EXPEDIENTE DE CONTRATACIÓN: PA SUM 09/028 PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS Primera.- Objeto. La Contratación consiste en el SUMINISTRO DE PRODUCTOS Y EQUIPOS NECESARIOS PARA LA REALIZACIÓN DE DETERMINACIONES ANALÍTICAS PARA BANCO DE SANGRE / INMUNOHEMATOLOGÍA PARA EL LABORATORIO DE ANÁLISIS CLÍNICOS DEL HOSPITAL DE FUENLABRADA, las cuales se detallan a continuación junto a sus respectivos presupuestos de licitación y la cantidad estimada de cada una de ellos, en un lote único: Nº ORDEN

CÓDIGO

1

3827

2

3820

DESCRIPCIÓN

CANTIDAD APROX. 24 MESES Pocillo Pack ML. UD.

SOPORTE EN TARJETAS DETERMINACIÓN DE GRUPO SANGUÍNEO ESTÁNDAR Tarjetas de gel Determinación grupo sanguíneo hemático-sérico Debe incluir al menos las siguientes determinaciones: Antígeno hemático A Antígeno hemático B Antígeno hemático AB Factor Rh (antígeno D) Control negativo Pocillo para determinación grupo inverso A Pocillo para determinación grupo inverso B Cribaje de antígenos CDE Caducidad mínima de 6 meses-En caso de caducidades menores (por problemas de existencias) se requerirá la aceptación previa al envío por parte de laboratorio DETERMINACIÓN DE GRUPO SANGUÍNEO GESTANTES Tarjetas de gel Determinación grupo sanguíneo hemático-sérico Debe incluir al menos las siguientes determinaciones: Antígeno hemático A Antígeno hemático B Antígeno hemático AB Factor Rh (antígeno D) Determinación de los antígenos D débiles y/o variantes Control negativo Pocillo para determinación grupo inverso A

PRECIO UNITARIO S/IVA

IMPORTE TOTAL S/IVA

12.000

2,75

33.000,00 €

10.080

2,75

27.720,00 €

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Nº ORDEN

CÓDIGO

3

3828

4

3826

DESCRIPCIÓN

CANTIDAD APROX. 24 MESES Pocillo Pack ML. UD.

Pocillo para determinación grupo inverso B Caducidad mínima de 6 meses-En caso de caducidades menores (por problemas de existencias) se requerirá la aceptación previa al envío por parte de laboratorio DETERMINACIÓN DE GRUPO SANGUÍNEO Y COOMBS DIRECTO EN NEONATOS Tarjetas de gel Determinación grupo sanguíneo hemático Debe incluir al menos las siguientes determinaciones: Antígeno hemático A Antígeno hemático B Antígeno hemático AB Factor Rh (antígeno D) Coombs directo poliespecífico Se valorarán determinaciones complementarias como: Coombs directo monoespecífico IgG Determinación de antígenos D débiles Caducidad mínima de 6 meses-En caso de caducidades menores (por problemas de existencias) se requerirá la aceptación previa al envío por parte de laboratorio DETERMINACIÓN DE FENOTIPO RH Tarjetas de gel Debe incluir al menos las siguientes determinaciones: Antígeno hemático C Antígeno hemático c Antígeno hemático E Antígeno hemático e Se valorarán determinaciones complementarias como: Antígeno hemático K Antígeno hemático Cw Otros antígenos hemáticos Caducidad mínima de 6 meses-En caso de caducidades menores (por problemas de existencias) se requerirá la aceptación previa al envío por parte de laboratorio

PRECIO UNITARIO S/IVA

IMPORTE TOTAL S/IVA

8.064

2,15

17.337,60 €

576

4,65

2.678,40 €

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Nº ORDEN

CÓDIGO

5

3819

6

8395

7

3829

8

3825

DESCRIPCIÓN

CANTIDAD APROX. 24 MESES Pocillo Pack ML. UD.

