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˜ OFICINA ESPANOLA DE PATENTES Y MARCAS

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k 2 171 113 kN´umero de solicitud: 200000756 kInt. Cl. : A61M 5/32

11 N´ umero de publicaci´on:

SOLICITUD DE PATENTE

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71 Solicitante/s: Yu-Hau Chang Lai

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72 Inventor/es: Chang Lai, Yu-Hau

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74 Agente: Carpintero L´ opez, Francisco

22 Fecha de presentaci´ on: 28.03.2000

43 Fecha de publicaci´ on de la solicitud: 16.08.2002

43 Fecha de publicaci´ on del folleto de la solicitud:

16.08.2002

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No. 4, Da-Cheng Street Taipei, TW

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k kResumen:

54 T´ıtulo: Jeringa de seguridad. 57

ES 2 171 113 A1

Jeringa de seguridad. Una jeringa de seguridad que incluye un cuerpo cil´ındrico, un ´embolo, un conjunto de aguja y una vaina de aguja. El ´embolo se puede encajar con el conjunto de aguja despu´es de terminar la aplicaci´on de una inyecci´on mediante la jeringa y, entonces, se puede tirar del conjunto de aguja hacia el interior del cuerpo cil´ındrico, para que se almacene en el mismo. Posteriormente, el conjunto de aguja situado en el interior del cuerpo cil´ındrico se coloca autom´aticamente de forma oblicua, para evitar que la c´anula de aguja se exponga accidentalmente al exterior del cuerpo cil´ındrico.

Venta de fasc´ ıculos: Oficina Espa˜ nola de Patentes y Marcas. C/Panam´ a, 1 – 28036 Madrid

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DESCRIPCION Jeringa de seguridad. Campo de la invenci´ on La invenci´on se refiere a una jeringa de seguridad y, m´ as particularmente, a una jeringa que es capaz de retraer la c´anula de aguja hacia atr´ as, hacia el interior del cuerpo cil´ındrico y, entonces, fijar la c´ anula en el cuerpo cil´ındrico, despu´es de terminar la aplicaci´on de una inyecci´ on. Descripci´ on de la t´ ecnica anterior La jeringas son partes decisivas para cualquier tratamiento m´edico. Normalmente, para evitar la infecci´on accidental de una enfermedad contagiosa a trav´es de suero, se utilizan jeringas desechables, con el fin de impedir que se re-utilice cualquier jeringa. No obstante, todav´ıa se puede ver el manejo inapropiado de las jeringas desechables despu´es de su utilizaci´on, y siempre se puede presentar la posibilidad de infecci´on de enfermedades contagiosas al personal m´edico o al personal de limpieza, debido a heridas accidentales producidas por las c´anulas de agujas desechadas. Por lo tanto, las medidas de almacenaje de las c´ anulas de agujas desechadas y la forma de evitar infecciones accidentales, provocadas por heridas producidas por las c´ anulas, son asuntos importantes en la actualidad, mientras que es necesario que se mejore la estructura de las jeringas. Generalmente, despu´es de aplicar una inyecci´on, la c´anula de aguja se retrae inmediatamente hacia el interior y, entonces, se almacena en el cuerpo cil´ındrico para su manejo posterior. Por ejemplo, en la Publicaci´on de Modelo de Utilidad de Taiwan No. 165304, se ense˜ na una estructura mejorada de jeringa de seguridad, en la que un par de piezas que se ajustan entre s´ı, se fijan, respectivamente, al anillo saliente del extremo del cuerpo cil´ındrico y a la varilla de empuje del pist´ on en la parte superior del ´embolo; mediante el par de piezas que se ajustan entre s´ı, la cabeza de inyecci´on que tiene la c´anula de aguja se puede encajar con la varilla de empuje del pist´on y, entonces, se puede tirar de ella para que quede introducida completamente en el interior del cuerpo cil´ındrico, despu´es de la aplicaci´on de una inyecci´ on. En la Publicaci´ on del Modelo de Utilidad de Taiwan No. 356720 se describe una jeringa de seguridad, en la que una parte roscada, situada en el extremo del fondo de la c´ anula de aguja, se introduce para que quede encajada con un peque˜ no bloque saliente, situado en la parte superior del ´embolo, con el fin de retraer la c´ anula de aguja hacia el interior del cuerpo cil´ındrico, despu´es de su utilizaci´on. Resumen de la invenci´ on Por consiguiente, un objeto de la presente invenci´on es proporcionar una jeringa de seguridad, en la que se pueda almacenar la c´anula de aguja en el interior del cuerpo cil´ındrico, despu´es de aplicada una inyecci´ on, para impedir la infecci´on accidental provocada por punzamiento con la c´anula de aguja. Otro objeto de la presente invenci´ on es proporcionar una jeringa de seguridad, en la que la c´anula de aguja se pueda fijar eficazmente en el interior del cuerpo cil´ındrico, con el fin de evitar la exposici´on accidental de la c´anula de aguja y, 2

