SublimeLine
®
Implantes mamarios recubiertos de Microthane (micropoliuretano) rellenos de gel de silicona
Opticon®
Optimam®
Replicon®
Même®
Copyright © 2009 POLYTECH Health & Aesthetics GmbH, Dieburg, Germany
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SublimeLine
®
The POLYTECH Tipo de superficie:
Forma de base
Microthane®
Proyección baja L
moderada M
alta H
extra alta X
30724
30725
30726
30727
30734
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30736
30737
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30747
30774
30775
30776
30777
Même®
base redonda, proyección central
Replicon®
base redonda, perfil anatómico
Opticon®
base corta, perfil anatómico
Optimam®
base estrecha, perfil anatómico
Rápido y simple – ® la seria POLYTECH : Un completo sistema modular para implantes mamarios – lógico, fácil de entender y trabajar
SublimeLine
Descripción del producto ® El sistema modular de POLYTECH es una línea de producto diseñada para elegir el tamaño y forma correctos del implante. La selección del implante se basa en 4 diferentes estilos, que han sido denominados como: • Même® – base redonda, proyección central • Replicon® – base redonda, perfil anatómico • Opticon® – base corta, perfil anatómico • Optimam® – base estrecha, perfil anatómico
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SublimeLine
Utilizando el sistema modular se asegura de conseguir el resultado deseado: 1. Midiendo en ancho de la base, 2. Eligiendo el estilo de implante, y 3. Seleccionando la proyección deseada conducirá al implante óptimo. ®
Como todos los estilos de implante están disponibles con idéntico diámetro de base, la elección de cualquiera de las cuatro diferentes formas de implante se puede combinar con cualquiera de las 4 proyecciones. 4 estilos x 4 proyecciones x 18 medidas = 288 implantes de mama diferentes Ya sea por un aumento de mamas o ® reconstrucción, con , dispone del implante óptimo para cada paciente. Con el uso del sistema modular se ha simplificado la elección de un implante en procedimientos quirúrgicos. Ej.: La corrección de asimetrías o la reconstrucción sin ajuste quirúrgico de la mama contralateral.
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Calidad significa seguridad Información sobre los materiales Todos los implantes mamarios de la serie ® llevan la marca para productos médicos de clase III y cumplen con los más altos estándares de calidad requeridos para productos médicos.
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Los más altos estándares de calidad para los materiales La cubierta de los implantes consiste en un suave elastómero de silicona que incorpora una capa que hace de barrera de seguridad. Los test de elongación de la cubierta de silicona han demostrado una significativa elongación del 950% hasta su ruptura. Éste excede en el doble el estándar de la industria, que sólo exige el 450 % de elongación.
implantes recubiertos de micropoliuretano comparados con los implantes texturados es un 15 % menor. Y un 30 % menos comparados con los implantes lisos1. El implante POLYTECH está relleno con un gel altamente reticulado y estable en su forma. La naturaleza cohesiva del gel de silicona permite fabricar implantes con diferentes formas y proyecciones. La elección correcta del implante debe corresponder a la medida del implante. Después de una suave compresión, el implante vuelve automáticamente a su forma original, debido al “efecto memoria” del gel. Los modelos marcados con asterisco (*) disponen de medidores. Estos son de gel de silicona con superficie lisa, se entregan no estériles y están certificados para reesterilizar y reutilizar. Los medidores coinciden exactamente con el modelo de implante respectivo. La fabricación de estos implantes está bajo los parámetros de calidad ISO 9001 e ISO 13485. Todos los materiales utilizados son de calidad médica.
