REVEAL® XT 9529 Monitor cardíaco insertable

Manual para el médico 0123 2007

La siguiente lista incluye marcas comerciales o marcas registradas de Medtronic en los Estados Unidos y posiblemente en otros países. Todas las marcas comerciales son propiedad de sus propietarios respectivos. Cardiac Compass, CareLink, FullView, Marker Channel, Medtronic, Medtronic CareLink, Quick Look, Reveal

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Contenido 1 1.1 1.2 1.3

Descripción general del sistema . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Descripción del sistema . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Indicaciones y contraindicaciones . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Posibles eventos adversos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

2 2.1 2.2 2.3

Implantación del Reveal XT . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8 Manejo y eliminación . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8 Preparación, colocación e implantación . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9 Finalización del procedimiento de implantación . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12

3 3.1 3.2 3.3 3.4 3.5 3.6

Utilización del programador . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Inicio de una sesión de seguimiento con un paciente . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Programación de los parámetros . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Introducción de información del paciente . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Guardado y recuperación de los datos de la sesión . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Impresión de informes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Trabajo con la ventana del ECG . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

4 4.1 4.2

Monitorización del estado del paciente . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36 Utilización del sistema Reveal XT . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36 Realización de una sesión de seguimiento del paciente . . . . . . . . . . . . . . . . . . 39

5 5.1 5.2 5.3 5.4

Configuración de la detección de arritmias . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Introducción . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Ajuste de la detección de ondas R . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Configuración de la detección automática de episodios . . . . . . . . . . . . . . . . . . Configuración de la función de interrogación del Asistente de paciente . . . . .

41 41 41 45 55

6 6.1 6.2 6.3 6.4

Visualización de los datos recopilados . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Introducción . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Visualización de un resumen de los datos almacenados recientemente . . . . . Visualización de datos de episodios de arritmia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Visualización de las tendencias clínicas a largo plazo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

61 61 62 64 71

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5 5 6 7

15 15 17 21 23 25 29

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6.5 A

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Visualización de los histogramas de frecuencia para evaluar las frecuencias cardíacas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 74 Explicación de los símbolos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76

B Especificaciones del producto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B.1 Parámetros programables del Monitor cardíaco insertable Reveal XT . . . . . . B.2 Especificaciones técnicas del Monitor cardíaco insertable Reveal XT . . . . . . B.3 Funcionamiento de detección de TA/FA del Monitor cardíaco insertable Reveal XT . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

78 78 83 84

C Procedimiento MRI . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86 C.1 Realización de un procedimiento de formación de imágenes por resonancia magnética (MRI) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86 D Medidas preventivas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 95 D.1 Medidas preventivas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 95 D.2 Reposición del dispositivo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 99 Índice . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100

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1 Descripción general del sistema 1.1 Descripción del sistema El Monitor cardíaco insertable Reveal XT de Medtronic es un dispositivo programable que monitoriza de forma continua el ECG y otros parámetros fisiológicos del paciente. El Monitor cardíaco insertable Reveal XT registra datos cardíacos en respuesta a las arritmias detectadas de forma automática y a la activación del paciente. El Reveal XT está diseñado para registrar automáticamente la existencia de arritmias en un paciente. Se puede entender por arritmia, una taquiarritmia auricular/fibrilación auricular (TA/FA), bradicardia, asistolia o taquiarritmia ventricular (rápida). Por otro lado, el paciente puede activar el Monitor cardíaco insertable Reveal XT para que [éste pueda registrar el ritmo cardíaco del paciente durante episodios sintomáticos. El sistema Reveal XT consta de 3 componentes principales. Figura 1. Componentes del sistema

Monitor cardíaco insertable Reveal XT Modelo 9529 de Medtronic – El Monitor cardíaco Reveal XT es un dispositivo pequeño sin cables que se implanta normalmente bajo la piel del tórax. El dispositivo utiliza dos electrodos situados en su cuerpo para monitorizar de forma continua el ECG subcutáneo del paciente. La memoria del dispositivo tiene una capacidad de almacenamiento de hasta 27 min de registros de ECG de arritmias detectadas de forma automática y de hasta 22,5 min de registros de ECG de episodios activados por el paciente. El sistema proporciona varias opciones de segmentación del almacenamiento de episodios activados por el paciente: hasta tres registros de 7,5 min, hasta dos registros de 10 min o hasta un registro de 15 min.

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Programador Medtronic CareLink Modelo 2090 con software FullView Modelo SW007 – El programador se utiliza para configurar el Monitor cardíaco insertable Reveal XT para la detección de arritmias. Además, permite ver, guardar o imprimir la información almacenada. Asistente de paciente Reveal XT Modelo 9539 – El Asistente de paciente es un dispositivo de telemetría portátil alimentado por pilas que permite al paciente registrar información cardíaca en el Monitor cardíaco Reveal XT tras haber experimentado síntomas relacionados con un posible evento cardíaco. Una función de interrogación permite al paciente comprobar su dispositivo y recibir una notificación cuando ha ocurrido una arritmia o cuando ha cambiado el estado del dispositivo. Nota: Si considera que el uso del Asistente de paciente de 2 botones es demasiado complicado para un paciente en concreto, el Asistente de paciente Reveal Modelo 9538 con un solo botón (sin función de interrogación) también es compatible con el Monitor cardíaco Reveal XT. Precauciones: ●

●

El Monitor cardíaco insertable Reveal XT no se puede utilizar como un sistema de señal de aviso que advierta al paciente de situaciones urgentes. Antes de realizar un procedimiento por MRI, consulte Sección C.1 para obtener información relevante sobre los procedimientos, así como las contraindicaciones, advertencias y precauciones específicas de los procedimientos realizados a través de MRI.

Nota: El ECG subcutáneo del Monitor cardíaco Reveal XT puede diferir de un ECG de superficie en la separación de los electrodos y la colocación del dispositivo en el cuerpo, así como por las diferencias entre las impedancias de contacto subcutánea y de superficie.

1.2 Indicaciones y contraindicaciones 1.2.1 Indicaciones El Monitor cardíaco insertable Reveal XT es un sistema de monitorización implantable, activado tanto por el paciente como de manera automática, que registra un ECG subcutáneo; este Monitor se indica en los casos siguientes: ●

●

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Pacientes con síndromes clínicos o situaciones con mayor riesgo de arritmias cardíacas. Pacientes que experimentan síntomas transitorios que pueden sugerir una arritmia cardíaca.

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1.2.2 Contraindicaciones La implantación del Monitor cardíaco insertable Reveal XT no tiene contraindicaciones conocidas. Sin embargo, el estado médico concreto del paciente puede dictar la tolerancia o no de un dispositivo subcutáneo implantado de forma crónica.

1.3 Posibles eventos adversos Los posibles eventos adversos incluyen, aunque no exclusivamente, fenómenos de rechazo del dispositivo (como reacción del tejido local), desplazamiento del dispositivo, infección y erosión a través de la piel.

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2 Implantación del Reveal XT 2.1 Manejo y eliminación Almacenamiento – Los límites de temperatura recomendados para el almacenamiento y el manejo son de 5 °C a 40 °C. Guarde el envase en un lugar seco y alejado de la luz solar directa. El rango de temperaturas de funcionamiento es de 22 °C a 45 °C. Manejo – Si se maneja de manera adecuada, el Monitor cardíaco insertable Reveal XT no tiene por qué sufrir daños; aún así, no lo implante en las circunstancias que se mencionan a continuación: ●

●

●

El dispositivo se ha caído sobre una superficie dura desde una altura superior a 30 cm. Esto podría dañar los componentes del dispositivo. Se ha perforado o alterado el envase de almacenamiento. Esto podría provocar que el dispositivo no esté esterilizado. Ha vencido la fecha de caducidad. Esto podría afectar a la vida útil.

Fecha de caducidad – Compruebe la fecha de caducidad que se indica en el envase antes de abrir el envase estéril. Comprobación de la esterilidad – Antes de su envío, el dispositivo se ha esterilizado tal como se indica en el envase. La cubierta del envase estéril lleva una ilustración con las instrucciones de apertura. Antes de abrir el envase estéril, compruebe si muestra signos de haber sufrido daños que pudieran invalidar la esterilidad de su contenido. Si no está seguro de su esterilidad, no implante el dispositivo. Devuelva los dispositivos no estériles a Medtronic. Precaución: El dispositivo está protegido por una sola barrera estéril, la cual no se debe abrir antes de que el embalaje estéril se encuentre en un campo estéril. Explantación y eliminación – Extraiga el Monitor cardíaco insertable Reveal XT cuando ya no se necesite, cuando se haya agotado la batería o antes del entierro o cremación del paciente. En algunos países la explantación de los dispositivos implantables alimentados por baterías es obligatoria debido a cuestiones medioambientales. Consulte la normativa local. Además, la batería podría explotar durante el proceso de cremación. ●

●

8

Los dispositivos implantables de Medtronic están diseñados para un solo uso. No reesterilice ni vuelva a implantar los dispositivos explantados. Deseche los dispositivos explantados de acuerdo con la normativa local o devuélvalos a Medtronic para su análisis y eliminación. Manual para el médico

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2.2 Preparación, colocación e implantación 2.2.1 Contenido del envase El envase del Monitor cardíaco insertable Reveal XT contiene el siguiente material: ●

Monitor cardíaco insertable Reveal XT

●

Asistente de paciente

●

parches conductores

●

cinta para la muñeca del Asistente de paciente

●

bolsa de transporte del Asistente de paciente

●

documentación del producto

2.2.2 Preparación para la implantación El envase del Monitor cardíaco insertable Reveal XT contiene la herramienta de medición Reveal XT Vector Check, que simplifica la colocación del dispositivo. La herramienta Vector Check ayuda a confirmar una detección fiable y a determinar el lugar de implantación y la colocación del dispositivo correctos. Un cambio, por muy pequeño que sea, en el lugar de implantación o en la posición del dispositivo puede influir significativamente en la calidad de la señal y en la amplitud de onda R. La herramienta Vector Check, que está conectada al envase al vacío, permite comprobar las características de detección mientras el dispositivo se encuentra aún en el envase estéril. Al no extraerse el dispositivo Reveal XT del envase estéril, la herramienta Vector Check se puede utilizar en una zona no estéril. La herramienta Vector Check dispone de 2 electrodos separados entre sí unos 4 cm, lo que coincide con la separación de los electrodos del dispositivo. Estos electrodos hacen contacto con los electrodos del dispositivo en un extremo y con la piel del paciente en el otro (consulte la Figura 2). Figura 2. Herramienta Vector Check

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Asegúrese de que dispone de un programador Medtronic CareLink Modelo 2090 que tenga instalado el software FullView del Monitor cardíaco insertable Reveal XT. Dicho programador es necesario para activar la recopilación de datos y monitorizar la detección del dispositivo. Para prepararse para la implantación, realice los siguientes pasos: 1. Antes de comenzar, limpie minuciosamente la zona de implantación (el rasurado de la piel puede ayudar a obtener señales de ECG correctas). La zona de implantación recomendada se encuentra entre el primer espacio intercostal y la cuarta costilla, desde una línea paraesternal hasta una línea medioclavicular. La zona V3 de la parte inferior del tórax, entre la cuarta y la quinta costilla, es un lugar de implantación alternativo (consulte la Figura 3). 2. Pegue 2 parches conductores a los electrodos (consulte la Figura 4). Con ello se asegura el mantenimiento de un contacto fiable con la piel del paciente durante el procedimiento. Figura 3. Herramienta Vector Check y zona de implantación

1 Línea medioclavicular 2 1ª costilla

3 4ª costilla 4 Zona de implantación V3

Figura 4. Colocación de los parches conductores

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2.2.3 Determinación del lugar de implantación y la colocación del dispositivo Para determinar el lugar de implantación y la posición del dispositivo deseados, lleve a cabo los pasos siguientes: 1. Encienda el programador, coloque el cabezal de programación sobre la etiqueta del envase al vacío y pulse [Buscar paciente…]. Entonces se iniciará el software FullView del Monitor cardíaco insertable Reveal XT y se establecerá la telemetría. 2. Active la recopilación de datos del dispositivo. (El Monitor cardíaco insertable Reveal XT se envía con la recopilación de datos desactivada. Se debe activar la recopilación de datos antes de iniciar la herramienta Vector Check.) Tan pronto como se establezca la telemetría con el dispositivo, se le indica automáticamente que active la recopilación de datos. En este momento puede comprobar la fecha y la hora del dispositivo y ajustarlas, si es necesario. La fecha y la hora correctas del dispositivo son importantes para la recopilación de datos y los cálculos de vida útil. Pulse [OK] y [PROGRAMAR] para activar la recopilación de datos. 3. Coloque los electrodos de la herramienta Vector Check sobre la piel del paciente mediante los parches conductores. La aplicación de un spray para ECG conductor puede ayudar a conseguir un mejor contacto con la piel del paciente. La posición y la orientación de los electrodos deben corresponder con el lugar de implantación y la orientación deseados. Es importante que durante la medición se mantenga un contacto correcto entre los electrodos y la piel, por lo que los electrodos deben estar colocados firmemente sobre ella (consulte la Figura 2). 4. Aplique una ligera presión sobre el cabezal de programación, asegurando un contacto correcto entre los electrodos del otro lado de la tapa y el propio dispositivo. Monitorice la intensidad de la señal por medio del ECG del Monitor Reveal XT que se muestra en el programador. También puede imprimir el ECG en la impresora interna del programador y después medir manualmente la amplitud de la señal. 5. Pruebe distintas posiciones del cabezal de programación para comprobar la amplitud de onda R. Utilice la visualización de amplitud de onda R en tiempo real de la esquina superior izquierda de la pantalla de programación para buscar una posición con la amplitud de onda R más alta y estable posible. La amplitud de onda R debe ser al menos de 0,2 mV si se ve en la pantalla del programador (o de 0,3 mV si se ve en el gráfico de registro del programador). Además, la amplitud de onda R pico a pico debe ser por lo menos el doble de las amplitudes de onda T y onda P máximas. Si la amplitud de las señales medidas es suficiente, marque el lugar de la implantación y proceda con la misma. Si no se cumplen estas condiciones, repita el procedimiento con la frecuencia que sea necesaria hasta que se encuentre y se marque una posición adecuada (con la mejor amplitud de onda R pico a pico posible).

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Nota: Una vez que se haya activado la recopilación de datos en el dispositivo, esta no se puede desactivar. Si se guarda de nuevo el dispositivo, se recopilarán diagnósticos falsos, algunos de los cuales no se podrán borrar de él. Si ha activado la recopilación de datos en un dispositivo que no tiene intención de implantar en ese momento, póngase en contacto con el representante de Medtronic para pedir ayuda.

2.2.4 Implantación del Monitor cardíaco insertable Reveal XT Precaución: El envase al vacío estéril que contiene el dispositivo es un sistema de “barrera única”. La bandeja interior no está cubierta por una barrera adicional, por lo que no debe quitar la tapa de la bandeja exterior hasta que esté preparado para pasar el dispositivo al campo estéril. Implante el Monitor cardíaco Reveal XT siguiendo un procedimiento de una sola incisión y utilizando las técnicas asépticas normales. 1. Cree una bolsa subcutánea que sea ligeramente más pequeña que la anchura del dispositivo. 2. Inserte el Monitor cardíaco Reveal XT en la bolsa con los electrodos mirando hacia fuera. El dispositivo hará que se agrande la bolsa hasta que este quede encajado perfectamente en ella. 3. Para asegurar una correcta detección de episodios, es importante reducir al mínimo el movimiento del dispositivo en la bolsa. Utilice los orificios de sutura del cabezal del dispositivo para fijarlo al tejido subyacente y reducir de esta forma la rotación y la migración del mismo tras su implantación. Borrado de los datos registrados durante la implantación – Durante el procedimiento de colocación e implantación, el Monitor cardíaco insertable Reveal XT puede registrar episodios arrítmicos (como bradicardia o asistolia) causados al desconectar y volver a conectar los electrodos. Por tanto, después de la implantación es importante borrar todos los episodios registrados para evitar el almacenamiento de datos erróneos en la memoria del dispositivo. Tenga en cuenta que esta acción sólo borra los episodios registrados. Por este motivo, el informe de Cardiac Compass puede mostrar información inexacta el día de la implantación.

2.3 Finalización del procedimiento de implantación Una vez implantado el Monitor cardíaco Reveal XT, configure la detección y la recopilación de datos del dispositivo y dé instrucciones al paciente sobre la utilización del sistema Reveal XT.

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Encienda el programador e interrogue al Monitor cardíaco Reveal XT (consulte la Sección 3.1). Activación de la recopilación de datos – Si aún no lo ha hecho durante el procedimiento de implantación, active la recopilación de datos en el Monitor cardíaco Reveal XT. Compruebe la fecha y la hora del dispositivo y ajústelas, si es necesario. Seleccione el icono Parámetros ⇒ Recopilación de datos del dispositivo… ⇒ Activado ⇒ Fecha/hora dispositivo… ⇒ OK Configuración de la detección y la recopilación de datos – A fin de poder preparar el dispositivo para la recopilación de datos, realice los siguientes pasos: 1. Rellene la información del paciente en el dispositivo implantado (consulte la Sección 3.3). 2. Ajuste los parámetros de detección para optimizar la detección de ondas R (consulte la Sección 5.2). 3. Ajuste los criterios para la detección de episodios de arritmia, si es necesario (consulte la Sección 5.3). Utilización del Asistente de paciente – Entregue el Asistente al paciente para que pueda registrar sus síntomas y, si lo considera oportuno, utilizar la función de interrogación. Si desea más información sobre la utilización y el mantenimiento del Asistente de paciente, consulte el Manual del médico del Asistente de paciente Reveal 9538/9539. Dé instrucciones al paciente sobre la utilización del Asistente de paciente, explicándole los síntomas que debe registrar. En la sección “Instrucciones del médico” del Manual del paciente del Reveal XT se le proporciona un espacio para que pueda escribir instrucciones precisas para el paciente. Programe los criterios de notificación en el Monitor cardíaco Reveal XT según los valores adecuados para el paciente (consulte la Sección 5.4). Si está activada la función de interrogación, indique al paciente cuándo debe utilizar el botón de interrogación y lo que debe hacer cuando reciba una respuesta. Manual del paciente – Entregue al paciente una copia del Manual del paciente del Reveal XT, que incluye instrucciones para la utilización del Asistente de paciente. Tarjeta de identificación del Monitor cardíaco insertable Reveal – Esta tarjeta de identificación se adjunta a la Tarjeta de referencia rápida del Asistente de paciente Reveal. El paciente puede llevar la tarjeta de referencia rápida/tarjeta de identificación del dispositivo en la bolsa de transporte del Asistente de paciente o en la cartera, para tenerla Manual para el médico

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siempre a mano. La tarjeta de identificación es especialmente útil cuando el Monitor cardíaco Reveal XT dispara un detector de metales o un sistema de seguridad. Utilice un bolígrafo (preferentemente negro) para rellenar todos los datos relevantes en la tarjeta de identificación. Utilice las etiquetas que se adjuntan para indicar el número de serie. Impreso de registro del dispositivo (sólo en Canadá) – En el envase se incluye un impreso de registro del dispositivo. Una vez cumplimentado, este impreso sirve de registro permanente de los hechos relacionados con el Monitor cardíaco insertable Reveal XT que se ha implantado. Asegúrese de devolver una copia del impreso cumplimentado a Medtronic.

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3 Utilización del programador 3.1 Inicio de una sesión de seguimiento con un paciente Se puede utilizar el programador Medtronic CareLink Modelo 2090 con el software FullView correspondiente al Monitor cardíaco insertable Reveal XT instalado para programar los ajustes del dispositivo y leer la información recopilada por el mismo. Si desea información general acerca del programador y del cabezal de programación, consulte la Guía de referencia del programador Medtronic CareLink. Notas: ●

●

El botón rojo de Emergencia que se encuentra en el programador está indicado para utilizarse con dispositivos terapéuticos y no funciona con el dispositivo Reveal XT. Los programadores distintos de los indicados en la Descripción del sistema (consulte la Sección 1.1) no son compatibles con el Monitor cardíaco insertable Reveal XT.

3.1.1 Cómo interrogar al dispositivo Encienda el programador. Coloque el cabezal de programación sobre el Monitor Reveal XT y pulse [Buscar paciente…]. El programador interroga los datos de la memoria del dispositivo Reveal XT. A continuación, aparecerá la pantalla del Monitor cardíaco insertable Reveal XT, que muestra inicialmente la información más relevante sobre el estado del dispositivo y los datos recopilados desde la última sesión con el paciente. Si desea información sobre episodios de períodos de recopilación de datos anteriores, interrogue de nuevo al dispositivo pulsando el botón [Interrogar…] y seleccione la opción Todos. Notas: ●

●

La primera vez que se interrogue a un Monitor Reveal XT nuevo, aparecerá la ventana de activación de Recopilación de datos del dispositivo. Puesto que el programador recopila y almacena datos de una sesión a otra, es necesario iniciar una sesión nueva para cada paciente.

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Figura 5. Pantalla de Reveal XT

1 Ventana de ECG y controles 2 Panel de control

3 Ventana principal 4 Línea de botones

Cómo mejorar la telemetría – Cuando el cabezal de programación está colocado sobre el dispositivo y la telemetría se ha establecido correctamente, la luz ámbar del cabezal de programación se apaga y una o varios indicadores verdes del mismo se encienden. Para encontrar la posición óptima del cabezal de programación, muévalo en la zona donde se encuentra el dispositivo implantado hasta que se encienda el mayor número de luces verdes. Coloque el cabezal de programación de forma que se enciendan al menos 2 luces verdes para asegurar el establecimiento de la telemetría adecuada. Si el cabezal de programación se aparta del paciente, la sesión no se finaliza. Coloque el cabezal de programación de nuevo sobre el dispositivo para reanudar la programación o la interrogación del mismo.