DETERMINACIÓN DE COOMBS DIRECTOS E INDIRECTOS POLIESPECIFICOS Tarjetas de gel Cada pocillo debe incluir al menos: Anti-IgG Anti-C3d Caducidad mínima de 6 meses-En caso de caducidades menores (por problemas de existencias) se requerirá la aceptación previa al envío por parte de laboratorio DETERMINACIÓN DE COOMBS DIRECTOS E INDIRECTOS MONOESPECIFICOS Tarjetas de gel Cada pocillo debe incluir únicamente: Anti-IgG Caducidad mínima de 6 meses-En caso de caducidades menores (por problemas de existencias) se requerirá la aceptación previa al envío por parte de laboratorio DETERMINACIÓN DE SUBTIPOS DE COOMBS DIRECTOS Tarjetas de gel Cada determinación debe incluir al menos los siguientes estudios en pocillos independientes: AHG: Anti-IgG + Anti-C3d Anti-IgG Anti-C3d Control negativo Caducidad mínima de 6 meses-En caso de caducidades menores (por problemas de existencias) se requerirá la aceptación previa al envío por parte de laboratorio DETERMINACIÓN DE PRUEBAS VARIAS (TIPAJE ERITROCITARIO, ESTUDIO IRREGULARES, ESTUDIO CRIOAGLUTININAS, ETC.) EN SOPORTE NEUTRO Tarjetas de gel Composición neutra que permita llevar a cabo: Pruebas en medio salino Pruebas en medio enzimático

PRECIO UNITARIO S/IVA

IMPORTE TOTAL S/IVA

176.064

0,52

91.553,28 €

1.000

0,52

520,00 €

1.600

1,15

1.840,00 €

72.000

0,42

30.240,00 €

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Nº ORDEN

CÓDIGO

9

3824

10

5060

11

3830

12

Cód. nuevo SAP

DESCRIPCIÓN

CANTIDAD APROX. 24 MESES Pocillo Pack ML. UD.

Caducidad mínima de 6 meses. En caso de caducidades menores (por problemas de existencias) se requerirá la aceptación previa al envío por parte de laboratorio HEMATÍES PARA ESTUDIOS EN SOPORTE DE TARJETAS 3824 PACK DE HEMATÍES AL 0.8-1% PARA TIPAJE SÉRICO EN TÉCNICA DE MICROCOLUMNAS DE GEL Nº packs anuales: 91 910 ml de cada tipo x nº de tipos de células (2). Composición por pack en 2 viales independientes: Hematíes A1 Hematíes B Caducidad mínima 1 mes Entrega programada anual: mínimo 13 entregas (cada 4 semanas) Garantía de programación fecha de entrega: ± 72 horas HEMATÍES AL 0.8-1% PARA ESCRUTINIO DE ANTICUERPOS IRREGULARES EN TÉCNICA DE MICROCOLUMNAS DE GEL Nº packs anuales: 143 1430 ml de cada tipo x nº de tipos de células (4). Composición en viales independientes de 4 células Entrega programada anual: mínimo 13 entregas (cada 4 semanas) Caducidad mínima 1 mes Garantía de programación fecha de entrega: ± 72 horas HEMATÍES AL 0.8-1% PARA IDENTIFICACIÓN DE ANTICUERPOS IRREGULARES EN TÉCNICA DE MICROCOLUMNAS DE GEL Nº packs anuales: 26 260 ml de cada tipo x nº de tipos de células. Composición en viales independientes de al menos 11 células Entrega programada anual: mínimo 13 entregas (cada 4 semanas) Caducidad mínima 1 mes Garantía de programación fecha de entrega: ± 72 horas HEMATÍES AL 0.8-1% PARA IDENTIFICACIÓN EXTENDIDA DE ANTICUERPOS IRREGULARES EN TÉCNICA DE MICROCOLUMNAS DE GEL Nº packs anuales: 13 130 ml de cada tipo x nº de tipos de células. Composición en viales independientes de al menos 15 células Entrega programada anual: mínimo 13 entregas (cada 4 semanas) Caducidad mínima 1 mes Garantía de programación fecha de entrega: ± 72 horas

PRECIO UNITARIO S/IVA

IMPORTE TOTAL S/IVA

182

10x2

36,00

6.552,00 €

286

10x4

33,65

9.623,90 €

52

10x11

123,86

6.440,72 €

26

10x15

200,00

5.200,00 €

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Nº ORDEN

CÓDIGO

13

5519

14

3823

15

928

DESCRIPCIÓN

CANTIDAD APROX. 24 MESES Pocillo Pack ML. UD.

