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˜ OFICINA ESPANOLA DE PATENTES Y MARCAS

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11 N´ umero de publicaci´on: 6

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˜ ESPANA

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A61B 17/06

TRADUCCION DE PATENTE EUROPEA

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kN´umero de solicitud europea: 93250320.4 kFecha de presentaci´on : 23.11.93 kN´umero de publicaci´on de la solicitud: 0 601 676 kFecha de publicaci´on de la solicitud: 15.06.94

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54 T´ıtulo: Instrumento para realizar suturas quir´ urgicas.

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30 Prioridad: 24.11.92 DE 42 40 671

29.01.93 DE 43 02 939

Route 22 Somerville, New Jersey 08876-0151, US

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72 Inventor/es: Zauza, Konstantin

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74 Agente: Carpintero L´ opez, Francisco

45 Fecha de la publicaci´ on de la menci´on BOPI:

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45 Fecha de la publicaci´ on del folleto de patente:

16.06.99

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73 Titular/es: ETHICON INC.

Aviso:

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En el plazo de nueve meses a contar desde la fecha de publicaci´on en el Bolet´ın europeo de patentes, de la menci´on de concesi´on de la patente europea, cualquier persona podr´a oponerse ante la Oficina Europea de Patentes a la patente concedida. La oposici´on deber´a formularse por escrito y estar motivada; s´olo se considerar´a como formulada una vez que se haya realizado el pago de la tasa de oposici´ on (art◦ 99.1 del Convenio sobre concesi´on de Patentes Europeas). Venta de fasc´ ıculos: Oficina Espa˜ nola de Patentes y Marcas. C/Panam´ a, 1 – 28036 Madrid

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DESCRIPCION Instrumento para realizar suturas quir´ urgicas. La presente invenci´on se refiere a un instrumento para realizar suturas quir´ urgicas, en la forma definida en el pre´ ambulo de la reivindicaci´ on 1. Cuando se est´ an realizando suturas quir´ urgicas, se deben formar lazos y nudos, lo cual puede ser muy dif´ıcil en una zona de operaci´ on de acceso dif´ıcil. Lo anterior es particularmente cierto en t´ecnicas operativas endosc´ opicas en las que una c´ anula (manguito de trocar) debe insertarse a trav´es de la pared corporal, al principio con la ayuda de un trocar, para hacer accesible la zona de operaci´ on, por ejemplo la regi´ on abdominal. Un equipo de observaci´ on e instrumental quir´ urgico son introducidos dentro del cuerpo a trav´es de dicha c´anula. La creaci´on de una sutura partiendo de material de sutura quir´ urgica o la formaci´ on de un nudo requiere una gran habilidad por parte del operador, en caso de poderlo realizar, puesto que la movilidad del instrumental quir´ urgico est´a limitada por la estrechez de la c´anula, por una parte, y dado que el operador tiene solamente una impresi´on bidimensional del campo operatorio, por la otra, siendo dicho campo operatorio grabado mediante un dispositivo o´ptico endosc´opico y transmitido a una pantalla de televisi´on. El documento DE-A-32 03 628 da a conocer un instrumento para realizar suturas quir´ urgicas que tiene las caracter´ısticas enumeradas en el pre´ ambulo de la reivindicaci´ on 1. En este instrumento, una aguja curva est´ a fijada al extremo de una varilla de la aguja. El otro extremo de la varilla de la aguja est´ a fijado al cuerpo principal. Un eje es guiado en el cuerpo principal, de forma longitudinalmente deslizable, paralelo a la varilla de la aguja. En el extremo distal del eje est´ a montado un porta-lanzadera que lleva una lanzadera. Con objeto de formar una puntada, los dos labios del tejido a conectar son penetrados por la aguja, siendo una secci´on de hilo embutida entre la zona central de la aguja (que gu´ıa el hilo) y el orificio de penetraci´ on. Tras el movimiento del porta-lanzadera sobre esta secci´on de hilo, la secci´on de hilo penetra en el porta-lanzadera entre dos ganchos, que est´ an conformados en el portalanzadera, y el extremo distal de la lanzadera. Cuando el porta-lanzadera es subsecuentemente retirado, la secci´ on de hilo embutida es guiada una vez alrededor de la lanzadera, formando un lazo con un hilo que surge desde la parte inferior de la lanzadera. Este instrumento para realizar suturas quir´ urgicas es relativamente voluminoso, y tanto la aguja como el porta-lanzadera est´ an montados en los extremos de las dos varillas o ejes que se extienden en paralelo. De dicha forma, el instrumento para realizar suturas no es apropiado para aplicaciones endosc´opicas, puesto que requieren que el instrumento sea desplazado a trav´es de una peque˜ na c´anula (manguito de trocar) al interior del cuerpo. Adem´ as, el porta-lanzadera conocido con la c´anula podr´ıa dif´ıcilmente ser utilizado en operaciones endosc´opicas, dado que es casi imposible mover la secci´on de hilo embutida en la aguja 2

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con precisi´on hacia los ganchos y la regi´ on distal de la lanzadera en la forma requerida para que pueda entrar dentro del porta-lanzadera. Un ligero movimiento tembloroso har´ıa el intento in´ util y el cirujano tendr´ıa que comenzar de nuevo. Todo lo anterior har´ıa la operaci´on de forma innecesaria m´as dificultosa y prolija, siendo en cualquier caso dicha operaci´ on no f´ acilmente realizable bajo condiciones endosc´ opicas. El objeto de la presente invenci´ on es suministrar un instrumento para realizar suturas quir´ urgicas que facilite grandemente la formaci´ on de lazos y nudos de material de sutura quir´ urgica y que sea, en particular, adem´ as utilizable en operaciones endosc´opicas. Este objeto se consigue con un instrumento para realizar suturas quir´ urgicas con las caracter´ısticas de la reivindicaci´on 1. Otras versiones beneficiosas est´an definidas en las restantes reivindicaciones. El instrumento para realizar suturas quir´ urgicas de acuerdo con la invenci´on tiene un primer ramal de gu´ıa y un segundo ramal de gu´ıa que parten con sus extremos proximales de una zona de conexi´ on y cuya a´rea intermedia es accesible desde sus extremos distales. Los dos ramales gu´ıa son preferente y esencialmente rectos y discurren paralelos entre s´ı, estando preferentemente sus lados frontales biselados hacia el ´area intermedia. Un miembro gu´ıa que ocupa parte del a´rea intermedia es mantenido por uno de los dos ramales gu´ıa o por ambos. El miembro gu´ıa est´a dise˜ nado y montado de forma que un hilo introducido transversalmente en direcci´ on proximal dentro del a´rea intermedia sea inevitablemente guiado en esencia a lo largo del primer ramal gu´ıa por medio del miembro gu´ıa hasta que haya pasado un cierto punto. Tras el movimiento de retorno del hilo en la direcci´ on distal, el miembro gu´ıa conduce inevitable y esencialmente a lo largo del segundo ramal gu´ıa. El resultado de un movimiento en vaiv´en f´acilmente realizable del instrumento para realizar suturas quir´ urgicas es tal que el hilo que se extiende transversalmente a trav´es del ´area intermedia, formando dicha parte de hilo parte del material de sutura utilizado, es guiado alrededor de un punto que yace entre los dos ramales gu´ıa y sobre una superficie lateral del miembro gu´ıa. Si el extremo del hilo est´ a fijado al instrumento para realizar suturas quir´ urgicas de forma tal que el hilo arranque a partir de este punto, se formar´ a un lazo o nudo (en funci´on de si el primer ramal gu´ıa apunta hacia arriba o hacia abajo) en el hilo. De dicha forma, la creaci´on del lazo o nudo no requiere ning´ un movimiento de rotaci´ on o de lazado complicado, siendo por el contrario suficiente un movimiento en vaiv´en que es simple de realizar y f´acilmente controlable incluso bajo condiciones endosc´ opicas. En una versi´ on beneficiosa, el instrumento para realizar suturas quir´ urgicas es suministrado con un hilo quir´ urgico y aplicado al miembro gu´ıa. La aguja quir´ urgica fijada al otro extremo del hilo quir´ urgico es preferentemente curva, estando el extremo del hilo fijado a su zona frontal, preferentemente en una ranura dispuesta sobre el lado c´oncavo de la aguja quir´ urgica, extendi´endose adem´as dicha ranura a lo largo de