3.1.2 Cómo finalizar una sesión de seguimiento con un paciente Antes de finalizar una sesión con un paciente, puede revisar o imprimir una lista de los cambios realizados durante la sesión actual. Seleccione el icono Sesión y pulse “Cambios durante la sesión”. 16

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1. Para finalizar la sesión con el paciente, pulse [Finalizar sesión…]. Figura 6. Finalizar sesión

2. Seleccione la opción [Guardar en disquete…] para guardar los datos de la sesión en un disquete o en una unidad flash USB (consulte la Sección 3.4). 3. Confirme que desea finalizar la sesión pulsando [Finalizar ahora]. Pulse [Cancelar] para continuar con la sesión de programación actual.

3.2 Programación de los parámetros La ventana Parámetros permite ver y programar los parámetros que controlan la recopilación de datos. Todos los parámetros que se pueden programar tienen “campos activos” en la ventana. Los campos activos, que aparecen como cuadros no sombreados al lado de los nombres de los parámetros, responden al lápiz óptico. Algunos campos activos corresponden a un solo parámetro, mientras que otros permiten acceder a diferentes grupos de parámetros. Si un parámetro no se puede programar, no aparece ningún campo activo junto a su nombre. Cuando se cambia un valor de un parámetro, el nuevo valor aparece como pendiente, rodeado por un rectángulo con línea discontinua. Puede cambiar varios valores de parámetros de una sola vez. Los valores permanecen pendientes hasta que se pulsa el botón [PROGRAMAR]. Tras haber pulsado [PROGRAMAR] todos los valores pendientes se programan en la memoria del dispositivo. Si quiere cancelar todos los valores pendientes de la ventana actual, pulse [Deshacer cambios]. Los símbolos que pueden aparecer en las ventanas de parámetros se explican en la Tabla 1 siguiente.

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Tabla 1. Símbolos de programación de parámetros Símbolo

Descripción Nominal – Indica el valor nominal de Medtronic para un parámetro.

Programado – Indica el valor programado actualmente en el dispositivo para un parámetro. Información – Indica la información adicional asociada a los valores seleccionados. Puede programar estos valores, pero el programador proporciona información que debe tener en cuenta cuando pulse el icono. Advertencia – Indica que un valor lleva asociada una advertencia sobre una posible interacción no deseable con otros parámetros o una precaución sobre el uso de una opción. Puede programar este valor, pero la advertencia aparece en el programador. Pulse el icono para ver una explicación de la advertencia o precaución. Entrelazamiento – Aparece cuando un valor seleccionado es incompatible con otro valor. No se puede programar el dispositivo en este ajuste hasta que se resuelva el entrelazamiento de los parámetros.

3.2.1 Cómo acceder a los parámetros Cómo acceder a los parámetros con 2 valores – Si un parámetro tiene solamente 2 valores (por ejemplo, Desactivado o Activado), toque el campo del parámetro para cambiar al valor alternativo. Cómo acceder a los parámetros con más de 2 valores – Si un parámetro tiene más de 2 valores, al tocar el campo del parámetro se abre una ventana en la que se muestra un conjunto de valores disponibles para dicho parámetro. Seleccione un valor nuevo en esta ventana. Este valor nuevo aparece como pendiente y se cierra la ventana que muestra los valores disponibles para ese parámetro. También puede pulsar [Cerrar] para cerrar la ventana sin cambiar el valor original del parámetro.

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Figura 7. Acceso a parámetros con más de 2 valores

Cómo acceder a un grupo de parámetros relacionados – Si un nombre de parámetro va seguido por puntos suspensivos (…), al seleccionar el campo del parámetro se abre una ventana secundaria donde se muestra un grupo de campos de parámetros relacionados. Seleccione los valores nuevos para los parámetros secundarios deseados. Los nuevos valores aparecen como pendientes. Pulse [OK] para cerrar la ventana de parámetros secundarios. De esta forma regresará a la ventana de parámetros principal, donde puede pulsar [PROGRAMAR] para guardar los valores nuevos en la memoria del dispositivo. Figura 8. Acceso a un grupo de parámetros relacionados

3.2.2 Cómo guardar un conjunto de valores de parámetros Puede guardar conjuntos de valores de parámetros en el disco duro del programador y recuperarlos en la sesión con el paciente actual o en sesiones posteriores. Esto le permite guardar y acceder rápidamente a un conjunto personalizado de valores de parámetros para una situación clínica concreta. Por ejemplo, guardar un conjunto de valores de parámetros para una situación de implantación inicial o para un estado específico del paciente.

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Se puede recuperar un conjunto de parámetros personalizado guardado previamente, un conjunto de valores nominales de Medtronic de parámetros o los valores de parámetros que estaban en vigor en la interrogación inicial. Nota: Si solamente ha activado la recopilación de datos del dispositivo al inicio de la sesión, no habrá valores de interrogación inicial disponibles. Cómo guardar un conjunto de valores de parámetros – Cuando haya introducido los valores que desee en la ventana Parámetros, pulse [Guardar…] para abrir la ventana Nombre del grupo de parámetros. Escriba un nombre para el conjunto de parámetros y pulse [OK]. Un conjunto de parámetros guardado puede incluir tanto valores programados como pendientes. Cómo recuperar un conjunto de valores de parámetros – En la ventana Parámetros, pulse [Obtener…] para abrir la ventana Obtener grupo de parámetros. Seleccione el conjunto de parámetros que desee recuperar y pulse [Grupo pendiente]. Los valores de los parámetros de este conjunto se muestran en la ventana Parámetros. Puede efectuar todos los cambios necesarios antes de pulsar [PROGRAMAR] para guardar los valores en la memoria del dispositivo. Si desea eliminar un conjunto de parámetros innecesario de la lista de la ventana Obtener grupo de parámetros, selecciónelo y pulse [Suprimir]. En la ventana Obtener grupo de parámetros puede seleccionar las siguientes opciones: ●

●

●

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Valores nominales de Medtronic: valores seleccionados como valores nominales para el dispositivo por Medtronic. Los valores nominales de Medtronic no se pueden personalizar ni suprimir. Valores de interrogación inicial: valores de parámetros programados de forma permanente que estaban en vigor en la primera interrogación del Monitor Reveal XT durante la sesión con el paciente. Conjuntos de valores personalizados: todos los conjuntos de valores personalizados guardados previamente.

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3.2.3 Instrucciones de programación contenidas en este manual Las instrucciones de programación de este manual con frecuencia se representan mediante un bloque de programación que describe la ruta para llegar, a través del software FullView del Monitor cardíaco insertable Reveal XT, hasta las pantallas o parámetros específicos. En los bloques de programación se utilizan las convenciones siguientes: ●

●

El símbolo “⇒” precede al texto de la pantalla que se puede seleccionar para desplazarse hasta una pantalla nueva. El símbolo “▷” precede al nombre de un parámetro que se puede programar para una función específica.

A continuación se muestra un ejemplo de un bloque de programación que utiliza estas convenciones: Seleccione el icono Parámetros ⇒ Asistolia ▷ Detección ▷ Registro de ECG ▷ Duración

3.3 Introducción de información del paciente El Monitor cardíaco insertable Reveal XT almacena información relacionada con el paciente que se puede ver e imprimir durante una sesión con un paciente. Esta información normalmente se programa en el dispositivo en el momento de la implantación, pudiéndose examinar en cualquier momento. El nombre e identificación del paciente y el número de serie del dispositivo se imprimen en todos los informes A4 y de los gráficos de registros. Seleccione el icono Paciente para ver la ventana Datos del paciente. Seleccione cada campo de texto para introducir o modificar su contenido.

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Figura 9. Ventana Datos del paciente

Tabla 2. Descripción de la información del paciente Campo de información Fecha de implante Número de serie (no seleccionable) Paciente ID Fecha de nacimiento Notas Última actualización (no seleccionable) Médico Teléfono Hospital a Para

[OK].

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Descripción y acción necesaria Introduzca la fecha de implantación del dispositivo. Muestra el número de serie del dispositivo implantado. Introduzca el nombre del paciente (hasta 30 caracteres). Introduzca el ID del paciente (hasta 15 caracteres). Seleccione la fecha de nacimiento del paciente. Introduzca notas sobre el paciente u otra información (hasta 80 caracteres). Muestra la fecha de la última actualización de la información del paciente. Seleccione el nombre y el número de teléfono del médico de la lista. Si éstos no aparecen, añádalos a la listaa y selecciónelos. Seleccione el nombre del hospital de la lista. Si éste no aparece, añádalo a la listaa y selecciónelo.

añadir nueva información a la lista, pulse [Modificar lista…] y [Añadir…]. Escriba el texto adicional y pulse

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3.4 Guardado y recuperación de los datos de la sesión Puede guardar en un disquete o en una unidad flash USB los datos del dispositivo obtenidos en una sesión con el paciente. Más tarde, cuando no haya ninguna sesión con el paciente en curso, puede utilizar la aplicación Read From Disk del programador para recuperar y ver los datos guardados e imprimir informes. Entre los datos de la sesión se incluyen los datos del dispositivo en el momento de la interrogación y todos los valores de parámetros que estaban en vigor en el momento de guardar los datos de la sesión. Precaución: No modifique el archivo de datos de la sesión en otras aplicaciones, ya que podría volverse ilegible para la aplicación Read From Disk. Medtronic no es responsable de la utilización inadecuada de los datos guardados en un disquete o unidad flash USB. Nota: En la aplicación del dispositivo se pueden utilizar los términos “disco” o “disquete” en el contexto del guardado y la recuperación de datos del dispositivo. Cuando se conecta una unidad flash USB al Programador 2090 para almacenar los datos del dispositivo, los términos disco o disquete deberían interpretarse como referidos a la unidad flash USB, en lugar de al disquete. Para asegurar la integridad y la seguridad de la información médica del paciente, se recomienda utilizar unidades flash USB y disquetes dedicados exclusivamente al almacenamiento de datos del Programador 2090.

3.4.1 Cómo guardar los datos de la sesión en un disquete o unidad flash USB Seleccione el icono Sesión ⇒ Guardar en disquete… ⇒ Guardar Seleccione Finalizar sesión… ⇒ Guardar en disquete… ⇒ Guardar El disquete debe ser un disquete formateado, compatible con IBM, de 3,5 pulgadas con una capacidad de 720 KB (DS, DD) o 1,44 MB (DS, HD). El programador guarda los datos que ha interrogado al principio de la sesión actual. Si desea guardar un registro de toda la información del dispositivo, incluidos los períodos de recopilación de datos anteriores, pulse [Interrogar…] y seleccione la opción Todos en la ventana de interrogación. La opción Todos proporciona más datos para el análisis si es necesario investigar un problema. Manual para el médico

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El programador genera automáticamente un nombre de archivo utilizando la fecha y la hora actuales. Precauciones: ● ●

●

Asegúrese de utilizar disquetes y unidades flash USB que no contengan virus. Mantenga el cabezal de programación y otros dispositivos electromagnéticos alejados de los disquetes; de lo contrario, podrían borrarse los datos almacenados en ellos. Si guarda los datos en un disquete corrupto o no formateado para IBM o en una unidad flash USB corrupta, es posible que el programador no responda. En este caso, saque el disquete o la unidad flash USB, apague el programador y vuelva a encenderlo. Debería reanudarse el funcionamiento normal.

3.4.2 Cómo recuperar los datos de la sesión de un disquete o dispositivo USB Si hay una sesión con el paciente en curso, finalícela. Inicie una sesión de Read From Disk seleccionando la opción “Reveal XT/Reveal DX – Read From Disk” de la pantalla Seleccionar modelo. Después seleccione [Iniciar]. Cuando se abra la ventana Read From Disk – Advertencia, pulse [OK]. Para recuperar los datos de la sesión, siga los pasos siguientes: ⇒ Abrir archivo… ⇒ Seleccione el archivo para el paciente y la sesión ⇒ Abrir archivo Una vez el programador haya leído los datos que se guardaron durante la sesión con un paciente, la información se muestra en una vista de sólo lectura similar a la manera en que se muestra la información en tiempo real durante la sesión con un paciente. En este modo de sólo lectura, no se pueden mostrar trazados de ECG porque esta sesión no es en tiempo real. La ventana de ECG se sustituye por el nombre de modelo de dispositivo y el texto “Read From Disk”. En el modo de sólo lectura, el programador le permite ver los datos guardados, imprimir informes y mostrar todos los valores de los parámetros programados. En este modo no puede modificar el contenido del archivo en el disquete. Para finalizar la sesión de Read From Disk, pulse [Finalizar sesión…]

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3.5 Impresión de informes Puede imprimir un informe en la impresora térmica interna del programador o en una impresora externa A4. Notas: ●

●

Si imprime un informe en la impresora térmica interna, Medtronic recomienda hacer una fotocopia. La calidad de impresión en papel térmico disminuye con el tiempo. Para obtener más información sobre la configuración de una impresora A4 externa, consulte la Guía de referencia del programador Medtronic CareLink.

3.5.1 Cómo ajustar las preferencias de impresión Seleccione el icono Informes ⇒ Preferencias… ⇒ Índice (Impresión) Las preferencias de impresión permiten seleccionar las opciones de impresión, como el número de copias, el tipo de impresora y si se va a imprimir ahora o más tarde. Figura 10. Ventana Preferencias de impresión

Las preferencias de impresión se aplican automáticamente siempre que se pulsa un botón [Imprimir…]. Si prefiere ajustar las preferencias de impresión cada vez que imprima un informe, active la casilla de verificación situada junto a “Muestra estas opciones cuando se selecciona cualquier botón de Impresión”.

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3.5.2 Cómo imprimir un informe de interrogación inicial Seleccione el icono Informes ⇒ Preferencias… ⇒ Índice (Informe inicial) El programador imprime automáticamente determinados informes después de la primera interrogación en una sesión con un paciente si define las preferencias de Informe inicial para que así lo haga. Los informes que se imprimen automáticamente después de la primera interrogación en una sesión con un paciente reciben el nombre colectivo de Informe de interrogación inicial. El informe Consulta rápida siempre forma parte del Informe de interrogación inicial. También puede seleccionar otros informes para que se impriman como parte del Informe de interrogación inicial. Figura 11. Ventana Informe de interrogación inicial

Seleccione la casilla situada junto a “Imprimir informe inicial de interrogación tras primera interrogación”. Para imprimir un Informe de interrogación inicial para una sesión con un paciente en curso, en primer lugar debe finalizarla y reiniciarla. El informe de interrogación inicial se imprime automáticamente tras la interrogación. Las preferencias de informe inicial entran en vigor al inicio de una nueva sesión y siguen siendo efectivas hasta que las cambie e inicie una nueva sesión.

3.5.3 Cómo imprimir informes durante una sesión con un paciente Seleccione el icono Informes ⇒ Informes disponibles…

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En la mayoría de las ventanas, puede pulsar el botón [Imprimir…] para imprimir la información que se muestra en ellas en ese momento. En la ventana Informes disponibles, también puede imprimir un conjunto personalizado de informes seleccionados desde la lista de informes disponibles. Figura 12. Ventana Informes disponibles

Seleccione los informes que quiera imprimir. Pulse [Imprimir ahora] para imprimir de inmediato o [Imprimir más tarde] para enviar la solicitud de impresión a la cola de impresión. Los informes que no están disponibles para imprimir se muestran en la ventana con texto más claro o atenuado. Para seleccionar el número de copias o cambiar la impresora, pulse [Opciones de impresión…]

3.5.4 Cómo imprimir un informe de resumen para una sesión con un paciente Seleccione el icono Informes ⇒ Informe final… Puede imprimir un informe de resumen al final de una sesión con un paciente. El informe Resumen de la sesión contiene información sobre el estado del dispositivo y de la batería, así como una lista de parámetros y sus valores actuales. El informe muestra también todos los valores de parámetros que ha cambiado durante la sesión actual.

3.5.5 Cómo gestionar la cola de impresión Seleccione el icono Informes ⇒ Cola de impresión Manual para el médico

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La ventana Cola de impresión muestra el estado de impresión de los informes que ha elegido imprimir durante la sesión con el paciente. Puede imprimir o suprimir un trabajo de impresión de la cola. Un informe no se puede suprimir si su estado es “imprimiendo” o “en espera”. “Más tarde” en la columna de estado indica que hay un informe en espera. Puede imprimirlo desde la cola de impresión pulsando [Imprimir]. El estado "Más tarde" también puede significar que se ha interrumpido la impresión del informe por el inicio de un registro o que la impresora no funciona (por ejemplo, porque se ha quedado sin papel). Nota: Para ver la ventana Cola de impresión estando fuera de una sesión con un paciente, seleccione el icono Cola de impresión desde la pantalla Seleccionar modelo. La ventana Cola de impresión contiene los informes conservados de sesiones anteriores. Impresión de segmentos del ECG seleccionado – Para ayudarle a localizar las partes del ECG seleccionado actualmente que puedan interesarle, el sistema le permite imprimir segmentos de ECG de 30 s, 60 s y 120 s del episodio que está viendo en ese momento. Para imprimir un segmento de ECG del episodio seleccionado actualmente, siga estos pasos: ECG ⇒ Imprimir... ▷ Seleccionar episodio ▷ ECG en pantalla Incluir anterior (30 s, 60 s o 120 s) Figura 13. Ventana Opciones de impresión

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3.6 Trabajo con la ventana del ECG La ventana del ECG muestra los trazados de ECG y un Canal de marcas con anotaciones en la pantalla del programador. Puede ver los ECG en tiempo real, congelar los ECG, registrar los ECG en tiempo real desde el registrador de gráficos del programador y recuperar los registros de ECG guardados antes de la finalización de una sesión con un paciente. De forma predeterminada, la ventana del ECG aparece en vista parcial. Puede ampliar esta ventana a su tamaño completo mediante la selección del pequeño botón cuadrado de la esquina superior derecha de la ventana. En la vista ampliada, puede reorganizar los ECG o superponer las anotaciones del Canal de marcas a un ECG. Simplemente presione el lápiz óptico sobre el trazado de ECG o de Canal de marcas y arrástrelo a la posición que desee. Nota: Cuando el Canal de marcas está superpuesto a un trazado de ECG, o un trazado de ECG está superpuesto a otro, sólo se muestra uno de los nombres de trazado. Toque el nombre del trazado superpuesto para ver el nombre oculto.

3.6.1 Visualización de los ECG en tiempo real La ventana del ECG puede mostrar como máximo 4 trazados de ECG en tiempo real durante una sesión con un paciente. El trazado de ECG del Reveal muestra la señal de ECG subcutánea del dispositivo Reveal XT. Los trazados de Derivación de ECG I, II y III pueden mostrar las señales de ECG de superficie que se detectan por medio de electrodos cutáneos adheridos al paciente. El programador debe conectarse a estos electrodos con el cable de ECG. En la parte superior izquierda de la ventana se muestra la amplitud de onda R actual. Cómo ajustar el ECG con la barra de botones – La barra de botones de ajuste sirve para cambiar el aspecto de los ECG.

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Figura 14. Barra de botones de ajuste del ECG

1 2 3 4 5

La flecha arriba aumenta el tamaño del ECG. El botón Normalizar ajusta automáticamente el tamaño del ECG. La flecha abajo reduce el tamaño del ECG. Utilice el botón de origen para seleccionar el ECG que se desea mostrar. El botón de selección de impresión activa o desactiva el ECG para imprimirlo. Puede seleccionar 2 ECG como máximo para imprimirlos.

Cómo ajustar el ECG con la ventana Ajustar – Por medio de la ventana Ajustar puede realizar ajustes adicionales en la pantalla del ECG.

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Figura 15. Ventana Ajustar ECG

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5 6 7 8

[Ajustar…] muestra la ventana del ECG de pantalla completa y la ventana Ajustar. Ajuste las opciones de tamaño, origen y selección de impresión para cada ECG. Las opciones de color cambian el color de un trazado. La opción Recorte corta la parte superior e inferior de los trazados dejando un margen de 22 mm. La opción Filtro de ECG cambia el ancho de banda de los trazados para mejorar la claridad del ECG visualizado en presencia de interferencias. (Seleccione la casilla de verificación para activar (de 0,5 a 40 Hz) o desactivar (de 0,05 a 100 Hz) esta opción.) La opción Mostrar artefactos muestra los artefactos de estimulación superpuestos a los ECG. Velocidad de barrido (12,5; 25; 50; 100 mm/s). [Normalizar] iguala el espaciado entre los trazados de ECG y ajusta el tamaño de cada trazado en el valor predeterminado. El botón Calibrar añade una señal de referencia a la salida analógica, la pantalla y el registrador de trazados en tiempo real. Cuando haya terminado, pulse [OK].

Cómo interpretar las anotaciones del Canal de marcas – Las anotaciones del Canal de marcas aparecen en forma de 1 ó 2 caracteres en la parte inferior o superior del valor de referencia del Canal de marcas. Estas anotaciones indican eventos como, por ejemplo, detección. El Canal de marcas se puede mostrar como un trazado separado o superpuesto a uno de los ECG.