Los implantes recubiertos de Microthane® son certificados dispositivos médicos de calidad implantable. La espuma de micropoliuretano que cubre la evoltura del implante presenta una rugosidad de 1500 µm. De acuerdo con la creación de tejido dentro de la espuma de micropoliuretano, se crean en ésta numerosas pequeñas cápsulas. Estas micro-cápsulas reducen significativamente el riesgo de contractura capsular. Extensos estu-
Indications for use • Aumento mamario • Reconstrucción mamaria • Corrección de asimetrías • Aplasia o hipoplasia • Combinación de mamas y deformaciones torácicas • Ptosis o atrofias • Recambio de implantes Información importante Por favor, siga las instrucciones de uso con cada producto.
dios a largo plazo muestran que después de ocho años, el ratio de contractura capsular de los
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Literatura: 1) Handel, Neal (2006): Long-Term Safety and Efficacy of Polyurethane FoamCovered Breast Implants. Aesthet Surg J; 26: 265-274
Tres simples pasos para determinar la selección del implante:
1 2 3
Midiendo la base de la mama para determinar el ancho de la base: Todos los implantes están disponibles con un ancho de base entre 70 y 155 mm en incrementos de 5 mm.
Eligiendo uno de los cuatro estilos diferentes de implante: Même®: base Replicon®: base Opticon®: base Optimam®: base
redonda, proyección central redonda, perfil anatómico corta, perfil anatómico estrecha, perfil anatómico
Seleccionando la proyección: Cada tipo de implante esta disponible con cuatro diferentes proyecciones. LS: baja MS: moderada HS: alta XS: extra alta
SublimeLine®
El sistema modular añade la medición D. Describe la distancia entre el punto más alto de proyección del implante y el borde caudal del implante. Crea una correlación entre la correcta posición de la areola y el pliegue infra-mamario. Utilizando esta medición con los implantes anatómicos se optimizan los resultados. La línea de puntos indica la parte posterior cóncava del implante.
Altura de la base
La medición D
C D
A
Curva del pliegue infra-mamario al centro de la areola
B
Ancho de la base Proyección
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Même® SublimeLine ®
0483 Los implantes rellenos de silicona Même® de la serie ® con superficie de espuma de micropoliuretano Microthane® tienen base redonda y proyección central. Están disponibles en cuatro proyecciones: baja (MLS), moderada ((MMS), alta (MHS) y extra alta (MXS).
SublimeLine
SublimeLine®
Los implantes rellenos con gel de alta cohesividad, poseen estándares propios para conseguir una consistencia natural. Debido al “efecto memoria” del gel, después de una deformación moderada, el gel siempre retornará a su forma original. El nivel de relleno de gel de silicona ® de los implantes se maximiza para proporcionar un mayor volumen.
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Même® SL MLS – Low Projection, Microthane®
Même® SL MMS – Moderate Projection, Microthane®
Order n°
Order n°
30724-0551* 30724-0651 30724-0851* 30724-0951 30724-110* 30724-125 30724-150* 30724-165 30724-185* 30724-215 30724-235* 30724-270 30724-295* 30724-330 30724-365* 30724-4001 30724-4401* 30724-4851
Dimensions (mm)
73 78 83 88 93 98 103 108 113 118 123 128 133 138 143 148 153 158
73 78 83 88 93 98 103 108 113 118 123 128 133 138 143 148 153 158
25 26 26 27 28 29 30 31 31 32 33 34 35 36 37 37 38 39
Volume (ml)
46 49 51 54 57 60 62 65 68 71 73 76 79 82 85 87 90 93
55 65 85 95 110 125 150 165 185 215 235 270 295 330 365 400 440 485
30725-0701* 30725-0901 30725-1051* 30725-120 30725-145* 30725-165 30725-195* 30725-220 30725-255* 30725-285 30725-320* 30725-360 30725-400* 30725-445 30725-4951* 30725-5451 30725-6001* 30725-6601
Dimensions (mm)
73 78 83 88 93 98 103 108 113 118 123 128 133 138 143 148 153 158
73 78 83 88 93 98 103 108 113 118 123 128 133 138 143 148 153 158
30 32 33 34 35 37 38 39 40 42 43 45 46 47 49 50 51 53
Volume (ml)
51 54 57 60 63 66 69 72 75 78 81 84 87 90 93 96 99 102
70 90 105 120 145 165 195 220 255 285 320 360 400 445 495 545 600 660
approximate measurements
Medidores – disponible en todos los tamaños marcados con * * rellenos de gel de silicona, superficie lisa, no estéril, pueden ser re-esterilizados, referencia n° p.ex. 20724-150M, 20725-195M 1
Productos marcados con 1 serán producidos bajo pedido.
