MODERNIZACION DEL AREA DE TALCO DE UNA EMPRESA PRODUCTORA

PRESENTADO POR: JULIET URIBE CUERVO

UNIVERSIDAD DE LA SALLE División de Formación Avanzada Especialización en Gerencia de Proyectos de Ingeniería Bogotá, Noviembre de 2006.

NOTA ACLARATORIA: El trabajo que a continuación usted va a leer, es un proyecto real que se está realizando en un laboratorio farmacéutico donde uno de sus productos es talco para los pies. El nombre de la empresa al igual que la marca comercial no serán nombrados para proteger la confidencialidad de los mismos; el adelante llamare la empresa como “Empresa Productora” y al producto lo denominaré “Talco”.

2

INDICE Pág. I. 1. 1.1 2 3 4 4.1 5 6

ASPECTOS GENERALES DEL ESTUDIO INTRODUCCION HISTORIA DE LA EMPRESA PRODUCTORA ANTECEDENTES DEFINICION DEL PROBLEMA OBJETIVOS OBJETIVO GENERAL JUSTIFICACION DEL PROYECTO DELIMIETACION DEL PROBLEMA

5 6 7 8 9 9 9 9

II

ESTADO DEL ARTE

10

III 1. 1.1. 1.2. 1.3. 1.4. 1.5. 1.6. 1.7. 1.8. 1.9. 2. 2.1. 2.2. 2.3. 2.4. 2.5. 2.6 3. 3.1. 3.2. 3.3. 3.3.1 4. 4.1. 4.2. 4.3. 4.4. 4.5. 4.5.1. 4.5.2.

ESTUDIO DE FACTIBILIDAD ESTUDIO DE MERCADO Objetivo Análisis Interno Análisis del Entorno Descripción del producto Competencia Canales de Comercialización Estrategias de penetración Costo del producto Encuesta de Comprobación y posicionamiento EVALUACION LEGAL Y ADMINISTRATIVA Objetivo Organización general Organización del área de Talcos Misión Visión Descripción de Cargos ESTUDIO TECNICO Localización y tamaño Tecnología Ingeniería del proyecto Diagrama de proceso EVALUACION FINANCIERA Inversión Inicial en Maquinaría Inversión en montaje y Puesta en Marcha Ahorros por Implementación del Proyecto Estado de pérdidas y Ganancias Flujo de Caja VPN TIRM

14 14 14 14 14 15 16 17 17 18 21 21 21 22 22 22 23 43 43 43 43 43 45 45 47 47 48 48 48 49

3

5. 6. 7.

CONCLUSIONES BIBLIOGRAFIA ANEXOS 1. Folletos y oferta de maquinaria 2. Diagrama de flujo del proceso 3. Análisis de Actividades del Proceso 4. Plano de la Planta 5. Fotos Area de Envase

50 51 52

4

I. ASPECTOS GENERALES DEL ESTUDIO

1. INTRODUCCION

El entorno en el cual se desenvuelven las empresas es la plataforma desde la cual ellas se proyectan y logran la inserción en el mercado. Es por esto que se convierte en un problema fundamental analizar los factores que determinan la capacidad para competir, ya que toda organización que desee enfrentarse a la competencia debe considerar el interrogante de como hacerlo con éxito, pues se quiera o no, es una realidad inevitable en un mundo globalizado: las empresas compiten en los mercados eficazmente o salen de el. La globalización es un fenómeno que afecta las economías de los individuos, las organizaciones y las naciones: los flujos de la información, la innovación tecnológica, la modernización de maquinaria, los costos de producción y de transporte, todo lo cual le otorga un nuevo papel a la geografía de la producción. Las regiones exitosas en la economía mundial son aquellas que han logrado una mayor concentración, calificación y especialización de los recursos productivos, de tal manera que la capacidad para competir de las empresas, depende en gran medida de los factores que determinan el acceso avanzado a estos recursos, creando una ventaja de localización, concentración y especialización de las empresas en las regiones exitosas y una desventaja en los territorios que presentan alta desintegración productiva o carecen de estos recursos. Por las razones generales expuestas y debido a que la casa matriz de la empresa productora de talco no se encuentra en Colombia y compite con tres plantas más en Latinoamérica y una en centro América (las cuales por costo y oportunidad de entrega pueden absorber nuestra producción y acelerar el cierre de nuestra planta) es que se plantea el proyecto de modernización de la planta productora de talco. Entendiéndose por modernización no solamente la sustitución de maquinaria sino la revisión del proceso desde la elaboración del plan de producción hasta la entrega de producto terminado a almacenamiento. La Empresa Productora de talco se dedica a la fabricación y empaque de talco para pies en el sector de la industria cosmética. La puesta en marcha del proyecto permitirá mejorar el ciclo de manufactura, lo cual redundará en un mejor costo de producción. Por consiguiente, una mayor rentabilidad para la División Comercial; ampliar la capacidad de producción con la inclusión de una nueva máquina envasadora con sus equipos de apoyo, a su vez abrir la posibilidad de exportar a otros países interesados en el producto y lo más importante garantizará la permanencia de la planta en Colombia y el trabajo de las personas que en ella laboran.

5

1.1. HISTORIA DE LA EMPRESA PRODUCTORA

Siglo IXX - Berlín (Alemania) 1840: El Sr. ERNST XX en 1840 a la edad de 16 años inicia como aprendiz de farmacia. Desarrolla y vende un puñado de productos para el alivio de múltiples enfermedades y funda la BOTICA VERDE, una Farmacia que creció rápidamente como proveedora de medicinas. 1854: Se establecieron instalaciones de Fabricación en Alemania. La Compañía Productora de talco gana reputación internacional por sus altos estándares de calidad y pureza. 1876: En ESTADOS UNIDOS ingresan por primera vez los productos de Productora de talco y son exhibidos en la Feria Mundial de Filadelfia. 1880: ERNST S. introduce sus productos farmacéuticos en Estados Unidos, (Nueva York), por intermedio de su sobrino, donde se comercializaron bajo el nombre de PRODUCTORA DE TALCO & GLATZ (Distribuidor hasta la primera guerra mundial). 1942: Después de la guerra, la Corporación Productora de talco queda bajo la supervisión (regencia) del Departamento de Tesoro de los Estados Unidos y las acciones de la Compañía son tomadas por la Oficina de Vigilancia de Propiedades Extranjeras. 1952: El gobierno, después de diez años de regencia, nacionalizó las operaciones de PRODUCTORA DE TALCO en los EE.UU. Y la Compañía fue adquirida por inversionistas privados, el día 13 de marzo. 1908: En otro escenarios el Abe P, Descrito como un hombre nacido para las ventas, pidió prestados US $125 a su padre, compró un caballo y una carreta y comenzó a vender medicinas y misceláneos a la gente de las fincas y en los pequeños pueblos que rodeaban Memphis, en los Estados Unidos. Ganó reputación de ser escrupulosamente justo con sus consumidores y de tener una capacidad instintiva para la publicidad. Para 1919 era propietario de una gran empresa Julio 1° de 1947: Nace LABORATORIOS DE PRODUCTORES. (Unión de Droguistas Americanos). Constitución No. 2856 y $50.000 de Capital. Calle 11 No. 8 - 49, quinto piso (oficinas); 12 empleados; 36 productos

6

farmacéuticos. Importaba productos como talco DE PRODUCTORA y los comercializaba a través de farmacias.

LA

EMPRESA

1952 - 1958: Se construye la planta en un lote de 10.000 varas cuadradas. Cercano a la carretera hacia Fontibón en el barrio Las Granjas. Inversión $2’500.000. Fue una de las plantas más modernas de la época, con 1900 metros cuadrados de construcción, equipos y materias primas importadas. Marzo 4 de 1958: Se hace realidad tener la fábrica. Se inaugura la planta con la asistencia de: Monseñor Emilio de Brigard, Francis C. Brown, Presidente de la Corporación S, W.H. Conzen, Gerente de la División Internacional, Giusseppe Alajmo, Gerente General en Colombia, en esa época. Laboratorios PRODUCTORES inicia producción en el área de sólidos (tabletas), estériles (inyectables), cremas y líquidos. 140 empleados. 1975: Se une S.USA, con P.INC. Esta última ya era para entonces una de las más grandes empresas fabricantes y comercializadoras de productos de consumo masivo en EE.UU. En ese mismo año, inicia en Colombia, la Compañía P, que años más tarde se convertiría en la División de Productos de Consumo (División que vende talco para pies en el mercado) 1990: Se construye la planta Productora de Talco para Pies.

2. ANTECEDENTES

La competitividad se define como la capacidad que tienen los habitantes de una localidad, una región o un país para sostener y expandir su participación en los mercados con el fin de elevar la calidad de vida de su población. La competitividad no es algo estático, es un proceso continuo de mejoramiento y de innovación que requiere objetivos claros, amplios insumos (recursos humanos, naturales, capital, infraestructura), claras estrategias y un medio ambiente que permita adoptar con rapidez las innovaciones basadas en el conocimiento. La Empresa Productora de talco ha sido la marca líder del mercado en la categoría de talcos medicinales durante aproximadamente 50 años. Su participación está alrededor del 55%. Ha sido una marca que históricamente ha realizado permanente actividad publicitaria y promocional, concursos a los vendedores del canal distribuidor y participación en eventos deportivos, culturales y campañas de interés común. Durante tres décadas el producto

7

estuvo altamente posicionado en la mente del consumidor como un talco para el aseo de los pies. Pero a comienzos de los años 90 la categoría comenzó a dinamizarse y llegaron los aerosoles, como Deopies de Recamier que fue la primera propuesta contundente en aerosoles y fue cuando la marca DE LA EMPRESA PRODUCTORA decidió sacar al mercado DE LA EMPRESA PRODUCTORA spray dando inicio a una serie de productos que comenzaron en poco tiempo a introducirse en el mercado desplazando el mercado del talco para pies. Por otro lado no bastaba que el talco se manejara en tres presentaciones ya que el talco para mujer estaba comenzando a ser protagonista. Fue entonces cuando el talco para damas, y posteriormente jabón desodorante salieron al mercado, aprovechando el posicionamiento de la marca. Hoy día la categoría es muy amplia y hay cerca de ocho marcas de talco y el mercado es más competido; el ser líder y protagonista requiere de mucho más esfuerzo, inversión y dinámica constante, investigación y actividades variadas, direccionado al consumidor final. Adicionalmente existe fuerte competencia de producción a nivel global con las plantas productoras de talco a la cual pertenece la Empresa Productora. Existen otros países que cuentan con la infraestructura pero no con la flexibilidad de tamaños de lote que e ajusten a sus necesidades como si lo tiene de Colombia, estos países pueden llegar a absorber la producción nuestra y la empresa productora se dedicaría a comercializar talco para pies dejando sin actividad laboral a cabezas de aproximadamente 100 familias cuyos ingresos dependen en parte de este trabajo ya que el cierre de la planta de talco halaría el cierre de la planta.

1. ANTECEDENTES

La competitividad se define como la capacidad que tienen los habitantes de una localidad, una región o un país para sostener y expandir su participación en los mercados con el fin de elevar la calidad de vida de su población. La competitividad no es algo estático, es un proceso continuo de mejoramiento y de innovación que requiere objetivos claros, amplios insumos (recursos humanos, naturales, capital, infraestructura), claras estrategias y un medio ambiente que permita adoptar con rapidez las innovaciones basadas en el conocimiento. La Empresa Productora de talco ha sido la marca líder del mercado en la categoría de talcos medicinales durante aproximadamente 50 años. Su participación está alrededor del 55%. Ha sido una marca que históricamente ha realizado permanente actividad publicitaria y promocional, concursos a los vendedores del canal distribuidor y participación en eventos deportivos,

8

culturales y campañas de interés común. Durante tres décadas el producto estuvo altamente posicionado en la mente del consumidor como un talco para el aseo de los pies. Pero a comienzos de los años 90 la categoría comenzó a dinamizarse y llegaron los aerosoles, como Deopies de Recamier que fue la primera propuesta contundente en aerosoles y fue cuando la marca mexsana decidió sacar al mercado mexsana spray dando inicio a una serie de productos que comenzaron en poco tiempo a introducirse en el mercado desplazando el mercado del talco para pies. Por otro lado no bastaba que el talco se manejara en tres presentaciones ya que el talco para mujer estaba comenzando a ser protagonista. Fue entonces cuando el talco para damas, y posteriormente jabón desodorante salieron al mercado, aprovechando el posicionamiento de la marca. Hoy día la categoría es muy amplia y hay cerca de ocho marcas de talco y el mercado es más competido; el ser líder y protagonista requiere de mucho más esfuerzo, inversión y dinámica constante, investigación y actividades variadas, direccionado al consumidor final. Adicionalmente existe fuerte competencia de producción a nivel global con las plantas productoras de talco a la cual pertenece la Empresa Productora. Existen otros países que cuentan con la infraestructura pero no con la flexibilidad de tamaños de lote que e ajusten a sus necesidades como si lo tiene de Colombia, estos países pueden llegar a absorber la producción nuestra y la empresa productora se dedicaría a comercializar talco para pies dejando sin actividad laboral a cabezas de aproximadamente 100 familias cuyos ingresos dependen en parte de este trabajo ya que el cierre de la planta de talco halaría el cierre de la planta.

2. DEFINICION DEL PROBLEMA

Lo que vemos actualmente es que la planta está en capacidad de producir once millones de unidades al año. Durante los últimos dos años se ha venido disminuyendo por la obsolescencia y daños de la máquina. La planta ha bajado su eficiencia y productividad y o puede comprometerse en un momento dado a cubrir más demanda si se requiriera. La empresa está buscando la posibilidad de cubrir mercado en Centro América y Algunos países de Latinoamérica. Pero no solamente el cambio de herramientas es el factor determinante, también lo es la flexibilización de los proceso ya que la empresa productora tiene un proceso burocratizado, con operaciones repetitivas o innecesarias que lo hacen complicado y costoso. El proyecto consiste entonces en eliminar estas tareas que no agregan valor en la operación y lograr un ciclo de manufactura flexible.

9

3. OBJETIVOS 3.1. OBJETIVO GENERAL: Asegurar el mejoramiento de procesos en la producción de Talco, desarrollando para ello un sistema flexible, moderno, eficiente, productivo y que cubra los intereses de la compañía y sus empleados mediante la mejor utilización del recurso humano, técnico, económico y material.

4. JUSTIFICACION DEL PROYECTO La planta productora de talco realiza en unidades el 35% de la producción de La empresa; es una planta antigua que no puede actualmente aumentar su capacidad y esta perdiendo competitividad frente a los productos que se encuentran en el mercado local y de exportación. Cuenta con procesos burocratizados por el paso del tiempo y por la interpretación que se da a las políticas y normas de la casa matriz.

En otro aspecto, el sistema actual de envase de talco presenta sobre-costo por el llenado de frascos con sobrepeso, por paradas frecuentes por mal funcionamiento y daño del sistema de dosificado y desperdicio del producto debido al desgaste de los componentes electromecánicos, imprecisión en el sistema de dosificado, la ausencia de un controlador de peso y un mecanismo de alimentación de tapas y etiquetas. No cuenta con sistemas de seguridad adecuados para las personas y los productos y presenta alto nivel de ruido y polución ambiental por el principio que usa la máquina actual. Por estas razones existe un potencial alto de oportunidad de mejoramiento en todos los procesos y de modernización de maquinaria y equipos para hacer de la planta un área más competitiva acorde con la tecnología actual y los requerimientos del mercado.

6. DELIMITACION DEL PROBLEMA El alcance del proyecto es entregar un área con maquinaria nueva que pueda producir (utilizando de ser necesario 24 horas la planta) las unidades demandadas no solamente por el mercado local sino el de exportación con un proceso analizado y mejorado que permita flexibilidad y precisión en la entrega del producto al cliente (unidades comerciales e la empresa productora). Es entregar un sistema de dosificado y un proceso libre de ineficiencias, instalado y probado la línea de empaque que garantice un proceso limpio, seguro, eficiente, con menor costo y mayor productividad.

10

II.

ESTADO DEL ARTE RELACIONADO CON PROCESOS DE REINGENIERIA E INNOVACIÒN TECNOGICA

Nos encontramos iniciando un nuevo siglo donde la globalización y los tratados comerciales con otros países marcan en funcionamiento de las compañías en cuanto a desarrollo tecnológico y de competencia, por ello se requieren cambios para continuar en el mercado. Ante las nuevas exigencias se requieren nuevos modelos administrativos y uno de ellos es la reingeniería, basada en el concepto de que no son los productos, sino los procesos que los crean son los que llevan a las empresas al éxito o al fracaso. Los buenos productos no hacen personas exitosas; las personas exitosas son las que hacen buenos productos. Lo que tienen que hacer las compañías es organizarse en torno a sus procesos. Reingeniería significa volver a empezar arrancando de nuevo; reingeniería no es hacer más con menos, es con menos dar más al cliente. El objetivo es hacer lo que ya estamos haciendo, pero hacerlo mejor. Es rediseñar los procesos de manera que estos no estén fragmentados. Así la compañía podrá eliminar burocracias e ineficiencias. Las operaciones puedan proponer notan no pueden responsabilidad. organizacional.

especializadas, dificultan que los empleados y operarios cambos significativos cuando lo crean necesario, ya que si lo hacer nada por que no está en su campo de acción o de su Esto es un concepto equivocado de administración

Bajo el pensamiento tradicional de la administración muchas de las tareas que realizaban los empleados nada tenían que ver con satisfacer las necesidades de los clientes. Muchas de esas tareas se ejecutaban para satisfacer exigencias internas de la propia organización de la empresa. En el ambiente de hoy nada es constante ni previsible, ni el crecimiento del mercado, ni de la demanda de los clientes, ni el ciclo de vida de los productos. Tres conceptos están impulsando a las compañías a penetrar cada vez más profundamente en un territorio que para la mayoría de los ejecutivos y administradores es desconocido. Estos conceptos son: clientes, competencia e innovación. Los clientes son quienes mandan: ya no tiene vigencia el concepto de “él cliente”, ahora es “este cliente”, debido a que el mercado masivo hoy está dividido en segmentos, algunos tan pequeños como un solo cliente. Los clientes ya no se conforman con lo que encuentran, debido a que actualmente tienen múltiples opciones para satisfacer sus necesidades. Para las empresas que

11

crecieron con la mentalidad de mercado masivo, la realidad es más difícil de aceptar acerca de los clientes, en cuanto a que cada uno cuenta. Si se pierde un cliente hoy, no se aparece otro para reemplazarlo. Antes la competencia era sencilla, la compañía que lograba salir al mercado con un producto o servicio aceptable y al mejor precio realizaba una venta. Ahora hay mucho mas competencia y de clases muy distintas. La globalización elimina las barreras comerciales y la inclusión de mayor competencia extranjera. Ser grande ya no es ser invulnerable, y todas las compañías existentes tienen que tener la agudeza para descubrir las nuevas compañías del mercado. El cambio y la innovación se vuelven una constante, la naturaleza del cambio también es diferente pues la rapidez del cambio tecnológico promueve, así mismo la innovación. Los ciclos de vida de los productos han pasado de años a meses. Ha disminuido el tiempo disponible para desarrollar nuevos productos e introducirlos. Hoy las empresas tienen que moverse más rápidamente o pronto quedarán totalmente paralizadas. Los ejecutivos creen que sus compañías están equipadas con radares eficientes para detectar el cambio, pero la mayor parte de ellas no lo esta, lo que detectan son lo cambio que ellas mismas esperan. Los cambios que pueden hacer fracasar a una compañía son lo que ocurren fuera de sus expectativas. Lo que se va a innovar son los procesos no la organización. Es una parte difícil dado que normalmente podemos identificar todos los elementos dentro de una organización pero no así los procesos, podemos hablar del departamento de compras y sus procedimientos, pero pocas veces hablamos de un proceso de compras que involucra a varios departamentos. Para seleccionar un proceso que va a cambiar, podemos considerar los siguientes aspectos: •

Extenso intercambio de información: o o o o

•

Redundancia de datos. Tecleo repetido. Es causado por la fragmentación arbitraria de un proceso natural. El flujo de información debe reducirse a productos terminados, y no reprocesarse en cada unidad a partir de la información recibida.

Inventarios, reservas y otros activos: o Existen debido a incertidumbres en los procesos internos y externos. Estas reservas no solo suelen ser de materiales, también son de personal o recursos financieros. Es necesario planear junto con proveedores y clientes las necesidades para no contar con recursos ociosos.

12

•

Alta relación de comprobación y control: o Existen procesos internos que no dan valor agregado al producto pero si afectan su costo y calidad final.

•

•

Repetición de trabajo: Retro-información inadecuada a lo largo de las cadenas. A menudo el problema se corrige al final del proceso regresando el producto al inicio sin indicar incluso cual fue el problema encontrado y cuando se detectó. Complejidad, excepciones y casos especiales. Acumulación a una base sencilla. A un proceso sencillo inicial le creamos excepciones y casos especiales a medida que surgen otros problemas, en reingeniería es necesario rescatar el proceso inicial y crear otro proceso para cada caso especial que surja.

Una vez realizada la innovación observaremos en ellos las siguientes características: •

•

•

•

•

La característica más común y básica de los procesos rediseñados es que desaparece el trabajo en serie. Es decir, oficios o tareas que antes eran distintos se integran y comprimen en uno solo. Sin embargo, no siempre es posible comprimir todos los pasos de un proceso en un solo oficio ejecutado por una sola persona. En otros casos, puede no resultar práctico enseñarle a una sola persona todas las destrezas que necesitaría para ejecutar la totalidad del proceso. Los beneficios de los procesos integrados eliminan pases laterales, lo que significa acabar con errores, demoras y repeticiones. Asimismo, reducen costos indirectos de administración dado que los empleados encargados del proceso asumen la responsabilidad de ver que los requisitos del cliente se satisfagan a tiempo y sin defectos. Adicionalmente, la compañía estimula a estos empleados para que encuentren formas innovadoras y creativas de reducir continuamente el tiempo del ciclo y los costos, y producir al mismo tiempo un producto o servicio libre de defectos. Otro beneficio es un mejor control, pues como los procesos integrados necesitan menos personas, se facilita la asignación de responsabilidad y el seguimiento del desempeño. En lugar de separar la toma de decisiones del trabajo real, la toma de decisiones se convierte en parte del trabajo. Ello implica comprimir verticalmente la organización, de manera que los trabajadores ya no tengan que acudir al nivel jerárquico superior y tomen sus propias decisiones. Los procesos rediseñados hacen uso de controles solamente hasta donde se justifican económicamente. Los procesos tradicionales están repletos de pasos de verificación y control que no agregan valor, pero que se incluyen para asegurar que nadie abuse del proceso. Los procesos rediseñados muestran un enfoque más equilibrado. En lugar de verificar estrictamente el trabajo a medida que se realiza, se tienen controles globales o diferidos. Estos sistemas están diseñados para tolerar abusos

13

• •

•

moderados o limitados, demorando el punto en el que el abuso se detecta o examinando patrones colectivos en lugar de casos individuales Se disminuyen los puntos de contacto externo que tiene un proceso, y con ello se reducen las posibilidades de que se reciba información incompatible que requiere de conciliación. En cierto modo lo que se hace es volver a reunir a un grupo de trabajadores que habían sido separados artificialmente por la organización. Cuando se vuelven a juntar se llaman equipos de proceso. En síntesis, un equipo de procesos es una unidad que se reúne naturalmente para completar todo un trabajo un proceso. Los trabajadores de equipos de proceso que son responsables colectivamente de los resultados del proceso, más bien que individualmente responsables de una tarea, tienen un oficio distinto. Comparten con sus colegas de equipo, la responsabilidad conjunta del rendimiento del proceso total, no sólo de una pequeña parte de él.

Aunque no todos los miembros del equipo realizan exactamente el mismo trabajo, la línea divisoria entre ellos disminuye. Todos los miembros del equipo tienen por lo menos algún conocimiento básico de todos los pasos del proceso, y probablemente realizan varios de ellos. La reingeniería no sólo elimina el desperdicio sino también el trabajo que no agrega valor. La mayor parte de la verificación, la espera, la conciliación, el control y el seguimiento (trabajo improductivo que existe por causa de las islas que hay en una empresa) se eliminan con la reingeniería, lo cual significa que la gente destinará más tiempo a hacer su trabajo real.

14

III.

ESTUDIO DE FACTIBILIDAD

1. ESTUDIO DE MERCADO 1.1. Objetivo Analizar el mercado de talco para pies con el fin de resaltar las razones esterna que no permiten disminuir el precio del talco a pesar del beneficio económico que arroja e proyecto. 1.2. Análisis Interno El mercado aproximado de 11 millones de unidades / año, los usuarios del producto se distribuyen en hombres y mujeres, en los segmentos niños, jóvenes y adultos, de los estratos medios y altos. La venta en los diferentes canales o servicios y de distribuidores está repartida. Como es un producto registrado como medicado tiene restricciones a nivel de generar promociones masivas al consumidor, ésta reglamentación entró en vigencia en 1998 y fue ratificada en 2005, en años anteriores era posible la rifa por compra de producto o las acostumbradas promociones pague 1 lleve dos, etc.

1.3. Análisis del Entorno Se ha dirigido su comunicación al uso en pies y cuerpo, a diferencia de la competencia que se centra en solo pies. En el año 1999 se trabajo con la promesa “evita el mal olor del sudor “, 2000 a 2006 se ha buscado recordación con comerciales de 5 a 10” buscando frecuencia. El beneficio principal del producto es evitar el mal olor que se genera por la sudoración, ya que un ambiente húmedo permite el desarrollo de hongos y bacterias. Otros usos son para refrescar y calmar efectos que se producen por las altas temperaturas climáticas.

1.4. Descripción del producto Es un producto con los más altos estándares en control de calidad lo que es una de las fortalezas. Actualmente se tienen tres (3) tamaños en el mercado: 85g, 150g y 300g.

15

A nivel precio ha sido el Premium price de la categoría. El producto tiene una excelente distribución y es posible ubicarlo en las poblaciones mas alejadas, adicionalmente la mayoría de las droguerías y tiendas tienen el producto.