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Tabla 3. anotaciones del Canal de marcas Marca

Explicación Detección ventricular

Detección de asistolia (marca el primer evento de un episodio de asistolia detectado) Detección de bradicardia

Detección de bradicardia (marca el primer evento de un episodio de bradicardia detectado) Detección de TV

Detección de TV (marca el primer evento de un episodio de TV detectado) (por debajo de la línea de base) Detección de TVR

Detección de TVR (marca el primer evento de un episodio de TVR detectado) (por debajo de la línea de base) Detección de TA (marca el final de al menos 2 min de arritmia auricular) (por encima de la línea de base) Detección de FA (marca el final de al menos 2 min de arritmia auricular) (por encima de la línea de base) Δ

Síntoma activado por el paciente (sólo se marca en un registro de ECG almacenado) Evento ignoradoa

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Tabla 3. anotaciones del Canal de marcas (continuación) Marca

Explicación Rechazo de asistolia (marca una pausa que se ha determinado que no es una asistolia) Rechazo de TV (marca un evento que se habría detectado como TV, pero que se rechazó debido a la presencia de ruido) Rechazo de TVR (marca un evento que se habría detectado como TVR, pero que se rechazó debido a la presencia de ruido)

a Un

evento que finaliza un intervalo con presencia de ruido.

Notas: ●

●

Cualquier interrupción en la telemetría con el Monitor Reveal XT puede dar como resultado la falta de anotaciones de marcas en la visualización del ECG. El cambio del valor de cualquier parámetro de detección puede dar como resultado la falta de una marca en la visualización del ECG cuando se pulsa [PROGRAMAR].

3.6.2 Cómo congelar los trazados de ECG en tiempo real Puede congelar los últimos 15 s de todos los trazados de ECG en tiempo real visualizados en la ventana del ECG ampliada. Pulse [Congelar] en la parte superior de la paleta de herramientas para capturar los 15 s anteriores de las señales de trazado de ECG y abrir la ventana de visualización del registro congelado. Puede utilizar los controles de la ventana de visualización de registros congelados para realizar las siguientes funciones: ●

●

●

Ver porciones anteriores o posteriores del registro mediante la barra de desplazamiento horizontal. Ver los registros congelados no visibles en la ventana mediante la barra de desplazamiento vertical. Medir un intervalo de tiempo mediante los calibres que aparecen en pantalla.

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Figura 16. Interpretación de la ventana de visualización de registros congelados

1 [Congelar] congela un ECG en tiempo real y lo muestra en la ventana de visualización del registro congelado. 2 [Ajustar…] abre la ventana Ajustar, que contiene las opciones de visualización para el visualizador de registros. 3 La barra de botones de ajuste permite normalizar el trazado, cambiar el tamaño del trazado y cambiar el origen. 4 Los botones de flecha desplazan los calibres en pantalla para mostrar el principio y el final de un intervalo de tiempo. 5 Medición de calibres: el intervalo de tiempo entre los calibres que aparecen en pantalla. 6 [Registros…] abre una lista de otros registros congelados. 7 [Guardar] guarda el registro congelado que se muestra en pantalla. 8 [Suprimir] elimina el registro congelado que se muestra en pantalla (si se ha guardado). 9 [Imprimir…] imprime el registro congelado que se muestra en pantalla. 10 [Cerrar] cierra la ventana de visualización del registro congelado.

Nota: Los registros de ECG guardados no se incluyen en los datos de la sesión guardados en un disquete.

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3.6.3 Cómo recuperar un ECG guardado Antes de finalizar la sesión con un paciente, puede recuperar cualquier registro de ECG recopilado y guardado durante la sesión para verlo, ajustarlo e imprimirlo. Para ver un ECG recopilado previamente, pulse el botón [Registros…] en el panel de control del ECG o el botón [Registros…] del visualizador de registros. Seleccione un registro y pulse [Abrir]. El registro seleccionado aparece en la ventana de visualizador de registros.

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4 Monitorización del estado del paciente 4.1 Utilización del sistema Reveal XT Es importante monitorizar el ritmo cardíaco de los pacientes con arritmias cardíacas conocidas o sospechadas durante un período de tiempo prolongado en condiciones ambulatorias. La información sobre el ritmo cardíaco puede ayudar a averiguar si los síntomas del paciente están relacionados con arritmias o a detectar arritmias asintomáticas. La monitorización cardíaca continua y prolongada puede ayudar a tomar decisiones informadas acerca de la necesidad del paciente de medicación, cardioversión u otra terapia para el control de la frecuencia o el ritmo. El Monitor cardíaco insertable Reveal XT almacena información detallada sobre la existencia de episodios de arritmia cardíaca. A su vez, registra otra información sobre el paciente, como las frecuencias cardíacas medias, la variabilidad de la frecuencia cardíaca y la actividad durante el día. Esta información puede servir para construir una imagen de diagnóstico del estado del paciente. El Monitor cardíaco insertable Reveal XT puede permanecer implantado varios meses o años, lo que permite monitorizar el estado del paciente de forma continua, sin que ello afecte a sus actividades cotidianas. La información que se registra en el Monitor Reveal XT puede ayudar a monitorizar y evaluar el estado del paciente de las siguientes formas: ●

●

●

●

Monitorizar la carga de TA/FA del paciente y la existencia de episodios de TA/FA asintomáticos, para evaluar si es necesario establecer un tratamiento médico o ajustar el ya existente. Monitorizar el ritmo ventricular del paciente durante episodios de arritmia auricular, para evaluar si una terapia de control de la frecuencia produce el efecto deseado o es necesario adaptarla. Registrar los incidentes de eventos sintomáticos para correlacionar los síntomas con el ritmo cardíaco y ayudar en el diagnóstico. Registrar continuamente otra información del paciente que pueda ayudar a evaluar su estado, como la variabilidad de la frecuencia cardíaca o la actividad del paciente.

Cuando se ha activado la recopilación de datos, el dispositivo detecta automáticamente los episodios de arritmia, basándose en los criterios de detección predeterminados (consulte la Sección B.1). El Monitor cardíaco insertable Reveal XT se puede utilizar también junto con el Asistente de paciente, si se le indica al paciente que registre la información cuando experimente algún síntoma.

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4.1.1 Registro automático de episodios El Monitor cardíaco Reveal XT detecta de forma continua el ECG subcutáneo del paciente y analiza el momento en que aparecen los eventos ventriculares a fin de detectar posibles episodios de arritmia. El Monitor cardíaco Reveal XT puede clasificar los siguientes 5 tipos de episodios de arritmia: TV (taquiarritmia ventricular) – La frecuencia cardíaca del paciente aumenta hasta una frecuencia superior al umbral de TV programable. TVR (taquiarritmia ventricular rápida o fibrilación ventricular) – La frecuencia cardíaca del paciente aumenta hasta una frecuencia superior al umbral de TVR programable. Bradicardia – La frecuencia cardíaca del paciente disminuye hasta una frecuencia inferior al umbral de bradicardia programable. Asistolia – No se detectan eventos ventriculares durante un período de tiempo programable. TA/FA o sólo FA – El paciente sufre de taquiarritmia auricular o fibrilación auricular. Puede optar también por registrar solamente la fibrilación auricular. El Monitor cardíaco insertable Reveal XT detecta un episodio de TA o FA conducida analizando la irregularidad del ritmo ventricular mediante un algoritmo automático. Puede ajustar los criterios de clasificación de las arritmias cardíacas para adecuarlos al estado de cada paciente (si desea más información, consulte la Sección 5.3). El Monitor cardíaco Reveal XT almacena hasta 30 episodios de arritmia de cada tipo en un registro de episodios. Cuando el registro está lleno, los datos del episodio más reciente sustituyen a los datos del episodio más antiguo y de ese tipo que se encuentra almacenado. El Monitor cardíaco Reveal XT también puede almacenar en la memoria del dispositivo el ECG registrado antes y durante el episodio. Para cada episodio de TA/FA, el Monitor Reveal XT almacena un ECG de los 2 min primeros del episodio. Para cada episodio de TV, TVR, bradicardia o asistolia, el registro del ECG consta de 30 s de ECG antes del episodio y hasta 27 s de ECG antes de la finalización del mismo. El Monitor cardíaco Reveal XT reserva 27 min de almacenamiento de ECG para episodios detectados de forma automática. Cuando se llena el espacio disponible en la memoria para episodios detectados de forma automática, un registro de ECG nuevo sustituye al registro de ECG más antiguo almacenado. El sistema sólo sobrescribirá un registro si quedan al menos 3 episodios de este tipo en la memoria.

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4.1.2 Registro de episodios por medio del Asistente de paciente Cuando el paciente experimente algún síntoma, puede sostener el Asistente de paciente sobre la zona donde se encuentra implantado el Monitor cardíaco Reveal XT y pulsar el botón Registrar síntomas para registrar un episodio de síntoma. De esta forma, el paciente activa manualmente el almacenamiento de un ECG. El Monitor Reveal XT puede almacenar hasta 10 episodios (de síntomas) activados por el paciente en el registro de episodios. Cuando el registro está lleno, los datos del episodio más reciente sustituyen a los datos del episodio más antiguo almacenado. El Monitor Reveal XT reserva hasta 22,5 min de almacenamiento de ECG para registros de ECG de los 3 episodios más recientes de 7,5 min, de los 2 más recientes de 10 min o del episodio más reciente de 15 min en el registro de episodios. Cada episodio de síntoma almacenado consta de 6,5 min, 9 min o 14 min, respectivamente, de ECG registrado antes de la activación y 1 min después de la misma. Cuando el espacio disponible en la memoria para episodios de síntomas está lleno, el ECG del episodio más antiguo almacenado es sustituido por un episodio nuevo.

4.1.3 Comprobación del estado mediante la interrogación del Asistente de paciente La función de interrogación del Asistente de paciente permite a éste comprobar si el Monitor cardíaco Reveal XT ha detectado información importante sobre el estado del dispositivo, como por ejemplo si la batería está baja o que el espacio en la memoria reservado para episodios de arritmia detectados automáticamente está lleno. Se puede configurar la interacción entre el Monitor cardíaco Reveal XT y el Asistente de paciente mediante la programación de los criterios de notificación en el Monitor Reveal XT. Estos criterios determinan qué tipos de episodios de arritmia o cambios en el estado del dispositivo activarán una respuesta cuando el paciente pulse el botón Interrogación. Para obtener información sobre la configuración de los criterios de notificación del Asistente de paciente, consulte la Sección 5.4. En el Manual del paciente del dispositivo Reveal XT se proporciona un espacio a fin de registrar las instrucciones dirigidas al paciente sobre la utilización del Asistente de paciente. Esta información debe contener indicaciones sobre cuándo pulsar el botón Registrar síntomas y el botón Interrogación. Las instrucciones también deben indicar cuándo y cómo ponerse en contacto con el médico. Nota: El Asistente de paciente no está diseñado para detectar o indicar la presencia o ausencia de problemas médicos. Aconseje al paciente que busque asistencia médica inmediata si se sintiera mal, independientemente de las indicaciones que se hayan proporcionado con el Asistente de paciente.

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4.2 Realización de una sesión de seguimiento del paciente Después de la implantación, es importante programar sesiones de seguimiento del paciente periódicas para leer los datos que se hayan recopilado y, si es necesario, ajustar la detección y los parámetros de detección de episodios. Medtronic recomienda programar la primera sesión del seguimiento del paciente para 3 meses después de la implantación. La frecuencia de las sesiones siguientes depende del estado del paciente y del número de episodios de arritmia acontecidos. Para garantizar que no pierda información de los episodios cuando se sobrescriban los episodios más antiguos, programe una sesión antes de que se llene la memoria del dispositivo. A su vez, se puede dar instrucciones al paciente para que se ponga en contacto con el médico cuando, tras haber pulsado el botón de Interrogación del Asistente de paciente, se haya activado el Asistente de paciente para registrar los síntomas o se haya recibido una notificación para que el paciente se ponga en contacto con su médico. Realice las siguientes comprobaciones y ajustes con el programador durante una sesión de seguimiento del paciente. Para obtener información sobre la interrogación del dispositivo, consulte la Sección 3.1. Comprobación del estado de la batería – Compruebe el estado de la batería del Monitor cardíaco insertable Reveal XT en la ventana Consulta rápida. ●

●

●

Si el estado de la batería es “Baja”, Medtronic le aconseja programar la siguiente sesión de seguimiento con el paciente antes de 3 meses. Si el estado de la batería es “RRT” (Tiempo de reemplazo recomendado), debe programar la siguiente sesión de seguimiento con el paciente dentro de los 3 meses siguientes a la fecha en la que el dispositivo llegó a RRT. A partir de esa fecha, el 99% de los dispositivos Reveal XT tienen suficiente capacidad de batería para funcionar durante el menos 90 días antes de que ésta llegue al estado Fin de servicio (EOS). El Monitor cardíaco insertable Reveal XT se debe sustituir o retirar antes de que el estado de la batería llegue a EOS.

Lectura de datos recopilados – La pantalla Consulta rápida inicial muestra la carga de TA/FA y el número de episodios registrados desde la última sesión con el paciente. Puede consultar información detallada sobre cada episodio de arritmia, incluidos los registros de ECG, si están disponibles. Los informes impresos ayudan a correlacionar los datos de episodios con otra información del paciente. Con la ayuda de estas herramientas de diagnóstico puede seguir el desarrollo del estado clínico del paciente a corto y a largo plazo. Para obtener más información, consulte el Capítulo 6. Guardado de datos recopilados – Cuando se llena la memoria del dispositivo reservada para episodios detectados de forma automática y episodios activados por el paciente, se sobrescriben los datos de los episodios más antiguos. Medtronic recomienda guardar los

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datos recopilados desde la sesión anterior en un disquete. Posteriormente puede consultar los datos en el programador (consulte la Sección 3.4). Comprobación de detección – Para evaluar la detección ventricular, compare el trazado de ECG obtenido por el Monitor Reveal con las anotaciones del Canal de marcas. Si los eventos marcados no se corresponden con los eventos ventriculares mostrados en el ECG, ajuste el umbral de sensibilidad o el período de cegamiento. Si desea obtener más información sobre la optimización de la detección, consulte la Sección 5.2. Comprobación de detección de episodios – Compare los datos del registro de episodios con el registro de ECG de un episodio para verificar que los episodios se estén detectando correctamente. Se pueden ajustar los criterios de detección para cada tipo de episodio a fin de optimizar la detección. Para obtener más información, consulte la Sección 5.3. Si sólo le interesan determinados tipos de episodios, puede desactivar el registro de ECG para los demás tipos de episodios a fin de ahorrar espacio en la memoria del dispositivo. Estos episodios se almacenarán en el registro de episodios, sin un registro de ECG. Programación de la función de interrogación del Asistente de paciente – Si desea que el paciente se ponga en contacto con usted cuando se haya detectado un episodio de arritmia o haya cambiado el estado del dispositivo, puede ajustar los criterios de notificación del Asistente de paciente (consulte la Sección 5.4). Nota: Si el estado de la batería es “RRT”, Medtronic le aconseja desactivar la opción de interrogación del Asistente de paciente Batería del dispositivo baja para evitar notificaciones repetitivas.

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5 Configuración de la detección de arritmias 5.1 Introducción En este capítulo se describe cómo el Monitor cardíaco Reveal XT detecta las ondas R, detecta de forma automática las arritmias cardíacas e interactúa con el Asistente de paciente. Se pueden programar los parámetros para ajustar la detección y configurar la detección automática de episodios y la función de interrogación del Asistente de paciente. Este capítulo también ofrece asesoramiento sobre la programación de los parámetros. Para obtener información sobre los rangos programables y los ajustes nominales de los parámetros, consulte la Sección B.1.

5.2 Ajuste de la detección de ondas R La detección automática de arritmias por parte del Monitor cardíaco Reveal XT se basa en la detección de las ondas R. Para un correcto funcionamiento del dispositivo Reveal XT es importante que todas las ondas R se detecten de forma fiable, mientras que otros eventos, como las ondas P y las ondas T, no se marcan como eventos ventriculares. El Monitor cardíaco Reveal XT filtra la señal de ECG para reducir el ruido y el número de ondas P y ondas T detectadas. La señal de ECG filtrada se compara con el umbral de detección. El umbral de detección define la amplitud eléctrica mínima que se reconoce como un evento detectado. Solamente se detectan como ondas R las señales superiores al umbral de detección. El Monitor cardíaco insertable Reveal XT tiene un umbral de detección dinámico. Ajusta automáticamente el umbral de detección después de una onda R detectada para ayudar a reducir la sobredetección de ondas P y ondas T, al tiempo que asegura la detección fiable de la siguiente onda R (consulte la Figura 17).

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Figura 17. Ajuste automático del umbral de detección Onda R

Onda T

Onda P

Siguiente onda R

65% 30% 20% Mín. Cegamiento

Retraso en caída del umbral de detección

Tiempo de caída

Intervalo R-R

1 Después de una onda R detectada, se inicia un período de cegamiento programable y el umbral de detección se ajusta dentro de un 65% del pico de ECG. 2 El umbral de detección permanece en este nivel durante el período programable de Retraso en caída del umbral de detección. 3 Una vez finalizado el período de Retraso en caída del umbral de detección, el umbral de detección disminuye hasta el 30% del pico de ECG en 1 s. 4 El umbral de detección permanece en este nivel hasta que hayan transcurrido 1,5 s desde la detección de la onda R. 5 Entonces el umbral de detección disminuye hasta el 20% del pico de ECG. 6 El umbral de detección sigue disminuyendo hasta que se detecta una nueva onda R o se llega al umbral mínimo. El umbral mínimo es el ajuste de sensibilidad programado.

Después de una onda R detectada, se inicia un período de cegamiento y el umbral de detección se ajusta en un nivel relacionado con la amplitud medida. El umbral de detección permanece en este valor durante un determinado período de tiempo para evitar la detección de ondas T. Si no se han detectado ondas R nuevas durante este retraso, el umbral de detección empieza a disminuir. Este umbral disminuye a una velocidad que evita la sobredetección de ondas T y ondas P, pero sigue posibilitando la detección de una onda R prematura. El umbral de detección nunca disminuye por debajo del ajuste de sensibilidad programado, para evitar la detección de ruido u ondas P.

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Notas: ●

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El umbral de detección máximo es el 65% de 1 mV. Si la amplitud de la onda R es superior a 1 mV, el umbral se ajusta en 0,65 mV. El Monitor cardíaco Reveal XT utiliza un cegamiento para rechazar el ruido debido a interferencias electromagnéticas y miopotenciales. El dispositivo inicia un período de cegamiento programable con cada onda R. Un evento que ocurre durante el período de cegamiento no se utiliza para la detección automática de episodios.

5.2.1 Optimización de la detección Seleccione el icono Parámetros ⇒ Detección… ▷ Sensibilidad ▷ Cegamiento tras detección ▷ Retraso en caída del umbral de detección Puede optimizar la detección de ondas R ajustando los parámetros Sensibilidad, Cegamiento tras detección y Retraso en caída del umbral de detección. Nota: Medtronic recomienda comprobar la detección correcta de ondas R después de cambiar los parámetros de detección. Sensibilidad – Se puede programar la sensibilidad para ajustar el umbral mínimo para la detección de ondas R. La sensibilidad se debe programar con precaución. Al programar la sensibilidad en un valor más alto disminuye el número de eventos ventriculares detectados con amplitudes más bajas. Al programar la sensibilidad en un valor más bajo, aumenta el número de eventos ventriculares detectados, pero podría provocarse una sobredetección de interferencias electromagnéticas, miopotenciales, ondas P y ondas T. Nota: Medtronic recomienda programar la sensibilidad en un valor ligeramente superior a la amplitud de onda P. Cegamiento tras detección – Seleccione la longitud del período de cegamiento que se inicia tras la detección de una onda R detectada. Durante el período de cegamiento se inhibe la detección para impedir la detección múltiple de la onda R debido a un complejo QRS amplio. Si el período de cegamiento programado es demasiado largo, podría producirse un cegamiento de eventos TVR o TV. Retraso en caída del umbral de detección – Seleccione la longitud del período durante el cual el umbral de detección permanece en su valor inicial tras la detección de una onda R. Para asegurar la detección adecuada de las ondas R, debe programarse el parámetro

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Retraso en caída del umbral de detección en un valor más largo que el período de Cegamiento tras detección.

5.2.2 Prevención de la subdetección o la sobredetección Se puede utilizar el trazado de ECG de superficie con las anotaciones de marcas de la ventana del ECG para evaluar la detección ventricular. Se podría sospechar de una subdetección cuando las ondas R claras no se marcan como detecciones ventriculares (VS) en el Canal de marcas. La sobredetección se puede investigar comprobando en el Canal de marcas los eventos ventriculares detectados no debidos a ondas R detectadas. Subdetección de ondas R – La programación de la sensibilidad en un valor más bajo puede aumentar el número de ondas R detectadas, pero debería comprobar que esto no produzca una detección falsa de ondas P. Si se están pasando por alto ondas R durante frecuencias ventriculares altas, el acortamiento del período de cegamiento o el retraso en la caída del umbral de detección puede resolver la subdetección. Sobredetección de ondas P – Si se marcan las ondas P como detecciones ventriculares, la programación de la sensibilidad en un valor más alto puede reducir la sobredetección. Sobredetección de ondas T – Si se marcan las ondas T como detecciones ventriculares, la ampliación del período de cegamiento o el retraso en la caída del umbral de detección puede resolver la sobredetección. Sobredetección de ondas R – Si los complejos QRS amplios dan como resultado la sobredetección de ondas R, el aumento del período de cegamiento puede reducir el número de ondas R sobredetectadas. Nota: Compruebe el trazado de ECG para ver el efecto de los ajustes reprogramados.

5.2.3 Prevención de detecciones falsas de asistolia El dispositivo puede detectar erróneamente la existencia de asistolia en algunas circunstancias. Las detecciones falsas de asistolia pueden dificultar el diagnóstico cuando sea necesario determinar si la arritmia subyacente es la causa de los eventos sintomáticos o sincopales de un paciente. Las causas más frecuentes de detecciones falsas de asistolia son la pérdida de contacto entre los electrodos del dispositivo y la bolsa o el tejido muscular, y la pérdida de detección ventricular debido a una disminución de las amplitudes de onda R.