HEMATÍES AL 0.8-1% SENSIBILIZADOS CON ENZIMAS PARA IDENTIFICACIÓN DE ANTICUERPOS IRREGULARES EN TÉCNICA DE MICROCOLUMNAS DE GEL Nº packs anuales: 13 130 ml de cada tipo x nº de tipos de células. Composición en viales independientes de 11 células Hematíes sensibilizados con papaína o similar Entrega programada anual: mínimo 13 entregas (cada 4 semanas) Caducidad mínima 1 mes Garantía de programación fecha de entrega: ± 72 horas HEMATÍES AL 0.8-1% PARA ESCRUTINIO Y TITULACIÓN DE ANTICUERPOS IRREGULARES EN TÉCNICA DE MICROCOLUMNAS DE GEL Nº packs anuales: 26 260 ml x 2 Composición en viales independientes de 2 células Entrega programada anual: mínimo 13 entregas (cada 4 semanas) Caducidad mínima 1 mes Garantía de programación fecha de entrega: ± 72 horas BRAZALETE CON ETIQUETAS CON IDENTIFICACIÓN POR CÓDIGO DE BARRAS PARA TRAZABILIDAD Y SEGURIDAD TRANSFUSIONAL BRAZALETES hipoalergénicos, codificados y con cierre de seguridad Nº brazaletes anuales: 4000 Debe incluir, al menos, los siguientes apartados: Zona etiqueta para el paciente no removible Zona etiqueta identificación tubos (x 2) Etiquetas suplementarias para trabajo en Banco Rango de numeración definible por el Centro

PRECIO UNITARIO S/IVA

IMPORTE TOTAL S/IVA

26

10x11

106,50

2.769,00 €

52

10x2

52,40

2.724,80

2,99

23.920,00 €

8.000

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CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS GENERALES DETERMINACIONES INMUNOHEMATOLÓGICAS EN TARJETAS DE GEL : TARJETAS, HEMATIES Y BRAZALETES CON ETIQUETAS Sistema automatizado de procesamiento de tarjetas que incluya: Dispensación automática de muestras y reactivos Centrifugación integrada Lectura automatizada de resultados Se valorarán: Tipos de mantenimientos requeridos para el correcto funcionamiento En todos los soportes de tarjeta se valorará la complejidad de uso (mínimo uso de tarjetas para cada una de las determinaciones) Identificación positiva de tarjetas y reactivos Trazabilidad de las muestras Incubación a diferentes temperaturas Sistema de seguridad para discrepancias e incidencias de muestras Sistema de seguridad durante el procesamiento de las muestras reconocido por organismos nacionales o internacionales Sistema manual de apoyo constituidos al menos por: Centrífuga de tarjetas (tres) Incubador de tarjetas (tres) Dosificador de volumen fijo (cuatro) Pipetas automáticas electrónicas (cuatro) Lector automático (1) La casa suministradora debe ofertar con el equipamiento: Formación del personal del laboratorio en el manejo del mismo Actualización permanente del software del mismo Control de calidad de reactivos y soportes: Interno / Externo (Indicar el control en el que se participa) El sistema automatizado debe contemplar la conexión on line bidireccional con el sistema informático del Laboratorio y al menos unidireccional con el programa de gestión de Banco de Sangre. El coste de las conexiones será a cargo del adjudicatario. Volcado de datos del analizador: El analizador debe ser capaz de exportar datos en un formato estándar que permita su análisis mediante minería de datos. Los datos mínimos por registro serían nº petición, prueba, resultado, alarmas asociadas, hora recepción y/o procesamiento y/o resultado, lote de reactivo. Se valoraran otros datos adicionales como lote calibrador, alarmas de controles asociadas al test. Sistema de contabilización de determinaciones perdidas por errores de proceso, caídas o paradas del sistema: Compromiso de sustitución de reactivos perdidos sin coste para el hospital. Existencia de códigos de barras normalizados EAN en consumibles ofertados Reactivos auxiliares. Describir todos los necesarios indicando si son con coste o se suministran sin coste con el reactivo base. Declaración de que los reactivos auxiliares ofertados son suficientes para el trabajo en nuestras condiciones. Datos técnicos adicionales del equipamiento: Tamaño, peso, requerimientos eléctricos, UPS, Suministros de agua, Gestión de residuos Se aportará un programa de gestión de Banco de Sangre que permita cumplir la normativa actual vigente en criterios de registros de documentación y trazabilidad de