1.5. Competencia

Dentro de la competencia Local podemos encontrar: Yodora – Tecnoquímicas: Tamaños: 60g, 120g, 300g. Desde su lanzamiento ha realizado inversión publicitaria en televisión y durante 1999 a 2006 ha sido el principal anunciante. Efficient – Unilever: La fuerte competencia de Yodora obligo a efficient a realizar hace un par de años el cambio de imagen y contenidos de sus envases actualmente los Tamaños son 60g, 100g, y 200g. No ha realizado publicidad masiva durante los últimos 5 años pero en su historia se ha posicionado con “el pie féliz”, de alta recordación; realiza actividades como sorteos de electrodomésticos en puntos de venta bajo la sombrilla de Unilever.

En algunos sectores del mercado se ha generado la idea de que el talco está siendo un producto suntuario, adicionalmente en la mayoría de los autoservicios las exhibiciones de la categoría han disminuido dando paso a otras categorías. Los últimos cambios en la categoría se dan por el ingreso de los operadores logísticos y por las nuevas políticas de inventarios que han generado ineficiencias en los surtidos, aumento de los agotados. Finalmente el ingreso de marcas propias que se ha acentuado desde en el año 2002- y otras marca como Hansaplast.

EMPRESA % PART. TALCO 54% YODORA 24% EFICIENT 11% MARC. PROP 8% OTROS 3%

54%

24% 11%

TALCO

YODORA EFICIENT

8% MARC. PROPIAS

3% OTROS

16

La participación de 53% dentro del mercado de talcos de nuestro talco, muestra una clara supremacía sobre las empresas de la competencia. Le siguen Yodora 24% y efficient 11%.

1.6. Canales de Comercialización

Los canales de distribución son el medio tradicional para llevar los productos a manos del consumidor. La composición actual de los canales de comercialización del los productos producidos en el área de talcos son:

MERCADOS INDEPENDIENTES 5%

CANAL

%PART 45 30 20 5

MAYORISTA GRANDES CADENAS AUTOSERVICIOS MERCADOS INDEPENDIENTES

MAYORISTA 45%

AUTOSERVICIOS 20%

GRANDES CADENAS 30%

La empresa productora para atender el mercado nacional ha dividido estratégicamente el país en zonas geográficas (regionales), para aumentar la cobertura del territorio y facilitar la administración de ventas. Esta regionales son: Bogotá Ciudad y Bogotá Rural, Costa, Antioquia-Santander y Valle-caldas.

La participación porcentual en ventas por regional son:

REGIONAL

BOGOTA C BOGOTA R COSTA ANTIOQ.SANT VALLE-CALDAS

% PARTICIPACI0N

30,84 6 16,9 23,26 23

VALLE-CALDAS 23%

ANTIOQ.SANT 23%

BOGOTA C 31%

BOGOTA R 6% COSTA 17%

17

COSTA

ANTIOQUIA-SANTANDER

BOGOTA C

BOGOTA R

VALLE-CALDAS

1.7. Estrategias de Penetración

Dentro de las estrategias utilizadas se encuentran:

Promociones 15%

ESTRATEGIA Publicidad Acuerdos de negociación Eventos y rifas Promociones

%PART 55 20 10 15

Eventos y rifas 10% Publicidad 55% Acuerdos de negociación 20%

1.8. Costo del producto

El costo está basado en el sistema de costos de la compañía la cual incluye dos tasas una DL (Direct Labor o mano de obra directa) y OVH (over head u otros gastos de administración). Co ya lo he comentado, el producto es primeum price 18

en el merdado por lo cual cualquier modificación en el precio o en sus componentes internos o externos pueden volverlo vulnerable a pesar de la tracidión.

$ 78,28

$ 48,17 $ 44,17

$ 46,33 $ 36,30 $ 42,33 $ 38,67

60g-85g$/g TALCO

100g-150g $/g YODORA

$ 36,03 $ 32,03

200g-300g $/g EFFICIENT

1.9 Encuesta de Comprobación de Posicionamiento Con el objetivo de confirmar la información suministrada por las áreas de mercadeo de la compañía, se elaboró una encuesta para verificar el posicionamiento de la marca y la fidelidad de los cliente. La muestra tomada fue de 200 personas en 4 puntos diferentes de compra de la ciudad de Bogotá.

19

ENCUESTA DE POSICIONAMIENTO DEL TALCO DE LA EMPRESA PRODUCTORA

Esta encuesta tiene como objetivo confirmar si la marca del talco de la empresa productora está posicionado en el mercado y si al tener cambios considerables en precio o imagen continuaría su liderazgo 1

Como considera el producto talco de la empresa productora? Bueno

____

Regular

____

Malo

____

No lo conoce ____ 2

Considera que la imagen del talco de la empresa productora es: Moderno

____

Anticuado ____ No sabe/ no responde 3

4

____

Si la imagen del talco de la empresa productora cambiara ud.: Lo compraría

____

No lo compraría

____

Si el precio del talco de la empresa productora bajara ud: Lo compraría

____

No lo compraría____ Por qué ________________________________ Los resultados obtenidos fueron los siguientes:

20

Pregunta No. 1: No lo utiliza 40; 20% Malo 8; 4%

Bueno 122; 59%

Regular 35; 17%

Pregunta No. 2: No sabe/ no responde 45; 23%

Moderno 95; 47%

Anticuado 60; 30%

Pregunta No. 3 No lo compraría 80; 40%

Lo compraría 120; 60%

Pregunta No. 4 No lo compraria 90; 45%

Lo compraría 110; 55%

Pensarí a que no es el mismo product o No sabe Pref iere el que

10; 11%

10; 11%

usa act ual/ .

Pensaria que

30; 33%

bajo la calidad 40; 45%

21

2. EVALUACION LEGAL Y ADMINISTRATIVA 2.1. Objetivo Revisar Las politicas de la compañía en cuanto obra civil en las áreas e impacto del movimiento de maquinaria y equipo dentro de las mismas Revisar normas corporativas sobre terminación o modificación de contratos de personal.

2.2. Organización general La estructura organizacional está dividida en siete áreas comerciales y seis areas administrativas dentro de las cuales se encuentra la planta productora de talco:

ESSEX FARMACÉUTICA UNDRA FARMACÉUTICA PLOUGH FARMACÉUTICA KEY FARMACÉUTICA GERENCIA GENERAL

ONCOLOGÍA CONSUMO VETERINARIA FINANCIERA MÉDICO – CIENTÍFICA PLANTA CALIDAD RECURSOS HUMANOS SISTEMAS

La División Consumo es el área encargada de comercializar el producto de nuestro estudio y la División Planta está a cargo de la producción.

22

2.3 Organización del área de Talcos.

Dir. Planta EHST

Gica. Logistica

Gia Producción

Ing. Industrial

Gcia. Calidad

Gcia. Mtto

Jefe planta de Talcos

Fabricador

Operador Integral

Operarios Empaque (5)

El área de talco se encuentra en la División Planta, dentro de la Gerencia de Producción; en ella trabajan siete personas, las cuales después de un análisis administrativo serán de ser posible reubicadas en otras áreas, de lo contrario se dará fin a sus contratos; para ello hemos revisado las políticas respecto al retiro de personal y no encontramos ninguna que nos impida ejecutar el proyecto al igual que las normas locales ninguna impide que se pueda tomar dicha decisión. 2.4 Misión Garantizar el suministro de productos a los mercados locales e internacionales, asegurando que todas las acciones que emprendamos estén encaminadas a ofrecer un servicio oportuno, flexible, a costo razonable y cumpliendo los estándares corporativos y los requerimientos legales de cada mercado. 2.5 Visión Ser una planta de manufactura internacionalmente competitiva y deseable para la organización, fundamentada en los conceptos de cumplimiento, costos y servicios.

23

2.6 Descripción de Cargos. DESCRIPCIÓN DE CARGO JEFE DE ÁREA

Titulo del Puesto: Área:

AMERICAS

División:

País:

COLOMBIA

Reporta a:

PLANTA GERENTE DE PRODUCCIÓN

MISIÓN DEL CARGO ♦

Garantizar que el proceso productivo a su cargo se realice bajo los estándares de costo, calidad, oportunidad y seguridad industrial.

Competencias Técnicas

Prioridad

Bajo

Medio

Alto

X

Comportamientos De Líder

Prioridad

Responsabilidad Compartida y Transparencia Trabajo en equipo y Colaboración interdisciplinaria

Bajo

Medio

Alto

Conocimiento del Cargo

X

Manejo de Personal

X

X

Administracion de los Recursos

X

X

Escuchar y aprender

X

X

Técnicas de Solución de Problemas

X

X

Comparación con las mejores practicas y mejora continua

X

X

Sistemas de Costos y Gastos

X

Capacitación y Dllo. de otras personas

X

X

BPM

X

Integridad en los negocios

X

X

X X

Ubicación Organizacional

X

X

X

Información Adicional No. Ocupantes 5 Reportes Directos

Gerente de Producción

SUPERIOR INMEDIATO

X

* Ver Observaciones

0 82 Para uso de Recursos Humanos

Reportes Indirectos Total Personal a cargo

Jefe Área de Producción

ESTE CARGO

PUESTOS QUE LE REPORTAN

♦ ♦ ♦

Puntos de Valuación

Operarios de Fabricación Operarios de Envase y Empaque Operador Integral

Nivel Fecha Valuación

Relaciones Internas ♦

Calidad: Soporte en la operación rutinaria; aprobación de producto terminado, materiales y producto terminado; auditorias internas, a proveedores y seguimiento a planes de acción; análisis de tendencias, desviaciones e investigaciones de fuera de especificación, actualización de documentación oficial y seguimiento a cambios críticos en la operación; coordinación de análisis químico, físico y microbiológico de materias primas, material de empaque y producto intermedio y terminado. Coordinación de muestreo de controles ambientales y de aguas.

Relaciones Externas ♦

Proveedores: -

Auditorias Desarrollo Reclamos

24

♦ ♦ ♦ ♦ ♦

Dpto. de Logística: Coordinación de los programas de Producción., compras de insumos. Almacenamiento y Distribución: Coordinación del alistamiento de Materiales y Materias Primas. Entrega de Producto terminado. Servicios Técnicos: Coordinación programas de mantenimiento. Validación de procesos. Proyectos. Calibraciones. Capacitaciones. Costos: Evaluación y análisis de estándares. EHST: Implementación de programas y evaluación de incidentes.

Principales responsabilidades del Cargo ♦

Indicadores de Gestión ♦ ♦ ♦ ♦ ♦ ♦ ♦

Dar cumplimiento a los programas de Producción, coordinando con las áreas relacionadas los recursos y servicios de apoyo para la operación de la Planta en lo que involucre los procesos de la sección a su cargo. Supervisar las labores de los operarios y Operadores integrales y administrativos (donde aplique), verificando el cumplimiento de las normas de la Compañía. Implementar proyectos y/o fases de mejoramiento continuo de los procesos a su cargo donde fuere necesario para el cumplimiento de las metas de la sección y del Dpto. Elaborar y controlar el presupuesto del área. Crear un ambiente de trabajo en donde la excelencia EHST y BPM sea un valor corporativo.

♦ ♦ ♦ ♦

Productividad Eficiencia de Operación Incidentes Reportables y Accidentalidad. Desviaciones de Calidad Cumplimiento del Plan de Producción. Cumplimiento Presupuesto de Gastos. Costos de Operación.

Aprobaciones

Profesional Químico Farmacéutico o Ingeniero Industrial.

Experiencia

Mínimo 1 año en cargos similares

Idioma Inglés

Habilidades / Conocimientos, adicionales y/o especiales

Alcance

No se requiere

Leer y traducir

X

Hablar y entender

Dominio

Microsoft Office (Nivel intermedio de Power Point, Word y Excel) MS Project Conocimientos básicos de Logística. Deseable: Especialización en Administración de Empresas o temas complementarios

Local

X

Nombre Firma

Fecha Nombre

Recursos Humanos

Escolaridad

Jefe Inmediato

Resumen del Perfil del Cargo

Firma

Fecha

Local/Regional

Regional

Observaciones y comentarios:

Fecha:

He recibido, leído, comprendido y convengo en cumplir la presente Descripción de Cargo Nombre

División

Firma

Fecha

25

DESCRIPCIÓN DE CARGO OPERADOR INTEGRAL

Titulo del Puesto: Área:

AMERICAS

División:

País:

COLOMBIA

Reporta a:

PLANTA JEFE DE AREA DE PRODUCCION

MISIÓN DEL CARGO Coordinar la operación de equipos de las líneas de envase y empaque y ejecutar el ajuste electromecánico de las mismas, cumpliendo con las Buenas Prácticas de Manufactura, las normas de higiene y seguridad y los Procedimientos Operativos Standard (POS).

Competencias Técnicas

Prioridad

Conocimiento del Cargo

X

X

BPM

X

X

Manejo de Documentación

X

X

Conocimientos Electromecánicos

X

Conocimiento básico en sistemas ( Office)

X

Liderazgo

X

Bajo

Medio

Alto

Comportamientos De Líder Responsabilidad Compartida y Transparencia Trabajo en equipo y Colaboración interdisciplinaria

X X

Prioridad

Bajo

X

Medio

X

X

X

Escuchar y aprender

X

X

Comparación con las mejores practicas y mejora continua

X

X

Capacitación y Dllo. de otras personas

X

X

Integridad en los negocios

X

X

Ubicación Organizacional

X Información Adicional No. Ocupantes

Jefe de Area de Producción

SUPERIOR INMEDIATO

7 *Ver Observaciones

0 0 Total Personal a cargo 0 Para uso de Recursos Humanos Reportes Directos

Reportes Indirectos

Operador Integral

ESTE CARGO

♦

Ninguno

Puntos de Valuación

PUESTOS QUE LE REPORTAN

Nivel Fecha Valuación

Relaciones Internas ♦ ♦

Alto

Mantenimiento: programación de mantenimientos preventivos y correctivos, calibraciones. EHST: Entrenamiento y reporte de incidentes - accidentes.

Relaciones Externas ♦

Ninguna.

26

Principales responsabilidades del Cargo ♦

Indicadores de Gestión

Ejecutar las labores asignadas cumpliendo con las leyes vigentes, políticas y estándares corporativos y procedimientos locales de EHST y BPM de manera segura. Velar por la salud, seguridad y medio ambiente de si mismo y de sus compañeros. Comunicar eficazmente riesgos relacionados con procesos, procedimientos, actos y/o condiciones inseguras, no cumplimiento de compliance, asuntos éticos y otras deficiencias, con el objetivo de manejar, identificar y comunicar el impacto potencial que ello pueda generar en el desempeño de EHS y de las BPM. Verificar el funcionamiento adecuado de los sistemas críticos de apoyo y reportar las fallas oportunamente. Participar en la implementación y mejoramiento continuo de los procesos que se realizan en el área. Realizar cambios de formato y ajustes finos de la línea en donde se encuentre operando. Realizar los controles en proceso requeridos para garantizar la calidad de los productos. Crear y hacer seguimiento a órdenes de mantenimiento MP2. Ser parte activa del personal de MOD en línea una vez el proceso esté en marcha.

♦ ♦

♦ ♦ ♦ ♦ ♦ ♦

♦ ♦ ♦ ♦ ♦

Productividad. Nivel de Servicio de Mantenimiento % Paradas No rutinarias por Cambio/Ajuste de Formato Incidentes Reportables y Accidentalidad. Desviaciones de Calidad: Proceso y Documentación

Aprobaciones

Escolaridad

Bachiller técnico en mecánica o electromecánica o Técnico mecánico o electromecánico.

Experiencia

Preferiblemente mínimo 1 año en industria farmacéutica en áreas productivas o en industrias afines.

Idioma Inglés

No se requiere

X

Leer y traducir

Hablar y entender

Dominio

Jefe Inmediato

Resumen del Perfil del Cargo

Nombre Firma

Fecha

Habilidades / Conocimientos, adicionales y/o especiales

Alcance

Recursos Humanos

Nombre

Deseable: Inglés Técnico.

Local

X

Firma

Fecha

Local/Regional

Regional

Observaciones y comentarios:

Fecha:

He recibido, leído, comprendido y convengo en cumplir la presente Descripción de Cargo Nombre

División

Firma

Fecha

27

DESCRIPCIÓN DE CARGO OPERARIO DE FABRICACION Y PESAJE

Titulo del Puesto: Área:

AMERICAS

División:

País:

COLOMBIA

Reporta a:

PLANTA JEFE DE AREA DE PRODUCCION

MISIÓN DEL CARGO Ejecutar las labores del área (fabricación o pesaje) cumpliendo con las Buenas Prácticas de Manufactura, las normas de seguridad, los Procedimientos Operativos Standard (POS), las Instrucciones de Manufactura y los estándares de productividad.

Competencias Técnicas

Prioridad

Conocimiento del Cargo

X

BPM

X

Manejo de Documentación

X

X

Seguridad Industrial

X

X

Bajo

Medio

Alto

X X

Comportamientos De Líder Responsabilidad Compartida y Transparencia Trabajo en equipo y Colaboración interdisciplinaria

Prioridad

Bajo

X

Medio

Alto

X

X

X

Escuchar y aprender

X

X

Comparación con las mejores practicas y mejora continua

X

X

Capacitación y Dllo. de otras personas

X

X

Integridad en los negocios

X

Ubicación Organizacional

X Información Adicional No. Ocupantes

Jefe de Area de Producción

SUPERIOR INMEDIATO

0 0 Total Personal a cargo 0 Para uso de Recursos Humanos Reportes Directos

Reportes Indirectos

Operario de Fabricación y Pesaje

ESTE CARGO

♦

Puntos de Valuación

Ninguno

PUESTOS QUE LE REPORTAN

Nivel Fecha Valuación

Relaciones Internas ♦ ♦ ♦

Calidad: Entrega de muestras de granel, producto intermedio para análisis químico, físico y/o microbiológico. Almacenamiento y Distribución: Recibo de Materiales y Materias Primas. EHST: Entrenamiento y reporte de incidentes - accidentes.

Relaciones Externas ♦

Ninguna

28

Principales responsabilidades del Cargo ♦

Ejecutar las labores asignadas cumpliendo con las leyes vigentes, políticas y estándares corporativos y procedimientos locales de EHST y BPM, de manera segura. Velar por la salud, seguridad y medio ambiente de si mismo y de sus compañeros. Participar en la implementación y mejoramiento continuo de los procesos que se realizan en el área. Verificar el funcionamiento adecuado de los sistemas críticos de apoyo y reportar las fallas oportunamente. Registrar las actividades diarias requeridas por la operación (lavado de equipos, liberaciones de área, manejo de residuos, etc.) en la documentación oficial. Realizar los controles en proceso requeridos para garantizar la calidad de los productos. Realizar operaciones de limpieza de equipos e utensilios, recibo de materias primas, pesaje de materias primas, liberaciones de área, fabricación de producto, entrega de graneles, entrega de muestras, ingreso de tiempos, diligenciamiento de documentación y cierre de órdenes de acuerdo con los requerimientos del área. Realizar operaciones de lavado y esterilización de material, ensamble de equipos, filtración, pruebas de sellado, inspección de ampollas- viales; en la sección de estériles. Crear y hacer seguimiento a órdenes de mantenimiento MP2. Comunicar eficazmente riesgos relacionados con procesos, procedimientos, actos y/o condiciones inseguras, no cumplimiento de compliance, asuntos éticos y otras deficiencias, con el objetivo de manejar, identificar y comunicar el impacto potencial que ello pueda generar en el desempeño de EHS y de las BPM.

♦ ♦ ♦ ♦ ♦ ♦

♦ ♦ ♦

Indicadores de Gestión ♦ ♦ ♦ ♦

Productividad Incidentes Reportables y Accidentalidad Desviaciones de Calidad: Proceso y Documentación. Rendimiento de Producto (Fabricación)

Resumen del Perfil del Cargo

Aprobaciones

Escolaridad

Bachiller

Experiencia

Mínimo 1 año en cargos similares de la industria farmacéutica

Idioma Inglés

No se requiere

X

Leer y traducir

Hablar y entender

Dominio

Jefe Inmediato

Nombre Firma

Fecha

Alcance

Deseable: Conocimientos básico de Microsoft Office Deseable: Primeros auxilios y medio ambiente

Local

X

Recursos Humanos

Nombre

Habilidades / Conocimientos, adicionales y/o especiales

Firma Fecha

Local/Regional

Regional

Observaciones y comentarios: * Centro de Pesadas: 3 personas. Líquidos y Cremas: 3 personas. Estériles: 18 personas (Fabricación y Envase).

Fecha:

Sólidos: 5 personas. Mexsana: 1 persona.

He recibido, leído, comprendido y convengo en cumplir la presente Descripción de Cargo Nombre

División

Firma

Fecha

29

DESCRIPCIÓN DE CARGO OPERARIO DE ENVASE Y EMPAQUE

Titulo del Puesto: Área:

AMERICAS

División:

País:

COLOMBIA

Reporta a:

PLANTA JEFE DE AREA DE PRODUCCION

MISIÓN DEL CARGO ƒ

Ejecutar las labores de Envase y Empaque cumpliendo con las Buenas Prácticas de Manufactura, las normas de higiene y seguridad, los Procedimientos Operativos Standard (POS) y los estándares de envase/empaque para obtener productos que cumplan con las especificaciones de calidad y costos requeridos.

Competencias Técnicas

Prioridad

Conocimiento del Cargo

X

BPM

X

X

Destreza Manual

X

X

Manejo de Documentación

X

Seguridad Industrial

X

Bajo

Medio

Alto

X

Comportamientos De Líder Responsabilidad Compartida y Transparencia Trabajo en equipo y Colaboración interdisciplinaria

Bajo

X

Medio

X X

Escuchar y aprender

X

X

X

Comparación con las mejores practicas y mejora continua

X

X

X

Capacitación y Dllo. de otras personas

X

X

Integridad en los negocios

X

X Información Adicional

SUPERIOR INMEDIATO

Jefe de Area de Producción

ESTE CARGO

Operario de Envase y Empaque

No. Ocupantes Reportes Directos Reportes Indirectos Total Personal a cargo

Para uso de Recursos Humanos Puntos de Valuación

Ninguno

PUESTOS QUE LE REPORTAN

Nivel Fecha Valuación

Relaciones Internas ♦ ♦ ♦ ♦

Alto

X

Ubicación Organizacional

♦

Prioridad

Calidad: Entrega de muestras de producto terminado para análisis químico, físico y/o microbiológico. Liberaciones de area / líneas, codificados, inspecciones de producto. Almacenamiento y Distribución: Recibo de Materiales y Entrega de Producto terminado. Áreas de Fabricación: Recibo de gráneles. EHST: Entrenamiento y reporte de incidentes - accidentes.

Relaciones Externas ♦

Ninguna

30

Principales responsabilidades del Cargo ♦

Ejecutar las labores asignadas cumpliendo con las leyes vigentes, políticas y estándares corporativos y procedimientos locales de EHST y BPM, de manera segura. Velar por la salud, seguridad y medio ambiente de si mismo y de sus compañeros. Participar en la implementación y mejoramiento continuo de los procesos que se realizan en el área. Verificar el funcionamiento adecuado de los sistemas críticos de apoyo y reportar las fallas oportunamente. Realizar y registrar las actividades diarias requeridas por la operación (lavado de equipos, liberaciones de línea, manejo de residuos, etc.) en la documentación oficial. Realizar los controles en proceso requeridos para garantizar la calidad de los productos. Realizar operaciones de limpieza de equipos, recibo de materiales y graneles, liberaciones de línea, envaseempaque de producto, codificado de materiales, inspecciones de línea, estibado, entrega de producto terminado, entrega de muestras, ingreso de tiempos, diligenciamiento de documentación y cierre de órdenes de acuerdo con los requerimientos de la línea. Comunicar eficazmente riesgos relacionados con procesos, procedimientos, actos y/o condiciones inseguras, no cumplimiento de compliance, asuntos éticos y otras deficiencias, con el objetivo de manejar, identificar y comunicar el impacto potencial que ello pueda generar en el desempeño de EHS y de las BPM.

♦ ♦ ♦ ♦ ♦ ♦

♦

Indicadores de Gestión ♦ ♦ ♦ ♦

Productividad Incidentes Reportables y Accidentalidad. Desviaciones de Calidad: Proceso y Documentación. Rendimiento de producto.

Aprobaciones

Escolaridad

Bachiller

Experiencia

Mínimo 6 meses en cargos similares de la industria farmacéutica

Idioma Inglés

No se requiere

X

Leer y traducir

Hablar y entender

Dominio

Jefe Inmediato

Resumen del Perfil del Cargo

Nombre Firma

Fecha

Habilidades / Conocimientos, adicionales y/o especiales

Alcance

Deseable: conocimientos básicos en Microsoft Office. Deseable: Primeros auxilios y Medio ambiente.

Local

X

Recursos Humanos

Nombre Firma

Fecha

Local/Regional

Regional

Observaciones y comentarios:

Fecha:

He recibido, leído, comprendido y convengo en cumplir la presente Descripción de Cargo Nombre

División

Firma

Fecha

31

DESCRIPCIÓN DE CARGO GERENTE DE PRODUCCIÓN

Titulo del Puesto: Área:

AMERICAS

División:

País:

COLOMBIA

Reporta a:

PLANTA DIRECTOR PLANTA

MISIÓN DEL CARGO ♦ ♦

Responsable de las actividades de producción, coordinando las actividades con las áreas relacionadas, para obtener resultados que vayan en línea con las metas establecidas relativas a costos, servicio y calidad. Administrar la ejecución del plan de producción asegurando la optimización de los recursos y evaluar los resultados del Departamento de Producción sobre bases cuantitativas y cualitativas, cumpliendo los estándares BPM y EHST corporativos y locales.