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una parte m´ as voluminosa de la longitud de la aguja hacia la zona posterior de la aguja quir´ urgica. Si el instrumento para realizar suturas quir´ urgicas seg´ un la invenci´ on est´ a dotado de un hilo quir´ urgico y la aguja quir´ urgica est´a dise˜ nada de dicha forma, se podr´ a crear f´ acilmente una sutura continua, en la forma que se describir´a con m´as detalle en conexi´on con las formas de realizaci´ on. Los u ´ nicos instrumentos que tienen que ser llevados a la zona operativa a trav´es de la c´anula para este objeto son los instrumentos para realizar suturas quir´ urgicas seg´ un la invenci´ on con la aguja y el hilo quir´ urgicos, adem´as de un porta-agujas convencional, que facilita en gran manera la operaci´on. Es posible que se requiera utilizar adicionalmente unas pinzas para sujetar los labios de la herida entre s´ı cuando la aguja se hace pasar a su trav´es, siendo ´estas innecesarias si el instrumento para realizar suturas quir´ urgicas, de acuerdo con esta invenci´on, est´ a equipado con unas pinzas que puedan ser operadas, por medio de una parte accionadora guiada de modo que se desplace longitudinalmente en el eje del instrumento para realizar suturas quir´ urgicas, desde el extremo proximal del instrumento. Para introducir la aguja quir´ urgica junto al instrumento para realizar suturas quir´ urgicas dentro del cuerpo sin problemas, resultar´ a beneficioso si un dispositivo de fijaci´ on para sujetar de forma liberable la aguja quir´ urgica est´a dotado en la regi´ on de los ramales gu´ıa o en su parte conectora. En una versi´ on preferente, la aguja quir´ urgica mantenida por el dispositivo de fijaci´ on se puede cubrir por medio de un manguito protector desplazable por medio de un elemento accionador guiado en el eje. Se podr´ an evitar de forma fiable heridas infligidas de forma inintencionada mediante la aguja quir´ urgica. La parte conectora podr´ a ser dispuesta sobre el eje de una manera fija o desmontable. La u ´ltima es particularmente beneficiosa si el instrumento para realizar suturas quir´ urgicas seg´ un la invenci´on est´a dise˜ nado como un producto parcialmente reutilizable, en el cual la zona distal con los ramales gu´ıa, la parte conectora y el miembro gu´ıa, que ser´ a gravemente contaminado durante la operaci´on, es desechada despu´es de la operaci´ on, mientras que el eje con las partes accionadoras guiadas en su interior, cuando est´en dispuestas, as´ı como la empu˜ nadura del extremo distal, podr´ an ser reutilizadas despu´es de la esterilizaci´on. En variante, el instrumento en su totalidad podr´ a ser dise˜ nado como un art´ıculo desechable, o gen´ericamente para su reutilizaci´ on. En una versi´ on beneficiosa del instrumento para realizar suturas quir´ urgicas seg´ un la invenci´on, el miembro gu´ıa es retirable. Para este fin, el primer ramal gu´ıa, por ejemplo, podr´ıa ser giratorio relativo al segundo ramal gu´ıa, y los dos ramales gu´ıa podr´ıan estar bloqueados por una vaina desplazable longitudinalmente. En variante, uno de los dos ramales gu´ıa, o ambos ramales gu´ıa, podr´ıan estar dise˜ nados para ser extraibles, con objeto de permitir acceso al miembro gu´ıa. Un dise˜ no seg´ un el cual el miembro gu´ıa es extraible, se puede utilizar si todo el instrumento para realizar suturas quir´ urgicas, excepto el miembro gu´ıa, se va a reutilizar despu´es de

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la esterilizaci´on. Material de sutura preparado es apropiado como un art´ıculo de consumo para su uso en un instrumento para realizar suturas quir´ urgicas como el mencionado, comprendiendo dicho material de sutura preparado un miembro gu´ıa adaptado al instrumento para realizar suturas quir´ urgicas, un hilo quir´ urgico fijado a un extremo del miembro gu´ıa y una aguja quir´ urgica curva en la zona frontal de la cual est´ a fijado el otro extremo del hilo quir´ urgico. La aguja quir´ urgica y el hilo quir´ urgico en t´erminos de espesor, su material y su estructura (por ejemplo monofilamentos o multifilamentos) podr´ an estar adaptados a la operaci´ on propuesta. El miembro gu´ıa podr´ a tener un dise˜ no diferente. Podr´a ser con forma de un paralelep´ıpedo, cuyas superficies longitudinales discurran esencialmente paralelas a los ramales gu´ıa, la zona de la primera superficie longitudinal estando montada con huelgo en una ranura del primer ramal gu´ıa y la zona de la segunda superficie lateral en una ranura del segundo ramal gu´ıa, de forma que un hilo que discurra transversalmente sea amovible a trav´es del espacio intermedio entre el miembro gu´ıa y las superficies internas de la ranura en cuesti´on. La cara extrema distal que discurre inclinada con respecto a los ramales gu´ıa del miembro gu´ıa asegura que un hilo introducido en la direcci´on proximal dentro del a´rea intermedia se mueva sobre el primer ramal gu´ıa, mientras que la cara extrema proximal, que tambi´en discurre inclinada con respecto al ramal gu´ıa, efect´ ue un deslizamiento a lo largo del segundo ramal gu´ıa tras el movimiento de retorno. En esta versi´ on, el miembro gu´ıa tiene una estructura particularmente simple, pero su desventaja es que el hilo se pueda deformar cuando es desplazado a trav´es de las ranuras. Un miembro gu´ıa esencialmente con forma de una rueda suministrada con al menos un rebajo en forma de segmento, siendo dicha rueda soportada de forma rotatoria en un rebajo del primer ramal gu´ıa y en un rebajo del segundo ramal gu´ıa, cuyo eje de rotaci´on conduce a trav´es del ´area intermedia y es esencialmente perpendicular al eje longitudinal del a´rea intermedia, es particularmente apropiado para materiales de sutura m´ as vulnerables. El extremo del hilo quir´ urgico discurre preferentemente a trav´es de un taladro en la zona del eje de rotaci´ on de la rueda. En uso, un hilo introducido transversalmente en direcci´ on proximal dentro del a´rea intermedia entra primero por el rebajo en forma de segmento y posteriormente rota la rueda 360◦, aproximadamente, de forma que se desplaza una vez alrededor de su posici´ on de arranque en un lado del cubo. La rueda est´ a preferentemente dise˜ nada de forma que una rueda de paletas a trav´es de una serie de rebajos en forma de segmento que se juntan entre s´ı en una direcci´on circunferencial. Un movimiento rotatorio en la direcci´ on no deseada podr´ a ser evitado por medio de un tope de trinquete. La invenci´ on se explicar´a con m´as detalle a continuaci´on, con la ayuda de unas formas de realizaci´ on. En los dibujos: la Figura 1 muestra una primera versi´ on del instrumento para realizar suturas quir´ urgicas seg´ un la invenci´ on, siendo la parte (a) una vista 3

