en cumplimiento de la Ley 18164, en el cual el SEREMI de Salud correspondiente al territorio de ingreso de las mercancías, emite un certificado para ser presentado ante el Servicio Nacional de Aduana, en el cual se acredita el lugar sanitariamente autorizado, donde deberán ser depositados los productos internados al país. En el actual proceso electrónico, este trámite se encuentra delegado en el ISP. Resolución de Uso y Disposición: Trámite que realiza el Instituto de Salud Pública de Chile, de acuerdo a lo dispuesto en la ley 18164, a objeto de permitir que los productos de su competencia que ingresan al país, puedan ser usados o distribuidos en el territorio nacional. Todo producto farmacéutico de uso humano, cosmético y pesticida de uso sanitario y doméstico que ingresa al país, como producto terminado o en un estado intermedio de elaboración, debe contar previamente con un registro sanitario (link) en el Instituto de Salud Pública. Las materias primas que se importan para la elaboración en Chile de productos farmacéuticos de uso humano, cosméticos y pesticidas de uso sanitario y doméstico, no requieren inscripción o registro previo, pero deben corresponder a los listados de ingredientes autorizados en el país para la fabricación de estos productos según su naturaleza.

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¿Cómo se hace? • Ingrese a la página del ISP, seleccionar “Trámites en Internet (Gicona)” y luego “Inicio GICONA”, el sistema informa que esta ingresando a una página de seguridad, seleccionar “aceptar” a continuación debe ingresar el RUT y la clave de acceso al sistema. Seleccione desde el menú principal de prestaciones electrónicas disponibles, Ventanilla Única, “Solicitud de Certificado de Destinación Aduanera y Solicitud de Uso y Disposición”. Se despliegan los nombres y arancel de las dos prestaciones asociadas, pulse sobre el Código Arancel de “Autorización de Uso y Disposición”. • En pantalla obtendrá la identificación del importador asociado a la clave, y del encargado del trámite o contacto, este dato es posible de modificar en pantalla digitando el nombre y correo de la persona con quién se establecerá comunicación en caso de que la institución requiera mayores antecedentes (permite incluir hasta tres direcciones de correo). Actualice esta información cada vez que corresponda. • A continuación digite el RUT del titular y se desplegaran los datos correspondientes al propietario de la mercancía ( puede ser la misma empresa importadora u otra asociada por convenio) • Sucesivamente presionando “siguiente” encontrará los datos del Responsable de la Información Técnica y del Propietario o Representante Legal (datos no modificables en línea). • En la pantalla siguiente deberá completar todos los datos generales propios de la importación (existen campos de selección y otros de digitación) • Al final de la página debe seleccionar la o las secciones correspondientes a la naturaleza de los productos que se desea declarar ( materias primas, productos con registro sanitario, muestras...etc.). • Deberá seleccionar la casilla correspondiente al tipo de producto a importar. • Llene los datos requeridos de cada producto incluido en los documentos base de la importación y pulse en “Agregar” , de esta manera se irá completando el listado de productos que debe declarar. Al terminar pulse en “Continuar”. • Avance y adjunte los archivos correspondientes a la importación (factura y documento de embarque son obligatorios) y cualquier otro documento que se requiera para avalar la presentación (no más de 1,5 MB en formato PDF, XLS o DOC).

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pág 154

•

•

•

Seleccione en “Subir Archivos” y una vez completada la transferencia, encontrará resumen de su solicitud. Si está conforme con lo señalado, confirme la prestación para continuar agregando nuevas solicitudes al carro o para dar inicio al proceso de pago a través de Tesorería o en proceso diferido ante el ISP. Confirmado el pago, se generará en línea el Certificado de Destinación Aduanera y paralelamente se levantará un flujo informatizado de trabajo, directamente en la Unidad Técnica que evalúa el trámite para la posterior emisión de la Resolución de Uso y Disposición, la que será enviada al usuario, en forma oficial, incrustada en un correo electrónico, en un plazo máximo de tres días contados desde la recepción del mensaje de Aduana que confirma la aceptación de la Declaración de Ingreso (DIN) de la mercancía al país. Se otorga un plazo de 60 días para el envío (a través de correo electrónico) de los controles de calidad practicados en el país, sólo para productos importados que cuentan con registro sanitario.

¿A quién está dirigido? Empresas o personas naturales importadoras de productos farmacéuticos, cosméticos o pesticidas de uso sanitario y doméstico, CENABAST, clínicas u hospitales públicos y privados.

¿Dónde se realiza? A través de la página de Internet www.ispch.cl/ o accediendo al ícono de ejecutar en línea ubicado e Si no tiene acceso a Internet: • •

• • •

Concurrir a la oficina del SEREMI de Salud correspondiente a la Aduana de ingreso de la mercancía. Completar el formulario de Certificado de Destinación Aduanera, acompañando copia de la Resolución Sanitaria que autoriza el establecimiento (bodega) donde se almacenan los productos, guía de despacho y factura. Entregar el formulario lleno junto a sus antecedentes y cancelar el arancel respectivo. Volver al SEREMI de Salud para la recepción del CDA (plazo de respuesta de 1 a 3 días). Al arribo de las mercancías al país y tramitada la Declaración de Ingreso ante Aduana, debe completar el formulario correspondiente al trámite presencial en cuatro copias y luego acudir al ISP para ingresar la Solicitud de Uso y Disposición

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pág 155

acompañando copia del Certificado de Destinación Aduanera, factura y protocolos de análisis de los productos solicitados, adicionalmente el ISP se reserva el derecho de solicitar cualquier otro documento que permita aclarar la solicitud (guía de embarque, resoluciones, etc.) la mencionada resolución de uso, será evaluada en un plazo de tres días hábiles. al cabo del cual se enviará a oficina de partes para su numeración y posterior entrega al usuario. Requisitos •

•

Estar inscrito en el sistema GICONA del ISP. Para ello, debe contar con una clave de acceso al sistema electrónico del ISP, la cual se obtiene enviando una carta dirigida al Director del ISP, declarando el nombre o razón social de la empresa y su dirección, datos del Representante Legal y Director o Asesor Técnico y los documentos legales de respaldo. Evaluada la petición se notifica por correo electrónico al solicitante, para que asista al ISP a una reunión donde le será entregada la clave de acceso (al Representante Legal y al Director Técnico) en sobre cerrado. Posteriormente, se debe solicitar entrevista para la reunión de capacitación específica de los trámites de Autorización de Uso y Disposición y Certificados de Registro Sanitario con la participación del agente de aduana o un representante de la Agencia según corresponda. El trámite puede ser pagado en línea (para usuarios con cuenta corriente en los bancos en convenio a esa fecha o con tarjeta de crédito Transbank) o en forma diferida cancelando directamente en las cajas del ISP en un plazo no superior a 5 días hábiles.

Documentos requeridos Para el trámite presencial: • • • •

Solicitud en 4 copias Fotocopias de Factura Protocolo de análisis Certificado de destinación aduanera

Tiempo de realización • •

A través de Internet, lo que demora la impresión del documento. Presencialmente el plazo legal es de 3 días.

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Costo • •

$31.446.- por cada CDA (valor único) $ 9.433.- pesos por UyD ( por cada producto declarado en la solicitud)

Resultado Certificado de Destinación y Autorización de Uso y Disposición para Productos Farmacéuticos, Cosméticos y Pesticidas Observaciones • • •

El Certificado de Destinación Aduanera, es responsabilidad de la SEREMI de Salud. Por la existencia de un Convenio entre estos dos organismos públicos, la SEREMI nos permite emitir el CDA sólo para el trámite electrónico. Para el trámite manual, el CDA se solicita en la SEREMI de Salud.

Ventajas del trámite electrónico: • • •

•

• •

Fusiona en un formulario electrónico único la solicitud de Certificado de Destinación Aduanera y la Resolución de Uso y Disposición. Puede ser solicitado antes del arribo de la mercancía al país. Se obtiene el CDA en línea y esta información queda disponible a los sistemas de Aduana, de manera que cuando el agente tramite la Declaración de Ingreso, sus sistemas reconocen el CDA otorgado por el ISP, permitiéndose el traslado inmediato desde el recinto aduanero a la bodega autorizada y paralelamente los sistemas del ISP relativos al Uso y Disposición contarán con la información en línea tanto del CDA como del documento de ingreso otorgado por la Aduana. Ahorro considerable de tiempo en la tramitación global y de recursos por concepto de almacenaje en recinto primario (al anticipar el trámite), generación de documentos y traslados a las diferentes instituciones. Eliminación de papeles y obtención de todas las prestaciones en forma electrónica y secuencial. La información se comparte y se favorecen los procesos de fiscalización, orientando a las instituciones, permitiendo realizar análisis de riesgo y optimizar los recursos públicos.

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pág 157

CÓDIGO

: 4111033 – 4111034 - 4111039 – 4112050 – 4112062 – 4112063 4112064 – 4112068 – 4112077 – 4112078 – 4112079 – 4112080 4112081 – 4112082 – 4112083 – 4112084 – 4112085.

NOMBRE

: Certificados de registro sanitario de productos farmacéuticos, cosméticos y pesticidas.

FICHA RESUMEN

DESCRIPCIÓN

: DOCUMENTO QUE ACREDITA LAS CONDICIONES AUTORIZADAS YB VIGENTES EN LOS REGISTROS SANITARIOS OTORGADOS POR EL ISP, EL DOCUMENTO EMITIDO POR LA AUTORIDAD SANITARIA ES RECONOCIDO EN TODO EL MUNDO Y PERMITE ACCEDER AL COMERCIO EXTERIOR, LA SOLICITUD DEL CERTIFICADO SE PUEDE HACER VÍA WEB.

PARA QUIÉN

PERSONAS NATURALES O EMPRESAS, TITULARES O PROPIETARIAS DE REGISTROS SANITARIOS DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, COSMÉTICOS Y PESTICIDAS DE USO SANITARIO Y DOMÉSTICO.

Formularios: Descargar www.ispch.cl/Formularios y Documentación/letra G/formularios Uciren

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pág 158

Ficha Completa ¿En qué consiste? Documento extendido por el Instituto de Salud Pública de Chile, que acredita que un producto farmacéutico, cosmético o pesticida de uso sanitario y doméstico, se encuentra registrado y, por lo tanto, autorizado para su uso en el territorio nacional. Es un documento oficial reconocido en el extranjero que puede ser presentado ante las autoridades sanitarias de otros países para acceder al comercio exterior. ¿Dónde se realiza? A través de la página de Internet www.ispch.cl o en forma presencial en el Instituto de Salud Pública de Chile. Si no tiene acceso a Internet: •

• •

Debe acudir a la Oficina de Partes del ISP, a la Unidad de Coordinación Interna de Servicios y Productos (Av. Marathon 1000, Ñuñoa, Santiago) de 8:30 a 13:00, completar el formulario de solicitud y acompañar todos los antecedentes de respaldo. Debe acudir a caja del ISP y pagar el arancel para ingresar el trámite. Debe retirar el certificado cuando esté listo.

Cómo se hace: •

•

•

Ingrese a la página del ISP, seleccionar “Trámites en Internet (Gicona)” y luego “Inicio GICONA”, el sistema informa que esta ingresando a una página de seguridad, seleccionar “aceptar” a continuación debe ingresar el RUT y la clave de acceso al sistema. Seleccione desde el menú principal de prestaciones electrónicas disponibles, Ventanilla Única, “Solicitud de Certificaciones”. Despliegue la lista de prestaciones por tipo de producto y seleccione por el formato de certificado requerido. Considerando los atributos y parámetros de los distintos tipos de certificados, realice su opción desde “código arancel” para llegar al formulario específico. En pantalla obtendrá la identificación del titular asociado a la clave, y del encargado del trámite o contacto, este dato es posible de modificar en pantalla digitando el nombre y correo de la persona con quién se establecerá comunicación en caso de que la institución requiera mayores antecedentes (permite incluir hasta tres direcciones de correo). Actualice esta información cada vez que corresponda.

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pág 159

• • • •

•

•

•

Sucesivamente presionando “siguiente” encontrará los datos del Responsable de la Información Técnica y del Propietario o Representante Legal (datos no modificables en línea). Ingrese Número de Registro del producto que se desea certificar y presione obtener. Se despliega denominación, fecha de inscripción y régimen aprobado. Presione agregar para seleccionar el producto. Avance y encontrará las condiciones en las que se encuentra autorizado su registro y si existe más de un fabricante, importador, etc., presione eliminar para obviar información no requerida en certificado. Avance y adjunte archivo sólo para las resoluciones de autorización que justifiquen alguna inconsistencia entre lo desplegado y lo efectivamente autorizado. En Resolución de Nueva Fórmula (última aprobada), adjunte su archivo (no más de 1 MB en formato PDF, XLS o DOC). Seleccione en “Subir Archivos” y una vez completada la transferencia, encontrará resumen de su solicitud. Si está conforme con lo señalado, confirme la prestación para continuar agregando nuevas solicitudes al carro o para dar inicio al proceso de pago a través de Tesorería o en proceso diferido ante el ISP. Confirmado el pago, se levantará un flujo informatizado de trabajo, directamente en la Unidad Técnica que evalúa el trámite, una vez terminado el proceso, recibirá una notificación electrónica informando que el documento requerido se encuentra disponible para su retiro. El certificado se retira en la oficina de partes del ISP, el cual se entrega ya legalizado por el Ministerio de Relaciones Exteriores, acreditado y listo para ser enviado al consulado del país de destino.

¿A quién va dirigido? Personas naturales o empresas, titulares o propietarias de registros sanitarios de productos farmacéuticos, cosméticos y pesticidas de uso sanitario y doméstico. Requisitos: Que el producto esté registrado y vigente a nombre del solicitante. Pre-requisitos: Para tramitar electrónicamente • Estar inscrito en el sistema GICONA del ISP. Para ello, debe contar con una clave de acceso al sistema electrónico del ISP, la cual se obtiene enviando una carta dirigida al Director del ISP declarando el nombre o razón social de la empresa y su dirección, datos del Representante Legal y Director o Asesor Técnico y los documentos legales de respaldo. Evaluada la petición se notifica por correo electrónico al solicitante,

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pág 160

•

•

para que asista al ISP a una reunión donde le será entregada la clave de acceso (al Representante Legal y al Director Técnico) en sobre cerrado. Posteriormente, se debe solicitar entrevista para la reunión de capacitación específica de los trámites de Autorización de Uso y Disposición y Certificados de Registro Sanitario con la participación del agente de aduana o un representante. El trámite puede ser pagado en línea a través de la TGR (para usuarios con cuenta corriente en los bancos en convenio a esa fecha o con tarjeta de crédito Transbank) o en forma diferida cancelando directamente en las cajas del ISP en un plazo no superior a 5 días hábiles.

Costo del trámite: Existe un menú con 18 formatos de certificados de acuerdo al tipo de producto y a la complejidad del documento requerido, con valores diferentes que van desde $38.755.- a $314.466.- (se reajusta anualmente según IPC). Código 4111033 4111034 4111039 4112050

PRODUCTO

COSTO $

CERTIFICADO DE REGISTRO DE PRODUCTO FARMACÉUTICO O PESTICIDA (POR PRODUCTO). CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTO FARMACÉUTICO O PESTICIDA CON FÓRMULA (POR PRODUCTO). CERTIFICADO DE REGISTRO DE PRODUCTO COSMÉTICO DE HIGIENE, ODORIZANTE Y DE BAJO RIESGO SIN FÓRMULA (POR PRODUCTO).

170.490

CERTIFICADO DE PRODUCTO NO REGISTRABLE (POR PRODUCTO).

61.636

CERTIFICADO DE REGISTRO DE PRODUCTO FARMACÉUTICO O PESTICIDA (POR PRODUCTO). CERTIFICADO DE REGISTRO, POR LISTADO, DE PRODUCTO FARMACÉUTICO O 4112063 PESTICIDA (POR PRODUCTO). CERTIFICADO DE EXPORTACIÓN DE PRODUCTO FARMACÉUTICO O PESTICIDA 4112064 (POR PRODUCTO). CERTIFICADO DE REGISTRO DE PRODUCTO COSMÉTICO DE HIGIENE, BAJO 4112068 RIESGO Y ODORIZANTE, POR LISTADO (POR PRODUCTO). CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTO COSMÉTICO CON 4112077 FÓRMULA (HASTA 5 VARIEDADES 4112062

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88.051

69.183

119.497 38.755 69.761 38.755 157.234

pág 161

CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTO COSMÉTICO CON FORMULA (6 Ó MÁS VARIEDADES) CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTO COSMÉTICO DE 4112079 HIGIENE, BAJO RIESGO Y ODORIZANTE CON FÓRMULA (HASTA 5 VARIEDADES) CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTO COSMÉTICO DE 4112080 HIGIENE, BAJO RIESGO Y ODORIZANTE (6 Ó MÁS VARIEDADES) CERTIFICADO DE VIGENCIA DE RESOLUCIONES Y ANEXOS (CON FOTOCOPIA 4112081 ADJUNTA) 4112078

4112082

CERTIFICADO DE REGISTRO DE PRODUCTO COSMÉTICO (POR PRODUCTO)

CERTIFICADO DE REGISTRO DE PRODUCTO COSMÉTICO, POR LISTADO (POR PRODUCTO) CERTIFICADO DE EXPORTACION PARA PRODUCTO COSMÉTICO (POR 4112084 PRODUCTO) CERTIFICADO DE EXPORTACION PARA PRODUCTO COSMÉTICO DE HIGIENE, 4112085 BAJO RIESGO Y ODORIZANTE. 4112083

314.466 132.076 301.887 27.674 88.051 38.755 69.761 69.761

Tiempo de realización: Los certificados electrónicos cuentan con un plazo de 13 días hábiles, y los presenciales con un plazo de 25 días hábiles. Resultado Certificado emitido de acuerdo a lo solicitado por el usuario en base a los modelos establecidos y disponibles en la página Web del ISP.

Ventajas del trámite electrónico: • • • • •

Ahorro de tiempo (traslados y espera). Confidencialidad de la información. Transparencia del proceso. Seguimiento del estado del trámite Disminución del tiempo de respuesta.

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pág 162

CÓDIGO

: 5241028

NOMBRE

: Análisis de colinesterasa en sangre actividad colinesterasa en glóbulos rojos (método de Ellman)

FICHA RESUMEN

DESCRIPCIÓN

: DETERMINACIÓN DE LA ACTIVIDAD DE COLINESTERASA EN SANGRE.