Implantes con un volumen a más de 750 ml serán producidos bajo pedido.
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Même® SublimeLine ®
0483 La resistencia química y mecánica, y elasticidad del implante son debidas a las diferentes capas de elastómero de silicona. En orden al mencionado alto nivel de seguridad, las diferentes capas de elastómero de silicona de la cubierta del implante, están equipadas con una adicional capa-barrera de baja difusión. La cubierta de los implantes Microthane® es recubierta con espuma de micropoliuretano. Esta es conocida de contribuir a una reducción considerable de la tassa de contractura capsular. (ver p.15) Los implantes se entregan envasados individualmente y estériles.
Même® SL MHS – High Projection, Microthane®
Même® SL MXS – Extra-High Projection, Microthane®
Order n°
Order n°
30726-0901* 30726-1101 30726-1251* 30726-155 30726-180* 30726-210 30726-235* 30726-275 30726-315* 30726-360 30726-400* 30726-450 30726-505* 30726-560 30726-620* 30726-6901 30726-7601* 30726-8351
Dimensions (mm)
73 78 83 88 93 98 103 108 113 118 123 128 133 138 143 148 153 158
73 78 83 88 93 98 103 108 113 118 123 128 133 138 143 148 153 158
36 38 39 41 42 44 46 47 49 51 53 55 57 59 61 63 64 66
Volume (ml)
55 58 62 65 68 71 75 78 81 84 87 91 94 97 100 104 107 110
90 110 125 155 180 210 235 275 315 360 400 450 505 560 620 690 760 835
30727-105* 30727-125 30727-155* 30727-180 30727-215* 30727-250 30727-285* 30727-330 30727-380* 30727-430 30727-485* 30727-545 30727-610* 30727-675 30727-7551* 30727-8301 30727-9201* 30727-10101
Dimensions (mm)
73 78 83 88 93 98 103 108 113 118 123 128 133 138 143 148 153 158
73 78 83 88 93 98 103 108 113 118 123 128 133 138 143 148 153 158
42 45 47 49 51 53 55 57 59 61 63 65 67 69 71 73 75 77
Volume (ml)
59 63 66 70 73 77 81 84 88 91 95 98 102 105 109 112 116 118
105 125 155 180 215 250 285 330 380 430 485 545 610 675 755 830 920 1010
approximate measurements
Medidores – disponible en todos los tamaños marcados con * * rellenos de gel de silicona, superficie lisa, no estéril, pueden ser re-esterilizados, referencia n° p.ex. 20724-235M, 20725-285M 1
Productos marcados con 1 serán producidos bajo pedido.
Implantes con un volumen a más de 750 ml serán producidos bajo pedido.
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Replicon® SublimeLine ®
0483 Los implantes rellenos de silicona Replicon® de la ® serie con superficie de espuma de micropoliuretano Microthane® tienen base redonda y proyección anatómica. Están disponibles en cuatro proyecciones: baja (MLS), moderada ((MMS), alta (MHS) y extra alta (MXS).
SublimeLine
SublimeLine®
Los implantes rellenos con gel de alta cohesividad, poseen estándares propios para conseguir una consistencia natural. Debido al “efecto memoria” del gel, después de una deformación moderada, el gel siempre retornará a su forma original. El nivel de relleno de gel de silicona ® de los implantes se maximiza para proporcionar un mayor volumen.