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La pérdida de contacto entre los electrodos del dispositivo y la bolsa o el tejido muscular puede indicarse por una desviación pronunciada de la señal de ECG seguida por un retorno gradual al valor de referencia, la ausencia de cambios perceptibles en el ritmo cardíaco y la frecuencia antes y después de un evento de asistolia, y “microseñales” visibles a un intervalo regular de aproximadamente 160 ms (la frecuencia de telemetría del dispositivo). Las detecciones falsas de asistolia ocurren normalmente durante las semanas siguientes a la implantación y se suelen prevenir mediante la creación de una bolsa ajustada para el dispositivo. La pérdida de detección ventricular debido a amplitudes de onda R en disminución puede ser resultado de la programación del dispositivo en un valor menos sensible. Si sospecha que las amplitudes de onda R en disminución son la causa de una pérdida de detección, considere la posibilidad de programar el dispositivo en un valor más sensible, siempre que el valor de sensibilidad siga siendo superior a la amplitud de las ondas P del paciente.

5.3 Configuración de la detección automática de episodios La detección automática y el almacenamiento de ECG de episodios de TVR, TV, asistolia, bradicardia y FA se activan al activar la Recopilación de datos del dispositivo. Un episodio detectado automáticamente se inicia cuando cumple los criterios de detección para ese tipo de episodio. Los criterios de detección de episodios de TVR, TV y bradicardia se basan en la longitud del intervalo ventricular de la presunta onda R y en el número de dichas ondas R que hayan ocurrido (duración). La detección de un episodio de asistolia se basa en la duración del evento. La detección de episodios de TA/FA se basa en la variabilidad de ondas R dentro de períodos de 2 minutos. El sistema proporciona control de activación/desactivación independiente para cada función de detección de arritmia y de recopilación de datos del dispositivo. Esto le permite especificar los tipos de episodios que se detectan y aquellos para los que se almacenan datos. Nota: Se seleccionan los ajustes nominales de los criterios de detección para garantizar la detección de todos los tipos de episodios. Esto puede provocar que la memoria del dispositivo se llene con episodios que no son relevantes para la monitorización del estado del paciente. Para ahorrar espacio en la memoria, Medtronic recomienda ajustar los criterios de detección para clasificar las arritmias cardíacas o desactivar el registro de ECG para determinados tipos de episodios. Por ejemplo, a fin de que el Monitor cardíaco insertable Reveal XT sea menos sensible para la detección de episodios de TVR, puede programar el parámetro Duración de TVR en un valor más alto.

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Figura 18. Ventana Parámetros

Notas: ●

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No pueden producirse simultáneamente episodios de TV, TVR, bradicardia y asistolia. Sólo puede haber un tipo de episodio en curso cada vez. Un episodio de TA/FA puede ocurrir al mismo tiempo que uno de los demás tipos de episodios (TV, TVR, bradicardia o asistolia). En este caso, el dispositivo almacena información de cada episodio detectado. Si se produce un episodio detectado automáticamente al mismo tiempo que un episodio activado por el paciente, se registrarán ambos episodios.

5.3.1 Episodios de TVR Seleccione el icono Parámetros ⇒ TVR ▷ Detección ▷ Registro de ECG ▷ Intervalo (frec.) ▷ Duración Se pueden ajustar los criterios por los cuales el ritmo ventricular rápido se clasifica como un episodio de taquiarritmia ventricular rápida (TVR).

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El Monitor cardíaco insertable Reveal XT marca un posible evento TVR cuando el intervalo ventricular es más corto que el intervalo de TVR programado. Si el número de eventos TVR supera la duración programada y el nivel de ruido del ECG no es excesivo, se almacena un episodio de TVR. Si el nivel de ruido es excesivo, indicado por la presencia de intervalos ventriculares muy cortos y contenido de frecuencia alta en el ECG, se rechaza el episodio de TVR. Este episodio finaliza cuando se cumple uno de los criterios siguientes: ●

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●

Se detectan ocho ondas R consecutivas con un intervalo igual o superior al intervalo de TV programado. El intervalo ventricular mediano es igual o superior al intervalo de TV programado durante un período de 20 s. No se detectan ondas R durante un período de 10 s.

Si la detección de TVR se programa en Desactivado, el dispositivo detiene la detección y el registro del episodio finaliza. Detección – Programe Detección de TVR en “Desactivado” para impedir la detección automática de episodios de TVR. Registro de ECG – Programe Registro de ECG en “Desactivado” para impedir el almacenamiento de ECG automático de cada episodio de TVR. Intervalo – Seleccione la longitud de intervalo ventricular de la frecuencia que se va a clasificar como TVR. Duración – Seleccione cuántos eventos TVR de los eventos más recientes deben ocurrir para que el episodio se clasifique como episodio de TVR. Por ejemplo, cuando la duración se programa en 30/40, significa que los 40 eventos más recientes deben constar al menos de 30 eventos TVR para que el episodio se clasifique como TVR. Nota: Programe el intervalo de TVR en un valor al menos 40 ms más corto que el intervalo de TV, para permitir las variaciones normales en el intervalo de taquicardia del paciente.

5.3.2 Episodios de TV Seleccione el icono Parámetros ⇒ TV ▷ Detección ▷ Registro de ECG ▷ Intervalo (frec.) ▷ Duración Se pueden ajustar los criterios por los cuales un ritmo ventricular aumentado se clasifica como un episodio de taquiarritmia ventricular (TV). Manual para el médico

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El Monitor cardíaco insertable Reveal XT marca un posible evento TV cuando el intervalo ventricular es más corto que el intervalo de TV programado (pero más largo que el intervalo de TVR programado). Si el número de estos eventos TV supera la duración programada, se almacena un episodio de TV, a menos que la detección de TVR esté desactivada y el nivel de ruido del ECG sea excesivo. Este episodio finaliza cuando se cumple uno de los criterios siguientes: ●

●

●

Se detectan ocho ondas R consecutivas con un intervalo igual o superior al intervalo de TV programado. El intervalo ventricular mediano es igual o superior al intervalo programado durante un período de 20 s. No se detectan ondas R durante un período de 10 s.

Si la detección de TV se programa en Desactivado, el dispositivo detiene la detección y el registro del episodio finaliza. Detección – Programe Detección de TV en “Desactivado” para impedir la detección automática de episodios de TV. Registro de ECG – Programe Registro de ECG en “Desactivado” para impedir el almacenamiento de ECG automático de cada episodio de TV. Intervalo – Seleccione la longitud de intervalo ventricular de la frecuencia que se va a clasificar como TV. Duración – Seleccione el número de eventos TV que deben ocurrir para que el episodio se clasifique como episodio de TV. Nota: Programe el intervalo de TV en un valor al menos 40 ms más largo que el intervalo de TVR, para permitir las variaciones normales en el intervalo de taquicardia del paciente.

5.3.2.1 Criterios adicionales de detección de TV Seleccione el icono Parámetros ⇒ Criterios adicionales de selección… ▷ Estabilidad de TV ▷ Inicio de TV ▷ Porcentaje inicio de TV (cuando Inicio de TV está activado)

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Para evitar la detección de ritmos ventriculares inestables durante una TA/FA de conducción rápida o taquicardia sinusal, se puede mejorar la detección de TV mediante el uso de los parámetros Estabilidad de TV e Inicio de TV. La fibrilación auricular suele estar asociada a una frecuencia ventricular rápida e inestable (irregular). La taquicardia sinusal normalmente se diferencia de la taquicardia ventricular por la velocidad del aumento de la frecuencia ventricular (inicio). Por lo general, la taquicardia ventricular muestra un aumento súbito de la frecuencia, mientras que la taquicardia sinusal se caracteriza por un aumento gradual de la misma. Estabilidad de TV – La estabilidad de TV puede ayudar a evitar la detección de episodios de TV como resultado de eventos ventriculares únicos a frecuencias altas. Una onda R que puede ser el inicio de un episodio de TV se compara con los 3 intervalos de TV o TVR previos. Si la diferencia entre el intervalo actual y cualquiera de los 3 intervalos anteriores es mayor que el intervalo de estabilidad de TV programado, la onda R no se clasifica como evento TV. Por ejemplo, un presunto intervalo de onda R de 360 ms se compara con 3 intervalos de onda R anteriores de 350, 290 y 330 ms. La diferencia entre el intervalo de 360 ms sospechado y el intervalo anterior más corto de 290 ms es mayor que el intervalo de estabilidad de TV programado de 50 ms (en este caso). Como resultado, el intervalo de onda R se clasifica como inestable y no inicia un nuevo episodio de TV. Nota: Medtronic aconseja programar el intervalo de estabilidad de TV en un valor suficientemente largo para que permita la variación del intervalo de TV normal. Un intervalo de estabilidad de TV corto puede reducir la sensibilidad del dispositivo para detectar la TV. Inicio de TV – El inicio de TV limita los episodios de TV detectados a aquellos en los que la frecuencia ventricular aumenta rápidamente. Inicio de TV compara los 4 intervalos de onda R más recientes con los 4 intervalos anteriores. Puede definir un aumento rápido con el parámetro Porcentaje de inicio de TV. Si la longitud media de los 4 intervalos de onda R más recientes es más corta que la longitud media de los 4 intervalos de onda R anteriores, multiplicada por el porcentaje de inicio programado, las 4 ondas R siguientes se clasifican como eventos TV. Por ejemplo, la media de los 4 intervalos de onda R más recientes de 410, 370, 340 y 300 ms es de 355 ms. La media de los 4 intervalos de onda R anteriores de 480, 450, 510 y 470 ms es de 478 ms y el porcentaje de inicio de TV se programa en el 81%. Puesto que el valor medio de 355 ms es menor que 387 ms (= 81% de 478 ms), se cumplen los criterios de inicio de TV y las 4 ondas R siguientes se clasifican como eventos TV.

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Notas: ●

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La programación de Inicio de TV en “Activado” puede retrasar la detección de taquiarritmia ventricular verdadera en pacientes que experimentan taquiarritmia ventricular inducida por el ejercicio. Si programa Porcentaje de inicio de TV en un valor más bajo, es menos probable que se detecten incorrectamente episodios de taquiarritmia sinusal como taquiarritmia ventricular. Sin embargo, puede reducirse la probabilidad de detectar taquiarritmia ventricular verdadera.

5.3.2.2 Detección por recuento combinado Puesto que los eventos TVR y TV se cuentan por separado, un ritmo ventricular con longitudes de intervalo variables puede retrasar la detección de un episodio de TVR o TV. El Monitor Reveal XT utiliza un algoritmo de detección por recuento combinado para hacer un seguimiento del número combinado de eventos TVR y TV. Cuando se cumple el criterio de detección por recuento combinado, el episodio se marca como episodio de TVR si uno o varios de los 8 últimos eventos es un evento TVR. El episodio se marca como episodio de TV si ninguno de los 8 últimos eventos es un evento TVR.

5.3.3 Episodios de bradicardia Seleccione el icono Parámetros ⇒ Bradicardia ▷ Detección ▷ Registro de ECG ▷ Intervalo (frec.) ▷ Duración Un episodio de bradicardia se inicia cuando el número de ondas R con un intervalo ventricular más largo que el intervalo programado supera la duración programada. Este episodio finaliza cuando se cumple uno de los criterios siguientes: ●

●

Se detectan cuatro ondas R consecutivas con un intervalo ventricular igual o inferior al intervalo programado. No se detectan ondas R durante un período de 10 s.

Detección – Programe Detección de bradicardia en “Desactivado” para impedir la detección automática de episodios de bradicardia. Registro de ECG – Programe Registro de ECG en “Desactivado” para impedir el almacenamiento de ECG automático de cada episodio de bradicardia. 50

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Intervalo – Seleccione un intervalo que represente una frecuencia cardíaca inferior a la frecuencia normal del paciente en reposo. Duración – Seleccione el número de intervalos de bradicardia que deben ocurrir para que el episodio se clasifique como episodio de bradicardia.

5.3.4 Episodios de asistolia Seleccione el icono Parámetros ⇒ Asistolia ▷ Detección ▷ Registro de ECG ▷ Duración El dispositivo detecta un episodio de asistolia cuando el intervalo desde la detección ventricular anterior hasta el evento actual (ya se trate de una detección ventricular, tiempo límite de escape o señal de ECG sobrepasada) supera la duración de asistolia programada, con una excepción: si la sensibilidad se programa en 0,025 mV; 0,035 mV ó 0,050 mV y las ondas R detectadas que preceden a la asistolia sospechada tienen una amplitud muy baja, el episodio de asistolia sospechado se rechaza debido a una probable subdetección. Un episodio de asistolia termina tras 12 eventos ventriculares detectados. Detección – Programe Detección de asistolia en “Desactivado” para impedir la detección automática de episodios de asistolia. Registro de ECG – Programe Registro de ECG en “Desactivado” para impedir el almacenamiento de ECG automático de cada episodio de asistolia. Duración – Seleccione la longitud del intervalo de asistolia que debe ocurrir para que el episodio se clasifique como episodio de asistolia.

5.3.5 Episodios de TA/FA Seleccione el icono Parámetros ⇒ TA/FA… ▷ Detección de TA/FA ▷ Tipo ▷ Detección de FA ▷ Rechazo de ectopia (cuando Detección de FA está activada) ▷ Detección de TA ▷ Detección de ritmos TA muy regulares (cuando Detección de TA está activada)

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⇒ Registro de ECG ▷ Registrar ECG de El Monitor cardíaco insertable Reveal XT detecta la existencia de episodios de TA/FA por las variaciones del ritmo ventricular. Los episodios de TA/FA se detectan mediante un algoritmo automático basado en el patrón de variabilidad de intervalos de ondas R dentro de períodos de 2 minutos. Las diferencias entre intervalos de ondas R consecutivos se representan en un trazado Lorenz (vea ejemplos en la Figura 19, la Figura 20 y la Figura 21). El reconocimiento del patrón se utiliza para identificar los episodios de TA y FA; los intervalos de ondas R durante los episodios de FA son muy irregulares y no correlacionados, mientras que durante los episodios de TA se prevén patrones de ondas R más regulares. Un ritmo de TA clínico con cierta irregularidad se puede clasificar como FA. El Monitor cardíaco insertable Reveal XT podría clasificar un ritmo de TA clínico con cierta irregularidad como FA. Esto significa que los episodios de “Sólo FA” pueden mostrar la existencia de eventos TA. Figura 19. Trazado Lorenz de un episodio de FA

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Figura 20. Trazado Lorenz de un episodio de TA

Figura 21. Trazado Lorenz de un ritmo sinusal

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En los trazados Lorenz, la diferencia entre 2 intervalos de ondas R consecutivos (ΔRRn) se representa en el eje vertical. La diferencia del intervalo de onda R anterior (ΔRRn-1) se representa en el eje horizontal. Detección – Programe Detección de TA/FA en “Desactivado” para impedir la detección automática de episodios de TA/FA. Se puede optar por monitorizar episodios de TA/FA combinados o episodios en los que predominan los eventos FA. La detección de estos episodios se puede mejorar mediante la programación de los parámetros Detección de FA, Detección de TA y Detección de ritmos TA muy regulares. Tipo – Seleccione el tipo de episodios que quiere monitorizar. Nota: En los pacientes con una variabilidad de la frecuencia cardíaca baja, el Monitor cardíaco insertable Reveal XT puede detectar continuamente episodios de TA y registrar los ECG de estos episodios (si el registro de ECG está programado en activado). Medtronic recomienda seleccionar “Sólo FA” para estos pacientes y evitar así que se llene la memoria del dispositivo. Detección de FA – El ajuste predeterminado de este parámetro asegura el funcionamiento óptimo de la detección de FA en la mayoría de los pacientes. En algunos casos, el parámetro se puede reprogramar para adecuarlo a cada paciente. Rechazo de ectopia – Una de las principales causas de detecciones de FA positivas falsas son series de ectopia (PAC o PVC) con intervalos de acoplamiento irregulares causados por una variabilidad sinusal subyacente. El algoritmo Rechazo de ectopia reconoce estos patrones de ectopia mediante la densidad de puntos del trazado de Lorenz. Cuando Rechazo de ectopia está activado, el dispositivo no detecta FA cuando el algoritmo detecta indicios de ectopia durante cualquier período de 2 min. Detección de TA – El ajuste predeterminado de este parámetro asegura el funcionamiento óptimo de la detección de TA en la mayoría de los pacientes. En algunos casos, el parámetro se puede reprogramar para adecuarlo a cada paciente. Detección de ritmos TA muy regulares – El sistema discrimina también los episodios de TA por la regularidad de la frecuencia del paciente. Si la frecuencia durante un episodio de TA es inferior al ajuste programado del parámetro Detección de ritmos TA muy regulares, el episodio de TA no se detecta. Si el ajuste del parámetro Detección de ritmos TA muy regulares es Activado – Todas las frecuencias, el sistema detecta todos los episodios de TA. Si el ajuste del parámetro Detección de ritmos TA muy regulares es Desactivado, no se detectan las taquicardias auriculares de conducción muy regular, como el flutter auricular 2:1 ó 3:1 constante. Registro de ECG – Programe Registro de ECG en “Desactivado” para impedir el almacenamiento de ECG automático de episodios de TA/FA. 54

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Nota: Un episodio de TA/FA puede ocurrir al mismo tiempo que uno de los demás tipos de episodios. En este caso, el Monitor cardíaco insertable Reveal XT almacenará información y un registro de ECG (si está programado en activado) de ambos tipos de episodios. Cuando Registro de ECG está programado en activado, puede ahorrar espacio en la memoria evitando que se almacenen ECG de episodios de “Sólo FA” cortos. Si selecciona “Todos los episodios”, se almacena un ECG de los 2 primeros min de cada episodio de “Sólo FA”. Si selecciona una longitud mínima para episodios de “Sólo FA”, no se almacenará un ECG para episodios de “Sólo FA” más cortos. Los registros de todos los episodios de “Sólo FA” se seguirán almacenando en el registro de episodios (consulte la Sección 6.3.1). Nota: Si se almacenan muchos episodios de “Sólo FA” cortos sucesivos en el registro de episodios sin ECG, puede haber menos de 3 registros de ECG almacenados en la memoria. Registrar ECG de – Seleccione la longitud mínima de los episodios de “Sólo FA” para almacenamiento de ECG automático, o seleccione todos los episodios.

5.4 Configuración de la función de interrogación del Asistente de paciente El Asistente de paciente se puede utilizar para informar al paciente sobre el estado del Monitor cardíaco insertable Reveal XT o la existencia de un episodio que se debe conocer. Cuando el paciente pulsa el botón de interrogación [?] del Asistente de paciente, se enciende el indicador de evento si ha ocurrido un cambio de estado o un episodio desde la última sesión de seguimiento con el paciente. Si no ha ocurrido un cambio de estado o episodio, se enciende el indicador OK. Las notificaciones de la función de interrogación del Asistente de paciente no se activan automáticamente cuando Recopilación de datos del dispositivo se programa en “Activado”. Puede seleccionar los cambios o episodios que se notificarán y programar las condiciones que se deben cumplir para que se emita una notificación.

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Figura 22. Ventana Configuración de Asistente de paciente

Notas: ●

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Si el paciente pulsa el botón de interrogación [?] del Asistente de paciente cuando no hay eventos programados para la función de interrogación, se enciende el indicador OK. La configuración de interrogación del Asistente de paciente no afecta a la detección automática de episodios en el Monitor cardíaco insertable Reveal XT (consulte la Sección 5.3).

5.4.1 Batería del dispositivo baja Seleccione el icono Parámetros ⇒ Configuración de Asistente de paciente [Config. asistente pac…] ⇒ Batería del dispositivo baja ▷ Activar Activar – Se puede activar el Monitor cardíaco insertable Reveal XT a fin de que notifique al paciente de cuando la batería del Monitor Reveal XT haya llegado al tiempo de reemplazo recomendado (RRT). Nota: Si el estado de la batería es RRT, Medtronic le aconseja desactivar la opción de interrogación Batería del dispositivo baja para evitar notificaciones repetitivas.

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5.4.2 Alcanzado nº máximo de episodios de síntomas (marca de paciente) Seleccione el icono Parámetros ⇒ Configuración de Asistente de paciente [Config. asistente pac…] ⇒ Alcanzado nº máximo de episodios de síntomas (marca de paciente) ▷ Activar Activar – Se puede activar el Monitor cardíaco insertable Reveal XT a fin de que notifique al paciente cuando el espacio de la memoria reservado para episodios activados por el paciente esté lleno. Esto significa que un nuevo episodio activado por el paciente sustituirá a un episodio registrado desde la última sesión de seguimiento con un paciente.

5.4.3 Alcanzado máximo nº de episodios de autodetección Seleccione el icono Parámetros ⇒ Configuración de Asistente de paciente [Config. asistente pac…] ⇒ Alcanzado máximo nº de episodios de autodetección ▷ Activar Activar – Se puede activar el Monitor cardíaco insertable Reveal XT a fin de que notifique al paciente cuando el espacio de la memoria reservado para episodios activados automáticamente esté lleno. Esto significa que un nuevo episodio detectado automáticamente sustituirá a un episodio registrado desde la última sesión con un paciente.