Competencias Técnicas

Prioridad

Bajo

Medio

Conocimiento del Cargo

X

X

Finanzas

X

X

Negociación

X

X

Manejo de Personal

X

Técnicas de Solución de Problemas

X

Alto

Comportamientos De Líder Responsabilidad Compartida y Transparencia Trabajo en equipo y Colaboración interdisciplinaria

Alto

X

X

X

X X

X

Comparación con las mejores practicas y mejora continua

X

X

X

Capacitación y Dllo. de otras personas

X

X

Integridad en los negocios

X

X

X

Administración de recursos

X

X

Ubicación Organizacional SUPERIOR INMEDIATO

Director Planta

ESTE CARGO

Gerente de Producción

Información Adicional No. Ocupantes 1 Reportes Directos 6 Reportes Indirectos 82 Total Personal a cargo 88 Para uso de Recursos Humanos Puntos de Valuación

Jefes de Área de Producción Secretaría

Nivel Fecha Valuación

Relaciones Internas ♦ ♦ ♦ ♦ ♦

Medio

X

X

PUESTOS QUE LE REPORTAN

Bajo

Escuchar y aprender

BPM

♦ ♦

Prioridad

Logística: Evaluación y Análisis de capacidad de Producción. Servicios Técnicos: Desarrollo y ejecución de proyectos. Div. Financiera: Evaluación de costos estándar vs. real. Calidad: Evaluación de métricas de Calidad. EHST: Impacto ambiental y de seguridad industrial de los procesos productivos.

AGO. 2004

Relaciones Externas ♦

Proveedores: Realizar auditorias de Calidad y administrar temporales de Aseo (areas comunes del núcleo limpio).

32

Principales responsabilidades del Cargo ♦

Dirigir, organizar y controlar la manufactura, envase y empaque de los productos fabricados por SP Colombia, administrando eficientemente todos los recursos asignados, cumpliendo con los requerimientos de los estándares de calidad y monografías de Casa Matriz, las instrucciones de Manufactura y Empaque vigentes, las Buenas Prácticas de Manufactura, Normas de protección del medio ambiente, Normas de salud ocupacional, exigencias de las autoridades locales y estándares de Ingeniería Industrial. Crear un ambiente de trabajo en donde la excelencia en EHST y BPM sean un valor corporativo. Elaborar y controlar el presupuesto del departamento. Buscar el mejoramiento continuo de los procesos bajo su responsabilidad. Mantener los costos productivos dentro del estándar.

♦ ♦ ♦ ♦

Indicadores de Gestión ♦ ♦ ♦ ♦ ♦ ♦

Delivery Performance Índice de Accidentalidad Desviaciones Otros Costos de Producción Productividad de la Producción Costos de Operación

Profesional Químico Farmacéutico

Experiencia

4-5 Años en cargos similares

Idioma Inglés

Habilidades / Conocimientos, adicionales y/o especiales

Alcance

No se requiere

Leer y traducir

Hablar y entender

X

Dominio

Microsoft Office (Nivel intermedio de Power Point, Word y Excel) MS Project Conocimientos básicos de Logística. Deseable: Especialización en Administración de Empresas o temas complementarios

Local

X

Nombre Firma

Fecha Nombre

Recursos Humanos

Escolaridad

Aprobaciones Jefe Inmediato

Resumen del Perfil del Cargo

Firma

Fecha

Local/Regional

Regional

Observaciones y comentarios:

Fecha:

He recibido, leído, comprendido y convengo en cumplir la presente Descripción de Cargo Nombre

División

Firma

Fecha

33

DESCRIPCIÓN DE CARGO GERENTE DE LOGÍSTICA

Titulo del Puesto: Área:

AMERICAS

División:

País:

COLOMBIA

Reporta a:

PLANTA DIRECTOR PLANTA

MISIÓN DEL CARGO ♦ ♦

Planear los procesos logísticos estableciendo los niveles adecuados de inventarios y servicio. Desarrollar y mejorar los procesos logísticos internos y externos, para poder satisfacer las necesidades de la compañía y minimizar los costos relacionados con la logística de la operación.

Competencias Técnicas

Prioridad

Conocimiento del Cargo

X

X

Finanzas

X

X

Negociación

X

X

Escuchar y aprender

X

Manejo de Proyectos

X

X

Comparación con las mejores practicas y mejora continua

X

Herramientas de Informatica.

X

X

Capacitación y Dllo. de otras personas

X

Manejo de Personal

X

Integridad en los negocios

X

Bajo

Medio

Alto

Comportamientos De Líder Responsabilidad Compartida y Transparencia Trabajo en equipo y Colaboración interdisciplinaria

X

Ubicación Organizacional SUPERIOR INMEDIATO

Director Planta

ESTE CARGO

Gerente de Logística

PUESTOS QUE LE REPORTAN

♦ ♦ ♦ ♦ ♦ ♦

♦ ♦

División Financiera: Controlar los costos de Logística de la compañía y nivel de inventarios Divisiones de Mercadeo: Planeación de fabricación de productos. Filiales de Venezuela, Panamá, Perú, Ecuador y Chile: Exportación de Producto terminado.

Bajo

Medio

Alto

X

X

X

X X X

X X

Información Adicional No. Ocupantes 1 Reportes Directos 8 Reportes Indirectos 0 Total Personal a cargo 8 Para uso de Recursos Humanos Puntos de Valuación

Planeador de Producción Planeador de Compras Coordinador de Importación Coordinador de Exportaciones Analistas de Importación Analista de Exportación

Nivel Fecha Valuación

Relaciones Internas ♦

Prioridad

Relaciones Externas ♦

Proveedores a nivel Internacional y Nacional: Acordar la compra del material que demanda la empresa de acuerdo a la producción.

34

Principales responsabilidades del Cargo ♦

Analizar, revisar y ajustar el Forecast según el plan de compras y el plan de producción y establecer estrategias para aceptar el mínimo posible de productos en Backorder. Ejercer el control de planificación de necesidades de capacidad y determinar qué actividades deberán desarrollarse en las distintas unidades de producción; en qué momentos y evaluar los requerimientos necesarios de capacidad para esto. Manejar los inventarios de productos terminados para los clientes de acuerdo con la planificación elaborada. Presentar propuestas de actividades y proyectos que mejoren los procesos logísticos y dar una mejor respuesta de servicio al cliente. Clasificar ABC de materiales y clientes. Crear un ambiente de trabajo en donde la excelencia en EHST y BPM sean un valor corporativo. Elaborar y controlar el presupuesto del área. Buscar el mejoramiento continuo de los procesos bajo su responsabilidad

♦

♦ ♦ ♦ ♦ ♦ ♦

Indicadores de Gestión ♦ ♦ ♦ ♦ ♦ ♦ ♦

Delivery Performance Índice de Accidentalidad Desviaciones Otros Costos de Producción Nivel de servicio a Ventas (Global Pharmaceutical Business) Control del Presupuesto de costos estándares de Compra Nivel de Inventarios

Aprobaciones

Escolaridad

Profesional, Ingeniero Industrial o Administrador de Empresas

Experiencia

5 años en cargo similar

Idioma Inglés

No se requiere

Leer y traducir

Hablar y entender

X

Dominio

Jefe Inmediato

Resumen del Perfil del Cargo

Nombre Firma

Fecha

Habilidades / Conocimientos, adicionales y/o especiales

Alcance

Local

X

Recursos Humanos

Nombre

Deseable Especialización o Diplomado en Logística Internacional. Microsoft Office (Nivel Intermedio de Power Point, Word y Excel) Software de Manejo de Inventarios, ERP Plataforma AS 400 MS Project

Firma

Fecha

Local/Regional

Regional

Observaciones y comentarios:

Fecha:

He recibido, leído, comprendido y convengo en cumplir la presente Descripción de Cargo Nombre

División

Firma

Fecha

35

DESCRIPCIÓN DE CARGO COORDINADOR EHST

Titulo del Puesto: Área:

AMERICAS

División:

País:

COLOMBIA

Reporta a:

PLANTA DIRECTOR PLANTA

MISIÓN DEL CARGO ♦

Liderar las funciones de Medio Ambiente, Seguridad Industrial, Higiene y Transporte en las áreas de GSC/GQO asegurando que los principios de EHST sean un valor corporativo en toda la organización.

Competencias Técnicas

Prioridad

Conocimiento del Cargo

X

Finanzas

X

X

Negociación

X

X

Manejo de Proyectos

X

Actualización Legislación Local

X

Manejo de Personal

X

Bajo

Medio

Alto

Comportamientos De Líder Responsabilidad Compartida y Transparencia Trabajo en equipo y Colaboración interdisciplinaria

X

X X X

Bajo

X

X

X

X

X

X

X

X

Capacitación y Dllo. de otras personas

X

X

Integridad en los negocios

X

X

SUPERIOR INMEDIATO

Director Planta

ESTE CARGO

Coordinador EHST

Información Adicional No. Ocupantes 1 Reportes Directos 0 Reportes Indirectos 0 Total Personal a cargo 0 Para uso de Recursos Humanos Puntos de Valuación

Ninguno

Nivel Fecha Valuación

Relaciones Internas

♦ ♦

Trabajadores Nuevos: Coordinar y Realizar Inducción. Todos los trabajadores de la Compañía: Realizar entrenamiento eficaz en los temas de Higiene, Seguridad y Medio Ambiente de la Compañía. Coordinador de Salud Ocupacional. COPASO

Alto

Comparación con las mejores practicas y mejora continua

PUESTOS QUE LE REPORTAN

♦ ♦

Medio

Escuchar y aprender

Ubicación Organizacional

♦

Prioridad

AGO. 2004

Relaciones Externas ♦

Entidades Gubernamentales: Recibir y brindar Información a: ARP, EPS, ANDI, CAM, DAMA, MINPROTECCIÓN SOCIAL, PRODUCCIÓN LIMPIA (programas de medio ambiente)

36

Principales responsabilidades del Cargo ♦

Liderar la implementación del programa de prevención en Seguridad e Higiene Industrial y Medio Ambiente con el objetivo de cumplir con las políticas y estándares de Casa Matriz y las legales colombianas. Controlar el presupuesto asignado a medio ambiente, manteniéndolo dentro de los topes previstos. Reallizar los estudios ambientales necesarios para tener todos los permisos que la Ley exige en materia medio ambiental. Actualización permanente en la legislación local y corporativa: ambiental, de seguridad e Higiene para su implementación en la Compañía. Mantener el manejo de sustancias peligrosas de manera que no atenté contra la salud humana y el medio ambiente. Crear un ambiente de trabajo en donde la excelencia en EHST y BPM sean un valor corporativo. Buscar el mejoramiento continuo de los procesos bajo su responsabilidad.

♦ ♦ ♦ ♦ ♦ ♦

Indicadores de Gestión ♦ ♦ ♦ ♦ ♦ ♦

Delivery Performance Índice de Accidentalidad Desviaciones Otros Costos de Producción Day Away Cases Incidentes ambientales

Aprobaciones

Escolaridad Experiencia

3 Años en cargo similar.

Idioma Inglés

No se requiere

Leer y traducir

Hablar y entender

X

Dominio

Jefe Inmediato

Resumen del Perfil del Cargo Profesional con especialización en Medio Ambiente / Seguridad Industrial / Salud Ocupacional

Nombre Firma

Fecha

Alcance

Microsoft Office (Nivel intermedio de Power Point, Word y Excel) MS Project medio Liderazgo.

Local

X

Recursos Humanos

Nombre Habilidades / Conocimientos, adicionales y/o especiales

Firma

Fecha

Local/Regional

Regional

Observaciones y comentarios:

Fecha:

He recibido, leído, comprendido y convengo en cumplir la presente Descripción de Cargo Nombre

División

Firma

Fecha

37

DESCRIPCIÓN DE CARGO GERENTE DE MANTENIMIENTO

Titulo del Puesto: Área:

AMERICAS

División:

País:

COLOMBIA

Reporta a:

PLANTA DIRECTOR PLANTA

MISIÓN DEL CARGO ♦

Garantizar el servicio oportuno y confiable de los servicios de validaciones, transferencia tecnológica, entrenamiento de personal, proyectos de inversión y mantenimiento a las áreas de producción, calidad y almacenamiento; para asegurar el correcto funcionamiento de todos los equipos, máquinas e instalaciones, cumplimiento con los estándares BPM y EHST corporativos y locales.

Competencias Técnicas

Prioridad

Conocimiento del Cargo

X

X

Finanzas

X

X

Negociación

X

X

Bajo

Medio

Alto

Comportamientos De Líder Responsabilidad Compartida y Transparencia Trabajo en equipo y Colaboración interdisciplinaria

X

X

X

Manejo de Proyectos

X

X

Capacitación y Dllo. de otras personas

X

BPM

X

X

Integridad en los negocios

X

Manejo de Personal

X

X

Gerente de Servicios Técnicos

PUESTOS QUE LE REPORTAN

♦ ♦ ♦ ♦ ♦ ♦ ♦

Jefe de Proyectos Jefe de Mantenimiento Jefe de Validaciones Jefe de Entrenamiento Coordinador de Calibraciones Coordinador de Compras y Almacenamiento Secretaría

Relaciones Internas

♦

X

Actualización Tecnológica

ESTE CARGO

Q.A.: Manejo de Desviaciones. Q.C.: Prestar servicios a los equipos del Laboratorio. Áreas de Producción: Prestar servicios de mantenimiento, validaciones, calibraciones y soporte a proyectos. Casa Matriz: Brindar reportes, Obtener información de GSC, GTS, GES.

X X X X

Información Adicional No. Ocupantes 1 Reportes Directos 7 Reportes Indirectos 15 Total Personal a cargo 23 Para uso de Recursos Humanos Puntos de Valuación Nivel Fecha Valuación

Relaciones Externas ♦ ♦

Alto

X X

Director Planta

Medio

X

Comparación con las mejores practicas y mejora continua

SUPERIOR INMEDIATO

Bajo

X

Escuchar y aprender

Ubicación Organizacional

♦ ♦ ♦

Prioridad

Entidades Normativas. Proveedores / Contratistas: Servicios de mantenimiento Calibración de equipos. Desarrollo de Proyectos

38

Principales responsabilidades del Cargo ♦ ♦

Dirigir la función de mantenimiento e ingeniería. Responder por las operaciones relacionadas con el mantenimiento de edificios, maquinaria y equipos. Supervisar e introducir la nueva tecnología para lograr las necesidades de desarrollo de productos. Velar por el adecuado estado de calificación, validación y calibración de equipos, instrumentos y procesos de GSC Colombia. Elaborar y ejecutar el plan de capital anual Elaborar y controlar el presupuesto del área. Crear un ambiente de trabajo en donde la excelencia en EHST y BPM sean un valor corporativo. Buscar el mejoramiento continuo de los procesos bajo su responsabilidad

♦ ♦ ♦ ♦ ♦ ♦

Indicadores de Gestión ♦ ♦ ♦ ♦ ♦

Delivery Performance Índice de Accidentalidad Desviaciones Otros Costos de Producción Cumplimiento Plan de Capital (Tiempo, Costo)

Aprobaciones

Escolaridad Experiencia

5 Años en cargo similar

Idioma Inglés

No se requiere

Leer y traducir

Hablar y entender

X

Dominio

Jefe Inmediato

Resumen del Perfil del Cargo Profesional. Ingeniero Mecánico/ Eléctrico/ Electrónico/ Químico Farmacéutico.

Nombre Firma

Fecha

Habilidades / Conocimientos, adicionales y/o especiales

Alcance

Microsoft Office (Nivel intermedio de Power Point, Word y Excel) MS Project Autocad Deseable: Especialización en gerencia de proyectos y/o finanzas.

Local

X

Recursos Humanos

Nombre Firma

Fecha

Local/Regional

Regional

Observaciones y comentarios:

Fecha:

He recibido, leído, comprendido y convengo en cumplir la presente Descripción de Cargo Nombre

División

Firma

Fecha

39

DESCRIPCIÓN DE CARGO INGENIERO INDUSTRIAL

Titulo del Puesto: Área:

AMERICAS

División:

País:

COLOMBIA

Reporta a:

PLANTA DIRECTOR PLANTA

MISIÓN DEL CARGO ♦

Controlar y dar soporte a las áreas de GSC/GQO a través de técnicas y análisis de Ingeniería Industrial tendientes a mejorar los procesos, incrementar la productividad y minimizar gastos de la operación.

Competencias Técnicas

Prioridad

Conocimiento del Cargo

X

Finanzas

X

Negociación

X

Análisis de Proyectos

X

Manejo de Personal

X

Bajo

Medio

Alto

X X X X X

Comportamientos De Líder Responsabilidad Compartida y Transparencia Trabajo en equipo y Colaboración interdisciplinaria

Bajo

Medio

X

X

X

X

X

Comparación con las mejores practicas y mejora continua

X

X

Capacitación y Dllo. de otras personas

X

Integridad en los negocios

X

SUPERIOR INMEDIATO

Director Planta

ESTE CARGO

Ingeniero Industrial

X X

Información Adicional No. Ocupantes 1 Reportes Directos 0 Reportes Indirectos 0 Total Personal a cargo 0 Para uso de Recursos Humanos Puntos de Valuación

Ninguno

PUESTOS QUE LE REPORTAN

Nivel Fecha Valuación

Relaciones Internas ♦ ♦ ♦ ♦ ♦ ♦

Divisiones Comerciales: Creación y mantenimiento de productos Logística: Creación y mantenimiento de ítem master y BOM (Bill of Material) División Financiera: Control de presupuesto y gastos de GSC/GQO, estándares de producción. Áreas Productivas: Temas inherentes a procesos productivos. Bodegas: Temas inherentes a recepción, almacenamiento y despacho. Serv. Técnicos: Dar soporte al área de proyectos.

Relaciones Externas ♦

Alto

X

Escuchar y aprender

Ubicación Organizacional

♦

Prioridad

Contratistas

40

Principales responsabilidades del Cargo ♦

Desarrollar procesos que tiendan al mejoramiento continuo de los proceso de la cadena de abastecimiento, enfocados principalmente a la reducción de costos. Dar soporte técnico a las actividades de la cadena de abastecimiento. Control de presupuesto y participación en su elaboración. Mantenimiento de MRP II (Item Master, Rutinas, Librería Financiera). Análisis de viabilidad financiera de Proyectos. Crear un ambiente de trabajo en donde la excelencia en EHST y BPM sean un valor corporativo. Elaborar y controlar el presupuesto del área. Buscar el mejoramiento continuo de los procesos bajo su responsabilidad

♦ ♦ ♦ ♦ ♦ ♦ ♦

Indicadores de Gestión ♦ ♦ ♦ ♦ ♦

Delivery Performance Índice de Accidentalidad Desviaciones Otros Costos de Producción Evolución de Proyectos

Escolaridad

Ingeniero Industrial / Economista / Contador

Experiencia

2 – 3 años en cargo similar

Idioma Inglés

No se requiere

Leer y traducir

Hablar y entender

Aprobaciones

X

Dominio

Jefe Inmediato

Resumen del Perfil del Cargo

Nombre Firma

Fecha

Habilidades / Conocimientos, adicionales y/o especiales

Alcance

Experiencia en Empresas Manufactureras Microsoft Office (Nivel intermedio de Power Point, Word y Excel) Conocimientos intermedios de MRP II. MS Project avanzado

Local

X

Recursos Humanos

Nombre Firma

Fecha

Local/Regional

Regional

Observaciones y comentarios:

Fecha:

He recibido, leído, comprendido y convengo en cumplir la presente Descripción de Cargo Nombre

División

Firma

Fecha

41

DESCRIPCIÓN DE CARGO GERENTE DE CALIDAD

Titulo del Cargo: Área:

LAFE

País:

COLOMBIA

División:

TÉCNICA

Reporta a:

DIRECTOR TÉCNICO

SINTESIS DEL CARGO ♦

Responsable de las actividades del área de Aseguramiento de Calidad, tomando la responsabilidad para aprobar todos los procedimientos y métodos de control de calidad.

Competencias Técnicas

Prioridad

Conocimiento del Cargo

X

Manejo de Sistemas de Calidad

X

GMP

X

GLP

X

Manejo de Gente

X

Bajo

Medio

Alto

X X X X X

Comportamientos De Líder Responsabilidad Compartida y Transparencia Trabajo en equipo y Colaboración interdisciplinaria

Prioridad

Comparación con las mejores practicas y mejora continua

X

Capacitación y Dllo. de otras personas

X

Integridad en los negocios

X

Director Técnico

ESTE CARGO

Gerente de Cumplimiento

X X X X X

Información Adicional No. Ocupantes 1 Reportes Directos 0 Reportes Indirectos 0 Total Personal a cargo 0 Para uso de Recursos Humanos Puntos de Valuación

PUESTOS QUE LE REPORTAN

Alto

X

X X

SUPERIOR INMEDIATO

Medio

X

Escuchar y aprender

Ubicación Organizacional

Bajo

Nivel

Fecha Valuación

42

Relaciones Internas ♦ ♦ ♦ ♦ ♦ ♦

Relaciones Externas

Director Técnico: Información de métricas de reclamos y desviaciones de alto impacto. Gerentes y Jefes de Planta y Calidad: Manejo de Reclamos, Rechazos e investigaciones. Supervisores, Personal Operativo de Planta: Manjeo de algunas Desviaciones. Q.C.: Manejo de Rechazos, Reclamos e investigaciones. Coordinadotes de Disposición: Brindar soporte para liberaciones. Notificación de Investigaciones. Director Global Quality Managment: Información de métricas.

♦

Terceros de Manufactura y Almacenamiento: envios de Desviaciones.

Principales responsabilidades del Cargo ♦

Planear y administrar los recurso para asegurar el cumplimiento de los lineamientos del sistemas de calidad realizando los controles establecidos por productos y/o proceso de acuerdo a normas GMP, políticas corporativas y políticas Regulatorias, durante el proceso de manufactura, envase, empaque, almacenamiento y disposición cuando aplique. Manejar el sistema de notificación e investigación de Desviaciones, Reclamos, Reportes fuera de especificación, reportes fuera de calibración, reportes fuera de tendencia y rechazos. Manejar y reportar las Quality Metrics. Actualizar permanentemente el sistema de archivos y tendencias para cada una de las líneas de cumplimiento. Notificar a los niveles gerenciales adecuados sobre el desempeño del sistema de calidad.

♦

♦ ♦ ♦

Indicadores de Gestión ♦

¿?

Aprobaciones

Escolaridad

Químico Faramacéutico

Experiencia

3 años en cargo similar o haber estado en un programa de backup.

Idioma Inglés

No se requiere

Leer y traducir

Hablar y entender

X

Dominio

Jefe Inmediato

Resumen del Perfil del Cargo

Nombre Firma

Fecha

Habilidades / Conocimientos, adicionales y/o especiales

Alcance

Microsoft Office (Nivel intermedio de Power Point, Word y Excel)

Local

X

Recursos Humanos

Nombre Firma

Fecha

Local/Regional

Regional

Observaciones y comentarios:

Fecha:

Deseable: Especialización o cursos en sistemas de calidad.

He recibido, leído, comprendido y convengo en cumplir la presente Descripción de Cargo Nombre

División

Firma

Fecha

43

3. ESTUDIO TECNICO 3.1. Localización y Tamaño La planta esta localizada en la zona industrial de las granjas de Bogotá. Inicialmente no se está pensado en cambiar el lugar ni el tamaño de la planta, las dimensiones actuales son 35.84 m x 32.91 m

3.2. Tecnología Actualmente de cuenta con una máquina Matter Burt, diseñada en 1956 la cual será cambiada por una CIM (la máquina es de fabricación nacinal y utiizará como soprte el armazón de la Matter. Velocidad Precisión de Llenado Peso a dosificar

Matter 30-80 95% 40g a 500 g

CIM 60-180 99% 5g a 2000g

Esta nueva máquina envasa no solamente un mayor numero de unidades, tambien es más precisa en la dosificación lo cual nos representa ahorro por bajo desperdicio de granel y llena gramajes más bajos y más altos . Adicionalmente utiliza 30% menos de personas frente a la maquina actual. 3.3 Ingeniería del Proyecto 3.3.1 Diagrama de Proceso La ingeniería de este proyecto se basa en el levantamiento de información del flujo del proceso desde la pesada de materia hasta la entrega del producto terminado Anexo ( ), el cual fue analizado paso a paso para automatizar o eliminar operaciones que no generan valor en el proceso; en cuatro etapas como muestra la siguiente figura:

1

Recepción Mp, Mat 2 Disposición Lead Time Proveedor

Pesada

Almacenamiento

Disposición 3 P.T Despacho

Inicia cuando se pesa la materia prima hasta la disposición del producto terminado 44

Una vez se tiene clara la metodología de trabajo, se mapea el proceso logrando la interrelación de la planta de talco con otras áreas de la compañía. MAPA DE PROCESO TALCO PLANEACIÓN DE COMPRAS

PLANEACIÓN DE PRODUCCIÓN

COMPRAS MATERIA PRIMA

FABRICACION

MATERIALES IMPORTADO

DOCUMENTOS BATCH

RECEPCIÓN

PRODUCTO TERMINADO Y IMPORTADOS

PRODUCCIÓN EMPAQUE

MICROBIOLOGÍA DISPOSICIÓN

LABORATORIO QUÍMICO

ALMACENAMIENTO Y DISTRIBUCIÓN

CUMPLIMIENTO CONTROLES FISICOS

Finalmente se logra el diagrama total de flujo del proceso Anexo (1 ) Del cual una vez analizado surge el cuadro de análisis presentado en los anexos. ( 2 )

45

4. EVALUACION FINANCIERA Pretende determinar cual es el monto de los recursos económicos necesarios para la realización del proyecto, cuál será el costo total para la operación de la planta, así como el calculo de VPN y TIRM, indicadores que servirán para la evaluación económica, que es muy importante para la toma de decisiones, ya que la información obtenida debe de servir como base de la decisión tomada. El proyecto de modernización de la planta productora de talco es evaluado teniendo en cuenta los flujos relevantes del proyecto, por ello no se tendrán en cuenta las ventas ya que no cambiará el volumen por la implementación. Demostrar la rentabilidad económica y financiera del proyecto y aportar las bases para su evaluación económica.

4.1. Inversión Inicial en Maquinaria El siguiente cuadro muestra la maquinaria requerida para el desarrollo del proyecto con su respectivo costo (este costo ya tiene el iIVA y de acuerdo con la negociación, lo que se requiere de mano de obra de instalación hasta la entrega por parte del proveedor está incluido).