SublimeLine
Replicon® SL MLS – Low Projection, Microthane® Order n°
30734-0501* 30734-0601 30734-0701* 30734-0851 30734-100* 30734-110 30734-125* 30734-150 30734-165* 30734-185 30734-210* 30734-235 30734-265* 30734-290 30734-320* 30734-350 30734-390* 30734-425
Dimensions (mm)
73 78 83 88 93 98 103 108 113 118 123 128 133 138 143 148 153 158
73 78 83 88 93 98 103 108 113 118 123 128 133 138 143 148 153 158
25 26 26 27 28 29 30 31 31 32 33 34 35 36 37 37 38 39
Volume (ml)
34 36 38 40 42 44 46 48 50 52 54 56 58 59 61 63 65 67
50 60 70 85 100 110 125 150 165 185 210 235 265 290 320 350 390 425
Replicon® SL MMS – Moderate Projection, Microthane® Order n°
30735-0651* 30735-0751 30735-0951* 30735-110 30735-125* 30735-150 30735-170* 30735-195 30735-220* 30735-255 30735-280* 30735-320 30735-350* 30735-390 30735-435* 30735-480 30735-530* 30735-580
Dimensions (mm)
73 78 83 88 93 98 103 108 113 118 123 128 133 138 143 148 153 158
73 78 83 88 93 98 103 108 113 118 123 128 133 138 143 148 153 158
30 32 33 34 35 37 38 39 40 42 43 45 46 47 49 50 51 53
Volume (ml)
41 43 45 48 50 52 54 56 59 61 63 65 67 70 72 74 76 78
65 75 95 110 125 150 170 195 220 255 280 320 350 390 435 480 530 580
approximate measurements
Medidores – disponible en todos los tamaños marcados con * * rellenos de gel de silicona, superficie lisa, no estéril, pueden ser re-esterilizados, referencia n° p.ex. 20734-125M, 20735-170M 1
Productos marcados con 1 serán producidos bajo pedido.
Implantes con un volumen a más de 750 ml serán producidos bajo pedido.
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Replicon® SublimeLine ®
0483 La resistencia química y mecánica, y elasticidad del implante son debidas a las diferentes capas de elastómero de silicona. En orden al mencionado alto nivel de seguridad, las diferentes capas de elastómero de silicona de la cubierta del implante, están equipadas con una adicional capa-barrera de baja difusión. La cubierta de los implantes Microthane® es recubierta con espuma de micropoliuretano. Esta es conocida de contribuir a una reducción considerable de la tassa de contractura capsular. (ver p.15) Los implantes se entregan envasados individualmente y estériles.
Replicon® SL MHS – High Projection, Microthane® Order n°
30736-0751* 30736-0951 30736-1151* 30736-130 30736-160* 30736-180 30736-210* 30736-240 30736-275* 30736-315 30736-350* 30736-395 30736-445* 30736-495 30736-550* 30736-6051 30736-6701* 30736-7351
Dimensions (mm)
73 78 83 88 93 98 103 108 113 118 123 128 133 138 143 148 153 158
73 78 83 88 93 98 103 108 113 118 123 128 133 138 143 148 153 158
36 38 39 41 42 44 46 47 49 51 53 55 57 59 61 63 64 66
Volume (ml)
46 48 51 53 56 58 61 63 66 68 71 73 76 78 81 83 86 88
75 95 115 130 160 180 210 240 275 315 350 395 445 495 550 605 670 735
Replicon® SL MXS – Extra-High Projection, Microthane® Order n°
30737-095* 30737-110 30737-130* 30737-160 30737-185* 30737-220 30737-255* 30737-290 30737-330* 30737-380 30737-425* 30737-480 30737-535* 30737-600 30737-6651* 30737-7301 30737-8101* 30737-8901
Dimensions (mm)
73 78 83 88 93 98 103 108 113 118 123 128 133 138 143 148 153 158
73 78 83 88 93 98 103 108 113 118 123 128 133 138 143 148 153 158
42 45 47 49 51 53 55 57 59 61 63 65 67 69 71 73 75 77
Volume (ml)
50 53 56 59 62 65 67 70 73 76 79 82 84 87 90 93 96 99
95 110 130 160 185 220 255 290 330 380 425 480 535 600 665 730 810 890
approximate measurements
Medidores – disponible en todos los tamaños marcados con * * rellenos de gel de silicona, superficie lisa, no estéril, pueden ser re-esterilizados, referencia n° p.ex. 20736-210M, 20737-255M 1
Productos marcados con 1 serán producidos bajo pedido.