5.4.4 Episodios de TVR/TV Seleccione el icono Parámetros ⇒ Configuración de Asistente de paciente [Config. asistente pac…] ⇒ TVR/TV ▷ Activar ▷ Duración de notificación ▷ Frec. V Activar – Se puede activar el Monitor cardíaco insertable Reveal XT a fin de que notifique al paciente cuando haya ocurrido un episodio de taquiarritmia ventricular (TV) o taquiarritmia ventricular rápida (TVR). Se puede optar por recibir una notificación para todos los episodios de TVR/TV o establecer criterios para la notificación de determinados episodios. El paciente recibe una notificación de un episodio de TVR/TV único si su duración es mayor que la duración programada y la frecuencia supera la frecuencia programada. Manual para el médico

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Duración de notificación – Seleccione la longitud mínima del episodio (en s) para que se notifique. Nota: Un episodio de TVR o TV que no cumple también los criterios de detección para episodios de TVR o TV detectados automáticamente no provocará una notificación. La longitud mínima del episodio de TVR o TV detectado automáticamente se puede calcular multiplicando los ajustes de los parámetros Intervalo y Duración. Frec. V – Seleccione la frecuencia ventricular mínima para la notificación del episodio. El paciente recibe una notificación si la frecuencia media de 4 intervalos de onda R consecutivos supera esta frecuencia programada.

5.4.5 Episodios de asistolia Seleccione el icono Parámetros ⇒ Configuración de Asistente de paciente [Config. asistente pac…] ⇒ Asistolia ▷ Activar ▷ Duración de notificación Activar – Se puede activar el Monitor cardíaco insertable Reveal XT a fin de que notifique al paciente cuando haya ocurrido un episodio de asistolia. Puede optar por recibir una notificación para todos los episodios de asistolia o establecer criterios para la notificación de determinados episodios. El paciente recibe una notificación de un episodio de asistolia único si su duración es mayor que la duración programada. Duración de notificación – Seleccione la longitud mínima del episodio (en s) antes de la notificación.

5.4.6 Episodios de bradicardia Seleccione el icono Parámetros ⇒ Configuración de Asistente de paciente [Config. asistente pac…] ⇒ Bradicardia [Bradic.] ▷ Activar ▷ Duración de notificación Activar – Se puede activar el el Monitor cardíaco insertable Reveal XT a fin de que notifique al paciente cuando haya ocurrido un episodio de bradicardia. Puede optar por recibir una notificación para todos los episodios de bradicardia o establecer criterios para la notificación de determinados episodios. El paciente recibe una notificación de un episodio de bradicardia único si su duración es mayor que la duración programada. 58

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Duración de notificación – Seleccione la longitud mínima del episodio (en s) antes de la notificación. Nota: Un episodio de bradicardia que no cumple los criterios de detección para episodios de bradicardia detectados automáticamente no provocará una notificación. La longitud mínima del episodio de bradicardia detectado automáticamente se puede calcular multiplicando los ajustes de los parámetros Intervalo y Duración.

5.4.7 Carga diaria de TA/FA Seleccione el icono Parámetros ⇒ Configuración de Asistente de paciente [Config. asistente pac…] ⇒ Carga diaria de TA/FA ▷ Activar ▷ Carga Activar – Se puede activar el Monitor cardíaco insertable Reveal XT a fin de que notifique al paciente cuando la cantidad total de TA/FA en un día haya superado la carga programada. La cantidad total de TA/FA se mide durante un período de 24 horas, a partir de la medianoche. Carga – Seleccione la cantidad de TA/FA mínima diaria (en horas) antes de la notificación. Nota: El Monitor cardíaco insertable Reveal XT no notificará al paciente la carga diaria de TA/FA durante el día siguiente a la última sesión de seguimiento con el paciente, ya que los episodios de TA/FA pueden haber ocurrido poco antes o durante dicha sesión.

5.4.8 Frecuencia V. durante TA/FA Seleccione el icono Parámetros ⇒ Configuración de Asistente de paciente [Config. asistente pac…] ⇒ Frecuencia V. durante TA/FA ▷ Activar ▷ Carga ▷ Frec. V Activar – Puede hacer que el Monitor cardíaco insertable Reveal XT notifique al paciente cuando haya transcurrido un período prolongado de frecuencia ventricular elevada durante TA/FA. El paciente recibe la notificación cuando la frecuencia ventricular media durante TA/FA supera la frecuencia V. programada durante un período de tiempo superior a la carga programada. La carga se mide durante un período de 24 horas, a partir de la medianoche. Manual para el médico

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Carga – Seleccione el período de tiempo mínimo diario (en horas) de frecuencia ventricular elevada durante TA/FA para que se produzca la notificación. Frec. V – Seleccione la frecuencia ventricular mínima para la notificación.

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6 Visualización de los datos recopilados 6.1 Introducción El programador Medtronic CareLink Modelo 2090 ofrece varias formas de ver y analizar los datos recopilados en el Monitor cardíaco insertable Reveal XT. Esto puede ayudar a monitorizar el estado del paciente. Puede evaluar los datos del episodio y los ECG registrados desde la implantación y desde la última sesión con un paciente, así como seguir las tendencias a largo plazo: La sesión con el paciente se inicia con una visión general rápida del estado de la batería y los episodios registrados desde la última sesión (consulte la Sección 6.2). Una información más detallada, como los ECG, acerca de los episodios registrados más recientemente podría ayudar a diagnosticar los síntomas del paciente o investigar su ritmo cardíaco (consulte la Sección 6.3). Para la monitorización a largo plazo del estado del paciente, los gráficos de Cardiac Compass muestran las tendencias en datos recopilados durante un período de tiempo más largo (consulte la Sección 6.4). Los histogramas de frecuencia proporcionan información acerca de las frecuencias cardíacas registradas entre las sesiones con el paciente y se pueden utilizar para monitorizar la efectividad de las terapias para el control de la frecuencia o el ritmo (consulte la Sección 6.5). Nota: Cuando en un informe se menciona el término TA/FA , se refiere a información acerca de episodios de “TA/FA” o “Sólo FA” (dependiendo del tipo de episodio programado).

6.1.1 Cómo borrar los datos recopilados Se pueden borrar todos los datos de diagnóstico almacenados en el Monitor cardíaco insertable Reveal XT, excepto los datos de Cardiac Compass a largo plazo y los contadores de episodios durante la vida útil. Normalmente no es necesario borrar los datos recopilados porque los episodios almacenados más antiguos se sustituyen por episodios más recientes cuando la memoria del dispositivo está llena. Seleccione el icono Parámetros ⇒ Recopilación de datos del dispositivo [Recop. datos dispositivo…] ⇒ Borrar datos… ⇒ Borrar datos

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6.2 Visualización de un resumen de los datos almacenados recientemente Al inicio de una sesión de seguimiento con un paciente, resulta útil ver un resumen del estado del paciente y de la batería del Monitor Reveal XT. La ventana Consulta rápida ofrece información sobre la batería, un resumen de los episodios de arritmia registrados desde la última cita de seguimiento, los ajustes de los parámetros y las observaciones del sistema. Estas observaciones le informan sobre eventos importantes. La ventana Consulta rápida incluye enlaces con información más detallada sobre los episodios registrados, los ajustes de los parámetros y las observaciones. La información que se presenta en la ventana Consulta rápida del informe Consulta rápida se puede imprimir. Nota: La función Consulta rápida muestra la información recopilada desde la última sesión con el paciente. Los cambios de programación efectuados durante la sesión actual pueden afectar también a las observaciones de Consulta rápida.

6.2.1 Información proporcionada por Consulta rápida La ventana Consulta rápida aparece automáticamente al iniciar la sesión con el paciente1. También se puede acceder a la ventana Consulta rápida a través del icono Consulta rápida. La ventana Consulta rápida muestra información en 4 secciones. Los enlaces a través del botón [>>] le llevan hasta información más detallada. Figura 23. Ventana Consulta rápida

1

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En la primera sesión con el paciente después de la implantación, en primer lugar aparece la ventana Parámetros para permitir la activación de Recopilación de datos del dispositivo.

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1 Estado de batería 2 Información de episodios de arritmia

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3 Ajustes de parámetros 4 Observaciones

Estado de batería – Al inicio de la sesión con el paciente, el programador presenta el estado de la batería del Monitor cardíaco insertable Reveal XT. El estado de la batería puede ser “Bien”, “Baja”, “RRT” o “EOS”. Si el estado de la batería es RRT (Tiempo de reemplazo recomendado), se indica la fecha en la que la batería ha llegado al RRT. Episodios – La información de los episodios de arritmia muestra el número de episodios (de síntomas) detectados automáticamente y activados por el paciente desde la última sesión con el paciente. Pulse [>>] para revisar los detalles de todos los episodios de arritmia. Para obtener más información, consulte la Sección 6.3. La información “% de tiempo de TA/FA” muestra el porcentaje de tiempo durante el que el dispositivo ha detectado TA/FA en el período que transcurre desde la última sesión con el paciente, lo cual puede ayudarle a evaluar la necesidad de iniciar o ajustar terapias para el control de la frecuencia o el ritmo del paciente. Ajustes de parámetros – Los ajustes de los parámetros muestran cómo está programado el registro automático de episodios de arritmia. Pulse [>>] para revisar los detalles de los ajustes de los parámetros. Observaciones de Consulta rápida – Las observaciones se basan en el análisis de los parámetros programados y los datos recopilados desde la última sesión con el paciente. Las observaciones de Consulta rápida muestran también los eventos que han cumplido los criterios de notificación de la función de interrogación del Asistente de paciente. Si existe más información sobre una observación, puede pulsar [>>] para consultar los detalles relevantes. Pueden aparecer los siguientes tipos de observaciones: ●

●

●

La observaciones sobre el estado del dispositivo informan del estado del Monitor cardíaco insertable Reveal XT como, por ejemplo, cuando el Reveal XT se aproxima al tiempo de reemplazo recomendado (RRT) y al fin de servicio (EOS). También se ofrece una observación si se ha producido una reinicialización del dispositivo. Las observaciones sobre los datos de diagnóstico informan de los episodios de arritmia notables, como cuando se ha registrado un episodio (de síntoma) activado por el paciente durante la hora siguiente a un episodio detectado automáticamente. También se informan las condiciones que impiden la recopilación efectiva de datos como, por ejemplo, cuando la memoria del dispositivo está llena. Las observaciones sobre los parámetros advierten de cualquier incoherencia en la programación de los parámetros del dispositivo como, por ejemplo, si un valor de un parámetro que se debe programar sigue pendiente.

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6.2.2 Impresión del informe Consulta rápida Seleccione el icono Informes ⇒ Informes disponibles… ▷ Consulta rápida El informe Consulta rápida incluye información de la batería, un resumen de los episodios y las observaciones que se presentan en la ventana Consulta rápida. También incluye gráficos que muestran las tendencias a largo plazo en las arritmias (consulte la Sección 6.4). El resumen del Asistente de paciente muestra qué eventos han cumplido los criterios de notificación de la función de interrogación del Asistente de paciente desde la última sesión con el paciente.

6.3 Visualización de datos de episodios de arritmia Seleccione el icono Episodios ⇒ Episodios de arritmia La ventana Episodios de arritmia permite ver un resumen e información detallada de los episodios de arritmia. Esta ventana muestra datos de episodios (de síntomas) tanto detectados automáticamente como activados por el paciente. La información de los episodios está disponible en varios formatos, como diagramas de gráfico de intervalos, registros de ECG y resúmenes de texto. Puede acceder a la ventana Episodios de arritmia seleccionando el icono Episodios o pulsando [>>] en la sección Episodios de la ventana Consulta rápida. Los datos de episodios recopilados en sesiones anteriores pueden mostrarse también, si están disponibles, e interrogarse al inicio de la sesión de seguimiento con el paciente. En la interrogación inicial, el programador lee los datos recopilados por el dispositivo desde la última sesión con el paciente. Si desea información sobre episodios de períodos de recopilación de datos anteriores, interrogue de nuevo al dispositivo pulsando el botón [Interrogar…] y seleccione la opción Todos.

6.3.1 Visualización del registro de episodios El registro de episodios es una lista de registros de episodios almacenados que se pueden ver en la parte superior de la ventana Episodios de arritmia. El registro contiene todos los episodios almacenados actualmente en la memoria del dispositivo. Este registro incluye la información de resumen siguiente: ●

tipo de episodio

●

fecha, hora y duración del episodio

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●

●

●

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la frecuencia ventricular más alta (solamente en episodios detectados automáticamente), para los episodios de bradicardia se muestra la frecuencia ventricular más baja frecuencia ventricular mediana en la detección (solamente en episodios detectados automáticamente) si hay datos de ECG disponibles para el episodio

Figura 24. Registro de episodios

1 Utilice los botones de desplazamiento situados en la parte derecha para desplazarse por la lista de episodios almacenados. 2 Utilice las casillas de verificación SÍNTOMA, TVR, TV, Asistolia, Bradicardia, TA y FA para controlar los tipos de episodios que se muestran. 3 Utilice el menú desplegable [Ordenado por] para ordenar los episodios por fecha, hora, tipo o duración.

Notas: ●

●

Si un episodio se inicia antes de la interrogación y sigue su curso durante la misma, el Monitor cardíaco insertable Reveal XT registra “Episodio en curso” en el texto del episodio. Los episodios que ocurren durante una sesión de seguimiento con un paciente no se incluyen en los registros de episodios, a menos que se realice una interrogación una vez finalizado el episodio.

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6.3.2 Visualización de los detalles del episodio Se muestra información detallada sobre el episodio seleccionado actualmente en el registro de episodios en la parte inferior de la ventana, la cual se puede maximizar para mejorar su visión. Puede ver la información siguiente sobre un episodio concreto: ●

un gráfico de intervalos (o frecuencias)

●

un gráfico de registro del EGM almacenado (si está disponible)

●

un resumen en forma de texto (solamente en episodios detectados automáticamente)

Figura 25. Registro de episodios de arritmia

1 Utilice los botones de opción Gráfico, ECG y Texto para ver los datos del episodio seleccionado en uno de los formatos disponibles. 2 Utilice los botones [Anterior] y [Siguiente] para desplazarse de un registro a otro. 3 Utilice el botón [+] para maximizar la pantalla y el botón [-] para minimizarla.

En el seguimiento, podrá correlacionar episodios (de síntomas) activados por el paciente y episodios detectados automáticamente. Esto puede ayudar a mostrar una posible relación entre los síntomas del paciente y el ritmo cardíaco.

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Notas: ●

●

●

Si el paciente utiliza el Asistente de paciente durante el curso de un episodio detectado automáticamente, se almacenan ambos episodios. El dispositivo registra “Durante este episodio ocurrieron síntomas (marcas del paciente)” en el texto del episodio detectado automáticamente. Durante los episodios largos, puede que el dispositivo no registre el ECG completo para ahorrar memoria. Los últimos 27 s de ECG previos a la finalización del episodio se incluyen siempre en el registro de ECG, pero durante un episodio más largo el almacenamiento de ECG se puede interrumpir a la mitad del episodio. El dispositivo registra datos de intervalos y marcas adicionales del período antes de la detección automática de un episodio. Estos datos se muestran en el gráfico de intervalos y en el ECG del episodio. Los intervalos mayores de 2000 ms se muestran como “> 2000 ms” y pueden afectar a la escala de tiempo del gráfico o ECG.

Visualización del gráfico de intervalos del episodio – El gráfico de intervalos del episodio representa los intervalos R-R en relación con el tiempo e indica la información siguiente: ●

●

intervalos de detección programados (los intervalos de detección de TVR y TV sólo se muestran cuando se selecciona un episodio de TVR o TV) inicio o finalización de la detección del episodio

Figura 26. Gráfico de intervalos del episodio

1 Utilice esta opción para cambiar el eje Y entre Intervalo (ms) y Frec (min–1).

Visualización del ECG del episodio – Si se dispone de un ECG para este episodio, el ECG almacenado se muestra al seleccionar la opción ECG.

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Figura 27. ECG del episodio

1 2 3 4 5

El Canal de marcas muestra los eventos anotados. El canal de decisiones muestra una anotación si se ha detectado un episodio. Utilice la barra de desplazamiento horizontal para ver todos los datos del ECG del episodio. Utilice esta opción para cambiar el eje Y entre Intervalo (ms) y Frec (min–1). El impulso de calibración proporciona una indicación de las amplitudes de las ondas R en el episodio. 6 Utilice la opción Filtro ECG para mejorar la claridad del ECG mostrado. 7 La flecha arriba aumenta el tamaño del ECG. La flecha abajo reduce el tamaño del ECG. El botón Normalizar ajusta automáticamente el tamaño del ECG.

La longitud del ECG almacenado depende del tipo de episodio. Para obtener información sobre el almacenamiento de datos de ECG de los episodios activados por el paciente y detectados automáticamente, consulte la Sección 4.1. Visualización del texto del episodio – El resumen en forma de texto del episodio incluye más información que el registro del episodio. Esta opción no está disponible para los episodios (de síntomas) activados por el paciente.

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Figura 28. Texto del episodio

1 Utilice la barra de desplazamiento vertical para desplazarse por el texto del episodio.

6.3.3 Impresión de los datos del episodio Seleccione el icono Informes ⇒ Informes disponibles… ▷ Contadores de episodios ▷ Resumen de TA/FA ▷ Lista de episodios ▷ Última TVR/TV con ECG ▷ Última TA/FA con ECG Los datos de un episodio seleccionado del registro de episodios se pueden imprimir pulsando el botón [Imprimir] de la pantalla. Cuando se selecciona el icono Informes aparecen más informes impresos disponibles. Contadores de episodios – El informe Contadores de episodios presenta la información siguiente para cada tipo de episodio de arritmia: ●

el número de episodios que han ocurrido antes de la última sesión con el paciente,

●

el número de episodios que han ocurrido desde la última sesión con el paciente,

●

el número de episodios que han ocurrido desde la implantación (Número total de episodios que han ocurrido durante la vida útil del dispositivo).

El informe indica también mediante un símbolo arriba o abajo si la incidencia de un determinado tipo de episodio ha aumentado o disminuido desde la última sesión con el paciente. Manual para el médico

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Resumen de TA/FA – El informe de resumen de TA/FA ofrece una visión general de la incidencia de arritmias auriculares en el paciente. Puede evaluar la carga de TA/FA del paciente en el período anterior a la última sesión y después de ésta, así como investigar cómo se distribuyen los episodios de TA/FA durante el día. La distribución de la duración de los episodios de TA/FA puede mostrar si el paciente sufre de períodos de taquiarritmia auricular breves o largos. Lista de episodios – La lista de episodios muestra el registro de todos los episodios detectados antes y después de la última sesión con el paciente. Última TVR/TV con ECG – Puede imprimir información detallada sobre el último episodio de TVR o TV con ECG registrado antes de la sesión actual con el paciente. La información incluye el gráfico de intervalos y el registro de ECG completo del episodio. Última TA/FA con ECG – Puede imprimir información detallada sobre el último episodio de TA/FA con ECG registrado antes de la sesión actual con el paciente. La información incluye el gráfico de intervalos y el registro de ECG completo del episodio. Nota: Las anotaciones de hora que aparecen en los informes se basan en el reloj del Monitor cardíaco insertable Reveal XT. Impresión de segmentos del ECG seleccionado – Para ayudarle a localizar las partes del ECG seleccionado actualmente que puedan interesarle, el sistema le permite imprimir segmentos de ECG de 30 s, 60 s y 120 s del episodio que está viendo en ese momento. Para imprimir un segmento de ECG del episodio seleccionado actualmente, siga estos pasos: ECG ⇒ Imprimir... ▷ Seleccionar episodio ▷ ECG en pantalla Incluir anterior (30 s, 60 s o 120 s)

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Figura 29. Ventana Opciones de impresión

6.4 Visualización de las tendencias clínicas a largo plazo Seleccione el icono Informes ⇒ Tendencias Cardiac Compass… Un análisis de la información clínica recopilada a largo plazo puede ayudar a seguir los cambios en el estado del paciente y correlacionarlos con variaciones en la terapia, actividad del paciente o síntomas. El informe Cardiac Compass proporciona una imagen del estado del paciente durante los últimos 14 meses. Los gráficos muestran las tendencias en la aparición de arritmias, la cantidad de actividad física y la variabilidad de la frecuencia cardíaca. Las anotaciones de fechas y eventos permiten correlacionar tendencias de distintos gráficos. El informe puede ayudar también a evaluar si las terapias para el control de la frecuencia o el ritmo son efectivas. Los datos de tendencias de Cardiac Compass sólo están disponibles como informe impreso. El informe Cardiac Compass se basa en datos y mediciones recopilados diariamente. El Monitor cardíaco insertable Reveal XT comienza a almacenar datos una vez que se ha implantado el dispositivo y programado en Activado la recopilación del datos del mismo. Todos los días a partir de entonces el Monitor cardíaco insertable Reveal XT almacena un conjunto de datos de Cardiac Compass. El almacenamiento continúa hasta que se llena la capacidad de almacenamiento de 14 meses. En ese momento, los datos más antiguos almacenados se sustituyen por los datos nuevos. Manual para el médico

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Notas: ●

●

Las anotaciones de hora que se muestran en el informe se basan en el reloj del Monitor cardíaco insertable Reveal XT. Los datos de tendencias de Cardiac Compass no se pueden borrar manualmente.