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por lo tanto, con el fin de reducir la posibilidad de infecci´ on o de heridas a personas, provocadas por el punzamiento con la aguja. Otro objeto de la presente invenci´ on es proporcionar una jeringa de seguridad que tenga las ventajas de estructura sencilla, aplicaci´on c´omoda y fabricaci´ on f´ acil. Para conseguir los objetos anteriormente citados, la jeringa de seguridad de la presente invenci´on est´a compuesta por un cuerpo cil´ındrico, un ´embolo, un conjunto de aguja y una vaina de aguja. El ´embolo tiene un pist´ on de goma situado en uno de sus extremos y el pist´on de goma incluye una varilla c´ onica que sale de una superficie del mismo. El conjunto de aguja incluye un adaptador que tiene un agujero c´ onico, y el agujero c´ onico est´ a rodeado por una diversidad de medios de sujeci´ on. Despu´es de aplicar una inyecci´on, la varilla c´ onica del pist´ on de goma se puede encajar con el agujero c´ onico del conjunto de aguja. Por ello, se puede tirar del conjunto de aguja, mediante el ´embolo, para que se introduzca completamente en el interior del cuerpo cil´ındrico. Adem´as, el adaptador del conjunto de aguja tiene una protuberancia para inclinar el conjunto de aguja en el cuerpo cil´ındrico, de forma que la c´anula de aguja pueda estar en contacto con la pared interior del cuerpo cil´ındrico, con el fin de evitar la exposici´on accidental en el exterior del cuerpo cil´ındrico. Breve descripci´ on de los dibujos A continuaci´ on, se especifica la presente invenci´on, con referencia a sus realizaciones preferidas, ilustradas en los dibujos, en los que: la Fig. 1 es una vista en perspectiva, despiezada, de una realizaci´ on de la jeringa de seguridad de acuerdo con la presente invenci´ on; la Fig. 2 es una vista en secci´ on transversal del cuerpo cil´ındrico de la realizaci´on de la Fig. 1; la Fig. 3 es una vista parcial, en secci´on transversal, del ´embolo de la realizaci´ on de la Fig. 1; la Fig. 4A es una vista en secci´on transversal del conjunto de aguja de la realizaci´ on de la Fig. 1; la Fig. 4B es una vista en secci´on transversal, despiezada, del conjunto de aguja de la realizaci´ on de la Fig. 1; la Fig. 4C es una vista desde abajo del conjunto de aguja de la realizaci´ on de la Fig. 1; la Fig. 4D es una vista desde abajo, que representa otros tipos del extremo inferior, del conjunto de aguja de la realizaci´ on de la Fig. 1; la Fig. 5A es una vista en secci´on transversal de la realizaci´ on de la Fig. 1, en la que se representa el ´embolo estando empujado hacia adelante, hacia el interior del cuerpo cil´ındrico, para una carrera de inyecci´on; la Fig. 5B es una vista en secci´on transversal de la realizaci´ on de la Fig. 1, en la que se representa la operaci´ on de tirar hacia atr´ as del ´embolo, despu´es de haberse encajado con el conjunto de aguja; la Fig. 5C es una vista en secci´on transversal de la realizaci´ on de la Fig. 1, en la que se representa el conjunto de aguja estando completamente alojado en el interior del cuerpo cil´ındrico; la Fig. 6 es una vista en perspectiva, despiezada, de otra realizaci´ on de la jeringa de seguri-