Implantes con un volumen a más de 750 ml serán producidos bajo pedido.
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Opticon® SublimeLine ®
0483 Los implantes rellenos de silicona Opticon® de la ® serie con superficie de espuma de micropoliuretano Microthane® tienen base corta y proyección anatómica. Están disponibles en cuatro proyecciones: baja (MLS), moderada ((MMS), alta (MHS) y extra alta (MXS).
SublimeLine
SublimeLine®
Los implantes rellenos con gel de alta cohesividad, poseen estándares propios para conseguir una consistencia natural. Debido al “efecto memoria” del gel, después de una deformación moderada, el gel siempre retornará a su forma original. El nivel de relleno de gel de silicona ® de los implantes se maximiza para proporcionar un mayor volumen.
SublimeLine
Opticon® SL MLS – Low Projection, Microthane® Order n°
30744-0451* 30744-0501 30744-0601* 30744-0701 30744-0851* 30744-0951 30744-110* 30744-120 30744-140* 30744-160 30744-175* 30744-200 30744-220* 30744-240 30744-270* 30744-295 30744-325* 30744-360
Dimensions (mm)
73 78 83 88 93 98 103 108 113 118 123 128 133 138 143 148 153 158
62 66 70 74 79 83 87 91 95 100 104 108 112 116 121 125 129 133
25 26 26 27 28 29 30 31 31 32 33 34 35 36 37 37 38 39
Volume (ml)
32 34 35 37 39 41 42 44 46 48 49 51 53 55 56 58 60 62
45 50 60 70 85 95 110 120 140 160 175 200 220 240 270 295 325 360
Opticon® SL MMS – Moderate Projection, Microthane® Order n°
30745-0551* 30745-0651 30745-0751* 30745-0951 30745-1051* 30745-125 30745-145* 30745-165 30745-185* 30745-210 30745-235* 30745-265 30745-295* 30745-330 30745-365* 30745-400 30745-445* 30745-490
Dimensions (mm)
73 78 83 88 93 98 103 108 113 118 123 128 133 138 143 148 153 158
62 66 70 74 79 83 87 91 95 100 104 108 112 116 121 125 129 133
30 32 33 34 35 37 38 39 40 42 43 45 46 47 49 50 51 53
Volume (ml)
39 41 43 45 47 49 51 53 55 57 59 61 63 65 67 69 71 73
55 65 75 95 105 125 145 165 185 210 235 265 295 330 365 400 445 490
approximate measurements
Medidores – disponible en todos los tamaños marcados con * * rellenos de gel de silicona, superficie lisa, no estéril, pueden ser re-esterilizados, referencia n° p.ex. 20744-110M, 20745-145M 1
Productos marcados con 1 serán producidos bajo pedido.
Implantes con un volumen a más de 750 ml serán producidos bajo pedido.
10
Opticon® SublimeLine ®
0483 La resistencia química y mecánica, y elasticidad del implante son debidas a las diferentes capas de elastómero de silicona. En orden al mencionado alto nivel de seguridad, las diferentes capas de elastómero de silicona de la cubierta del implante, están equipadas con una adicional capa-barrera de baja difusión. La cubierta de los implantes Microthane® es recubierta con espuma de micropoliuretano. Esta es conocida de contribuir a una reducción considerable de la tassa de contractura capsular. (ver p.15) Los implantes se entregan envasados individualmente y estériles.