6.4.1 Gráficos de tendencias de Cardiac Compass Figura 30. Gráficos de tendencias de Cardiac Compass

Eventos de programación e interrogación – El informe muestra cuándo se ha interrogado o reprogramado el Monitor cardíaco insertable Reveal XT, a fin de permitir 72

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posibles correlaciones entre los cambios en los parámetros del dispositivo y otras tendencias clínicas. Al evaluar al paciente durante una sesión, se registrará en el informe una “I” para el día en el que se interroga al dispositivo y una “P” para el día en el que se cambia un parámetro programable (excepto en el caso de cambios temporales). Si la interrogación y la programación del dispositivo se realizan el mismo día, sólo se muestra una “P”. Dos líneas discontinuas verticales atraviesan todos los gráficos para indicar el inicio de la sesión actual y de la última sesión, si procede. Interrogaciones remotas – El informe de Cardiac Compass registra un símbolo “I” subrayado para el día en el que el paciente realiza una interrogación remota del dispositivo. Síntomas del paciente – Un paciente puede experimentar síntomas de un posible evento cardíaco y registrar su existencia mediante un Asistente de paciente. El informe de Cardiac Compass registra un símbolo “S” para el día en el que el paciente marca síntomas cardíacos. Si se realiza una programación o interrogación del dispositivo el mismo día que el paciente marca un síntoma, se muestra el evento de programación o interrogación, en lugar del símbolo “S”. Tiempo total de TA/FA diario – Esta tendencia puede ayudar a evaluar la necesidad de iniciar o ajustar terapias para el control de la frecuencia o el ritmo del paciente. También puede revelar la presencia de episodios de TA/FA asintomáticos. El dispositivo registra un total diario para el tiempo (carga) durante el que el paciente sufre arritmia auricular. Esta tendencia se puede informar en horas o minutos diarios, dependiendo de la duración máxima (total) diaria de la arritmia auricular. Frecuencia ventricular durante TA/FA – Puede utilizar esta tendencia para realizar las evaluaciones siguientes: ●

Relacionar los síntomas del paciente con respuestas ventriculares rápidas a TA/FA.

●

Prescribir o dosificar fármacos antiarrítmicos y para el control de la frecuencia.

●

Valorar la eficacia de un procedimiento de ablación o modificación del nodo AV.

El gráfico representa las frecuencias ventriculares medianas diarias durante los episodios de arritmia auricular. Las líneas verticales muestran la diferencia diaria entre la frecuencia mediana y la frecuencia ventricular detectada máxima. Varios puntos en un día representan varios episodios con distintas frecuencias medianas. Frecuencia ventricular media – Las frecuencias cardíacas diurna y nocturna proporcionan información que puede tener los usos clínicos siguientes: ●

datos objetivos para correlacionar con los síntomas del paciente

●

indicaciones de disfunción autónoma o síntomas de insuficiencia cardíaca

●

información relativa a las variaciones diurnas

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Para esta tendencia, el “día” se define como el período de 12 horas que transcurre entre las 8:00 AM y las 8:00 PM y la “noche” como el período de 4 horas que transcurre entre la medianoche y las 4:00 AM (indicado por el reloj del Monitor cardíaco insertable Reveal XT). Actividad del paciente – La tendencia de actividad del paciente puede ayudar a obtener los tipos de información siguientes: ● ●

una forma de controlar el régimen de ejercicio del paciente un indicador precoz de enfermedades progresivas como, por ejemplo, insuficiencia cardíaca, que causan fatiga y la consiguiente reducción en la actividad del paciente

El Monitor Reveal XT utiliza los datos derivados del acelerómetro integrado para determinar la actividad semanal del paciente. Variabilidad de la frecuencia cardíaca – Una menor variabilidad en la frecuencia cardíaca del paciente puede ayudar a identificar una descompensación por insuficiencia cardíaca. El Monitor cardíaco insertable Reveal XT mide cada intervalo ventricular y calcula el intervalo ventricular mediano cada 5 min. Después calcula y representa un valor de variabilidad (en ms) para cada día. Nota: El cálculo de variabilidad de la frecuencia cardíaca no incluye los eventos que ocurren durante episodios de arritmia detectados automáticamente (TA/FA, TV o TVR).

6.5 Visualización de los histogramas de frecuencia para evaluar las frecuencias cardíacas Seleccione el icono Informes ⇒ Informes disponibles… ▷ Histogramas de frec. Los datos de los histogramas de frecuencia sólo están disponibles como informe impreso. El informe Histogramas de frecuencia se basa en un registro continuo de frecuencias ventriculares durante el período anterior y posterior a la última sesión con el paciente. Este informe presenta los datos de frecuencia cardíaca en 2 tipos de histogramas: frecuencia ventricular y frecuencia ventricular durante TA/FA. El informe incluye datos de los períodos de recopilación actual (desde la última sesión) y anterior (antes de la última sesión).

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Figura 31. Ejemplo de informe Histogramas de frecuencia

Los histogramas de frecuencia muestran el porcentaje de tiempo durante el que se registró la frecuencia ventricular dentro de cada rango de frecuencia. Histograma de frecuencia ventricular – El histograma de frecuencia ventricular muestra la distribución de frecuencia de los eventos ventriculares como porcentaje del tiempo total. El histograma muestra 20 rangos de frecuencia, con una amplitud de 10 min–1 cada uno. Las frecuencias inferiores a 40 min–1 se incluyen en el rango de 220 min–1. Histograma de frecuencia ventricular durante TA/FA – El histograma de frecuencia ventricular durante TA/FA muestra los eventos ventriculares ocurridos durante episodios de TA/FA detectados automáticamente. El histograma muestra 9 rangos de frecuencia, con una amplitud de 20 min–1 cada uno. Las frecuencias inferiores a 80 min–1 se incluyen en el rango de 220 min–1. La información incluye el tiempo total durante el que el paciente sufre una TA/FA (carga de TA/FA). Este histograma se puede utilizar para monitorizar la efectividad de la dosificación de los fármacos y la terapia para el control de la frecuencia ventricular.

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A Explicación de los símbolos Símbolo

Explicación Número de serie

Fecha de fabricación

Fabricante

Representante autorizado en la Comunidad Europea

Fecha de caducidad Esterilizado mediante óxido de etileno Limitación de temperatura No reutilizar

Abrir aquí

Consultar las instrucciones de uso Conformité Européenne (Conformidad Europea). Este símbolo indica que el dispositivo cumple totalmente la Directiva 90/385/CEE sobre productos sanitarios implantables activos y la Directiva 1999/5/CE sobre equipos radioeléctricos y equipos terminales de telecomunicación. La utilización de este dispositivo puede estar sujeta a las normas de licencias individuales de cada país europeo. Accesorios

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Símbolo

Explicación Contenido del envase

Documentación del producto Monitor cardíaco insertable Sistema de Monitor cardíaco insertable

Barrera estéril única

Asistente de paciente Modelo 9539

MRI condicionada

Registrando

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B Especificaciones del producto B.1 Parámetros programables del Monitor cardíaco insertable Reveal XT Nota: Las tolerancias para los valores de parámetros programables son válidas cuando la temperatura del dispositivo oscila entre 22 y 45 °C . (Las tolerancias se muestran entre paréntesis en las tablas siguientes). Tabla 4. Parámetros programables: recopilación de datos Parámetro Recop. datos dispositivoa Fecha/hora dispositivo…b

Valores programables Activado (Introduzca la fecha y la hora actuales)

Valor nominal/de reposición Activado 1 ene 1994

Valor de fábrica Desactivado Hora actual (zona horaria de fabricación)

a La activación de Recopilación de datos del dispositivo permite la detección y la recopilación de datos (para todos

los tipos de episodios).

b Las fechas y horas almacenadas en los registros de episodios y otros datos vienen determinados por el reloj de

fecha/hora del dispositivo.

Tabla 5. Parámetros programables: detección de ondas R Parámetro Cegamiento tras detección Retraso en caída del umbral de detección Sensibilidad a La

Valor de Valores programables fábrica 130; 150; 170; 200; 250; 300; 400 ms 150 ms (±10 ms) 130; 150; 200; 300; 400; 500 ms 150 ms (±10 ms) 0,025; 0,035; 0,05; 0,075; 0,1; … 0,035 mV 0,2 mV (±15% del valor programado + 0,005 mV)a

Valor nominal/de reposición 150 ms 150 ms 0,035 mV

sensibilidad en condiciones nominales medida a 37 °C puede variar en ±1% por °C entre 22 °C y 45 °C.

Tabla 6. Parámetros programables: detección de episodios Parámetro Detección de asistolia Duración de asistolia Registro de ECG de asistolia

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Valores programables Activado; Desactivado 1,5; 3,0; 4,5 s (±10 ms) Activado; Desactivado

Valor de fábrica Activado 3,0 s Activado

Valor nominal/de reposición Activado 3,0 s Activado

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Tabla 6. Parámetros programables: detección de episodios (continuación) Parámetro Detección de TA/FA Detección de FA de TA/FA Detección de TA de TA/FA Detección de ritmos TA muy regulares de TA/FA Tipo de detección de TA/FA Registro de ECG de TA/FA Registrar ECG de TA/FA

Valores programables Activado; Desactivado Sensibilidad mínima; Menos sensible; Sensibilidad equilibrada; Más sensible; Sensibilidad máxima Sensibilidad mínima; Sensibilidad máxima Desactivado; Activado - Frecuencias ≥ 67 min–1; Activado - Frecuencias ≥ 100 min–1; Activado - Todas las frecuencias TA/FA; Sólo FA Activado; Desactivado

Valor de fábrica Activado Sensibilidad equilibrada

Valor nominal/de reposición Activado Sensibilidad equilibrada

Sensibilidad mínima Activado Todas las frecuencias

Sensibilidad mínima Activado Todas las frecuencias

Sólo FA

Sólo FA

Activado

Activado

Todos los episodios, Episodios ≥ Todos los epi6 min, Episodios ≥ 10 min, Episodios sodios ≥ 20 min, Episodios ≥ 30 min, Episodios ≥ 60 min Detección de bradicar- Activado; Desactivado Activado dia Duración de bradicar- 4; 8; 12 latidos 4 latidos dia Registro de ECG de Activado; Desactivado Activado bradicardia Intervalo de bradicar1000; 1200; 1500; 2000 ms (±10 ms) 2000 ms dia (frec.) Rechazo de ectopía Activado; Desactivado Desactivado Detección de TVR Activado; Desactivado Activado Duración de TVR 9/12; 12/16; 18/24; 24/32; 30/40 lati- 30/40 latidos dos Registro de ECG de Activado; Desactivado Activado TVR Intervalo de TVR (frec.) 240; 250; … 400 ms (±10 ms) 260 ms Registro de ECG de Tres episodios de 7,5 min; Dos epi- Tres episodios síntoma sodios de 10 min; Un episodio de de 7,5 min 15 min Detección de TV Activado; Desactivado Activado Registro de ECG de TV Activado; Desactivado Activado Duración de TV 5; 12; 16; 24; 32; 48 latidos 16 latidos

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Todos los episodios Activado 4 latidos Activado 2000 ms Desactivado Activado 30/40 latidos Activado 260 ms Tres episodios de 7,5 min Activado Activado 16 latidos

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Tabla 6. Parámetros programables: detección de episodios (continuación) Parámetro Intervalo de detección de TV (frec.) Inicio de TV Porcentaje inicio de TV Estabilidad TV

Valores programables 250; 260; … 520 ms (±10 ms)

Valor de fábrica 340 ms

Valor nominal/de reposición 340 ms

Activado; Desactivado 72; 75; 78; 81; 84; 88; 91; 94; 97% Desactivado; 30; 40; …100 ms

Desactivado 81% Desactivado

Desactivado 81% Desactivado

Tabla 7. Parámetros programables: configuración de interrogación del Asistente de paciente Valor de fábrica/nomiParámetro Valores programables nal/de reposición Aviso asistolia Activado; Desactivado Desactivado Notificación para duración 5; 7,5; 10; 15; 20 s, Todos episod. asistolia Todos episod. asisdel episodio de asistolia tolia Carga de TA/FA Cualquiera; 1; 2; 3; 4; 6; 12; 18; 24 horas 6 horas Aviso carga TA/FA diaria Activado; Desactivado Desactivado Aviso bradicardia Activado; Desactivado Desactivado Notificación para duración 10; 15; … 40; 50; 60; 120; 180; 240 s; Todos Todos episod. brade bradicardia episod. bradicardia dicardia Aviso de batería del disposi- Activado; Desactivado Desactivado tivo baja Aviso TVR/TV Activado; Desactivado Desactivado Notificación para duración 5; 10; … 60 s; Todos episod. TVR/TV Todos episod. del episodio de TVR/TV TVR/TV Frec. V de TVR/TV Cualquiera; 240; 250; … 520 ms Cualquiera Alcanzado nº máximo de Activado; Desactivado Desactivado episodios de autodetección Alcanzado nº máximo de Activado; Desactivado Desactivado episodios de síntomas (marca de paciente) Frecuencia V. durante carga Cualquiera; 1; 2; 6; 12; 18; 24 horas 6 horas de TA/FA Aviso de frecuencia V. Activado; Desactivado Desactivado durante TA/FA Frecuencia V. durante 90; 100; … 150 min–1 100 min–1 TA/FA

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Tabla 8. Información del dispositivo y del paciente Campo de datos Fecha de nacimiento Hospital ID Fecha de implantación Última actualización Notas Paciente Médico Teléfono Número de serie

Tabla 9. Contadores disponiblesa Contador Episodios de asistolia Episodios de FA Episodios de TA Episodios de bradicardia Episodios de TVR Episodios de síntomas (activados por el paciente) Episodios de TV a Los

contadores de episodios se mantienen durante la sesión con el paciente actual, la sesión con el paciente anterior y la vida útil del dispositivo. Los contadores de vida útil sólo están disponibles en el informe Contadores de episodios.

Tabla 10. Informes disponibles Nombre del informe Resumen de TA/FA

Cardiac Compass

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Contenido Resumen de episodios de TA/FA (antes de la sesión anterior y de la última sesión) Duraciones de TA/FA Hora de inicio de los episodios de TA/FA Eventos de programación e interrogación Tiempo total de TA/FA diario Frecuencia ventricular durante TA/FA Frecuencia ventricular media Actividad del paciente Variabilidad de la frecuencia cardíaca

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Tabla 10. Informes disponibles (continuación) Nombre del informe Contadores de episodios

Lista de episodios

Última TA/FA con ECG

Última TVR/TV con ECG

Parámetros: Todos los ajustes

Parámetros: Cambios durante la sesión Datos del paciente Interrogación inicial: Consulta rápida

Histogramas de frec.

Resumen de la sesión

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Contenido Número de episodios ocurridos desde la última sesión Número de episodios ocurridos antes de la última sesión Número total de episodios durante la vida útil del dispositivo Registro de episodios ocurridos desde la última sesión Registro de episodios ocurridos antes de la última sesión Resumen de episodios Ajustes de parámetros Gráfico de intervalos registro de ECG Resumen de episodios Ajustes de parámetros Gráfico de intervalos Registro de ECG Parámetros Detección Criterios adicionales de detección Configuración del Asistente de paciente Recopilación de datos del dispositivo Información del dispositivo Parámetros Valor inicial de la sesión Valor actual Consulte la Tabla 8 Estado del dispositivo Resumen de episodios (desde la última sesión) Observaciones Resumen del Asistente de paciente Tendencias Cardiac Compass Histograma de frecuencia ventricular (desde la última sesión y antes de la última sesión) Histograma de frecuencia ventricular durante TA/FA (desde la última sesión y antes de la última sesión) Información del dispositivo Estado del dispositivo Cambios de parámetros durante la sesión Valor actual de los parámetros

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B.2 Especificaciones técnicas del Monitor cardíaco insertable Reveal XT Tabla 11. Características físicas Parámetro Volumen Masa Dimensiones Al x An x F Electrodo de superficie de la carcasa del dispositivo Electrodo de superficie del cabezal del dispositivo Distancia entre electrodos ID radiopaca

Valor 9 cm3 15 g 62 mm x 19 mm x 8 mm 43 mm2 43 mm2 40 mm RAB

Tabla 12. Materiales en contacto con el tejido humano Parámetro Electrodo de carcasa y externoa Cabezal Revestimiento a Pueden

Valor Titanio Poliuretano, silicona Parileno

quedar en el dispositivo trazas de plata de los electrodos Vector Check.

Tabla 13. Características de la batería Parámetro Fabricante Modelo/tipo Componentes químicos Voltaje nominal Voltaje efectivo en RRTa Capacidad media en RRTa Capacidad residual estimada en RRTa Vida útil previstab

Valor Eagle Picher LTC-3PN-S36 Cloruro de tionil litio 3,6 V >3,1 V 0,25 Ah 0,02 Ah 3 años

a RRT = Tiempo de reemplazo recomendado b Después de 12 meses de almacenamiento

Tabla 14. Características de detección Parámetro Impedancia de entrada Ganancia de ECG Frecuencia de muestreo

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Valor ≥150 kΩ 50 x 256 Hz

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Tabla 14. Características de detección (continuación) Parámetro Resolución de muestreo Ancho de banda

Valor 16 bits/muestra 0,5 – 95 Hz

B.3 Funcionamiento de detección de TA/FA del Monitor cardíaco insertable Reveal XT B.3.1 Detección de ondas R Se ha evaluado el funcionamiento de la detección de ondas R con una emulación de escritorio del dispositivo utilizando electrocardiogramas del Monitor Reveal Plus recopilados previamente (3588 registros de 600 pacientes) de 3 estudios clínicos. Los electrocardiogramas comprobados constaban de lo siguiente: ●

●

Todos los registros activados por el paciente (974 registros de 431 pacientes) recopilados durante cada estudio. Un único registro activado automáticamente y seleccionado de forma aleatoria de cada paciente en cada seguimiento de los estudios clínicos (seleccionado de entre los registros disponibles mediante un método automatizado no sesgado). Su número ascendió a 2614 registros activados automáticamente de 533 pacientes, lo que representa el 11% de los 23810 registros activados automáticamente recopilados.

Este subconjunto predefinido de electrocardiogramas del Monitor Reveal Plus de los 3 estudios se utilizó para aproximarse al tipo de trazados previstos en el uso real del Monitor cardíaco insertable Reveal XT. El funcionamiento del Monitor Reveal XT en cada paciente puede variar cuando los registros activados automáticamente ocurren con más o menos frecuencia que en los estudios clínicos. Estos registros contenían 1,5 millones de oportunidades de detectar ondas R. El Monitor Reveal XT identificó correctamente el 99,1%2 de todas las ondas R, resultando detecciones inadecuadas el 1,6%3 de todas las ondas R detectadas.

2 3

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Mediana por sensibilidad del paciente para todos los pacientes. 1 – Mediana por valor predictivo positivo del paciente para todos los pacientes.

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B.3.2 Detección de TA/FA El funcionamiento de la detección de episodios de TA/FA se evaluó en los modos “Sólo FA” y TA/FA. Modo Sólo FA – El Monitor cardíaco insertable Reveal XT identificó correctamente el 99%4 de todos los episodios de FA verdaderos, siendo incorrectos el 24%5 de todos los episodios de FA detectados. Modo TA/FA – El Monitor cardíaco insertable Reveal XT identificó correctamente el 98%6 de todos los episodios de TA/FA verdaderos, siendo incorrectos el 68%7 de todos los episodios de TA/FA detectados.

4 5 6 7

Media por sensibilidad de episodios del paciente en el modo “Sólo FA” para todos los pacientes. 1 – Media por valor predictivo positivo de episodios del paciente en el modo Sólo FA– para todos los pacientes. Media por sensibilidad de episodios del paciente en el modo TA/FA para todos los pacientes. 1 – Media por valor predictivo positivo de episodios del paciente en el modo TA/FA para todos los pacientes.

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C Procedimiento MRI C.1 Realización de un procedimiento de formación de imágenes por resonancia magnética (MRI) Es importante que lea la información contenida en este capítulo antes de realizar una exploración MRI en un paciente que lleve un Monitor cardíaco insertable Reveal XT implantado. Póngase en contacto con su representante de Medtronic si tiene alguna pregunta sobre la información facilitada.

C.1.1 Condiciones de uso de MRI Dependiente de MRI – Se ha demostrado que el Monitor cardíaco insertable Reveal XT no representa ningún peligro conocido en un entorno MR especificado siempre que se se respeten las condiciones de uso que se indican en esta sección.

Pruebas no clínicas han demostrado que el Monitor cardíaco insertable Reveal XT es seguro en el entorno MRI cuando se utiliza de acuerdo con las instrucciones que se proporcionan en esta sección. El Monitor cardíaco insertable Reveal XT se puede explorar sin peligro en los pacientes en las condiciones siguientes: ● ●

●

●

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El imán cilíndrico cerrado con campo magnético estático debe ser de 1,5 T o 3,0 T. Los sistemas con gradientes de cuerpo completo con una especificación de rapidez de respuesta del gradiente deben ser ≤200 T/m/s. El índice de absorción específico (Specific Absorption Rate, SAR) de cuerpo completo informado por el equipo MRI debe ser ≤2,0 W/kg; el SAR de cabeza informado por el equipo MRI debe ser ≤3,2 W/kg. La duración ininterrumpida de la exploración activa (cuando la radiofrecuencia (RF) y los gradientes están activados) sobre el tórax durante la MRI no debe superar los 30 min. Si es necesario realizar exploraciones adicionales de más de 30 min de duración, de debe guardar un período de espera de al menos 10 min.

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En pruebas no clínicas, el dispositivo produjo un aumento de la temperatura inferior a 4 °C. Se utilizó un SAR medio de cuerpo completo máximo durante un período de exploración de 30 min. En el dispositivo de 1,5 T (fabricante Philips, Modelo Intera, versión de software 2.1.3,2, Intensidad de campo B1 de 4,5 µT), se empleó el nivel de SAR máximo de 4,0 W/kg, que se mostró en la consola del explorador MRI. En el dispositivo de 3 T (fabricante Philips, Modelo Achieva, versión de software 2.1.3,2, Intensidad de campo B1 de 1,6 µT), se empleó un nivel máximo de 0,9 W/kg, que se mostró en la consola del explorador MRI.

