Manual de Calidad Polylab

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MANUAL DE CALIDAD DEL LABORATORIO

Realizado por: Jefe de Laboratorio y Control de Calidad

Revisado y Aprobado por: Jefe Técnico de Calidad

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1.0.- IN TRODUCCION La calidad esta definida según el organismo internacional ISO (International Standards Organization) como la totalidad de los rasgos y características de un producto, proceso o servicio que inciden en su capacidad de satisfacer necesidades reguladas o implícitas. La calidad tiene y tendrá una consideración creciente en ámbitos sociales, científicos y tecnológicos. POLYMEX, para poder mejorar y mantener la calidad de sus productos y servicios se encuentra en proceso de implementación de un sistema de gestión de calidad, con el fin de obtener la certificación de la Norma ISO 9001, como una etapa inicial en el proceso de avance hacia la excelencia. En la actualidad ya no es suficiente trabajar con el máximo de cuidado, sino que cada organización necesita un sistema bien establecido y ordenado para controlar permanentemente la calidad de manera objetiva y la palanca de control se desarrolla, a través, de una infraestructura adecuada y especializada, llamada Laboratorio. Por ello, para garantizar la satisfacción de nuestros clientes externos e internos, el Laboratorio de POLYMEX, POLYLAB, basa su gestión en la norma NCh-ISO 17025, titulada “Requisitos Generales pa ra la Co mpetencia de l os Laboratorios de Ensayo y

Calibra ción”, cuyos

propósitos son: -

Indicar la dirección que asegure la calidad del trabajo, de manera eficiente, mediante un sistema de calidad planificado y documentado.

-

Mantener bajo esta base, la certificación N° GAI–LAP – 53 – 05 del Geosynthetic Accreditation Institute’s Laboratory Accreditation Program

Para lograr estos propósitos, es indispensable fomentar una visión integrada de calidad, de tal manera que cualquier aspecto de ésta se enfoque como una parte del manejo de la calidad total unificada. Un sistema de aseguramiento de la calidad que funcione adecuadamente, es vital cuando se quieren ofrecer servicios de excelencia a los usuarios o mandantes, y para lograrlo se  Se Prohíbe la Reproducción del Documento sin la Autorización del Jefe Laboratorio y Control Calidad Pág.2 de 26

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deben implantar sistemas de calidad en los procesos para que se eviten los errores, utilizando el monitoreo continuo del sistema y eliminando las causas de variación del mismo, respecto de lo planificado. 1.1.- Ob jetivo del Manual de Calidad del Laboratorio

Describir y clarificar el sistema para asegurar la calidad y dar guía y referencia de los componentes que lo conforman para tener la capacidad de observar, seguir y evaluar el sistema completo, a través, de él. 1.2.-

Política de Calidad del Laboratorio

POLYLAB se compromete a mantener un recurso humano confiable, competente, imparcial, comprometido y libre de presiones externas, entregándoles una capacitación adecuada y permanente. Asegurar a nuestros clientes que la información entregada es confidencial, y será utilizada con los fines acordados. Investigar, desarrollar y proponer mejoramientos a las líneas productivas, a través, de un control de proceso sistemático. Implementar nuestros procesos con tecnología de punta y actualizada permanentemente. Para cumplir lo anterior: El Jefe del Laboratorio POLYLAB se compromete a proporcionar un servicio acorde a los requerimientos de nuestros clientes, para ello se ha implementado con la mas moderna tecnología para realizar los ensayos de productos de polietilenos y plástico en general.

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El Gerente delega y confiere al Jefe del Laboratorio la responsabilidad, autoridad e independencia necesaria para dar cumplimiento a lo dispuesto en este Manual de Calidad, pudiendo detener cualquier actividad y retener el envío de los informes o certificados cuando no reúnan los requisitos establecidos, en tanto no se resuelvan satisfactoriamente las deficiencias detectadas. Asimismo, delega en el Supervisor la responsabilidad y autoridad necesaria para que en sus respectivos ámbitos de competencia se implanten y observen estrictamente las normas y disposiciones establecidas en este Manual de Calidad. 1.2.1.- Objetivo de la Política Garantizar a nuestros clientes o usuarios de POLYLAB, que los resultados son confiables y se realizan según los procedimientos establecidos para cada ensayo según la norma respectiva.