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muestras y productos sanguíneos tal como se establecen en los RD 1088/2005 y 1343/2007 Será imprescindible la accesibilidad completa a todo el histórico de pacientes (con el transvase completo de datos si es necesario) Constará de un mínimo de 6 puestos de trabajo Es imprescindible la conectividad de datos demográficos con el sistema informático del hospital (Selene) Es imprescindible la conectividad del programa de gestión de Banco con el del sistema de seguridad transfusional del Lote 2 Se valorará el traspaso automático de peticiones y respuesta correspondiente mediante protocolo HL7 entre el programa de gestión de Banco y el sistema informático del hospital (Selene) Se valorará la disponibilidad de una opción de consulta departamental en Selene del programa de gestión de Banco Se valorará la posibilidad de consulta vía Web del programa de gestión de Banco Dispondrá de un soporte técnico informático, valorándose horarios y soporte on-line Se proporcionará formación específica en el manejo del programa al personal técnico y facultativo Se aportará al menos tres impresoras para el etiquetaje transfusional de los productos sanguíneos Todos los requerimientos técnicos de programas y conexiones deben estar resueltos en un plazo no superior a TRES MESES desde la adjudicación del concurso Tanto para el sistema automatizado como para el equipamiento manual debe existir: Suministro de reactivos auxiliares necesarios (incluidos en el precio de la oferta) Sistema de mantenimiento programado mínimo semestral Servicio urgente de asistencia técnica en plazo no superior a 24 horas en días laborables o el primer día hábil tras festivos Reposición de aparataje, tanto del sistema automático como del manual de apoyo, en caso de inutilización por tiempo superior a 15 días SISTEMA DE SEGURIDAD TRANSFUSIONAL Un programa informático de gestión de datos que recoja al menos: Fecha y hora en que se realizan los trabajos Persona que realiza el trabajo Datos de los elementos implicados en cada tarea: número de petición, identificación de muestras, identificación de producto sanguíneo, etc. Se exigirá conectividad de datos entre dicho programa y el de gestión de Banco y operatividad en red Se valorará el mantenimiento de la operativa de seguridad en el caso de la caída de los sistemas informáticos generales (red del hospital) Dispondrá de un soporte técnico informático, valorándose horarios y soporte on-line Puestos de trabajo identificables: Al menos 25 puestos Compuestos cada uno de ellos por : · Sistema informático (software + licencia) · Mando registrador con sistema lector de código de barras Número de licencias: 25 Debe llevar aparejados: · Hardware · Mantenimiento · Renovación

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1.

CARACTERISTICAS TÉCNICAS EXIGIBLES: De obligado cumplimiento, (se valora si cumple o no cumple). si no cumple queda excluido.

APLICACIÓN General

Nº ORDEN 1

Nº ORDEN 2

CRITERIO Sistema automatizado de procesamiento de tarjetas Sistema manual de apoyo constituidos al menos por: Centrífuga de tarjetas (tres) Incubador de tarjetas (tres) Dosificador de volumen fijo (cuatro) Pipetas automáticas electrónicas (cuatro) Lector automático (1) Programa de gestión de Banco de Sangre Sistema de Seguridad Transfusional El sistema automatizado debe contemplar la conexión on line bidireccional con el sistema informático del Laboratorio y al menos unidireccional con el programa de gestión de Banco de Sangre. El coste de las conexiones será a cargo del adjudicatario. Todos los requerimientos técnicos de programas y conexiones deben estar resueltos en un plazo no superior a TRES MESES desde la adjudicación del concurso Determinación grupo sanguíneo hemático-sérico Debe incluir al menos las siguientes determinaciones: Antígeno hemático A Antígeno hemático B Antígeno hemático AB Factor Rh (antígeno D) Control negativo Pocillo para determinación grupo inverso A Pocillo para determinación grupo inverso B Cribaje de antígenos CDE Determinación grupo sanguíneo hemático-sérico Debe incluir al menos las siguientes determinaciones: Antígeno hemático A Antígeno hemático B Antígeno hemático AB Factor Rh (antígeno D) Determinación de los antígenos D débiles y/o variantes Control negativo Pocillo para determinación grupo inverso A Pocillo para determinación grupo inverso B

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APLICACIÓN Nº ORDEN 3

Nº ORDEN 4

Nº ORDEN 5

Nº ORDEN 6 Nº ORDEN 7

CRITERIO Determinación grupo sanguíneo hemático Debe incluir al menos las siguientes determinaciones: Antígeno hemático A Antígeno hemático B Antígeno hemático AB Factor Rh (antígeno D) Coombs directo poliespecífico Debe incluir al menos las siguientes determinaciones: Antígeno hemático C Antígeno hemático c Antígeno hemático E Antígeno hemático e Cada pocillo debe incluir al menos: Anti-IgG Anti-C3d Cada pocillo debe incluir únicamente: Anti-IgG Cada determinación debe incluir al menos los siguientes estudios en pocillos independientes: AHG: Anti-IgG + Anti-C3d Anti-IgG Anti-C3d Control negativo

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•

Para cada una de las técnicas analíticas que integran la oferta se precisa la siguiente información:

o

Relación del material necesario con la tecnología propuesta para la realización de la técnica: analizadores, controles, calibradores, placas, fungibles...