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en planta, la parte (b) una vista lateral, la parte (c) una secci´on longitudinal, siendo el plano de secci´on el plano central seg´ un la representaci´on de la parte (b), la parte (d) una secci´ on transversal a lo largo de la l´ınea Id-Id de la parte (b), la parte (e) una secci´on transversal a lo largo de la l´ınea Ie-Ie de la parte (b) y la parte (f) una secci´on transversal a lo largo de la l´ınea If-If de la parte (b); la Figura 2 muestra una aguja quir´ urgica para su uso con el instrumento para realizar suturas quir´ urgicas, en la que la parte (a) muestra una vista lateral y la parte (b) una secci´ on transversal a lo largo de la l´ınea II-II de la parte (a); la Figura 3 muestra una segunda versi´on del instrumento para realizar suturas quir´ urgicas seg´ un la invenci´ on, donde la parte (a) muestra una secci´on longitudinal de la parte central y la parte (b) una secci´ on transversal a lo largo de la l´ınea III-III de la parte (a); la Figura 4 muestra una tercera versi´ on del instrumento para realizar suturas quir´ urgicas, mostrando la parte (a) una vista lateral y la parte (b) una secci´on transversal a lo largo de la l´ınea IV-IV de la parte (a); la Figura 5 muestra otra versi´ on del instrumento para realizar suturas quir´ urgicas seg´ un la invenci´on que se corresponde en gran manera con el representado en la Figura 1, pero en la cual el miembro gu´ıa es extraible, mostrando la parte (a) una secci´on longitudinal con los ramales gu´ıa en la posici´on de operaci´on y la parte (b) una secci´ on longitudinal con los ramales gu´ıa girados para la retirada del miembro gu´ıa; la Figura 6 muestra una vista del material de sutura preparado con una aguja quir´ urgica, un hilo quir´ urgico y un miembro gu´ıa para uso con el instrumento para realizar suturas quir´ urgicas representado en la Figura 5; la Figura 7 es una vista lateral de una versi´ on del instrumento para realizar suturas quir´ urgicas seg´ un la invenci´ on, dotado de una mordaza de agarre girable adicional; la Figura 8 es una representaci´on diagram´ atica de la aplicaci´on del instrumento para realizar suturas quir´ urgicas seg´ un la invenci´ on; y la Figura 9 es una representaci´on diagram´ atica de la sutura continua producida seg´ un la Figura 8 con un nudo final. La Figura 1 muestra una primera forma de realizaci´on del instrumento para realizar suturas quir´ urgicas seg´ un la invenci´ on. Un primer ramal gu´ıa 1 dise˜ nado esencialmente recto y con forma de varilla, con un extremo proximal 3 y un extremo distal 5, discurre paralelo al segundo ramal gu´ıa 2 dise˜ nado de forma correspondiente con un extremo proximal 4 y un extremo distal 6. El primer ramal gu´ıa 1 y el segundo ramal gu´ıa 2 arrancan con sus extremos proximales respectivos 3, 4 de una pieza conectora 8. Conformada entre los dos ramales gu´ıa 1 y 2, se encuentra un ´area 10 intermedia con forma de ranura que es accesible desde los extremos distales 5 y 6 de los ramales gu´ıa 1 y 2 y desde el lateral. El lado frontal 11 del primer ramal gu´ıa 1 y el aldo frontal 12 del segundo ramal gu´ıa 2 est´an biselados sobre el ´area intermedia 10. Unido al extremo proximal de la parte conec4

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tora 8 est´a un eje 14 que est´ a dise˜ nado para que forme parte integral con la parte conectora 8 en la forma de realizaci´on. Una zona transicional redondeada 16 entre el eje 14, de secci´ on transversal redondeada, v´ease la Figura 1(d), y una parte conectora 8 con forma plana, v´eanse las Figuras 1(a) y 1(f), evita transiciones con bordes afilados. En una versi´ on en variante, la pieza conectora 8 podr´ a estar unida al eje 14 v´ıa un acoplamiento liberable. Como puede apreciarse en particular en las Figuras 1(c) y 1(e), parte del a´rea 10 intermedia est´a ocupada por un miembro gu´ıa 20. El miembro gu´ıa 20 est´ a situado en la zona media del a´rea intermedia 10, de forma que una zona distal y una zona proximal permanecen libres. La forma del miembro gu´ıa 20 es esencialmente la forma de un paralelep´ıpedo con una primera superficie longitudinal 21, una segunda superficie longitudinal 22, una superficie extrema distal 23, una superficie extrema proximal 24, una superficie lateral 25 y una superficie lateral 26. Los bordes del miembro gu´ıa 20 son preferentemente redondeados. Unos taladros pasantes 28 y 29 est´an dispuestos en la secci´on media de las superficies laterales 25 y 26. El miembro gu´ıa 20 est´ a alojado en una ranura 31, con la que est´ a provisto el primer ramal gu´ıa 1, y en una ranura correspondiente 32 del segundo ramal gu´ıa 2. La primera superficie longitudinal 21 y la segunda superficie longitudinal 22 discurren paralelas al primer ramal gu´ıa 1 y al segundo ramal gu´ıa 2. Los taladros 28 y 29 yacen sobre el eje longitudinal L-L del a´rea intermedia 10. Existe algo de juego entre el miembro gu´ıa 20 y las superficies internas de la ranura 31 y la ranura 32, de forma que un hilo F insertado transversalmente dentro del ´area intermedia 10 pueda ser desplazado sobre el miembro gu´ıa 20, v´ease la Figura 1(e). Cuando el hilo F es desplazado en la direcci´on proximal lleva consigo el miembro gu´ıa 20 como resultado de las fuerzas friccionales desarrolladas hasta que una parte de la superficie distal 24 que yace de forma oblicua se apoya contra una superficie proyectada 36 que forma un extremo de la ranura 32, permaneciendo a´ un, en el extremo proximal 37 del miembro gu´ıa 20, un espacio libre 38 a trav´es del cual el hilo puede pasar. Si el hilo es ahora desplazado en retroceso en la direcci´on distal, el miembro gu´ıa 20 se desplaza ligeramente en la misma direcci´on hasta que la zona superior de la superficie extrema distal 23 se apoya contra una superficie proyectada 40; un espacio libre 42 a´ un permanece en el extremo distal 41 del miembro gu´ıa 20 que es suficiente para el paso del hilo F que yace transversalmente. De dicha forma, si un hilo penetra en el a´rea intermedia 10 esencialmente a trav´es o de forma transversal respecto a los extremos distales 5 y 6 y es posteriormente desplazado en direcci´on proximal con relaci´on al instrumento para realizar suturas quir´ urgicas, guiar´ a con el mismo la superficie 23 extrema distal inclinada del miembro gu´ıa 20 y de dicha forma inevitablemente sobre el primer ramal gu´ıa 1. Posteriormente ser´ a guiado en el surco 31 esencialmente junto al primer ramal gu´ıa 1. Tan pronto como el extremo proximal 37 del miembro gu´ıa 20 es alcanzado, que se co-

