PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TECNICAS PARA JERINGAS, AGUJAS Y LANCETAS

Objeto del concurso. El presente concurso tiene por objeto determinar el tipo de jeringas y agujas que ser‡n utilizadas en todos los Centros dependientes del Servicio AragonŽs de Salud, as’ como seleccionar a las empresas que, a travŽs de los procedimientos negociados previstos en el art’culo 182.g del Texto Refundido de la Ley de Contratos de las Administraciones Pœblicas, suministraran dichos productos. ÈPELWRGHOFRQFXUVR El concurso va dirigido a todos los Centros dependientes del Servicio AragonŽs de Salud de la Comunidad Aut—noma de Arag—n, as’ como, aquellos otros Centros, Departamentos o Instituciones pœblicas dependiente de la Diputaci—n General de Arag—n que formalice la adhesi—n de acuerdo con la Normativa vigente en cada momento.

Tipo de jer ingas y agujas por lotes, pr ecio m‡ximo de licitaci—n y unidades estimadas de consumo al a–o El consumo anual que figura en el presente pliego es orientativo, reserv‡ndose los Centros la cantidad definitiva de contrataci—n en funci—n de sus necesidades reales. . Lote 1 1.1 1.2 1.3 1.4 2 2.1 2.2 2.3 2.4 2.5 2.6 2.7 2.8 2.9 2.10 2.11 2.12 2.13

DENOMINACION J ERINGAS DE DOS PIEZAS 2 ml cono luer, concŽntrico 5 ml cono luer, concŽntrico o excŽntrico 10 ml cono luer, concŽntrico o excŽntrico 20 ml cono luer, concŽntrico o excŽntrico J ERINGAS DE TRES PIEZAS 2 ml cono luer, concŽntrico 3 ml cono luer, concŽntrico o excŽntrico 5 ml cono luer, concŽntrico o excŽntrico 10 ml cono luer, concŽntrico o excŽntrico 20 ml cono luer, concŽntrico o excŽntrico 50 ml cono luer, excŽntrico 3 ml cono luer lock, concŽntrico 5 ml cono luer lock, concŽntrico 10 ml cono luer lock, concŽntrico 20 ml cono luer lock, concŽntrico 50 ml cono luer lock, concŽntrico 50 ml cono catŽter 100 ml cono catŽter

Pr ecio de Consumo OLFLWDFLyQ¼ estimado 0.025 0.027 0.042 0.060

1.656.502 2.647.376 1.413.729 289.318

0.030 0.033 0.035 0.053 0.095 0.260 0.090 0.093 0.125 0.230 0.260 0.240 0.900

55.900 3.400 143.800 216.700 59.388 23.216 1.000 2.400 9.900 9.068 16.840 113.698 S/datos

1

3 3.1 3.2 3.3 3.4 3.5 3.6 3.7 4 4.1 4.2 4.3 5

J ERINGAS DE TRES PIEZAS PARA INSULINA Con aguja 0.3 ml. 0.5 ml. 1 ml Con aguja de segur idad 0.3 ml. 0.5 ml. 1 ml. Sin aguja 1 ml. J ERINGA DE TRES PIEZAS ESCALA CENTESIMAL Con aguja 1 ml. Con aguja de segur idad 1 ml. Sin aguja 1 ml. - (5,1*$'(75(63,(=$63$5$*$620(75Ë$

0.070 0.065 0.065

129.840 458.476 78.600

0.420 0.450 0.450

S/datos S/datos S/datos

0.044

78600

0.056

110.420

0.420

S/d

0.044

23.380

0.50 0.55 0.62

3.400 35.728 39.135

0.840 0.850 0.860

S/d S/d S/d

0.46

S/d

0.015

5.839.400

0.065

4.500.000

0.060 0.060 0.085

S/d S/d S/d

0.150 0.063 0.200

S/d S/d S/d

Con aguja 5.1 5.2 5.3

1 ml cono luer, concŽntrico 100 unidades heparina m‡ximo. 3 ml cono luer, concŽntrico 200 unidades heparina m‡ximo. 3 ml cono luer lock, concŽntrico 200 unidades heparina m‡ximo.