MAQUINA/EQUIPO Control de automatización Dosificador Posicionador de frasco Switch de frascos Impulsador de frascos Eliminador de ruido Tornillo dosificador Chequeador de peso Sistema de tapado Colocador de etiquetas Inversion maquinaria

CANT. 1 1 1 1 1 1 2 1 1 1

COSTO UNID $ 45.201.310 $ 6.675.000 $ 23.635.433 $ 13.600.000 $ 17.500.000 $ 16.498.000 $ 1.500.000 $ 78.705.000 $ 84.275.000 $ 108.494.053 $ 396.083.796

COSTO TOTAL $ 45.201.310 $ 6.675.000 $ 23.635.433 $ 13.600.000 $ 17.500.000 $ 16.498.000 $ 3.000.000 $ 78.705.000 $ 84.275.000 $ 108.494.053 $ 397.583.796

Cuadro 1. Inversión en maquinaria y equipo pag. 44

46

Cuadro de depreciación de maquinaria: MAQUINA/EQUIPO Vida Util Control de automatización 5 Dosificador 15 Posicionador de frasco 10 Switch de frascos 5 Impulsador de frascos 10 Eliminador de ruido 15 Tornillo dosificador 5 Chequeador de peso 10 Sistema de tapado 15 Colocador de etiquetas 15 Depreciación

$ $ $ $ $ $ $ $ $ $ $

mes 1 753.355 37.083 196.962 226.667 145.833 91.656 50.000 655.875 468.194 602.745 3.228.370

$ $ $ $ $ $ $ $ $ $ $

mes 2 753.355 37.083 196.962 226.667 145.833 91.656 50.000 655.875 468.194 602.745 3.228.370

$ $ $ $ $ $ $ $ $ $ $

mes 3 753.355 37.083 196.962 226.667 145.833 91.656 50.000 655.875 468.194 602.745 3.228.370

$ $ $ $ $ $ $ $ $ $ $

mes 4 753.355 37.083 196.962 226.667 145.833 91.656 50.000 655.875 468.194 602.745 3.228.370

$ $ $ $ $ $ $ $ $ $ $

mes 5 753.355 37.083 196.962 226.667 145.833 91.656 50.000 655.875 468.194 602.745 3.228.370

$ $ $ $ $ $ $ $ $ $ $

mes 6 753.355 37.083 196.962 226.667 145.833 91.656 50.000 655.875 468.194 602.745 3.228.370

$ $ $ $ $ $ $ $ $ $ $

mes 7 753.355 37.083 196.962 226.667 145.833 91.656 50.000 655.875 468.194 602.745 3.228.370

$ $ $ $ $ $ $ $ $ $ $

mes 8 753.355 37.083 196.962 226.667 145.833 91.656 50.000 655.875 468.194 602.745 3.228.370

$ $ $ $ $ $ $ $ $ $ $

mes 9 753.355 37.083 196.962 226.667 145.833 91.656 50.000 655.875 468.194 602.745 3.228.370

$ $ $ $ $ $ $ $ $ $ $

mes 10 753.355 37.083 196.962 226.667 145.833 91.656 50.000 655.875 468.194 602.745 3.228.370

$ $ $ $ $ $ $ $ $ $ $

mes 11 753.355 37.083 196.962 226.667 145.833 91.656 50.000 655.875 468.194 602.745 3.228.370

$ $ $ $ $ $ $ $ $ $ $

mes 12 753.355 37.083 196.962 226.667 145.833 91.656 50.000 655.875 468.194 602.745 3.228.370

MAQUINA/EQUIPO Vida Util Control de automatización 5 Dosificador 15 Posicionador de frasco 10 Switch de frascos 5 Impulsador de frascos 10 Eliminador de ruido 15 Tornillo dosificador 5 Chequeador de peso 10 Sistema de tapado 15 Colocador de etiquetas 15 Depreciación

$ $ $ $ $ $ $ $ $ $ $

mes 13 753.355 37.083 196.962 226.667 145.833 91.656 50.000 655.875 468.194 602.745 3.228.370

$ $ $ $ $ $ $ $ $ $ $

mes 14 753.355 37.083 196.962 226.667 145.833 91.656 50.000 655.875 468.194 602.745 3.228.370

$ $ $ $ $ $ $ $ $ $ $

mes 15 753.355 37.083 196.962 226.667 145.833 91.656 50.000 655.875 468.194 602.745 3.228.370

$ $ $ $ $ $ $ $ $ $ $

mes 16 753.355 37.083 196.962 226.667 145.833 91.656 50.000 655.875 468.194 602.745 3.228.370

$ $ $ $ $ $ $ $ $ $ $

mes 17 753.355 37.083 196.962 226.667 145.833 91.656 50.000 655.875 468.194 602.745 3.228.370

$ $ $ $ $ $ $ $ $ $ $

mes 18 753.355 37.083 196.962 226.667 145.833 91.656 50.000 655.875 468.194 602.745 3.228.370

$ $ $ $ $ $ $ $ $ $ $

mes 19 753.355 37.083 196.962 226.667 145.833 91.656 50.000 655.875 468.194 602.745 3.228.370

$ $ $ $ $ $ $ $ $ $ $

mes 20 753.355 37.083 196.962 226.667 145.833 91.656 50.000 655.875 468.194 602.745 3.228.370

$ $ $ $ $ $ $ $ $ $ $

mes 21 753.355 37.083 196.962 226.667 145.833 91.656 50.000 655.875 468.194 602.745 3.228.370

$ $ $ $ $ $ $ $ $ $ $

mes 22 753.355 37.083 196.962 226.667 145.833 91.656 50.000 655.875 468.194 602.745 3.228.370

$ $ $ $ $ $ $ $ $ $ $

mes 23 753.355 37.083 196.962 226.667 145.833 91.656 50.000 655.875 468.194 602.745 3.228.370

$ $ $ $ $ $ $ $ $ $ $

mes 24 753.355 37.083 196.962 226.667 145.833 91.656 50.000 655.875 468.194 602.745 3.228.370

Cuadro 2. Cuadro de depreciación de maquinaria pag. 45

La negociación del sistema de llenado de talco que compone el proyecto, contiene los siguientes acuerdos con el proveedor: Origen/Destino

Medellín-Bogotá

Valores

Dolares convertidos a Pesos colombiano según T.R.M vigente al día de facturación.

Validez de oferta

1 mes a partir del recibo de la misma por parte del cliente.

Tiempo de entrega 5 meses después de haber recibido el anticipo. Montaje

El precio de la cotización incluye gastos del montaje en sitio.

Forma de pago

50% anticipo 30% a la entrega de componentes 20% en el momento de entrega en funcionamiento.

IVA

Incluido. 16%

Garantía

12 meses a partir de la entrega, cubre todas las partes.

47

4.2 Inversión en Montaje y Puesta en Marcha Para realizar el montaje de los equipos se requiere hacer obra civil y modificar algunas partes del área. También se debe hacer validación del proceso para certificar que las características con las cuales se hizo la apropiación de capital si se cumplen en el momento de la entrega. El siguiente cuadro muestra la inversión. ITEM Obra civil Instalación de tuberias y trabajo electrico Validación y calificación de equipos Contingencias 3% de inversion en maquinaria Materiales para pruebas Fco 85 g Fco 150g Fco 300g Tapas Hologramas MO Levantamiento de informaciòn del proceso actual Total gastos de montaje

COSTO TOTAL $ 24.740.000 $ 7.580.000 $ 6.189.886 $ 11.927.514 $ 2.796.000 $ 556.500 $ 711.000 $ 1.011.000 $ 328.500 $ 189.000 $ 4.399.920 $ 2.500.000 $ 60.133.320

Cuadro 2. Otros gastos de montaje y puesta en marcha 46.

4.3 Ahorros por implementación del Proyecto El siguiente cuadro fue argumentado inicialmente, muestra los ahorros por rendimiento de producto y por mejoramiento de procesos, los cuales constituyen los flujos relevantes en la evaluaciòn financiera. Cambio de Máquina Presentación Producción año Peso normal Peso Real Cto de Granel Peso real Variación Ahorro/Mes 60 g 522.242 60 66 $ 7,80 61,8 4,2 $ 1.425.721,50 200g 287.174 200 210 $ 7,80 206 4 $ 746.652,55 100g 156.673 100 108 $ 7,80 103 5 $ 509.186,25 85 g 3.993.314 85 89,7 $ 15,00 87,55 2,15 $ 10.732.031,38 150g 3.022.559 150 156,6 $ 15,00 154,5 2,1 $ 7.934.218,55 177g 211.633 177 184,79 $ 15,00 182,31 2,48 $ 656.061,52 354g 163.705 354 363,2 $ 15,00 364,62 -1,42 $ -290.576,38 70g 209.930 70 78 $ 15,00 72,1 5,9 $ 1.548.236,90 8.567.231 $ 23.261.532,27 Total Cto Actual/Mes Disminución Tiempo no productivo $ 1.781.070 50% Repuestos $ 2.083.333 30% M.O. Mtto $ 1.200.000 50% Ahorro por cada mes durante los siguientes años de operación

$ $ $ $

890.535 625.000 600.000 25.377.067,31

Cuadro 4. Ahorros por implementación del proyecto pag. 46

48

4.4 Estado de Perdidas y Ganancias El estado de pèrdidas y ganancias muestra la situación actual y la situación propuesta, la diferencia en la utilidad neta es la mayor utilidad que se obtiene al implementar el proyecto, por tanto es la que se toma como relevante para su sustentación. Esta diferencia son aproximadamente $25 millones mensuales de ahorro que provienen del menor volumen de desperdicio de talco como se muestra en el cuadro 4. de la pagina 7. PYG Ingresos Costos Depreciaciones Utilidad Bruta Gastos de Operación Gte prod Logistica Ingeniería Jefe sección Utilidad Operacional Utilidad Antes de Impuestos Impuestos Utilidad Neta

Situaciòn Actual $ 5.408.820.000 $ 2.084.198.640 $ 3.228.370 $ 3.321.392.990 $ 47.380.000 $ 8.240.000 $ 32.960.000 $ 3.090.000 $ 3.090.000 $ 3.274.012.990 $ 3.274.012.990

Situaciòn Propuesta $ 5.408.820.000 $ 2.058.945.113 $ 3.228.370 $ 3.346.646.517 $ 47.380.000 $ 8.240.000 $ 32.960.000 $ 3.090.000 $ 3.090.000 $ 3.299.266.517 $ 3.299.266.517

$

$

3.274.012.990

3.299.266.517

Cuadro 5. Estado de perdidas y ganancias pag. 47

4.5 Flujo de Caja (Flujos Relevantes) Como se explicó en el estado del arte, se trata de un proyecto técnico, es reingeniería e innovación de maquinaria por lo cual el ahorro que se obtiene durante cada período es lo relevante para el flujo de caja y no las ventas ya que estas continuarán igual, se tendrá una mayor utilidad por el menor costo del producto. (Cuadro 6 de la pagina 10)

4.5.1 VPN El VPN (valor presente neto) es el equivalente en pesos actuales de todos los ingresos y egresos, presentes y futuros, que contituyen el proyecto.1 El VPN del proyecto de calcula con los flujos netos de caja. El VPN me da la utilidad en términos de caja en pesos de hoy del flujo del proyecto. VPN= $ 71.975.264,95 El valor presente positivo me indica que el proyecto es rentable, a una tasa de 12,68% EA, lo cual nos indica la viabilidad el proyecto.

49

La tasa con la cual se realiza el calculo es el WACC 22%, ya que de acuerdo con las políticas de la Empresa Productora esta es la tasa mínima de rentabilidad que se debe obtener cuando se realiza un proyecto de inversión (politica CC006). Mes 0 $ $ $ $ $ $

Mes 1 25.253.527 $ 3.228.370 $ 28.481.897 $ $ $ 28.481.897 -$

Mes 2 34.867.520 3.228.370 38.095.890 136.565.135 98.469.244

$ $ $ $ $ $

Mes 3 22.842.386 3.228.370 26.070.756 26.070.756

$ $ $ $ $ $

Mes 4 27.033.239 $ 3.228.370 $ 30.261.609 $ $ $ 30.261.609 -$

Mes 5 25.317.398 3.228.370 28.545.769 91.043.423 62.497.655

$ $ $ $ $ $

Mes 6 22.493.475 3.228.370 25.721.846 25.721.846

Utilidad Operacional Depreciaciones Flujo de Operaciòn Flujo de deuda Impuestos Flujo Neto de Caja

$ $ $

Mes 7 22.270.451 3.228.370 25.498.821

$ $ $

Mes 8 26.485.045 3.228.370 29.713.415

$ $ $

Mes 9 29.622.056 3.228.370 32.850.427

$ $ $

Mes 10 22.843.262 3.228.370 26.071.632

$ $ $

Mes 11 22.220.727 3.228.370 25.449.097

$ $ $

Mes 12 18.750.913 3.228.370 21.979.283

$

25.498.821

$

29.713.415

$

32.850.427

$

26.071.632

$

25.449.097

$

21.979.283

Utilidad Operacional Depreciaciones Flujo de Operaciòn Flujo de deuda Impuestos Flujo Neto de Caja

$ $ $

Mes 13 27.046.527 3.228.370 30.274.898

$ $ $

Mes 14 37.343.114 3.228.370 40.571.484

$ $ $

Mes 15 15.167.801 3.228.370 18.396.172

$ $ $

Mes 16 28.952.599 3.228.370 32.180.969

$ $ $

Mes 17 27.114.934 3.228.370 30.343.304

$ $ $

Mes 18 24.090.512 3.228.370 27.318.882

$ $

30.274.898

$ $

40.571.484

$ $

1.222.641.522 18.396.172

$ $

32.180.969

$ $

30.343.304

$ $

27.318.882

Utilidad Operacional Depreciaciones Flujo de Operaciòn Flujo de deuda Impuestos Flujo Neto de Caja

$ $ $ $ $ $

Mes 19 23.851.653 3.228.370 27.080.023 27.080.023

$ $ $ $ $ $

Mes 20 28.365.483 3.228.370 31.593.854 31.593.854

$ $ $ $ $ $

Mes 21 31.725.222 3.228.370 34.953.593 34.953.593

$ $ $ $ $ $

Mes 22 24.465.133 3.228.370 27.693.503 27.693.503

$ $ $ $ $ $

Mes 23 23.798.398 3.228.370 27.026.769 27.026.769

$ $ $ $ $ $

Mes 24 20.082.227 3.228.370 23.310.598 23.310.598

Utilidad Operacional Depreciaciones Flujo de Operaciòn Flujo de deuda Impuestos Flujo Neto de Caja

$ $ $ $ $ -$

314.058.538 314.058.538

Cuadro 6. Flujos relevantes de caja pag. 48

4.5.2 TIRM La TIRM o tasa interna de retorno, corresponde a aquella tasa de interes que hace el VPN igual a cero el.2 Es la rentabilidad de los fondos que se encuentran realmente invertidos en el proyecto. Para el proyecto se utiliza la TIRM o TIR modificada para evitar el supuesto de que los flujos son reinvertidos a la misma TIR. Tasa de financiamiento 20.9% EA Tasa de reinversión 24.36% EA TIRM = 2.1% Lo que hace que el proyecto sea viable debido a que es mayor que el WACC de la empresa 2.03%. TASA 2,03%

VAN $ 14.796.306,73

TIR 2,3%

TRM 2,1%

Cuadro 7. Calculo VPN, TIR y TRM pag. 48

50

5

CONCLUSIONES ƒ ƒ ƒ

ƒ ƒ

La obsolescencia de la máquina hace indiscutible la decisión de cambiar la tecnología debido a que no puede ser reparada en el corto plazo por falta de repuestos en el mercado. El ahorro que se obtiene con la implementación del proyecto es un flujo relevante del mismo, no son las ventas que no variaran por la implementación. A pesar del beneficio que arroja el proyecto, no es aconsejable bajar el precio por el posicionamiento que tiene el producto en el mercado. Al ser lider de la categoría, cualquier movimiento en el precio puede causar un efecto inverso y disminuir las ventas del mismo. El personal cesante en la línea puede ser reubidaco en el area farmaceutica en empaque. Los procesos que deben ser automatizados se trabajrán en el primer semestre del 2007.

51

6

BIBLIOGRAFIA

BERNAL, Cesar Augusto, Metodología de La Investigación, Colombia 2000 1.

INFANTE, Villareal Arturo. Evaluación Financiera de Proyectos de Inversión. Pag.66 2.

INFANTE, Villareal Arturo. Evaluación Financiera de Proyectos de Inversión. Pag.87 SAPAG Y SAPAG, Preparación y Evaluación de Proyectos, Colombia 1990. Cuadros y datos de literatura propia de la empresa a la cual se analizo el proceso. www.gestiopolis.com www.monografias.com www.universia.net.com

52

7.

ANEXOS 7.1. Folletos y oferta de maquinaria

53

54

55

56

57

58

7.2.

Diagrama de flujo del proceso

59

A3-Generar archivos PRN y DBF

INICIO PRN PRN A1-Recibir y consolidar Forecast enviado por Divisiones Comerciales

PMS

B2-Confirmar en el sistema datos básicos de la remisión: Nº de la Orden de Compra, Código y Nombre del producto, ImplementarRF fecha de entrega y Nº de Lote

A6-Ejecutar SIGELO A7-Generar programas para seguimiento y revisarlos

PMS

A2-Elaborar Plan Maestro de Producción

PMS

DBF DBF

A4-Hacer transferencia al sistema AS400 A5-Generar PMS local

B7-Inspeccionar visualmente el estado la carga en el camión

B1-Entregar Remisión de Carga y Certificado de Calidad en Almacén de Recepción

PMS

¿Deterioro avería en carga?

o la

A9-Generar explosión de Mats/MP

NO

A8-Establecer programas para seguimiento definitivos PMS

A20-Generar orden de fabricación en el sistema

CI

A13-Realizar ajustes necesarios

A21-Generar orden de envase/ empaque en el sistema

NO

¿requisición ok.?

¿Fabricación o

A16-Realizar ajustes necesarios

NO

CI A29-Generar documentos en ACCES para orden de empaque

A23-Entregar documentos a Gerencia de Producción

A24-Buscar Instrucciones de Manufactura

A25-Verificar que cantidades de orden de fabricación correspondan con IM

EDI

A27-Diligenciar N° de lote y N° de orden en tiquetes de pesadas

A26-Diligenciar N° de lote y N° de orden en IM

SI

D9-Sanitizar la cabina de análisis y la balanza de pesaje

A33-Verificar que los datos de vigencia de las IM y tamaño de lote sean correctos y devolver a Gerencia de Producción

D10-Colocar caja de control del análisis

A34-Entregar a Jefe Sección talco pies

D1-Elaborar programa de análisis microbiologico

1 0

NO

D8-Ingresar al área de siembra con las muestras, medios de cultivo-aditivos, e implementos necesarios para el proceso de siembra

Proceso PROVEEDO RProceso PROVEEDO (Lead Time) R (Lead Time)

A32-Verificar documentación y entregar sobre a Soporte a Manufactura

D11-Pesar en la balanza, cantidades de muestra de 10g c/u y colocar en frascos de laboratorio con los medios de cultivo

fabricar E1-Elaborar programa de análisis químico

1

D2-Recibir muestra de MP/PT para análisis microbiológico

Se va a fabricar o a empacar?

D12-Registrar cantidad pesada

Está Program ado?

D3-Registrar recepción de la muestra de materia prima en el Libro de Producto y Materia Prima para Análisis Microbiológico •Asignar CM (# Control Microbiano). •Diigenciar nombre de la MP y N° lote. •Escribir el tipo de análisis/ensayo. •Fecha de ingreso al laboratorio, fecha de análisis y fecha de salida

D13-Registrar al respaldo del Recuento Microbiano, el N° de lote de cada uno de los medios-aditivos utilizados durante la siembra y pegar los Rótulos de identificación correspondientes frente al registro

6

si D14-Alistar medios de cultivo-aditivos para crecimiento de Micro Org., frascos de laboratorio y cajas de PETRI

D4-Preparar documento de Recuento Microbiano incluyendo la información de identificación que se encuentra en la etiqueta del frasco de la muestra

E3- Esperar programa De análisis MP/PT

AUTOMATIZAR DE ACUERDO A PLAN DE PRODUCCIÒ, NECESIDADES.

D15-Poner la mezcla de MP/PT, medios de cultivoaditivos en las cajas de PETRI para siembra

D5-Preparar e imprimir Rótulos de identificación de muestras de MP/PT, medios de cultivo y aditivos

E4- Tomar la muestra y verificar que esté completa la documentación Información correcta?

E5Verificar que la información del certificado de proveedor sea correcta.

E8informar correspondiente respuesta

E7- Verificar que el proveedor esté aprobado en el listado. Aprobado? E9- Alistar materiales para análisis (mat de vidrio, std, reactivos, soluciones)

al y

no

¿Se encuentra desviación en los documentos? E23- Registrar en un rótulo: QCB, fecha de venc., y colocarlo a la muestra de retención de MP

en no

E14- Diligenciar en la master toda la información requerida

E25Tomar la muestra de retención y diligenciar el libro de ingreso de muestras de retención.

de los

G14- Marcar en el Recibo de Ingreso, la casilla correspondiente a Rechazo (Rejected) y el motivo (reason)

SI

G18-Cargar la información del lote de Mats/MP/PT en el MRP del sistema verificando la cantidad e ingresar la información de: •Fecha de vencimiento y fecha de reanálisis → Mats/MP •Fecha de manufactura y fecha de vencimiento → PT •QCB/MCB •Asignar estado de disposición al lote de mats/MP/PT •Liberación •Liberación Condicional (en caso de requerirse revisión 100% en SP o en espera de alguna decisión), o •Rechazo, según el caso

E27- entregar reporte a Jefe de Laboratorio qúímico

no

si vía correo área de

4

E28- Diligenciar el en cuaderno QCB, nombre, lote, vencimiento, fecha de ingreso, fecha de análisis, nombre del analista, fecha de entrega a cumplimiento

E26-automatizar un solo cuaderno que sea electrònico para el analista y el jefe

G19-Imprimir la hoja MRP con el estado de disposición del lote de mats/MP/PT

9

no

E29- Anexar al reporte, el reporte de microbiología e incluir los datos en la master.

si E18- Revisar corregir documentación

y

E30- Entregar documentos a coordinador de cumplimiento de calidad.

7

E31- Revisar los datos del reporte

ALIMENTA TENDENCIA SEGÚN ESPECIFICACIÒN

1 1

G20-Imprimir rótulos de disposición con la información del MRP •Liberación → Rótulo verde •Liberación Condicional → Azul •Rechazo → Rojo

G21-Buscar la matriz de Lead Time de Disposición y diligenciar la información de Código, Nombre, N° de lote, Fecha de Ingreso y Fecha de asignación de disposición.

¿Datos fuera de la especificació? NO

7

G22-En la hoja impresa MRP del sistema, pegar uno de los rótulos como testigo para rotulación

I1-Entregar documentación correspondiente a manufactura a Operario de Fabricación para diligenciar durante el proceso

SI

Es mixtura?

I11-Cerrar la puerta de seguridad corrediza del cuarto del Mezclador en V

3

G23-Enviar la Hoja MRP junto con los rótulos: •A Controles Físicos lo correspondiente a Mats. y MP •A Soporte a manufactura lo correspondiente a PT

I2-Alistar estiba sobre la plataforma del Rompedor de Sacos 2

I29- Enviar muestra para análisis

I30- Solicitar rótulos de cuarentena a almacén de recepción con formato de entrega

G16-Marcar en el Recibo de Ingreso, la casilla correspondiente a Liberación (Released) para Mats/MP

I33- Enviar a Disposición

I12 Poner a girar mezclador

I3-Encender bomba para alimentación del silo. Poner sistema en Fase Carga Silo

I4-Alistar bisturí y vestir con elementos de seguridad necesarios para la operación de carga de Rompedor de Sacos

I5-Cargar Silo de alimentación del Mezclador a través del Rompedor de Sacos

H20-Confrontar el Picking con las Materias Primas en físico

J4-Informar al Almacén de Recepción y esperar hasta que se tenga la cantidad de materiales requerida para la orden de producción

H22-Pesar en la balanza cantidades exactas de saldos de cada MP de acuerdo a los rótulos.

H21-Diligenciar rótulos de Pesadas y orden de Manufactura.

I13-Informar al Jefe de Planta o personal entrenado que ha iniciado el proceso de mezcla

I14-Verificar correcta programación del mezclador teniendo en cuenta el tiempo

I15-Diligenciar Instrucciones de Manufactura y Control de Tiempos de Fabricación con cantidad de materias primas que se pusieron en el Mezclador, hora y firma de quien realiza la operación. Diligenciar Rótulo de Identificación de Granel para documentación de la producción.

I16-Transportar mixtura desde la Cabina 2 del Centro de Pesadas a la Cabina 1 del Centro de Pesadas

J6-Cargar alimentador de tapas.

J10-Ingresar cajas con frascos vacíos

J7-Ajustar y verificar holograma/sticker en etiquetadora

¿El producto a envasar es Talco Secco?

I22-Cuando se haya terminado de cargar el Sistema de Transporte por Vacío OGA, entregar al operario integral de envase y empaque

I23-Descargar Sistema de Transporte por Vacío OGA en la envasadora de la Línea de Envase y Empaque

G29-Entregar paquete de documentos a: •Controles Físicos lo correspondiente a Mats. •Gerencia de la Unidad de Calidad lo correspondiente a MP y PT

Revisar 100%, de acuerdo a procedimiento si

SI

¿revisión 100%?

NO SI

Destruir según procedimiento 1

FIN

J4A – Realizar liberación de línea.

J12- Depositar frascos vacíos, en canastillas próximas a la línea de envase

J14-Colocar frascos vacíos sobre línea de llenado.

J15-Ajustar el formato, programar check we igher y verificar correcta operación de la máquina

J13-Transportar cajas vacías a estiba del sector de empaque.

J16-Detener proceso de envase.

SI

J17-Inicia proceso de llenado

8

¿Se presentan errores en la operación de llenado o formato de la máquina?

SI

NO J18-Diligenciar documentación de control de línea.

NO J8-Recibir tapas etiquetadas que salen de la máquina

I24-Entregar documentos Instrucciones de Manufactura y Control de Tiempos de Fabricación al Jefe de Planta

J11a Alistar materiales ( Abrir cajas)

¿cumple especificaciones?

NO

¿FcoNO rechazado CW?

NO

SI J9-Transportar tapas etiquetadas a estiba cercana a la línea de envase

FIN

J11-Vaciar cajas con frascos vacíos en tolva de alimentación de Transportador de Envase Palace

SI

J25-Empacar frascos llenos en cajas

8

I16A - Esperar 10 minutos de Mezcla 1 3

3

¿El material de envase y empaque está completo?