Opticon® SL MHS – High Projection, Microthane® Order n°
30746-0651* 30746-0751 30746-0951* 30746-115 30746-130* 30746-155 30746-175* 30746-205 30746-230* 30746-265 30746-295* 30746-335 30746-375* 30746-420 30746-460* 30746-510 30746-560* 30746-615
Dimensions (mm)
73 78 83 88 93 98 103 108 113 118 123 128 133 138 143 148 153 158
62 66 70 74 79 83 87 91 95 100 104 108 112 116 121 125 129 133
36 38 39 41 42 44 46 47 49 51 53 55 57 59 61 63 64 66
Volume (ml)
44 46 48 51 53 55 58 60 62 65 67 69 72 74 76 79 81 84
65 75 95 115 130 155 175 205 230 265 295 335 375 420 460 510 560 615
Opticon® SL MXS – Extra-High Projection, Microthane® Order n°
30747-0751* 30747-0951 30747-115* 30747-130 30747-160* 30747-185 30747-215* 30747-240 30747-280* 30747-320 30747-360* 30747-400 30747-450* 30747-500 30747-560* 30747-615 30747-6801* 30747-7501
Dimensions (mm)
73 78 83 88 93 98 103 108 113 118 123 128 133 138 143 148 153 158
62 66 70 74 79 83 87 91 95 100 104 108 112 116 121 125 129 133
42 45 47 49 51 53 55 57 59 61 63 65 67 69 71 73 75 77
Volume (ml)
48 51 54 56 59 62 65 67 70 73 75 78 81 83 86 89 91 94
75 95 115 130 160 185 215 240 280 320 360 400 450 500 560 615 680 750
approximate measurements
Medidores – disponible en todos los tamaños marcados con * * rellenos de gel de silicona, superficie lisa, no estéril, pueden ser re-esterilizados, referencia n° p.ex. 20746-175M, 20747-215M 1
Productos marcados con 1 serán producidos bajo pedido.
Implantes con un volumen a más de 750 ml serán producidos bajo pedido.
11
Optimam® SublimeLine ®
0483 Los implantes rellenos de silicona Optimam® de la ® serie con superficie de espuma de micropoliuretano Microthane® tienen base estrecha y proyección anatómica. Están disponibles en cuatro proyecciones: baja (MLS), moderada ((MMS), alta (MHS) y extra alta (MXS).
SublimeLine
SublimeLine®
Los implantes rellenos con gel de alta cohesividad, poseen estándares propios para conseguir una consistencia natural. Debido al “efecto memoria” del gel, después de una deformación moderada, el gel siempre retornará a su forma original. El nivel de relleno de gel de silicona ® de los implantes se maximiza para proporcionar un mayor volumen.
SublimeLine
Optimam® SL MLS – Low Projection, Microthane® Order n°
30774-0601* 30774-0701 30774-0851* 30774-1001 30774-110* 30774-130 30774-150* 30774-170 30774-195* 30774-220 30774-240* 30774-275 30774-305* 30774-335 30774-375* 30774-415 30774-450* 30774-495
Dimensions (mm)
73 78 83 88 93 98 103 108 113 118 123 128 133 138 143 148 153 158
84 90 96 102 107 113 119 125 131 136 142 148 154 160 165 171 177 183
25 26 26 27 28 29 30 31 31 32 33 34 35 36 37 37 38 39
Volume (ml)
37 38 41 43 45 47 49 51 54 56 58 60 62 64 66 68 70 72
60 70 85 100 110 130 150 170 195 220 240 275 305 335 375 415 450 495
Optimam® SL MMS – Moderate Projection, Microthane® Order n°
30775-0751* 30775-0901 30775-1051* 30775-125 30775-150* 30775-170 30775-200* 30775-225 30775-260* 30775-290 30775-330* 30775-370 30775-405* 30775-455 30775-505* 30775-555 30775-610* 30775-670
Dimensions (mm)
73 78 83 88 93 98 103 108 113 118 123 128 133 138 143 148 153 158
84 90 96 102 107 113 119 125 131 136 142 148 154 160 165 171 177 183
30 32 33 34 35 37 38 39 40 42 43 45 46 47 49 50 51 53
Volume (ml)
43 45 48 50 52 55 57 60 62 64 67 69 71 74 76 78 81 83
75 90 105 125 150 170 200 225 260 290 330 370 405 455 505 555 610 670
approximate measurements
Medidores – disponible en todos los tamaños marcados con * * rellenos de gel de silicona, superficie lisa, no estéril, pueden ser re-esterilizados, referencia n° p.ex. 20774-150M, 20775-200M 1
Productos marcados con 1 serán producidos bajo pedido.
