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MANUAL DE ESTERILIZACION PARA EL SERVICIO DE ODONTOLOGIA

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1. OBJETIVO Documentar la trazabilidad del procedimiento de esterilización que se realiza en los consultorios odontológicos con el fin de garantizar su eficiencia como elemento fundamental en la seguridad del paciente y el operador. 2. ALCANCE Aplica a todos los consultorios odontológicos de la ESE CEO, que no cuentan con central de esterilización.

3. RESPONSABLE (S) Auxiliares de salud oral.

4. DOCUMENTOS UTILIZADOS Manual de buenas prácticas de esterilización Resolución 2183 de 2004, del Ministerio de la Protección Social, Decreto 4725 de 2005 dispositivos médicos y su reuso. Formato de Monitoreo del Proceso de Esterilización, Control preparación Detergente Enzimático.

5. DEFINICIONES ASEPSIA: Es la destrucción o eliminación de los organismos productores de enfermedades, material infectante (ausencia de gérmenes) ANTISEPSIA: destrucción de los microorganismos para evitar la infección. Diversos métodos y procedimientos utilizados para impedir la colonización o para destruir los gérmenes patógenos por medio de agentes químicos, es sinónimo de desinfección. BUENAS PRÁCTICAS DE ESTERILIZACIÓN: Son las normas a seguir durante el proceso de esterilización para garantizar una esterilización uniforme y

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controlada, conforme a las condiciones exigidas para un Prestador de Servicio de Salud, destinado a la limpieza, preparación, desinfección, almacenamiento, control, distribución de instrumental y material médico quirúrgico que requiere desinfección o esterilización. El mecanismo de acción del calor húmedo es por desnaturalización de las proteínas. DESINFECCION: Proceso de destruir los organismos patógenos y convertirlos en inertes, es físico o químico de destrucción de microorganismos., El grado de desinfección puede variar considerablemente, sobre todo según la potencia de la sustancia y de la naturaleza de la contaminación. La desinfección se distingue de la esterilización por la falla de acción sobre las esporas. DETERGENTE ENZIMÁTICO: Son detergentes que contienen enzimas proteolíticas que disuelven la materia orgánica y están especialmente diseñados para el lavado de instrumental y equipo médico. ESTERILIZACIÓN: Proceso químico o físico mediante el cual se eliminan todas las formas vivas de microorganismos incluyendo las formas esporuladas, hasta un nivel aceptable de garantía de esterilidad. INDICADOR BIOLÓGICO (IB): Portador inoculado contenido dentro de su empaque primario que da una resistencia conocida a los procesos de esterilización. INDICADOR QUÍMICO: Dispositivo para monitorear un proceso de esterilización, diseñado para responder con un cambio químico o físico característico, a una o más de las condiciones físicas dentro de la cámara de esterilización.

1.

RECEPCION Y CLASIFICACION DE LOS DISPOSITIVOS ODONTOLOGICO RESPONSABLE

ACTIVIDAD

REGISTRO

AUXILIAR DE ODONTOLOGIA

Al finalizar la sesión clinica se retira la bandeja de la unidad con todo lo utilizado, se retiran dispositivos a desechar con un solo uso, el resto de instrumental se vierte en cubeta con Jabón enzimático a inactivación por inmersión.

2. LAVADO Y DESINFECCION RESPONSABLE

ACTIVIDAD

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RESPONSABLE AUXILIAR ODONTOLOGIA

DE

ACTIVIDAD

  

Deben usarse el equipo de protección personal, como gorro, tapabocas, caretas o gafas, guantes de hule. Todo instrumental que haya estado en contacto con fluidos corporales se debe sumergir en un recipiente con jabón enzimático,(Ficha técnica de la preparación de Detergente Enzimático: se utiliza diluido al 0.5%- 1 bolsita de 25 g por 4 litros de agua tibia preferiblemente ). Frotar el instrumental, Eficacia del Tiempo de contacto del instrumental con el detergente : 15 minutos.