H23-Informar a Jefe de Producción y entregar Picking de MP para realizar verificación de pesada

J19-Recoger frascos y talco en la cuna de recuperación.

J20-Vaciar contenido de los frascos recuperados en bolsa

J26-Obtener muestras de retención y análisis I6-Apagar silo de alimentación del Mezclador en V

NO

J3-Verificar cantidad de unidades de empaque de acuerdo al picking

H19-Entregar Picking de MP al Centro de Pesadas 1

I21-Pegar Rótulo de Identificación de granel en OGA

3

Almacenar

J2-Recibir lote de materiales para envase y empaque de talco

H18-Transportar cantidades de MP para pesada a la Cabina 1 del Centro de Pesadas

J5-Alistar materiales de envase y empaque

I32- Revisar documentación

G24-Esperar rotulación y Hoja MRP firmada por quien rotula

G28-Adjuntar la Hoja de Soporte MRP al paquete de documentos

H17-Transportar estibas con cantidades originales de MP y ubicar temporalmente en área almacenamiento de MP

7

I20-Agregar talco recuperado en la línea de Envase/Empaque

NO

I28- Fabricar

¿Se requiere para producción?

J1-Entregar documentación correspondiente a empaque a Operario de Envase/empaque para diligenciar durante el proceso

6

SI

I31- Rotular

G27- Devolver la Hoja de soporte MRP firmada a Cumplimiento para archivo.

H16A – Transportar estiba con MP para la cabina 2 de CCM

C20-Diligenciar Relación de Materias Primas muestreadas

I7-Verificar que esté desconectada de la salida inferior del Mezclador en V, la manguera que conduce a los “totes” y que esta salida se encuentre debidamente cerrada

I17- Mezclar mixtura o fragancias con activo, con verificación del Jefe de sección o persona entrenada e ingresar los datos en la instrucción de manufactura

I8-Agregar otros componentes y saldos de materias primas por la Tolva de Componentes Menores

I18-Agregar activos a la composición que está en proceso en el Mezclador en V. Ajustar el paso de la manguera que va del embudo al mezclador y verificar que no haya fugas

J30-Diligenciar solicitud de análisis y enviar muestras a laboratorio

I28- Entrega rótulo y OM de pesados a CP.

I29- Revisar los rótulos por medio del CP.

1 4

I30- Ingresar a AS400 e ingresar Granel grabando cantidad y asignando ubicación.

I25-Unir documentación de envase/empaque y fabricación

I9-Desconectar manguera de alimentación del mezclador y sellar la boca superior

I10-Desconectar del mezclador, la manguera correspondiente a la Tolva Pulmón de Vacío OGA y sellar la boca del mezclador

I18A- Esperar 25 minutos Mezcla

I31- Dispensar Granel a orden de envase.

I26-Revisar documentos y cerrar orden de producción

I19-Iniciar la descarga del mezclador hacia el Sistema de Transporte por Vacío OGA

I32- Devolver rótulos y orden de manufactura a producción.

J27-Colocar cajas sobre estiba de producto terminado

J28-Colocar Rótulo de CUARENTENA a una caja de cada estiba para identificar producto terminado antes de dar disposición

I27-Armar sobre con la documentación, firmar y entregar a disposición

3

J21-Transportar frascos recuperados al inicio de la línea de llenado

J22-Transportar el talco manualmente hacia la estiba cercana al Sistema de transporte por Vacío OGA del área de fabricación

J23- Tamizar talco

2

No

E32- Diligenciar el archivo de tendencias para cada MP o PT las especificaciones para determinar el comportamiento del proveedor o la tendencia para establecer si el proceso está bajo control.

Es mixtura?

NO

I27- Diligenciar documentación IM

¿RECHAZO?

H27-Entregar Picking a operario de envase y empaque

C22-Entregar a Almacén de Recepción Relación de Materias Primas muestreadas para descargar en sistema las cantidades correspondientes

7

G15-Poner sello de APROBADO en los documentos

G26- Rotular: • Ubicar la bodega donde se encuentran los Mats/MP/PT • Pegar rótulo de APROBADO sobre el cuadro amarillo del Rótulo de CUARENTENA NO UTILIZAR • Firmar Hoja de soporte MRP

4

NO

H24- Verificar y firmar las cantidades pesadas de saldos de MP y el correcto diligenciamiento de los rótulos

1

G12-Imprimir 2 veces el reporte: una copia para el sobre de PT o reporte de Mats/MP (según corresponda) y la otra impresión se archiva en archivo de Gcia. de Cumplimiento

G25-Jefatura correspondiente: Entregar hoja de soporte MRP junto con rótulos al Inspector de Calidad y dar orden de rotulación

F29-Corregir Reporte de Análisis o repetir análisis

SI

4

G11-Enviar reporte de cierre de investigación por correo electrónico

G17-Asignar fecha de reanálisis y fecha de vencimiento para Mats/MP . Escribir esta fecha en el Recibo de Ingreso

ME

2

9

E19- Realizar la investigación.

E20- Diligenciar el reporte de investigación en word

del

ME o MP?

H26-Transportar Mats. a planta talco pies y ubicar temporalmente en área próxima a sección de empaque

SI

C21-Enviar muestras junto con documentos al laboratorio correspondiente

D45-Entregar copia física de la investigación con Reporte de Desviación a Gerencia de Cumplimiento de QA

MP

H16-Alistar MP y Mats. para orden de producción, de acuerdo a Picking

F31-Entregar copia física de la investigación con Reporte de Desviación a Gerencia de Cumplimiento de QA

C19-Diligenciar y completar Recibo de Ingreso

D44-Comunicación de RECHAZO a Proveedor/Producción para que investigue

NO

H15-Entregar todos los documentos a operario de bodega para iniciar el alistamiento de MP y Mats.: •Picking & Transaction List de MP •Rótulos de identificación de estibas dispensadores de MP. •Picking & Transaction List de Mats. •Rótulos de identificación de estibas dispensadores de Mats.

F28-Reportar desviación del analista

C15-Tomar muestra para análisis químico y muestra de retención

SI D42-Reportar desviación analista

F30-Comunicación de RECHAZO a Proveedor para que investigue

NO

SI

C18-Pegar rótulos de apertura de recipientes para control de calidad (ABIERTO POR)

4

Almacen/

E26- Firmar el reporte

E16- Comparar los resultados con las especificaiónes de la master.

Deviación menor?

NO

H14-Imprimir Picking & Transaction List de Mats y Rótulos de identificación de estibas Dispensadores para Mats.

H8-Imprimir Picking & Transaction List de MP y Rótulos de identificación de estibas Dispensadores para MP

F27-Realizar investigación con Inspector de Calidad y con Coordinador de Cumplimiento de Control de Calidad

SI

C14-Tomar primero muestra para microbiología

H5-En la opción de dispensado, registrar el N° de la orden de fabricación. Seleccionar todas las materias primas

H7-Verificar las cantidades dispensadas y hacer los ajustes necesarios

F26-Alimentación de tendencias de Control de Calidad

¿Error en análisis?

C13 •Encender flujo laminar de la cabina. •Diligenciar libro registro de utilización de cabina. •Ingresar a la cabina bultos o recipientes a muestrear.

H13-Verificar las cantidades dispensadas y hacer los ajustes necesarios

H6-Dispensar cada MP escogiendo de la lista de lotes de MP, el de menor QCB

F25-Notificar a la unidad de Calidad y partes interesadas para comenzar investigación preliminar

C17-Tapar recipientes contenedores de la materia prima muestreada e inspeccionar que quede bien cerrado.

¿La materia prima requiere análisis microbiológico?

C8-Alistar y firmar rótulos de apertura de recipientes para control de calidad

D41-Realizar investigación con analista de microbiología y con Coordinador de Cumplimiento de Control de Calidad

G10-Cerrar reporte de la desviación

NO

¿Muestreo en Cabina de Flujo Laminar?

C5-Establecer plan de muestreo de acuerdo a la Tabla Military Standard

D40-Alimentación de tendencias de Control de Calidad

I26- Realizar limpieza a tanque de mixtura

G9-Verificar que el AGD esté diligenciado con acciones correctivas y preventivas

SI

NO

C6-Diligenciar (manualmente o por computador) rótulos para marcar muestras para análisis

I25- Solicitar Materia prima a Almacén

Correctos? si

E15- Armar el reporte de análisis (master, certificado, registros obtenidos)

E17Notificar electrónico al cumplimiento.

G13-Poner sello RECHAZADO en documentos

D35-Entregar Libro de Producto y Materia Prima para análisis microbiológico y documento de Recuento Microbiano con los resultados del análisis, al Jefe del Laboratorio de Microbiología

NO

F32-Entregar documentos a Cumplimiento de QA

3

y de

C16-Marcar frascos de muestras con rótulos, e identificar muestra de retención

C12-Alistar y vestir con elementos de seguridad para ingreso a bodega, y elementos para evitar contaminación de muestra y MP

H12-Dispensar cada Mat. escogiendo de la lista de lotes de Mats., el de menor QCB

H4-Verificar en el sistema que las cantidades APROBADAS de MP sean suficientes para la orden de fabricación

¿Hay resultados FUERA DE ESPECIFICACIÓN ?

F19-Transportar muestras hacia el laboratorio de Controles Físicos

C11-Desplazarse con los elementos hacia la bodega

NO

D43-Corregir Recuento Microbiano o repetir análisis

E22- Asignar QCB en el cuaderno para MP y FR para PT

C4-Informar al Almacén de Recepción y esperar Rotulación de Cuarentena

SI

1 1

F18-Diligenciar completar Recibo Ingreso

H11-En la opción de dispensado, registrar el N° de la orden de empaque. Seleccionar todos los materiales

H3-Ingresar en el sistema (AS/400) el N° de la orden de fabricación

F24-Revisión documentación.

F17-Pegar rótulos de apertura de cajas para control de calidad (ABIERTO POR)

H10-Verificar en el sistema que las cantidades APROBADAS de Mats. sean suficientes para la orden de empaque

H2-Revisar el N° de la orden de fabricación y el N° de la orden de empaque, correspondiente al N° de lote de producto a elaborar

FIN

F23-Entregar Reporte de Análisis y Certificado de Calidad a Jefe de Controles Físicos

SI

C7-Alistar implementos necesarios para toma de muestras

G5-Poner sello de REVISADO a medida que se examinan requisitos

Control estadistico

E12-Imprimir cromatograma

D34-Firmar Hoja de Recuento Microbiano

¿Los materiales requieren análisis completo?

C10-Alistar frascos para muestras

¿Las materias primas tienen Rotulación de Cuarentena?

D39-Notificar a la unidad de Calidad y partes interesadas para comenzar investigación preliminar

F22-Enviar materiales analizados a destrucción

F16-Inspeccionar visualmente que las cajas de las cuales se obtuvo la muestra estén bien cerradas

C9-Verificar en Tabla de Materia Prima para Análisis Microbiológico, si la materia prima a muestrear requiere análisis microbiológico

C3-Confirmar con Almacén de Recepción Rotulación de Cuarentena de las Materias Primas

NO

H1-Revisar listado Programa de Producción (talco pies-LadySecco) verificando la fecha de envase

SI

C1-Verificar en el sistema información del lote de materia prima a muestrear

D38-Entregar Recuento Microbiano con los resultados y FIRMA al Jefe del Laboratorio de Análisis Físico-Químico, para anexar al paquete de documentos de análisis

F11 •Ubicar estiba de saldos •Abrir cajas de los materiales a inspeccionar •Inspeccionar visualmente los materiales de acuerdo con Certificado de Calidad del Proveedor

H9-Ingresar en el sistema (AS/400) el N° de la orden de empaque

1

F21-Diligenciar documento Reporte de Análisis de control de calidad, con los resultados del análisis, fecha y firma

F15-Cerrar las cajas a las cuales se realizó inspección o de las cuales se obtuvo muestra de material

F12-Tomar una unidad del material para cotejar con la monografía

C2-Imprimir documento Recibo de Ingreso y anexar Certificado de Calidad

¿análisis tiene concepto de NO CUMPLE? S I

D33-Verificar nuevamente el Recuento para asegurarse de que no quedaron campos sin diligenciar y que no hay rótulos sin pegar

G8-Generar reporte de la desviación y enviar correo electrónico con AGD adjunto parcialmente diligenciado a la Jefatura implicada y a Gerencia de Cumplimiento y esperar respuesta por parte del area correspondiente

F20-Realizar análisis visual y controles funcionales, dimensionales y de peso sobre la muestra (análisis por variables y por atributos)

F14-Completar cajas de los cuales se obtuvo la muestra, con el fin de dejar cantidades originales y un solo saldo

F10-Alistar y vestir con elementos de seguridad para ingreso a bodega, y elementos para evitar contaminación de los materiales

NO

F7-Alistar implementos necesarios para la inspección visual y/o toma de muestras para análisis

D37-Revisar concepto del análisis y alimentar file con información de fecha, lote de producto/materia prima y resultados del análisis. Guardar información en el sistema

G6-Buscar (en excel) Archivo General de Desviaciones (AGD) e Ingresar al AGD, Nº consecutivo de desviaciones, Nº lote Mats/MP/PT, fecha actual y fecha límite de cierre de la desviación, numero de la orden si aplica

NO

G4-Revisar documentos de Mats/MP/PT verificar cantidad muestreada de material de acuerdo a MIL-STD

D31-Quitar los rótulos de identificación de las cajas de PETRI con las muestras y pegarlos en el documento de Recuento Microbiano

¿Error en análisis?

¿Documentos corresponden a Materiales?

SI

SI F6-Calcular tamaño de la muestra y determinar plan de muestreo de acuerdo a Tabla ANSI

D36-Revisar la información del documento de Recuento Microbiano y comparar con el Libro de Producto y Materia Prima para análisis microbiológico

D30-Escribir en el Recuento Microbiano los resultados del análisis y los hallazgos notados

G5A-Recibir los documentos por parte de la Gerencia de Cumplimiento y hacer el cierre de suceción

3

G3-Buscar en Aplicación AS400 la especificación de Mats. e imprimir, ver plano mecanico cuando aplique.

E21Rvisar que no hayan espacios en blanco y firmar.

E13 y e11 , e15automatizar para evitar transcripciòn y revisar que estè dentro de especificaciones

master

D29-Realizar la lectura de hongos a 5 y 7 días

D22-Poner muestra para análisis de bacterias y patógenos y caja de control durante 3 - 5 días en incubadora que está a 30 – 35 °C

si

PT

OO’s o FT?

D21-Poner muestra para análisis de hongos durante 5 – 7 días en incubadora que está a 20 – 25 °C

D28-Realizar la lectura y repique a medios selectivos a 2 y 3 días (lectura de TSA) y lectura a 5 días

área esperar

E24- Revisar que todos los espacios estén diligenciados en la master y sean correctos. la

D20-Abandonar el área de siembra, llevando las muestras y con los instrumentos empleados durante el proceso

G2-Poner sello de RECIBIDO con fecha y firma de quien recibe

D7-Utilizar elementos necesarios para el ingreso al área de siembra y para impedir contaminación de la muestra, medios de cultivoaditivos empleados

MP

E13- Buscar monografía

D26-Sacar las muestras de la incubadora D27-Sacar de la AZ el Recuento Microbiano verificando la información de lote y MP/PT contra la información de los rótulos de las cajas de PETRI con las muestras

G1-Recibir documentos de Mats/MP/PT

E10- Realizar análisis acorde a monografias

Es MP o PT?

D19-Llenar el registro control de uso de la cabina y de la balanza, con fecha, actividad, MP/PT que se pesaron y firma del analista

F13-Tomar muestras, para análisis en el laboratorio de Controles Físicos

NO

Desarrollo

B23-Entregar al Laboratorio de Controles Físicos certificado de Calidad del Proveedor de los Mats./MP

D32-Escribir en el Recuento Microbiano el concepto (CUMPLE/NO CUMPLE) de los resultados del análisis de la materia prima/producto

D25-Esperar terminación del periodo de incubación

D6-Alistar medios de cultivo, aditivos para crecimiento de bacterias, frascos de laboratorio y cajas de PETRI

Nota: Revisar POS EQ014, Revisiòn vendor cuando se compra a corporaciòn?

E11- Diligenciar la hoja de cálculo, calcular e imprimir

D24-Organizar instrumentos usados durante la siembra •Desechables a la basura. •Frascos de vidrio para posterior sanitización. •Sanitizar carro de transporte de instrumentos.

D18-Sanitizar la cabina de siembra y la balanza de pesaje

no

si

E6-Buscar monografía

D17-Recoger elementos utilizados durante la siembra en el carro de transporte de instrumentos

F5-Informar al Almacén de Recepción y esperar Rotulación de Cuarentena

¿Los materiales tienen Rotulación de Cuarentena?

B22-Dirigirse a la bodega y rotular colocando rótulos de cuarentena en tres extremos de cada estiba o cuatro si son MP

RF

Desarrollo

F4-Confirmar con Almacén de Recepción Rotulación de Cuarentena de los materiales

B21-Imprimir Rótulos de CUARENTENA, con Número de Recibido, producto, código, lote, fecha, Nº de orden de compra, proveedor, cantidad. Entregar rótulos a Operario de Bodega

RF

B16-Recoger residuos de madera, cartón, suncho, plásticos y llevarlos al área de incineración

D23-Archivar Recuento Microbiano en AZ para continuar diligenciando en la lectura de muestras luego de la incubación

F3-Asignar MCB y diligenciar libro registro de materiales para análisis

B20-Confirmar Número de Recibido asignado por el sistema y colocarlos en la remisión

B17-Abrir las barreras de seguridad para permitir nuevamente el tránsito libre de personas D16-Recoger caja de control para verificar que no hubo contaminación durante el proceso

F8-Alistar y firmar rótulos de apertura de recipientes para control de calidad F9-Desplazarse con los elementos hacia la bodega

F2-Imprimir documento Recibo de Ingreso y anexar Certificado de Calidad

B19 Grabar en el sistema la cantidad real recibida. Ubicación en bodega, No. de remisión, No. de estibas y cantidad por estiba, nombre del proveedor, No. lote cuando es MP. Coloca comentarios (con o sin certificado, estado de la carga, # de cajas con unid de empaque

B14 ƒUtilizando montacarga, bajar del camión estibas con Mats./MP. ƒUbicar en la zona de descarga a la entrada de la bodega. ƒIngresar estibas a la bodega utilizando un segundo montacarga

B15-Armar estiba de saldos para el muestreo y posterior análisis de Mats./MP.

B12-Vestir elementos de seguridad para el ingreso a la bodega y para el manejo de la carga

F1-Verificar en el sistema información del lote de materiales a analizar

Mats .

¿Materiales o Materias Primas? MP

B11-Cerrar barreras de seguridad de la zona de descarga de la bodega

Empacar

E2-Recibir muestras de MP/PT junto con documentos (recibo de ingreso o solicitud de análisis o certificado de análisis)

no

B10-Confirmar en la remisión y Certificado de Calidad, los Mats./MP que se están recibiendo en físico

B6-Dirigirse con los documentos hacia la zona de descarga de la bodega correspondiente e iniciar descarga

A19-Enviar Orden de Compra al proveedor

A31-Relacionar en el libro de control de Ordenes de producción y envase/empaque

A28-Enviar a impresión documentos para orden de Fabricación

¿MP/PT requiere análisis microbiológico?

A18-Cambiar en el sistema status approved a issue

A30-Unir documentos y marcar sobre con descripción y N° de la Orden de producción, N° de lote y cantidad standard

B9-Informar a Control de Calidad

de para los

B5-Entregar documentos a Operario de Bodega para iniciar descarga

A17- Aprobar la OC

envase/empaque ?

B3-Esperar autorización Logística recibir Mats./MP

B18-Cerrar bodega y dirigirse a las oficinas del almacén de recepción

SI

B13 ƒBajar del camión utilizando montacarga, los bultos, cajas o estibas desacomodadas. ƒAcomodar manualmente los bultos o cajas en una nueva estiba. ƒIngresar con montacarga a la bodega la nueva estiba

NO

ImplementarRF

B4-Asignar ubicación en bodega, poner OK en Remisión de Carga y Certificado de Calidad si lo trae y autorizar ingreso de la carga

SI

Emp.

Fab.

2

¿La información está en orden?

SI

OC ok?

A12Aprobación requisición

NO

A22-Enviar impresión de documentos: •BOM •Rutina •Picking List •Hoja de entregas

CI

A15-Revisar la orden de compra

A11-Revisión de la requisición

NO

CI

A14-Generar orden de compra Mats/MP en el sistema, ingresando Vendor, Precio y Especificación

A10-Colocar requisición de Mat/MP en el sistema con Código, Fecha y Cantidad

SI

1 0

SI

B8-Reportar mal estado en Remisión de Carga y Certificado de Calidad

NO

PMS ¿Hay inventario de MP y/o Mats?

¿Mats./MP no estibados o estibas desacomodadas?

J29-Transportar cada estiba hacia la bodega de producto terminado

J29A- Entregar PT a Bodega

1 2

J24- Adicionar talco al sistema de transporte OGA

5

7.3.

Análisis de Actividades del Proceso

61

A. LOGÍSTICA Y GERENCIA DE PRODUCCIÓN ALCANCE DEL PROCESO: Este proceso comprende todas las actividades planeación de producción, elaboración de explosión de materiales y materias primas, almacenamiento de la requisición en el sistema, aprobación de ordenes de compra y generación de la orden de producción y/o empaque. Descripción de la Actividad Recibir y consolidar plan pronóstico de ventas Forecast enviado (vía correo electrónico –libro de Excel-) por cada división comercial (Essex, Plough, Undra, Key farmacéutica, Consumo, Línea Hogar, Oncología.

de Elaborar Plan Maestro de Producción PMS y ajustar de acuerdo a la tendencia de ventas.

A2

Planeación producción

A3

Planeación producción

A4

Planeación producción

de Con el archivo PRN,hacer transferencia al sistema AS400

A5

Planeación producción

de Generar PMS local.

A6

Planeación producción

de Con el archivo DBF, ejecutar sistema de gestión logística SIGELO

Si no hay inventario de Mp y Mats. para la producción del lote de Generar archivos .PRN y .DBF

Tiemp o Duración del ciclo: 8 – 10 días

Paso Nº Responsable A1 Logística

ACTIVIDAD No ajustar el forecast para disminuir el tiempo de plan de 5 a tres días, revisar si se pueden tener archivos aparte Eticos- otros

PMS se tiene planeado desarrollo local para el primer semetre de 2006, mejora el proceso desde A2 hasta A12

Confirmar con Abeltran si el programa SIGELO está en PMS A7

Planeación producción

de Generar programas para seguimiento con el fin de controlar existencias de MP/PT y lo que hace falta por llegar. Revisar manualmente programas para seguimiento.

A8

Planeación producción

de Establecer programas para seguimiento definitivos.

A9

Planeación producción

de Generar explosión de Mats/MP con la información resultante del PMS local y los programas para seguimiento.

PMS se tiene planeado desarrollo local para el primer semetre de 2006, mejora el proceso desde A2 hasta A12

RESPONS.

CUMPLI/.

Paso Nº Responsable A10 Comprador planeador

Descripción de la Actividad Colocar requisición de Mats/MP en el sistema (Aplicación AS400) con código de los Mats/MP, fecha en que se requiere y cantidad

Tiemp o

ACTIVIDAD PMS tendrá contemplado los movimientos de orden de compra y el lead time del proveedor , realiza seguimiento sobre requisiciones y ordenes de compra.

de Revisión y aprobación de la requisición . · Si no hay observaciones, aprobar la requisición y continuar con el Paso A7.

A11

Gerente Logística

A12

Comprador planeador

Si hay sugerencias a la requisición por parte de la Gerencia Logística: Realizar los ajustes necesarios a la requisición (y repetir desde A4).

A13

Comprador planeador

Realizar los ajustes necesarios a la orden de compra

A14

Comprador planeador

Generar orden de compra de Mats/MP en el sistema, ingresando Vendor, precio y especificación.

Eliminar

A15

Comprador planeador

Revisión y aprobación de la Orden de Compra. · aprobar la orden de compra y continuar con el Paso A10.

Si no hay observaciones,

A16

Comprador planeador

Si hay sugerencias a la Orden de Compra por parte de a Gerencia logística: Realizar los ajustes necesarios a la Orden de compra y repetir desde A7.

A17

Comprador planeador

Habilitar Orden de Compra. ·

A18

Comprador planeador

Cambiar en el sistema status open a issue .

A19

Comprador planeador

Enviar Orden de Compra al proveedor .

Programar reunión con Control Interno para revisar como se puede eliminar algunos pasos de aprobación de requisiciones y ordenes de compra. Hablar con Control Interno y analizar para buscar la manera de eliminar

Eliminar

Sistematizar EDI

RESPONS.

CUMPLI/.

Paso Nº Responsable Proveedor

Descripción de la Actividad Esperar entrega de Mats/MP (Lead time de proveedor)

Tiemp o

ACTIVIDAD

Si hay inventario de Mp y Mats. para la producción del lote A20

Coordinador Logístico Terceros

Generar orden de fabricación: 2’ de • Ingesar al sistema AS400 - Menú – Inventory Control on line Manufacture Order. •

A21

Coordinador Logístico Terceros

Digitar código del producto. El sistema arroja automáticamente la cantidad.

Digitar fecha de elaboración de la orden, due date, batch number. El sistema • asigna el N° de la orden. Generar orden de empaque: 2’ de

De acuerdo con el plan de producción, el •

Ingresar al sistema AS400 - Menú – Inventory Control on line Manufacture order.

•

Digitar código del producto. El sistema arroja automáticamente la cantidad.

a´rea de producción debería imprimir las ordenes con sus respectivos documentos • Digitar fecha de elaboración de la orden, due date, batch number. El sistema asigna el N° de la orden. • Si el lote es para varias presentaciones se debe asignar el número de unidades requeridas. A22

A23

Coordinador Logístico Terceros

Coordinador Logístico Terceros

Imprimir documentos (IC 720):

2’

de •

Dirigirse a la impresora a recoger documentos:

o

Orden de fabricación/empaque.

o

Rutina

o

Hoja de entregas.