PARA QUIÉN

: SERVICIOS DE SALUD, MUTUALES DE SEGURIDAD Y PACIENTES PARTICULARES.

Formularios: Descargar http://www.ispch.cl/formularios/lab_so/Solicitud_analisis_biologica.xls

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 163

Ficha Completa ¿En qué consiste? Análisis de una muestra de sangre obtenida de trabajadores expuestos a productos órgano fosforados, con el fin de determinar grado de exposición del trabajador y/o paciente. Este parámetro sanguíneo se altera con la mencionada exposición. Es un monitoreo biológico para aquellos trabajadores expuestos a plaguicidas fosforados o carbamatos. El ISP entrega el resultado entre 48 hrs. a 72 hrs., dependiendo de la urgencia de la solicitud. En casos de pacientes graves, el resultado es entregado vía fax acreditado, en el mismo día de recibida la muestra. ¿A quién está dirigido? • • •

Servicios de Salud Mutuales de Seguridad Pacientes particulares

Requisitos Orden de análisis firmada por un médico o respaldo de una empresa Documentos requeridos Formulario solicitud Resultado Resultado de de Análisis de Colinesterasa en Sangre. Costo $23.683 Observaciones • • •

El resultado varía de acuerdo al tiempo de exposición a órganos fosforados. La actividad de colinesterasa también se puede ver modificada por otros factores El Instituto realiza distintos métodos para este análisis de examen.

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pág 164

CÓDIGO

: 5241032

NOMBRE

: Arsénico Inorgánico y sus metabolitos metilados en orina con Creatinina

FICHA RESUMEN

DESCRIPCIÓN

: DETERMINACIÓN DEL ARSÉNICO INORGÁNICO Y SUS METABOLITOS METILADOS EN ORINA.

PARA QUIÉN

: SEREMIS, SERVICIOS DE SALUD, MUTUALES, EMPRESAS, TRABAJADORES, PACIENTES PARTICULARES

Formularios: Descargar http://www.ispch.cl/formularios/frm_vent_unica/lab_so/Solicitud_analisis_biologicos.xls

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 165

Ficha Completa ¿En que consiste? Este análisis permite medir los niveles de arsénico inorgánico y sus metabolitos metilados en una muestra de orina. Su objetivo principal es evaluar la exposición laboral al arsénico inorgánico de los trabajadores y la exposición ambiental de origen hídrico. ¿Dónde se realiza? • Instituto de Salud Pública, Subdepartamento Gestión de Clientes, Sección Recepción y Toma de Muestras. Horario de atención toma de muestra: 8.00 a 13.00 hrs. Recepción de la muestra tomada fuera del ISP: Lunes a Jueves de 8.00 a 15.00 hrs. Viernes 8.00 a 14.00 hrs. Entrega de informes: Lunes a Jueves de 8.30 a 16.00 hrs. Viernes 8.30 a 15.00 hrs. • Instituto de Salud Pública, Departamento de Salud Ocupacional. El análisis se realiza en el Laboratorio de Salud Ocupacional y tiene un tiempo de respuesta de 10 días hábiles.¿A quién va dirigido? • Seremis • Servicios de Salud • Mutuales • Empresas • Trabajadores • Pacientes particulares Requisitos: • Muestra apta para análisis de acuerdo a la lista de los criterios de aceptación y rechazo para muestras biológicas. • Formulario Solicitud de Análisis Biológico llenado completo obligatorio. Documentos requeridos: • Formulario Solicitud de Análisis Biológico http://www.ispch.cl/formularios/frm_vent_unica/lab_so/Solicitud_analisis_biologi cos.xls • Cédula de identidad si la muestra se toma en el ISP.

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pág 166

Costo: (para el cliente, usuario) $ 35.653.Resultado: Informe de resultados que indica el nivel de arsénico inorgánico más sus metabolitos metilados en orina corregidos por creatinina.

Observaciones: Enviar Solicitud de análisis biológicos

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pág 167

CÓDIGO

: 5241035

NOMBRE

: Bromuro en orina con Creatinina

FICHA RESUMEN

DESCRIPCIÓN

: DETERMINACIÓN DE BROMURO EN ORINA.

PARA QUIÉN

: SEREMIS, MUTUALES, EMPRESAS, TRABAJADORES.

Formularios: Descargar http://www.ispch.cl/formularios/frm_vent_unica/lab_so/Solicitud_analisis_biologicos.xls

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pág 168

Ficha Completa ¿En que consiste? Este análisis permite medir los niveles de bromuro en una muestra de orina. Su objetivo principal es evaluar la exposición laboral al bromuro de metilo de los trabajadores que utilizan este fumigante. ¿Dónde se realiza? • Instituto de Salud Pública, Subdepartamento Gestión de Clientes, Sección Recepción y Toma de Muestras. Horario de atención toma de muestra: 8.00 a 13.00 hrs. Recepción de la muestra tomada fuera del ISP: Lunes a Jueves de 8.00 a 15.00 hrs. Viernes 8.00 a 14.00 hrs. Entrega de informes: •

Lunes a Jueves de 8.30 a 16.00 hrs. Viernes 8.30 a 15.00 hrs.

Instituto de Salud Pública, Departamento de Salud Ocupacional, Laboratorio de Salud Ocupacional. El análisis se realiza en el Laboratorio de Salud Ocupacional y tiene un tiempo de respuesta de 10 días hábiles.-

¿A quién va dirigido? • Seremis • Mutuales • Empresas • Trabajadores • Pacientes particulares Requisitos: • Muestra apta para análisis de acuerdo a la lista de los criterios de aceptación y rechazo para muestras biológicas. • Formulario Solicitud de Análisis Biológico llenado completo obligatorio. Documentos requeridos: Formulario Solicitud de Análisis Biológico http://www.ispch.cl/formularios/frm_vent_unica/lab_so/Solicitud_analisis_biologicos.xls Cédula de identidad si la muestra se toma en el ISP.

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pág 169

Costo: (para el cliente, usuario) $ 52.961.Resultado: Informe de resultados que indica el nivel de bromuro en orina corregido por creatinina.

Observaciones:

-

El resultado puede alterarse si se está ingiriendo medicamentos que contienen: Bromuro, bromatos o bromo.

-

Enviar Solicitud de análisis biológicos

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pág 170

CÓDIGO

: 5241046

NOMBRE

: Mercurio inorgánico en orina con Creatinina

FICHA RESUMEN

DESCRIPCIÓN

: DETERMINACIÓN DEL MERCURIO INORGÁNICO EN ORINA.

PARA QUIÉN

: SEREMIS, MUTUALES, EMPRESAS, TRABAJADORES, PACIENTES PARTICULARES

Formularios: Descargar http://www.ispch.cl/formularios/frm_vent_unica/lab_so/Solicitud_analisis_biologicos.xls

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pág 171

Ficha Completa ¿En que consiste? Este análisis permite medir los niveles de mercurio inorgánico en una muestra de orina Su objetivo principal es evaluar la exposición laboral de los trabajadores al mercurio inorgánico. ¿Dónde se realiza? • Instituto de Salud Pública, Subdepartamento Gestión de Clientes, Sección Recepción y Toma de Muestras. Horario de atención toma de muestra: 8.00 a 13.00 hrs. Recepción de la muestra tomada fuera del ISP: Lunes a Jueves de 8.00 a 15.00 hrs. Viernes 8.00 a 14.00 hrs. Entrega de informes: Lunes a Jueves de 8.30 a 16.00 hrs. Viernes 8.30 a 15.00 hrs. •

Instituto de Salud Pública, Departamento de Salud Ocupacional, Laboratorio de Salud Ocupacional. El análisis se realiza en el Laboratorio de Salud Ocupacional y tiene un tiempo de respuesta de 10 días hábiles.-

¿A quién va dirigido? • Seremis • Servicios de Salud • Mutuales • Empresas • Trabajadores • Pacientes particulares Requisitos: • Muestra apta para análisis de acuerdo a la lista de los criterios de aceptación y rechazo para muestras biológicas. • Formulario Solicitud de Análisis Biológico llenado completo obligatorio.

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pág 172

Documentos requeridos: • Formulario Solicitud de Análisis Biológico • Cédula de identidad si la muestra se toma en el ISP http://www.ispch.cl/formularios/frm_vent_unica/lab_so/Solicitud_analisis_biologi cos.xls Costo: (para el cliente, usuario) $ 35.653.Resultado: Informe de resultados que indica el nivel de mercurio inorgánico en orina corregido por creatinina.

Observaciones: Enviar Solicitud de análisis biológicos

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pág 173

CÓDIGO

: 5241056

NOMBRE

: Análisis de Plomo en Sangre

FICHA RESUMEN

DESCRIPCIÓN

:

ANÁLISIS DE SANGRE QUE PERMITE DETECTAR PRESENCIA DE PLOMO EN LA SANGRE MEDIANTE ESPECTROSCOPIA DE ABSORCIÓN ATÓMICA.

PARA QUIÉN

SEREMIS, MUTUALES DE SEGURIDAD, PERSONAS EN GENERAL EXPUESTAS A PLOMO. :

Formularios: Descargar http://www.ispch.cl/formularios/lab_so/Solicitud_analisis_biologica.xls

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pág 174

Ficha Completa ¿En qué consiste? Determinación en forma cuantitativa del nivel de plomo circulante en sangre mediante espectroscopia de absorción atómica. ¿A quién está dirigido? Personas naturales expuestas a Plomo, Seremis, Mutuales de Seguridad. Requisitos Solicitud de análisis firmada por un médico o respaldo de una empresa. Documentos requeridos Formulario solicitud de examen. Costo $31.345.¿Dónde se realiza? •

•

Sección Recepción y Toma de Muestras del Instituto de Salud Pública, Av. Marathon N°1.000. El horario de atención (para recibir muestras) es de lunes a jueves de 8:00 a 15:30 horas; y los viernes de 8:00 a 15:00 horas. Por Internet puede obtener la "Solicitud de examen", en el sitio Web del ISP.

Tiempo de realización Tiempo de entrega de resultado: 5 días hábiles Resultado Análisis de Plomo en Sangre.

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pág 175

Observaciones La validez depende del tipo de exposición a plomo, contempla concentración de plomo libre, tiempo de exposición, entre otros factores. •

Si la muestra es enviada de regiones, se debe mandar por encomienda ( termo, con unidades refrigerantes), pagada a domicilio, con formulario indicado

Se debe pagar el arancel enviando cheque nominativo y cruzado a nombre del Instituto de Salud Pública de Chile •

Enviar Solicitud de análisis biológicos

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pág 176

CÓDIGO

: 5241065 - 5241066

NOMBRE

: Programa de ensayos interlaboratorios de salud ocupacional y toxicología

FICHA RESUMEN

DESCRIPCIÓN

: PROGRAMA QUE PERMITE COMPARAR RESULTADOS DE UN ANÁLISIS REALIZADO POR UN LABORATORIO EXTERNO, RESPECTO A UNA MUESTRA CONTROL CERTIFICADA (ESTÁNDAR).

PARA QUIÉN

: LABORATORIOS DE SALUD OCUPACIONAL Y TOXICOLOGÍA DE LOS SERVICIOS DE SALUD, MUTUALES Y PARTICULARES.

Formularios: Descargar http://www.ispch.cl/salud_ocup/doc/formulario_pei.pdf

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 177

Ficha Completa ¿En qué consiste? Es un Programa de intercomparación de laboratorios en el que se envían muestras controles certificadas a laboratorios de salud ocupacional y toxicología, destinadas a evaluar externamente el desempeño de éstos, en la determinación analítica de parámetros. Cada ronda dura tres semanas desde que se envía la muestra control, hasta que el Instituto de Salud Pública emite el informe de retroalimentación. El programa es anual y consiste en cuatro o seis rondas de controles. ¿A quién está dirigido? • • •

Dirigido a Laboratorios de Salud Ocupacional y Toxicología de los Servicios de Salud Mutuales Particulares

Requisitos • •

Inscripción en el programa y personería del laboratorio. Programa de ensayos interlaboratorios de salud ocupacional y toxicología

Documentos requeridos Formulario de inscripción en el Programa de Evaluación Externa de Calidad PEEC, Subprograma Laboratorios de Salud Ocupacional. Costo • •

Inscripción incluye un parámetro a controlar Valor: $129.076 Parámetro adicional. Programa de ensayos. Valor: $60.328

¿Dónde se realiza? •

•

Presencialmente la inscripción se realiza en el Laboratorio de Salud Ocupacional; y el pago correspondiente, en la Sección Ventas del Instituto de Salud Pública. La dirección es Av. Marathon 1000- Ñuñoa - Santiago. El formulario de inscripción lo puede solicitar en www.ispch.cl

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pág 178

Resultado Programa de ensayos interlaboratorios de salud ocupacional y toxicología Observaciones Existe un calendario de envío de controles y de informes de retroalimentación que debe respetarse.

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pág 179

CÓDIGO

: 5241070

NOMBRE

: Ciclohexanol en orina

FICHA RESUMEN

DESCRIPCIÓN

: DETERMINACIÓN DEL NIVEL DE CICLOHEXANOL EN ORINA.

PARA QUIÉN

: SEREMIS, MUTUALES, EMPRESAS, TRABAJADORES.

Formularios: Descargar: http://www.ispch.cl/formularios/frm_vent_unica/lab_so/Solicitud_analisis_biologicos.xls

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 180

Ficha Completa ¿En que consiste? Este análisis permite medir los niveles de ciclohexanol, principal metabolito del ciclohexano, en una muestra de orina. Su objetivo principal es evaluar la exposición laboral al ciclohexano de los trabajadores que utilizan este solvente. ¿Dónde se realiza? • Instituto de Salud Pública, Subdepartamento Gestión de Clientes, Sección Recepción y Toma de Muestras. Horario de atención toma de muestra: 8.00 a 13.00 hrs. Recepción de la muestra tomada fuera del ISP: Lunes a Jueves de 8.00 a 15.00 hrs. Viernes 8.00 a 14.00 hrs. Entrega de informes: Lunes a Jueves de 8.30 a 16.00 hrs. Viernes 8.30 a 15.00 hrs. •

Instituto de Salud Pública, Departamento de Salud Ocupacional.El análisis se realiza en el Laboratorio de Salud Ocupacional y tiene un tiempo de respuesta de 10 días hábiles.-

¿A quién va dirigido? • SEREMIS de Salud • Mutuales • Empresas • Trabajadores Requisitos: • Muestra apta para análisis de acuerdo a la lista de los criterios de aceptación y rechazo para muestras biológicas. • Formulario Solicitud de Análisis Biológico llenado completo obligatorio. Documentos requeridos: Formulario Solicitud de Análisis Biológico http://www.ispch.cl/formularios/frm_vent_unica/lab_so/Solicitud_analisis_biologicos.xls Cédula de identidad si la muestra se toma en el ISP.

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 181

Costo: (para el cliente, usuario) $ 45.948.-

Resultado: Informe de resultados que indica el nivel de ciclohexanol en orina corregido por creatinina.

Observaciones: Enviar Solicitud de análisis biológicos

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 182

CÓDIGO

: 5241077

NOMBRE

: Creatinina en orina

FICHA RESUMEN

DESCRIPCIÓN

: DETERMINACIÓN DE CREATININA EN ORINA.

PARA QUIÉN

: SEREMIS, MUTUALES, EMPRESAS, TRABAJADORES, PACIENTES.

Formularios: (Descargar)* http://www.ispch.cl/formularios/frm_vent_unica/lab_so/Solicitud_analisis_biologicos.xls

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pág 183

Ficha Completa ¿En que consiste Este análisis adicional permite estandarizar los resultados de los indicadores biológicos expresándolos en microgramos o miligramos por gramo de creatinina excretada en muestras de orina puntuales. ¿Dónde se realiza? • Instituto de Salud Pública, Subdepartamento Gestión de Clientes, Sección Recepción y Toma de Muestras. Horario de atención toma de muestra: 8.00 a 13.00 hrs Recepción de la muestra tomada fuera del ISP: Lunes a Jueves de 8.00 a 15.00 hrs Viernes 8.00 a 14.00 hrs Entrega de informes: Lunes a Jueves de 8.30 a 16.00 hrs Viernes 8.30 a 15.00 hrs • Instituto de Salud Pública, Departamento de Salud Ocupacional, Laboratorio de Salud Ocupacional. El análisis se realiza en el Laboratorio de Salud Ocupacional y tiene un tiempo de respuesta de 10 días hábiles.¿A quién va dirigido? • SEREMIS de Salud • Mutuales • Empresas • Trabajadores • Pacientes particulares Requisitos: • Muestra apta para análisis de acuerdo a la lista de los criterios de aceptación y rechazo para muestras biológicas. • Formulario Solicitud de Análisis Biológico llenado completo obligatorio. Documentos requeridos: Formulario Solicitud de Análisis Biológico http://www.ispch.cl/formularios/frm_vent_unica/lab_so/Solicitud_analisis_biologicos.xls Cédula de identidad si la muestra se toma en el ISP.

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pág 184

Costo: Sin costo Resultado: Informe de resultados que indica el nivel de creatinina en orina y corrige los resultados de las concentraciones de los indicadores biológicos cuando corresponde expresándolos en microgramos o miligramos por gramo de creatinina.

Observaciones: Enviar Solicitud de análisis biológicos

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pág 185

CÓDIGO

: 5242015

NOMBRE

: Oxido de etileno en aire

FICHA RESUMEN

DESCRIPCIÓN

: DETERMINACIÓN DE LA CONCENTRACIÓN DE ÓXIDO DE ETILENO EN MUESTRAS DE AIRE.

PARA QUIÉN

: SEREMIS, SERVICIO DE SALUD, MUTUALES, EMPRESAS.

Formularios: Descargar http://www.ispch.cl/formularios/frm_vent_unica/lab_so/Solicitud_analisis_ambiental.xl s

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 186

Ficha Completa ¿En que consiste? Este análisis permite medir la concentración del óxido de etileno en un volumen de aire y su objetivo principal es evaluar la exposición ambiental de los trabajadores a este gas utilizado como esterilizante especialmente de insumos médicos. ¿Dónde se realiza? • Instituto de Salud Pública, Subdepartamento Gestión de Clientes, Sección Recepción y Toma de Muestras. Horario de atención: Recepción de la muestra: Lunes a Jueves de 8.00 a 15.00 hrs. Viernes 8.00 a 14.00 hrs. Entrega de informes: Lunes a Jueves de 8.30 a 16.00 hrs. Viernes 8.30 a 15.00 hrs. •

Instituto de Salud Pública, Departamento de Salud Ocupacional. El análisis se realiza en el Laboratorio de Salud Ocupacional y tiene un tiempo de respuesta de 10 días hábiles.-

¿A quién va dirigido? • SEREMIS de Salud • Servicio de Salud • Mutuales • Empresas Requisitos: • Muestra apta para el análisis de acuerdo a la lista de los criterios de aceptación y rechazo. • Formulario Solicitud de Análisis Ambiental llenado completo obligatorio. Documentos requeridos: Formulario Solicitud de Análisis Ambiental http://www.ispch.cl/formularios/frm_vent_unica/lab_so/Solicitud_analisis_ambiental.xl s Costo: (para el cliente, usuario) $ 40.407.-

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 187

Resultado: Informe de resultados que indica la concentración de óxido de etileno expresado en mg/m3.