2.0.- ALC ANCE El alcance del Sistema de Gestión de Calidad del Laboratorio implementado en la empresa es: “Investigación, Desarrollo y Realización de Ensayos para Productos Termoplásticos Polymex”.

3.0.-

CALIFICACIONES Y RESPONSABILIDADES DEL PERSONAL

3.1.-

Jefe de Laboratorio y Control de Calidad:

El cargo tiene como función la gestión del Laboratorio, definiendo e implementando los procedimientos operativos, asumiendo la responsabilidad total del área de Control de Calidad y Laboratorio, apoyando además en las áreas de producción.

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Funciones Generales: -

Fijar las políticas, planificar, programar, dirigir, coordinar, controlar y evaluar las actividades del laboratorio a fin de asegurar una adecuada administración de los recursos materiales y financieros.

-

Establecer una política de personal destinada a promover la capacitación continua y la motivación del mismo.

-

Detectar las necesidades de capacitación del personal y coordinar planes y programas con el responsable de la unidad específica.

-

Identificar y establecer sistemas y procedimientos adecuados para la adquisición y mantenimiento de instalaciones y equipos; limpieza; así como las condiciones de seguridad en el trabajo en general.

-

Planificar, establecer y controlar la realización de los trabajos de laboratorio velando por el cumplimiento de los principios de buenas prácticas de laboratorio, incluyendo el establecimiento de programas de control, garantía de calidad y de seguridad.

-

Mantener relaciones de coordinación y colaboración con las áreas de producción, así como con otras unidades y niveles jerárquicos de la empresa.

-

Colaborar con los Jefes o Supervisores de las demás áreas en la elaboración de planes, programas y proyectos, y otras actividades relacionadas con la gestión global de la empresa contribuyendo a lograr sus objetivos y a mantener los más altos niveles de calidad, integridad, y confiabilidad de los resultados.

-

Determinar los parámetros de validación de los procesos y productos de POLYMEX, llevando un registro de cada uno.

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Competencia requerida para el cargo: Formación: 

Profesional Universitario del área de Ingeniería

Conocimientos: 

Conocimiento de Control de calidad



Control de procesos.



Conocimiento de Gestión de Calidad



Conocimiento en Normas internacionales ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001



Manejo de Software a Nivel de usuario



Conocimiento de Plástico y Extrusión

Experiencia: 

2 años de experiencia en cargos similares

Habilidades, Otros: 

Capacidad de liderazgo



Capacidad de trabajo bajo presión



Alta capacidad de trabajo en equipo



Capacidad de análisis y evaluación



Buenas relaciones interpersonales

Funciones Específicas para la Gestión de Calidad del Laboratorio:  Apoyar el funcionamiento del Sistema de Gestión de Calidad, ISO 9001  Cumplir totalmente los procedimientos o instructivos de trabajo del Sistema de Gestión. 

Dar apoyo al área de producción para mejorar los procedimientos para la obtención de los distintos productos, para la satisfacción del cliente



Revisar en forma periódica los procedimientos desarrollados en el laboratorio según el Sistema de Gestión



Realizar la validación de los productos del área de producción.

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

Realizar y entregar la validación de la materia prima a bodega



Reunirse en forma permanente con la gerencia para informar las falencias detectadas y los planes de mejoras respectivas



Capacitar y/o solicitar capacitación al personal del laboratorio para el manejo de los nuevos equipos e instrumentos.

 Conocer y difundir las Políticas de Gestión Integral de la Empresa y gestionar, de acuerdo, a sus propósitos y compromisos. 

Reunirse en forma sistemática con su personal.



Gestionar la información de Control de Calidad al área de producción, bodega y gerencia.

3.2.- Analista Líder de Laboratorio y Control de Calidad (supervisor de laboratorio): Asegurar el cumplimiento de los ensayos, de acuerdo, a los procedimientos establecidos. Desarrollar y ampliar las capacidades de análisis del laboratorio y realizar la función de inspección de los productos y materias primas. Funciones Generales: -

Establecer y aplicar los procedimientos adecuados para asegurar el control de la calidad de las operaciones y establecer las acciones correctivas que corresponda.

-

Realizar inspecciones en terreno, apoyo y logística de pruebas, de acuerdo, a los procedimientos de operación, técnicas, métodos y protocolos de análisis previamente aprobados y verificados.

