~deSat«d

S~ de Potit«M, ;:¿~e1~ /l, 1t.1It

A. 7,

D1SPOSIGION N°

BUENOS AIRES,

03 AGO

I

?016

" VISTO el Expediente NO 1-0047-0000-007773-16-9 de la Administración Nacional de Medicamentos,

I

del registro

Alimentos y Te:cnología

Medica; y

CONSIDERANDO: Que por las presentes

forma

la firma

SANOFI - AVENTIS

solicita la aprobación de nuevos proyectos de Plospectos

ARGENTINA SA e información

actuaciones

para el paciente

farmacéutica

y

para el producto

concentración:

TRITACE / RAMIPRIL,

COMPRIMIDOS

RAMIPRIL 2,5 mg - 5 mg; COMPRIMIDOS RAMIPRIL

RAJURADOS

10 mg, aLtorizado

I

por el Certificado N° 38.802. Que

los

proyectos

presentados

se adecuan

a

la

10rmativa

aplicable .Ley 16.463, Decreto N° 150/92 Y Disposiciones N°: 5904/96 Y

2349/97, Circular NO004/13, Que a fojas 94 obra el informe técnico favorable de la Diljección de Evaluación y Registro de Medicamentos.

I 1

~deSal«d S~

de'Pot