Observaciones: Enviar Solicitud de análisis ambientales

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 188

CÓDIGO

: 5242024

NOMBRE

: Arsénico en aire.

FICHA RESUMEN

DESCRIPCIÓN

: DETERMINACIÓN DE LA CONCENTRACIÓN DE ARSÉNICO EN MUESTRAS DE AIRE.

PARA QUIÉN

: SEREMIS, MUTUALES, EMPRESAS

Formularios: Descargar http://www.ispch.cl/formularios/frm_vent_unica/lab_so/Solicitud_analisis_ambiental.xl s

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 189

Ficha Completa ¿En que consiste? Este análisis permite medir la concentración del arsénico en un volumen de aire y su objetivo principal es evaluar la exposición ambiental de los trabajadores al arsénico. Dónde se realiza? • Instituto de Salud Pública, Subdepartamento Gestión de Clientes, Sección Recepción y Toma de Muestras. Horario de atención: Recepción de la muestra: Lunes a Jueves de 8.00 a 15.00 hrs. Viernes 8.00 a 14.00 hrs. Entrega de informes: Lunes a Jueves de 8.30 a 16.00 hrs. Viernes 8.30 a 15.00 hrs. •

Instituto de Salud Pública, Departamento de Salud Ocupacional. El análisis se realiza en el Laboratorio de Salud Ocupacional y tiene un tiempo de respuesta de 10 días hábiles.-

¿A quién va dirigido? • Seremis • Mutuales • Empresas Requisitos: Muestra apta para el análisis de acuerdo a la lista de los criterios de aceptación y rechazo. Formulario Solicitud de Análisis Ambiental llenado completo obligatorio. Documentos requeridos: Formulario Solicitud de Análisis Ambiental http://www.ispch.cl/formularios/frm_vent_unica/lab_so/Solicitud_analisis_ambiental.xl s Costo: (para el cliente, usuario) $ 39.255.-

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 190

Resultado: Informe de resultados que indica la concentración de arsénico expresado en mg/m3.

Observaciones: Enviar Solicitud de Análisis Ambiental

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 191

CÓDIGO

: 5242031

NOMBRE

: Óxido de etileno en material

FICHA RESUMEN

DESCRIPCIÓN

: DETERMINACIÓN DE LA CONCENTRACIÓN DE ÓXIDO DE ETILENO EN MATERIAL SÓLIDO

PARA QUIÉN

: SEREMIS, SERVICIOS DE SALUD, MUTUALES, EMPRESAS

Formularios: (Descargar)* http://www.ispch.cl/formularios/frm_vent_unica/lab_so/Solicitud_analisis_ambiental.xl s

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 192

Ficha Completa ¿En que consiste Este análisis permite medir la concentración del óxido de etileno residual en un material que ha sido esterilizado con este producto. Dónde se realiza? • Instituto de Salud Pública, Subdepartamento Gestión de Clientes, Sección Recepción y Toma de Muestras. Horario de atención: Recepción de la muestra: Lunes a Jueves de 8.00 a 15.00 hrs Viernes 8.00 a 14.00 hrs Entrega de informes: Lunes a Jueves de 8.30 a 16.00 hrs Viernes 8.30 a 15.00 hrs • Instituto de Salud Pública, Departamento de Salud Ocupacional. El análisis se realiza en el Laboratorio de Salud Ocupacional y tiene un tiempo de respuesta de 10 días hábiles.¿A quién va dirigido? • SEREMIS de Salud • Servicio de Salud • Mutuales • Empresas Requisitos: • Muestra apta para el análisis de acuerdo a la lista de los criterios de aceptación y rechazo. • Formulario Solicitud de Análisis Ambiental llenado completo obligatorio. Documentos requeridos: Formulario Solicitud de Análisis Ambiental http://www.ispch.cl/formularios/frm_vent_unica/lab_so/Solicitud_analisis_ambiental.xl s Costo: (para el cliente, usuario) $ 40.407 Resultado: Informe de resultados que indica la concentración de óxido de etileno residual expresado en ug/g de material.

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 193

Observaciones: - Usar instructivo para la toma de muestra oxido de etileno residual en material. - Enviar Solicitud de análisis ambientales

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 194

CÓDIGO

: 5242040

NOMBRE

: Cassette con filtro para polvo asbesto y humos metálicos

FICHA RESUMEN

DESCRIPCIÓN

: CASSETTE CON FILTROS.

PARA QUIÉN

: SEREMIS, MUTUALES, EMPRESAS.

Formularios: Descargar http://www.ispch.cl/formularios/frm_vent_unica/lab_so/Solicitud_analisis_ambiental.xl s

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 195

Ficha Completa ¿En que consiste? • Adquisición de Cassette con filtros PVC, 37mm diámetro, 5µm tamaño de poro para análisis gravimétrico y sílice cristalina en aire. •

Adquisición de Cassette con filtros MEC, 37mm diámetro, 0,8µm tamaño de poro para análisis de metales en aire.

Dónde se realiza? • Instituto de Salud Pública, Subdepartamento Gestión de Clientes, Sección Recepción y Toma de Muestras. Recepción Muestra de Ambiente: Lunes a Viernes 8.30 a 13.00 hrs. • Instituto de Salud Pública, Departamento de Salud Ocupacional. El Laboratorio de Salud Ocupacional realiza la preparación de estos cassettes. ¿A quién va dirigido? • SEREMIS de Salud • Mutuales • Empresas Requisitos: •

Se solicita hora llamando al teléfono (56-2) 5755204 - 5755287.

Documentos requeridos: Carta orden de la empresa especificando el número y tipo de cassette solicitados. Costo: (para el cliente, usuario) $ 7.015.Resultado: Entrega de los cassettes solicitados

Observaciones:

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 196

Código

: 5242041

Nombre

: Tubos de Carbón Activo (Para solventes u Oxido de etileno)

FICHA RESUMEN DESCRIPCIÓN

: ADQUISICIÓN DE TUBOS DE CARBÓN ACTIVO ( PARA SOLVENTES U OXIDO DE ETILENO )

PARA QUIÉN

: SEREMIS, MUTUALES, EMPRESAS

Formularios

Descargar No se requieren

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 197

Ficha Completa ¿En que consiste •

Adquisición de Tubos de carbón activo para análisis de solventes en aire

•

Adquisición de Tubos de carbón activo para análisis de óxido de etileno en aire

Dónde se realiza? • Instituto de Salud Pública, Subdepartamento Gestión de Clientes, Sección Recepción y Toma de Muestras. Horario de atención: Recepción Muestra de Ambiente: Lunes a Viernes 8.30 a 13.00 hrs. • Instituto de Salud Pública, Departamento de Salud Ocupacional. El Laboratorio de Salud Ocupacional fábrica los tubos de carbón activo. ¿A quién va dirigido? • SEREMIS de Salud • Mutuales • Empresas Requisitos: •

Se solicita hora llamando al teléfono (56-2) 5755204 - 5755287.

Documentos requeridos: Carta orden de la empresa especificando el número y tipo de tubos de carbón activo solicitados. Costo: (para el cliente, usuario) $ 1.403 Resultado: Entrega de los tubos de carbón activo solicitados Observaciones:

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 198

Código: 5242042

Nombre: Tubos de vidrio para óxido de etileno residual

FICHA RESUMEN DESCRIPCIÓN

: ADQUISICIÓN DE TUBOS DE VIDRIO PARA ÓXIDO DE ETILENO RESIDUAL.

PARA QUIÉN

: SEREMIS, SERVICIOS DE SALUD, MUTUALES, EMPRESAS

Formularios

Descargar No se requieren

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 199

Ficha Completa ¿En que consiste •

Adquisición de Tubos de vidrio para el muestreo de óxido de etileno residual en material.

Dónde se realiza? • Instituto de Salud Pública, Subdepartamento Gestión de Clientes, Sección Recepción y Toma de Muestras. Horario de atención: Recepción Muestra de Ambiente: Lunes a Viernes 8.30 a 13.00 hrs. • Instituto de Salud Pública, Departamento de Salud Ocupacional. El Laboratorio de Salud Ocupacional prepara los tubos de vidrio de óxido etileno residual. ¿A quién va dirigido? • SEREMIS de Salud • Servicios de Salud • Mutuales • Empresas

Requisitos: •

Se solicita hora llamando al teléfono (56-2) 5755204 - 5755287.

Documentos requeridos: Carta orden de la empresa especificando el número de tubos de vidrio para óxido de etileno residual. Costo: (para el cliente, usuario) $ 700 Resultado: Entrega de los tubos de vidrio para óxido de etileno residual solicitados Observaciones: Usar instructivo para la toma de muestra oxido de etileno residual en material.

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 200

CÓDIGO

: 5242046

NOMBRE

: Cobre (humo) en aire.

FICHA RESUMEN

DESCRIPCIÓN

: DETERMINACIÓN DE LA CONCENTRACIÓN DE COBRE EN MUESTRAS DE AIRE.

PARA QUIÉN

: SEREMIS, MUTUALES, EMPRESAS.

Formularios: Descargar http://www.ispch.cl/formularios/frm_vent_unica/lab_so/Solicitud_analisis_ambiental.xl s

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 201

Ficha Completa ¿En que consiste? Este análisis permite medir la concentración del cobre en un volumen de aire y su objetivo principal es evaluar la exposición ambiental de los trabajadores a los compuestos de cobre. Dónde se realiza? • Instituto de Salud Pública, Subdepartamento Gestión de Clientes, Sección Recepción y Toma de Muestras. Horario de atención: Recepción de la muestra: Lunes a Jueves de 8.00 a 15.00 hrs. Viernes 8.00 a 14.00 hrs. Entrega de informes: Lunes a Jueves de 8.30 a 16.00 hrs. Viernes 8.30 a 15.00 hrs. •

Instituto de Salud Pública, Departamento de Salud Ocupacional. El análisis se realiza en el Laboratorio de Salud Ocupacional y tiene un tiempo de respuesta de 10 días hábiles.-

¿A quién va dirigido? • Seremis • Mutuales • Empresas Requisitos: Muestra apta para el análisis de acuerdo a la lista de los criterios de aceptación y rechazo. Formulario Solicitud de Análisis Ambiental llenado completo obligatorio. Documentos requeridos: Formulario Solicitud de Análisis Ambiental http://www.ispch.cl/formularios/frm_vent_unica/lab_so/Solicitud_analisis_ambiental.xl s Costo: (para el cliente, usuario) $ 15.643.-

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 202

Resultado: Informe de resultados que indica la concentración de cobre expresado en mg/m3.

Observaciones: Enviar Solicitud de análisis ambiental

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 203

CÓDIGO

: 5242048

NOMBRE

: Cromo en aire.

FICHA RESUMEN

DESCRIPCIÓN

: DETERMINACIÓN DE LA CONCENTRACIÓN DE CROMO EN MUESTRAS DE AIRE.

PARA QUIÉN

: SEREMIS, MUTUALES, EMPRESAS.

Formularios: Descargar http://www.ispch.cl/formularios/frm_vent_unica/lab_so/Solicitud_analisis_ambiental.xl s

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 204

Ficha Completa ¿En que consiste? Este análisis permite medir la concentración del cromo en un volumen de aire. Su objetivo principal es evaluar la exposición ambiental de los trabajadores a los compuestos de cromo. ¿Dónde se realiza? • Instituto de Salud Pública, Subdepartamento Gestión de Clientes, Sección Recepción y Toma de Muestras. Recepción de la muestra: Lunes a Jueves de 8.00 a 15.00 hrs. Viernes 8.00 a 14.00 hrs. Entrega de informes: Lunes a Jueves de 8.30 a 16.00 hrs. Viernes 8.30 a 15.00 hrs. • Instituto de Salud Pública, Departamento de Salud Ocupacional. El análisis se realiza en el Laboratorio de Salud Ocupacional y tiene un tiempo de respuesta de 10 días hábiles.¿A quién va dirigido? • Seremis • Mutuales • Empresas Requisitos: • Muestra apta para el análisis de acuerdo a la lista de los criterios de aceptación y rechazo. • Formulario Solicitud de Análisis Ambiental llenado completo obligatorio. Documentos requeridos: Formulario Solicitud de Análisis Ambiental http://www.ispch.cl/formularios/frm_vent_unica/lab_so/Solicitud_analisis_ambiental.xl s

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 205

Costo: (para el cliente, usuario) $ 15.643.Resultado: Informe de resultados que indica la concentración de cromo expresado en mg/m3.

Observaciones: Enviar Solicitud de análisis ambiental

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 206

CÓDIGO

: 5321001

NOMBRE

: Examen Audiometría.

FICHA RESUMEN DESCRIPCIÓN

: EXAMEN PARA EVALUACIÓN AUDITIVA MÉDICO LEGAL

DE REFERENCIA, QUE SE REALIZA CUANDO EL RESULTADO DE UNA AUDIOMETRÍA PRACTICADA AL TRABAJADOR, EN OTRAS INSTITUCIONES, HA SIDO CUESTIONADA POR CUALQUIERA DE LAS PARTES. PARA QUIÉN

: SUPERINTENDENCIA DE SEGURIDAD SOCIAL, COMISIÓN

MÉDICA DE RECLAMOS, COMPIN, MUTUALES Y PARTICULARES.

Formularios: Descargar http://www.ispch.cl/formularios/dso/examen_audiometrico.pdf

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 207

Ficha Completa ¿En qué consiste? Consiste en la evaluación seriada (tres audiometrías) de la audición que permite determinar la pérdida auditiva del trabajador. ¿A quién está dirigido? • • • • •

Superintendencia de Seguridad Social Comisión Médica de Reclamos Compin Mutuales Particulares

Requisitos • •

Solicitar audiometría de referencia medico legal vía telefónica. Traer el formulario Solicitud Examen Audiométrico, con la información solicitada en éste.

Documentos requeridos Formulario solicitud de examen audiométrico el cual se encuentra disponible en http://www.ispch.cl Costo $28.762.¿Dónde se realiza? •

Telefónicamente debe pedir hora para el Examen Audiométrico, llamando al (56-2) 57 55 566 El examen se realiza en el Laboratorio de Audiometrías del Departamento de Salud Ocupacional y Contaminación Ambiental del Instituto de Salud Pública, de 9:00 a 11:00 horas. • Por Internet puede obtener la "Solicitud de examen audiométrico", en el sitio Web del ISP.

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pág 208

Tiempo de realización Plazo legal, 5 días.

Resultado Examen de audiometría

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pág 209

CÓDIGO

: 5211001

NOMBRE

: Dosimetría Personal (Trimestral)

FICHA RESUMEN

DESCRIPCIÓN

: MEDICIÓN TRIMESTRAL DE DOSIS DE RADIACIÓN

IONIZANTE DE TRABAJADORES OCUPACIONALMENTE EXPUESTOS. LA PRESTACIÓN ES REQUERIDA PARA DAR CUMPLIMIENTO A LA OBLIGACIÓN DEL EMPLEADOR DE PROVEER DE UN SERVICIO DE DOSIMETRÍA PERSONAL PARA EL GRUPO DE TRABAJADORES OCUPACIONALMENTE EXPUESTOS A SU CARGO, TAL COMO LO INDICA EL DECRETO SUPREMO Nº3, DE 1985, DEL MINISTERIO DE SALUD. PARA QUIÉN

: TRABAJADORES OCUPACIONALMENTE EXPUESTOS A

RADIACIONES IONIZANTES.

Formularios: Descargar http://www.ispch.cl/formularios/frm_exa/radiaciones_empresa.pdf http://www.ispch.cl/formularios/frm_exa/radiaciones_trab.pdf

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pág 210

Ficha Completa ¿En qué consiste? A los usuarios se les hace entrega de una nueva película para su dosímetro, la que luego de ser usada en su trabajo por un periodo de tres meses, debe ser devuelta para su revelado y posterior lectura. Luego el usuario recibe un informe con la dosis de radiación ionizante correspondiente al periodo. La prestación incluye la totalidad de las etapas y actividades anteriormente descritas. ¿A quién está dirigido? A trabajadores ocupacionalmente expuestos a radiaciones ionizantes, el dosímetro está destinado a registrar las dosis que el trabajador pueda recibir durante el desempeño de su actividad laboral. La prestación es requerida para dar cumplimiento a la obligación del empleador de proveer de un servicio de dosimetría personal para el grupo de trabajadores ocupacionalmente expuestos a su cargo, tal como lo indica el Decreto Supremo Nº3, de 1985, del ministerio de salud. Requisitos • • •

RUT del interesado, Pagar arancel correspondiente, Hacer devolución de la película utilizada con los datos que permitan individualizar al trabajador que la usó.

Costo $9.331 para el control de un trimestre. ¿Dónde se realiza? •

Sección Comercialización y Ventas del Instituto de Salud Pública, Av. Marathon Nº 1000, Ñuñoa, Santiago. El horario de atención es de lunes a viernes 8:30 a 13:00 horas. Llame al teléfono (56-2) 5755204 - 5755287.

Resultado Informe de dosis de radiación ionizante del trabajador en un trimestre.

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pág 211

CÓDIGO

: 5211006

NOMBRE

: Certificado de Historial Dosimétrico

FICHA RESUMEN

DESCRIPCIÓN

: CERTIFICADO DE HISTORIAL DOSIMÉTRICO REQUERIDO

POR LA AUTORIDAD COMPETENTE (CCHEN O SEREMI DE SALUD) PARA LA OBTENCIÓN O RENOVACIÓN, DE LA AUTORIZACIÓN DE DESEMPEÑO, DE ACUERDO AL DECRETO SUPREMO Nº 133, DE 1984, DEL MINISTERIO DE SALUD. PARA QUIÉN

: TRABAJADORES OCUPACIONALMENTE EXPUESTOS A

RADIACIONES IONIZANTES Y QUE SE DESEMPEÑAN EN INSTALACIONES DE PRIMERA, SEGUNDA Y TERCERA CATEGORÍA.