Entregar documentos a Secretaria de Gerencia de producción

1’

de Para la orden de fabricación:

A24

Secretaria gerencia producción

de Buscar (en el computador el archivo de las) instrucciones de manufactura del producto 10’ de a fabricar.

A25

Secretaria gerencia producción

de Verificar que las cantidades de la orden de fabricación corresponden a las de Instrucciones de Manufactura.

RESPONS.

CUMPLI/.

Paso Tiemp Nº Responsable Descripción de la Actividad o A26 Secretaria de Diligenciar N° de lote y N° de la orden en cada hoja de las Instrucciones de gerencia de manufactura (15 veces) producción

A27

Secretaria gerencia producción

de Diligenciar N° de lote y N° de la orden en la parte superior de cada página de los de tiquetes de pesadas (50 tiquetes)

A28

Secretaria gerencia producción

de Imprimir documentos para orden de fabricación: de •

Ingresar a Access.

•

Revisar el número de hojas a imprimir de cada documento

o

2 rótulos de equipo limpio en uso.

o

1 Hoja de aprobación total del lote.

o

2 Rótulos de identificación de granel.

o

Ingresar N° de Orden, Nombre de producto, N° de lote.

Para la orden de envase/empaque: A29

Secretaria gerencia producción

de Generar documentos para orden de envase/empaque: de •

Ingresar a Access.

•

Digitar N° de la Orden, descripción del producto y N° de lote.

•

Revisar cantidad de impresiones de cada documento

o

1 formato de reconciliación de granel

o

2 formatos de liberación de línea

o

1 hoja de Control de Peso

o

1 disposición totla de la Orden

o

1 Personas que intervienen en el proceso

o

1 Equipo limpio en uso, por cada equipo.

10’

ACTIVIDAD

RESPONS.

CUMPLI/.

Paso Nº

Responsable o

A30

Secretaria gerencia producción

Descripción de la Actividad Ingresar N° de Orden, Nombre de producto, N° de lote.

•

Digitar la descripción

•

N° de la orden de producción

•

N° de lote

•

Cantidad Standard

Secretaria gerencia producción

de Relacionar en el libro de control de Ordenes de producción y envase/empaque de

A32

Secretaria gerencia producción

de Verificar toda la documentación. Introducir todos los documentos al sobre y entregar a de Soporte a Manufactura.

Soporte manufactura

A34

Secretaria gerencia producción

ACTIVIDAD

de Unir la documentación de las órdenes de fabricación y envase/empaque y marcar un 10’ de sobre con N° de la orden de fabricación.

A31

A33

Tiemp o

Sobres resistentes preimpresos desde el inicio de la operación.

a Verificar que los datos de vigencia de las Instrucciones de manufactura y tamaño de 7’ lote sean correctos . Devolver documentos a Gerencia de producción.

de Entregar al Jefe de Sección de talco para pies. de

FABRICACIÓN, ENVASE Y EMPAQUE

1’

RESPONS.

CUMPLI/.

Paso Nº

Responsable

Descripción de la Actividad

Tiemp o

ACTIVIDAD

B – PROCESO DE RECEPCIÓN DE MATERIALES Y MATERIAS PRIMAS PLANTA talco para pies ALCANCE DEL PROCESO: Este proceso comprende todas las actividades de recepción y ubicación en bodega de materias primas y materiales utilizados como insumo en la manufactura de productos de la planta talco para pies, desde que llegan los Mats./MP, hasta que se identifican con la Rotulación de cuarentena y se notifica a controles físicos para su posterior análisis.

Paso Nº Responsable B1 Vigilante

Descripción de la Actividad Entregar Remisión de la Carga y Certificado de Calidad en Almacén de Recepción

Tiemp o 6’

B2

Coordinador Almacén Recepción

de Confirmar en el sistema datos básicos de la remisión: Nº de la Orden de Compra, 5’ de Código y Nombre del producto, fecha de entrega y Nº de Lote.

B3

Coordinador Almacén Recepción

de Si la información no es correcta, de

6’

Esperar autorización de Logística para recibir los Mats./MP e iniciar la descarga.

Coordinar con V.Chaves el perfil de los usuarios de Certificado automático

B4

Coordinador Almacén Recepción

de Si la información es correcta, 2’ de Asignar ubicación en bodega de los Mats./MP en el sistema, poner OK en Remisión de Carga y Certificado de Calidad y autorizar ingreso de la carga.

B5

Coordinador Almacén Recepción

de Entregar documentos a Operario de Bodega para iniciar descarga. de

B6

Operario Bodega

de Dirigirse con los documentos hacia la zona de descarga de la bodega correspondiente 5’ e iniciar descarga.

B7

Operario Bodega

de Inspeccionar visualmente el estado la carga en el camión.

30’’

Eliminar

Eliminar 3’

RESPONS.

CUMPLI/.

Paso Nº Responsable Descripción de la Actividad B8 Operario de Si se presentan deterioros o averías en la carga: Bodega

Tiemp o 1’

ACTIVIDAD

Hacer anotación de mal estado en los documentos Remisión de Carga y Certificado de Calidad.

B9

Operario Bodega

de Informar a Control de Calidad (Cumplimiento de QA), para asignar disposición 5’ correspondiente y emitir documentación de rechazo.

B10

Operario Bodega

de Si la carga está en buenas condiciones :

Operario Bodega Operario Bodega

de Cerrar barreras de seguridad de la zona de descarga de la bodega.

2’

Confirmar en la Remisión y Certificado de Calidad, los Mats./MP que se están recibiendo en físico. Sistematizar

B11 B12

30’’

de Vestir elementos de seguridad para el ingreso a la bodega y para el manejo de la carga: 1’ Gorro

B13

Operario Bodega

Verificar si es necesario el uso del gorro en almacenamiento y distribución

Guantes Delantal de Si los Mats./MP no están estibados o las estibas están desacomodadas, descargar 2h Mats./MP del camión a la bodega asignada: Bajar del camión utilizando montacarga, los bultos, cajas o estibas desacomodadas.

Acomodar los bultos o cajas en una nueva estiba (cubrir con plástico en el caso de los bultos).

Analizar y buscar eliminar un paso del uso de dos montacargas en el proceso

Ingresar normalmente con montacarga la nueva estiba a la bodega.

Continuar con el Paso B15. B14

Operario Bodega

de Si los materiales están estibados en buen estado, descargar Mats./MP del camión a la 1h bodega asignada: Utilizando montacarga, bajar del camión estibas con Mats./MP. Ubicar en la zona de descarga a la entrada de la bodega.

Analizar y buscar eliminar un paso del uso de dos montacargas en el proceso

RESPONS.

CUMPLI/.

Paso Nº

Responsable

B15

Operario Bodega

B16

Operario Bodega

Descripción de la Actividad Ingresar estibas a la bodega utilizando un segundo montacarga.

Tiemp o

ACTIVIDAD

1h-2h (Dentro de la Armar estiba de saldos para el muestreo y posterior análisis de Mats./MP. operaci ón de Eliminar Tomar uno o dos bultos o cajas aleatoriamente de cada estiba del y colocarlos en otra descar las muestras de retención sea automático y no se estiba de la cual se van a tomar las muestras para análisis. tenga que hacer la operación de descargue SRA ga) para bajarlo del inventario 10’ de Una vez se ha terminado la descarga de Mats./MP

de Durante la operación de descarga de los Mats./MP, si es posible:

Recoger residuos de madera, cartón, suncho, plásticos y llevarlos al área de incineración

B17

Operario Bodega

de Abrir las barreras de seguridad para permitir nuevamente el tránsito libre de personas.

30’’

B18

Operario Bodega

de Cerrar bodega y dirigirse a las oficinas del almacén de recepción con los documentos 5’ (Remisión de Carga y Certificado de Calidad). Entregar documentos a Coordinador del Almacén de Recepción.

B19

Coordinador Almacén Recepción

de Ingresar nuevamente al sistema el Nº de la Orden de Compra verificando la 1’ de identificación del producto (código y nombre)

Elinar por ser un paso que debe hacerse siempre

B20

Utilizat RF para recepción y almacenamiento buscando incluir el No. de OC para que haga una sola operación.

Coordinador de Almacenar en el sistema la cantidad real recibida, Nº de lote, ubicación en bodega, Nº 1’ Almacén de de remisión, Nº de estibas, VENDOR LOTE (es decir, Nº de lote como viene en el Recepción Certificado de Calidad) Sistematizar grabación de MP y Mat Confirmar Número de Recibido (asignado automáticamente por el sistema)

20’’

Analizar el paso y completarlo B21

Coordinador Almacén Recepción

de Imprimir Rótulos de Cuarentena, confirmando Número de Recibido asignado por 10’’ de sistema, producto, código, lote, fecha, N° de orden de compra, proveedor, cantidad. Entregar rótulos a Operario de Bodega. Sistematizar El número de rótulos se hace de acuerdo a la cantidad de Mats./MP: ƒ Tres rótulos por estiba. ƒ Canécas con líquidos se rotulan en un 100%.

RESPONS.

CUMPLI/.

Paso Nº Responsable Descripción de la Actividad B22 Operario de Dirigirse a la bodega y rotular Bodega B23

Coordinador Almacén Recepción

Tiemp o 30’

ACTIVIDAD Sistematizar

de Entregar al Laboratorio de Controles Físicos certificado de Calidad del Proveedor de los 30’’ de Mats./MP.

Eliminar Finalizar procedimiento actual e iniciar procesos de toma de muestras de materias primas para análisis o proceso de muestreo y análisis de materiales según el caso. FIN DEL PROCEDIMIENTO

RESPONS.

CUMPLI/.

Paso Nº

Responsable

Descripción de la Actividad

Tiemp o

ACTIVIDAD

RESPONS.

CUMPLI/.

C – PROCESO DE TOMA DE MUESTRAS DE MATERIAS PRIMAS PARA ANÁLISIS Características: 1. Este proceso aplica para la toma de muestras de las MATERIAS PRIMAS utilizadas como insumo en la fabricación de productos de la planta talco para pies: Ácido Bórico NF polvo Talco Omyatalc 60 Almidón de maíz GR alimenticio Triclosan (Irgasan DP-300) Óxido de Zinc USP Perfume fragancia PCV 1430 first giv Alcohol USP Magnesio Carbonato EP Es aires balsámicos K11056C/748167H&R ALCANCE DEL PRODCESO: Este proceso comprende todas las actividades de toma de muestras para análisis de materia prima, desde la impresión del Recibo de Ingreso de la materia prima, hasta el envío de las muestras de Materias Primas al laboratorio correspondiente para su posterior análisis.

Paso Tiemp Nº Responsable Descripción de la Actividad o Inspector de Verificar en el sistema (Aplicación AS400) la información del lote de materia prima que 1’30’’ C1 Control de se va a muestrear: Calidad Diligenciar cuaderno de Recibido de Certificados de Calidad.

Comparar la información del sistema contra la información que se encuentra en el Certificado de Calidad expedido por el proveedor. Verificar Código, Nombre, Número de lote, ubicación en bodega, cantidad.

C2

Inspector Control Calidad

de Imprimir documento Recibo de Ingreso (Reporte de Recibido) y anexar Certificado de 1’ de Calidad.

NOTA: Estos documentos se llevan al lugar donde se van a tomar las muestras para diligenciar datos básicos del muestreo en el Recibo de Ingreso (Ver Paso C20).

C3

Inspector Control Calidad

Eliminar

de Confirmar con el Almacén de Recepción de Mats./MP si la materia prima ya se 20’’ de encuentran marcada con el Rótulo de Cuarentena. Eliminar

Paso Tiemp Nº Responsable Descripción de la Actividad o 15’’ C4 Inspector de Si la materia prima NO está identificada con el Rótulos de Cuarentena: Control de Eliminar Calidad Advertir al Almacén de Recepción y esperar hasta que la materia prima tenga la identificación con el Rótulo de Cuarentena para tomar las muestras. C5

Inspector Control Calidad

de Si la materia prima ya está identificada con el Rótulos de Cuarentena: de

C6

Inspector Control Calidad

de Diligenciar (manualmente o por computador) rótulos para marcar muestras para 1’30’’ de análisis, con información de nombre de la materia prima, código, Nº de lote, recipientes totales (bultos), fecha, Nº de recibido, recipientes muestreados y fecha de vencimiento.

C7

Inspector Control Calidad

de Alistar implementos necesarios para toma de muestras, según el caso: de

ACTIVIDAD

1’ Automatizar

Establecer el plan de muestreo. Calcular tamaño de la muestra a obtener del lote de materia prima, de acuerdo a lo señalado en la Tabla MIL – STD.

Analizar y buscar eliminar 2’

Blusa Manguillas Guantes Tapaboca Alcohol Espátula Pipeta Dos (2) bisturí Destornillador Tijeras Cinta gruesa Toallas absorbentes de Alistar y firmar rótulos de apertura de recipientes para control de calidad (ABIERTO 1’ de POR), en cantidad correspondiente al tamaño de la muestra.

C8

Inspector Control Calidad

C9

Inspector Control Calidad

de Verificar en la tabla de materia prima para análisis microbiológico, si la materia prima a 30’’ de analizar requiere análisis en laboratorio de microbiología. NOTA: Materias primas de la planta talco para pies que requieren análisis microbiológico: Talco Omyatalc 60, Almidón de Maíz GR Alimenticio, Magnesio Carbonato EP.

C10 Inspector Control Calidad

de Alistar frascos para muestras, de acuerdo al número de muestras a tomar (análisis 30’’ de microbiológico, análisis químico y retención).

C11 Inspector Control Calidad

de Desplazarse con los elementos hacia la bodega donde se encuentra la materia prima 3’ de para muestrear.

Automatizar

RESPONS.

CUMPLI/.

Paso Nº

Responsable

C12 Inspector Control Calidad

Descripción de la Actividad NOTA: Los elementos son los mencionados en los Pasos C2, C6, C7, C8 y C10 del procedimiento actual.

de Alistar y vestir con elementos de seguridad necesarios para el ingreso a la bodega: de

Tiemp o

40’’

Gorro Casco Además, alistar y ponerse elementos para evitar contaminación de la muestra y/o del lote:

C13 Inspector Control Calidad

Tapaboca Guantes de Si la muestra de materia prima se va a tomar en Cabina de Flujo Laminar : de

11’

Encender flujo laminar de la cabina antes de ingresar los bultos o recipientes a muestrear (este debe permanecer encendido durante diez (10) minutos). Diligenciar libro registro de utilización de cabina de flujo laminar.

Ingresar a la cabina bultos o recipientes a muestrear.

C14 Inspector Control Calidad

de Si la materia prima REQUIERE ANÁLISIS MICROBIOLÓGICO: de Tomar primero muestra para microbiología:

MATERIA PRIMA SÓLIDA

1’/bulto

Esterilizar con alcohol el área de perforación.

1’/bulto

Perforar bultos con bisturí sanitizado, por la región esterilizada con alcohol en el paso anterior. Abrir frasco de vidrio. 2’’ Introducir espátula en bultos perforados. 1’/bulto Vaciar contenido de la espátula en frasco de vidrio esterilizado.

1’/bulto

Cerrar frasco de vidrio. MATERIA PRIMA LÍQUIDA

2’’

Abrir recipientes. Abrir frasco de vidrio. Tomar muestra con pipeta. Vaciar contenido de la pipeta en frasco de vidrio.

4’’ 2’/bulto

ACTIVIDAD

RESPONS.

CUMPLI/.

Paso Nº

Responsable

Descripción de la Actividad

Tiemp o

Cerrar frasco de vidrio. Posteriormente, tomar muestra para laboratorio químico y muestra de retención:

2’/bulto

MATERIA PRIMA SÓLIDA

4’’

Abrir frascos plásticos. Introducir espátula en bultos perforados. Vaciar contenido de la espátula en frascos plásticos esterilizados. Cerrar frascos plásticos. MATERIA PRIMA LÍQUIDA

C15

C16 Inspector Control Calidad

C17 Inspector Control Calidad

Abrir frascos de vidrio Tomar muestra con pipeta. Vaciar contenido de la pipeta en frasco de vidrio. Cerrar frasco de vidrio. Si la materia prima NO REQUIERE ANÁLISIS MICROBIOLÓGICO: Tomar muestras para laboratorio químico y muestra de retención:

1’/bulto

Esterilizar con alcohol el área de perforación. Perforar bultos con bisturí por el área esterilizada en el paso anterior. Abrir frascos plásticos.

4’’ 2’/bulto

Introducir espátula en bultos perforados. Vaciar contenido de la espátula en los frascos plásticos esterilizados.

2’/bulto

Cerrar frascos plásticos. 4’’ de Marcar los frascos con las muestras recogidas, utilizando los rótulos diligenciados en el 4’’/frasc o de Paso C6 del procedimiento actual Además, identificar la muestra de retención Escribir con marcador sobre la tapa del frasco la letra R. de Cerrar o tapar recipiente contenedor de la muestra. de

2’’ 4’’/bulto

MATERIA PRIMA SÓLIDA Cubrir con cinta bultos perforados para evitar futuros desperdicios de materia prima, así como su contaminación.

Tomar dos trozos de cinta adhesiva grueso y colocar en cruz sobre el orificio. MATERIA PRIMA SÓLIDA Cerrar nuevamente los recipientes de los cuales se obtuvo la muestra. C18 Inspector Control Calidad

de Pegar rótulos de apertura de recipientes para control de calidad (ABIERTO POR). de

2’’/bulto

ACTIVIDAD

RESPONS.

CUMPLI/.

Paso Tiemp Nº Responsable Descripción de la Actividad o C19 Inspector de Diligenciar y completar el documento Recibo de Ingreso (Reporte de Recibido) con la 30’’ Control de información básica solicitada: Calidad

C20 Inspector Control Calidad

Mezcla de referencias Referencia diferente a la solicitada Identificación incorrecta Empaque deteriorado o inadecuado Cantidad muestreada Observaciones Responsable del muestreo Fecha y hora Firma de Diligenciar documento Relación de Materias Primas Muestreadas. de

ACTIVIDAD

30’’

Eliminar C21 Inspector Control Calidad

de Llevar o enviar por ascensor muestras junto con Recibo de Ingreso diligenciado y 7’ de firmado, con el Certificado de Calidad e informar por radio a los Laboratorios (Microbiología y analítico)

C22 Inspector Control Calidad

de Entregar a Almacén de Recepción documento de Relación de Materia Prima 30’’ de Muestreada, para descargar cantidad en el sistema.

Sistematizar FIN DEL PROCEDIMIENTO

RESPONS.

CUMPLI/.

Paso Nº

Responsable

Descripción de la Actividad

Tiemp o

D – PROCESO DE ANÁLISIS MICROBIOLÓGICO DE MATERIAS PRIMAS Características: 2. Este proceso tiene lugar en el Laboratorio de análisis microbiológico. 3. • • • •

Aplica para las materias primas y productos de la Planta talco para pies que requieren análisis Microbiológico. Talco omyatalc 60 Almidón de maíz GR alimenticio Magnesio Carbonato EP Ταλχο ταλχο παρα πιεσ, Λαδψ ταλχο παρα πιεσ, Σεχχο

ALCANCE DEL PROCESO: Este proceso comprende todas las actividades de análisis microbiológico de materias primas, desde que se reciben las muestras de la materia prima, hasta la entrega de resultados del análisis microbiológico al Jefe del Laboratorio de Microbiología.

Paso N° D2

D2

Responsable

Descripción de la Actividad

Tiemp o 5’

Analista de Recibir muestra de MP/PT para análisis microbiológico. microbiología • Los frascos con las muestras de Materia Prima llegan por ascensor al Laboratorio de Análisis Físico-Químico. Allí se retiran verificando que la muestra se haya almacenado en frasco de vidrio • Λασ μυεστρασ δε ΠΤ σε ρεχιβεν αλ Ασεαδορ δελ 〈ρεα δε ταλχο παρα πιεσ θυιεν λασ εντρεγα ϕυντο χον λα σολιχιτυδ δε αν〈λισισ.

Analista de Registrar recepción de muestras en el Libro de MP y PT para análisis microbiológico. microbiología

5’

ACTIVIDAD

RESPONS.

CUMPLI/.

Paso Nº

Responsable

Descripción de la Actividad

Tiemp o

• Asignar CM (Número consecutivo de control microbiano) para seguimiento a la muestra en el laboratorio de microbiología.

D3

•

Diligenciar nombre de la materia prima y número de lote.

•

Escribir el tipo de análisis/ensayo que se va a hacer al producto.

•

Fecha de ingreso al laboratorio, fecha de análisis y fecha de salida.

Analista de Preparar documento Recuento Microbiano, para diligenciar a lo largo del proceso, 3’ microbiología información de los medios de cultivo y materiales utilizados durante el análisis, así como los resultados del mismo.

Incluir en este documento todos los datos de identificación de la muestra que se encuentran en la etiqueta del frasco.

D4

Analista de Preparar e imprimir Rótulos de identificación de muestras de MP/PT, medios de cultivo- 7’ microbiología aditivos.

D5

Analista de Alistar medios de cultivo, aditivos para crecimiento de bacterias, frascos de laboratorio 10’ microbiología y cajas de PETRI.

D6

Analista de Utilizar elementos necesarios para el ingreso al área de siembra y para impedir 5’ microbiología contaminación de la muestra, medios de cultivo-aditivos empleados:

D7

Guantes • Tapaboca • Gafas • Espátulas estériles • Jeringas • Analista de Ingresar al área de siembra con las muestras, medios de cultivo y aditivos, e 3’ microbiología implementos necesarios para el proceso de siembra.

ACTIVIDAD

RESPONS.

CUMPLI/.

Paso Nº Responsable Descripción de la Actividad D8 Analista de Sanitizar la cabina de análisis y la balanza de pesaje. microbiología •

D9

Tiemp o 3’

Limpiar con alcohol y toallas absorbentes.

Analista de Colocar caja de control del análisis para verificar que no exista contaminación durante 2’ microbiología el proceso de siembra.

D10 Analista de Pesar en la balanza, cantidades de muestra de 10g c/u y colocar en frascos de 10’ microbiología laboratorio.

D11 Analista de Verificar y registrar en el Recuento Microbiano la cantidad pesada. microbiología

5’

D12 Analista de Registrar al respaldo del Recuento Microbiano, el número de lote de cada uno de los 10’ microbiología medios y aditivos utilizados durante la siembra y pegar la Rótulos de identificación correspondiente frente al registro. NOTA: Los Rótulos que se pegan al respaldo del Recuento son los mismos que se imprimieron en el Paso D4. En caso de que se dañe el rótulo:

Poner sello con la plantilla del rótulo y completar la información manualmente.

D13 Analista de Alistar medios de cultivo-aditivos para crecimiento de bacterias, frascos de laboratorio y 10’ microbiología cajas de PETRI.

D14 Analista de Poner la mezcla de MP/PT, medios de cultivo y aditivos en las cajas de PETRI para 20’ microbiología siembra.

D15 Analista de Recoger caja de control para verificar que no hubo contaminación durante el proceso 5’ microbiología de siembra y de manipulación de muestras dentro del laboratorio.

ACTIVIDAD

RESPONS.

CUMPLI/.

Paso Tiemp Nº Responsable Descripción de la Actividad o D16 Analista de Recoger elementos utilizados durante la siembra en el carro de transporte de 10’ microbiología instrumentos.

D17 Analista de Sanitizar la cabina de siembra y la balanza de pesaje. microbiología •

7’

Limpiar con alcohol y toallas absorbentes.

D18 Analista de Llenar el registro control de uso de la cabina y de la balanza, con fecha, actividad, 1’ microbiología materia primas o productos que se pesaron y firma del analista.

D19 Analista de Abandonar el área de siembra junto con las muestras y con los instrumentos 3’ microbiología empleados durante el proceso.

D20 Analista de Poner las muestras para análisis de hongos en la incubadora que está a 20 – 25 °C. 5’ microbiología Aquí deben permanecer entre cinco (5) y siete (7) días.

D21 Analista de Poner las muestras para análisis de bacterias y patógenos en la incubadora que está a microbiología una temperatura de 30 – 35 °C. Aquí deben permanecer entre tres (3) y cinco (5) días.

D22 Analista de Archivar el documento Recuento Microbiano en AZ para continuar su diligenciamiento 1’ microbiología en el momento de la lectura de muestras después de la incubación.

D23 Analista de Organizar los instrumentos utilizados durante la siembra. microbiología •

Las jeringas, espátulas y productos/materias primas sobrantes van a la basura.

Los frascos de vidrio utilizados durante la siembra se organizan para su • posterior sanitización. •

Sanitizar carro de transporte de instrumentos.

5’

ACTIVIDAD

RESPONS.

CUMPLI/.

Paso Nº Responsable Descripción de la Actividad D24 Analista de Esperar periodo de incubación. microbiología

Tiemp o

D25 Analista de Una vez finalizado el periodo de incubación de la muestras: microbiología

5’

Sacar cajas de PETRI de la incubadora

D26 Analista de Sacar de la AZ el documento de Recuento Microbiano verificando el número de lote, 2’ microbiología nombre de la MP/PT y comparando la información del rótulo de las cajas, con los datos del Recuento Microbiano

D27 Analista de Realizar la lectura y repique a medios selectivos a 2 y 3 días (lectura de TSA) y lectura 1’ microbiología a 5 días.

D28 Analista de Realizar la lectura de hongos a 5 y 7 días. microbiología

D29 Analista de Escribir en el Recuento Microbiano los resultados del análisis y los hallazgos notados. microbiología

5’

D30 Analista de Quitar los rótulos de identificación de las cajas de PETRI con las muestras y pegarlos 5’ microbiología en el documento de Recuento Microbiano.

NOTA: Esta operación se realiza para hacer seguimiento a los lotes de los medios y aditivos utilizados. Los Rótulos que se pegan al respaldo del Recuento son los mismos que se imprimieron en el Paso D4. En caso de que se dañe el rótulo: Poner sello con la plantilla del rótulo y completar la información manualmente. D31 Analista de Escribir en el Recuento Microbiano el concepto (CUMPLE/NO CUMPLE) de los 30’’ microbiología resultados del análisis de la materia prima/producto.

ACTIVIDAD

RESPONS.

CUMPLI/.

Paso Tiemp Nº Responsable Descripción de la Actividad o D32 Analista de Verificar nuevamente el documento de recuento para asegurarse de que no quedaron 3’ microbiología campos sin diligenciar y que no hay rótulos sin pegar.

