IV ENCUENTRO INTERAUTONÓMICO EL DOLOR EN LAS ESTRATEGIAS DE CRONICIDAD 23 de noviembre de 2012
NUEVA REGULACIÓN DE LA PRESCRIPCIÓN Y DISPENSACIÓN DE ESTUPEFACIENTES
Belén Escribano Romero
REAL DECRETO POR EL QUE SE REGULAN LAS RECETAS OFICIALES Y LOS REQUISITOS ESPECIALES DE PRESCRIPCIÓN Y DISPENSACIÓN DE ESTUPEFACIENTES PARA USO HUMANO Y VETERINARIO
Situación actual Objetivos
Principales cambios Prescripción y dispensación en el futuro
Real Decreto 1275/2011, de 16 de septiembre, por el que se crea la Agencia estatal «Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios» y se aprueba su Estatuto
Competencias: artículo 7.27
Desarrollar las funciones y responsabilidades estatales de inspección y control en materia de tráfico y uso lícitos de estupefacientes y sustancias psicotrópicas.
Regulación actual de la prescripción y dispensación de estupefacientes • Orden 25 de abril de 1994, por la que se regulan las recetas y los requisitos especiales de prescripción y dispensación de estupefacientes para uso humano • Orden de 31 de agosto de 1935, normas para la adquisición de estupefacientes por los farmacéuticos y para su dispensación por éstos
Situación actual de la prescripción y dispensación de estupefacientes Medicamentos autorizados – 39 medicamentos de uso humano (171 presentaciones) – 2 medicamentos estupefacientes veterinarios Talonarios distribuidos - Mas de 70.000 cada año Recetas – Mas de 1.300.000 cada año
MEDICAMENTOS ESTUPEFACIENTES DE USO HUMANO SUSTANCIA ESTUPEFACIENTE
NÚMERO MEDICAMENTOS
NÚMERO PRESENTACIONES
ALFENTANILO
1
2
CANNABIS (EXTRACTO)
1
1
FENTANILO
16
88
HIDROMORFONA
2
8
METADONA
2
10
MORFINA
6
24
OXICODONA
5
15
PETIDINA
1
2
REMIFENTANILO
3
9
SUFENTANILO
1
2
TAPENTADOL
1
10
TOTAL
39
171
Talonarios distribuidos por la AEMPS
Pérdidas de talonarios notificadas (www.aemps.gob.es)
OBJETIVOS del NUEVO REAL DECRETO Mejorar la accesibilidad de los ciudadanos a los estupefacientes Simplificar los requisitos para la prescripción y dispensación de los medicamentos estupefacientes Actualizar las características de las recetas oficiales de estupefacientes de uso humano y veterinario
COMPARATIVA CON SITUACIÓN ACTUAL (I) ORDEN DE 25 ABRIL
NUEVO REAL DECRETO Regula ROE para
Uso humano
Uso humano y veterinario Talonarios
30 recetas/talonario
50 recetas/talonario ROE y documentos de control
Solo soporte papel y de cumplimentación manual
Informático o electrónico
Prescripción – Periodo de tratamiento 1 mes
3 meses Dispensación en el ámbito del SNS
2 recetas ( SNS + receta oficial estupefacientes)
1 receta
COMPARATIVA CON LA SITUACIÓN ACTUAL (II) ORDEN DE 25 ABRIL
NUEVO REAL DECRETO
Control de las RECETAS por las Oficinas de Farmacia e intercambio de información Sistema de Información Manual
MODELO DE RECETA OFICIAL DE ESTUPEFACIENTES DEL SNS
1 SÓLO MEDICAMENTO ESTUPEFACIENTE
MÁXIMO: 4 ENVASES
ASISTENCIA SANITARIA PRIVADA Receta de estupefacientes privada: formato papel manual
Posibilidad de receta electrónica en el futuro
Prescripción y dispensación tras la publicación del real decreto Pacientes: mayor accesibilidad - en situaciones prolongadas con dolor, el periodo de tratamiento posible aumenta de 1 a 3 meses - se facilita la prescripción al eliminar la necesidad de una receta adicional de estupefacientes en el SNS Médicos: disminución de cargas administrativas -
cumplimentación de una sola receta en el SNS prescripción en receta informatizada o electrónica
Oficinas de farmacias: disminución de cargas administrativas -
dispensación con receta informatizada o electrónica, mayoritariamente partes anuales, documentos y registros de control electrónicos
Administraciónes sanitarias: control mas eficiente -
utilización de sistemas electrónicos disminución progresiva de la edición de talonarios
Cálculo aproximado de la disminución de cargas administrativas Talonarios: > 40.000 menos (ahorro en costes de edición y control de la distribución)
Recetas manuales: > 1.000.000 menos
Tiempo ahorrado a los médicos del SNS: > 33.000 horas Oficinas de farmacia: > 22.000 partes semestrales menos y Control electrónico de movimientos integrado en el sistema de gestión de la farmacia
CONCLUSIONES Mayor accesibilidad a los tratamientos Simplificación de la prescripción e incorporación de las nuevas tecnologías Se actualiza la normativa y se aplica a medicamentos estupefacientes de uso humano y veterinario