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rresponde, visto en la direcci´ on longitudinal, a un punto gu´ıa P sobre el eje longitudinal L-L del a´rea intermedia 10, el hilo F se desliza a lo largo de la superficie extrema proximal 24 inclinada tras el movimiento de retorno en la direcci´on longitudinal, penetrando en la ranura 32 y abandonando finalmente el instrumento para realizar suturas quir´ urgicas entre los extremos distales 5 y 6 de los ramales gu´ıa 1 y 2, respectivamente. De esta forma, el hilo F es guiado inevitablemente una vez alrededor de un punto S que coincide con el taladro 28. En el punto S, el hilo quir´ urgico usado durante la operaci´on arranca del primer miembro gu´ıa 20 (no representado en la Figura 1). El extremo del hilo quir´ urgico est´a preferentemente fijado al miembro gu´ıa 20, por ejemplo pasando la parte distal del hilo quir´ urgico a trav´es del taladro 28 (punto S) y posteriormente a trav´es del taladro 29 y asegur´ andolo all´ı con una gota de adhesivo. Con el movimiento rotacional descrito, en el que la parte frontal del hilo quir´ urgico es guiada transversalmente alrededor del miembro gu´ıa 20 y de dicha forma al punto S, se forma un lazo en el hilo quir´ urgico. En una versi´ on modificada comparada con la Figura 1, el miembro gu´ıa tiene una forma algo diferente, siendo su secci´on longitudinal, en el plano seccional seg´ un la Figura 1(c), esencialmente en forma de un paralelogramo, como se muestra en la Figura 1(c), mientras que su secci´ on transversal es notablemente m´as redondeada, tomando en su centro, por ejemplo, una forma circular. La Figura 2 muestra una aguja quir´ urgica 50 con una punta 51 que est´ a fijada al otro extremo del hilo quir´ urgico. La aguja quir´ urgica 50 es preferentemente curva, lo que facilita en gran manera la formaci´ on de la sutura (en la forma que se describir´ a a continuaci´on). El hilo quir´ urgico es fijado a la zona frontal 52, preferentemente en una ranura 54 dispuesta en el lado c´ oncavo 53, por ejemplo, por adhesivo. La zona posterior 56 de la aguja quir´ urgica 50 est´a preferentemente dotada con un a´rea plana 58, v´ease la Figura 2(b). Como resultado, la aguja quir´ urgica 50 no puede rotar cuando es sujetada con un porta-agujas. Mientras que en la forma de realizaci´ on representada en la Figura 2(a) la ranura 54 dispuesta en el lado c´oncavo 53 de la aguja quir´ urgica 50 es relativamente corta, y por lo tanto se extiende solamente en una zona pr´oxima a la punta 51, en una versi´on en variante discurre a lo largo de una parte mayor de la longitud de la aguja, preferentemente hasta la zona posterior 56. Esto suministra el beneficio de que el orificio que se realiza en el tejido por la penetraci´ on de la aguja quir´ urgica 50 que incluye el hilo quir´ urgico no ser´a demasiado grande. Esto es porque el hilo usado entra en la ranura extendida en el lado c´ oncavo 53 durante la penetraci´on del tejido, dando como resultado un orificio m´ as peque˜ no en el tejido, comparado con el caso en que no existe ranura y el hilo tiene que discurrir a lo largo de la aguja, exponiendo su secci´on transversal completa, durante la etapa de penetraci´ on (que es el caso de la representaci´on de la Figura 8). Un efecto similarmente positivo se podr´ a conseguir cuando la secci´on transversal de la aguja est´ a dise˜ nada con una secci´on plana en

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el lado c´oncavo 53, en una zona extendida desde la posici´on de fijaci´ on del hilo quir´ urgico hasta un ´area preferentemente cercana a la zona posterior 56. En este caso, el contorno com´ un de la aguja y el hilo que yace a lo largo de la aguja se aproxima al contorno de un circulo, lo que es beneficioso para el tejido que se est´a penetrando. En la versi´on representada en la Figura 1, el miembro gu´ıa 20 es no extraible. El instrumento para realizar suturas quir´ urgicas de la invenci´on seg´ un la presente realizaci´ on est´a de dicha forma dise˜ nado preferentemente como un art´ıculo desechable y comprende las dos piezas mostradas en la Figura 1 (a la que tambi´en se a˜ nade una empu˜ nadura en el extremo proximal del eje 14), un hilo quir´ urgico fijado a un extremo del miembro gu´ıa 20 y una aguja quir´ urgica que est´a dise˜ nada preferentemente seg´ un la Figura 2. En variante, se podr´ıa fijar un nuevo hilo quir´ urgico al miembro gu´ıa 20 antes de cada utilizaci´ on. En la forma de realizaci´on representada en la Figura 3, el miembro gu´ıa tiene la forma de una rueda. La estructura restante del instrumento quir´ urgico es similar a la de la versi´on seg´ un la Figura 1. Un primer ramal gu´ıa 101 con un extremo distal 105 y un segundo ramal gu´ıa 102 con un extremo distal 106 discurren esencialmente paralelos entre s´ı, estando conectados v´ıa una parte de conexi´on 108 que solo se delinea someramente en la Figura 3. El a´rea intermedia 110 comprende (como en la primera forma de realizaci´ on) una zona proximal 117. El miembro gu´ıa 120 tiene forma de una rueda de paletas. Unos elementos 124 de separaci´ on extendidos hacia el exterior arrancan del cubo 122 con las superficies laterales 125 y 126. Los rebajos 127 conformados de esta forma entre los elementos 124 de separaci´ on son similares a segmentos pero difieren de la forma exacta de un segmento, como podr´a verse en la Figura 3(a). Un taladro 128 discurre a trav´es del centro del cubo 122. El miembro gu´ıa 120 est´ a soportado de forma rotatoria en un rebajo 131 suministrado en el primer ramal gu´ıa 101 y en un rebajo correspondiente 132 del segundo ramal gu´ıa 102. Unas proyecciones laterales 133 y 135 del primer ramal gu´ıa 101, que encierran los bordes laterales del rebajo 131 y las proyecciones laterales correspondientes 134 y 136, est´an conformadas en el segundo ramal gu´ıa 102 evitan la ca´ıda lateral del miembro gu´ıa 120 (v´ease la Figura 3(b)). El eje de rotaci´ on se designa con la notaci´on D1 -D1 . Si el hilo F’1 , que discurre esencialmente de forma transversal, entra en el ´area intermedia 110 y es desplazado en una direcci´on proximal, discurrir´ a primero esencialmente a lo largo del eje longitudinal L1 -L1 del a´rea intermedia 110. Cuando alcanza la regi´on del rebajo 127 del miembro gu´ıa 120, podr´ a inicialmente ejercer un par apreciable en el miembro gu´ıa 120, a medida que el eje de rotaci´on D1 -D1 intersecta el eje longitudinal L1 -L1 del a´rea intermedia 110. En el elemento de separaci´on inclinado 124 hacia arriba, es decir, sobre el primer ramal gu´ıa 101. Ahora, el par es lo suficientemente elevado para efectuar un movimiento rotatorio del miembro gu´ıa 120 en la direcci´on de la flecha tras el movimiento adicional del hilo en la direcci´on proximal. Si el hilo ha alcanzado la 5