-

Apoyo permanente en la realización de ensayos de laboratorio, Asegurando la aplicación de las normas y procedimientos

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Asegurar que el registro de datos y resultados de los análisis se realizan de

-

conformidad con las buenas prácticas de laboratorio, y que se puedan verificar la identidad del personal que intervino en cada caso. Velar porque se cumplan en su área, las condiciones mínimas de seguridad para el

-

trabajo, incluyendo las medidas de prevención y tratamiento de accidentes (primeros auxilios), así como la eliminación y disposición adecuada de desechos. Motivar al personal para la aplicación de los principios de buenas prácticas de

-

laboratorio y el cumplimiento de las acciones del programa de control de calidad de laboratorios y de seguridad. Velar por el uso correcto y mantenimiento adecuado de las instalaciones y equipos

-

específicos designados, teniendo actualizado el inventario de los mismos. Competencia requerida para el cargo: Formación: 

Profesional Universitario del Área de Ingeniería o,



Profesional Nivel Técnico Industrial, con experiencia en el área

Conocimiento: 

Conocimiento en Instrumentación y Equipos de laboratorio



Conocimiento de Control de Calidad



Conocimiento y manejo de instrumentos de medición



Manejo de software a nivel de usuario

Experiencia: 

1 año de experiencia en control de calidad y laboratorio

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Habilidades y otros: 

Capacidad de trabajo en equipo



Habilidad para evaluar ,analizar e interpretar resultados



Capacidad para trabajar bajo presión



Buenas relaciones interpersonales

Funciones Específicas para la Gestión de Calidad del Laboratorio: 

Apoyar el funcionamiento del Sistema de Gestión de Calidad



Realizar las inspecciones de líneas productivas para asegurar la calidad según lo requerido por el cliente



Dar cumplimiento a los procedimientos operativos del Laboratorio



Realizar y mantener la calibración de los equipos e instrumentos de trabajo



Capacitar al personal para el manejo y uso de equipos e instrumentos nuevos



Realizar en forma periódica el sistema de gestión para mejorar las falencias y debilidades detectadas de los procedimientos



Conocer y difundir la Política de Gestión Integral de la Empresa y gestionar, de acuerdo, a sus propósitos y compromisos.

3.3.- Asistente de Laboratorio y Control Calidad: El cargo tendrá por finalidad llevar a cabo la ejecución de los ensayos de los productos y materias primas. Funciones Generales: -

Realizar ensayos de laboratorio y apoyo de pruebas, de acuerdo, a los procedimientos de operación, técnicas, métodos y protocolos de análisis previamente aprobados y verificados.

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Cumplir con las normas del Laboratorio incluyendo las de seguridad, mantenimiento y

-

limpieza de equipos, accesorios e instrumentos, destinados a facilitar la realización adecuada de las actividades del laboratorio. Mantenerse actualizado en los conocimientos y preparación necesarios para el trabajo

-

que está desarrollando, participando activamente en los programas de capacitación. Competencia requerida para el cargo: Formación: 

Enseñanza Media Completa



Nivel técnico

Conocimientos 

Manejo de Software a nivel de Usuario

Experiencia: 

Entrenamiento interno específico

Habilidades y otros: 

Capacidad para trabajar bajo presión



Habilidad de rapidez y precisión



Ordenado y meticuloso



Buenas relaciones personales



Capacidad de análisis

Funciones Específicas para la Gestión de Calidad del Laboratorio: 

Apoyar el funcionamiento del Sistema de Gestión de Calidad.



Cumplir de forma eficaz con los procedimientos operativos del Laboratorio.

 Cumplir totalmente los procedimientos o instructivos de trabajo del Sistema de Gestión.  Se Prohíbe la Reproducción del Documento sin la Autorización del Jefe Laboratorio y Control Calidad Pág.10 de 26

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 Conocer y cumplir con la Política de Calidad de la Empresa y gestionar, de acuerdo, a su propósito y compromisos. 

Reunirse en forma sistemática con su jefatura.

Nota: La competencia para cada ensayo del personal de Polylab es establecida en el documento Maestro de Capacitaciones.