REGISTRO DE CAMBIO DE JABON Transcurrido el tiempo de remojo, desarticularlo y/o desensamblado, con el fin que el vapor llegue a todas las superficies, con un cepillo realizar una limpieza mecánica por todas las ENZIMÁTICO superficies del dispositivo (si se requiere), enjuagarlo y volverlo a armar. El retiro de la materia orgánica interfiere en el proceso de esterilización, se adhiere al instrumento produciendo corrosión y constituye un riesgo para personal y el usuario.  Realizar un enjuague con agua abundante para garantizar que todos los residuos de fueron quitados, evitando que el dispositivo se dañe. Este procedimiento nos garantiza limpieza y desinfección.  No marcar los instrumentos con marcadores y para evitar una corrosión electrolítica separar los de diferente metal.

3. SECADO Y LUBRICACION RESPONSABLE AUXILIAR ODONTOLOGIA

ACTIVIDAD DE

 



Evita la corrosión del instrumental. Asegúrese de desarticularlo y/o desensamblado de los instrumentos que lo requieran, verificar que estén totalmente secos para prevenir manchas y que la humedad interfiera con el proceso.(Secar con toalla de papel). Lubricar los instrumentos articularles.

REGISTRO

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4. EMPAQUE RESPONSABLE AUXILIAR ODONTOLOGIA

ACTIVIDAD DE



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REGISTRO

Los empaques constituyen una barrera protectora para mantener el material estéril, mientras no sean abiertos. El material de empaque debe ser resistente, Capaz de conservar la esterilidad interior. Barrera: Impedir la entrada al interior de polvo y microorganismos. La temperatura y la humedad ambiental no deben afectarlo. Fácil Manipulación: Que el personal pueda abrirlos fácilmente y manipularlos sin contaminar su contenido. Compatible con el método de esterilización: el empaque no debe inhibir o retardar la entrada de vapor. Que no tenga ingredientes tóxicos. Deben empacarse los instrumentos por procedimientos. Empaque de fácil sellado, debe resistir la exposición al proceso de esterilización y las condiciones de almacenamiento.

5. ROTULADO-CADUCIDAD-TRAZABILIDAD RESPONSABLE

ACTIVIDAD

REGISTRO

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RESPONSABLE AUXILIAR ODONTOLOGIA

ACTIVIDAD DE

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 



REGISTRO

Marcar con un marcador indeleble, para no perder legibilidad durante el proceso de esterilización. La trazabilidad es la capacidad de rastrear o localizar un producto por medio de identificación en la rotulación de los paquetes, numero de lote y fecha de esterilización (Ejemplo: 01/11/1001), en caso de un resultado positivo del indicador biológico, se retirara el instrumental para realizar reproceso de esterilización. Incluir la información de la fecha de esterilización, Nombre del paquete, Nombre del BOLSA ROTULADA responsable, Número de carga Fecha de caducidad. Debe tener una Fecha de Control para la rotación de las existencias. El paquete se puede almacenar durante máximo seis (6) meses en optimas condiciones y sin alteraciones del empaque, tiempo en el cual se debe destruir el paquete y repetir el proceso nuevamente. El paquete no esta estéril si esta abierto, dañado o húmedo, por lo cual es indispensable revisar antes de usarlo.

6. ALMACENAMIENTO RESPONSABLE

ACTIVIDAD

REGISTRO

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RESPONSABLE AUXILIAR ODONTOLOGIA

ACTIVIDAD DE



Debe realizarse en un lugar que evite riesgos de contaminación y favorezca el movimiento e identificación rápida del instrumental.  Debe ser un ambiente libre de polvo y con superficies lisas y lavables.  Se almacena en un ambiente fresco y seco ,la elevada humedad aumenta la porosidad del empaque y lleva a la contaminación del mismo. Temperatura rango de 18° a 20° C y Humedad entre el 35% y 55%.  Se debe almacenar en muebles cerrados, sin picos que puedan rasgar los empaques.  La duración de esterilidad, de caducidad del material esta dada por el tiempo que el empaque permanezca integro con las condiciones de almacenamiento adecuadas, máximo seis (6) meses.  Antes de almacenar, constatar el resultado de los indicadores químicos utilizados en dicha carga y constatar el rotulado del empaque, lo que incidirá en el reprocesamiento o no del producto de no calidad. Guardar en orden cronológico de los lotes de esterilización, tratando en lo posible de dar uso a los mas antiguos.