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posici´on designada como F”1 , en la Figura 3(a), habr´ a pasado el punto gu´ıa P1 . Tras el movimiento de retorno del hilo, este es guiado esencialmente a lo largo del segundo ramal gu´ıa 102, hasta que el miembro gu´ıa 120 ha completado un movimiento rotatorio de 360◦ aproximadamente y el hilo puede dejar de nuevo el a´rea intermedia 110. El hilo es de dicha forma guiado inevitablemente una vez alrededor del punto S1 que coincide con el taladro 128. El extremo del hilo quir´ urgico es fijado en el taladro 128, por ejemplo mediante pegado. Si el hilo quir´ urgico es sensible a la torsi´on, tan libre de fricci´on como sea posible, se recomienda guiar el extremo del hilo a trav´es del taladro 128 sin que el hilo est´e firmemente conectado al cubo 122, de forma que no participe en el movimiento rotatorio del miembro gu´ıa 120. Lo anterior se puede realizar, por ejemplo, a trav´es de un taladro cuyo di´ ametro interno sea mayor que el di´ ametro del hilo quir´ urgico; el hilo quir´ urgico podr´ a fijarse de forma que no se salga por un nudo distal. Otra forma de montaje rotativa resulta si el extremo del hilo es pinzado o pegado en una vaina que pueda ser trabada en el taladro 128 y que posteriormente permita a´ un un movimiento relativo con respecto al cubo 122. El instrumento para realizar suturas quir´ urgicas representado en la Figura 3 es apropiado particularmente para material de hilo sensible, dado que el hilo quir´ urgico no tiene que ser pasado a trav´es de un espacio intermedio relativamente estrecho como en la primera forma de realizaci´on (comp´ arese en particular con lo representado en la Figura 1(e)). La forma de realizaci´ on mostrada en la Figura 4 es pr´acticamente la misma que la representada en la Figura 3. Un primer ramal gu´ıa 201 y un segundo ramal gu´ıa 202 est´ an conectados entre s´ı por medio de una pieza conectora 208. El a´rea intermedia 210 tiene solamente una zona distal. El miembro gu´ıa 220 est´ a tambi´en dise˜ nado como una rueda de paletas y tiene un cubo 222 con superficies laterales 225 y 226, as´ı como unos elementos de separaci´on 224 que delimitan unos rebajos 227 individuales similares a segmentos los unos de los otros. El miembro gu´ıa 220 est´a montado rotativamente en un rebajo 231 con forma de segmento en el primer ramal gu´ıa 201 y en un rebajo correspondiente 232 en el segundo ramal gu´ıa 202. Se evita la ca´ıda lateral por medio de una proyecci´on 234 con forma de nervio que se engancha en el rebajo 236 correspondiente en los elementos de separaci´ on 224 (v´ease la Figura 4(b)). La proyecci´on 234 se extiende virtualmente alrededor de toda la periferia del miembro gu´ıa 220; solamente en la zona distal permanece un espacio libre 235 que tiene la misma anchura que el a´rea intermedia 210. Un hilo (F’2 , F”2 ) que est´a introducido transversalmente v´ıa el ´area intermedia 210 dentro del miembro gu´ıa 220 no podr´ a salir de la regi´on del miembro gu´ıa 220 mientras que es guiado. Un movimiento inevitablemente rotatorio en la direcci´on de la flecha se conseguir´ a de nuevo mediante la configuraci´ on y la posici´ on inclinada de los elementos de separaci´on 224. Adicional6

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mente, un tope de trinquete 240 que est´ a fijado en un rebajo 242 en un lado de la pieza conectora 208 por un tornillo 244 evita que el miembro gu´ıa 220 sea rotado inadvertidamente en la direcci´on incorrecta. Un taladro ciego 228 en la regi´on del eje de rotaci´on D2 -D2 en la superficie lateral 225 sirve para fijar el extremo del hilo quir´ urgico. Con las versiones descritas hasta ahora del instrumento para realizar suturas quir´ urgicas seg´ un la invenci´on, el miembro gu´ıa no es extraible. Por lo tanto, dichas versiones son apropiadas como art´ıculos desechables. Alternativamente, un nuevo hilo quir´ urgico podr´ a ser fijado al miembro gu´ıa despu´es de cada aplicaci´on. Por otra parte, en la forma de realizaci´on representada en la Figura 5, los dos ramales gu´ıa podr´ an ser no plegables el uno con respecto al otro para la inserci´on o extracci´on del miembro gu´ıa. La versi´on mostrada en la Figura 5 concuerda en gran manera con la mostrada en la Figura 1. Un primer ramal gu´ıa 301 y un segundo ramal gu´ıa 302 est´an conectados entre s´ı v´ıa una pieza conectora 308. La pieza conectora 308 propiamente dicha est´a dividida en dos partes, la parte que forma la extensi´ on del segundo ramal gu´ıa 302 que est´a pivotada de forma giratoria en su extremo proximal v´ıa una bisagra 344 en un eje 314. La otra parte de la pieza conectora 308 est´a conectada en una pieza con el eje 314. Con objeto de bloquear los dos ramales gu´ıa 301 y 302 entre s´ı para el uso del instrumento para realizar suturas quir´ urgicas, se suministra una vaina 346 que encierra la zona distal del eje 314, siendo desplazable longitudinalmente. Cuando se empuja en avance en la direcci´ on distal, su extremo distal se apoya contra una superficie anular 348 proyectada, siendo los dos ramales gu´ıa 301 y 302 bloqueados entre s´ı (v´ease la Figura 5(a)). Para girar los dos ramales gu´ıa 301 y 302 y apartarlos entre s´ı, la vaina 346 deber´ a empujarse en la direcci´on proximal (v´ease la Figura 5(b)). Ahora, un miembro gu´ıa en forma de paralelep´ıpedo (no representado en la Figura 5) podr´ a ser insertado dentro de una ranura 331 en el primer ramal gu´ıa 301 y en una ranura 332 en el segundo ramal gu´ıa 302. Un desplazamiento no intencionado de la vaina 346 podr´ a evitarse por fricci´on o por un dispositivo tope no representado en la Figura 5. La Figura 6 muestra material de sutura preparado para su uso en el instrumento para realizar suturas quir´ urgicas representado en la Figura 5. El material de sutura preparado comprende un miembro gu´ıa 320, estando fijado en su superficie lateral 325 un extremo de un hilo quir´ urgico 360. El otro extremo del hilo quir´ urgico 360 est´a fijado en un surco 354 en la zona frontal de una aguja quir´ urgica 350. El material de sutura preparado es apropiado como un art´ıculo de consumo para un instrumento para realizar suturas quir´ urgicas reutilizable seg´ un la Figura 5. Por ejemplo, otras versiones se podr´ an concebir con un miembro gu´ıa dise˜ nado de forma diferente, que deber´ a acoplarse al instrumento utilizado para realizar suturas quir´ urgicas. Sin embargo, la ranura 354 podr´ıa extenderse a lo largo de una parte mayor del lado c´ oncavo de la aguja quir´ urgica 350, de forma que durante su penetraci´ on en el tejido, el

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hilo quir´ urgico 360 pueda yacer dentro de la ranura 354 en la forma explicada con respecto a la Figura 2. Con objeto de permitir la inserci´on o extracci´on del miembro gu´ıa, se podr´ an realizar otros dise˜ nos del instrumento para realizar suturas quir´ urgicas y, seg´ un dichos dise˜ nos, el miembro gu´ıa se volver´a accesible en una forma que sea diferente a la descrita anteriormente. Por ejemplo, el primer ramal gu´ıa o el segundo ramal gu´ıa (o ambos) podr´ an dise˜ narse para ser desprendibles del instrumento para realizar suturas quir´ urgicas. A dicho fin, por ejemplo, el extremo proximal del ramal gu´ıa en cuesti´on podr´ a estar provisto con un pasador insertable en una abertura correspondiente en la parte conectora, y siendo bloqueable en dicho lugar. Se podr´ an concebir otros dise˜ nos. La Figura 7 muestra otra versi´on del instrumento para realizar suturas quir´ urgicas seg´ un la invenci´on. Un primer ramal gu´ıa 401 y un segundo ramal gu´ıa 402 est´an montados en un eje 414 v´ıa una pieza conectora 408. La zona distal del lado externo 407, proyectada del a´rea intermedia 410, del segundo ramal gu´ıa 402, est´ a dise˜ nada como una mordaza de agarre fija con un gancho 419. Una mordaza de agarre 418 amovible con un gancho 419 correspondiente puede girar contra esta mordaza de agarre fijo. Una pieza accionadora, esencialmente con forma de varilla (no representada en la Figura 7), est´ a alojada de forma desplazable longitudinalmente, en la forma familiar a los expertos en la t´ecnica, en el espacio interior de un eje hueco 414 y fuera de la zona proximal hueca del segundo ramal gu´ıa 402. La pieza accionadora podr´a ser desplazada v´ıa la empu˜ nadura (no representada en la Figura 7) en el extremo proximal del eje 414, que efect´ ua un movimiento giratorio de la mordaza de agarre 418. Durante operaciones endosc´ opicas, la pinza a lo largo de los ramales gu´ıa es de mayor importancia. Si el instrumento para realizar suturas quir´ urgicas se utiliza para formar un nudo, en la forma descrita a continuaci´ on, la pinza no ser´ a necesaria. Sin embargo, para preparar dicha etapa de sutura, la aguja quir´ urgica deber´a empujarse con ayuda de un porta-agujas separado a trav´es de dos labios de tejido que se van a conectar entre s´ı. Durante este proceso, los dos labios de tejido deber´ıan estar fijados mutuamente. Lo anterior podr´ a realizarse usando un instrumento de agarre introducido adicionalmente a trav´ es de una c´ anula o usando la pinza fijada al instrumento para realizar suturas quir´ urgicas. Esta pinza evita el uso de instrumental quir´ urgico adicional. El curso del procedimiento operatorio se vuelve m´as f´acil de supervisar, se producen menos problemas de coordinaci´ on y cuando sea apropiado, se podr´ a evitar el uso de una c´anula adicional. Con objeto de guiar sin problemas el instrumento para realizar suturas quir´ urgicas, seg´ un la invenci´on, a trav´es de una c´anula hasta el campo operatorio durante las operaciones endosc´ opicas, podr´ a ser beneficioso que la aguja quir´ urgica utilizada est´e fijada en la zona distal del instrumento para realizar suturas quir´ urgicas durante este procedimiento. A dicho fin, se podr´a suministrar