D33 Analista de Firmar documento de Recuento Microbiano. microbiología

30’’

D34 Analista de Entregar Libro de Producto y Materia Prima para análisis microbiológico y documento 2’ microbiología de Recuento Microbiano con los resultados del análisis, al Jefe del Laboratorio de Microbiología.

D35 Jefe Laboratorio Revisar la información del documento de Recuento Microbiano y comparar con el Libro 7’ de Microbiología de Producto y Materia Prima para análisis microbiológico.

D36 Jefe Laboratorio Revisar el concepto del análisis para el producto/materia prima y alimentar file con la 7’ de Microbiología información de fecha, lote de producto/materia prima y resultados del análisis. Guardar información en el sistema.

D37 Jefe Laboratorio Si se encuentra un NO CUMPLE del producto/materia prima: de Microbiología

10’

Notificar a la unidad de Calidad y partes interesadas para comenzar investigación preliminar

D38 Coordinador de Alimentar tendencias de Control de Calidad. Cumplimiento de Control de Calidad •

Revisar documentos.

•

Buscar (en el computador) archivo de tendencias para cada MP/PT.

• Alimentar el archivo, para determinar el comportamiento del proveedor y el comportamiento del proceso a través del tiempo (establecer si el proceso está bajo control o no).

15’

ACTIVIDAD

RESPONS.

CUMPLI/.

Paso Tiemp Nº Responsable Descripción de la Actividad o D39 Jefe Laboratorio Realizar investigación dentro del Laboratorio de Microbiología, para encontrar o 3h de Microbiología descartar errores o contaminación atribuible al proceso de análisis microbiológico. y Coordinador de Cumplimiento de Control de Calidad 5’ D40 Jefe Laboratorio Si no se encuentra error en el análisis: de Microbiología

Emitir comunicación de RECHAZO al proveedor (MP) o a Jefe de talco para pies (PT) para que se investigue.

D41 Jefe Laboratorio Entregar copia física de la investigación con Reporte de Desviación a Gerencia de 3’ de Microbiología Cumplimiento de QA, para que se cierre el reporte y se de disposición a la MP/PT.

D42 Jefe Laboratorio Si se encuentra error en el análisis: de Microbiología

3’

Reportar desviación del analista.

D43 Analista de Corregir Recuento Microbiano o repetir análisis. microbiología

7dias

D44 Jefe Laboratorio Si se encuentra concepto de CUMPLE de la MP/PT: de Microbiología

2’

D45

Entregar Recuento Microbiano con los resultados y FIRMA al Jefe del Laboratorio de Análisis Físico-Químico, para anexar al paquete de documentos de análisis.

FIN DEL PROCEDIMIENTO

ACTIVIDAD

RESPONS.

CUMPLI/.

Paso Nº

Responsable

Descripción de la Actividad

Tiemp o

E - PROCESO DE ANÁLISIS FÍSICO-QUÍMICO DE MATERIAS PRIMAS Y PRODUCTO TERMINADO Características: Este proceso tiene lugar en el Laboratorio de análisis físico-químico y aplica para las materias primas y productos de la Pla Ácido Bórico NF polvo • Talco Omyatalc 60 • • Almidón de maíz GR alimenticio Triclosán (Irgasan DP-300) • • Oxido de Zinc USP • Μιξτυρα Εσπεχιαλ ταλχο παρα πιεσ • Magnesio Carbonato EP • Perfume fragancia PCV 1430 first giv • Alcohol USP Es aires balsámicos K11056C/748167H&R • • Ταλχο ταλχο παρα πιεσ, Λαδψ ταλχο παρα πιεσ, Σεχχο

ALCANCE DEL PROCESO: Este proceso comprende todas las actividades de análisis físico-químico de materias primas y productos, desde que se rec

Paso N° Responsable Descripción de la Actividad E1 Analista físico- Recibir muestras de MP/PT junto con documentos correspondientes: químico

Las muestras de MP se reciben del Inspector de Control de Calidad.

• Verificar que venga el número de muestras correspondiente (según los análisis que requiera la MP/PT): o

Microbiología

o

Análisis físico-químico

o

Retención

•

Verificar que las muestras vengan con los documentos correspondientes:

o Recibo de Ingreso (Firmado por quien hizo el muestreo) y Certificado de Calidad del proveedor → MP. o Solicitud de Análisis (Firmada por el Jefe de talco para pies) → PT.

Tiemp o 5’

ACTIVIDAD

RESPONS.

CUMPLI/.

Paso Nº

Responsable

Descripción de la Actividad Si es MP pas a E2 si el PT pas a E29

Tiemp o

físico- Almacenar hasta cuando llegue el programa de Análisis.

E2

Analista químico

E3

Jefe Laboratorio Elaborar el programa de análisis y entregar al los analistas. Análisis físicoquímico

E4

Analista físicoquímico

Toma la muestra y verifica que esté completa la documentación, si no está informa a 10’ Logística para que se complete.

E5

Analista físicoquímico

Verificar que el cetificado de calidad este corecto (especificación, fecha venc, fecha fab si la trae, No. lote , nombre MP).

E6

Analista químico

físico- Informa y esperar hasta que lleguen los documentos completos desde el área correspondiente.

E7

Analista químico

físico- Buscar en el archivador del laboratorio la monografía de la MP/PT de acuerdo al código de identificación • La monografía de la Materia prima/Producto es el documento guía que contiene los procedimientos para cada uno de los análisis que se deben realizar a la MP/PT.

E8

Revisar el Listado de Proveedores aprobados de Materia Prima con información del Analista físico-químfabricante, proveedor y lote. Si no concuerdan los datos de fabricante y proveedor Contactar a COMPRAS y pedir confirmación de los datos del fabricante y proveedor para continuar con el análisis

E9

Analista químico

físico- Alistar los materiales requridos para el análisis de acuerdo con los procedimientos y la monografia

E10

Analista químico

físico- Realizar el analisis de acuerdo con las pruebas requeridas por la monografía para el PT o MP

E11

Analista químico

físico- Una vez realizadas todas las pruebas y ensayos a la materia prima/producto: • Buscar (en el computador) la plantilla de cálculo de Excel para ingresar los datos obtenidos en los ensayos. •

Ingresar nombre del analista y datos de identificación de la MP/PT.

• Ingresar datos de los ensayos para que el sistema realice los cálculos automáticamente. • E12

Analista químico

Imprimir Hoja de Cálculo.

físico- Buscar la master (formato para reporte de rsultados) en la monografía.

ACTIVIDAD

RESPONS.

CUMPLI/.

Paso Tiemp Nº Responsable Descripción de la Actividad o E13 Analista físico- Diligenciar el la master toda la información requerida, fecha de analisis, fecha de químico vencimiento, datos obtenidos en la hoja de calculo E14

Analista químico

físico- Armar el reporte de análisis (master, documentos, registros obtenidos)

E15

Analista químico

físico- Comparar los resultados con la especificación de la master.

E 16 Analista químico E17

físico- Notificar por correo electrónico al área de cumplimiento si los resultados estan fuera de especificación, si no es OOS ir a paso 20.

Jefe Laboratorio Realizar la investigación Análisis físico- procedimientos) químico y Coordinador de Aseguraiento de Calidad

(revisar

muestras,

soluciones,

reactivos,

equipos,

E18

Jefe del lab de Diligenciar el word el reporte de investigación y enviar por correo electrónico a Gcia de análisis químico cumplimiento, Gcia de Calidad y Jefe Senior de Lab.

E19

Jef del lab de Si es segundo análisis por OOS o tendencia, notificar el resultado al area de análisis químico cumplimiento de Calidad

E20

Analista químico

físico- Revisar que no hayan espacios en blanco en el reporte y firmar.

E21

Analista químico

físico- Asignar QCB (número de consecutivo para MP) o FR (número de consecutvo para PT en el cuaderno

E22

Analista químico

físico- Registrar en un rótulo el QCB, fecha de vencimiento, y lo coloca en la muestra de MP; el PT ya se encuentra codificado.

E23

Auxiliar de Lab.

E24

Jefe del lab de Revisar que todos los espacios en el reporte se encuentren diligenciados en la master y análisis químico sean correctos. Registros de análisis, nombre de MP, No. de lote, Firma del analista, Transcripción de datos.

Tomar la muestra y diligenciar el libro de registro de ingrso de muestras de retención.

E 25 Jefe del lab de Firmar el reporte análisis químico E26

Jefe del lab de Diligenciar el el cuaderno QCB, nombre, lote, vencimiento, analista y fecha de entrega a análisis químico cumplimiento.

E27

Jefe del lab de Anerxar el reporte de microbiología e incluir los datos de este en la master si se ttara de análisis químico producto terminado.

ACTIVIDAD

RESPONS.

CUMPLI/.

Paso Nº Responsable Descripción de la Actividad E28 Jefe del lab de Entregar al Coordinador de Cumplimiento de Calidad. análisis químico E29

Analista químico

físico- Comparar los datos de la solidcitud con la muestra física. Si los datos con correctos pasa a E2

E30

Analista químico

físico- Informar a quien corresponda si los datos no son correcto y esperar a que se complete o corrija la información

E31

Analista químico

físico- Busca la monografía del producto cuando va a realizar el análisis y continuar en E9.

E32

Coordinador de Revisar los datos del reporte y sus anexos. Cumplimiento de Calidad

E33

Coordinador de Diligenciar el el archivo de tendencias para cada PT o MP las especificaciones y Cumplimiento de determinar comportamiento del proveedor o tendencia de Producto y establecer si el Calidad proceso se encuentra bajo control.

E34

Coordinador de Entregar los documentos al área de Aseguramiento de Calidad. Cumplimiento de C lid d FIN DEL PROCEDIMIENTO

Tiemp o

ACTIVIDAD

RESPONS.

CUMPLI/.

Paso Nº

Responsable

Descripción de la Actividad

Tiemp o

ACTIVIDAD

F – PROCESO DE MUESTREO Y ANÁLISIS DE MATERIALES

Características: 4. Este proceso aplica para el muestreo y análisis de los MATERIALES utilizados como insumo en la fabricación de produc o Frasco o Corrugado o o

Tapa rejilla Holograma / Sticker

talco para pies Polvo, Lady talco para pies, Talco Secco; en todas sus presentaciones

ALCANCE DEL PROCESO: Este proceso comprende todas las actividades de toma de muestreo y análisis de materiales, desde la impresión del Recibo de Ingreso del material, hasta la entrega de resultados del análisis al área de Disposición. F1

Inspector Control Calidad

de Verificar en el sistema (Aplicación AS400) la información del lote de materiales para 1’30’’ de analizar: Diligenciar cuaderno de Recibido de Certificados de Calidad.

Comparar la información del sistema con información de identificación que se encuentra en el Certificado de Calidad expedido por el proveedor. Verificar Código, Nombre, Número de lote, ubicación en bodega, cantidad.

F2

Inspector Control Calidad

de Imprimir documento Recibo de Ingreso (Reporte de Recibido) y anexar Certificado de 1’ de Calidad. NOTA: Estos documentos se llevan al lugar donde se van a tomar las muestras para diligenciar en el Recibo de ingreso datos básicos del muestreo (Ver Paso F9).

F3

Inspector Control Calidad

de Asignar MCB (Material Control Batch) y diligenciar libro registro de materiales para 25’’ de análisis de Controles Físicos.

F4

Inspector Control Calidad

de Confirmar con el Almacén de Recepción de Mats./MP rotulación de Cuarentena de los 20’’ de materiales a analizar.

F5

Inspector Control Calidad

de Si los materiales NO están identificados con el Rótulos de Cuarentena: de

Buscar una herramienta que le permita a los tres lab tener electrónicos los libros de ingreso e MP y ME con registros de auditoría y que sea automático

RESPONS.

CUMPLI/.

Paso Nº

Responsable

Descripción de la Actividad Informar al Almacén de Recepción y esperar hasta que los materiales tengan la identificación con el Rótulo de Cuarentena para hacer el análisis.

Tiemp o

ACTIVIDAD

Revisar una herramienta automática de analisis de variables para que el personal de C.Físicos tenga más soporte. F6

Inspector Control Calidad

1’30’’ de Si los materiales ya están debidamente identificados con el Rótulos de Cuarentena: de Calcular tamaño de la muestra a obtener del lote de materiales y determinar el plan de muestreo atendiendo a lo señalado en la Tabla MIL – STD y teniendo en cuenta si los materiales requieren o no análisis en el Laboratorio de Controles Físicos. Revisar y modificar el POS de destrucciones. El paletizado actual de fcos ty talco se debe extender a todos los proveedores

NOTA: § Los materiales que NO REQUIEREN ANÁLISIS son los entregados por un proveedor certificado de acuerdo a los criterios de calidad establecidos a través de la historia del proveedor en Empresa Productora .

ƒ Los materiales que REQUIEREN ANÁLISIS en el laboratorio de Controles Físicos son los siguientes:

o Los entregados por un proveedor no certificado para Empresa Productora. o Cada diez (10) entregas del mismo producto se analizan una vez los materiales procedentes de un proveedor certificado. o Cuando se presenta cambio en la especificación del material (cambio de letra en la versión del código) procedentes de un proveedor certificado o no certificado. F7

Inspector Control Calidad

F8

Inspector Control Calidad

F9

Inspector Control Calidad

de Alistar implementos necesarios para toma de muestras o inspección visual, según el 30’’ de caso: Guantes Delantal Tapaboca Bisturí Cinta gruesa de Alistar y firmar rótulos de apertura de recipientes para control de calidad (ABIERTO 1’ de POR), en cantidad correspondiente al tamaño de los recipientes que se van a abrir para obtención de la muestra. de Desplazarse con los elementos hacia la bodega donde se encuentran los materiales 3’ de para muestrear. NOTA: Los elementos son los mencionados en el Paso F2, F7 y F8 del procedimiento actual.

F10

Inspector Control Calidad

de Alistar y vestir con elementos de seguridad necesarios para el ingreso a la bodega: de Gorro Casco Además, alistar y ponerse elementos para evitar contaminación de los materiales:

40’’

RESPONS.

CUMPLI/.

Paso Nº

F11

Responsable

Inspector de Control de Calidad

Descripción de la Actividad

Tiemp o

ƒ Ubicar la estiba de saldos (construida en el momento de la recepción y ubicación 30’’ en bodega de los materiales). ƒ

Abrir empaque de los materiales a inspeccionar.

o o

Romper con bisturí la cinta que mantiene sellado el empaque. Quitar papel que cubre el material.

25’’/em paque Sistematizar

ƒ Inspeccionar visualmente los materiales de acuerdo con el Certificado de Calidad expedido por el proveedor, características como: o

F12

F13

Inspector Control Calidad

ACTIVIDAD

Delantal Tapaboca Guantes Realizar inspección visual del material, en la bodega, de acuerdo a lo indicado en la Tabla MIL-STD:

Material correspondiente al pedido.

20’’/mat erial

o Código del producto (frasco y corrugado). o Aspecto de la impresión del arte. o Colores del arte screen. o Adherencia de la tinta. o Legibilidad del arte y la impresión. o Legibilidad del código de barras o Código del material (Ej.: PEAD – Polietileno de Alta Densidad). de Si el material NO REQUIERE ANÁLISIS en el Laboratorio de Controles Físicos: de

Sistematizar

ƒ Tomar una unidad del material para análisis y posterior destrucción. Continuar con el Paso F15.

Inspector Control Calidad

de Si el material REQUIERE ANÁLISIS en el Laboratorio de Controles Físicos: de ƒ Tomar muestras de material para análisis en el Laboratorio de Controles Físicos, de acuerdo a lo indicado en la Tabla MIL-STD. Estas muestras se empacan en una bolsa.

F14

Inspector Control Calidad

de Completar empaques de los cuales se obtuvo la muestra, con el fin de dejar cantidades de originales y un solo saldo.

F15

Inspector Control Calidad

de Cerrar los empaques a los cuales se realizó inspección o de los que se obtuvo muestra 30’’/em de de material. paque

Sistematizar

Sistematizar

Sistematizar

RESPONS.

CUMPLI/.

Paso Tiemp Nº Responsable Descripción de la Actividad o F16 Inspector de Inspeccionar visualmente que los empaques de los cuales se obtuvo la muestra hayan 10’’/em Control de quedado bien cerrados. paque Calidad

ACTIVIDAD

Sistematizar F17

Inspector Control Calidad

de Pegar rótulos de apertura de empaques para control de calidad (ABIERTO POR). de

10’’/em paque

F18

Inspector Control Calidad

de Diligenciar y completar el documento Recibo de Ingreso (Reporte de Recibido) con la 30’’ de información básica solicitada:

Sistematizar

F19

Inspector Control Calidad

F20

Inspector Control Calidad

Sistematizar Mezcla de referencias Referencia diferente a la solicitada Identificación incorrecta Empaque deteriorado o inadecuado Cantidad muestreada Observaciones Responsable del muestreo Fecha y hora Firma de Transportar muestras hacia el laboratorio de Controles Físicos. de

3’

Sistematizar de Realizar análisis visual y controles funcionales, dimensionales y de peso sobre la de muestra tomada. Sistematizar Con base en Tabla MIL – STD y de acuerdo al material, examinar aspectos como:

ETIQUETADO Y CONTENIDO Mezcla de referencias Referencia diferente a la solicitada Identificación incorrecta DEFECTOS GENERALES DE IMPRESIÓN Impresión descentrada/desfasada, borrosa o ilegible, repisada o embotada, falta de impresión Adherencia de tinta Variación e la tonalidad del color Sobre impresión Manchas sobre impresión Caída de screen ARTE Textos diferentes al arte aprobado Código de barras incorrecto (Terminal) Colores Pantones

15’/Uni dad De Muestr a

RESPONS.

CUMPLI/.

Paso Nº

Responsable

Descripción de la Actividad

Tiemp o

ACTIVIDAD

Reserva de brillo ASPECTO GENERAL DE LA ENTREGA CARACTERÍSTICAS CERTIFICADAS POR PROVEEDOR (de acuerdo al material) Material solicitado Distancia entre etiquetas Diámetro core interno Adhesivo Distancia de margen DOCUMENTACIÓN DE SOPORTE Certificado de calidad CONTROLES FUNCIONALES Y DIMENSIONALES de Diligenciar y FIRMAR documento Reporte de Análisis de control de calidad (específico 10’ de para el material), con los resultados del análisis.

F21

Inspector Control Calidad

F22

Inspector Control Calidad

de Enviar materiales analizados a destrucción de

F23

Inspector Control Calidad

de Entregar Reporte de Análisis y Certificado de Calidad a Jefe de Controles Físicos. de

F24

Jefe de Controles Revisar resultados del análisis de los materiales. Físicos

15’

F25

Jefe de Controles Si después del análisis se encuentran resultados fuera de especificación: Físicos

5’

Sistematizar

Eliminar 1’

Sistemtizar entrega de reporte de análisis

Notificar a la unidad de Calidad y partes interesadas para comenzar investigación preliminar.

F26

Coordinador de Alimentar tendencias de Control de Calidad. 15’ Cumplimiento de Control de Calidad • Revisar documentos. Buscar (en el computador) archivo de tendencias para cada material. • Alimentar el archivo, para determinar el comportamiento del proveedor y el • comportamiento del proceso a través del tiempo (establecer si el proceso está bajo control o no).

RESPONS.

CUMPLI/.

Paso Tiemp Nº Responsable Descripción de la Actividad o F27 Jefe de Controles Realizar investigación con Inspector de Calidad y con Coordinador de Cumplimiento de 1-2h Físicos Control de Calidad

F28

Jefe de Controles Si una vez realizada la investigación se encuentra algún error en el análisis: Físicos Reportar la desviación del analista.

5’

F29

Inspector Control Calidad

1’

F30

Jefe de Controles Si luego de la investigación, se ratifica un fuera de especificación del proveedor: Físicos

de Corregir Reporte de Análisis o repetir análisis. de

5’

Emitir comunicación de rechazo al proveedor para que investigue. F31

Jefe de Controles Entregar copia física de la investigación con Reporte de Desviación a Gerencia de 5’ Físicos Cumplimiento de QA para que se de disposición a los materiales.

F32

Jefe de Controles Si una vez revisados los resultados del análisis, no se encuentran datos fuera de la 1’ Físicos especificación:

Entregar los documentos a Cumplimiento de Quality Assurance.

FIN DEL PROCEDIMIENTO

ACTIVIDAD

RESPONS.

CUMPLI/.

Paso Nº

Responsable

Descripción de la Actividad

Tiemp o

ACTIVIDAD

G – DISPOSICIÓN DE MATERIALES, MATERIAS PRIMAS Y PRODUCTO TERMINADO Características: 5.

Este proceso tiene lugar en la unidad de calidad, gerencia de cumplimiento

6. • • • • • • • • • • • • • • •

Aplica para materiales, materias primas y producto terminado de la Planta talco para pies: Frasco Corrugado Tapa rejilla Holograma/sticker Ácido Bórico NF polv Talco Omyatalc 60 Almidón de maíz GR alimenticio Triclosán (Irgasan DP-300) Oxido de Zinc USP Μιξτυρα Εσπεχιαλ ταλχο παρα πιεσ Magnesio Carbonato EP Perfume fragancia PCV 1430 first giv Alcohol USP Es aires balsámicos K11056C/748167H&R Ταλχο ταλχο παρα πιεσ, Λαδψ ταλχο παρα πιεσ, Σεχχο

ALCANCE DEL PROCESO: Este proceso comprende todas las actividades de disposición de materias primas, materiales y producto terminado G1

Coord. de Recibir documentos, verificando que estén completos: Cumplimiento

Para documentos correspondientes a materias primas, recibir del Coordinador De Cumplimiento de Control de Calidad: Recibo de Ingreso • Certificado de calidad • Recuento microbiano (Si tiene microbiología) • • Reporte de análisis Para documentos correspondientes a materiales de envase y empaque, recibir de controles físicos: • Recibo de Ingreso Certificado de calidad • Reporte de análisis • Para documentos correspondientes a producto terminado, recibir: • • •

Γρανελ − Ινστρυχχιονεσ δε μανυφαχτυρα (δελ ϑεφε δε ταλχο παρα Ορδεν δε εμπαθυε (δελ ϑεφε δε ταλχο παρα πιεσ) Reporte de análisis (del Coordinador de Cumplimiento de Control de Calidad)

30’’

* Revisar propuesta de sobres plasticos con los datos y sellos que se requieren. * (Autonatizar) En el recibo de ingreso de ingreso colocar sello de recibido en cumplimiento para definir prioridades. *En PT se contunua manejando el sello.

* Información: Empresa Productora S.A. Nombre del Producto N° del lote N° del producto Cantidad Fecha de inicio Fecha fafricación, Analisis, empaque.

RESPONS.

CUMPLI/.

Paso Nº Responsable Descripción de la Actividad G2 Coord. de Poner sello de RECIBIDO en los documentos, con fecha y firma de quien recibe. Cumplimiento

G3

G4

Tiemp o 15’’

Coord. de Si los documentos corresponden a materiales de envase y empaque: 1’ Cumplimiento Buscar en el sistema (Aplicación AS400) la especificación de Materiales., (QC Description/Master File Listing)e imprimirlas •

Ingresar Código del material.

•

Verificar Nombre del material.

•

Imprimir especificación del material.

Si los documentos corresponden a MP o PT ir a G5 Coord. de Revisar los documentos de Materiales: Cumplimiento

Coord. de • Confirmar que se cumple cada uno de los requisitos de calidad de Mats/MP/PT 10’ Cumplimiento expresados en los documentos que se revisan.

Poner sello de REVISADO a medida que se van examinando los requisitos de la • especificación. Si se encuentra desviación en los documentos de Mats., MP, PT: G6

Coord. de Buscar (en el computador) el Archivo General de Desviaciones. Cumplimiento

G7

Coord. de Ingresar al archivo el número consecutivo de desviaciones, y la información del Mats., 4’ Cumplimiento MP o PT, Nº de Lote, fecha actual y fecha límite de cierre de la desviación, numero de la orden si aplica.

G8

Coord. de Llenar el formato de la desviación y enviar a la jefatura implicada y a Gerente de 5’ Cumplimiento Cumplimiento, correo electrónico con Archivo General de Desviaciones (AGD) adjunto, parcialmente diligenciado. Y esperar la respuesta de la Jefatura correspondiente (16): El AGD se envía según corresponda ƒ

A Jefe de Controles Físicos lo correspondiente a análisis de Materiales.

ƒ

A Jefe de Laboratorio Físico-Químico lo correspondiente a análisis de MP/PT.

ƒ

A Jefe de Laboratorio de Microbiología lo correspondiente a análisis de MP/PT.

§ A jefe de talco para pies lo correspondiente a documentos de fabricación y empaque de talco para pies.

Hablar con sistemas para ver la especificación completa en panatalla para el área de disposicion y revisar el POS - CM -001 (Disposición)

2’

• Verificar que la cantidad muestreada haya sido correcta de acuerdo a Tabla MILSTD. G5

ACTIVIDAD

2’

Recibo, certificado y análisis. Automatizar y elimnar.

-Colocar en una sola hoja el sello y cambiar en el recibo para colocar revizado y aprovado. -Eliminar el sello de rechazado que esta en el recibido. -Diego presenta propuesta a sistemas sobre el espacio de recibido.

RESPONS.

CUMPLI/.

Paso Nº

Responsable

Descripción de la Actividad

Tiemp o 1 día

10’

2’

G9

Gerente de Si se recibe respuesta a la investigación de la desviación, en la que la Jefatura 7’ Cumplimiento implicada determina que existió un error en el análisis: Verificar que el Archivo General de desviaciones esté diligenciado con acciones correctivas y preventivas. •

Imprimir reporte y enviar medio físico a Cumplimiento de QA.

G10 Gerente de Si está correcto: Cerrar reporte de investigación de la desviación , notificándolo por 5’ via e-mail a las áreas involucradas y a cumplimiento.. Cumplimiento

G11 Gerente de Enviar reporte de cierre de investigación de la desviación por correo electrónico . Cumplimiento

5’

G12 Gerente de Imprimir dos (2) veces el reporte: Cumplimiento

1’

ƒ

Una copia para el sobre de PT o reporte de Mats/MP según corresponda.