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7. ESTERILIZACION RESPONSABLE AUXILIAR ODONTOLOGIA

ACTIVIDAD DE

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REGISTRO

EL servicio de Odontología cuenta con Autoclaves de Vapor Saturado a Presión, las cuales son certificadas con Indicadores Físicos (Presión y Temperatura) y Certificación de Calibración Anual . Las Autoclaves deben contar con un registro de Temperatura mínimo de 121°C (Grados Centígrados), Presión de 15 Lba(Libras),Tiempo de Esterilización (20 Minutos-Manómetro-RelojMuestra Presión y Temperatura).El tiempo se estipula de acuerdo al precalentamiento, dependiendo del equipo hasta que el autoclave llegue a la presión determinada, para un total de 30 minutos. (Verificación de condiciones Físicas. Las Autoclaves cuentan con Tres 3 Ciclos (Precalentamiento, Esterilización y Secado) al finalizar el ciclo el instrumental debe salir completamente seco. Todo material que salga de la autoclave húmeda, debe considerarse No Estéril y debe volver a reprocesar. Verificar la Carga del Agua: El suministro de agua para el equipo se hará dependiendo de las instrucciones del fabricante para cada marca de equipo. (Verificar si requiere Cantidad Monitoreo del Proceso de predeterminada o consta de Reservorio). Esterilización Verificar la Carga: Cantidad de Paquetes, Cargar el equipo en forma homogénea para no ESTERILIZACION ODONTOLOGICA sobrecargar el equipo. No ocupar más del 70% de su capacidad para permitir el acceso del vapor al instrumental, para permitir la circulación de vapor. Hay equipos de carga horizontal o vertical. Seleccionar Tiempo y Temperatura: El Tiempo de Exposición del instrumental en el autoclave dependerá de la Temperatura y Presión. Se procederá a Accionar la perilla de encendido. Al abrir la puerta de la cámara esperar un corto lapso de tiempo antes de descargar, para permitir que se iguale la temperatura de la carga y la ambiental, si la tapa no abre aún después de abrir la perilla, se debe a que se generó succión en el interior de la cámara, por tardar más de 20 minutos en abrir el Autoclave después de finalizado el ciclo. Para solucionarlo se bebe esperar que la Autoclave enfríe completamente. No retire los paquetes esterilizados hasta cuando se haya evacuado todo el vapor de la cámara de esterilización y terminado el ciclo de secado.

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RESPONSABLE AUXILIAR ODONTOLOGIA

ACTIVIDAD  

DE



REGISTRO

No abrir la cámara de esterilización durante la ejecución del ciclo de esterilización. El ciclo total de esterilización no debe superar los 130°C ,si sucede, se activará una alarma sonora o se disparará una válvula de seguridad, el autoclave evacuará automáticamente todo el vapor. El indicador químico que certifica la esterilización es el cambio de color de la flecha impresa en la parte posterior de la bolsa, se evidenciará un cambio de color rojizo a un color oscuro.