3.4.- Organigrama del Laboratorio

Jefe de Laboratorios y Control Calidad

Analista Líder De Laboratorio y Control Calidad

Asistentes de Laboratorio y Control Calidad

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3.5.-

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Compromiso del Jefe de Laboratorio y Control Calidad

El Jefe de Laboratorio y Control de Calidad, se compromete a mantener el Laboratorio con la más moderna tecnología para la realización de sus actividades, manteniendo y mejorando en forma continua el Sistema de Gestión basado en la Normas Internacional de Calidad ISO 9001 y la certificación GAI-LAP. La calidad de sus ensayos está basada en la capacitación y competencia de su personal, además de mantener al día la calibración de sus equipos e instrumentos de medición y control. Todas las calibraciones externas de sus instrumentos y equipos se realizarán según los programas establecidos en laboratorios acreditados y las contrastaciones internas se utilizarán instrumentos y materiales patrones debidamente certificados.

4.0.-

SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD DEL LABORATORIO

POLYLAB implementa y mantiene un Sistema de Calidad eficaz y dinámico que permite realizar servicios que satisfagan las expectativas de los usuarios y cumplan con las especificaciones y normas nacionales e internacionales aplicables.

-

La implantación y mantenimiento del Sistema de Calidad, por consiguiente, la obtención del nivel de calidad óptimo, cuenta con el compromiso y la participación del personal del Laboratorio.

-

El Sistema de Calidad del Laboratorio POLYLAB se fundamenta en la prevención de no conformidades como medio más eficaz y económico para suministrar a nuestros clientes únicamente servicios que los satisfagan. Por consiguiente, el personal del Laboratorio tiene la libertad y responsabilidad de poner en conocimiento al Jefe de Laboratorio, por los canales establecidos, cualquier situación que ponga en peligro el correcto funcionamiento del Sistema.

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El Sistema de Calidad del Laboratorio se define y desarrolla en el presente Manual de

-

Calidad y demás documentación emanada del mismo, siendo considerado, por tanto, obligatorio su cumplimiento por parte del personal de POLYLAB y áreas relacionadas en el ejercicio de sus actividades. INDUSTRIAS POLYMEX LIMITADA, Es una Empresa dedicada a la fabricación de productos plásticos, específicamente a base de Polietileno en sus grados de Alta, Media, Baja y Lineal de Baja Densidad, instalada en la comuna de Colina, Ciudad de Santiago desde el año 2006. Actualmente la Planta cuenta con tecnología de última generación, el cual le ha permitido ampliar la oferta de sus productos para rubros tales como: Minería, Construcción, Alimentos, Agrícola y Comercio en General. Además de posesionarnos en el Mercado Nacional, nos hemos abierto hacia el exterior captando entre otros mercados; Argentina, Uruguay, Paraguay, Brasil, Perú, Colombia, Ecuador y Bolivia, en América y España por Europa. POLYLAB con competencia, como ente controlador, pone su servicio a disposición de los Procesos y Productos de INDUSTRIAS POLYMEX gestionando el cumplimiento de las especificaciones, requerimientos y las demandas cada vez más exigentes de los usuarios o clientes. Estos productos se pueden generalizar, de acuerdo, al siguiente listado:

4.1.-



Geomembranas



Geonet



Tubos Corrugados de Polietileno de Alta Densidad

Procedimientos

La competencia de POLYLAB se avala y se rige por un Sistema de Gestión de Calidad que responde

a

las

exigencias

de

las

Normas

Internacionales

ISO

17025

y

cuenta con un plantel de profesionales especialmente entrenados y con equipos calibrados y adecuados que lo ponen en condiciones de realizar los ensayos físico- químicos y mecánicos  Se Prohíbe la Reproducción del Documento sin la Autorización del Jefe Laboratorio y Control Calidad Pág.13 de 26

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necesarios para identificar y homologar la Calidad de Materiales y Productos bajo métodos y especificaciones de Normas Nacionales e Internacionales tales como ASTM, DIN, ISO, GRI, etc. El control de calidad se realiza en forma constante y permanente mediante pruebas físicoquímicas, mecánicas y dimensionales a todos los productos fabricados en Planta e interviene y apoya las formulaciones de los procesos productivos. El Laboratorio POLYLAB desarrolla sus actividades identificadas, de acuerdo, a los siguientes ámbitos:

-

Materias Primas

-

Productos

-

Investigación, Diseño y Desarrollo

4.2.- Materias Primas Las materias primas son revisadas en Laboratorio para verificarlas, específicamente, de acuerdo, a la descripción de sus fichas técnicas entregadas por el proveedor y a su uso final. Esto se realiza mediante la aplicación de las normas A.S.T.M. y normas locales a los siguientes ensayos: I.-Densidad Esta prueba física permite determinar el peso por unidad de volumen de las materias primas (resinas, aditivos, pigmentos).Esta medición es muy importante, puesto que determina el grado y por su relación con las propiedades de resistencia y óptica del proceso final. Este ensayo es realizado según el procedimiento I-CC-18, basado en la Norma ASTM D792. II.- Índice de Fluidez (Melt Index) Una de las características más importantes que se debe conocer en una resina es su índice de fluidez que determina el grado de fluidez del material a una temperatura dada y nos entrega un

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índice de su peso molecular. Por lo tanto, esta variable entrega las referencias de sus propiedades mecánicas, así como su procesabilidad. Corresponde a la cantidad de material en peso que fluye a través de un capilar durante un tiempo de 10 minutos, para unas condiciones de temperatura y presión predefinidas. Este ensayo es realizado según el procedimiento I-CC-19, basado en la Norma ASTM D1238. 5.0.- PRODUCTOS Los productos son revisados y verificados, de acuerdo, a un seguimiento de su formulación, proceso y requerimientos de los usuarios y clientes. POLYLAB planifica su operación para los productos, respecto de sus prioridades técnicas, tiempo, cliente, proceso y tiempo de validación. Los ensayos más importantes que realiza POLYLAB se describen en forma genérica en la siguiente tabla: Tuberías

Geomembranas

Geonet

Espesores

√

√

√

Densidad

√

√

√

Propiedades Tensiles

√

√

√

Ensayo

Resistencia al Rasgado

√

Resistencia al Punzonamiento

√

Resistencia al Stress Craking

√

√

Contenido de Negro de humo

√

√

Resistencia a la presión Interna en Tuberías

√

Tiempo de Inducción del Oxidante (OIT)

√

√

√

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5.1.- Espesores Se determina para tuberías, geomembranas y geonet, de acuerdo a sus procedimientos respectivos. (I-CC-20, I-CC-16).

5.2.- Propiedades Tensiles: Dos de los parámetros físicos más importantes de controlar en los plásticos son la resistencia a la tensión y elongación, bajo condiciones controladas se pueden comparar láminas para determinar su calidad según sea la aplicación específica de ella. Su determinación es realizada según el procedimiento I-CC-11, basado en la Norma ASTM D6693. 5.3.- Resistencia al Rasgado: Se llevan a cabo pruebas de propagación de rasgado, la cual indica la energía requerida para rasgar una película de plástico bajo condiciones estándar. Su determinación es realizada según el procedimiento I-CC-12, basado en la Norma ASTM D1004. 5.4.- Resistencia al Punzonamiento: Corresponde a la resistencia del espécimen de ensayo, que se va a fallar mediante la penetración de un elemento punzante. Su determinación es realizada según el procedimiento I-CC-13, basado en la Norma ASTM D4833. 5.5.- Stress Cracking: Consiste en evaluar el comportamiento del material sometido a un ambiente químico y de tensión. Su determinación es realizada según el procedimiento I-CC-14 y I-CC-17 , basado en la Norma D1693 y ASTM D5397, respectivamente.

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5.6.- Contenido Carbón Negro de Humo: Este ensayo permite determinar el contenido de negro de humo que se produce mediante el principio de combustión oxidativa continua. Su determinación es realizada según el procedimiento I-CC-15, basado en la Norma ASTM D4218 es realizada según el procedimiento PO-LAB-12, basado en la Norma ASTM D5596.

5.7.- Determinación del Tiempo de Inducción del Oxidante (OIT): Este ensayo evalúa la resistencia a la descomposición oxidativa de un material y se determina, a través, de la medición termo-analítica del intervalo de tiempo en que se inicia la oxidación térmica del material a una temperatura específica en una atmósfera de oxígeno. Su determinación es realizada según el procedimiento I-CC-22, basado en la Norma ASTM D3395. 6.- DOCUMENTACION La documentación generada para el Sistema de Gestión de Laboratorio POLYLAB es el siguiente: ITEM