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un medio de fijaci´ on para sujetar de forma liberable la aguja quir´ urgica en la regi´on de los ramales gu´ıa o de la pieza conectora. Con objeto de evitar da˜ nos al paciente o a la aguja, esta estar´ a preferentemente cubierta por un manguito protector. Este manguito protector podr´ a estar dise˜ nado de forma tal que pueda ser desplazado, de la forma familiar a los expertos en la t´ecnica, por medio de un elemento accionador guiado en el eje del instrumento para realizar suturas quir´ urgicas y operado desde la empu˜ nadura, de forma que la aguja quede expuesta posteriormente y pueda ser retirada con la ayuda de un porta-agujas separado. La Figura 8 es una representaci´on en forma de diagrama que muestra la aplicaci´ on del instrumento para realizar suturas quir´ urgicas seg´ un la invenci´on para la formaci´ on de una sutura continua. En principio, el instrumento para realizar suturas quir´ urgicas podr´a ser tambi´en usado en cirug´ıa abierta; sin embargo, ha probado ser particularmente beneficioso en aplicaciones endosc´opicas, en las que la zona operativa sea de dif´ıcil acceso. La descripci´ on siguiente se aplica por tanto a una operaci´ on endosc´ opica. Inicialmente, el instrumento para realizar suturas quir´ urgicas seg´ un la invenci´ on, en el que con el primer ramal gu´ıa 501 y el segundo ramal gu´ıa 502, as´ı como con el miembro gu´ıa 520, la aguja quir´ urgica 550 y el hilo quir´ urgico 560, se introducen dentro del cuerpo a trav´es de una c´anula por medio de un eje que no se representa en la Figura 8. El objeto es conectar entre s´ı un primer labio del tejido 580 y un segundo labio del tejido 582, que est´ an vueltos el uno contra el otro, por medio de una sutura continua. Dicha sutura continua est´ a representada en la vista en planta de la Figura 9. La aguja quir´ urgica 550 es sujetada inicialmente por su zona posterior 556 por un porta-agujas 570 endosc´ opico convencional que tiene una mordaza de agarre 572 fija, un amordaza de agarre 574 giratoria y un eje 576. Posteriormente, es empujada a trav´es de los dos labios del tejido 580 y 582 en un punto de punci´ on 584 (v´ease tambi´en la Figura 9). A dicho fin, los labios del tejido 580 y 582 deber´ an fijarse, por ejemplo, con la ayuda de una pinza fijada al instrumento para realizar suturas quir´ urgicas o con la ayuda de un instrumento de agarre introducido adicionalmente. Una vez que la aguja quir´ urgica 550 est´a dando una puntada en los labios del tejido 580 y 582, los sujeta entre s´ı, no siendo necesaria fijaci´on adicional alguna. A medida que el hilo quir´ urgico 560 es fijado en la zona frontal 552 de la aguja quir´ urgica curva 550 y es presionado contra la aguja quir´ urgica 550 por el tejido en el punto de punci´ on 584, la parte frontal del hilo 562 es tensada, lo que produce un espacio intermedio 564 entre la parte frontal del hilo 562 y la aguja quir´ urgica 550. Con objeto de formar un lazo 590 en el hilo quir´ urgico 560 en el punto de punci´ on 584, el instrumento para realizar suturas quir´ urgicas 500 es desplazado hasta la aguja quir´ urgica 550 en la forma representada en la Figura 8, es decir, con el primer ramal gu´ıa 501 estando hacia arriba. El segundo ramal gu´ıa 502 penetra el espacio intermedio 564, una etapa facilitada por el lado frontal biselado del segundo 7

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ramal gu´ıa 502. Tras el movimiento adicional en avance del instrumento para realizar suturas quir´ urgicas 500, la parte frontal del hilo 562 que yace transversalmente entre los dos ramales gu´ıa 501 y 502 es desplazada contra el primer ramal gu´ıa 501 por el miembro gu´ıa 520. Si se sobrepasa el punto gu´ıa, en la forma descrita anteriormente, el instrumento para realizar suturas quir´ urgicas 500 se podr´ a retraer, de forma que la parte frontal del hilo 562 se desplace en direcci´on distal con relaci´on al instrumento para realizar suturas quir´ urgicas 500. De esta forma, la parte frontal del hilo 562 es guiada una vez alrededor del extremo posterior del hilo quir´ urgico 560, tras lo cual resulta un lazo 590 con la forma mostrada en la Figura 9. Posteriormente, el operador retrae la aguja quir´ urgica 550 sac´andola del punto de punci´ on 584 con la ayuda del porta-agujas 570. El operador deber´a asegurarse ahora de que est´e presente una parte suficientemente larga de hilo quir´ urgico 560, tanto en el lado del primer labio del tejido 580, donde est´ a situada la aguja quir´ urgica 550, y en el lado del segundo labio del tejido 582, donde se encuentra el instrumento para realizar suturas quir´ urgicas 500, pudiendo conseguir lo anterior ejerciendo una tracci´on adicional sobre la aguja quir´ urgica 550. Como en la etapa siguiente, la aguja se aplica en el punto de punci´ on 585, repiti´endose el proceso descrito que da como resultado el lazo 591. Este procedimiento se contin´ ua hasta que la sutura haya alcanzado la longitud deseada. Para formar el extremo de un nudo 596 de la forma mostrada en la Figura 9, el extremo del hilo situado en la aguja quir´ urgica 505 es tensado con ayuda de un porta-agujas 570. El instrumento para realizar suturas quir´ urgicas 500 es posteriormente rotado 180◦ alrededor de su eje longitudinal, de forma que el segundo ramal gu´ıa 502 se ponga descansando en la parte superior y el primer ramal gu´ıa 501 en la parte inferior. Dado que el hilo quir´ urgico 560 es flexible, se podr´ a evitar que el hilo quir´ urgico 560 se enrede alrededor del instrumento para realizar suturas quir´ urgicas 500 durante esta media rotaci´ on. Si se lleva a cabo a continuaci´on un movimiento hacia adelante y hacia atr´ as del instrumento quir´ urgico 500 con relaci´on al extremo del hilo estirado que yace transversalmente, dar´a como resultado un u ´ nico nudo 596 con la forma representada en la Figura 9. Posteriormente, podr´ a ser traccionado para apretarlo. El instrumento para realizar suturas quir´ urgicas seg´ un la invenci´ on tambi´en permite reali-