REGISTROS DE ESTERILIZACION RESPONSABLE AUXILIAR ODONTOLOGIA

ACTIVIDAD DE

         

Para cada ciclo de esterilización, se debe registrar y mantener la siguiente información: Numero de Lote Contenido de la carga o el lote (ejemplo: paquetes por procedimiento). Registro de las variables físicas del proceso El nombre o las iniciales del operador Los resultados de las pruebas Biológicas La respuesta al indicador químico impreso en cada paquete Registro de Temperatura, Tiempo y Presión Registro de Mantenimiento Preventivo y Correctivo del autoclave Control de la carga, Control del empaque, Control del equipo, Control de la exposición

REGISTRO

Monitoreo del Proceso de Esterilización

VALIDACION RESPONSABLE

ACTIVIDAD

REGISTRO

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RESPONSABLE MANTENIMIENTO

ACTIVIDAD  

REGISTRO

El propósito es demostrar que el proceso de esterilización establecido en la definición del proceso arrojará sistemáticamente un producto estéril. Consta de varias etapas: Calificación de la instalación: se lleva a cabo para demostrar que el equipo de esterilización y los elementos auxiliares se han suministrado e instalado de acuerdo con su especificación. Los REGISTRO EN HOJA DE VIDA DEL instrumentos destinados a esta evaluación deben estar calibrados frente a un estándar o patrón EQUIPO de referencia nacional, con el fin de asegurar la uniformidad de la medición.

CONTROLES DEL PROCESO RESPONSABLE

ACTIVIDAD

REGISTRO

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RESPONSABLE AUXILIAR ODONTOLOGIA

ACTIVIDAD DE

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



REGISTRO

Para garantizar la Eficacia del procedimiento de Esterilización se realiza la verificación periódica de los Indicadores Físicos, Químicos y Biológicos los cuales son validos para monitorizar y garantizar la esterilización. Se realiza a través de los siguientes métodos: Control de la Carga: Indicador Biológico (IB) -Autocontenido( Preparados de esporas viables sobre diferentes portadores que ofrecen gran resistencia no patógenas y altamente resistentes a los agentes esterilizantes dentro de un tubo plástico que contiene caldo de cultivo- Bacillus Stearothermophilus y Subtilis). Indican la eliminación de vida microbiana de los instrumentos esterilizados. Requieren de 24-48 horas para verificar su crecimiento (- +) de la espora. Se realiza cada 8 días (cada 25 cargas aprox.). Determina la Eficiencia de la esterilización, se introduce en el interior de una bolsa de esterilizar y se coloca en la autoclave rotulada con la fecha y hora. Cuando termine el ciclo se retire la bolsa con la prueba, se espera para disipar el calor, se envié al laboratorio, donde posterior a la incubación y lectura se enviaran resultados a la coordinación del área. Seguimiento al IB Positivo: Se realizara el siguiente procedimiento: Se procederá a identificar las causas del resultado, con la Verificación de los controles de calidad (registro monitoreo físico) hasta obtener resultado positivo. Se tomaran las medidas correctivas en caso de que el resultado sea positivo el cual indica que el procedimiento de esterilización fue inadecuado. Realizando nuevamente el procedimiento verificando las condiciones y funcionamiento del equipo. Indicador Químico, responde mediante un cambio de físico o químico, se verifica por el cambio de color de la flecha impresa en la parte posterior de la bolsa, cambiara de un color rojizo a un color oscuro. Es un indicador integrador que mide los parámetros críticos del proceso como exposición al vapor, temperatura y tiempo. Indicador Físico, son elementos incorporados al autoclave como son los termómetros, manómetros de presión, sensores de carga, válvulas. permite visualizar si la autoclave ha alcanzado los parámetros exigidos para el proceso.

NOMBRE : GUILLERMO BONILLA ESCOBAR CARGO.: COORDINADOR DE CALIDAD ELABORÓ

NOMBRE: CESAR ALBERTO POLANIA CARGO : ASESOR TECNICO CIENTÍFICO. REVISÓ

REPORTE DEL LABORATORIO DE LA PRUEBA.

REGISTRO DIARIO DE CICLOS DE ESTERILIZACIÓN.

NOMBRE : GLADYS DURAN BORRERO CARGO : GERENTE APROBÓ