ƒ

La otra impresión se archiva en el file de Gerencia de Cumplimiento

Continuar con el Paso G16. Si HAY DATOS FUERA DE LA ESPECIFICACIÓN requerida por Empresa Productora para el

ACTIVIDAD

RESPONS.

CUMPLI/.

Paso Nº Responsable Descripción de la Actividad G13 Coord. de Poner sello de RECHAZADO en los documentos. Cumplimiento

Tiemp o

ACTIVIDAD

G14 Coord. de Marcar en el Recibo de Ingreso, en la sección de Disposición de Aseguramiento de Cumplimiento Calidad (Quality Assurance Disposition) la casilla correspondiente a Rechazo (Rejected) y hacer la observación del motivo en el campo reason.

G15 Coord. Cumplimiento

Continuar con el Paso G21. Si NO HAY DATOS FUERA DE LA ESPECIFICACIÓN requerida por Empresa Productora para de Poner sello de APROBADO en los documentos. 30’’

G16 Coord. de Marcar en el Recibo de Ingreso, en la sección de Disposición de Aseguramiento de 15’’ Cumplimiento Calidad (Quality Assurance Disposition) la casilla correspondiente a Liberación (Released)

G17 Coord. de Asignar fecha de reanálisis y fecha de vencimiento. Escribir esta fecha en el Recibo 30’’ de Ingreso. Cumplimiento

G18 Coord. de Cargar la información del lote de Mats., MP, PT en el MRP del sistema (Aplicación 45’’ Cumplimiento AS400), verificando la cantidad e ingresar la información de: Fecha de vencimiento y fecha de reanálisis → Mats/MP • Fecha de manufactura y fecha de vencimiento → PT • QCB/MCB • Poner el estado de disposición al lote de Mats/MP/PT: • o Liberación (Nº 1), o Liberación Condicional (Nº 3), o o Rechazo (Nº 4), según el caso. G19 Coord. de Imprimir la hoja MRP con el estado de disposición del lote de Mats/MP/PT. Cumplimiento

G20 Coord. de Imprimir rótulos de disposición con la información del MRP Cumplimiento • • •

Liberación → Rótulo verde Liberación Condicional → Azul Rechazo → Rojo

En el caso de las MP diligenciar en el rótulo la casilla correspondiente a Valoración/Potencia .

1’ 1- Retomar proyecto de sistema de impresión de rotulos en MRP. 2- Evaluar sistema de rotulación y eliminar (comité certifica)

RESPONS.

CUMPLI/.

Paso Tiemp Nº Responsable Descripción de la Actividad o G21 Coord. de Buscar la matriz de Lead Time de Disposición y diligenciar la información de Código, 3’ Cumplimiento Nombre, N° de Lote, Fecha de Ingreso y Fecha de asignación de disposición de Mats., MP, PT.

G222 Coord. de En la hoja impresa MRP del sistema, pegar uno de los rótulos con el estado de 30’’ Cumplimiento disposición correspondiente como testigo para la rotulación.

G23 Coord. de Grapar los rótulos y enviar la Hoja MRP junto con los rótulos: Cumplimiento

15’

A Controles Físicos lo correspondiente a Mats. y MP. • A Soporte a Manufactura lo correspondiente a PT. • G24 Coord. de Esperar a que se haga la rotulación y a que sea devuelta la Hoja MRP con la Firma Cumplimiento correspondiente

G25 Jefe de Controles Entregar hoja de soporte MRP junto con rótulos al Inspector de Calidad y dar orden de 30’’ Físicos o Soporte rotulación. a Manufactura

G26 Inspector Calidad

G27 Inspector Calidad

de Dirigirse hacia la bodega y rotular por parte de los inspectores de Calidad

30’

Ubicar la bodega donde se encuentran los Mats., MP, PT. • Pegar rótulo de APROBADO sobre la franja amarilla del Rótulo de • CUARENTENA NO UTILIZAR. Firmar la hoja de soporte MRP. • de Devolver la Hoja de soporte MRP firmada a Cumplimiento de QA. 10’

G28 Coord. de Adjuntar la Hoja de Soporte MRP al paquete de documentos. Cumplimiento

1’

G29 Coord. de Entregar paquete de documentos a: Cumplimiento

5’

•

Controles Físicos lo correspondiente a Mats.

ACTIVIDAD

Solicitar a sistemas una aplicación que genere un informe consolidado (sistemas).

RESPONS.

CUMPLI/.

Paso Nº

Responsable • PT.

Descripción de la Actividad Secretaria de la Gerencia de la Unidad de Calidad lo correspondiente a MP y

FIN DEL PROCEDIMIENTO

Tiemp o

ACTIVIDAD

RESPONS.

CUMPLI/.

Paso Nº

Responsable

Descripción de la Actividad

Tiemp o

ACTIVIDAD

H – PROCESO DE DISPENSADO DE MATERIALES Y MATERIAS PRIMAS PLANTA talco para pies – PESADA DE MATERIAS PRIMAS.

ALCANCE DEL PRODCESO: Este proceso comprende todas las actividades de recepción y ubicación en bodega de materias primas y materiales utiliza

H2

Coordinador Almacén Recepción

de Revisar el N° de la orden de fabricación y el N° de la orden de empaque, de correspondiente al N° de lote de producto a elaborar.

H3

Coordinador Almacén Recepción

de En el sistema (Aplicación AS400), ingresar el N° de la orden de fabricación. de

H4

Coordinador Almacén Recepción

de Verificar en el sistema que las cantidades APROBADAS de MP sean suficientes para la de orden de fabricación.

H5

Coordinador Almacén Recepción

de En la opción de dispensado, registrar el N° de la orden de fabricación. Se muestra el de listado de MP necesarias para fabricar el producto. Seleccionar todas las materias primas.

H6

Coordinador Almacén Recepción

de Dispensar cada una de las MP escogiendo de la lista de lotes de MP, el de menor QCB. de

Si la MP tiene Valoración/Potencia, hacer el cálculo correspondiente para dispensar la cantidad correcta.

H7

Coordinador Almacén Recepción

de Una vez dispensadas todas las MP para la orden de fabricación, ingresar a la opción de de verificación en la que aparece la lista de la cantidad requerida y la cantidad dispensada de MP. En caso de haber dispensado una cantidad superior o inferior a la requerida, realizar los ajustes y correcciones necesarios.

Tiemp o Duración del proceso de Dispensado: 15 - 20 min.

Paso Nº Responsable Descripción de la Actividad H1 Coordinador de Revisar listado Programa de Producción verificando la fecha de envase. Almacén de Recepción

RESPONS.

CUMPLI/.

Paso Tiemp Nº Responsable Descripción de la Actividad o H8 Coordinador de Imprimir Picking & Transaction List para MP y Rótulos de identificación de Estibas Almacén de Dispensadores para MP. Recepción

Coordinador Almacén Recepción

de En el sistema (Aplicación AS/400), ingresar el N° de la orden de empaque. de

H10 Coordinador Almacén Recepción

de Verificar en el sistema que las cantidades APROBADAS de Mats sean suficientes para de la orden de envase.

H11 Coordinador Almacén Recepción

de En la opción de dispensado, registrar el N° de la orden de empaque. Se muestra el de listado de Mats. necesarios para el empaque del producto. Seleccionar todos los Mats.

H12 Coordinador Almacén Recepción

de Dispensar cada uno de los Mats. escogiendo de la lista de lotes de Mats., el de menor de QCB.

H13 Coordinador Almacén Recepción

de Una vez dispensados todos los Mats. para la orden de empaque ingresar a la opción de de verificación en la que aparece la lista de la cantidad requerida y la cantidad dispensada de Mats. En caso de haber dispensado una cantidad superior o inferior a la requerida, realizar los ajustes y correcciones necesarios.

H14 Coordinador Almacén Recepción

de Imprimir Picking & Transaction List para Mats. y Rótulos de Identificación de Estibas de Dispensadores para Mats.

H15 Coordinador Almacén Recepción

de Entregar todos los documentos a operario de bodega para iniciar el alistamiento de MP de y Mats.

H16 Operario Bodega

Se entrega: Picking & Transaction List de MP • Rótulos de identificación de estibas dispensadores de MP. • Picking & Transaction List de Mats. • Rótulos de identificación de estibas dispensadores de Mats. • de Alistar MP y Mats. para orden de producción, de acuerdo a Picking. ƒ

Alistar estibas con materiales de empaque necesarios para la orden de producción.

cció: 2 – 2.5 horas

H9

ACTIVIDAD

RESPONS.

CUMPLI/.

Responsable

Descripción de la Actividad ƒ Armar estibas con cantidades originales de MP para cada sublote (letra) de producción (para ubicar en el rompedor de sacos) y alistar cantidades (bultos) necesarias para obtener saldos para pesada.

H17 Operario Bodega

de Transportar estibas con cantidades originales de MP desde Bodega hacia área de almacenamiento temporal de fabricación de la Planta talco para pies (ubicada en el área del rompedor de Sacos).

H18 Operario Bodega

de Transportar cantidades de MP para pesada a la Cabina 1 del Centro de Pesadas.

H19 Operario Bodega

de Entregar Picking de MP a Coordinador de Centro de Pesadas.

H20 Coordinador Centro Pesadas

de Confrontar el Picking con las Materias Primas en físico. de

H21 Coordinador Centro Pesadas

de Diligenciar rótulos de Pesadas. de

Tiemp o

Duración del proceso de Pesada y entrega de Mats/MP para produc

Paso Nº

ACTIVIDAD

Actualmente se coloca en el área temporal de almacenamiento de MP.

Buscar automatizar. Hacer Bechmarking con Boehringer. H22 Coordinador Centro Pesadas

de Efectuar proceso de pesada . de

ƒ Pesar en la balanza cantidades exactas de saldos de cada MP necesarios para cada soblote (letra) de producción. H23 Coordinador Centro Pesadas

de Una vez finalizada la pesada de MP, de

Informar a jefe de Producción y entregar Picking de MP para realizar verificación de pesada.

H24 Jefe de talco Verificar y firmar las cantidades pesadas de saldos de MP y el correcto diligenciamiento para pies y Jefe de los rótulos. Hacer los ajustes correspondientes. de Pesadas

RESPONS.

CUMPLI/.

Paso Nº Responsable Descripción de la Actividad H26 Operario de Transportar Materiales a la Planta talco para pies. Bodega

Almacenar temporalmente los materiales en el área próxima a la sección de empaque de la planta talco para pies.

H27 Operario Bodega

de Entregar Picking de Mats. a Operario de Envase y empaque. Pasa a Envase y Empaque de Talco FIN DEL PROCEDIMIENTO

Tiemp o

ACTIVIDAD

RESPONS.

CUMPLI/.

Paso Nº

Responsable

Descripción de la Actividad

Tiemp o

ACTIVIDAD

RESPONS.

CUMPLI/.

I – PROCESO DE FABRICACIÓN DE TALCO (PLANTA talco para pies) Características: 7. En esta área se encuentran cuatro (4) operarios responsables de las diferentes actividades del proceso. 8. El proceso está dividido en varias etapas que se desarrollan simultáneamente para los diferentes sublotes (o letras). As 9. El proceso de fabricación y el proceso de empaque y envase son interdependientes. Por lo tanto, retrasos en el proceso de fabricación, afectan directamente el proceso de envase. Asimismo, interrumpir el envase y empaque, obliga a detener la fabricación. 10. Este proceso aplica para la fabricación de talco talco para pies, Lady talco para pies, Secco ALCANCE DEL PRODCESO: Este proceso comprende todas las operaciones de fabricación de un lote de Lady talco para pies, desde la carga del Rompedor de Sacos con las Materias Primas dispensadas y pesadas, hasta que se pone el talco listo en el Sistema de Transporte por Vacío OGA de alimentación de la línea de envase y empaque.

I1

Jefe de Planta

Para cada lote de fabricación:

3’13’’

Verificar Orden de Producción y comprobar que esté en orden la información correspondiente a componentes (Materias Primas) del producto y cantidad requerida de cada componente.

Verificar Picking & Transaction List y comprobar que se encuentra en orden la información correspondiente a cantidad total de la Orden de Producción, código y descripción de los componentes y cantidad en Kg de cada componente.

Autorizar inicio de fabricación del primer sublote de talco.

Para cada sublote (letra) de fabricación

I2

Operario Fabricación

de Encender silo de alimentación del mezclador.

•

Poner tablero de control en Fase Carga Silo.

30’’

Paso Tiemp Nº Responsable Descripción de la Actividad o I3 Operario de Alistar bisturí y vestir con elementos de seguridad necesarios para la operación de 1’58’’ carga de Rompedor de Sacos: Fabricación

I4

Operario Fabricación

9 Delantal 9 Gorro y casco 9 Mascara con filtro de partículas de Cargar Silo de alimentación del Mezclador a través del Rompedor de Sacos con los 20’ siguientes componentes (de acuerdo al producto en fabricación): 9 Talco Omyatalc 60 – 34 sacos 9 Almidón de maíz – 2 sacos 9 Ácido Bórico NF – 1 saco Romper sacos manualmente con bisturí sobre la plataforma de almacenamiento temporal de carga del equipo. Tomar un saco cada vez.

1’’/saco

Vaciar contenido de los sacos en equipo Rompedor. Almacenar bolsas (sacos vacíos) para posterior reciclaje.

2’’/saco 15’’/saco

I5

Operario Fabricación

NOTA: Primero se vacían los sacos de talco, luego los de almidón y por último el ácido 10’’ bórico. Este último requiere un proceso de tamizado que se realiza en la máquina con ayuda 2’09’’/saco manual del operario. de Una vez se haya terminado la operación de carga del silo: 1’

Apagar silo de alimentación del Mezclador en V. Poner tablero de control en Fase Carga Mezclador. • de Verificar que esté desconectada de la salida inferior del Mezclador en V, la manguera 30’’ que conduce a los “totes” (sistema de Transporte por Vacío OGA), y que esta salida se encuentre debidamente cerrada.

I6

Operario Fabricación

I7

Operario Fabricación

de Conectar Tolva Pulmón de Vacío OGA y manguera de transporte del silo al Mezclador 2’ en V.

I8

Operario Fabricación

de Poner tablero de control en fase de adición de componentes menores.

I9

Operario Fabricación

de Agregar otros componentes y saldos de materias primas por la Tolva de Componentes 7’ Menores.

3’

ACTIVIDAD

RESPONS.

CUMPLI/.

Paso Nº

Responsable

Descripción de la Actividad Por este punto generalmente se adiciona el Óxido de Zinc USP y los saldos de las materias primas que no entraron en cantidades originales por el Rompedor de Sacos:

9 Talco Omyatalc 60 9 Almidón de maíz 9 Ácido Bórico NF de Desconectar manguera de alimentación del mezclador y sellar la boca del mezclador.

Tiemp o

I10

Operario Fabricación

1’

I11

Operario Fabricación

de Desconectar del mezclador, la manguera correspondiente a la Tolva Pulmón de Vacío 1’ OGA y sellar la boca del mezclador.

I12

Operario Fabricación

de Cerrar la puerta de seguridad corrediza del cuarto del Mezclador en V.

I13

Operario Fabricación

de Programar para treinta y cinco minutos (35’min.) en el timer del Tablero de Control la 1’ acción del mezclador y poner a girar el mezclador.

I14

Operario Fabricación

de Informar al Jefe de Planta que ha iniciado el proceso de mezcla.

I15

Jefe de Planta

I16

Operario Fabricación

1’

2’

Verificar que se ha programado correctamente el mezclador y tener en cuenta el 1’ tiempo. de Diligenciar documentos Instrucciones de Manufactura y Control de Tiempos de 5’ Fabricación.

Ingresar la cantidad de materias primas que se pusieron en el Mezclador, con la • hora y firma de quien realiza la operación.

Diligenciar Rótulo de Identificación de Granel para completar documentación de la producción en la línea de envase y empaque del producto terminado.

I17

Operario Fabricación

de Transportar componentes para la mezcla de activos, desde la Cabina 2 del Centro de 3’ Pesadas a la Cabina 1 del Centro de Pesadas (segundo piso).

ACTIVIDAD

RESPONS.

CUMPLI/.

Paso Tiemp Nº Responsable Descripción de la Actividad o I18 Jefe de Planta y Pasados diez minutos (10 min.) del inicio de operación del Mezclador (tener en cuenta 10’ Operario de el timer del tablero): Fabricación Verificar la preparación y adición de componentes activos: Asegurarse de que la mezcla de componentes activos se está haciendo en las • cantidades y medidas correctas. Esta mezcla generalmente contiene: o Alcohol – 4.5Kg o Fragancia – 10Kg o Triclosan – 1Kg Diligenciar y firmar documentos Instrucciones de Manufactura y Control de • Tiempos de Fabricación. o Ingresar la cantidad de componentes activos que se preparan para ser añadidos a la composición que se encuentra en el mezclador. i19

Operario Fabricación

de Pasados quince minutos (15 min.) del inicio de operación del Mezclador (tener en 5’ cuenta el timer del tablero): Agregar componentes activos a la composición que está en proceso en el Mezclador en V. Abrir embudo para mixtura. • Vaciar olla con activos • Tapar embudo • Ajustar el paso de la manguera que va del embudo al mezclador. Asegurarse de que la mezcla de activos baje gradualmente durante quince • minutos (15 min.) Verificar que no existan fugas en la manguera para que baje completamente la mezcla de activos.

I20

Operario Fabricación

de Una vez haya terminado la operación del Mezclador en V, iniciar la descarga hacia el 25’ Sistema de Transporte por Vacío OGA (tote)

I21

Operario Fabricación

de Colocar Rótulo de Identificación de granel. •

I22

Operario Fabricación

3’

Pegar Rótulo en Sistema de Transporte por Vacío OGA

de Cuando se haya terminado de cargar el Sistema de Transporte por Vacío OGA,

Llevar rótulo de identificación de granel a la línea de envase y empaque.

2’

ACTIVIDAD

RESPONS.

CUMPLI/.

Paso Nº

Responsable •

Descripción de la Actividad Entregar al operario integral para completar documentación de la producción.

I23

Operario Fabricación

de Descargar Sistema de Transporte por Vacío OGA en la envasadora de la Línea de Envase y Empaque.

I24

Operario Fabricación

de Entregar documentos Instrucciones de Manufactura y Control de Tiempos de Fabricación al Jefe de planta

Tiemp o

ACTIVIDAD

RESPONS.

CUMPLI/.

Paso Nº

Responsable

Descripción de la Actividad

Tiemp o

J – PROCESO DE ENVASE Y EMPAQUE DE TALCO Características: 1. En esta área se encuentran seis (6) operarios responsables de las diferentes actividades del proceso. Dentro de estos: 2. Hay un Operario Integral que se encarga de coordinar el flujo correcto de las operaciones de la línea, así como del ajuste de maquinaria y equipos, el control de calidad en proceso y la gestión documental relacionada con la orden de producción, el control de Calidad y la Liberación de Lote de Producción. 3. Hay un Mecánico que se encarga de hacer el soporte técnico en el ajuste de equipos y en general.

ALCANCE DEL PRODCESO: Este proceso comprende todas las operaciones de la línea de envase y empaque, desde que se reciben los materiales (frascos, tapas, etiquetas, cajas), hasta que es puesto en bodega el producto empacado para entrega a Centro de Distribución. J1

Operario

Recibir lote de materiales para envase y empaque de talco.

J2

Operario

Verificar de acuerdo al picking de bodega la cantidad de unidades de material de 1’23’’ envase y empaque que se están recibiendo (El material para envase y empaque debe estar completo. No deben faltar unidades).

J3

43’’

Verificar la cantidad de frascos (y corrugado). Verificar la cantidad de tapas. Verificar la cantidad de holograma/sticker Operarios línea Si NO está completo el material de envase y empaque: de envase y empaque Esperar hasta que se tenga la cantidad de materiales requerida para la orden de producción.

Si está completo el material de envase y empaque : Continuar con el Paso Nº 4 J4

Operario

5’54’’ Alistar material de envase y empaque: Se alistan los frascos para el ingreso al área de envase y empaque. 9 Las cajas con los frascos vacíos se colocan en la estiba para ser transportados en montacarga, hacia el interior del área de envase y empaque. Las tapas se sacan de las cajas y se preparan para el ingreso al área de envase y empaque.

ACTIVIDAD

RESPONS.

CUMPLI/.

Paso Nº

Responsable

Descripción de la Actividad Las etiquetas deben ser preparadas para su ingreso al área de envase y empaque.

Tiemp o

J5

Operario

Cargar máquina etiquetadora con las tapas.

2’33’

J6

Operario

Ajustar y verificar el rollo de holograma/sticker del producto correspondiente en la 3’46 máquina etiquetadora.

Se ajusta el centrado y la correcta colocación del sticker en la tapa del frasco.

J7

Operario

Recibir las tapas etiquetadas que salen de la máquina.

J8

Operario

Transportar tapas etiquetadas a estiba cercana a la línea de envase.

J9

Operario

Ingresar estibas con las cajas de frascos vacíos por la puerta trasera del área de 24’32’’ envase y empaque.

J10

Operario

Depositar frascos vacíos e canécas plásticas cercanas a la línea de envase.

J11

Operario

Colocar frascos vacíos sobre la línea de llenado que pasa a la máquina envasadora. La máquina comienza a tomar los frascos vacíos.

(2)

12’’/caj a

ACTIVIDAD

RESPONS.

CUMPLI/.

Paso Nº Responsable J12 Operario

J13

Descripción de la Actividad Transportar cajas vacías a estiba del sector de empaque.

Operario Integral Ajustar formato de maquina llenadora y verificar que no se estén presentando errores. o Mecánico

Tiemp o 35’09’’

2’51’’

Cada vez que se inicia el proceso de envase y empaque se debe dar formato a la máquina.

J14

Operario Integral Si se presentan errores en el formato de la máquina: o Mecánico

15’34’’

Detener el proceso de llenado ajustar nuevamente el formato de la máquina.

Para conocer si existe un error de formato, se verifica que los frascos no estén saliendo con rayones producidos por la máquina, que no haya borrado en el screen y que el Código de Barras del producto esté correcto y no presente rayones.

Este tipo de defectos en los frascos indican que existe un error de formato en la máquina que se debe corregir inmediatamente.

J15

Operario Integral Una vez se haya corregido el formato de la llenadora, y la máquina esté operando 54’’ correctamente:

Tomar la lectura del Calibrador de Pesos y verificar que los datos están dentro del rango de la especificación.

Tener en cuenta la lectura de varios frascos.

ACTIVIDAD

RESPONS.

CUMPLI/.

Paso Tiemp Nº Responsable Descripción de la Actividad o J16 Operario Integral Si la lectura en el Calibrador de Pesos se encuentra por fuera del rango de la 9’48’’ especificación: o Mecánico

Detener el proceso de llenado y ajustar el Calibrador de Pesos, durante el tiempo que sea necesario, hasta que el producto se encuentre dentro de la especificación.

Si la lectura en el calibrador de pesos es correcta, los frascos llenos continúan en la línea de empaque.

La máquina envasadora, llena los frascos a una tasa media de 90uds./min.

La máquina permite ingresar la especificación de peso establecida previamente para el producto (para el lote de muestra de la especificación es de 98g>n>108g).

Los productos que están dentro de la especificación de peso continúan en la línea de empaque.

La máquina rechaza automáticamente los frascos cuyo llenado está por fuera de la especificación de peso.

Los frascos rechazados caen en una cuna de recuperación de talco y frascos.

J17

Operario

Colocar tapas etiquetadas sobre el frasco para que la máquina ajuste las tapas al 25’’/36u frasco lleno de modo que este quede completamente sellado. ds.

El producto continúa sobre la línea de empaque.

ACTIVIDAD

RESPONS.

CUMPLI/.

Paso Nº Responsable j18 Operario

Tiemp Descripción de la Actividad o Empacar los frascos llenos en cajas de cartón. Utilizar las cajas vacías que se 28’’/caj encuentran en sobre la estiba cercana a la línea de empaque. a

Para este producto, se empacan 36 unidades en cada caja. Las cajas continúan sobre la línea de empaque para que la máquina automáticamente selle las cajas con cinta gruesa marcada con el nombre de la empresa (Empresa Productora S.A.)

J19

Operario

Colocar las cajas llenas sobre la estiba de producto terminado.

14'

El estibamiento se hace en diez (10) niveles de doce (12) cajas c/nivel, de acuerdo con el POS establecido para cada producto.

J20

Operario

Transportar estiba con las cajas llenas, hacia la bodega de producto terminado.

4’

J21

Operario

Recoger frascos y talco en la cuna de recuperación. Cambiar la cuna de recuperación 10’ por una vacía y preparar los frascos y talco en la cuna llena, para su recuperación.

J22

Operario

Vaciar contenido de los frascos recuperados en la cuna

5’

J23

Operario

Transportar frascos recuperados al inicio de la línea de llenado

5’

J24

Operario

Colocar en bolsa(s) el talco recogido en la cuna de recuperación

5’

J25

Operario

Transportar bolsas con talco recuperado, hacia el área donde se encuentra el silo de 5’ alimentación de la envasadora.

J26

Operario Integral Durante el proceso de envase y empaque, cada treinta (30) minutos:

5’

ACTIVIDAD

RESPONS.

CUMPLI/.

Paso Nº

Responsable

Descripción de la Actividad Controlar el peso de los frascos llenos:

Tiemp o

Tomar aleatoriamente una muestra de seis (6) frascos llenos, antes de que se les ajuste la tapa y sean sellados. Pesar frascos en la balanza. Escribir información de peso de los seis frascos en el documento Control de Pesos

J27

Operario Integral Durante el proceso de envase y empaque, cada hora (1h):

5’

Controlar variables de calidad del producto:

Tomar una mustra de un frasco

Observar detalles como sellado, colocación de etiquetas.

Diligenciar documento Gráfica de Control en Proceso.

J28

Operario Integral Durante el proceso de envase y empaque, cada vez que hay rotación de personal:

Diligenciar documento Personas que Intervienen en el Proceso.

5’

ACTIVIDAD

RESPONS.

CUMPLI/.

7.4.

Plano de la Planta

114

7.5.

Fotos Área de Envase

SUMINISTRO DE FRASCOS

POSICIONAMIENTO DE FRASCOS

CHEQUEO DE PESO ENVASE

116