Con aguja de segur idad 5.4 5.5 5.6 5.7 6 6.1 7 7.1 8 8.1 8.2 8.3 9 9.1 9.2 9.3

1 ml cono luer, concŽntrico 100 unidades heparina m‡ximo. 3 ml cono luer, concŽntrico 200 unidades heparina m‡ximo. 3 ml cono luer lock, concŽntrico 200 unidades heparina m‡ximo. Sin Aguja 3 ml cono luer lock, concŽntrico 200 unidades heparina m‡ximo. AGUJ AS Todas las medidas desde 12 x 0.3 mm a 40 x 1.2 mm. AGUJ AS DESECHABLES Para pluma, jeringa y/o compatible a ambas precargadas de insulina AGUJ AS DENTALES 0.3*25 cortas 0.4*25 cortas 0.4*35 largas LANCETAS Lanceta punci—n pruebas cut‡neas Lanceta punci—n digital Lanceta punci—n digital con sistema de protecci—n

Condiciones Generales de ejecuci—n del suministro. El suministro se efectuar‡ en el horario y lugar establecido por cada Centro. La entrega de material se har‡ en presencia del personal que tenga asignada la tarea de recepci—n del material.

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El plazo de entrega de los productos demandados ser‡ como m‡ximo de 15 d’as a contar desde la fecha de recepci—n del pedido. Los pedidos calificados de urgentes por los Centros peticionarios, ser‡n suministrados en las 48 horas siguientes a la recepci—n del pedido. Las empresas suministradoras tendr‡n un telŽfono o fax espec’fico de contacto para poder tener asegurado el suministro o para resolver cualquier consulta.

Etiquetado: El etiquetado de los envases se ajustar‡ a lo indicado en el RD 414/ 1996 de 1 de marzo por el que se regulan los productos sanitarios, redactado en espa–ol y en concreto · la denominaci—n del art’culo · el mŽtodo de esterilizaci—n utilizado · la fecha de caducidad · el nœmero de lote · la referencia comercial (QORVSURGXFWRVDOVHUHVWpULOHVILJXUDUiHQHOHWLTXHWDGRODOH\HQGDYiOLGRXQVyORXVR´RIUDVH o simbolog’a equivalente como " Usar unaYH] \GHVWUXLUR6tPERORGH XQVRORXVR´VHJ~QOD norma UNE EN 980.

Referencias TŽcnicas. El sobre C, referencias tŽcnicas, contendr‡ adem‡s de lo indicado en el Pliego de Cl‡usulas Administrativas Particulares la siguiente documentaci—n: A.- Descripci—n de las caracter’sticas tŽcnicas m’nimas y de otras caracter’sticas de conformidad con lo especificado en este Pliego, as’ como de la informaci—n facilitada en el etiquetado del envase inmediato y del envase externo de los productos. Podr‡ acompa–arse cuantos folletos o documentaci—n se entienda necesaria, a efectos de la valoraci—n de la calidad tŽcnica del producto conforme a lo indicado en el apartado LL del Cuadro de Caracter’sticas. Esta documentaci—n se adjuntar‡ al anexo oferta tŽcnica del PCAP. Se cumplimentar‡ un anexo de oferta tŽcnica para cada uno de los productos ofertados. B.- Declaraci—n responsable del licitador sobre el plazo de entrega de los productos en caso de mejorar el establecido en el Pliego de Cl‡usulas Administrativas indicando plazos concretos de tiempo (d’as, horas), control de calidad de los mismos y de la empresa, medios de investigaci—n, c—digo de barras, as’ como cualquier otra informaci—n que pudiera ser de interŽs en relaci—n con el apartado otras caracter’sticas, que de conformidad con el apartado LL del Cuadro de Caracter’sticas del PCAP ser‡ objeto de valoraci—n. VARIANTES. Los licitadores no podr‡n realizar m‡s de dos ofertas para cada uno de los subtipos establecidos dentro de un mismo nœmero de orden, siendo rechazadas las proposiciones cuyas ofertas excedan del nœmero indicado. Entendiendo por variante, la posibilidad de presentar por cada subtipo, dos productos tŽcnicamente diferenciados, uno base y otro variante, siempre que ambas ofertas respeten las caracter’sticas m’nimas exigidas en cada nœmero de orden, en este Pliego. No se consideran variantes las diferentes medidas de las agujas, tanto en grosor como longitud, por lo que se podr‡ presentar una ofertar global, o individual para cada tama–o.