C.1.2 Información general sobre los procedimientos MRI C.1.2.1 Tipos de campos electromagnéticos generados por los sistemas MRI Un sistema MRI produce 3 tipos de campos electromagnéticos que pueden interactuar con los dispositivos implantados. Estos 3 campos son necesarios para producir una imagen MRI. Campo magnético estático – Éste es un campo magnético no variable estable que siempre está activado, aunque no se esté realizando una exploración. El gradiente espacial (dB/dz) del campo magnético estático está a su máximo nivel cerca de la entrada del imán del equipo MRI. En pruebas no clínicas, los valores del gradiente espacial (dB/dz) para los aparatos de 1,5 T y 3 T fueron de 2,5 y 4,6 T/m respectivamente. Campos magnéticos con gradientes – Estos campos magnéticos de impulsos de baja frecuencia sólo están presentes durante la exploración. El equipo MRI utiliza campos magnéticos de 3 gradientes ortogonales para formar la imagen. Estos campos magnéticos con gradientes varían linealmente dentro del diámetro interior del imán. En pruebas no clínicas, el aparato de 1,5 T presentó un campo con gradiente espacial de 21 mT/m y el aparato de 3 T presentó 80 mT/m. Campo RF – Éste es un campo RF de impulsos que sólo está presente durante la exploración. El campo RF se puede producir por distintas bobinas RF de transmisión, como una bobina de transmisión de cuerpo completo o una bobina de extremidad (por ejemplo, una bobina de transmisión de cabeza).

C.1.2.2 Posibles interacciones con los dispositivos Reveal XT implantados en el entorno MRI El diseño y las condiciones de uso del Monitor cardíaco insertable Reveal XT (consulte la Sección 2.1) limitan las posibles interacciones que se describen en esta sección. El paciente podría notar los efectos descritos, pero éstos no le producirán lesiones ni daños en el dispositivo.

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Interacciones de los campos magnéticos y RF – El material magnético de un dispositivo implantado puede producir un efecto de fuerza, vibración y torsión debido al campo magnético estático y los campos magnéticos con gradientes producidos por un escáner MRI. El campo magnético con gradientes y el campo RF modulado pueden inducir corrientes y voltajes en el dispositivo. Esto podría dar como resultado calentamiento del tejido, estimulación nerviosa o tensión eléctrica sobre los componentes del dispositivo. El campo magnético con gradientes y el campo RF modulado pueden inducir voltajes en los circuitos de detección. Ello puede afectar a la detección de eventos y, por tanto, dar como resultado el registro de datos incorrectos por parte del Monitor cardíaco insertable Reveal XT. Se describen las precauciones de funcionamiento anteriores y posteriores al MRI para evitar información potencialmente engañosa. Artefactos y distorsión de la imagen – El Monitor cardíaco insertable Reveal XT causa distorsión de la imagen en las zonas de la misma que rodean al dispositivo implantado. Los artefactos y la distorsión de la imagen que son resultado de la presencia del dispositivo dentro del campo de visión se deben tener en cuenta a la hora de seleccionar el campo de visión y los parámetros de formación de imágenes (consulte la Sección C.1.5.3).

C.1.3 Contraindicaciones de MRI Aunque el Monitor cardíaco insertable Reveal XT se considera seguro con reservas cuando se utiliza en el entorno MRI en las condiciones especificadas, otros dispositivos implantados o el estado médico de cada paciente podrían afectar a la seguridad y hacer preciso un examen adicional. Cuando proceda, se deben consultar los manuales de usuario de los otros dispositivos implantados, incluidos los cables abandonados, antes de realizar la exploración MRI. El procedimiento MRI está contraindicado en pacientes con un Monitor cardíaco insertable Reveal XT que lleve implantado menos de 6 semanas. El período de espera tras la implantación de 6 semanas permite tiempo suficiente para la curación de la herida y la bolsa del implante y reduce al mínimo el efecto de “tirón” en el dispositivo causado por los campos magnéticos. El procedimiento MRI está contraindicado en pacientes con un Monitor cardíaco insertable Reveal XT implantado en un lugar distinto de la región subcutánea del tórax.

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C.1.4 Posibles eventos adversos de MRI Un Monitor cardíaco insertable Reveal XT implantado puede estar sujeto a interacciones en el entorno MRI. El diseño del dispositivo reduce los posibles efectos adversos resultantes de estas interacciones hasta un nivel aceptable. Sin embargo, los pacientes pueden notar ligeras molestias debidas al calentamiento del tejido o “tirones”. El entorno MRI puede afectar a la capacidad del dispositivo para detectar ritmos cardíacos irregulares y, por tanto, la información de diagnóstico recopilada durante el procedimiento MRI puede estar alterada.

C.1.5 Advertencias y precauciones sobre MRI específicas de radiología C.1.5.1 Requisitos del equipo MRI Los requisitos del equipo MRI listados en esta sección se deben cumplir durante todos los procedimientos MRI realizados en pacientes que lleven un Monitor cardíaco insertable Reveal XT implantado. Si no está seguro de las prestaciones de su máquina MRI, póngase en contacto con su fabricante. Clasificaciones de los equipos MRI compatibles – La seguridad y la fiabilidad de los dispositivos Reveal XT se han evaluado in vitro utilizando un equipo MRI con las siguientes características de funcionamiento: ●

●

● ●

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Equipo de formación de imágenes por resonancia magnética con protones de hidrógeno y un campo magnético estático de 1,5 T y 3,0 T. Frecuencia de excitación RF aproximada de 64 MHz en un campo magnético estático de 1,5 T y de 128 MHz en un campo magnético estático de 3 T. Sistemas de imán cilíndrico cerrado. Sistemas con gradientes de cuerpo completo con una especificación de rapidez de respuesta del gradiente de 200 T/m/s o menos8.

La verdadera limitación de los campos magnéticos con gradientes, necesarios para la exploración segura de los pacientes, es que la velocidad de cambio máxima (dB/dt) de estos campos a la que se expone al paciente debe estar en el rango de 30-60 T/s. El Monitor cardíaco insertable Reveal XT se ha evaluado in vitro por medio de equipos de comprobación con una velocidad de cambio de campo magnético con gradientes de 100 T/s. Puede que el campo magnético con gradientes máximo (dB/dt) que el sistema con gradientes producirá durante una exploración no se informe a través de la consola de MRI o en las especificaciones del equipo MRI. Por tanto, el requisito del equipo MRI anterior que limita las exploraciones a sistemas con gradientes de cuerpo completo con una especificación de velocidad de respuesta de gradiente de 200 T/m/s o menos es un medio alternativo para garantizar que el sistema con gradientes no produzca niveles de campo magnético con gradientes que puedan causar lesiones al paciente. Solamente se admite el uso de un sistema con gradientes de cuerpo completo que supere la especificación de velocidad de respuesta de gradiente de 200 T/m/s o cualquier tipo de sistema con gradientes para un fin especial si se puede verificar que el campo magnético con gradientes máximo (dB/dt) al que se expone el dispositivo es de 100 T/s o inferior.

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C.1.5.2 Requisitos del procedimiento MRI Potencia RF del MRI – El SAR de cuerpo completo informado por el equipo MRI debe ser ≤2,0 W/kg. El SAR de cabeza informado por el equipo MRI debe ser ≤3,2 W/kg. Bobinas locales o de superficie – Si se necesitan bobinas locales o de superficie, se deben cumplir los requisitos siguientes: ●

No utilice una bobina de transmisión local, de intervención, de volumen de extremidad o de superficie sobre o cerca de la región del tórax, el tronco o el hombro del paciente. Se permite una bobina sólo de recepción local o de superficie.

Duración total de la exploración sobre el tórax – La duración ininterrumpida de la exploración activa sobre el tórax durante la MRI (cuando la radiofrecuencia (RF) y los gradientes están activados) no debe superar los 30 min. Si es necesario realizar exploraciones adicionales de más de 30 min de duración, de debe guardar un período de espera de al menos 10 min. Duración total de la exploración fuera de la región del tórax – No existen limitaciones sobre la duración de la exploración de zonas fuera de la región del tórax, siempre que el Monitor cardíaco insertable Reveal XT no se encuentre en el campo RF. Precaución: No introduzca el Asistente de paciente (activador portátil) en la sala de control de MRI (sala de imán). Ello podría dañar el Asistente de paciente o el escáner de resonancia magnética (MR).

C.1.5.3 Calidad de la imagen La calidad de la imagen de MRI se puede ver comprometida si la zona de interés está en o cerca del Monitor cardíaco insertable Reveal XT implantado. Las figuras siguientes muestran los artefactos de la imagen (vista superior) de 2 dispositivos Reveal XT colocados sobre una cuadrícula. El dispositivo de la derecha se ha colocado en sentido vertical sobre la cuadrícula y el de la izquierda se ha colocado en sentido horizontal. La Figura 32 y la Figura 33 muestran los artefactos para el aparato de 1,5 T (imágenes de eco de espín y de eco de gradiente respectivamente) y la Figura 34 y la Figura 35 muestran los mismos artefactos para el aparato de 3 T. Las imágenes muestran los artefactos en el peor de los casos de unos 6 cm alrededor del Monitor cardíaco insertable Reveal XT. Tanto para el dispositivo cerrado de 1,5 T (fabricante Philips, Modelo Intera, versión de software 2.1.3,2) como para el dispositivo cerrado de 3 T (fabricante Philips, Modelo Achieva, versión de software 2.1.3,2), los resultados se resumen en la Tabla 15. El campo con gradientes se expresa como porcentaje de la estimulación de los nervios periféricos (ENP) máxima.

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Figura 32. Artefactos de la imagen a 1,5 T (eco de espín)

Figura 33. Artefactos de la imagen a 1,5 T (eco de gradiente)

Figura 34. Artefactos de la imagen a 3 T (eco de espín)

Figura 35. Artefactos de la imagen a 3 T (eco de gradiente)

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Tabla 15. Exploración MRI, efectos sobre la calidad de la imagen Figura Figura 32 Figura 33

B0 (T) 1,5

Figura 34 Figura 35

3,0

1,5

3,0

Tipo de exploración Eco de espín Eco de gradiente Eco de espín Eco de gradiente

Ángulo de exploración (°) 70

B1 (µT) 2,28 (25%)

Percentil de ENP máx. (%) 8

30

0,49 (1%)

15

70

1,57 (94%)

23

30

0,77 (23%)

54

C.1.6 Advertencias y precauciones sobre MRI específicas de cardiología Información del sistema y registros del paciente – Toda la información relevante sobre el Monitor cardíaco insertable Reveal XT implantado, como nombre de modelo, número de modelo y número de serie, se debe anotar en el registro del paciente. Esto ayudará a comunicar a los médicos de referencia que un paciente lleva un Monitor cardíaco insertable Reveal XT implantado. Requisitos de la tarjeta de identificación (ID) del paciente – Se debe proporcionar a todos los pacientes que lleven un Monitor cardíaco insertable Reveal XT materiales de referencia, como por ejemplo, una tarjeta de identificación del dispositivo. Estos materiales indican que el paciente puede someterse a un procedimiento MRI y ayudan a comunicar a los médicos a los que se remite al paciente que éste lleva un Monitor cardíaco insertable Reveal XT.

C.1.7 Funcionamiento previo al MRI Identificación del Monitor cardíaco insertable Reveal XT – Existen 2 formas de comprobar que un paciente lleva un Monitor cardíaco insertable Reveal XT: ●

●

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Todos los dispositivos Reveal XT implantados llevan incorporado un símbolo radiopaco. Mediante una radiografía del sistema implantado se puede comprobar si el dispositivo es un Monitor cardíaco insertable Reveal XT. El símbolo radiopaco (RAB) está situado en el cabezal del dispositivo. Consulte la Figura 36 para ver el símbolo radiopaco del dispositivo y su localización. Una radiografía puede indicar también si el paciente tiene algún otro dispositivo implantado. Los registros del paciente o las tarjetas de identificación del dispositivo, si procede, deben estar completos y ser precisos si se van a utilizar para comprobar que el paciente tiene un Monitor cardíaco insertable Reveal XT y que no lleva ningún otro dispositivo implantado.

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Figura 36. Localización del símbolo radiopaco

Preparación de un Monitor cardíaco insertable Reveal XT para un procedimiento MRI – Deben llevarse a cabo las tareas siguientes antes de someter a un paciente con un Monitor cardíaco insertable Reveal XT implantado a un procedimiento MRI: 1. Compruebe que el sistema lleva más de 6 semanas implantado. El período de espera tras la implantación de 6 semanas permite tiempo suficiente para la curación de la herida y la bolsa del implante y reduce al mínimo el efecto de “tirón” en el dispositivo causado por los campos magnéticos. 2. Compruebe que no haya otros dispositivos implantables. Medtronic no ha comprobado las interacciones con todos los demás dispositivos implantados. 3. Compruebe que no haya cables abandonados. Medtronic no ha comprobado las interacciones con los cables abandonados. 4. Compruebe que se hayan guardado los datos del Monitor cardíaco insertable Reveal XT. Antes de iniciar el procedimiento MRI, los datos almacenados en el Monitor cardíaco insertable Reveal XT se deben leer y guardar en disquete por medio del programador. El procedimiento MRI podría alterar los datos registrados en el Monitor cardíaco insertable Reveal XT. 5. Asegúrese de que el paciente no introduzca el Asistente de paciente en la sala de control de MRI (sala de imán). Precaución: No introduzca el programador Medtronic CareLink Modelo 2090 en la sala de control de MRI (sala de imán). No es seguro ante MRI.

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C.1.8 Durante el funcionamiento de MRI Consideraciones sobre radiología durante la exploración MRI: artefactos y distorsión de la imagen – El Monitor cardíaco insertable Reveal XT causa distorsión de la imagen en las zonas que rodean al dispositivo implantado (consulte la Sección C.1.5.3). Los artefactos y la distorsión de la imagen que son resultado de la presencia del dispositivo dentro del campo de visión se deben tener en cuenta a la hora de seleccionar el campo de visión y los parámetros de formación de imágenes. Estos factores también se deben considerar a la hora de interpretar las imágenes MRI.

C.1.9 Funcionamiento posterior al MRI Cuando el procedimiento MRI haya finalizado, compruebe los parámetros programados del Monitor cardíaco Reveal XT por medio del programador. Borre los datos recopilados durante el procedimiento MRI porque éste podría haber afectado temporalmente a la detección de eventos y al registro del Monitor Reveal XT. Nota: Los datos de tendencias de Cardiac Compass no se pueden borrar y podrían mostrar irregularidades en el momento del procedimiento MRI.

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D Medidas preventivas D.1 Medidas preventivas D.1.1 Efectos de las interferencias eléctricas El Monitor cardíaco insertable Reveal XT está diseñado para monitorizar y almacenar datos de ECG y para recibir señales de radio del cabezal de programación y el Asistente de paciente. Puesto que el Monitor cardíaco insertable Reveal XT se comunica con el cabezal de programación y el Asistente de paciente por medio de telemetría de radiofrecuencia, determinados tipos de interferencias electromagnéticas (EMI) pueden causar interrupciones temporales de la telemetría, activar una detección de episodios inadecuada, alterar los datos almacenados en la memoria o provocar una reposición eléctrica del Monitor cardíaco insertable Reveal XT (consulte la Sección D.2). El dispositivo funcionará normalmente tan pronto como el paciente se aleje de la fuente de interferencia. El Monitor cardíaco insertable Reveal XT no debería resultar afectado por el funcionamiento normal de equipos eléctricos tales como teléfonos móviles, electrodomésticos, herramientas eléctricas de talleres mecánicos, hornos microondas, motores de combustión interna encendidos por chispa, sistemas de transmisión de radiofrecuencia o sistemas de transmisión de frecuencia de microondas. Aunque la mayoría de las interferencias se filtran, en el medioambiente existen algunas señales que tienen características similares a las señales emitidas por el cabezal de programación o el Asistente de paciente o que podrían interferir de otra forma en el funcionamiento del Monitor cardíaco insertable Reveal XT. Las posibles fuentes de interferencias en los entornos doméstico y laboral incluyen los siguientes equipos: Sistemas de seguridad de los aeropuertos – Es improbable que los sistemas de seguridad de los aeropuertos interfieran en la monitorización y la recopilación de datos. Sin embargo, la carcasa metálica del Monitor cardíaco insertable Reveal XT podría hacer que se dispare un detector de metales. Por tanto, antes de atravesar un sistema de seguridad, los pacientes deberían informar al personal de seguridad de que llevan un dispositivo metálico implantado. Asimismo, el uso de un detector de metales manual por parte de un operador de seguridad puede activar una detección de episodios inadecuada. Equipos de Control electrónico de artículos (EAS) – Los equipos EAS no deberían afectar a la recopilación de datos, aunque podrían activar una detección de episodios inadecuada. Es aconsejable que los pacientes no permanezcan cerca ni se apoyen contra los sistemas antirrobo, sino que los atraviesen a un paso normal. Placas de inducción – El Monitor cardíaco insertable Reveal XT puede detectar los impulsos electromagnéticos emitidos por las placas de inducción, los cuales podrían interferir temporalmente en la recopilación de datos. Para reducir al mínimo el riesgo de Manual para el médico

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interferencias, el paciente debe asegurarse de que la sartén que esté sobre la placa en el momento de encender o apagar las zonas de calentamiento sea adecuada para inducción. Equipos industriales – Se debe monitorizar inicialmente a los pacientes que utilicen equipos de soldado por arco eléctrico, antenas de difusión, grupos electrógenos, líneas de transmisión, equipos de alto voltaje u otras fuentes de corriente eléctrica alta, o que trabajen cerca de ellos, para comprobar la existencia de interferencias con el funcionamiento del Monitor cardíaco insertable Reveal XT. Transmisores de radio – Es aconsejable mantener una distancia mínima entre la antena y el Monitor cardíaco insertable Reveal XT en el caso de dispositivos que transmitan a través de una antena. Los tipos de transmisor de radio que pueden afectar a la recopilación de datos incluyen los transmisores de 2 vías (mantenga una distancia de 15 cm), transmisores portátiles (mantenga una distancia de 30 cm) y transmisores de radioaficionados (mantenga una distancia de 2,75 m. Equipos de comunicación inalámbrica – Puede producirse una interacción entre el equipo de comunicación inalámbrica (por ejemplo, teléfonos inalámbricos o móviles, localizadores, PDA, ordenadores portátiles con tecnología Wi-Fi y dispositivos Bluetooth) y el funcionamiento del Monitor cardíaco insertable Reveal XT. Entre los posibles efectos se pueden incluir interrupciones de la telemetría, activación de una detección de episodios inadecuada o alteración de los datos almacenados en la memoria. La siguiente información proporciona una directriz general para los paciente que utilizan equipos de comunicación inalámbrica: ●

● ●

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Mantenga una distancia de 15 cm entre el equipo y el dispositivo implantado. Cuando se utilicen teléfonos celulares portátiles y móviles, tenga en cuenta que éstos generalmente transmiten a una potencia superior que los modelos manuales. Para los teléfonos que transmitan a más de 3 W, se aconseja mantener una distancia mínima de 30 cm entre la antena y el dispositivo implantado. Utilice el teléfono móvil en el oído más alejado del dispositivo implantado. No lleve un teléfono u otro dispositivo de transmisión en un bolsillo a la altura del pecho o en el cinturón sobre el dispositivo implantado o a menos de 15 cm de distancia de él porque algunos dispositivos emiten señales cuando están encendidos, aunque no se utilicen (por ejemplo, teléfonos móviles en el modo en escucha o en espera). Guarde el dispositivo en un sitio alejado del lugar del implante.

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D.1.2 Peligros de los tratamientos hospitalarios y médicos La influencia de equipos médicos en el funcionamiento del dispositivo varía considerablemente en función del tipo de unidad y los niveles de energía empleados. En aquellas situaciones en las que los riesgos son conocidos, interrogue siempre al dispositivo y guarde los datos antes del procedimiento, y posteriormente compruebe el funcionamiento del dispositivo. Es probable que los siguientes procedimientos médicos constituyan fuentes de interferencias o resulten peligrosos: Tomografía computerizada (TAC) – Si el paciente se somete a un procedimiento de tomografía computerizada y el dispositivo se expone al haz del TAC, puede ocurrir una sobredetección durante el tiempo de permanencia del dispositivo en el haz. Diatermia – No debe utilizarse diatermia terapéutica en la zona del implante en pacientes que tengan un dispositivo Reveal XT, ya que los efectos del calor pueden provocar daños en los tejidos. Electrocauterio y ablación por radiofrecuencia (RF) – El electrocauterio o la ablación RF pueden afectar temporalmente a la recopilación de datos o causar la reposición eléctrica del Monitor cardíaco insertable Reveal XT (consulte la Sección D.2). ●

●

Evite el contacto directo del equipo de cauterio con el dispositivo implantado, ya que éste podría sufrir daños. Utilice ráfagas irregulares, intermitentes y cortas a los niveles de energía más bajos clínicamente adecuados.