Formularios: Descargar http://www.ispch.cl/formularios/frm_exa/Sol_historial_dosimetrico19112007.pdf

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pág 212

Ficha Completa ¿En qué consiste? Certificado que acredita las dosis de radiación ionizante recibidas por un trabajador en un periodo de tiempo, normalmente los últimos tres años. En el se incluyen las dosis recibidas en todas las instalaciones donde se desempeña el trabajador e independientemente del organismo que presta el servicio de dosimetría personal. ¿A quién está dirigido? A trabajadores ocupacionalmente expuestos a radiaciones ionizantes, los cuales, de acuerdo al Decreto Supremo Nº133, de 1984, del Ministerio de Salud, requieren gestionar la obtención o la renovación de la Autorización de Desempeño, la que le permitirá a la persona, desempeñarse como trabajador ocupacionalmente expuesto a radiaciones ionizantes. Requisitos • • •

RUT del interesado, Pagar arancel correspondiente, Completar formulario.

Costo $15.674.¿Dónde se realiza? Sección Comercialización y Ventas del Instituto de Salud Pública, Av. Marathon Nº 1000, Ñuñoa, Santiago. El horario de atención es de lunes a viernes 8:30 a 13:00 horas. Resultado Certificado de Historial Dosimétrico.

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pág 213

CÓDIGO

: 5211022

NOMBRE

: Curso de Protección Radiológica

FICHA RESUMEN

DESCRIPCIÓN

CURSO BÁSICO DE PROTECCIÓN RADIOLÓGICA REQUERIDO PARA LA OBTENCIÓN DE LA AUTORIZACIÓN DE DESEMPEÑO PARA INSTALACIONES DE SEGUNDA Y TERCERA CATEGORÍA, DE ACUERDO AL DECRETO SUPREMO Nº 133, DE 1984, DEL MINISTERIO DE SALUD.

PARA QUIÉN

: TRABAJADORES OCUPACIONALMENTE EXPUESTOS A

:

RADIACIONES IONIZANTES Y QUE SE DESEMPEÑAN EN INSTALACIONES DE SEGUNDA Y TERCERA CATEGORÍA.

Formularios: Descargar http://www.ispch.cl/encabezado/noticias/doc/FICHA_POSTULACION2009_externo.doc

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pág 214

Ficha Completa ¿En qué consiste? Curso de Básico de Protección Radiológica con clases presenciales teóricas y prácticas, con una duración de 32 horas. ¿A quién está dirigido? A trabajadores ocupacionalmente expuestos a radiaciones ionizantes, los cuales, de acuerdo al Decreto Supremo Nº133, de 1984, del Ministerio de Salud, requieren la realización de un Curso de Protección Radiológica para obtener en su respectiva SEREMI de Salud la Autorización de Desempeño para instalaciones de segunda y tercera categoría. Requisitos • •

Completar formulario de postulación. Pagar arancel correspondiente,

Costo $210.448.¿Dónde se realiza? Instituto de Salud Pública, Av. Marathon Nº 1000, Ñuñoa, Santiago. Resultado Certificado de Aprobación del Curso de Protección Radiológica.

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pág 215

CÓDIGO

: 831002

NOMBRE

: Físico Químico agua potable

FICHA RESUMEN DESCRIPCIÓN

: ANÁLISIS DE AGUA, CON EL FIN DE DETERMINAR SI ES

APTA PARA EL CONSUMO HUMANO (D.S. 735/2007).

PARA QUIÉN

: PERSONAS NATURALES Y JURÍDICAS

Formularios: Descargar http://www.ispch.cl/formularios/alimentos_ambiente/Formulario_envio_muestras.doc

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pág 216

Ficha Completa ¿En qué consiste? Análisis de 19 elementos presentes en el agua, para verificar cumplimiento de los requisitos físico químicos solicitados en la normativa, (D.S. 735/2007). ¿A quién está dirigido? • • • • •

Personas naturales Servicios públicos Empresas Copropietarios de condominios Piscinas

Requisitos • • •

Si es de regiones, se debe enviar una muestra de 2 litros de agua en envase plástico nuevo, enviarlo con cadena de frío, no congelar. Si es de la Región Metropolitana, se debe retirar el envase en el Instituto de Salud Pública. Para realizar el pago, depositar el arancel en la cuenta corriente del Banco Estado, sucursal Ñuñoa, N° 9507256; o enviar el cheque nominativo a nombre del Instituto de Salud Pública.

Documentos requeridos • •

Carta de solicitud donde especifique lugar y hora de toma de la muestra. Etiqueta de identificación de la muestra.

Costo $78.510.¿Dónde se realiza? Sección Recepción y Toma de Muestras del Instituto de Salud Pública. Avda. Marathon N° 1000 Ñuñoa, Santiago. El horario de atención: Lunes a Jueves de 8:00 a 17 horas; los viernes de 8:00 a horas.

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pág 217

Resultado Análisis Físico-Químico Agua Potable

Observaciones •

Debe cancelar el arancel en el momento que ingresa la muestra.

La validez del análisis es sólo para una muestra determinada.

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pág 218

CÓDIGO

: 8310020

NOMBRE

: Físico Químico agua de diálisis

FICHA RESUMEN

DESCRIPCIÓN

: ANÁLISIS DE 14 PARÁMETROS SOLICITADOS EN

REGLAMENTO DE CENTROS DE DIÁLISIS. D.S. 2357/1994 MINSAL PARA QUIÉN

: CENTROS DE DIÁLISIS, HOSPITALES Y CLÍNICAS PRIVADAS

Formularios: Descargar http://www.ispch.cl/formularios/alimentos_ambiente/Formulario_envio_muestras.doc

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pág 219

Ficha Completa ¿En qué consiste? Se analizan 14 elementos, tales como Calcio, magnesio, Sodio, Potasio, Cloro, Flúor, Nitratos, Sulfatos, Cobre, Zinc, Arsénico, Plomo, Cromo, Cadmio, Mercurio. El Reglamento de Centro de Diálisis, D.S. 2357/94, regula esta materia. ¿A quién está dirigido? • •

Centros de Diálisis, Hospitales, Clínicas privadas

Requisitos • •

2 litros de muestra del agua, en envase plástico nuevo, mantener refrigerada. No usar botellas de bebidas.

Documentos requeridos • • •

Carta de solicitud con los datos requeridos. Etiqueta de identificación de la muestra, donde conste fecha y hora de toma de la muestra, tipo de agua (lugar de toma Ej. estanque, osmosis inversa, etc.). Dirección del lugar donde se tomó la muestra e institución de salud que corresponde.

Costo $ 82.427.¿Dónde se realiza? Sección Recepción y Toma de Muestras del Instituto de Salud Pública. Av .Marathon N° 1000 Ñuñoa, Santiago. El horario de atención es lunes a jueves de 8:00 a 15:00 horas; y los viernes de 8:00 a 14:30 horas. Tiempo de realización Plazo legal, 20 días.

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pág 220

Resultado Análisis Físico-Químico Agua de Diálisis

Observaciones • • •

Enviar siempre la cantidad de 2 litros. Si es enviada desde Regiones, debe venir con cadena de frío. Debe cancelar el arancel en el momento que ingresa la muestra.

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pág 221

CÓDIGO

: 8310070

NOMBRE

: Plaguicidas órgano clorados en agua

FICHA RESUMEN

DESCRIPCIÓN

: ANÁLISIS PARA DETERMINAR PRESENCIA DE PLAGUICIDAS ÓRGANO CLORADOS EN MUESTRAS DE AGUA.

PARA QUIÉN

: PERSONAS NATURALES Y JURÍDICAS

Formularios: Descargar http://www.ispch.cl/formularios/alimentos_ambiente/Formulario_envio_muestras.doc

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pág 222

Ficha completa ¿En qué consiste? Mediante metodología analítica, se determina si la muestra de agua analizada contiene plaguicidas órgano clorados. ¿A quién está dirigido? • • • •

Servicios de Salud, Particulares, Organismos públicos y privados, Tribunales de Justicia.

Requisitos Muestra de agua, 2 lts., en envase limpio, sin residuos, de vidrio o de plástico. Solamente en el análisis de pentaclorofenol y tribromofenol, debe agregarse un mililitro de ácido sulfúrico concentrado por litro de muestra. Documentos requeridos Hacer la solicitud de los análisis en el Formulario para Solicitud de envío de Muestras Lab. Ambiente, el que está en la siguiente Dirección: http://www.ispch.cl/formularios/frm_exa/form24.doc Costo $ 62.837.¿Dónde se realiza? Sección Recepción y Toma de Muestras/Recepción Muestras Ambientales del Instituto de Salud Pública. Av. Maratón N° 1000. Ñuñoa. El horario de atención es de lunes a viernes 8:30 a 15:30 horas. Tiempo de realización Plazo de entrega de resultados: 25 días hábiles.

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pág 223

Resultado Resultado de Análisis de Plaguicidas Organoclorados en agua.

Observaciones El resultado del análisis tiene validez indefinida para una muestra específica

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pág 224

CÓDIGO

: 8310009

NOMBRE

: Riboflavina en alimentos

FICHA RESUMEN

DESCRIPCIÓN

: DETERMINAR LA CANTIDAD DE RIBOFLAVINA EN

ALIMENTOS. PARA QUIÉN

: PERSONAS NATURALES Y JURÍDICAS PÚBLICAS Y

PRIVADAS

Formularios: Descargar http://www.ispch.cl/formularios/alimentos_ambiente/Formulario_envio_muestras.doc

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 225

Ficha Completa ¿En qué consiste? Mediante una metodología analítica determinar cualitativa y cuantitativamente, la presencia de la vitamina Riboflavina, en alimentos de consumo humano (ej. harinas) ¿A quién está dirigido? • • • •

Empresas particulares Personas naturales SEREMIS de Salud Instituciones públicas

Requisitos Muestra del alimento en envase original o mínimo 200 gr. de muestra, en envase adecuado. Documentos requeridos • •

Completar la solicitud de los análisis en el Formulario para Solicitud de envío de Muestras Laboratorio Química de Alimentos. Dirección: http://www.ispch.cl/formularios/alimentos_ambiente/Formulario_envio_ muestras.doc

•

Puede revisar el listado con los códigos en el sitio Web del ISP. http://www.ispch.cl/formularios/alimentos_ambiente/Formulario_envio_ muestras.doc

• • •

Etiqueta de identificación de la muestra. Debe cancelar el arancel antes o en el momento que ingresa la muestra. Depósito en cuenta corriente (Banco Estado, sucursal Ñuñoa, N° 9507256) o envío de cheque nominativo Instituto de Salud Pública.

Costo $ 32.910

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pág 226

¿Dónde se realiza? •

•

El ingreso de la muestra en muestra en Unidad de toma de muestra Recepción muestras de Ambiente del Instituto de Salud Pública. Av. Marathon N° 1000 Ñuñoa, Santiago. El horario de atención es de lunes a jueves de 8:00 a 15:30 horas; y los viernes de 8:00 a 14:30 horas. El análisis se realiza en el laboratorio de Nutrientes , Aditivos y Contaminantes de la Sección Química de Alimentos y Nutrición.

Resultado Se emite un informe de Resultado de Análisis detallando la cantidad de riboflavina presente en la muestra del alimento (s).

Observaciones Si es muestra perecible, debe venir en un contenedor, con unidades refrigerantes, de manera de mantener la cadena de frío. Si es denuncia a través de Carabineros o Juzgados, no se aplica arancel.

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pág 227

CÓDIGO

: 8310055

NOMBRE

: Toxina Diarreica

FICHA RESUMEN DESCRIPCIÓN

PARA QUIÉN

: DETERMINAR LA CANTIDAD DE TOXINA DIARREICA EN MUESTRA DE MOLUSCOS BIVALVOS

: PERSONAS NATURALES Y JURÍDICAS PÚBLICAS Y PRIVADAS

Formularios: Descargar http://www.ispch.cl/formularios/alimentos_ambiente/Formulario_envio_muestras.doc

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pág 228

Ficha Completa ¿En que consiste? Mediante una metodología analítica (bioensayos en ratón) se determina semi cuantitativamente, la presencia de toxina diarreica en moluscos bivalvos de consumo humano.(ej. Choritos.)

¿A quién está dirigido? • • • •

Empresas particulares Personas naturales SEREMIS de Salud Instituciones públicas

Requisitos Muestra del alimento en envase original, mínimo 200 g de carne de molusco o la cantidad suficiente para colectar 50 g de hepatopancreas, envase adecuado. Documentos requeridos • •

Hacer la solicitud de los análisis en el Formulario para Solicitud de envío de Muestras Laboratorio Química de Alimentos. Dirección: http://www.ispch.cl/formularios/alimentos_ambiente/Formulario_envio_ muestras.doc

•

Puede revisar el listado con los códigos en el sitio Web del ISP. http://www.ispch.cl/formularios/alimentos_ambiente/Formulario_envio_ muestras.doc

• • •

Etiqueta de identificación de la muestra. Debe cancelar el arancel antes o en el momento que ingresa la muestra. Depósito en cuenta corriente (Banco Estado, sucursal Ñuñoa, N° 9507256) o envío de cheque nominativo Instituto de Salud Pública.

Costo $ 47.006

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pág 229

¿Dónde se realiza? •

•

El ingreso de la muestra en muestra en Unidad de toma de muestra Recepción muestras de Ambiente del Instituto de Salud Pública. Av. Marathon N° 1000 Ñuñoa, Santiago. El horario de atención es de lunes a jueves de 8:00 a 15:30 horas; y los viernes de 8:00 a 14:30 horas. El análisis se realiza en el laboratorio de Biotoxinas Marinas de la Sección Química de Alimentos y Nutrición.

Resultado Se emite un informe de Resultado de Análisis detallando la concentración de Toxina diarreica identificada en el alimento (s).

Observaciones Las muestras son perecibles, por lo tanto deben venir en un contenedor, con unidades refrigerantes, de manera de mantener la cadena de frío. Si es denuncia a través de Carabineros o Juzgados, no se aplica arancel

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 230

CÓDIGO

: 8310058

NOMBRE

: Residuo de Plaguicidas órgano clorados en alimentos

FICHA RESUMEN

DESCRIPCIÓN

: ANÁLISIS PARA DETERMINAR PRESENCIA DE RESIDUOS DE PLAGUICIDAS ÓRGANOCLORADOS EN MUESTRAS DE ALIMENTOS.

PARA QUIÉN

: PERSONAS NATURALES Y JURÍDICAS

Formularios: Descargar http://www.ispch.cl/formularios/alimentos_ambiente/Formulario_envio_muestras.doc

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 231

Ficha completa ¿En qué consiste? Mediante metodología analítica, se determina si la muestra de alimentos analizada contiene plaguicidas órganoclorados. ¿A quién está dirigido? • • • •

SEREMIS de Salud. Particulares. Organismos públicos y privados. Tribunales de Justicia.

Requisitos Muestra del alimento, en envase adecuado. Documentos requeridos • •

Completar el Formulario de envío de muestras Subdpto Alimentos y Nutrición y Subdpto del ambiente para Solicitud de envío de Muestras. Dirección: http://www.ispch.cl/formularios/alimentos_ambiente/Formulario_envio_ muestras.doc

•

Puede revisar el listado con los códigos en el sitio Web del ISP. http://www.ispch.cl/formularios/alimentos_ambiente/Formulario_envio_ muestras.doc

• • •

Etiqueta de identificación de la muestra. Debe cancelar el arancel antes o en el momento que ingresa la muestra. Depósito en cuenta corriente (Banco Estado, sucursal Ñuñoa, N° 9507256) o envío de cheque nominativo Instituto de Salud Pública.

Costo $ 76.787.-

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pág 232

¿Dónde se realiza? •

•

El ingreso de la muestra en Unidad de toma de muestra Recepción muestras de Ambiente del Instituto de Salud Pública. Av. Marathon N° 1000 Ñuñoa, Santiago. El horario de atención es de lunes a jueves de 8:00 a 15:30 horas; y los viernes de 8:00 a 14:30 horas. El análisis se realiza en el laboratorio de Residuos de Plaguicidas de la Sección Química de Alimentos y Nutrición.

Tiempo de realización Plazo de entrega de resultados: 15 días hábiles. Resultado Se emite un informe de Resultado de Análisis de Plaguicidas Organoclorados con la identificación de los pesticidas analizados y detectados en la muestra.

Observaciones Si es muestra perecible, debe venir en un contenedor, con unidades refrigerantes, de manera de mantener la cadena de frío. Si es denuncia a través de Carabineros o Juzgados, no se aplica arancel.

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pág 233

CÓDIGO

: 8310133-8310134

NOMBRE

: Metales pesados en alimentos (primer elemento y cada metal adicional)

FICHA RESUMEN

DESCRIPCIÓN

: PERMITE DETERMINAR CUANTITATIVAMENTE LA PRESENCIA DE METALES PESADOS EN ALIMENTOS DE CONSUMO HUMANO.

PARA QUIÉN

: PERSONAS NATURALES O JURIDICAS INSTITUCIONES PÚBLICAS Y PRIVADAS.

Formularios: Descargar http://www.ispch.cl/formularios/alimentos_ambiente/Formulario_envio_muestras.doc

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 234

Ficha Completa ¿En qué consiste? Mediante una metodología analítica determinar cualitativa y cuantitativamente, metales nocivos para la salud, en alimentos de consumo humano. ¿A quién está dirigido? • •

Instituciones públicas y privadas. Personas naturales

Requisitos Alimentos en su envase original cuando corresponda y muestra a granel en envase adecuado y cantidad suficiente para realizar análisis (mayor a 200grs.) Documentos requeridos • •

Completar la solicitud de los análisis en el Formulario para Solicitud de envío de Muestras Laboratorio Química de Alimentos. Dirección: http://www.ispch.cl/formularios/alimentos_ambiente/Formulario_envio_ muestras.doc

•

Puede revisar el listado con los códigos en el sitio Web del ISP. http://www.ispch.cl/formularios/alimentos_ambiente/Formulario_envio_ muestras.doc

• • •

Etiqueta de identificación de la muestra. Debe cancelar el arancel antes o en el momento que ingresa la muestra. Depósito en cuenta corriente (Banco Estado, sucursal Ñuñoa, N° 9507256) o envío de cheque nominativo Instituto de Salud Pública.

Costo • •

$ 32.910, para determinar el primer metal. $ 16.002, por cada metal adicional.

