LA PERICIA EN CASOS DE DAÑOS FISIOPATOLÓGICOS GRAVES O MUERTES, QUE HAY QUE DILUCIDAR SI SON O NO IMPUTABLES A MEDICAMENTOS X Congreso Latino-Iberoamericano de Derecho Médico San José de Costa Rica. 25-X-2016 Mª Teresa Alfonso Galán Universidad de Alcalá (Madrid)
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Índice • Introducción: daños por tratamientos médicos a lo largo de la historia.
• Daños por medicamentos fabricados por empresas farmacéuticas (s. XX). • Casuística judicial de daños por medicamentos en el siglo XXI en EEUU. • El trabajo del perito de la demanda contra empresas en juicios por daños
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por medicamentos. Los contratos que suscribe. El perito ante los tribunales. El trabajo pericial con los afectados por supuestos daños por medicamentos. ¿Cuándo se sospecha que un medicamento es causa de una patología? Nexos de causalidad en pericias por daños imprevistos por medicamentos. Condiciones para el establecimiento de los nexos de causalidad. Los Colegios profesionales de médicos y de farmacéuticos y la actividad pericial, voluntaria, de los colegiados. Las Facultades de Medicina y Farmacia en la actividad pericial de algunos de sus profesores. CONCLUSIONES BIBLIOGRAFÍA
La pericia en casos de daños (…) por medicamentos • INTRODUCCIÓN: • . La patología adversa causada por medicamentos es una • • •
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realidad e implica daños graves e incluso muertes. . La iatrogenia a lo largo de la historia de la medicina y de la farmacia se ha soportado e ignorado. . Unos tratamientos suceden a otros, realmente eficaces o con mayor beneficio (en relación con el riesgo). Fabricación industrial de medicamentos en el siglo XX. Reclamaciones de reconocimiento de responsabilidad y de compensaciones por daños, en el mundo desarrollado, comenzando por EEUU. Van registrándose nuevos medicamentos, biotecnológicos, en el XXI. Necesitan también farmacovigilancia, correcta información en prospectos y fichas técnicas; y educación de ciudadanos y pacientes.
La pericia en casos de daños (…) por medicamentos • Daños
por medicamentos fabricados por empresas farmacéuticas. • Procesos judiciales complejos, aún más por las estrategias de “confusión y enredo” que suelen emplear las grandes empresas en estos casos. Negación sistemática de la prueba de causalidad como norma de conducta. • La Administración sanitaria trata de eludir la posible corresponsabilidad. • El paciente, muy indefenso aunque las leyes le prometan todo tipo de derechos, necesita encontrar abogados y peritos que defiendan su caso, solo o en compañía de otros afectados similares a él.
La pericia en casos de daños (…) por medicamentos • Casuística judicial de daños por medicamentos en el siglo XXI,
en EEUU (Allen Frances. Ed. Ariel 2014:224-5) • Warner-Lambert (Plizer) 2004: Neurontín • Bristol Myers Squib 2007:Abilify • Eli Lilly 2009: Zyprexa • Pfizer 2009: Lyrica, Bextra, Zyvox, Geodron • Astra Zeneca 2010: Seroquel • Forest 2010: Levothroid, Celexa, Lexapro • Novartis 2010: Trileptal • Johnson & Johnson 2012: Risperdal • Abbott 2012: Depakote
• Glaxo-SithKline 2012: Paxil, Avandia, Welbutrin
La pericia en casos de daños (…) por medicamentos • Procesos judiciales, o acuerdos extrajudiciales, a grandes
empresas farmacéuticas en EEUU en el siglo XXI • En primer término han tratado de defender actuaciones
ilegales o dañosas con sus medicamentos que han causado daños en ciudadanos y pacientes. • Son los bufetes de abogados, ilustrados convenientemente por expertos peritos, los que han obligado a rectificaciones y a compensaciones económicas por daños (que tienen que acreditarse pericialmente). •
La pericia en casos de daños (…) por medicamentos • El trabajo del perito de la demanda contra empresas
farmacéuticas en procesos judiciales. Los contratos que suscribe y sus carácterísticas; Cualidades del perito. • Son juicios “de peritos”. • El letrado debe instruirse en todos los aspectos si quiere defender •
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correctamente el caso. El contrato del perito debe especificar claramente los tipos de preguntas a contestar del caso a investigar. A los informes siguen “contrainformes” en respuesta a la parte contraria. Motivarán nuevos contratos. Con conocimiento, autorización y condiciones de la Universidad en la que trabaja el perito. Tarifas periciales según propuestas de Colegios de Médicos. Respeto escrupuloso a la ciencia y a la verdad. Saber redactar, razonar, expresar, dialogar, debatir. Un informe pericial tiene que ser minucioso, científicamente de la máxima calidad, veraz y no deformador de la verdad, ni ocultador de obstáculos o contradicciones internas.