Implantes con un volumen a más de 750 ml serán producidos bajo pedido.
12
Optimam® SublimeLine ®
0483 La resistencia química y mecánica, y elasticidad del implante son debidas a las diferentes capas de elastómero de silicona. En orden al mencionado alto nivel de seguridad, las diferentes capas de elastómero de silicona de la cubierta del implante, están equipadas con una adicional capa-barrera de baja difusión. La cubierta de los implantes Microthane® es recubierta con espuma de micropoliuretano. Esta es conocida de contribuir a una reducción considerable de la tassa de contractura capsular. (ver p.15) Los implantes se entregan envasados individualmente y estériles.
Optimam® SL MHS – High Projection, Microthane® Order n°
30776-0951* 30776-1101 30776-1301* 30776-155 30776-180* 30776-215 30776-250* 30776-280 30776-320* 30776-365 30776-415* 30776-460 30776-515* 30776-570 30776-640* 30776-7051 30776-7751* 30776-8551
Dimensions (mm)
73 78 83 88 93 98 103 108 113 118 123 128 133 138 143 148 153 158
84 90 96 102 107 113 119 125 131 136 142 148 154 160 165 171 177 183
36 38 39 41 42 44 46 47 49 51 53 55 57 59 61 63 64 66
Volume (ml)
48 50 53 56 58 61 64 66 69 72 74 77 80 82 85 88 90 93
95 110 130 155 180 215 250 280 320 365 415 460 515 570 640 705 775 855
Optimam® SL MXS – Extra-High Projection, Microthane® Order n°
30777-110* 30777-130 30777-160* 30777-185 30777-220* 30777-255 30777-290* 30777-335 30777-385* 30777-440 30777-495* 30777-555 30777-620* 30777-695 30777-7701* 30777-8551 30777-9401* 30777-10351
Dimensions (mm)
73 78 83 88 93 98 103 108 113 118 123 128 133 138 143 148 153 158
84 90 96 102 107 113 119 125 131 136 142 148 154 160 165 171 177 183
42 45 47 49 51 53 55 57 59 61 63 65 67 69 71 73 75 77
Volume (ml)
52 55 58 61 64 67 70 73 76 79 82 85 88 91 94 97 100 103
110 130 160 185 220 255 290 335 385 440 495 555 620 695 770 855 940 1035
approximate measurements
Medidores – disponible en todos los tamaños marcados con * * rellenos de gel de silicona, superficie lisa, no estéril, pueden ser re-esterilizados, referencia n° p.ex. 20776-250M, 20777-290M 1
Productos marcados con 1 serán producidos bajo pedido.
Implantes con un volumen a más de 750 ml serán producidos bajo pedido.
