ACCORD

LOSARTÁN POTÁSICO 50 mg

Comprimidos Recubiertos

Vía de Administración: Oral

FÓRMULA

Cada comprimido recubierto de ACCORD contiene:

Losartán Potásico.........................................................................................50 mg

Excipientes...........................................................................................................c.s.

Justificación

Accord comprimidos revestidos presenta en su formulación el Losartán potásico la cual posee una acción antihipertensiva.

Farmacodinamia

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Mecanismo de acción

El Losartán pertenece a una nueva generación de fármacos antihipertensivos

conocidos como "antagonistas de la Angiotensina II". Es una sustancia sintética, no

peptídica que bloquea selectivamente a los receptores AT1 de la Angiotensina II

localizados preferentemente en el músculo liso vascular y otras estructuras como:

miocardio, riñón, cerebro, suprarrenal.

La Angiotensina II es una hormona perteneciente al sistema renina-angiotensina formada a partir de la Angiotensina I en una reacción catalizada por la Enzima Convertidora de Angiotensina (ECA) que tiene actividad vasoconstrictora, y que a su vez, estimula la secreción de Aldosterona por la corteza adrenal, estas acciones son ejercidas a través de la estimulación de los receptores AT1. Existe otro tipo de receptor AT2, sin aparente influencia en el control de la regulación cardiovascular. Losartán y su metabolito activo derivado del ácido 5-carboxílico son inhibidores competitivos y no competitivos respectivamente (bloqueantes) del receptor AT1, no inhiben a la ECA ni tampoco antagonizan los efectos de la vasopresina, catecolamina, serotonina, bradiquinina o histamina.

Farmacocinética

Absorción

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Luego de su administración oral, este derivado imidazólico bencilsustituido se absorbe con rapidez. La absorción digestiva del fármaco no es afectada por la presencia de alimentos en el estómago.

Unión a proteínas

La vida media plasmática es de 2-3 horas para el Losartán, y de 6-9 horas para el metabolito activo. La proporción que se une a las proteínas plasmáticas es del 99%.

Biotransformación

Sufre una biotransformación hepática (efecto de primer paso) que reduce significativamente su biodisponibilidad a un 33%. La farmacocinética del Losartán y de su metabolito activo es lineal con dosis orales de hasta 200 mg y no varía con el tiempo.

Excreción

El 35 % se elimina por orina y un 58 % por heces. Un porcentaje se elimina por orina (4 %) sin modificarse y otro porcentaje (6 %) como metabolito activo.

Indicaciones terapéuticas

Hipertensión arterial esencial leve a moderada como monodroga o en combinación

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con diuréticos. Hipertensión secundaria. Insuficiencia cardíaca congestiva.

Contraindicaciones

Embarazo, lactancia, niños, hipotensión, pacientes con depleción de volumen.

Precauciones

Se deberá utilizar con precaución en pacientes con insuficiencia hepática,

insuficiencia  renal, estenosis de la arteria renal, hipersensibilidad a la droga. En

pacientes sometidos a cirugía mayor o durante la anestesia tratados con

antihipertensivos capaces de bloquear los receptores de Angiotensina II pueden

producir hipotensión al bloquear la Angiotensina II formada como  respuesta a la

liberación compensadora de renina. En pacientes añosos controlar periódicamente la

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potasemia. Utilizar con precaución en la insuficiencia cardíaca, depleción de

volumen, deshidratados, dietas hiposódicas estrictas, uso de diuréticos, pues el

Losartán puede empeorar la hipotensión.

Interacciones con fármacos

Interacciones fármaco – fármaco

Paracetamol: No se recomienda el uso prolongado y simultáneo de Paracetamol con Ácido Acetil Salicílico debido a que la administración crónica de dosis elevadas de analgésicos combinados aumenta significativamente el riesgo de nefropatía analgésica, necrosis papilar renal, enfermedad  renal  terminal  y  cáncer del riñón o de la vejiga urinaria.

Corticosteroides glucocorticoides o corticotropina: Los glucocorticoides y la corticotropina pueden aumentar la excreción de Ácido Acetil Salicílico, lo cual reduce las concentraciones plasma y exige dosis mayores de este. Cuando posteriormente la dosificación de glucocorticoide o corticotropina, se disminuye o se interrumpe, puede producirse salicilismo, en pacientes que reciben Ácido Acetil Salicílico en grandes dosis.

Acidificantes urinarios (cloruro de amonio, ácido ascórbico, fosfato sódico): La acidificación  de la orina producida por estos medicamentos disminuye la excreción de Ácido Acetilsalicílico, haciendo que aumenten sus concentraciones en plasma.

Hipoglucemiantes orales o insulina: Las dosis elevadas de Ácido Acetilsalicílico puede potenciar los efectos de estos medicamentos.

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Anticonvulsivos  del  grupo  hidantoina: El Ácido Acetil Salicílico puede disminuir el   metabolismo de la hidantoina, aumentando su concentración plasmática.

Furosemida: además de aumentar el riesgo de toxicidad, el uso simultáneo de Furosemida con dosis elevadas de Ácido Acetil Salicílico puede dar lugar a toxicidad  por salicilatos debido a la competición por los lugares de excreciones renales.

Interacciones fármaco – alimento

El uso concomitante del Losartán con diuréticos ahorradores de Potasio o suplementos de Potasio pueden ocasionar un aumento de los niveles plasmáticos de Potasio. El Ketoconazol puede inhibir la formación del metabolito activo. No existe interacción con Cimetidina, betabloqueantes o calcioantagonistas. La combinación con Hidroclorotiazida potencia la respuesta antihipertensiva. La hemodiálisis no sirve para eliminar el Losartán y su metabolito activo. Otros pueden alterar su acción: alcohol, barbitúricos, antidiabéticos, corticoides antiinflamatorios.

Reacciones adversas

Generalmente son bien tolerados, pero ocasionalmente (