Lambra U Test

 

 

TIRAS REACTIVAS PARA URIANÁLISIS                                                                                                Tira  reactiva  para  determinación  rápida  de  Urobilinógeno,  Glucosa,  Bilirrubina,  Cetonas  (Ácido  Acetoacético),  Densidad  Específica, Sangre, pH, Proteínas, Nitritos, Leucocitos y Ácido Ascórbico en orina.  NOMBRE DEL PRODUCTO:    LambraTest 10 (Tira reactiva para orina)      RESUMEN Y DESCRICIÓN  Las  tiras  reactivas  LambraTest  10  son  test  rápidos  para  diagnóstico  in  vitro  destinados  al  análisis  exclusivo  de  los  mencionados analitos en orina. Los resultados del test pueden aportar información sobre el metabolismo de carbohidratos,  función  renal  y  hepática,  balance  ácido  base,  e  infección  del  tracto  urinario.  La  medición  se  realiza  por  comparación  colorimétrica  de  las  almohadillas  reactivas  con  el  panel  impreso  en  el  bote  de  las  tiras.  La  lectura  de  las  tiras  puede  realizarse visualmente o de forma automática, utilizando analizadores de química urinaria.    RECOMENDACIONES Y PRECAUCIONES      Producto destinado exclusivamente al diagnóstico in vitro.  Para uso profesional exclusivamente.    PRINCIPIOS QUÍMICOS DEL PROCEDIMIENTO Y COMPONENTES    Urobilinógeno: El test se basa en la reacción de Ehrlich. El color cambia de un tono naranja rosáceo claro a un rosa oscuro.  Ingredientes: 2,9 mg de 4‐Metoxy benzeno diazonio      Glucosa: La glucosa oxidasa cataliza la oxidación de la glucosa formando peróxido de hidrógeno. El peróxido de hidrógeno  formado oxida, gracias a la acción de la peróxidasa, un cromógeno de la almohadilla reactiva.  Ingredientes: 430 UI Glucosa oxidasa, 200 UI Peroxidasa, 12mg de                ioduro de potasio      Bilirrubina: Por acoplamiento diazoico de la bilirrubina con una sal de diazonio en un medio ácido forma un azoderivado. El  color pasa de marrón claro a beige o rosa claro.    Ingredientes: 0.733 mg de nitrito de sodio, 2.3 mg de 2,4‐diclorobenzeno diazonio, 25 mg de ácido sulfosalicílico    Cetonas: Test legal‐reacción con nitroprusiato. El ácido acetoacético en un medio alcalino reacciona con el nitroprusiato de  sodio y se provoca un cambio de color de beige a púrpura.    Ingredientes: 23.0 mg de Nitroprusiato de sodio      pH: Sistema indicador doble. Los indicadores rojo metilo y azul bromotimol se utilizan para diferenciar los distintos cambios  de color desde el naranja hasta el verde o el azul (pH 5.0 a pH 9.0) 