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zar nudos con otras formas. Por ejemplo, el hilo quir´ urgico 560 podr´ a ser enrollado una o varias veces alrededor del instrumento para realizar suturas quir´ urgicas 500 en la regi´on de su extremo partiendo del miembro gu´ıa 520, en la zona proximal de los dos ramales gu´ıa 501, 502, o en la regi´on de la pieza conectora. Lo anterior se podr´ a conseguir, por ejemplo, mediante un movimiento rotatorio del instrumento para realizar suturas quir´ urgicas 500 alrededor de su eje longitudinal. El instrumento para realizar suturas quir´ urgicas 500 es posteriormente desplazado en avance y en retroceso en relaci´on con el otro extremo estirado del hilo quir´ urgico 560. Se podr´ a conseguir un nudo particularmente seguro si la parte distal, respecto al instrumento para realizar suturas quir´ urgicas 500, del hilo es enrollada posteriormente en la direcci´on opuesta alrededor del instrumento para realizar suturas quir´ urgicas 500, despu´es de lo cual el instrumento para realizar suturas quir´ urgicas 500 deber´a ser de nuevo desplazado en avance y en retroceso en relaci´on al otro extremo del hilo que yace transversalmente. Quedar´ a claro a partir de la presente descripci´on que el instrumento para realizar suturas quir´ urgicas seg´ un la invenci´on tiene un amplio campo de aplicaciones y podr´ a usarse, no solamente en la creaci´on de suturas continuas en las que un extremo del hilo quir´ urgico es anudado al otro extremo, sino tambi´en para la formaci´on de suturas de un solo nudo en las que el hilo quir´ urgico es anudado despu´es de cada puntada. Podr´ an utilizarse hilos de cualquier resistencia deseada, fabricados de cualquier material deseado apropiado para usos m´edicos o de diferentes estructuras (hilos mono y multifilamentos). Incluso si no se utiliza una aguja quir´ urgica curva, el instrumento para realizar suturas quir´ urgicas seg´ un la invenci´ on podr´ a aplicarse de forma beneficiosa particularmente para la realizaci´on de nudos. Sin embargo, en este caso no podr´ a realizarse una sutura continua tan f´ acilmente como se ha descrito. En principio, el hilo quir´ urgico 560 usado no deber´a ser demasiado largo, con objeto de que no se produzcan enredos no deseados en el campo operatorio. Si se va a producir una sutura continua, el hilo deber´ a adem´as ser traccionado y tensado con la aguja quir´ urgica despu´es de cada puntada. Dado que la aguja quir´ urgica no dispone de un amplio espacio de movimiento durante una operaci´ on endosc´ opica particular, la formaci´ on de suturas se facilita sustancialmente mediante un hilo corto quir´ urgico que se corresponda con la longitud de la sutura deseada.

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REIVINDICACIONES 1. Un instrumento para realizar suturas quir´ urgicas, que comprende: un primer ramal gu´ıa (1; 101; 201) y un segundo ramal gu´ıa (2; 102; 202) que arrancan con sus extremos proximales (3, 4) de una pieza conectora (8; 108; 208) y cuya a´rea intermedia (10; 110; 210) es accesible desde sus extremos distales (5, 6); un miembro gu´ıa (20; 120; 220) que est´a montado en el primer ramal gu´ıa (1; 101; 201) y/o en el segundo ramal gu´ıa (2; 102; 202), llenando dicho miembro gu´ıa una parte del a´rea intermedia (10; 110; 210), estando el miembro gu´ıa (20; 120; 220) dise˜ nado y montado en forma tal que un hilo (F) introducido transversalmente en una direcci´on proximal dentro del a´rea intermedia (10; 110; 210) es guiado inevitablemente por medio del miembro gu´ıa (20; 120; 220) esencialmente a lo largo del primer ramal gu´ıa (1; 101; 201) hasta que ha pasado un punto gu´ıa (P) que yace en el eje longitudinal (L-L) del a´rea intermedia (10; 110; 210), estando el hilo (F), tras le movimiento de retorno en la direcci´ on distal, inevitablemente guiado por medio del miembro gu´ıa (20; 120; 220) esencialmente a lo largo del segundo ramal gu´ıa (2; 102; 202); pudiendo un extremo del hilo quir´ urgico ser fijado en el instrumento para realizar suturas quir´ urgicas, de forma que el hilo quir´ urgico empiece en una superficie lateral (25; 125; 225) del miembro gu´ıa (20; 120; 220) a partir de un punto (S) que est´ a desplazado en la direcci´on distal con relaci´ on al punto gu´ıa (P), caracterizado en que: el instrumento para realizar suturas quir´ urgicas es desplazable con su extremo distal orientado hacia adelante a trav´es de una c´anula en una operaci´on endosc´ opica, ocupando el miembro gu´ıa (20; 120; 220) una parte del a´rea intermedia (10; 110; 210) en la zona media o proximal del a´rea intermedia (10; 110; 210), de forma que una zona distal del a´rea intermedia (10;110;210), que es accesible libremente desde el extremo distal del instrumento para realizar suturas quir´ urgicas , permanece entre el primer ramal gu´ıa (1; 101; 201) y el segundo ramal gu´ıa (2; 102; 202), y el punto (S) yace entre el primer ramal gu´ıa (1; 101; 201) y el segundo ramal gu´ıa (2; 102; 202). 2. Instrumento para realizar suturas quir´ urgicas seg´ un la reivindicaci´ on 1, caracterizado en que comprende un hilo quir´ urgico (560) que est´ a fijado en un extremo en el miembro gu´ıa (20; 120; 220; 520), de forma que el hilo quir´ urgico (560) empieza en una superficie lateral (25; 125; 225;) del miembro gu´ıa (20; 120; 220; 520), desde un punto (S) que yace entre el primer ramal gu´ıa (1; 101; 201) y el segundo ramal gu´ıa (2; 102; 202) y est´a descentrado en una direcci´ on distal con relaci´on al punto gu´ıa (P). 3. Instrumento para realizar suturas quir´ urgicas seg´ un la reivindicaci´ on 2, caracterizado por una aguja quir´ urgica curva (50; 550) en la zona frontal (52; 552) de la cual est´ a fijado el otro extremo del hilo quir´ urgico (560).

