La crisis económica alterará la simplificación del tratamiento

Juan Carlos López Bernaldo de Quirós Hospital Universitario Gregorio Marañón Madrid

Gasto farmacéutico nacional 2009 Æ 2010 (recetas) 2010

2009

Incremento

ANDALUCÍA

2.004.670.059

2.060.988.434

-2,73

ARAGÓN

391.534.064

409.670.254

-4,43

ASTURIAS

343.741.776

352.792.046

-2,57

BALEARES

219.697.060

222.875.692

-1,43

CANTABRIA

152.456.479

160.330.254

-4,91

CASTILLA LA MANCHA

596.484.069

614.329.118

-2,90

CASTILLA LEÓN

725.240.336

741.314.884

-2,17

CATALUÑA

1.842.480.622

1.884.515.634

-2,23

CANARIAS

536.311.937

569.908.755

-5,90

EXTREMADURA

356.924.545

358.607.670

-0,47

GALICIA

931.283.873

924.703.358

0,71

MADRID

1.288.457.667

1.318.467.244

-2,28

MURCIA

420.249.109

412.286.893

1,93

NAVARRA

161.140.260

166.729.250

-3,35

C. VALENCIANA

1.543.952.639

1.604.870.225

-3,80

PAÍS VASCO

578.019.562

586.667.158

-1,47

LA RIOJA

87.753.275

89.683.920

-2,15

CEUTA

14.948.650

14.908.637

0,27

MELILLA

12.337.165

12.043.485

2,44

NACIONAL

12.207.683.146

12.505.692.910

-2,38

www.msps.es

Evolución gasto farmacéutico año 2011

dic-10

ene-11

feb-11

-8,39

-8,06

mar-11

abr-11

0 -2,38 -5

-10

-12,68 -15

-20

-18,55

www.msps.es

¿Cuál es el gasto en ART?

•

Desconocido para mi

•

En 2010 gasto farmacia hospitalaria CAM – 712 millones € – Antivirales: 18,8% – ART: aprox 125 millones €

•

Gasto total ART en España 2010: 704 millones €

¿En donde podemos ahorrar?

•

Elección de fármacos mas baratos* – Truvada + Isentress: 15.336 € – Atripla: 9.447 €

•

Simplificación de regímenes caros y complejos – Truvada + Isentress: 15.336 € – Kivexa + Viramune: 8.137 €

•

Ruptura de los combos + uso de genéricos – 6 CDF

*Precios según Medimecun 2011

Recomendaciones Guías

Gesida

Americanas

Británicas

Atripla Truvada + DRV/r Truvada + ATV/r Truvada + RAL Truvada + NVP Truvada + LOP/r Kivexa + ATV/r Kivexa + LOP/r Kivexa + EFV

Atripla Truvada + ATV/r Truvada + DRV/r Truvada + RAL

Atripla Kivexa + EFV

El papel de las CDF en la medicina

Mejoran cumplimiento Evitan monoterapias Evitan resistencias en tbc Reducir algo el precio

Cardiovascular Diabetes Epilepsia Tuberculosis

En VIH hay 6 en la actualidad • Combivir/Trizivir • Truvada/Kivexa • Atripla • Kaletra

Metanalis de CDF: cumplimiento

Bangalore S. Am J Med 2007;120:713-19

¿Dónde esta el problema?

Eficacia Comodidad Cumplimiento Ahorro económico

Aparición de genéricos

Kivexa (lamivudina + abacavir) Æ 3TC + abacavir Truvada (emtricitabina + tenofovir) Æ 3TC + tenofovir Atripla (emtricitabina + tenofovir + efavirenz) Æ 3TC + tenofovir + efavirenz

Ahorro económico

Eficacia Comodidad Cumplimiento

Porque las CDF en VIH

Cumplimiento terapéutico > 95%

Factores del paciente

Factores del entorno Factores del régimen terapéutico (Nº de pastillas es factor determinante)

Combivir vs AZT + 3TC

N = 113. Mayo/97 Æ Junio/98. No IP/r

Fracaso virológico

Cumplimiento terapeutico 10

100

75

7,1

68 59

5

50

3,6 25

0

0 AZT/3TC + IP

AZT + 3TC + IP

AZT/3TC + IP

AZT + 3TC + IP

Eron JJ. AIDS 2000;14:671-681

Atripla vs IP/r + 2AN vs NN + 2AN

•

118 pacientes (“Homeless” de San Francisco) – Atripla: 57. NN: 14. IP/r: 47

Bangsberg DR. AIDS 2010;24:2835-40

Atripla vs IP/r + 2AN vs NN + 2AN

100

75

86 73

75

75

69

68 50

46

47

Resto

IP/r

43

50 25

25 0

0

Atripla

Resto

IP/r

Cumplimiento global

NN

Atripla

NN

CV < 50 cp/mL sem. 48

Bangsberg DR. AIDS 2010;24:2835-40

¿Es 3TC bioequivalente a FTC?