La pericia en casos de daños (…) por medicamentos • El perito ante los tribunales • Todo perito, de cualquiera de las partes en litigio, tiene que
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responder públicamente, en presencia del juez, a las preguntas de las partes en litigio. Obligación de decir la verdad. Pese a ello un perito tiene que estar preparado para escuchar falacias, y para afrontar “trampas dialécticas”, sofismas, e incluso mentiras. Cauto en contestar preguntas que no están claras, o en las que se pide un “sí” o un “no”. Porque la pregunta puede ser capciosa o estar fuera de contexto. Estar alerta cuando la empresa oculta información importante, pero secreta (“in house report”), porque les perjudica. Prepararse para afrontar una estrategia procesal llena de trampas. Adaptación y capacidad de improvisación rápida ante preguntas inesperadas, fuera de contexto, capciosas, de desvío de la atención o que busca perder tiempo, dejando perplejo, o engañando al juez.
La pericia en casos de daños (…) por medicamentos • El trabajo pericial con los afectados por supuestos daños •
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no es fácil: Analizar en cada caso concreto el historial médico antes, durante, y después de la prescripción y consumo del medicamento sospechoso. Situación actual y previsión de futuro. Acreditar la prescripción del medicamento desde el inicio al final de su consumo. Al iniciar el consumo no se suele sospechar la relación de causalidad entre el tratamiento y el daño sobrevenido. Es muy fácil atribuir a causas “naturales”, propias de la persona ( y no al medicamento) las patologías que aparecen.
La pericia en casos de daños (…) por medicamentos • ¿Cuándo se sospecha que un medicamento es causa de una
patología? Con certeza, como sospecha temprana, como sospecha tardía. • Con certeza cuando la reacción es inmediata y es típica y conocida. En este caso se presume la causa salvo prueba en contrario. • Como sospecha temprana una vez manifestada la reacción adversa. En estos casos la tipicidad de la reacción y la concordancia causa-efecto han de poner en marcha el proceso de determinación de la causalidad. • Como sospecha tardía. El proceso de la reacción adversa discurre sin que se advierta su posible causa real. Tardíamente se conoce cual puede ser la causa y entonces hay que poner en marcha la investigación causal.
Nexos de causalidad en pericias por efectos adversos de medicamentos • Daño en una persona que sigue un tratamiento
• Consumo de un medicamento con determinada posología • A veces tras un tiempo de latencia cuadro clínico de la posible reacción
adversa • Tipicidad lesiva del medicamento dadas sus características y dada la susceptibilidad del paciente • Adecuación causal farmacológica entre la clínica manifestada por el paciente y el tratamiento. Habida cuenta no solo de la posología sino también de otras terapias y patologías posiblemente concurrentes.Valorar posibles causas o criterios de exclusión de otros mecanismos de enfermedad • Otros casos semejantes comprobados
Los colegios profesionales y la actividad pericial de sus colegiados • Bolsas o listas de peritos • Cursos de formación para colegiados deseosos de
profundizar en las tareas periciales • Los peritos no solo han de conocer el tema de la pericia, sino también los procedimientos y normas de cómo estudiar los casos, informarlos y, finalmente, defender sus observaciones y resultados ante el Tribunal y en procedimientos contradictorios, enfrentados a la otra parte.
Las Facultades de Medicina y de Farmacia y la actividad pericial • Entre las instituciones con actividad pericial las
Universidades tienen personal experto, experimentado, y medios para poder realizar pericias. • Además las Universidades ofrecen garantías de actualización científica y de ética, que son apreciadas por los Tribunales de Justicia • Los contratos periciales tienen que ser expuestos al Vicerrectorado de Investigación que los analiza en todos sus términos para su control y aceptación legal.
CONCLUSIONES • Se suele hablar de “peritos de parte”. Es más correcto
decir “propuestos por una u otra parte”, o escogidos “a sorteo por insaculación”, o nombrados por una Institución científica o profesional. • En la pericia ideal todos los peritos deberían moverse por el afán de presentar la realidad de los hechos, para que el Tribunal pueda hacer justicia. • En la realidad en España, si un perito observa que los del otro lado no actúan con honradez científica, este perito deberá adaptarse a la realidad de esa confrontación científico-dialéctica, siempre en defensa de la justicia y de los derechos humanos de los afectados.