o

Propuesta técnica pormenorizada de la solución tecnológica ofertada, en la que al menos se hará constar, para cada técnica analítica, la marca, modelo y características técnicas (velocidad, técnicas analíticas que soporta,..) de los equipos, instrumentos o dispositivos ofertados. Se deberá indicar para cada equipo, entre otra información: • • • • • •

Superficie máxima a ocupar en m2 (incluidas zonas de circulación) Dimensiones del equipo. Peso del equipo (Kg.). Consumo eléctrico máximo (KVA). Otras necesidades: conexiones de agua, vertedero para desechos, etc. Tipos y clasificación de residuos generados

No se valorarán las ofertas que no presenten todas las hojas debidamente cumplimentadas del ANEXO adjunto a los Pliegos que rigen este expediente.

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Segunda.- Oferta económica. El precio unitario lo deberán rellenar los proveedores en su oferta. 1. Oferta económica. Se deberá adjuntar en el “Sobre de la Oferta Económica”, presentándose en los siguientes formatos: 9

Soporte papel: Contendrá la siguiente información: •

Para cada número de orden, según las descripciones que figuran en el punto 1 del Anexo I del Pliego de Cláusulas Administrativas Particulares y las correspondientes especificaciones técnicas incluidas en el punto 1 de este Pliego: o

Precio Unitario. (IVA EXCLUIDO)

o

Importe (producto del precio unitario por la cantidad estimada que figura en el punto 1 del Anexo I del Pliego de Cláusulas Administrativas Particulares). (IVA EXCLUIDO)

o •

Precio de la presentación. (IVA EXCLUIDO)

Para cada lote (sólo si se oferta a todos los números de orden incluidos en el lote): o

Importe del lote (suma de los importes de los números de orden incluidos en el lote) (IVA EXCLUIDO)

9

Soporte

electrónico:

incluirá

un

fichero

denominado

“Oferta

Electrónica

nombre_Empresa”, que se elaborará según las siguientes indicaciones: 9

El fichero se realizará en el programa Microsoft Excel donde cada celda representará uno de los campos relacionados más abajo. Cada fila del Excel representará un nuevo registro a importar. En la siguiente imagen se muestra un ejemplo:

9

El fichero Excel se guardará en el formato: CSV (MS-DOS) (*.csv)

9

Después de guardar el Excel en el formato indicado, si se abre el fichero en el Bloc de Notas quedará de la siguiente forma:

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ID Columna A Columna B Columna C Columna D

Descripción Tipo oferta Nº Orden elementos Nº ref. proveedor Precio unitario (iva excluido)

Tipo

Tamaño

Numérico Alfanumérico Alfanumérico Numérico

1 10 20 12

Especificaciones de los campos: Tipo oferta: será un campo de tipo opción: • 0: para el tipo Oferta base. Nº orden elementos: indicar el NÚMERO DE ORDEN, que consta en este pliego, del artículo al que se oferta. Ref. proveedor: código que identifica el producto para el proveedor. Precio unitario: el precio por el que se oferta el producto (IVA EXCLUIDO). Tercera.- Incorporación al contrato. El presente Pliego, así como el de Cláusulas Administrativas Particulares y el anexo adjunto a estos pliegos, será incorporado como estipulación al Contrato que se suscriba con el adjudicatario.

Fuenlabrada, 21 de diciembre de 2009 EL DIRECTOR GERENTE CONFORME:

Fdo. Carlos Sangregorio Yáñez EL ADJUDICATARIO FECHA Y FIRMA

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Anexo 1

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ASPECTOS IMPORTANTES A TENER EN CONSIDERACIÓN PARA LA PRESENTACIÓN DE LAS OFERTAS 1. Les recordamos que según consta en la cláusula 11 del Pliego de Cláusulas Administrativas Particulares: 1.1.

En el exterior de cada uno de los sobres donde deben

presentar sus proposiciones y en el sobre o empaquetado donde se presentan los tres sobres deben figurar los siguientes datos: • El nº de referencia del contrato al que licitan. • El título del mismo. • Su respectiva numeración y denominación. • Nombre y apellidos del licitador, razón social de la empresa y NIF o CIF. 1.2.

En el interior de cada sobre se hará constar en hoja

independiente su contenido, enunciado numéricamente. 2. Es causa de exclusión de la oferta, el que presenten documentación en el sobre nº1, que sirva para valorar los criterios de adjudicación, así como introducir documentación técnica y/o económica. 3. Todos los documentos que presenten deberán ser originales o copias compulsadas. 4. Las ofertas económicas en los concursos abiertos deberán presentarse por duplicado.

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