ECOS

ECOS Estudio de las exacerbaciones de la EPOC en España FIS 05/1463 Puesta en marcha de un proyecto Dra. Rocío García García y Dr. Ricardo García Luján Servicio de Neumología Hospital Universitario 12 de Octubre

ECOS Proyecto multicéntrico • A Agusti, J Soriano, B Cosio……………………HUSD • J Roca, R Rodriguez-Roisin……………………..HCiP • J Garcia-Aymerich, JM Anto…………................IMIM • F Pozo, J Echave, R Gª-Luján, R Gª-García..…H12O • E Monso…………………………………...............HGTiP • JJ Soler………………………………………………HPR • G Peces-Barba…………………….........................FJD

ECOS ↑ Dyspnea

Increased work of breathing Lung hyperinflation Pulmonary thrombosis

↑ Cough & sputum production Increased ventilatory demand

Pro-coagulant state

Increased mucous production

Inflammatory burst Muscle dysfunction (respiratory, skeletal and myocardium)

Increased metabolic demand

ENDOGENOUS TRIGGERS

EXOGENOUS TRIGGERS

Bacterial load / mutation

Cold temperature Air pollution Infection (viral / bacterial)

Autoimmunity

ECOS

Lógica del proyecto • Estudio clínico de la fisiopatología de las exacerbaciones • Las agudizaciones de la EPOC son un problema frecuente con importante repercusión socio-sanitaria • Criterios diagnósticos poco precisos • La infección no es el único mecanismo implicado • No existe un biomarcador eficaz

ECOS

Interrogantes • • • • • •

Infección: 30-35% no germenes Inflamación:  IL-6 y  IL-8 en esputo y sangre Polución ambiental y Tª ambiental Hiperinsuflación pulmonar Hipersecreción mucosa Trombosis pulmonar: 25% TEP Tillie-Leblond et al. Ann Int Med 2006 • Disfunción cardiaca: 21% disfunción VI Rutten FH et al. Eur J Heart Fail. 2006 • Autoinmunidad

ECOS Diseño ECOS: Estudio observacional, multicentrico, concurrente (prospectivo) y longitudinal N=200 H12O N=40 Visita 1

Visita 2

Tiempo desde el ingreso 0 3 meses Ejemplos: Participante ECOS con readmisión a los 9 meses de seguimiento

Participante ECOS sin readmisión

visita

Visita 3

máximo 365 días

ECOS Inclusión de pacientes Criterios de inclusión preliminares: •Edad 40-80 años •Ingreso hospitalario con diagnóstico inicial: EPOC, reagudización/exacerbación de EPOC, bronquitis crónica, traqueobronquitis aguda, enfisema, asma, bronquiectasias, LCFA, OCFA, insuficiencia respiratoria, IRCA, acidosis respiratoria, infección respiratoria, infección bronquial, neumonía, disnea, hemoptisis, neumopatia ex_TP, neumopatia obstructiva, no diagnóstico.

Criterios de exclusión: •Neumotórax •Co-morbilidades severas: cáncer avanzado, TB pulmonar (>1/3 parénquima), neumonectomía, fallo cardiaco izquierdo previo, cardiomiopatía con disfunción ventricular (FE 40)

Criterios de inclusión definitivos: 1. Diagnóstico de EPOC (directrices ATS/ERS) 2. Tabaquismo ≥ 10 paquetes-año 3. Ingreso por exacerbación de EPOC 4. No presentar ningún criterio de exclusión 5. Consentimiento paciente

ECOS Variables a estudio • • • • • • • •

Parámetros clínicos Función pulmonar Analítica general Pruebas microbiológicas Marcadores de hipercoagulabilidad Pruebas de imagen Pruebas hemodinámicas Factores ambientales y sociales

Marcadores de inflamación • Sangre • Esputo

ECOS Checking list

V1

• Identificación Paciente • Consentimiento Informado • Muestras Sangre • Muestra Esputo • Muestra de orina • Gasometría • Rx • ECG • Espirometría de urgencias • TAC – Ecocardio • Cuestionario • Bioimpedancia • Examen Físico • Prueba Marcha de los 6’ • Pruebas Funcionales

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V2

V3

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x x x x (si 1º anormal) (si 1º anormal)

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(si 1º anormal) x x x x x

ECOS Programación 1er DIA: – Identificación del paciente – Consentimiento informado – Cursar muestras de sangre y orina – Examen físico – Gestionar TAC-Ecocardio 2º DIA: – Cuestionario – Esputo inducido – Efectivizar TAC-Ecocardio – Ver Rx y ECG 3er DIA: – Espirometría sin prueba BD 5º DIA: (Fase estable) – Bioimpedancia – Prueba de la marcha de los 6 min Previo al alta: – Espirometría con test BD, difusión y pletismografía – Programar cita: • 4 semanas: analítica • 3 meses: 2ª visita

ECOS Entrevista

El formulario de recogida de datos se imprimirá de la página web de la red Respira (www.redrespira.net)

ECOS Pruebas de Función Respiratoria - Factor endógeno de exacerbación. - Estimar la asociación entre diferentes factores relacionados con el mecanismo de agudización y la presencia o no de EPOC. - Relacionar el tipo y severidad del “brote inflamatorio” con sus consecuencias fisiopatológicas (caida del FEV1, hiperinsuflación)

ECOS - Definición de EPOC (GOLD): FEV1/FVC postbroncodilatador