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 235

¿Dónde se realiza? •

•

El ingreso de la muestra en Unidad de toma de muestra Recepción muestras de Ambiente del Instituto de Salud Pública. Av. Marathon N° 1000 Ñuñoa, Santiago. El horario de atención es de lunes a jueves de 8:00 a 15:30 horas; y los viernes de 8:00 a 14:30 horas. El análisis se realiza en el laboratorio de Nutrientes, Aditivos y Contaminantes de la Sección Química de Alimentos y Nutrición.

•

Tiempo de realización Plazo legal, 14 días hábiles. Resultado Se emite un informe de Resultado de Análisis detallando los metales analizados y su cuantificación en la muestra identificada del alimento (s) Observaciones Si es muestra perecible, debe venir en un contenedor, con unidades refrigerantes, de manera de mantener la cadena de frío. Si es denuncia a través de Carabineros o Juzgados, no se aplica arancel.

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 236

CÓDIGO

: 8310221

NOMBRE

: Sacarosa

FICHA RESUMEN

DESCRIPCIÓN

PARA QUIÉN

: DETERMINAR LA CANTIDAD DE SACAROSA EN MUESTRA DE ALIMENTOS : PERSONAS NATURALES Y JURÍDICAS PÚBLICAS Y PRIVADAS

Formularios: Descargar http://www.ispch.cl/formularios/alimentos_ambiente/Formulario_envio_muestras.doc

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 237

Ficha Completa ¿En que consiste? Mediante una metodología analítica (polarimetría) se determinar cualitativa y cuantitativamente, la presencia de sacarosa en alimentos de consumo humano (ej. azúcar)

¿A quién está dirigido? • • • •

Empresas particulares Personas naturales SEREMIS de Salud Instituciones públicas

Requisitos Muestra del alimento en envase original o mínimo 200 gr de muestra, en envase adecuado. Documentos requeridos • •

Hacer la solicitud de los análisis en el Formulario para Solicitud de envío de Muestras Laboratorio Química de Alimentos. Dirección: http://www.ispch.cl/formularios/alimentos_ambiente/Formulario_envio_ muestras.doc

•

Puede revisar el listado con los códigos en el sitio Web del ISP. http://www.ispch.cl/formularios/alimentos_ambiente/Formulario_envio_ muestras.doc

• • •

Etiqueta de identificación de la muestra. Debe cancelar el arancel antes o en el momento que ingresa la muestra. Depósito en cuenta corriente (Banco Estado, sucursal Ñuñoa, N° 9507256) o envío de cheque nominativo Instituto de Salud Pública.

Costo $ 31.345

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 238

¿Dónde se realiza? •

•

El ingreso de la muestra en muestra en Unidad de toma de muestra Recepción muestras de Ambiente del Instituto de Salud Pública. Av. Marathon N° 1000 Ñuñoa, Santiago. El horario de atención es de lunes a jueves de 8:00 a 15:30 horas; y los viernes de 8:00 a 14:30 horas. El análisis se realiza en el laboratorio de Nutrientes, Aditivos y Contaminantes de la Sección Química de Alimentos y Nutrición.

Resultado Se emite un informe de Resultado de Análisis detallando la concentración de sacarosa en % identificada en el o los alimentos.

Observaciones Si es muestra perecible, debe venir en un contenedor, con unidades refrigerantes, de manera de mantener la cadena de frío. Si es denuncia a través de Carabineros o Juzgados, no se aplica arancel.

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 239

CÓDIGO

: 8310641

NOMBRE

: Residuo de Cloranfenicol en Tejido Animal

FICHA RESUMEN DESCRIPCIÓN

PARA QUIÉN

: DETERMINAR LA CANTIDAD DE CLORANFENICOL EN TEJIDO ANIMAL : PERSONAS NATURALES Y JURÍDICAS PÚBLICAS Y PRIVADAS

Formularios: Descargar http://www.ispch.cl/formularios/alimentos_ambiente/Formulario_envio_muestras.doc

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 240

Ficha Completa ¿En que consiste?

Mediante una metodología analítica (LC-MS-MS) se determina cualitativa y cuantitativamente, la presencia de Cloranfenicol en muestras de tejido animal de consumo humano (ej. Salmón, etc)

¿A quién está dirigido? • • • •

Empresas particulares Personas naturales SEREMIS de Salud Instituciones públicas

Requisitos Muestra del alimento en envase original y a granel mínimo 200 gr de muestra, en envase adecuado. Documentos requeridos • •

Hacer la solicitud de los análisis en el Formulario para Solicitud de envío de Muestras Lab. Química de Alimentos. Dirección: http://www.ispch.cl/formularios/alimentos_ambiente/Formulario_envio_ muestras.doc

•

Puede revisar el listado con los códigos en el sitio Web del ISP. http://www.ispch.cl/formularios/alimentos_ambiente/Formulario_envio_ muestras.doc

• • •

Etiqueta de identificación de la muestra. Debe cancelar el arancel antes o en el momento que ingresa la muestra. Depósito en cuenta corriente (Banco Estado, sucursal Ñuñoa, N° 9507256) o envío de cheque nominativo Instituto de Salud Pública.

Costo: $ 112.242

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 241

¿Dónde se realiza? •

•

El ingreso de la muestra en muestra en Unidad de toma de muestra Recepción muestras de Ambiente del Instituto de Salud Pública. Av. Marathon N° 1000 Ñuñoa, Santiago. El horario de atención es de lunes a jueves de 8:00 a 15:30 horas; y los viernes de 8:00 a 14:30 horas. El análisis se realiza en el laboratorio de Nutrientes, Aditivos y Contaminantes de la Sección química de alimentos y Nutrición.

Resultado Se emite un informe de Resultado de Análisis detallando la concentración de Cloranfenicol cuantificada en el alimento (s)

Observaciones Las muestras deben venir en un contenedor, con unidades refrigerantes, de manera de mantener la cadena de frío. Si es denuncia a través de Carabineros o Juzgados, no se aplica arancel

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 242

CÓDIGO

: 8321001

NOMBRE

: Recuento Microorganismos Aerobios Mesófilos en Alimentos.

FICHA RESUMEN

DESCRIPCIÓN

: ANÁLISIS MICROBIOLÓGICO PARA CONOCER EL NÚMERO DE MICROORGANISMOS EN LOS ALIMENTOS CAPACES DE DESARROLLARSE A TEMPERATURAS ENTRE 30ºC Y 37ºC .

PARA QUIÉN

: PERSONAS NATURALES Y JURÍDICAS PÚBLICAS Y PRIVADAS

Formularios: Descargar http://www.ispch.cl/formularios/alimentos_ambiente/Formulario_envio_muestras.doc

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 243

Ficha Completa ¿En qué consiste? Recuento de aerobios mesófilas (RAM) mediante método de recuento en placa en profundidad, es un indicador de proceso del alimento y alteración incipiente en ciertos alimentos, efectividad de limpieza y desinfección, verificador de condiciones de almacenamiento y trasporte, otorga información sobre la vida útil del alimento. ¿A quién está dirigido? • • • •

Empresas particulares Personas naturales Carabineros Instituciones públicas

Requisitos • • • • • • • •

Muestra contenida en envase estéril, bien cerrada, protegida de contaminación (bolsa nylon estéril, frasco tapa rosca estéril). Cantidad mínima 200 g de alimento para alimentos sólidos y 200 mL para alimentos líquidos. Transportar y almacenar hasta su análisis refrigerado entre 0 y 4ºC los alimentos perecibles, frescos y productos pasteurizados. Los alimentos sensibles como viseras, pescado fresco deben ser transportados y almacenados hasta su análisis en refrigeración entre 0º a 2ºC. Transportar y almacenar hasta su análisis a temperatura de congelación bajo 18ºC los productos congelados. Transportar y almacenar los productos estables, deshidratados y conservas a temperatura ambiente. Para los productos frescos el tiempo que transcurre desde la toma de muestra y el análisis no debe superar las 24 horas. Los productos estables y pasteurizados deben analizarse lo más pronto posible y antes de la fecha límite de almacenamiento.

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 244

Documentos requeridos • • • •

Etiqueta de identificación de la muestra y cualquier otro documento que acompañe los datos y solicitud de análisis de la muestra. Formulario envío de muestras para análisis microbiológico. Si es enviada desde Regiones, debe venir con cadena de frío cuando el producto lo requiera. Debe cancelar el arancel antes o en el momento que ingresa la muestra.

Depósito en cuenta corriente (Banco Estado, sucursal Ñuñoa, N° 9507256) o envío de cheque nominativo Instituto de Salud Pública. Costo$ 14.031.¿Dónde se realiza? •

Sección Recepción y Toma de Muestras del Instituto de Salud Pública. Av. Marathon N° 1000 Ñuñoa, Santiago. El horario de atención es de lunes a jueves 8:00 a 15:30 horas; y los viernes de 8:00 a 14:30 horas.

Por Internet puede obtener la "Solicitud de análisis microbiológico en muestras de alimentos", en el sitio Web del ISP. Resultado Tiempo de resultado 6 días hábiles Observaciones Si es denuncia a través de Carabineros o Juzgados, no se aplica arancel.

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 245

CÓDIGO

: 8321002

NOMBRE

: Recuento de Staphylococcus aureus en Alimentos

FICHA RESUMEN

DESCRIPCIÓN

ANÁLISIS MICROBIOLÓGICO PARA DETECTAR EL NÚMERO DE UNIDADES FORMADORES DE COLONIAS (ufc) POR g. ó mL. DE S. AUREUS PRESENTES EN MIUESTRAS DE ALIMENTOS.

PARA QUIÉN

: PERSONAS NATURALES Y JURÍDICAS PÚBLICAS Y

:

PRIVADAS

Formularios: Descargar http://www.ispch.cl/formularios/alimentos_ambiente/Formulario_envio_muestras.doc

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 246

Ficha Completa ¿En qué consiste? Cuantificar el microorganismo patógeno por método de recuento en placa en superficie. Staphylococcus aureus es responsable de brotes de intoxicación alimentaria ya que es capaz de producir enterotoxinas y su presencia en productos procesados indica una contaminación post proceso. ¿A quién está dirigido? • • • •

Empresas particulares Personas naturales Carabineros Instituciones públicas

Requisitos • • • • • • • •

Muestra contenida en envase estéril, bien cerrada, protegida de contaminación (bolsa nylon estéril , frasco tapa rosca estéril ). Cantidad mínima 200 g de alimento para alimentos sólidos y 200 mL para alimentos líquidos. Transportar y almacenar hasta su análisis refrigerado entre 0 y 4ºC los alimentos perecibles, frescos y productos pasteurizados. Los alimentos sensibles como viseras, pescado fresco deben ser transportados y almacenados hasta su análisis en refrigeración entre 0º a 2ºC. Transportar y almacenar hasta su análisis a temperatura de congelación bajo 18ºC los productos congelados. Transportar y almacenar los productos estables, deshidratados y conservas a temperatura ambiente. Para los productos frescos el tiempo que transcurre desde la toma de muestra y el análisis no debe superar las 24 horas. Los productos estables y pasteurizados deben analizarse lo más pronto posible y antes de la fecha límite de almacenamiento.

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 247

Documentos requeridos • • • •

Etiqueta de identificación de la muestra y cualquier otro documento que acompañe los datos y solicitud de análisis de la muestra. Formulario envío de muestras para análisis microbiológico. Si es enviada desde Regiones, debe venir con cadena de frío cuando el producto lo requiera. Debe cancelar el arancel antes o en el momento que ingresa la muestra.

Depósito en cuenta corriente (Banco Estado, sucursal Ñuñoa, N° 9507256) o envío de cheque nominativo Instituto de Salud Pública. Costo $ 16.836.¿Dónde se realiza? •

Sección Recepción y Toma de Muestras del Instituto de Salud Pública. Av. Marathon N° 1000 Ñuñoa, Santiago. El horario de atención es de lunes a jueves 8:00 a 15:30 horas; y los viernes de 8:00 a 14:30 horas.

Por Internet puede obtener la "Solicitud de análisis microbiológico en muestras de alimentos", en el sitio Web del ISP. Resultado Tiempo de resultado 10 días hábiles Observaciones Si es denuncia a través de Carabineros o Juzgados, no se aplica arancel.

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 248

CÓDIGO

: 8321003

NOMBRE

: Número más Probable de Stapylococcus aureus en Alimentos

FICHA RESUMEN

DESCRIPCIÓN

: ANÁLISIS MICROBIOLÓGICO PARA DETECTAR NÚMERO

MÁS PROBABLE DE GÉRMENES (NMP) POR g. ó mL. DE ALIMENTO PARA QUIÉN

: PERSONAS NATURALES Y JURÍDICAS PÚBLICAS Y

PRIVADAS

Formularios: Descargar http://www.ispch.cl/formularios/alimentos_ambiente/Formulario_envio_muestras.doc

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 249

Ficha Completa ¿En qué consiste? Enumerar el microorganismo patógeno S. aureus por la técnica de serie de tubos múltiple cuando se espera un recuento menor a 100 ufc /g o mL. ¿A quién está dirigido? • • • •

Empresas particulares Personas naturales Carabineros Instituciones públicas

Requisitos • • • • • • • •

Muestra contenida en envase estéril, bien cerrada, protegida de contaminación (bolsa nylon estéril, frasco tapa rosca estéril). Cantidad mínima 200 g de alimento para alimentos sólidos y 200 mL para alimentos líquidos. Transportar y almacenar hasta su análisis refrigerado entre 0 y 4ºC los alimentos perecibles, frescos y productos pasteurizados. Los alimentos sensibles como viseras, pescado fresco deben ser transportados y almacenados hasta su análisis en refrigeración entre 0º a 2ºC. Transportar y almacenar hasta su análisis a temperatura de congelación bajo -18ºC los productos congelados. Transportar y almacenar los productos estables, deshidratados y conservas a temperatura ambiente. Para los productos frescos el tiempo que transcurre desde la toma de muestra y el análisis no debe superar las 24 horas. Los productos estables y pasteurizados deben analizarse lo más pronto posible y antes de la fecha límite de almacenamiento.

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 250

Documentos requeridos • • • •

Etiqueta de identificación de la muestra y cualquier otro documento que acompañe los datos y solicitud de análisis de la muestra. Formulario envío de muestras para análisis microbiológico. Si es enviada desde Regiones, debe venir con cadena de frío cuando el producto lo requiera. Debe cancelar el arancel antes o en el momento que ingresa la muestra.

Depósito en cuenta corriente (Banco Estado, sucursal Ñuñoa, N° 9507256) o envío de cheque nominativo Instituto de Salud Pública. Costo $23.008.¿Dónde se realiza? •

Sección Recepción y Toma de Muestras del Instituto de Salud Pública. Av. Marathon N° 1000 Ñuñoa, Santiago. El horario de atención es de lunes a jueves 8:00 a 15:30 horas; y los viernes de 8:00 a 14:30 horas.

Por Internet puede obtener la "Solicitud de análisis microbiológico en muestras de alimentos", en el sitio Web del ISP. Resultado Tiempo de resultado 10 días hábiles

Observaciones Si es denuncia a través de Carabineros o Juzgados, no se aplica arancel.

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 251

CÓDIGO

: 8321004

NOMBRE

: Recuento de Mohos y Levaduras en Alimentos

FICHA RESUMEN

DESCRIPCIÓN

ANÁLISIS MICROBIOLÓGICO PARA CONOCER EL NÚMERO DE MOHOS Y LEVADURAS QUE CONTIENE UN ALIMENTO.

PARA QUIÉN

: PERSONAS NATURALES Y JURÍDICAS PÚBLICAS Y

:

PRIVADAS

Formularios: Descargar http://www.ispch.cl/formularios/alimentos_ambiente/Formulario_envio_muestras.doc

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 252

Ficha Completa ¿En qué consiste? Recuento de Mohos y/o Levaduras por técnica de recuento en placa en superficie o profundidad, es un indicador de contaminación en equipos de proceso de alimentos inadecuadamente desinfectados y en alimentos de almacenamiento prolongado. Se destaca la característica para este grupo su fácil desarrollo en productos de pH bajo, amplio rango de temperatura siendo la óptima 25ºC y que puede crecer en baja actividad de agua. La presencia de mohos filamentoso en los alimentos indica riesgo de posible presencia de micotoxinas.

¿A quién está dirigido? • • • •

Empresas particulares Personas naturales Carabineros Instituciones públicas

Requisitos • • • • • • • •

Muestra contenida en envase estéril, bien cerrada, protegida de contaminación (bolsa nylon estéril, frasco tapa rosca estéril). Cantidad mínima 200 g de alimento para alimentos sólidos y 200 mL para alimentos líquidos. Transportar y almacenar hasta su análisis refrigerado entre 0 y 4ºC los alimentos perecibles, frescos y productos pasteurizados. Los alimentos sensibles como viseras, pescado fresco deben ser transportados y almacenados hasta su análisis en refrigeración entre 0º a 2ºC. Transportar y almacenar hasta su análisis a temperatura de congelación bajo 18ºC los productos congelados. Transportar y almacenar los productos estables, deshidratados y conservas a temperatura ambiente. Para los productos frescos el tiempo que transcurre desde la toma de muestra y el análisis no debe superar las 24 horas. Los productos estables y pasteurizados deben analizarse lo más pronto posible y antes de la fecha límite de almacenamiento.

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 253

Documentos requeridos • • • •

Etiqueta de identificación de la muestra y cualquier otro documento que acompañe los datos y solicitud de análisis de la muestra. Formulario envío de muestras para análisis microbiológico. Si es enviada desde Regiones, debe venir con cadena de frío cuando el producto lo requiera. Debe cancelar el arancel antes o en el momento que ingresa la muestra.

Depósito en cuenta corriente (Banco Estado, sucursal Ñuñoa, N° 9507256) o envío de cheque nominativo Instituto de Salud Pública. Costo $14.031.¿Dónde se realiza? •

Sección Recepción y Toma de Muestras del Instituto de Salud Pública. Av. Marathon N° 1000 Ñuñoa, Santiago. El horario de atención es de lunes a jueves 8:00 a 15:30 horas; y los viernes de 8:00 a 14:30 horas.

Por Internet puede obtener la "Solicitud de análisis microbiológico en muestras de alimentos", en el sitio Web del ISP. Resultado Tiempo de resultado 10 días hábiles Observaciones Si es denuncia a través de Carabineros o Juzgados, no se aplica arancel.

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 254

CÓDIGO

: 8321005

NOMBRE

: Detección termonucleasa de s. aureus en alimentos.