CODIGO

NOMBRE PROCEDIMIENTO OPERATIVO

Especificacion es

1

M-CC-01

Manual de Calidad del Laboratorio

2

I-SIG -01

Instructivo para la Elaboración de Documentos

3

P-SIG-03

4

P-GG-01

Procedimiento de Revisión Gerencial

5

I-SIG-06

Procedimiento Manejo de No Conformidades

6

P-SIG-02

Procedimiento Auditorías Internas

7

Procedimiento Control de Documentos y Registros

P-COM-01 Procedimento Operativo de Ventas

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8

I-CC-11

Determinación de Propiedades Tensiles

ASTM D6693

9

I-CC-12

Determinación Resistencia al Rasgado

ASTM D1004

10

I-CC-13

Resistencia al Punzonamiento

ASTM D4833

11

I-CC-14

Resistencia al Stress Cracking en Tuberías

ASTM D1693

12

I-CC-15

Determinación Negro de Humo (Horno Mufla)

ASTM D4218

13

I-CC-16

14

I-CC-17

Resistencia al Stress Cracking en Geomembranas

ASTM D5397

15

I-CC-18

Determinación de la Densidad

ASTM D792

16

I-CC-19

Determinación Melt Index

ASTM D1238

17

I-CC-20

Medición Espesor Núcleo Geomembrana Texturada

ASTM D5994

18

I-CC-21

Muestreo De Geomembranas

19

I-CC-22

Determinación del Tiempo de Inducción Oxidante (OIT)

20

I-CC-23

Protección de la Información

21

I-CC-24

Análisis dimensional tubería corrugada

22

I-CC-25

Determinación de Rigidez y Aplastamiento

23

I-CC-26

Determinación de Fragilidad a Bajas Temperaturas

24

I-CC-27

25

P-CC-02

Medición de Espesor Nominal Geomembrana Lisa, Geonet y Geotextil

ASTM D5199

ASTM D3895

Instructivo de ensayo determinación de la elongación en tuberías corrugadas

Procedimiento Muestreo y Control Materias Primas

Resumen de la documentación del Laboratorio: 6.1.- Control de Documentos. Para la aplicación de las exigencias de la Norma Chilena 17025, tenemos que acoplarnos a la misma estructura documental de las Normas de Calidad ISO 9001, según el instructivo I-SIG-01. 6.2.- Revisión de Solicitudes, Propuestas y Contratos.

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Todas las solicitudes, propuestas y contratos, son analizadas por la gerencia técnica, para definir y documentar adecuadamente todos los requisitos del cliente. Cada vez que Polymex se adjudica un contrato, es a través de sus Gerentes de ventas, la entrega de toda la información referente a requisitos técnicos y de calidad, al Jefe de Laboratorio y Control de Calidad. Esta información es analizada por el Jefe de Laboratorio y Control de Calidad, para que no existan discrepancias entre lo que solicita el cliente y cumplimiento de POLYMEX. 6.3.- Adquisición de Servicios y Suministros. Es obligación de la empresa POLYMEX, evaluar a todos los proveedores del Laboratorio POLYLAB, de acuerdo, al procedimiento operativo Evaluación de Proveedores, P-ADQ-02. POLYLAB adquirirá los materiales necesarios para la realización de ensayos sólo a proveedores que certifiquen sus productos. Además requerirá que estos suministros se entreguen en un tiempo oportuno. 6.4.- Servicio al Cliente Para la aplicación de este punto nos basamos en el procedimiento del Sistema de Gestión P-COM01 (Procedimiento Operativo de Ventas). 6.5.- Reclamos, Acciones Correctivas y Preventivas. POLYLAB adopta la misma metodología y estructura en la ocurrencia de las No Conformidades detectadas tanto al producto, como al Sistema de Gestión de Calidad, dadas en el procedimiento P-SIG-06 evidenciando, analizando las causas y tomando acciones para eliminarlas. POLYLAB atenderá los reclamos del cliente, entregando una respuesta oportuna que atienda a lo solicitado, y se deberá remitir al procedimiento de Gestión de No Conformidades para la investigación del origen de la No Conformidad.