Ingredientes: 0,05 mg de Rojo metilo, 0,5 mg de azul bromotimol    Sangre: El test se basa en la actividad pseudo peroxidasa del grupo funcional hemo de la hemoglobina y la mioglobina. El  cromógeno es oxidado por la hidroperóxidasa en presencia del grupo hemo y cambia de color de amarillo a azul.  Ingredientes: 12 mg de hidroperóxido de cumeno, 35 mg de o‐toluidina      Densidad  Específica  (SG):  Los  solutos  iónicos  presentes  en  la  orina  hacen  que  se  liberen  protones  de  un  polielectrolito.  Conforme los protones son liberados el pH disminuye y provoca un cambio de color del azul de bromotimol desde un azul  verdoso a amarillo verdoso.  Ingredientes: 0,5 mg de azul de bromotimol, 140,5 mg de poli (metil vinil éter‐alt‐anhidromaleico)    Proteínas: Proteína “indicador de error.” Cuando el pH se mantiene constante gracias a un tampón químico, el colorante  del indicador libera iones H+ debido a la presencia de proteínas y el color cambia de amarillo (o amarillo verdoso) a azul  verdoso.  Ingredientes: 0,34 mg de azul de tetrabromofenol    Nitritos:  El  test  se  basa  en  una  reacción  de  diazotación  del  nitrito  con  una  amina  aromática  para  producir  una  sal  de  diazonio. A esto le sigue una reacción de acoplamiento diazoico de esta sal de diazono con un componente aromático de la  almohadilla reactiva. El colorante azoico producido provoca el cambio de color del blanco al rosa.  Ingredientes: 4,5 mg de ácido p‐arsanílico      Leucocitos: Esta almohadilla del test contiene un indoxyl ester y una sal de diazonio. Le sigue una reacción acoplamiento  diazoico de la amina aromática formada por la esterasa leucocitaria con una sal de diazonio en la almohadilla reactiva. El  colorante azoico producido origina un cambio de color de beige a violeta.  Ingredientes: 1.3 mg de Induced Indole amino acid ester      Ácido ascórbico: La prueba consiste en la decoloración del reactivo Tillmann. La presencia de ácido ascórbico produce el  cambio de color de este campo de gris azulado a amarillo.  Ingredientes: 0,8 mg de 2,6‐dicloro indofenol de sodio    CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO Y UTILIZACIÓN  Almacenar  en  lugar  fresco  y  seco  a  temperatura  de  entre  2‐30  ºC.  No  almacenar  las  tiras  en  frigorífico  o  congelador.  Mantener las tiras alejadas de la humedad y de la exposición directa a la luz. En su embalaje original el producto es estable  hasta  la  fecha de caducidad  indicada  en  el etiquetado. Vuelva  a  enroscar  la  tapa  del bote  tras  extraer  las  tiras  de  forma  inmediata y  firme.  Mantenga  el  bote  bien  cerrado  entre pruebas.  No  retire  el  desecante  del bote. No  tocar  las áreas  de  prueba de las tiras reactivas. No abrir el contenedor hasta el momento de su utilización.        La decoloración o el oscurecimiento de las almohadillas de prueba pueden indicar deterioro del test. Si esto es evidente, ó  los  resultados  del  test  son  cuestionables  o  inconsistentes  con  los  resultados  buscados,  verificar  que  el  producto  se 

encuentra dentro de su periodo de validez y que reacciona de forma adecuada al utilizar materiales de control negativo y  positivo conocidos. No utilizar con posterioridad a la fecha de caducidad. Una vez que el envase ha sido abierto, las tiras  reactivas restantes permanecen estables por un periodo de hasta 6 meses.      TOMA DE MUESTRA Y PREPARACIÓN    Recoger la orina en un contenedor limpio y seco que permita la inmersión completa de todas las almohadillas reactivas de  la tira. No añada ningún conservante. Analice la muestra lo antes posible, con la muestra homogeneizada, no centrifugada.  Se recomienda utilizar la primera micción del día para optimizar los resultados de nitritos, así como para una determinación  válida  de  bilirrubina  y  urobilinógeno,  ya  que  estos  analitos  son  inestables  cuando  se  exponen  a  la  luz.  Si  no  es  posible  realizar  el  test  de  manera  inmediata,  la  muestra  debe  ser  almacenada  en  refrigerador,  no  congelador,  y  posteriormente  debe llevarse a temperatura ambiente antes de utilizarse para el test. Mantener la orina sin conservantes a temperatura  ambiente puede ocasionar alteración del pH debido a proliferación microbiana, que puede interferir con la determinación  de  proteínas.  En  el  caso  de  muestras  de  orina  asépticamente  obtenidas  que  no  provengan  de  mujeres,  los  resultados  positivos  para  leucocitos  podrían  deberse  a  contaminación  procedente  del  exterior  del  tracto  urinario.  Desinfectantes  cutáneos que contengan clorhexidina pueden afectar a los resultados del test de la proteína si se produce contaminación  de la muestra.      ESQUEMA DEL PROCEDIMIENTO VISUAL  Para obtener resultados fiables debe seguir de forma exacta este procedimiento. No compare las tiras con la carta de color  antes de sumergir la tira en la orina.  1) Sumergir la tira en la orina hasta alcanzar la zona de prueba durante no más de dos segundos.  2) Repose la parte inferior de la tira sobre el borde del contenedor para eliminar el exceso de orina; para ello, no toque con  la zona de test de la tira en el borde del contenedor.    Gire la tira y pásela por un material absorbente para eliminar cualquier exceso de orina, ya que una cantidad excesiva de  orina en la tira puede causar la interacción de los productos químicos entre almohadillas reactivas adyacentes, y provocar  así un resultado incorrecto.  3) Compare los colores de las almohadillas reactivas después de exactamente 60 segundos (Leucocitos transcurridos 90~120  segundos)  con  la  carta  de  colores  del  etiquetado,  con  buenas  condiciones  de  luz.  Durante  la  comparación  mantenga  en  horizontal la tira para evitar la posible mezcla de productos químicos en caso de existir excesiva orina.                CONTROL DE CALIDAD  Para garantizar los mejores resultados, el funcionamiento de las tiras reactivas debería verificarse al abrir un nuevo bote, 