FICHA RESUMEN

DESCRIPCIÓN

: ANÁLISIS MICROBIOLÓGICO PARA LA DETECCIÓN DE

TERMONUCLEASA DE S. AUREUS EN ALIMENTOS. PARA QUIÉN

: PERSONAS NATURALES Y JURÍDICAS PÚBLICAS Y

PRIVADAS

Formularios: Descargar http://www.ispch.cl/formularios/alimentos_ambiente/Formulario_envio_muestras.doc

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 255

Ficha Completa ¿En qué consiste? El análisis consiste en determinar la DNAasa termoestable (termonucleasa) directa del alimento ya que permite estimar como indicador de crecimiento de una elevada población de S. aureus y el riesgo de la posible presencia de enterotoxinas en el alimento. ¿A quién está dirigido? • • • •

Empresas particulares Personas naturales Carabineros Instituciones públicas

Requisitos • • • • • • • •

Muestra contenida en envase estéril, bien cerrada, protegida de contaminación (bolsa nylon estéril , frasco tapa rosca estéril ). Cantidad mínima 200 g de alimento para alimentos sólidos y 200 mL para alimentos líquidos. Transportar y almacenar hasta su análisis refrigerado entre 0 y 4ºC los alimentos perecibles, frescos y productos pasteurizados. Los alimentos sensibles como viseras, pescado fresco deben ser transportados y almacenados hasta su análisis en refrigeración entre 0º a 2ºC. Transportar y almacenar hasta su análisis a temperatura de congelación bajo 18ºC los productos congelados. Transportar y almacenar los productos estables, deshidratados y conservas a temperatura ambiente. Para los productos frescos el tiempo que transcurre desde la toma de muestra y el análisis no debe superar las 24 horas. Los productos estables y pasteurizados deben analizarse lo más pronto posible y antes de la fecha límite de almacenamiento.

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 256

Documentos requeridos • • • •

Etiqueta de identificación de la muestra y cualquier otro documento que acompañe los datos y solicitud de análisis de la muestra. Formulario envío de muestras para análisis microbiológico. Si es enviada desde Regiones, debe venir con cadena de frío cuando el producto lo requiera. Debe cancelar el arancel antes o en el momento que ingresa la muestra.

Depósito en cuenta corriente (Banco Estado, sucursal Ñuñoa, N° 9507256) o envío de cheque nominativo Instituto de Salud Pública. Costo $35.917.¿Dónde se realiza? •

Sección Recepción y Toma de Muestras del Instituto de Salud Pública. Av. Marathon N° 1000 Ñuñoa, Santiago. El horario de atención es de lunes a jueves 8:00 a 15:30 horas; y los viernes de 8:00 a 14:30 horas.

Por Internet puede obtener la "Solicitud de análisis microbiológico en muestras de alimentos", en el sitio Web del ISP. Resultado Tiempo de resultado 10 días hábiles

Observaciones Si es denuncia a través de Carabineros o Juzgados, no se aplica arancel.

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 257

CÓDIGO

: 8321007

NOMBRE

: Recuento de stapylococcus aureus en agua

FICHA RESUMEN

DESCRIPCIÓN

: RECUENTO DE STAPYLOCOCCUS AUREUS EN AGUA

PARA QUIÉN

: PERSONAS NATURALES Y JURÍDICAS PÚBLICAS Y PRI-

VADAS

Formularios: Descargar http://www.ispch.cl/formularios/alimentos_ambiente/Formulario_envio_muestras.doc

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 258

Ficha Completa ¿En qué consiste? Cuantificar el microorganismo patógeno por técnica de recuento en placa en superficie. Staphylococcus aureus es un microorganismo patógeno de riesgo en los equipos diálisis. ¿A quién está dirigido? • • • •

Empresas particulares Personas naturales Carabineros Instituciones públicas

Requisitos • • • • •

Muestra contenida en envase estéril, bien cerrada, protegida de contaminación (frasco tapa rosca estéril). Cantidad mínima 120 mL de matriz agua. Transportar a temperatura inferior de 10 ºC y almacenar refrigerado 0 y 4ºC. El tiempo que transcurre desde la toma de muestra y el análisis no debe superar las 24 horas para aguas cloradas. El tiempo que transcurre desde la toma de muestra y el análisis no debe superar las 6 horas para agua no clorada.

Documentos requeridos • • • •

Etiqueta de identificación de la muestra y cualquier otro documento que acompañe los datos y solicitud de análisis de la muestra. Formulario envío de muestras para análisis microbiológico. Si es enviada desde Regiones, debe venir con cadena de frío cuando el producto lo requiera. Debe cancelar el arancel antes o en el momento que ingresa la muestra.

Depósito en cuenta corriente (Banco Estado, sucursal Ñuñoa, N° 9507256) o envío de cheque nominativo Instituto de Salud Pública.

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 259

Costo $.- 16.621 ¿Dónde se realiza? Sección Recepción y Toma de Muestras del Instituto de Salud Pública. Av. Marathon N° 1000 Ñuñoa, Santiago. El horario de atención es de lunes a jueves 8:00 a 15:30 horas; y los viernes de 8:00 a 14:30 horas. Por Internet puede obtener la "Solicitud de análisis microbiológico en muestras de alimentos", en el sitio Web del ISP. Resultado Tiempo de resultado 10 días hábiles

Observaciones Si es denuncia a través de Carabineros o Juzgados, no se aplica arancel.

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 260

CÓDIGO

: 8322001

NOMBRE

: Recuento y determinación cualitativa de e. colis en alimentos

FICHA RESUMEN

DESCRIPCIÓN

ANÁLISIS MICROBIOLÓGICO PARA DETERMINAR CONTAMINACIÓN CON MATERIA FECAL EN LOS ALIMENTOS, CON ESTE RESULTADO SE PUEDE CONTROLAR MANIPULACIÓN DE ELLOS.

PARA QUIÉN

: PERSONAS NATURALES Y JURÍDICAS PÚBLICAS Y

:

PRIVADAS

Formularios: Descargar http://www.ispch.cl/formularios/alimentos_ambiente/Formulario_envio_muestras.doc

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 261

Ficha Completa ¿En qué consiste? El interesado debe traer la muestra (alimento) con cadena de frío y llenar formulario de solicitud del análisis. (Formulario de Solicitud de Análisis Microbiológico) Cancelar el arancel correspondiente. ¿A quién está dirigido? • • • •

Empresas particulares Personas naturales Carabineros Instituciones públicas

Requisitos Venir en envase estéril (bolsa nylon). 200 gr. de alimento y refrigerado (cadena de frío). Documentos requeridos • • • •

Etiqueta de identificación de la muestra. Si es enviada desde Regiones, debe venir con cadena de frío. Debe cancelar el arancel antes o en el momento que ingresa la muestra. Depósito en cuenta corriente (Banco Estado, sucursal Ñuñoa, N° 9507256) o envío de cheque nominativo Instituto de Salud Pública.

Costo $ 16.836.-

¿Dónde se realiza? •

•

Sección Recepción y Toma de Muestras del Instituto de Salud Pública. Av. Marathon N° 1000 Ñuñoa, Santiago. El horario de atención es de lunes a jueves 8:00 a 15:30 horas; y los viernes de 8:00 a 14:30 horas. Por Internet puede obtener la "Solicitud de análisis microbiológico en muestras de alimentos", en el sitio Web del ISP.

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 262

Resultado Número más probable de Coliformes Totales y de Escherichia Coli en Alimentos Observaciones Si es denuncia a través de Carabineros o Juzgados, no se aplica arancel.

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 263

CÓDIGO

: 8322002

NOMBRE

: Número más probable de coliformes totales y de e. coli en alimentos

FICHA RESUMEN

DESCRIPCIÓN

: NÚMERO MÁS PROBABLE DE COLIFORMES TOTALES Y

DE ESCHERICHIA COLI EN ALIMENTOS. PARA QUIÉN

: PERSONAS NATURALES Y JURÍDICAS PÚBLICAS Y

PRIVADAS

Formularios: Descargar http://www.ispch.cl/formularios/alimentos_ambiente/Formulario_envio_muestras.doc

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 264

Ficha Completa ¿En qué consiste? En determinar el Número Más Probable (NMP) de coliformes totales y E. coli, como indicadores de las condiciones sanitarias en la preparación o producción de alimentos. ¿A quién está dirigido? • • • •

Empresas particulares Personas naturales Carabineros Instituciones públicas

Requisitos El interesado debe traer la muestra de alimento en envase estéril (bolsa nylon). Con al menos 100 gr. de alimento. Los productos que se venden envasados deben venir en su envase original. Las muestras de productos perecibles deben ser mantenidos entre 4 y 8 ºC, los productos congelados deben ser conservados a -20 ºC. El tiempo entre la toma de muestra y el análisis no debe sobrepasar 24 horas, excepcionalmente 36 horas. Documentos requeridos • • • •

El interesado debe llenar formulario de envío de muestras. (Disponible en la página Web del ISP). Etiqueta de identificación de la muestra. Debe cancelar el arancel antes o en el momento que ingresa la muestra. Depósito en cuenta corriente (Banco Estado, sucursal Ñuñoa, N° 9507256) o envío de cheque nominativo Instituto de Salud Pública.

Costo $16.836.-

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 265

¿Dónde se realiza? •

Sección Recepción y Toma de Muestras del Instituto de Salud Pública. Av. Marathon N° 1000 Ñuñoa, Santiago. El horario de atención es de lunes a jueves 8:00 a 15:30 horas; y los viernes de 8:00 a 14:30 horas.

Por Internet puede obtener la "Solicitud de análisis microbiológico en muestras de alimentos", en el sitio Web del ISP. Resultado Tiempo de resultado 10 días hábiles

Observaciones Si es denuncia a través de Carabineros o Juzgados, no se aplica arancel.

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 266

CÓDIGO

: 8322003

NOMBRE

: Recuento de coliformes totales y determinación de coliformes fecales en aguas por método de filtración por membrana

FICHA RESUMEN

DESCRIPCIÓN

: RECUENTO DE COLIFORMES TOTALES Y DETERMINACIÓN DE E. COLI EN AGUA POTABLE POR MÉTODO DE FILTRACIÓN POR MEMBRANA.

PARA QUIÉN

: PERSONAS NATURALES Y JURÍDICAS PÚBLICAS Y

PRIVADAS

Formularios: Descargar http://www.ispch.cl/formularios/alimentos_ambiente/Formulario_envio_muestras.doc

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 267

Ficha Completa ¿En qué consiste? En determinar el Recuento de coliformes totales como indicador de la calidad sanitaria del agua y la presencia o ausencia E. coli, como indicador de contaminación fecal reciente. ¿A quién está dirigido? • • • •

Empresas particulares Personas naturales Carabineros Instituciones públicas

Requisitos Las muestras deben ser recolectadas en envases limpios y estériles (el ISP, dispone de frascos que cumplen con las condiciones necesarias) no se debe llenar más de ¾ partes de volumen total, deben ser mantenidas entre 0 y 10 ºC . Las muestras deben ser analizadas antes de 24 horas, desde su toma de muestra. La cantidad de muestra no debe ser menos a 200 mL. Documentos requeridos • • • •

El interesado debe llenar formulario de envío de muestras. (Disponible en la página Web del ISP). Etiqueta de identificación de la muestra. Debe cancelar el arancel antes o en el momento que ingresa la muestra. Depósito en cuenta corriente (Banco Estado, sucursal Ñuñoa, N° 9507256) o envío de cheque nominativo Instituto de Salud Pública.

Costo $ 23.150.-

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 268

¿Dónde se realiza? •

Sección Recepción y Toma de Muestras del Instituto de Salud Pública. Av. Marathon N° 1000 Ñuñoa, Santiago. El horario de atención es de lunes a jueves 8:00 a 15:30 horas; y los viernes de 8:00 a 14:30 horas.

Por Internet puede obtener la "Solicitud de análisis microbiológico en muestras de alimentos", en el sitio Web del ISP. Resultado Tiempo de resultado 10 días hábiles

Observaciones Si es denuncia a través de Carabineros o Juzgados, no se aplica arancel.

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 269

CÓDIGO

: 8322004

NOMBRE

: Número más probable de coliformes y coliformes fecales en aguas no cloradas

FICHA RESUMEN

DESCRIPCIÓN

: NÚMERO MÁS PROBABLE DE COLIFORMES Y COLIFOR-

MES FECALES EN AGUAS NO CLORADAS PARA QUIÉN

: PERSONAS NATURALES Y JURÍDICAS PÚBLICAS Y

PRIVADAS

Formularios: Descargar http://www.ispch.cl/formularios/alimentos_ambiente/Formulario_envio_muestras.doc

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 270

Ficha Completa ¿En qué consiste? En determinar el Número Más Probable (NMP) de coliformes totales y coliformes fecales como indicador de la calidad sanitaria del agua. ¿A quién está dirigido? • • • •

Empresas particulares Personas naturales Carabineros Instituciones públicas

Requisitos Las muestras deben ser recolectadas en envases limpios y estériles (el ISP, dispone de frascos que cumplen con las condiciones necesarias) no se debe llenar más de ¾ partes de volumen total, deben ser mantenidas entre 0 y 10 ºC . Las muestras deben ser analizadas antes de 6 horas, desde su toma de muestra. La cantidad de muestra no debe ser menos a 200 mL. Documentos requeridos • • • •

El interesado debe llenar formulario de envío de muestras. (Disponible en la página Web del ISP). Etiqueta de identificación de la muestra. Debe cancelar el arancel antes o en el momento que ingresa la muestra. Depósito en cuenta corriente (Banco Estado, sucursal Ñuñoa, N° 9507256) o envío de cheque nominativo Instituto de Salud Pública.

Costo $24.553.¿Dónde se realiza? Sección Recepción y Toma de Muestras del Instituto de Salud Pública. Av. Marathon N° 1000 Ñuñoa, Santiago. El horario de atención es de lunes a jueves 8:00 a 15:30 horas; y los viernes de 8:00 a 14:30 horas.

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 271

Por Internet puede obtener la "Solicitud de análisis microbiológico en muestras de alimentos", en el sitio Web del ISP. Resultado Tiempo de resultado 10 días hábiles

Observaciones Si es denuncia a través de Carabineros o Juzgados, no se aplica arancel.

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 272

CÓDIGO

: 8323001

NOMBRE

: Detección de salmonella en alimentos.

FICHA RESUMEN

DESCRIPCIÓN

: DETECCION DE SALMONELLA EN ALIMENTOS

PARA QUIÉN

: PERSONAS NATURALES Y JURÍDICAS PÚBLICAS Y PRIVADAS

Formularios: Descargar http://www.ispch.cl/formularios/alimentos_ambiente/Formulario_envio_muestras.doc

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 273

Ficha Completa ¿En qué consiste? En determinar la presencia o ausencia de Salmonella spp. en muestras de alimentos. ¿A quién está dirigido? • • • •

Empresas particulares Personas naturales Carabineros Instituciones públicas

Requisitos

El interesado debe traer la muestra de alimento en envase estéril (bolsa nylon). Con al menos 100 gr. de alimento. Los productos que se venden envasados deben venir en su envase original. Las muestras de productos perecibles deben ser mantenidos entre 4 y 8 ºC, los productos congelados deben ser conservados a -20 ºC. El tiempo entre la toma de muestra y el análisis no debe sobrepasar 24 horas, excepcionalmente 36 horas. Documentos requeridos • • • •

El interesado debe llenar formulario de envío de muestras. (Disponible en la página Web del ISP). Etiqueta de identificación de la muestra. Debe cancelar el arancel antes o en el momento que ingresa la muestra. Depósito en cuenta corriente (Banco Estado, sucursal Ñuñoa, N° 9507256) o envío de cheque nominativo Instituto de Salud Pública.

Costo $24.744.-

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 274

¿Dónde se realiza? •

Sección Recepción y Toma de Muestras del Instituto de Salud Pública. Av. Marathon N° 1000 Ñuñoa, Santiago. El horario de atención es de lunes a jueves 8:00 a 15:30 horas; y los viernes de 8:00 a 14:30 horas.

Por Internet puede obtener la "Solicitud de análisis microbiológico en muestras de alimentos", en el sitio Web del ISP. Resultado Tiempo de resultado 15 días hábiles Observaciones Si es denuncia a través de Carabineros o Juzgados, no se aplica arancel.

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 275

CÓDIGO

: 8325002

NOMBRE

: Recuento clostridium perefringens en alimentos

FICHA RESUMEN

DESCRIPCIÓN

: RECUENTO CLOSTRIDIUM PERFRINGENS EN ALIMEN-

TOS, MICROORGANISMO ESPORULADO CAPAZ DE PRODUCIR TOXINAS Y SER RESPONASABLE DE INTOXICACION ALIMENTARIA. PARA QUIÉN

: PERSONAS NATURALES Y JURÍDICAS PÚBLICAS Y

PRIVADAS Formularios: Descargar http://www.ispch.cl/formularios/alimentos_ambiente/Formulario_envio_muestras.doc

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 276

Ficha Completa ¿En qué consiste? Recuento de Clostridium perfringens por técnica de recuento en placa en superficie o profundidad, como microorganismo patógeno productor de esporas resistentes al calor y además productor de eneterotoxinas. La presencia en productos derivados de carne indica contaminación del grupo sulfito reductor que ocasiona deterioro en los alimentos. ¿A quién está dirigido? • • • •

Empresas particulares Personas naturales Carabineros Instituciones públicas

Requisitos • • • • • • • •

Muestra contenida en envase estéril, bien cerrada, protegida de contaminación (bolsa nylon estéril , frasco tapa rosca estéril ). Cantidad mínima 200 g de alimento para alimentos sólidos y 200 mL para alimentos líquidos. Transportar y almacenar hasta su análisis refrigerado entre 0 y 4ºC los alimentos perecibles, frescos y productos pasteurizados. Los alimentos sensibles como viseras, pescado fresco deben ser transportados y almacenados hasta su análisis en refrigeración entre 0º a 2ºC. Transportar y almacenar hasta su análisis a temperatura de congelación bajo 18ºC los productos congelados. Transportar y almacenar los productos estables, deshidratados y conservas a temperatura ambiente. Para los productos frescos el tiempo que transcurre desde la toma de muestra y el análisis no debe superar las 24 horas. Los productos estables y pasteurizados deben analizarse lo más pronto posible y antes de la fecha límite de almacenamiento.