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POLYLAB para gestionar las acciones correctivas implementadas a causa de una No Conformidad, se basará en el sistema de Gestión de Calidad NCH 9001-2008 (Procedimiento de No Conformidades). 6.6.- Control del Trabajo de Ensayo y/o Calibración No Conforme. El control del trabajo de ensayos, se basa en la aplicación de los procedimientos operativos, y el análisis de los resultados determinará si un producto cumple o no, los requerimientos normativos o del cliente. También se comparan estos resultados con aquellos obtenidos en Laboratorios Externos certificados. Para el caso de los instrumentos son monitoreados de acuerdo a un plan anual de calibración, donde son contractados con las mediciones de los instrumentos patrones que tienen certificación externa en laboratorios certificados. 6.7.- Control de Registros. Los registros generados por el Sistema de Calidad del Laboratorio POLYLAB, están basados según el Procedimiento Operativo P-SIG-03, Procedimiento Control de Documentos y Registros. 6.8.- Auditorias Internas. La programación de las Auditorias Internas se hará, a través, de una programación anual generada por el equipo SGI. 6.9.- Revisiones de Gerencia. Para la revisión del Sistema de Calidad del Laboratorio se seguirá el procedimiento P-GG-01, Revisión de Gerencia. 6.10.- Contratación de Servicios Externos.  Se Prohíbe la Reproducción del Documento sin la Autorización del Jefe Laboratorio y Control Calidad Pág.20 de 26

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Para la subcontratación de ensayos y calibración de equipos de medición y control, Polylab se basa requisitos determinados por la organización y establecidos por el departamento de seguridad.

6.11.- Control de Procesos. Polylab registra la Humedad Relativa y controla la Temperatura ambiental en el desarrollo de sus ensayos, existiendo para ello, dos equipos de aire acondicionado para regular la temperatura a 21 ± 2 [ºC].

Este control es registrado por sensores de temperatura y humedad relativa, datos que

son registrados diariamente en los ensayos diarios de productos Polymex. 7.0.- INVESTIGACIÓN, DISEÑO Y DESARROLLO La transformación de los materiales plásticos es un campo tecnológico, caracterizado por un dinámico y vertiginoso desarrollo, no sólo en lo concerniente a las materias primas, en donde cada día surgen nuevos materiales con mejores características de empleo, sino en los equipos de proceso que son cada vez más eficientes y sofisticados. Para cualquier empresa del sector que desee alcanzar y mantener una posición competitiva dentro del mercado, es absolutamente indispensable disponer de mecanismos que le permitan asimilar este avance tecnológico. POLYLAB, realiza actividades de investigación, desarrollo e innovación con tecnologías de punta, para contribuir al desarrollo de la empresa, mejorando su competitividad en el mercado, a través, de productos que satisfagan en calidad y precio a nuestros clientes.

 Se Prohíbe la Reproducción del Documento sin la Autorización del Jefe Laboratorio y Control Calidad Pág.21 de 26

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8.0.-

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INFRAESTRUCTURA Y EQUIPAMIENTO DEL LABORATORIO

8.1.- Infraestructura Las dependencias de POLYLAB poseen una superficie útil de 35 [m2], climatizado a una temperatura de 21 ± 2 [ºC] en el área de ensayos con dos equipos de aire acondicionado.

.2.- Equipamiento A continuación, se listan los principales equipos e instrumentos, que posee POLYLAB, para el desarrollo de sus ensayos:

Higrómetro-Termómetro digital, modelo ETP-101, máxima y mínima, temperatura 0+50 [ºC], humedad 20+99[%RH].

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Código: M - CC – 01 Fecha:12/04/2011 Revisión: 02 Página 23 de 26

Balanza de precisión (capacidad 120  0,0001 [grs]) Modelo HR-120 Marca Pesamatic

Equipo y accesorios para ensayos de Stress

Cracking

según

Norma

ASTM

D5397

1 módulos Modelo NCTL Test System Marca CLP Ltda.

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Código: M - CC – 01 Fecha:12/04/2011 Revisión: 02 Página 24 de 26

Plastómetro Modelo D40U3HV. Marca Dimisco.

Tensiómetro (capacidad 10[KN]) Modelo H10KS Marca Tinius Olsen

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Código: M - CC – 01 Fecha:12/04/2011 Revisión: 02 Página 25 de 26

Micrómetros Digitales Marca Mitutoyo,

Computador (6 unidades)

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Pie de Metro Digital Digimess Rango 0 – 150 [mm]

Micrómetro Digital Digimess Rango: 0 – 25 [mm]

Equipo de Barrido Diferencial Calorimétrico Modelo DSC-E Marca Instrument Specialist Incorporated

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