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SOL8&,21(6(&21Ï0,&$648(6($'0,7(15(48,6,726\02'$/,'$'(6 Los licitadores podr‡n presentar diferentes soluciones econ—micas que ser‡n tenidas en cuenta en los posteriores procedimientos negociados que celebren los Centros del Insalud, consistentes en ofrecer descuentos sobre la facturaci—n o entrega de productos de igual naturaleza de las que el licitador pudiera resultar adjudicatario y efectivamente lo sea, por nœmero de unidades por pedido, al alcanzar un determinado nœmero de unidades de pedido en la ejecuci—n del contrato, por volumen estimado de contrataci—n, etc. '(6&5,3&,Ï17e&1,&$'(/26352'8&726 GENERALES. De conformidad con la Directiva Comunitaria 93/42 CEE del Consejo de Europa y a lo dispuesto en la disposici—n transitoria primera del Real Decreto 414/1996 de 1 de marzo por el que se regulan los productos sanitarios, todos los productos deber‡n llevar la marca CE de conformidad o acreditar el licitador la comercializaci—n de los mismos con anterioridad al 14/6/98, en este caso el licitador debe acreditar tambiŽn que se adaptan a la Orden Ministerial de 13 de junio de 1983, por la que se regula el material o instrumental mŽdico quirœrgico estŽril para utilizar una sola vez ( registro sanitario ), as’ como el cumplimiento de las caracter’sticas establecidas en las normas Metrol—gicas espa–olas en el caso de las jeringas, referentes a jeringas mŽdicas con cuerpo de vidrio, Orden de 27 de enero de 1975 y a jeringas mŽdicas de materia pl‡stica para usar una sola vez, Orden de 15 de septiembre de 1980. En cuanto al etiquetado deber‡ cumplir con lo indicado anteriormente. Todos los productos de este concurso vendr‡n envasados unitariamente. GENERALES PARA JERINGAS. El envase de las jeringas, ser‡ unitario y estŽril. Las jeringas deber‡n llevar grabadas en el exterior de forma indeleble, una sola escala graduada en unidades del Sistema Internacional. La capacidad m‡xima total debe indicarse en cm3 o en ml. El deslizamiento del conjunto de la jeringa deber‡ ser suave, pudiŽndose lubricar la superficie interna de la jeringa y el Žmbolo con un material at—xico y apirogeno. El material de las jeringas hipodŽrmicas, escalas, estanqueidad de ajuste y errores m‡ximos de la capacidad deber‡n ajustarse a lo indicado en las normas de referencia: Normas UNE 111400-1 en los nœmeros de orden 1 y 2. '(6&5,3&,Ï1(63(&,),&$'(/26352'8&726 1Ò0(52'(25'(1-(5,1*$6'('263,(=$6 Para administrar medicaci—n intramuscular o intravenosa · · · · · ·

Jeringa de dos piezas (cuerpo y Žmbolo) Cono luer Graduaci—n impresa, imborrable y de f‡cil lectura Material pl‡stico Diferentes capacidades Envase unitario estŽril

4

1Ò0(52'(25'(1-(5,1*$6'(75(63,(=$6 CONO LUER O LUER-LOCK Para administrar medicaci—n intramuscular o intravenosa, minimizando los residuos que quedan en la jeringa · · · · ·

jeringa de tres piezas (cuerpo, Žmbolo y junta de estanqueidad) Graduaci—n impresa, imborrable y de f‡cil lectura Material pl‡stico Diferentes capacidades Envase unitario estŽril

CONO CATETER Para administrar alimentaci—n por sonda nasog‡strica. Realizar lavados vesicales a travŽs de sonda uretral · · · · ·

jeringa de dos cuerpos m‡s junta de estanqueidad libre de l‡tex, en el Žmbolo que minimiza los residuos que quedan en la jeringa y conexi—n catŽter. Graduaci—n imborrable y de f‡cil lectura Material pl‡stico Capacidad: 50 y 100 ml. Envase unitario estŽril

1Ò0(52'(25'(1-(5,1*$6'(,168/,1$&21