13
Notas
14
Microthane® – superficie de espuma de micropoliuretano, 0483 Una de las principales consideraciones para las intervenciones a las que las pacientes se someten voluntariamente, como por ejemplo intervenciones de reconstrucción o aumento de pecho, es minimizar el número de complicaciones. El efecto indeseado más común en los implantes de mama es la contractura capsular. Los implantes cubiertos de espuma de micropoliuretano (Microthane®) han sido desarrollados para minimizar la tasa de contractura capsular. A lo largo de dos décadas se han desarrollado amplios estudios clínicos con gran número de pacientes y se han determinado las tasas de contractura capsular (Baker III ó IV). La tasa de contractura capsular para los implantes de Microthane® en tejido virgen es del 0–9 % comparado al 9–50 % de otros implantes. En la mayoría de los estudios de entidad se indica una tasa de contractura capsular de 0–3 % para los implantes de Microthane®. Un extenso estudio llevado a cabo en los Estados Unidos, usando análisis de supervivencia de Kaplan-Meier, confirma la significante reducción del riesgo de contractura capsular con los implantes de Microthane® más allá de los 10 años de su implantación. Las estadísticas muestran que después de 8 años la tasa de contractura capsular del Microthane® comparada con los implantes texturados era un 15 % más baja. Y un 30 % comparada con los implantes lisos. La baja tasa de contractura capsular es atribuida al desarrollo y a la microcapsulación en la matriz de la espuma de micropoliuretano por parte de los fibroblastos. Debido al proceso de cicatrización activo y a la capa de contractura capsular, el implante pierde su forma original, utilizando los implantes con cubierta de espuma de micropoliuretano, esta deformación se reduce drásticamente. Alrededor de los implantes de Microthane® no se forma una capsula tan gruesa como en los implantes texturados o lisos. Al contrario, debido a las micro-capsulas que son creadas alrededor de la espuma de micropoliuretano, las fuerzas contráctiles son neutralizadas. La fijación tisular y el alto grado de cohesividad del gel de silicona confiere una sensación natural al pecho. No se ha detectado dislocación o rotación en los implantes. La baja tasa de contractura capsular permite la implantación subglandular y también obtener agradables resultados estéticos tanto en el aumento como en la reconstrucción mamaria. Una interpretación errónea pero frecuente respecto a la presencia de espuma de micropoliuretano en los implantes extirpados se fundamenta en el efecto positivo de la penetración de tejido en la espuma; la espuma de micropoliuretano no vuelve a ser visible hasta que se ha producido la digestión enzimática de las capsulas de tejido conjuntivo en torno al implante.
1
Cicatrización pasiva: Cuando se emplean implantes de silicona de superficie lisa, entorno a todo el implante se desarrolla una ligera estructura celular vascularizada. Las fuerzas de contracción actúan intensamente en un sentido. Se pierde la inicial consistencia blanda, el pecho va endureciéndose y se deforma.
2
Cicatrización activa: El recubrimiento de microespuma de poliuretano interrumpe la estructura fibrosa y apoya la penetración celular. Una capa de tejido esponjosa y ricamente vascularizada circunda al implante.
3 CAUSAS DE MALAS INTERPRETACIONES Microscopio electrónico de barrido
A la izquierda se muestra la estructura tri dimensional de la espuma de micropoliuretano tal como se apreciaría con un microscopio electrónico de barrido. Después de preparar secciones histológicas, la estructura aparece como un fragmento, a pesar de que no está fragmentada.
En 1995 la autoridad sanitaria Estadounidense “Food and Drugs Administration” indico que el riesgo de cáncer debido a los implantes de micro-poliuretano era menor de 1 sobre 1 millón, refererido a todo el ciclo de vida de una mujer; de acuerdo con la evaluación hecha en análisis de riesgos normalizados, dicho valor no constituye un riesgo significativo. En relación al riesgo “normal” de padecer cáncer de mama, de acuerdo con las estadísticas de la OMS es de 1 a 9.
Sumario Los pacientes implantados con prótesis de micropoliuretano disfrutan de una mayor protección frente a la contractura capsular en un periodo mayor a los 10 años después de su implantación. La rotación o dislocación de los implantes no esta descrita debido a la fijación tisular. De acuerdo con todas las ventajas que ofrecen los implantes de micropoliuretano se reducen drásticamente las complicaciones que pudieran sufrir las pacientes debido a los implantes de mama.
Histologíae
4
Microespuma de poliuretano liberada del tejido por vía enzimática al cabo de 9 años de la implantación. Literatura: 1) Handel, 1991; Pennisi, 1990; Shapiro, 1989; Hester et al., 2001; Baudelot, 1989; Gasperoni, 1992; Hermann, 1984; Eyssen, 1984; Schatten, 1984; Artz, 1988; Vázquez, 2007 2) Handel, 2006 3) Szycher & Siciliano, 1991 4) Food and Drug Administration, 1995 5) Wilson, 1979 La literatura se puede pedir a POLYTECH Health & Aesthetics.
15
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