3TC

FTC

Biodisponibilidad oral

80-85%

93%

Semivida plasmática

5-7 horas

10 horas

Semivida intracelular

16-19 horas

39 horas

0,003 mM

0,0003 mM

70%

86%

IC50 Eliminación renal

Recomendaciones Gesida/PNS 2011. Tabla 5

Estudio FTC-302

Fracaso virológico

Inducción M184V

Van Der Horst. 8th CROI 2001. Abs 18

Consecuencias de la ruptura*

Nº Pastillas

PV CDF

PV individual

Ahorro

Truvada

3TC + TDF

1Æ2

503

451

-10,3%

Kivexa

3TC + ABC

1Æ3

423

386

-8,7%

Atripla

3TC + EFV + TDF

1Æ3

787

779

-1%

Truvada + Isentress: 15.336 Æ 14.709 € (-4%) Kivexa + Viramune: 8.137 Æ 7.673 (-5,7%)

* Precios según Medimecum 2011

Criterios evaluación guías Gesida/PSN

• • • • • • •

Eficacia virológica Toxicidad a corto plazo (tolerabilidad) Toxicidad a largo plazo Resistencias Co-morbilidades Interacciones Conveniencia

•

Precio (no se tiene en cuenta)

Domingo P. XV Congreso SEIMC. Málaga. Junio 2011

Evaluación Gesida/PNS sin precio

Regímenes

Total

TDF / FTC + RAL

69,42

TDF / FTC + ATV/r

67,57

TDF/ FTC/ EFV (Atripla)

67,18

TDF / FTC + DRV/r

66.25

TDF/FTC + EFV

64,68

TDF+FTC+EFV

63,68

TDF / FTC + LPV/r QD

59.005

ABC / 3TC + ATV/r

58,58

ABC/ 3TC + EFV

57,76

TDF / FTC + LPV/r BID

55,935

ABC / 3TC + LPV/r BID

52,87

TDF / FTC + NVP

52,07

Domingo P. XV Congreso SEIMC. Málaga. Junio 2011

Estudio coste/eficiencia*

Combinación ART

Precio PV

ABC/3TC+EFV

7.550

TDF/FTC+NVP

7.589

TDF/FTC/EFV

8.202

ABC/3TC+LPV/r

9.076

TDF/FTC + LPV/r

9.749

TDF/FTC+DRV/r

10.295

TDF/FTC+ATV/r

10.394

TDF/FTC+RAL

13.327

* Precios según Gatell JM et al. EIMC En prensa

Estudio coste/eficiencia*

Precio PV

Puntuación Gesida/PSN

ABC/3TC+EFV

7.550

57,76

TDF/FTC+NVP

7.589

52,07

TDF/FTC/EFV

8.202

67,18

ABC/3TC+LPV/r

9.076

52,87

TDF/FTC + LPV/r

9.749

59.005

TDF/FTC+DRV/r

10.295

66,25

TDF/FTC+ATV/r

10.394

67,57

TDF/FTC+RAL

13.327

69,42

Combinación ART

* Precios según Gatell JM et al. EIMC En prensa

Estudio coste/eficiencia*

Combinación ART

Coste/eficiencia**

ABC/3TC+EFV

TDF/FTC/EFV

10.175

TDF/FTC+NVP

ABC/3TC+EFV

10.824

TDF/FTC/EFV

TDF/FTC+NVP

11.279

ABC/3TC+LPV/r

TDF/FTC+DRV/r

12.261

TDF/FTC + LPV/r

TDF/FTC + LPV/r

13.166

TDF/FTC+DRV/r

TDF/FTC+ATV/r

13.250

TDF/FTC+ATV/r

ABC/3TC+LPV/r

13.710

TDF/FTC+RAL

TDF/FTC+RAL

15.539

*Precios según Gatell JM et al. EIMC En prensa ** Precio que costaria cada paciente indetectable a las 48 semanas por cada 100 pacientes que consiguieran la indetectabilidad

Conclusiones

•

En el seno de la crisis económica necesitamos ahorrar en ART

•

Valorar siempre el impacto clínico de cada decisión económica

•

No es lo mismo el coste que la eficacia

•

No siempre lo mas barato es lo que menos cuesta

… sería bueno que las autoridades sanitarias y la industria farmacéutica realizaran el máximo esfuerzo posible para mantener las combinaciones fijas de antiretrovirales y restringir el uso de los medicamentos genéricos en aquellos casos en los que se administre los distintos fármacos por separado …

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