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 277

Documentos requeridos • • • •

Etiqueta de identificación de la muestra y cualquier otro documento que acompañe los datos y solicitud de análisis de la muestra. Formulario envío de muestras para análisis microbiológico. Si es enviada desde Regiones, debe venir con cadena de frío cuando el producto lo requiera. Debe cancelar el arancel antes o en el momento que ingresa la muestra.

Depósito en cuenta corriente (Banco Estado, sucursal Ñuñoa, N° 9507256) o envío de cheque nominativo Instituto de Salud Pública. Costo $ 18.197.¿Dónde se realiza? •

Sección Recepción y Toma de Muestras del Instituto de Salud Pública. Av. Marathon N° 1000 Ñuñoa, Santiago. El horario de atención es de lunes a jueves 8:00 a 15:30 horas; y los viernes de 8:00 a 14:30 horas.

Por Internet puede obtener la "Solicitud de análisis microbiológico en muestras de alimentos", en el sitio Web del ISP. Resultado Tiempo de resultado 10 días hábiles

Observaciones Si es denuncia a través de Carabineros o Juzgados, no se aplica arancel.

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 278

CÓDIGO

: 8325005

NOMBRE

: Recuento bacilllus cereus en alimentos

FICHA RESUMEN

DESCRIPCIÓN

: RECUENTO BACILLUS CEREUS EN ALIMENTOS,

MICROORGANISMO ESPORULADO CAPAZ DE PRODUCIR TOXINAS Y SER RESPONASABLE DE INTOXICACION ALIMENTARIA.

PARA QUIÉN

: PERSONAS NATURALES Y JURÍDICAS PÚBLICAS Y

PRIVADAS

Formularios: Descargar http://www.ispch.cl/formularios/alimentos_ambiente/Formulario_envio_muestras.doc

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 279

Ficha Completa ¿En qué consiste? Recuento de Bacillus cereus por técnica de recuento en placa en superficie, como microorganismo patógeno productor de esporas resistentes al calor y además productor de eneterotoxinas. La presencia en productos lácteos y cereales indica contaminación del grupo Bacillus que ocasiona gran riesgo de brotes sobretodo en la población infantil.

¿A quién está dirigido? • • • •

Empresas particulares Personas naturales Carabineros Instituciones públicas

Requisitos • • • • • • • •

Muestra contenida en envase estéril, bien cerrada, protegida de contaminación (bolsa nylon estéril, frasco tapa rosca estéril). Cantidad mínima 200 g de alimento para alimentos sólidos y 200 mL para alimentos líquidos. Transportar y almacenar hasta su análisis refrigerado entre 0 y 4ºC los alimentos perecibles, frescos y productos pasteurizados. Los alimentos sensibles como viseras, pescado fresco deben ser transportados y almacenados hasta su análisis en refrigeración entre 0º a 2ºC. Transportar y almacenar hasta su análisis a temperatura de congelación bajo 18ºC los productos congelados. Transportar y almacenar los productos estables, deshidratados y conservas a temperatura ambiente. Para los productos frescos el tiempo que transcurre desde la toma de muestra y el análisis no debe superar las 24 horas. Los productos estables y pasteurizados deben analizarse lo más pronto posible y antes de la fecha límite de almacenamiento.

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 280

Documentos requeridos • • • •

Etiqueta de identificación de la muestra y cualquier otro documento que acompañe los datos y solicitud de análisis de la muestra. Formulario envío de muestras para análisis microbiológico. Si es enviada desde Regiones, debe venir con cadena de frío cuando el producto lo requiera. Debe cancelar el arancel antes o en el momento que ingresa la muestra.

Depósito en cuenta corriente (Banco Estado, sucursal Ñuñoa, N° 9507256) o envío de cheque nominativo Instituto de Salud Pública. Costo $ 13.218.¿Dónde se realiza? •

Sección Recepción y Toma de Muestras del Instituto de Salud Pública. Av. Marathon N° 1000 Ñuñoa, Santiago. El horario de atención es de lunes a jueves 8:00 a 15:30 horas; y los viernes de 8:00 a 14:30 horas.

Por Internet puede obtener la "Solicitud de análisis microbiológico en muestras de alimentos", en el sitio Web del ISP. Resultado Tiempo de resultado 10 días hábiles

Observaciones Si es denuncia a través de Carabineros o Juzgados, no se aplica arancel.

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pág 281

CÓDIGO

: 8325008

NOMBRE

: Identificación de cepas de patógenos aisladas en alimentos

FICHA RESUMEN

DESCRIPCIÓN

: IDENTIFICACION Y CONFIRMACIÓN

DE CEPAS DE PATOGENOS AISLADAS EN ALIMENTOS Y AMBIENTE.

PARA QUIÉN

: PERSONAS NATURALES Y JURÍDICAS PÚBLICAS Y

PRIVADAS

Formularios: Descargar http://www.ispch.cl/formularios/alimentos_ambiente/Formulario_envio_muestras.doc

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 282

Ficha Completa ¿En qué consiste? Las cepas son recuperadas para verificar pureza, viabilidad y son sometidas a confirmación bioquímica, serológica y/ o molecular. A las cepas productoras de toxinas se les detecta la presencia de enterotoxinas. ¿A quién está dirigido? • • • •

Empresas particulares Personas naturales Carabineros Instituciones públicas

Requisitos Las cepas que se envían para su identificación y/o confirmación deben venir en: •

Recipiente primario con cultivo en agar mantención u otro tipo de conservación.

•

Los tubos protegidos contra golpes, sellados y recubiertos con material absorbente de embalaje.

•

Los tubos deben estar contenidos en un recipiente secundario y además dentro de un recipiente terciario o contenedor de embalaje que adjunta la etiqueta de bioseguridad, etiqueta de transporte y etiqueta con los datos del destinatario.

•

4. Acompañados con un documento que identifique claramente su procedencia y tipo de producto del que se aisló.

Documentos requeridos • • •

Etiqueta de identificación de la muestra. Formulario de envío de cepas del Departamento Salud Ambiental. Si es enviada desde Regiones, debe venir con cadena de frío.

Debe cancelar el arancel antes o en el momento que ingresa la muestra.

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pág 283

•

Depósito en cuenta corriente (Banco Estado, sucursal Ñuñoa, N° 9507256) o envío de cheque nominativo Instituto de Salud Pública. lunes a jueves 8:00 a 15:30 horas; y los viernes de 8:00 a 14:30 horas.

Costo $13.218.¿Dónde se realiza? Sección Recepción y Toma de Muestras del Instituto de Salud Pública. Av. Marathon N° 1000 Ñuñoa, Santiago. El horario de atención es de

Por Internet puede obtener la "Solicitud de análisis microbiológico en muestras de alimentos", en el sitio Web del ISP. Resultado Tiempo de resultado 10 días hábiles

Observaciones Si es denuncia a través de Carabineros o Juzgados, no se aplica arancel.

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pág 284

CÓDIGO

: 8326001

NOMBRE

: Detección de listeria monocytogenes en alimentos.

FICHA RESUMEN

DESCRIPCIÓN

: DETECCION DE LISTERIA MONOCYTOGENES EN ALI-

MENTOS.

PARA QUIÉN

: PERSONAS NATURALES Y JURÍDICAS PÚBLICAS Y

PRIVADAS

Formularios: Descargar http://www.ispch.cl/formularios/alimentos_ambiente/Formulario_envio_muestras.doc

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 285

Ficha Completa ¿En qué consiste? Se estima la detección mediante técnica de Presencia / Ausencia por metodología que incluye etapa de enriquecimiento, aislamiento selectivo y confirmación. ¿A quién está dirigido? • • • •

Empresas particulares Personas naturales Carabineros Instituciones públicas

Requisitos • • • • • • • •

Muestra contenida en envase estéril, bien cerrada, protegida de contaminación (bolsa nylon estéril, frasco tapa rosca estéril). Cantidad mínima 200 g de alimento para alimentos sólidos y 200 mL para alimentos líquidos. Transportar y almacenar hasta su análisis refrigerado entre 0 y 4ºC los alimentos perecibles, frescos y productos pasteurizados. Los alimentos sensibles como viseras, pescado fresco deben ser transportados y almacenados hasta su análisis en refrigeración entre 0º a 2ºC. Transportar y almacenar hasta su análisis a temperatura de congelación bajo 18ºC los productos congelados. Transportar y almacenar los productos estables, deshidratados y conservas a temperatura ambiente. Para los productos frescos el tiempo que transcurre desde la toma de muestra y el análisis no debe superar las 24 horas. Los productos estables y pasteurizados deben analizarse lo más pronto posible y antes de la fecha límite de almacenamiento.

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 286

Documentos requeridos • • • •

Etiqueta de identificación de la muestra y cualquier otro documento que acompañe los datos y solicitud de análisis de la muestra. Formulario envío de muestras para análisis microbiológico. Si es enviada desde Regiones, debe venir con cadena de frío cuando el producto lo requiera. Debe cancelar el arancel antes o en el momento que ingresa la muestra.

Depósito en cuenta corriente (Banco Estado, sucursal Ñuñoa, N° 9507256) o envío de cheque nominativo Instituto de Salud Pública. Costo $ 35.917.¿Dónde se realiza? Depósito en cuenta corriente (Banco Estado, sucursal Ñuñoa, N° 9507256) o envío de cheque nominativo Instituto de Salud Pública.

•

Sección Recepción y Toma de Muestras del Instituto de Salud Pública. Av. Marathon N° 1000 Ñuñoa, Santiago. El horario de atención es de lunes a jueves 8:00 a 15:30 horas; y los viernes de 8:00 a 14:30 horas.

Por Internet puede obtener la "Solicitud de análisis microbiológico en muestras de alimentos", en el sitio Web del ISP. Resultado Tiempo de resultado 17 días hábiles Observaciones Si es denuncia a través de Carabineros o Juzgados, no se aplica arancel.

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pág 287

CÓDIGO

: 8327003

NOMBRE

: Recuento microorganismos heterótrofos en agua.

FICHA RESUMEN

DESCRIPCIÓN

:

RECUENTO MICROORGANISMOS QUE UTILIZAN COMPUESTOS ORGANICOS PARA LA MAYORIA O TODOS SUS REQUERIMIENTOS DE CARBONO.

PARA QUIÉN

: PERSONAS NATURALES Y JURÍDICAS PÚBLICAS Y

PRIVADAS

Formularios: Descargar http://www.ispch.cl/formularios/alimentos_ambiente/Formulario_envio_muestras.doc

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 288

Ficha Completa ¿En qué consiste? Recuento de microorganismos heterótrofos mediante la técnica de recuento en placa en profundidad en matriz agua a 35ºC por 48 horas o bien entre 20 a 28ºC por 7 días. Este es un indicador que permite estimar el número de microorganismos presentes en agua y permite medir los cambios en los tratamientos de agua, distribución o en piscinas. ¿A quién está dirigido? • • • •

Empresas particulares Personas naturales Carabineros Instituciones públicas

Requisitos • • • •

Muestra contenida en envase estéril, bien cerrada, protegida de contaminación (frasco tapa rosca estéril). Cantidad mínima 120 mL de matriz agua. Transportar a temperatura inferior de 10 ºC y almacenar refrigerado entre 0 y 4ºC . El tiempo que transcurre desde la toma de muestra y el análisis no debe superar las 8 horas.

Documentos requeridos • • • •

Etiqueta de identificación de la muestra y cualquier otro documento que acompañe los datos y solicitud de análisis de la muestra. Formulario envío de muestras para análisis microbiológico. Si es enviada desde Regiones, debe venir con cadena de frío cuando el producto lo requiera. Debe cancelar el arancel antes o en el momento que ingresa la muestra.

Depósito en cuenta corriente (Banco Estado, sucursal Ñuñoa, N° 9507256) o envío de cheque nominativo Instituto de Salud Pública.

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 289

Costo $13.218.¿Dónde se realiza? •

Sección Recepción y Toma de Muestras del Instituto de Salud Pública. Av. Marathon N° 1000 Ñuñoa, Santiago. El horario de atención es de lunes a jueves 8:00 a 15:30 horas; y los viernes de 8:00 a 14:30 horas.

Por Internet puede obtener la "Solicitud de análisis microbiológico en muestras de alimentos", en el sitio Web del ISP. Resultado Tiempo de resultado 10 días hábiles

Observaciones Si es denuncia a través de Carabineros o Juzgados, no se aplica arancel.

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pág 290

CÓDIGO

: 8328005

NOMBRE

: Régimen de Control Aplicable o Clasificación de Producto Plaguicidas (Pesticidas) de Uso Sanitario y Doméstico.

FICHA RESUMEN DESCRIPCIÓN

: CONSISTE EN LA EVALUACIÓN DE LA INFORMACIÓN TÉCNICA APORTADA POR EL SOLICITANTE PARA LA CLASIFICACIÓN DE UN PRODUCTO DEL CUAL NO EXISTE LA CONVICCIÓN DE QUE SE TRATE DE UN PRODUCTO PLAGUICIDA DE USO SANITARIO Y DOMÉSTICO, Y SEA DE COMPETENCIA DE ESTE INSTITUTO SU REGISTRO.

PARA QUIÉN

: ESTÁ DIRIGIDO A PERSONAS NATURALES O JURÍDICAS QUE ELABOREN, IMPORTEN, EXPORTEN O DISTRIBUYAN PRODUCTOS PLAGUICIDAS DE USO SANITARIO Y DOMÉSTICO.

Formularios: (Descargar)*: no requiere de formulario, se debe ingresar una carta solicitando la clasificación del producto o un pronunciamiento sobre la competencia del Instituto en el registro o control del producto.

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 291

Ficha Completa • ¿En que consiste? Consiste en la revisión de la información científica y técnica, aportada por el solicitante para determinar si este Instituto tiene competencia en el control del producto y cual es el régimen de control a aplicar. Clasificando al producto, si así correspondiera, en alguna de las categorías que incluye el registro de plaguicidas de uso sanitario y doméstico, o sea Plaguicida Nuevo o Biológico, Similar o Fitoplaguicida, Desinfectante o Sanitizante. • ¿Dónde se realiza? Es realizado por la Unidad de Registro de Pesticidas del Departamento de Salud Ambiental del Instituto de Salud Pública de Chile. • ¿A quién va dirigido? Está dirigido a personas naturales o jurídicas que elaboren, importen, exporten o distribuyan productos plaguicidas de uso sanitario y doméstico o a las que se dediquen a la comercialización de productos en el ámbito del control de plagas, la desinfección o sanitización de ambientes donde viven o trabajan personas y animales. • Requisitos: Ingresar la solicitud de régimen de control a aplicar suscrita por el representante legal de la empresa que solicita el trámite, cancelando el arancel correspondiente. • Documentos requeridos: Hoja de Seguridad, fórmula completa si es posible, o al menos los porcentajes de los ingredientes activos, etiquetas (rótulos) y Ficha Técnica del producto. •

Costo: $ 140.301.-

•

Resultado:

•

Emisión de la resolución que señala si es de competencia de este Instituto el control del producto y si este se debe registrar y en qué categoría.

•

Observaciones:

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pág 292

CÓDIGO

: 8328006

NOMBRE

: Renovación de Registro de Productos Plaguicidas (Pesticidas) de Uso Sanitario y Doméstico.

FICHA RESUMEN DESCRIPCIÓN

: CONSISTE EN LA RENOVACIÓN DEL REGISTRO SANITARIO PREVIA SOLICITUD DEL INTERESADO, POR 5 AÑOS MÁS.

PARA QUIÉN

: ESTÁ DIRIGIDO A LOS TITULARES DE LOS REGISTROS SANITARIOS DE PRODUCTOS PLAGUICIDAS (PESTICIDAS) DE USO SANITARIO Y DOMÉSTICO

Formularios: (Descargar)*: no requiere de formulario, se debe ingresar una carta solicitando la renovación del producto, señalando la denominación completa y el número de registro, suscrita por el representante legal de la empresa titular del registro.

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 293

Ficha Completa • ¿En que consiste? Consiste en la revisión de la información científica, técnica y analítica, incluida en los antecedentes del registro con el propósito de verificar el cumplimiento del D.S. 157/05 y conceder o no al titular la renovación del registro por 5 años mas, lo que le permitirá fabricar, importar, exportar o distribuir, dependiendo de las condiciones en que fue concedido el registro, el producto en cuestión. • ¿Dónde se realiza? Es realizado por la Unidad de Registro de Pesticidas del Departamento de Salud Ambiental del Instituto de Salud Pública de Chile. • ¿A quién va dirigido? Está dirigido a los titulares de los registros sanitarios o sea empresas que mantengan registros vigentes en este Instituto de productos plaguicidas de uso sanitario y doméstico que se elaboran, importan, exportan o distribuyen en el país. • Requisitos: Ingresar la solicitud de renovación antes de que el registro caduque, o sea, antes de la fecha de vencimiento de su validez. Enviar, si corresponde, los antecedentes necesarios para cumplir con establecido en el Decreto Supremo 157/05 Títulos I y II; las resoluciones Nº 307 del 13/02/2009 y Nº 3265 del 20/05/2008 de este Instituto y la Circular Nº 20 del 07/04/2008 del MINSAL para actualizar el registro. • Documentos requeridos: Los que faltaren dentro de los antecedentes ya incluidos en el registros para cumplir con establecido en el D.S. 157/05 o los que sean requeridos por el Instituto mediante oficio. •

Costo: $ 231.673.-

• Resultado: Emisión de la resolución que, otorga la renovación por 5 años más al registro sanitario respectivo y solicita que dentro de un plazo determinado el titular envíe los antecedentes faltantes para cumplir con el D.S. 157/05. •

Observaciones:

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pág 294

CÓDIGO

: 8328007

NOMBRE

: Cambio de Denominación de Productos Plaguicidas (Pesticidas) de Uso Sanitario y Doméstico.

FICHA RESUMEN DESCRIPCIÓN

: CONSISTE EN LA AUTORIZACIÓN DEL CAMBIO DE NOMBRE DE UN PRODUCTO PLAGUICIDA DE USO SANITARIO Y DOMÉSTICO REGISTRADO Y VIGENTE EN ESTE INSTITUTO.

PARA QUIÉN

: ESTÁ DIRIGIDO A LOS TITULARES DE LOS REGISTROS SANITARIOS DE PRODUCTOS PLAGUICIDAS (PESTICIDAS) DE USO SANITARIO Y DOMÉSTICO QUE MANTENGAN PRODUCTOS VIGENTES EN ESTE INSTITUTO.