Desfibrilación externa – No coloque las paletas de desfibrilación directamente sobre el dispositivo y trate de evitar que éste quede entre las paletas durante la realización de la desfibrilación. La desfibrilación puede provocar daños en los tejidos, la reposición del dispositivo o la pérdida de datos almacenados. Es aconsejable comprobar el funcionamiento del dispositivo tras la desfibrilación. Marcapasos y desfibriladores implantados – Para reducir al mínimo la posibilidad de que el cabezal de programación y la telemetría interfieran con un marcapaso o desfibrilador, el Monitor cardíaco insertable Reveal XT debe implantarse como mínimo a 7,5 cm de distancia de cualquier otro dispositivo implantado. No coloque el Asistente de paciente ni el cabezal de programación directamente encima de un dispositivo implantado no fabricado por Medtronic mientras la aplicación Reveal XT esté activa. Nota: Si el paciente tiene implantado un marcapaso o desfibrilador, además del Monitor cardíaco insertable Reveal XT, el ritmo del corazón estimulado puede afectar a la detección automática de los episodios de arritmia establecida por el Monitor. Litotricia – La litotricia puede causar daños permanentes en el Monitor cardíaco insertable Reveal XT si éste se encuentra en el punto focal del haz de litotricia. Si es necesario realizar una litotricia, mantenga el punto focal del haz de la litotricia a una distancia mínima de 5 cm Manual para el médico

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del Monitor cardíaco insertable Reveal XT. Es aconsejable comprobar el funcionamiento del dispositivo tras la litotricia. Imágenes por resonancia magnética (MRI) – El Monitor cardíaco insertable Reveal XT se puede utilizar con MR de forma segura, pero con reservas. Se ha demostrado que no representa ningún peligro conocido en un entorno MR especificado, siempre que se se respeten las condiciones de uso que se indican en la Sección C.1. Radioterapia – La exposición del dispositivo a niveles terapéuticos de radiación ionizante (como la producida por las máquinas de cobalto o los aceleradores lineales utilizados para el tratamiento contra el cáncer) puede activar una detección de episodios inadecuada o alterar los datos almacenados en la memoria. Es aconsejable comprobar el funcionamiento del dispositivo tras la radioterapia. Los niveles de radiación acumulada superiores a 5 Gy pueden causar daños permanentes en el dispositivo. Radioterapia y errores de funcionamiento del dispositivo – La exposición del dispositivo a neutrones directos o dispersos puede causar su reposición, errores en su funcionalidad, errores en los datos de diagnóstico o la pérdida de dichos datos. Para ayudar a reducir la posibilidad de reposición eléctrica debido a la exposición a neutrones, el tratamiento de radioterapia se debe administrar utilizando energías de haz de fotones iguales o inferiores a 10 MV. La utilización de una protección convencional contra rayos X no protege al dispositivo de los efectos de los neutrones. Si las energías del haz de fotones superan los 10 MV, Medtronic recomienda interrogar al dispositivo inmediatamente después del tratamiento de radioterapia. Una reposición eléctrica hace necesaria la reprogramación de los parámetros del dispositivo. Los tratamientos de haz de electrones no causan la reposición eléctrica del dispositivo. Ultrasonidos terapéuticos – Medtronic aconseja no exponer el Monitor cardíaco insertable Reveal XT a ultrasonidos terapéuticos porque éstos podrían causar daños permanentes en el dispositivo. Consulte sus preocupaciones específicas acerca de las condiciones de un paciente concreto a su representante local de Medtronic. Estimuladores nerviosos eléctricos transcutáneos (TENS) – Los efectos de los TENS utilizados cerca del Monitor cardíaco insertable Reveal XT dependen del tipo de tren de impulsos utilizado. Como consecuencia de los posibles efectos en el funcionamiento del dispositivo, no se debe permitir a los pacientes utilizar esta estimulación en casa sin haber establecido claramente con anterioridad que el dispositivo no interfiere con el funcionamiento del Monitor cardíaco insertable Reveal XT. Rayos X y fluoroscopia – La exposición a niveles de rayos X (por ejemplo, una radiografía o TAC) y radiación fluoroscópica de diagnóstico normales no debería dañar el Monitor cardíaco insertable Reveal XT ni causarle una reinicialización eléctrica.

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D.2 Reposición del dispositivo Determinadas condiciones (entre las que se incluyen, aunque no de forma exclusiva, un funcionamiento defectuoso del dispositivo, interferencias electromagnéticas, electrocauterio o desfibrilación externa) pueden provocar una reposición eléctrica del Monitor cardíaco insertable Reveal XT. Ésta puede dar como resultado la pérdida de los datos almacenados y cambios en los ajustes de algunos parámetros programados. Para ver una descripción general de los ajustes de parámetros de reposición, consulte la Sección B.1. Se enterará de que ha ocurrido una reposición mediante un mensaje emergente que aparece al principio de la siguiente sesión con un paciente. Interrogue siempre al dispositivo al comienzo y al final de cada sesión con el paciente para documentar el estado programado. Si se produce una reposición, interrogue al dispositivo, prográmelo de nuevo con los parámetros deseados, una vez eliminada la fuente de interferencia, y notifíqueselo al representante de Medtronic.

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Índice A

Ablación por radiofrecuencia . . . . . Actividad del paciente . . . . . . . . . Advertencia, símbolo del programador Almacenamiento . . . . . . . . . . . . anotaciones del Canal de marcas . . Artefactos . . . . . . . . . . . . . . . . Asistente de paciente descripción . . . . . . . . . . . . . función de interrogación . . . . . notificaciones . . . . . . . . . . . parámetros programables . . . . registrar episodios . . . . . . . . utilizar . . . . . . . . . . . . . . . .

B

Baja . . . . . . . . Barrera estéril . . Borrado de datos Buscar paciente .

C

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

Cambios durante la sesión . . Campo magnético estático . . . . . . . . . . . gradiente . . . . . . . . . . Cardiac Compass . . . . . . . . carga de TA/FA monitorización . . . . . . . Carga de TA/FA notificación . . . . . . . . . tendencia . . . . . . . . . . Cegamiento . . . . . . . . . . . Cola de impresión . . . . . . . . Condiciones de tolerancia . . . Conjunto de parámetros guardar . . . . . . . . . . . recuperar . . . . . . . . . . Consulta rápida episodios . . . . . . . . . . informe . . . . . . . . . . . observaciones . . . . . . . ventana . . . . . . . . . . . Contenido del envase . . . . . Contraindicaciones . . . . . . . Control electrónico de artículos Criterios de notificación . . . .

100

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . . . . . . . . . . . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

97 74 18 . 8 31 31

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . 6 38, 55 . . 55 . . 80 . . 38 . . 13

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . 39 . 8, 12 . . . 61 . . . 15

. . . . . . . . . . . . . . . 16 . . . . . . . . . . . . . . . 87 . . . . . . . . . . . . . . . 87 . . . . . . . . . . . . . . . 71 . . . . . . . . . . . . . . . 36 . . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

59 73 43 27 78

. . . . . . . . . . . . . . . 20 . . . . . . . . . . . . . . . 20 . . . . . . . .

. . . . . . . .

. . . . . . . .

. . . . . . . .

. . . . . . . .

. . . . . . . .

. . . . . . . .

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. . . . . . . .

. . . . . . . .

. . . . . . . .

. . . . . . . .

. . . . . . . .

63 64 63 62 . 9 . 7 95 38

D

Datos borrar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . visualizar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Datos del paciente, introducir . . . . . . . . . . Datos de sesión guardar en disquete . . . . . . . . . . . . Read from disk . . . . . . . . . . . . . . . recuperar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Desfibrilador externo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . implantado . . . . . . . . . . . . . . . . . . Deshacer cambios . . . . . . . . . . . . . . . . Detección ajustar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . cegamiento tras detección . . . . . . . . ondas P . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ondas R . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ondas T . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . optimizar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . retraso en caída del umbral . . . . . . . . sensibilidad . . . . . . . . . . . . . . . . . sobredetección . . . . . . . . . . . . . . . subdetección . . . . . . . . . . . . . . . . umbral . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Detección de episodios Criterios adicionales de detección de TV detección por recuento combinado . . . parámetros programables . . . . . . . . . programar . . . . . . . . . . . . . . . . . . Detección de ondas P . . . . . . . . . . . . . . detección de ondas R . . . . . . . . . . . . . . Detección de ondas R parámetros programables . . . . . . . . . Detección de ondas T . . . . . . . . . . . . . . Diatermia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Dispositivo, reposición . . . . . . . . . . . . . . Dispositivos con Bluetooth . . . . . . . . . . .

E

EAS . . . . . . . ECG ajustar . . . anotaciones calibrar . . congelar .

. . . . . . 61 . . . . . . 61 . . . . . . 21 . . . . . . 23 . . . . . . 24 . . . . . . 24 . . . . . . 97 . . . . . . 97 . . . . . . 17 . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . .

. . 41 43, 78 . . 42 . . 41 . . 42 . . 43 43, 78 . . 78 . . 44 . . 44 37, 41

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

48 50 78 45 42 41

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

78 42 97 99 96

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 95 . . . . . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

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. . . .

. . . .

. . . .

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. . . .

. . . .

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. . . .

29, 30 . . 31 . . 31 . . 33

Manual para el médico

REVEAL® XT 9529

Medtronic

filtro . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . recuperar . . . . . . . . . . . . . . . . . Reveal . . . . . . . . . . . . . . . . . . subcutáneo . . . . . . . . . . . . . . . visualizar . . . . . . . . . . . . . . . . . Electrocauterio . . . . . . . . . . . . . . . . Eliminación . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Entrelazamiento, símbolo del programador EOS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Episodios almacenar registros de ECG . . . . . contadores . . . . . . . . . . . . . . . . detección automática . . . . . . . . . . síntoma . . . . . . . . . . . . . . . . . . sobrescribir . . . . . . . . . . . . . . . ver datos . . . . . . . . . . . . . . . . . visualizar detalles del episodio . . . . Episodios con síntomas . . . . . . . . . . . Episodios de asistolia definición . . . . . . . . . . . . . . . . . detección . . . . . . . . . . . . . . . . . notificación . . . . . . . . . . . . . . . . parámetros programables . . . . . . . Episodios de bradicardia definición . . . . . . . . . . . . . . . . . detección . . . . . . . . . . . . . . . . . notificación . . . . . . . . . . . . . . . . parámetros programables . . . . . . . Episodios de Sólo FA criterio adicional de detección de FA definición . . . . . . . . . . . . . . . . . parámetros programables . . . . . . . episodios de Sólo FA detección . . . . . . . . . . . . . . . . . Episodios de TA/FA criterio adicional de detección de TA definición . . . . . . . . . . . . . . . . . detección de ritmos TA muy regulares parámetros programables . . . . . . . Rechazo de ectopia . . . . . . . . . . episodios de TA/FA detección . . . . . . . . . . . . . . . . . Episodios detectados automáticamente registrar . . . . . . . . . . . . . . . . . . Episodios de TV criterios adicionales de detección . . definición . . . . . . . . . . . . . . . . . detección . . . . . . . . . . . . . . . . . detección por recuento combinado . Estabilidad de TV . . . . . . . . . . . .

Manual para el médico

. . . . . . . . .

. . . . . . . . .

. . . . . . . . .

. . . . . . . . .

. . . . 31 . . . . 35 . . . . 29 6, 29, 37 . . . . 29 . . . . 97 . . . . . 8 . . . . 18 . . . . 39

. . . . . . . .

. . . . . . . .

. . . . . . . .

. . . . . . . .

. . . . . . . .

. . . . . . . .

37, 38 . . 81 37, 45 . . 38 37, 38 . . 64 . . 66 . . 38

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

37 51 58 78

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

37 50 58 78

. . . . . . . . 54 . . . . . . . . 37 . . . . . . . . 78 . . . . . . . . 52 . . . . . . . . . . . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

54 37 54 78 54

. . . . . . . . 52 . . . . . . . . 37 . . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

48 37 47 50 49

Inicio de TV . . . . . . . . . . . . . . . . notificación . . . . . . . . . . . . . . . . . parámetros programables . . . . . . . . Episodios de TVR definición . . . . . . . . . . . . . . . . . . detección por recuento combinado . . notificación . . . . . . . . . . . . . . . . . parámetros programables . . . . . . . . episodios de TVR detección . . . . . . . . . . . . . . . . . . Equipos de comunicación inalámbrica . . . Equipos industriales . . . . . . . . . . . . . . Estado de batería . . . . . . . . . . . . . . . . comprobar . . . . . . . . . . . . . . . . . notificación . . . . . . . . . . . . . . . . . Esterilidad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Estimulación nerviosa eléctrica transcutánea Explantación . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . 49 . . . . . . . 57 . . . . . . . 78 . . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

37 50 57 78

. . . . . . . . . .

. . . . . . . . .

. . . . . . . . .

. . . . . . . . .

. . . . . . . . .

. . . . . . . . .

46 96 96 63 39 56 . 8 98 . 8

Fecha de caducidad . . . . . . . . . . . . . . . . . . Fecha/hora . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Fin de servicio (EOS) . . . . . . . . . . . . . . . . . . Fluoroscopia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Formación de imágenes por resonancia magnética . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Frecuencia ventricular durante TA/FA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . durante TA/FA, gráfico de tendencias . . . . . durante TA/FA, histograma . . . . . . . . . . . histograma . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . media . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . frecuencia ventricular durante TA/FA, notificación . . . . . . . . . . . Función de interrogación . . . . . . . . . . . . . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. 8 13 39 98

. . . . . . .

F

G

Gráficos de tendencias . . . Guardar conjunto de parámetros datos de sesión . . . . . Guardar en disquete . . . . . Guardar en unidad flash USB Guardar en USB . . . . . . . .

. 86, 98 . . . . .

. . . . .

. . . . .

59 73 75 75 73

. . . 59 . 38, 55

. . . . . . . . . . . . . . . . 72 . . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

20 23 23 23 23

H

Histograma frecuencia ventricular . . . . . . . . . . . . . . . . . 75 frecuencia ventricular durante TA/FA . . . . . . . . 75 Histogramas de frecuencia . . . . . . . . . . . . . . . . . 74

101

REVEAL® XT 9529

Medtronic

I

Impresión preferencias . . . . . . . . . . . . Impreso de registro del dispositivo . . Imprimir informes . . . . . . . . . . . . . . Imprimir, botón . . . . . . . . . . . . . Indicaciones . . . . . . . . . . . . . . . Información, símbolo del programador Informes Consulta rápida . . . . . . . . . . contadores de episodios . . . . . imprimir . . . . . . . . . . . . . . . informes disponibles . . . . . . . interrogación inicial . . . . . . . . lista de episodios . . . . . . . . . resumen de sesión . . . . . . . . resumen de TA/FA . . . . . . . . último episodio de TA/FA . . . . último episodio de TVR/TV . . . Instrucciones de programación . . . . Interferencias eléctricas, efectos de . Interrogación inicial . . . . . . . . . . . informe . . . . . . . . . . . . . . . valores . . . . . . . . . . . . . . . Interrogar todo . . . . . . . . . . . . . . Intervalo con presencia de ruido . . .

L

Litotricia

M

. . . . . . . . . . . 25 . . . . . . . . . . . 14 . . . . . . . . . . . . . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

25 27 . 6 18

. . . . . . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . . . . . . .

64 69 25 26 26 69 27 69 69 69 21 95 15 26 20 15 32

. . . . . . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 97

Manejo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Marcapaso implantado . . . . . . . . . . . . . . . . . Medidas preventivas . . . . . . . . . . . . . . . . . . Memoria llena, notificación . . . . . . . . . . . . . . Monitor cardíaco insertable . . . . . . . . . . . . . . Monitorización del estado del paciente . . . . . . . MRI . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . artefactos de la imagen . . . . . . . . . . . . . calidad de imagen . . . . . . . . . . . . . . . . condiciones de uso . . . . . . . . . . . . . . . . contraindicaciones . . . . . . . . . . . . . . . . eventos adversos . . . . . . . . . . . . . . . . . funcionamiento posterior al MRI . . . . . . . . funcionamiento previo al MRI . . . . . . . . . . interacciones de los campos magnéticos y RF posibles interacciones . . . . . . . . . . . . . . precauciones . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

102

. . . . . . . . . . . . . .

. . . 8 . . 97 . . 95 . . 57 . . . 5 . . 36 86, 98 . . 88 . . 90 . . 86 . . 88 . . 89 . . 94 . . 92 . . 88 . . . 87 . 89, 92

requisitos del equipo . . . . . . . . . . . . . . . . . . 89 requisitos del procedimiento . . . . . . . . . . . . . 90 tipos de campos electromagnéticos . . . . . . . . . 87

N

Nominal, símbolo del programador Notificación episodio de asistolia . . . . . episodios de TVR/TV . . . . . estado de batería . . . . . . . memoria llena . . . . . . . . . notificación carga de TA/FA . . . . . . . . episodio de bradicardia . . . frecuencia V. durante TA/FA

. . . . . . . . . . . . 18 . . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

58 57 56 57

. . . . . . . . . . . . . 59 . . . . . . . . . . . . . 58 . . . . . . . . . . . . . 59

O

Ordenadores portátiles . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 96

P

Parámetros acceder . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . programar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . símbolos de programación . . . . . . . . . . . Parámetros programables detección de episodios . . . . . . . . . . . . . detección de ondas R . . . . . . . . . . . . . . fecha/hora del dispositivo . . . . . . . . . . . . interrogación de Asistente de paciente . . . . recopilación de datos . . . . . . . . . . . . . . . Parches conductores . . . . . . . . . . . . . . . . . . PDA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Peligros de los tratamientos hospitalarios y médicos Peligros de los tratamientos médicos . . . . . . . . Pendiente . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Período de cegamiento . . . . . . . . . . . . . . . . Período refractario . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Placas de inducción . . . . . . . . . . . . . . . . . . Procedimiento de implantación colocación del dispositivo . . . . . . . . . . . . finalizar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . insertar el dispositivo . . . . . . . . . . . . . . . preparación para . . . . . . . . . . . . . . . . . Vector Check . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Programador . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . CareLink . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Programador CareLink . . . . . . . . . . . . . . . . . Programado, símbolo del programador . . . . . . .

. . . 18 . . . 17 . . . 18 . . . . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . . . .

. 78 . 78 . 78 . 80 . 78 9, 10 . 96 . 97 . 97 . 17 . 43 . 32 . 95

. . . . . . . . .

. . . . . . . . .

. . . . . . . . .

11 12 12 . 9 11 . 6 15 . 6 18

R

Radioterapia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 98 Rayos X . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 98

Manual para el médico

REVEAL® XT 9529

Medtronic

Rechazo de ectopia . . . . . . . . . . . . . . Recopilación de datos activar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . parámetros programables . . . . . . . . Recorte . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Recuperar conjunto de parámetros . . . . . . . . . datos de sesión . . . . . . . . . . . . . . Registro . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Registro congelado . . . . . . . . . . . . . . . Registro de ECG almacenar . . . . . . . . . . . . . . . . . episodios activados por el paciente . . episodios detectados automáticamente sobrescribir . . . . . . . . . . . . . . . . visualizar . . . . . . . . . . . . . . . . . . Registro de episodios . . . . . . . . . . . . . RF ablación . . . . . . . . . . . . . . . . . . campo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . RRT . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

S

Sensibilidad . . . . . . . . . . . . . . . . Sesión con un paciente finalizar . . . . . . . . . . . . . . . . frecuencia de seguimiento . . . . informe final . . . . . . . . . . . . . iniciar . . . . . . . . . . . . . . . . . Símbolos, programación de parámetros Sistema Reveal XT componentes . . . . . . . . . . . . especificaciones técnicas . . . . . parámetros programables . . . . .

Manual para el médico

. . . . . . . 54 . . . . . . . 13 . . . . . . . 78 . . . . . . . 31 . . . .

. . . . . . 20 . . . . . . 24 . 37, 38, 64 . . . . . . 33

. . . . . . . . . . . . . . . .

. . 37, 38 . . . . . 5 . . 5, 45 . . . . 37 . . . . 67 37, 38, 64

. . . . . . . 97 . . . . . . . 87 . . . . . . . 39

. . . . . . . . . . 43 . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

16 39 27 15 18

. . . . . . . . . . . 5 . . . . . . . . . . 83 . . . . . . . . . . 78

Sistemas de seguridad de los aeropuertos . . . . . . . . 95 Sobredetección . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44 Subdetección . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44

T

TAC . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Tarjeta de identificación del dispositivo . . Teléfonos móviles . . . . . . . . . . . . . . Telemetría . . . . . . . . . . . . . . . . . . . TENS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Tiempo de reemplazo recomendado (RRT) tipos de episodios Sólo FA . . . . . . . . . . . . . . . . . . TA/FA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . TVR . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Tipos de episodios asistolia . . . . . . . . . . . . . . . . . . bradicardia . . . . . . . . . . . . . . . . TV . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Transmisores de radio . . . . . . . . . . . . trazado Lorenz . . . . . . . . . . . . . . . .

. . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

98 13 96 16 98 39

. . . . . . . . 52 . . . . . . . . 52 . . . . . . . . 46 . . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

51 50 47 96 52

U

Ultrasonidos terapéuticos . . . . . . . . . . . . . . . . . . 98

V

Valores nominales . . . . . . . . . . . Valores personalizados . . . . . . . . Variabilidad de la frecuencia cardíaca Vector Check . . . . . . . . . . . . . . ventana del ECG . . . . . . . . . . . .

Z

Zona de implantación

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . 20 . . 20 . . 74 9, 11 . . 29

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10

103

Australia

Medtronic, Inc.

710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432 EE.UU. www.medtronic.com +1 763 514 4000

Representante autorizado en la Comunidad Europea

Medtronic B.V. Earl Bakkenstraat 10 6422 PJ Heerlen Países Bajos +31 45 566 8000

Europa/Oriente Medio/África

Medtronic International Trading Sàrl Route du Molliau 31 Case Postale 84 CH-1131 Tolochenaz Suiza +41 21 802 7000

© Medtronic, Inc. 2013 M943798A004B 2013-11-25

*M943798A004*

Medtronic Australasia Pty Ltd 97 Waterloo Road North Ryde, NSW 2113 Australia

Canadá

Medtronic of Canada Ltd 99 Hereford Street Brampton, Ontario L6Y 0R3 Canadá +1 905 460 3800 Manuales técnicos www.medtronic.com/manuals