mediante comparación con controles o muestras conocidas negativas y positivas (ejemplo, MAS Level1,Level2 solución de  control).  Cada  laboratorio  puede  establecer  los  criterios  que  considere  adecuados  para  la  su  realización.  El  personal  de  laboratorio debe asegurarse de que cumple con los requisitos gubernamentales y locales.      LIMITACIONES DEL PROCEDIMIENTO  Al  igual  que  con  el  resto  de  pruebas  de  laboratorio,  el  diagnóstico  y  tratamiento  definitivos  no  deben  basarse  en  el  resultado de un único método. Sustancias que dan lugar a un color anormal en la orina puede afectar a la lectura de las  almohadillas de las tiras reactivas.    Urobilinógeno: Un resultado negativo de urobilinógeno en la muestra    puede no ser determinante. La zona de test puede  interaccionar con sustancias que se conoce que reaccionan con el reactivo de Ehrlich, tales como el ácido p‐aminosalicilico.  Medicamentos que contengan azo gantrisin pueden dar lugar a la aparición de una capa de un tono dorado. La prueba no  es un método fiable para la detección de porfobilinógeno.    Glucosa: Una densidad específica alta (>1.020) con un pH de la orina alto y ácido ascórbico, probablemente causaría un  falso  negativo para una  muestra que contenga  una  pequeña cantidad de glucosa  (100mg/dl).  La  reactividad  puede  estar  influida por la densidad específica de la orina y por la temperatura.    Bilirubina:  Metabolitos  de  medicamentos,  tales  como  pyridium  y  selenio,  que  dan  color  a  bajo  pH,  pueden  dar  lugar  a  falsos  positivos.  Indican  (indoxyl  sulfato)  puede  provocar  un  color  de  amarillo  anaranjado  a  rojo,  que  interfiera  en  la  interpretación negativa o positiva en las lecturas de la bilirrubina. Una concentración de ácido ascórbico mayor de 30mg/dl  puede dar un resultado falso negativo.      Cetonas:  Resultados  positivos  pueden  aparecer  con  muestras  de  orina  altamente  pigmentadas  o  aquellas  con  una  gran  cantidad de metabolitos de levodopa. En ocasiones, una alta densidad específica y un pH bajo de la orina, pueden dar lugar  a un resultado falso positivo. La fenosulfonftaleina puede ocasiona falsos positivos.    pH: Si permanece un exceso de orina en la tira debido a la inadecuada realización de la prueba, es posible que el tampón  ácido en el campo de la proteína llegue a afectar al campo del pH, provocando que el resultado de pH sea inferior al real.      Sangre:  Una gravedad específica  elevada  ó proteínas  en  la  orina  pueden  reducir  la  reactividad del campo  del  análisis  de  sangre.  La  peroxidasa  microbiana  asociada  a  infección  del  tracto  urinario  puede  originar  falsos  resultados  positivos.  Concentraciones  de  ácido  ascórbico    superiores  a  30  mg/dl  puede  causar  falsos  resultados  negativos  con  bajo  nivel  de  sangre.    Gravedad Específica (SG): Orina alcalina altamente tamponada puede causar disminución de resultados, mientras que los  de orina ácida altamente taponada puede causar resultados ligeramente aumentados.   

Proteína: Resultados falsos positivos pueden encontrarse en orinas muy alcalinas (pH 9). La interpretación de los resultados  es también difícil en muestras de orina turbia.      Nitrito: Una concentración de ácido ascórbico superior a 30mg/dL puede causar un resultado falso negativo en muestras de  orina que contengan un nivel bajo de nitrito (