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4. Instrumento para realizar suturas quir´ urgicas seg´ un la reivindicaci´ on 3, caracterizado en que el hilo quir´ urgico est´a fijado en una ranura (54) dispuesta en el lado c´ oncavo (53) de la aguja quir´ urgica (50). 5. Instrumento para realizar suturas quir´ urgicas seg´ un la reivindicaci´ on 4, caracterizado en que la ranura (54) se extiende desde la zona frontal (52) de la aguja quir´ urgica (50) a lo largo de una parte mayor de la longitud de la aguja hacia la zona posterior (56) de la aguja quir´ urgica (50). 6. Instrumento para realizar suturas quir´ urgicas seg´ un una de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado en que el primer ramal gu´ıa (1; 101; 201) y el segundo ramal gu´ıa (2; 102; 202) est´ an dise˜ nados esencialmente rectos y discurren paralelos entre s´ı. 7. Instrumento para realizar suturas quir´ urgicas seg´ un la reivindicaci´ on 6, caracterizado en que los lados frontales (11, 12) del primer ramal gu´ıa (1; 101; 201) y el segundo ramal gu´ıa (2; 102; 202) est´an biselados sobre el ´area intermedia (10; 110; 210). 8. Instrumento para realizar suturas quir´ urgicas seg´ un la reivindicaci´ on 6 o´ 7, caracterizado en que el miembro gu´ıa (20) esencialmente tiene la forma de un paralelep´ıpedo, discurriendo las superficies longitudinales (21, 22) del miembro gu´ıa (20) esencialmente paralelas a los ramales gu´ıa (1, 2), estando la zona de la primera superficie longitudinal (21) montada de forma holgada en una ranura (31) del primer ramal gu´ıa (1) y la zona de la segunda superficie longitudinal (22) en una ranura (32) del segundo ramal gu´ıa (2), de forma que un hilo (F) que discurre transversalmente es amovible a trav´es del espacio intermedio entre el miembro gu´ıa (20) y las superficies internas del surco (31, 32) en cuesti´on, discurriendo las superficies distales (23, 24) del miembro gu´ıa (20) inclinadas con respecto a los ramales gu´ıa (1, 2), y en que el hilo quir´ urgico arranca de la zona intermedia (S) de una de las dos superficies laterales (25). 9. Instrumento para realizar suturas quir´ urgicas seg´ un la reivindicaci´ on 6 o´ 7, caracterizado en que el miembro gu´ıa (120; 220) tiene esencialmente la forma de una rueda dotada con al menos un rebajo (127; 227) similar a un segmento, estando dicha rueda soportada rotativamente en un rebajo (131; 231) en el primer ramal gu´ıa (101; 201) y en un rebajo (132; 232) en el segundo ramal gu´ıa (102; 202) discurriendo el eje de rotaci´ on (D1 -D1 ; D2 -D2 ) de dicha rueda a trav´es del ´area intermedia (110; 210) y esencialmente perpendicular al eje longitudinal (L1 -L1 ) del a´rea intermedia (110; 210) y el hilo quir´ urgico arrancando de un lado del cubo (125; 225) de dicha rueda. 10. Instrumento para realizar suturas quir´ urgicas seg´ un la reivindicaci´ on 9, caracterizado en que el extremo del hilo quir´ urgico discurre a trav´es de un taladro (128) en la zona del eje de rotaci´on (D1 -D1 ) de la rueda (120). 11. Instrumento para realizar suturas quir´ urgicas seg´ un la reivindicaci´ on 9 ´o 10, caracterizado en que la rueda (120; 220) est´a dise˜ nada de forma que una rueda de paletas a trav´es de una serie de rebajes (127; 227) similares a segmentos 9

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que se juntan entre s´ı en una direcci´on circunferencial. 12. Instrumento para realizar suturas quir´ urgicas seg´ un la reivindicaci´ on 11, caracterizado en que est´ a dispuesto un tope de trinquete (240) que traba en los elementos separadores (224) entre unos rebajos (227) similares a segmentos pr´ oximos en el primer ramal gu´ıa (201), en el segundo ramal gu´ıa (202) o en la pieza conectora (208), permitiendo dicho tope de trinquete solamente un movimiento rotatorio de la rueda (220) en una direcci´ on dada. 13. Instrumento para realizar suturas quir´ urgicas seg´ un una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado en que la pieza conectora (8; 108; 208) est´a montada de una manera fija o desmontable en un eje (14; 414) que est´a dotado con una empu˜ nadura en su extremo proximal. 14. Instrumento para realizar suturas quir´ urgicas seg´ un la reivindicaci´ on 13, caracterizado en que a lo largo del primer ramal gu´ıa (401) o a lo largo del segundo ramal gu´ıa (402) est´ a dispuesta una pinza (418) que es accionable desde la empu˜ nadura por medio de una pieza accionadora guiada de una forma desplazable longitudinalmente en el eje (414). 15. Instrumento para realizar suturas quir´ urgicas seg´ un la reivindicaci´ on 14, caracterizado en que el primer ramal gu´ıa o el segundo ramal gu´ıa (402) est´ a dise˜ nado, su lado externo (407) apuntando de forma alejada del a´rea intermedia (410), como una mordaza de agarre fija contra la cual es girable una mordaza de agarre (418) accionable por medio de la pieza accionadora. 16. Instrumento para realizar suturas quir´ urgicas seg´ un una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado en que un medio de sujeci´on para sujetar de forma liberable la aguja quir´ urgica est´a dotado en la zona de los ramales gu´ıa o de la pieza conectora. 17. Instrumento para realizar suturas quir´ urgicas seg´ un la reivindicaci´ on 13 y la reivindicaci´ on 16, caracterizado en que la aguja quir´ urgica sujeta por el dispositivo de sujeci´ on se puede cubrir mediante un manguito protector que es desplazable por medio de un elemento accionador guiado en el eje. 18. Instrumento para realizar suturas quir´ urgicas seg´ un una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado en que el miembro gu´ıa es desmontable. 19. Instrumento para realizar suturas quir´ ur-

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gicas seg´ un la reivindicaci´ on 18, caracterizado en que el primer miembro gu´ıa (301) es girable respecto al segundo ramal gu´ıa (302) para la retirada del miembro gu´ıa. 20. Instrumento para realizar suturas quir´ urgicas seg´ un la reivindicaci´ on 19, caracterizado en que el primer ramal gu´ıa (301) es bloqueable con relaci´on al segundo ramal gu´ıa (302) por una vaina (346) desplazable en la direcci´on longitudinal. 21. Instrumento para realizar suturas quir´ urgicas seg´ un la reivindicaci´ on 18, caracterizado en que el primer ramal gu´ıa y/o el segundo ramal gu´ıa es desmontable del instrumento para realizar suturas quir´ urgicas para la retirada del miembro gu´ıa. 22. Material de sutura preparado para un instrumento para realizar suturas quir´ urgicas seg´ un una de las reivindicaciones 18 a 21, que comprende: un miembro gu´ıa (320) que est´a adaptado para montarse en un instrumento para realizar suturas quir´ urgicas seg´ un una de las reivindicaciones 18 a 21; un hilo quir´ urgico (360) que est´a fijado por un extremo al miembro gu´ıa (320) de forma que, tras la inserci´ on del miembro gu´ıa (320) dentro del instrumento para realizar suturas quir´ urgicas, arranca desde una superficie lateral (325) del miembro gu´ıa (320), desde un punto que yace entre el primer ramal gu´ıa (301) y el segundo ramal gu´ıa (302), y est´ a desplazado en la direcci´on distal con relaci´on al punto gu´ıa; y una aguja quir´ urgica curva (350) en la zona frontal de la cual est´ a fijado el otro extremo del hilo quir´ urgico (360). 23. Material de sutura preparado seg´ un la reivindicaci´on 22, caracterizado en que el hilo quir´ urgico (360) est´ a fijado en una ranura (354) dispuesta en el lado c´ oncavo de la aguja quir´ urgica (350). 24. Material de sutura preparado seg´ un la reivindicaci´on 23, caracterizado en que la ranura (354) se extiende desde la zona frontal de la aguja quir´ urgica (350) a lo largo de una parte mayor de la longitud de la aguja hacia la zona posterior de la aguja quir´ urgica (350). 25. Material de sutura preparado seg´ un la reivindicaci´on 22, 23 o´ 24, caracterizado en que la zona posterior de la aguja quir´ urgica (350) tiene una secci´on transversal con un a´rea plana.

NOTA INFORMATIVA: Conforme a la reserva del art. 167.2 del Convenio de Patentes Europeas (CPE) y a la Disposici´ on Transitoria del RD 2424/1986, de 10 de octubre, relativo a la aplicaci´ on del Convenio de Patente Europea, las patentes europeas que designen a Espa˜ na y solicitadas antes del 7-10-1992, no producir´ an ning´ un efecto en Espa˜ na en la medida en que confieran protecci´ on a productos qu´ımicos y farmac´euticos como tales.

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Esta informaci´ on no prejuzga que la patente est´e o no inclu´ıda en la mencionada reserva.

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