NUEVA REGULACIÓN DE LA PRESCRIPCIÓN Y DISPENSACIÓN DE ESTUPEFACIENTES

IV ENCUENTRO INTERAUTONÓMICO EL DOLOR EN LAS ESTRATEGIAS DE CRONICIDAD 23 de noviembre de 2012 NUEVA REGULACIÓN DE LA PRESCRIPCIÓN Y DISPENSACIÓN DE

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IV ENCUENTRO INTERAUTONÓMICO EL DOLOR EN LAS ESTRATEGIAS DE CRONICIDAD 23 de noviembre de 2012

NUEVA REGULACIÓN DE LA PRESCRIPCIÓN Y DISPENSACIÓN DE ESTUPEFACIENTES

Belén Escribano Romero

REAL DECRETO POR EL QUE SE REGULAN LAS RECETAS OFICIALES Y LOS REQUISITOS ESPECIALES DE PRESCRIPCIÓN Y DISPENSACIÓN DE ESTUPEFACIENTES PARA USO HUMANO Y VETERINARIO

 Situación actual  Objetivos

 Principales cambios  Prescripción y dispensación en el futuro

Real Decreto 1275/2011, de 16 de septiembre, por el que se crea la Agencia estatal «Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios» y se aprueba su Estatuto

Competencias: artículo 7.27

Desarrollar las funciones y responsabilidades estatales de inspección y control en materia de tráfico y uso lícitos de estupefacientes y sustancias psicotrópicas.

Regulación actual de la prescripción y dispensación de estupefacientes • Orden 25 de abril de 1994, por la que se regulan las recetas y los requisitos especiales de prescripción y dispensación de estupefacientes para uso humano • Orden de 31 de agosto de 1935, normas para la adquisición de estupefacientes por los farmacéuticos y para su dispensación por éstos

Situación actual de la prescripción y dispensación de estupefacientes  Medicamentos autorizados – 39 medicamentos de uso humano (171 presentaciones) – 2 medicamentos estupefacientes veterinarios  Talonarios distribuidos - Mas de 70.000 cada año  Recetas – Mas de 1.300.000 cada año

MEDICAMENTOS ESTUPEFACIENTES DE USO HUMANO SUSTANCIA ESTUPEFACIENTE

NÚMERO MEDICAMENTOS

NÚMERO PRESENTACIONES

ALFENTANILO

1

2

CANNABIS (EXTRACTO)

1

1

FENTANILO

16

88

HIDROMORFONA

2

8

METADONA

2

10

MORFINA

6

24

OXICODONA

5

15

PETIDINA

1

2

REMIFENTANILO

3

9

SUFENTANILO

1

2

TAPENTADOL

1

10

TOTAL

39

171

Talonarios distribuidos por la AEMPS

Pérdidas de talonarios notificadas (www.aemps.gob.es)

OBJETIVOS del NUEVO REAL DECRETO  Mejorar la accesibilidad de los ciudadanos a los estupefacientes  Simplificar los requisitos para la prescripción y dispensación de los medicamentos estupefacientes  Actualizar las características de las recetas oficiales de estupefacientes de uso humano y veterinario

COMPARATIVA CON SITUACIÓN ACTUAL (I) ORDEN DE 25 ABRIL

NUEVO REAL DECRETO Regula ROE para

Uso humano

Uso humano y veterinario Talonarios

30 recetas/talonario

50 recetas/talonario ROE y documentos de control

Solo soporte papel y de cumplimentación manual

Informático o electrónico

Prescripción – Periodo de tratamiento 1 mes

3 meses Dispensación en el ámbito del SNS

2 recetas ( SNS + receta oficial estupefacientes)

1 receta

COMPARATIVA CON LA SITUACIÓN ACTUAL (II) ORDEN DE 25 ABRIL

NUEVO REAL DECRETO

Control de las RECETAS por las Oficinas de Farmacia e intercambio de información Sistema de Información Manual

Remisión trimestral de recetas a las CCAA

Sistema de Información Electrónico

Conservación de las recetas 5 años

Partes de movimientos a las CCAA: semestrales

Partes de movimientos a las CCAA: anual

CCAA: remisión semestral de movimientos al MSSSI

Anual

RECETA DE ESTUPEFACIENTES SNS

3 tipos: Soporte papel: Cumplimentación manual Informatizada

Electrónica: mayoritaria a corto plazo

MODELO DE RECETA OFICIAL DE ESTUPEFACIENTES DEL SNS

1 SÓLO MEDICAMENTO ESTUPEFACIENTE

MÁXIMO: 4 ENVASES

ASISTENCIA SANITARIA PRIVADA Receta de estupefacientes privada: formato papel manual

Posibilidad de receta electrónica en el futuro

Prescripción y dispensación tras la publicación del real decreto  Pacientes: mayor accesibilidad - en situaciones prolongadas con dolor, el periodo de tratamiento posible aumenta de 1 a 3 meses - se facilita la prescripción al eliminar la necesidad de una receta adicional de estupefacientes en el SNS  Médicos: disminución de cargas administrativas -

cumplimentación de una sola receta en el SNS prescripción en receta informatizada o electrónica

 Oficinas de farmacias: disminución de cargas administrativas -

dispensación con receta informatizada o electrónica, mayoritariamente partes anuales, documentos y registros de control electrónicos

 Administraciónes sanitarias: control mas eficiente -

utilización de sistemas electrónicos disminución progresiva de la edición de talonarios

Cálculo aproximado de la disminución de cargas administrativas  Talonarios: > 40.000 menos (ahorro en costes de edición y control de la distribución) 

Recetas manuales: > 1.000.000 menos

 Tiempo ahorrado a los médicos del SNS: > 33.000 horas  Oficinas de farmacia:  > 22.000 partes semestrales menos y  Control electrónico de movimientos integrado en el sistema de gestión de la farmacia

CONCLUSIONES Mayor accesibilidad a los tratamientos Simplificación de la prescripción e incorporación de las nuevas tecnologías Se actualiza la normativa y se aplica a medicamentos estupefacientes de uso humano y veterinario

¡Muchas gracias!

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