Formularios: (Descargar)*: http://www.ispch.cl/formularios/plaguicidas/form_plaguicidas.doc

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 295

Ficha Completa • ¿En que consiste? Consiste en la evaluación de una nueva denominación para un producto registrado en este Instituto para identificar un producto plaguicida de uso sanitario y doméstico de manera que cumpla con lo establecido en el DS. 157/05. • ¿Dónde se realiza? Es realizado por la Unidad de Registro de Pesticidas del Departamento de Salud Ambiental del Instituto de Salud Pública de Chile. • ¿A quién va dirigido? Está dirigido a los titulares de los registros sanitarios o sea empresas que mantengan registros vigentes en este Instituto de productos plaguicidas de uso sanitario y doméstico que se elaboran, importan, exportan o distribuyen en el país. • Requisitos: Presentar el formulario solicitud de cambio de denominación publicado en la página Web, cancelando el arancel correspondiente, suscrito por el representante legal de la empresa titular del registro sanitario. • Documentos requeridos: El formulario. •

Costo: $ 176.764.-

•

Resultado:

Emisión de la resolución que, otorga la nueva denominación al producto registrado. •

Observaciones:

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pág 296

CÓDIGO

: 8328008

NOMBRE

: Modificación de Período de Eficacia de Productos Plaguicidas (Pesticidas) de Uso Sanitario y Doméstico.

FICHA RESUMEN

DESCRIPCIÓN

: CONSISTE EN LA AUTORIZACIÓN DE UN NUEVO PERÍODO DE EFICACIA PARA UN PRODUCTO PLAGUICIDA DE USO SANITARIO Y DOMÉSTICO REGISTRADO Y VIGENTE EN ESTE INSTITUTO.

PARA QUIÉN

: ESTÁ DIRIGIDO A LOS TITULARES DE LOS REGISTROS SANITARIOS DE PRODUCTOS PLAGUICIDAS (PESTICIDAS) DE USO SANITARIO Y DOMÉSTICO QUE MANTENGAN PRODUCTOS VIGENTES EN ESTE INSTITUTO.

Formularios: (Descargar)*: http://www.ispch.cl/formularios/plaguicidas/form_plaguicidas.doc

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 297

Ficha Completa • ¿En que consiste? Consiste en la evaluación de un Estudio de Estabilidad que debe avalar el nuevo Período de Eficacia, que el solicitante está proponiendo se le autorice, para un producto plaguicida de uso sanitario y doméstico registrado en este Instituto. • ¿Dónde se realiza? Es realizado por la Unidad de Registro de Pesticidas del Departamento de Salud Ambiental del Instituto de Salud Pública de Chile. • ¿A quién va dirigido? Está dirigido a los titulares de los registros sanitarios o sea empresas que mantengan registros vigentes en este Instituto de productos plaguicidas de uso sanitario y doméstico que se elaboran, importan, exportan o distribuyen en el país. • Requisitos: Presentar el formulario solicitud de modificación de periodo de eficacia publicado en la página Web, cancelando el arancel correspondiente, suscrito por el representante legal de la empresa titular del registro sanitario. • Documentos requeridos: El formulario. • Costo $ 161.902.•

Resultado:

Emisión de la resolución que, otorga el nuevo período de eficacia al producto registrado y vigente. •

Observaciones:

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 298

CÓDIGO

: 3020101, 3020102, 3020103

NOMBRE

: Cobayo de laboratorio

FICHA RESUMEN

DESCRIPCIÓN

VENTA DE COBAYOS DE LABORATORIO CEPA PIRBRIGHT, PARA FINES DE INVESTIGACIÓN CIENTÍFICA, CONTROL DE CALIDAD DE MEDICAMENTOS Y VACUNAS.

PARA QUIÉN

UNIVERSIDADES, LABORATORIOS CLÍNICOS, SEREMIS DE SALUD, EMPRESAS DEL ÁREA ALIMENTICIA, DEL CONTROL DE CALIDAD DE MEDICAMENTOS Y VACUNAS.

Formularios:

:

:

Descargar. No se requieren

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 299

Ficha Completa ¿En que consiste? El usuario llama a Oficina de comercialización (teléfonos 5755178, 5755188) para solicitar el producto, y según disponibilidad, se da la fecha de entrega. Se da en ese momento los requisitos para la compra, Ej. Caja de transporte, condiciones de transporte, aranceles, forma de pago, etc. ¿Dónde se realiza? (Institución, Departamento, Subdepartamento, Sección, Unidad, horario de atención) • Instituto de Salud Pública. Av. Marathon Nº 1000 Ñuñoa, Santiago • Horario de atención: lunes a viernes 8:30 a 13:00hrs Oficina de Comercialización Subdepartamento de Gestión de Clientes. ¿A quién va dirigido? • Universidades • Laboratorios clínicos • SEREMIS de Salud • Empresas del área alimenticia • Laboratorios de Control de calidad de medicamentos y Vacunas Requisitos: • Debe pertenecer a las entidades enumeradas anteriormente, ya que no se venden animales a colegios (educación básica o media). • Pago del arancel al momento de la compra Documentos requeridos: • Identificación de peso, sexo, y cantidad de los animales requeridos. • RUT de la empresa o fotocopia legalizada • Orden de compra en caso de convenios o instituciones de salud. • Pago del producto, para empresas particulares. Costo: (para el cliente, usuario) De acuerdo al peso de los animales: Tipo de animal (unidad) COBAYO PIRBRIGH 150-300 gr. COBAYO 300-500 gr. COBAYO más 500 gr. COBAYO PREÑADA

Organismo dependiente del MINSAL $2.613.$3.135.$3.658.$6.270.-

Empresas y/o personas jurídicas

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

$3.344.$3.971.$4.494.$6.793.-

pág 300

Resultado: Cobayo de laboratorio cepa Pirbright

Observaciones:

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 301

CÓDIGO:

3020201, 3020202, 3020203, 3020204

NOMBRE:

Conejo de laboratorio

FICHA RESUMEN

DESCRIPCIÓN

: CONEJOS DE LABORATORIO CEPA NEOZELANDÉS BLANCO (NZW), PARA FINES DE INVESTIGACIÓN CIENTÍFICA, CONTROL DE CALIDAD DE MEDICAMENTOS Y VACUNAS.

PARA QUIÉN

: UNIVERSIDADES, LABORATORIOS CLÍNICOS, SEREMIS DE SALUD, EMPRESAS DEL ÁREA DE CONTROL DE CALIDAD DE MEDICAMENTOS Y VACUNAS.

Formularios:

Descargar. No se requieren

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 302

Ficha Completa ¿En que consiste? El usuario llama a Oficina de comercialización (teléfonos 5755178, 5755188) para solicitar el producto, y según disponibilidad, se da la fecha de entrega. Se da en ese momento los requisitos para la compra, Ej. caja de transporte, condiciones de transporte, aranceles, forma de pago, etc.

¿Dónde se realiza? (Institución, Departamento, Subdepartamento, Sección, Unidad, horario de atención) • •

Instituto de Salud Pública. Av. Marathon Nº 1000 Ñuñoa, Santiago Horario de atención: Lunes a viernes 8:30 a 13:00hrs Oficina de Comercialización Subdepartamento de Gestión de Clientes.

¿A quién va dirigido? • • • •

Universidades Laboratorios clínicos SEREMIS de Salud Laboratorios de Control de calidad de medicamentos y Vacunas

Requisitos:

• •

Debe pertenecer a las entidades enumeradas anteriormente, ya que no se venden animales a colegios (educación básica o media). Pago del arancel al momento de la compra

Documentos requeridos: • • • •

Identificación de peso, sexo, y cantidad de los animales requeridos. RUT de la empresa o fotocopia legalizada Orden de compra en caso de convenios o instituciones de salud. Pago del producto, para empresas particulares.

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 303

Costo: (para el cliente, usuario) De acuerdo al peso de los animales: Tipo de animal (unidad) CONEJO NZW 3 KG

Organismo dependiente del MINSAL $4.703 $6.270 $8.360 $15.675

Empresas y/o personas jurídicas $5.225 $8.233 $12.331 $17.765

Código 3020201 3020202 3020203 3020204

Resultado: Conejo de laboratorio cepa NZW

Observaciones:

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 304

CÓDIGO

: 3020404, 3020433, 3020403, 3020439, 3020421, 3020423

NOMBRE

: Sueros normales de caballo, conejo y otras especies animales.

FICHA RESUMEN

DESCRIPCIÓN

: VENTA DE SUEROS NORMALES DE ANIMALES DE LABORATORIO PARA FINES DE INVESTIGACIÓN CIENTÍFICA Y DIAGNÓSTICO MICROBIOLÓGICO.

PARA QUIÉN

: UNIVERSIDADES, LABORATORIOS CLÍNICOS, SEREMIS DE SALUD, EMPRESAS DEL ÁREA DE CONTROL DE CALIDAD.

Formularios:

Descargar. No se requieren

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 305

Ficha Completa ¿En que consiste? El usuario llama a Oficina de comercialización (teléfonos 5755178, 5755188) para solicitar el producto, y según disponibilidad, se da la fecha de entrega. Se da en ese momento los requisitos para la compra, ej. Envases, condiciones de transporte, aranceles, forma de pago, etc.

¿Dónde se realiza? (Institución, Departamento, Subdepartamento, Sección, Unidad, horario de atención) • •

Instituto de Salud Pública. Av. Marathon Nº 1000 Ñuñoa, Santiago Horario de atención: Lunes a viernes 8:30 a 13:00hrs Oficina de Comercialización Subdepartamento de Gestión de Clientes.

¿A quién va dirigido?

• • • •

Universidades Laboratorios clínicos SEREMIS de Salud Laboratorios de Control de calidad

Requisitos:

•

Pago del arancel al momento de la compra

Documentos requeridos: • • • •

Identificación de la cantidad de suero, especie animal. RUT de la empresa o fotocopia legalizada Orden de compra en caso de convenios o instituciones de salud. Pago del producto, para empresas particulares.

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 306

Costo: (para el cliente, usuario)

De acuerdo a la especie animal:

Tipo de animal (por mililitro) SUERO DE CABALLO O EQUINO SUERO DE CONEJO SUERO DE COBAYO SUERO DE BOVINO SUERO DE RATÓN CF-1 SUERO DE RATÓN BALBC ó C57BL6

Organismo depen-diente del MINSAL $282 $1.296 $679 $314 $4.180 $6.793

Empresas y/o personas jurídicas $366 $1.359 $1.411 $397 $4.912 $6.793

Código 3020404 3020433 3020403 3020439 3020421 3020423

Resultado: Suero normal de caballo, conejo, y otras especies animales.

Observaciones: • La cantidad mínima de venta es de 5 mililitros ó cc por producto, excepto para sueros de ratón.

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 307

CÓDIGO

: 3020434

NOMBRE

: Plasma de conejo/ ovino.

FICHA RESUMEN

DESCRIPCIÓN

: VENTA DE PLASMA DE ANIMALES DE LABORATORIO

PARA FINES DE INVESTIGACIÓN CIENTÍFICA Y DIAGNÓSTICO MICROBIOLÓGICO.

PARA QUIÉN

Formularios:

UNIVERSIDADES, LABORATORIOS CLÍNICOS, SEREMIS DE SALUD, EMPRESAS DEL ÁREA DE CONTROL DE CALIDAD. :

Descargar. No se requieren

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 308

Ficha Completa ¿En que consiste? El usuario llama a Oficina de comercialización (teléfonos 5755178, 5755188) para solicitar el producto, y según disponibilidad, se da la fecha de entrega. Se da en ese momento los requisitos para la compra, Ej. Envases, condiciones de transporte, aranceles, forma de pago, etc. ¿Dónde se realiza? (Institución, Departamento, Subdepartamento, Sección, Unidad, horario de atención) • Instituto de Salud Pública. Av. Marathon Nº 1000 Ñuñoa, Santiago • Horario de atención: lunes a viernes 8:30 a 13:00hrs Oficina de Comercialización Subdepartamento de Gestión de Clientes. ¿A quién va dirigido? • Universidades • Laboratorios clínicos • SEREMIS de Salud • Laboratorios de Control de calidad Requisitos: Pago del arancel al momento de la compra. Documentos requeridos: • Identificación de la cantidad de plasma y especie animal. • RUT de la empresa o fotocopia legalizada • Orden de compra en caso de convenios o instituciones de salud. • Pago del producto, para empresas particulares. Costo: (para el cliente, usuario) De acuerdo a la especie animal: Tipo de animal (por ml) PLASMA DE CONEJO PLASMA DE OVINO (CORDERO)

Organismo dependiente del MINSAL $1.463 $314

Empresas y/o personas jurídicas $1.568 $366

Resultado: Plasma de conejo Plasma de ovino. Observaciones: • La cantidad mínima de venta es de 5 mililitros (cc) por producto.

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 309

CÓDIGO

: 3020501, 3020502

NOMBRE

: Huevos de gallina fértil/ embrionado.

FICHA RESUMEN

DESCRIPCIÓN

: VENTA DE HUEVOS DE GALLINA FÉRTILES Y EMBRIO-

NADOS PARA FINES DE DIAGNÓSTICO MICROBIOLÓGICO, DOCENCIA E INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA.

PARA QUIÉN

Formularios:

: UNIVERSIDADES, LABORATORIOS, COLEGIOS.

Descargar. No se requieren

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 310

Ficha Completa ¿En que consiste? El usuario llama a Oficina de comercialización (teléfonos 5755178, 5755188) para solicitar el producto, y según disponibilidad, se da la fecha de entrega. Se da en ese momento los requisitos para la compra, Ej. Condiciones de transporte, aranceles, forma de pago, etc. ¿Dónde se realiza? (Institución, Departamento, Subdepartamento, Sección, Unidad, horario de atención) • Instituto de Salud Pública. Av. Marathon Nº 1000 Ñuñoa, Santiago • Horario de atención: lunes a viernes 8:30 a 13:00hrs Oficina de Comercialización Subdepartamento de Gestión de Clientes. ¿A quién va dirigido? • Universidades • Laboratorios • colegios. Requisitos: Pago del arancel al momento de la compra. Documentos requeridos: • Identificación de la cantidad de huevos y días de incubación, 0 “fértil” y de 1 a 18 días “embrionado”. • RUT de la empresa o fotocopia legalizada • Orden de compra en caso de convenios o instituciones de salud. • Pago del producto, para empresas particulares. Costo: (para el cliente, usuario) De acuerdo al estadio de incubación:

Tipo de huevo (unidad) HUEVO FERTIL DIA CERO HUEVO EMBRIONADO 1 A 18 DIA Resultado:

Organismo dependiente del MINSAL $204 $314

Empresas y/o personas jurídicas $209 $366

Huevo fértil de gallina Huevo embrionado de gallina

Observaciones: • El producto debe ser retirado con bandejas en cantidad suficiente.

FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS DEL ISP CHILE

pág 311

CÓDIGO

: 4010011, 4010012

NOMBRE

: Fardo de heno/ alfalfa.

FICHA RESUMEN

DESCRIPCIÓN

: VENTA DE ALFALFA HENIFICADA PARA ALIMENTACIÓN ANIMAL.

PARA QUIÉN

: SERVICIO AGRÍCOLA Y GANADERO, UNIVERSIDADES, PLANTELES PECUARIOS, HARAS, PARTICULARES.

Formularios:

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VENTA SOLO SI HAY EXCEDENTES

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Ficha Completa ¿En que consiste? El usuario llama a Oficina de comercialización (teléfonos 5755178, 5755188) para solicitar el producto, y según disponibilidad, se da la fecha de entrega. Se da en ese momento los requisitos para la compra, Ej. Condiciones de transporte, aranceles, forma de pago, etc. ¿Dónde se realiza? (Institución, Departamento, Subdepartamento, Sección, Unidad, horario de atención) • Instituto de Salud Pública. Av. Marathon Nº 1000 Ñuñoa, Santiago • Horario de atención: lunes a viernes 8:30 a 13:00hrs Oficina de Comercialización Subdepartamento de Gestión de Clientes. ¿A quién va dirigido? • Universidades • SAG • Planteles pecuarios • Haras • particulares. Requisitos: Pago del arancel al momento de la compra. Documentos requeridos: • Identificación de la cantidad de fardos y número de corte (calidad). • RUT de la empresa o fotocopia legalizada • Orden de compra en caso de convenios o instituciones de salud. • Pago del producto, para empresas particulares. Costo: (para el cliente, usuario) De acuerdo al corte de la alfalfa: Organismo depenTipo de fardo (unidad) diente del MINSAL FARDO 1° CORTE $1.000.FARDO 2° CORTE $1.700.FARDO 3°a 6° CORTE $2.000.Resultado:

Empresas y/o personas jurídicas $1.000.$1.700.$2.000.-

Fardo de alfalfa de 1er corte Fardo de alfalfa de 2do corte Fardo de alfalfa de 3 a 6to. Corte

Observaciones: El producto debe retirarse previa cancelación en el Predio Chena del ISP, Camino Lonquén 16.450, fono 537 1142, San Bernardo.

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CÓDIGO

: 4010060

NOMBRE

: Alimento molido.

FICHA RESUMEN

DESCRIPCIÓN

: VENTA DE ALIMENTO MOLIDO (RESIDUO DE ALIMENTO PELETIZADO PARA ROEDORES) PARA ALIMENTACIÓN ANIMAL.

PARA QUIÉN

: PLANTELES PECUARIOS, PARTICULARES, VARIOS.

Formularios:

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VENTA SOLO SI HAY EXCEDENTES

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Ficha Completa ¿En que consiste? El usuario llama a Oficina de comercialización (teléfonos 5755178, 5755188) para solicitar el producto, y según disponibilidad, se da la fecha de entrega. Se da en ese momento los requisitos para la compra, Ej. Condiciones de transporte, aranceles, forma de pago, etc. ¿Dónde se realiza? (Institución, Departamento, Subdepartamento, Sección, Unidad, horario de atención) • Instituto de Salud Pública. Av. Marathon Nº 1000 Ñuñoa, Santiago • Horario de atención: lunes a viernes 8:30 a 13:00hrs. Oficina de Comercialización Subdepartamento de Gestión de Clientes. ¿A quién va dirigido? • Planteles pecuarios • particulares Requisitos: Pago del arancel al momento de la compra. Documentos requeridos: • Identificación de la cantidad de alimento en kilogramos. • RUT de la empresa o fotocopia legalizada • Orden de compra en caso de convenios o instituciones de salud. • Pago del producto, para empresas particulares. Costo: (para el cliente, usuario) Precio único:

ALIMENTO MOLIDO KG

Organismo dependiente del MINSAL $105.-

Empresas y/o personas jurídicas $105.-

Resultado: Alimento molido

Observaciones:

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