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dad de acuerdo con la presente invenci´ on; la Fig. 7 es una vista en secci´ on transversal del cuerpo cil´ındrico de la realizaci´on de la Fig. 6; la Fig. 8 es una vista parcial, en secci´on transversal, del ´embolo de la realizaci´ on de la Fig. 6; la Fig. 9A es una vista en secci´on transversal del conjunto de aguja de la realizaci´ on de la Fig. 6; la Fig. 9B es una vista en secci´on transversal, despiezada, del conjunto de aguja de la realizaci´ on de la Fig. 6; la Fig. 9C es una vista desde abajo del conjunto de aguja de la realizaci´ on de la Fig. 6; la Fig. 9D es una vista desde abajo, en la que se representan otros tipos del extremo inferior del conjunto de aguja de la realizaci´ on de la Fig. 6; la Fig. 10A es una vista en secci´on transversal de la realizaci´ on de la Fig. 6, en la que se representa el ´embolo estando empujado hacia adelante, hacia el interior del cuerpo cil´ındrico, para efectuar una carrera de inyecci´ on; la Fig. 10B es una vista en secci´on transversal de la realizaci´on de la Fig. 6, en la que se representa una operaci´on de tirar hacia atr´ as del ´embolo, despu´es de haberse encajado con el conjunto de aguja; y la Fig. 10C es una vista en secci´on transversal de la realizaci´on de la Fig. 6, en la que se representa el conjunto de aguja estando completamente alojado en el interior del cuerpo cil´ındrico. Descripci´ on de la realizaci´ on preferida La invenci´on descrita en este documento est´a dirigida a una jeringa de seguridad. En la descripci´on que sigue, se exponen numerosos detalles con el fin de proporcionar un entendimiento completo de la presente invenci´on. Cualquier persona experta en la t´ecnica puede apreciar que son posibles variaciones de estos detalles espec´ıficos mientras que todav´ıa se siguen obteniendo los resultados de la presente invenci´ on. En otros casos, los componentes bien conocidos no se describen detalladamente, con el fin de no hacer confusa, innecesariamente, la presente invenci´on. Para simplificar las siguientes descripciones, los elementos que tienen la misma aplicaci´on se designar´ an con el mismo n´ umero de referencia. En relaci´on con la Fig. 1, se representa una primera realizaci´on de la jeringa 1 de seguridad, de acuerdo con la presente invenci´on. La jeringa 1 de seguridad es una jeringa de tipo central con una c´ anula de aguja colocada exactamente en el centro del extremo delantero de un cuerpo cil´ındrico. La jeringa 1 de seguridad, representada, incluye un cuerpo 2 cil´ındrico, un ´embolo 3, un conjunto 4 de aguja y una vaina 5 de aguja. En relaci´on con la Fig. 2, el cuerpo 2 cil´ındrico es un cuerpo cil´ındrico hueco con ambos extremos abiertos. El extremo delantero del cuerpo 2 cil´ındrico est´a estructurado como una boquilla 21, con un di´ ametro interior reducido. El extremo trasero del cuerpo 2 cil´ındrico est´a formado con un reborde 22 saliente para apoyar sobre los dedos. En relaci´on con la Fig. 3, el ´embolo 3, que se introduce en el interior del cuerpo 2 cil´ındrico, lleva en el extremo delantero un pist´ on 31 de goma, estando en contacto herm´etico el pist´on 31 de goma con la pared interior del cuerpo 2 ci-

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l´ındrico y siendo capaz de deslizarse dicho pist´ on por el interior de dicho cuerpo 2 cil´ındrico. El extremo trasero del ´embolo 3 est´a formado con un reborde 32 saliente, para apoyar el dedo pulgar. Adem´as, el pist´ on 31 de goma tiene una varilla 33 c´onica situada en la parte central de su superficie delantera. En relaci´on con la Fig. 4A a la Fig. 4C, el conjunto 4 de aguja est´ a compuesto por una c´ anula 41 de aguja, un soporte 42 de aguja, para fijar la c´anula 41 de aguja, y un adaptador 43, para alojar al soporte 42 de aguja. El conjunto 4 de aguja se coloca introduci´endole en el interior de la boquilla 21 del cuerpo 2 cil´ındrico, quedando la c´anula 41 de aguja expuesta al exterior del cuerpo 2 cil´ındrico. El soporte 42 de aguja est´a dispuesto con una rosca 44 macho para enroscarse con la rosca 45 hembra, del adaptador 43, como se representa en la Fig. 4A y en la Fig. 4B. La parte trasera del adaptador 43 est´ a formada con una base 46 que tiene un reborde saliente. La base 46 tambi´en incluye una ranura 47 circunferencial para alojar una junta 48 de goma. Mediante la junta 48 de goma, se puede establecer un contacto herm´etico entre la base 46, del adaptador 43, y la boquilla 21 del cuerpo 2 cil´ındrico, como se representa en la Fig. 4A y en la Fig. 4B. Adem´as, la base 46 del adaptador 43 est´ a formada con un agujero 49 c´ onico que tiene un di´ ametro que se reduce en su fondo. Como se representa en la Fig. 4C, el agujero 49 c´ onico est´a rodeado por una pluralidad de medios 50 de sujeci´on dispuestos sim´etricamente a intervalos radiales iguales. La pluralidad de medios 50 de sujeci´on est´a formada con porciones angulares que se inclinan hacia el interior para definir el perfil del agujero 49 c´ onico. Adem´ as, una protuberancia 40 est´a formada en un lugar apropiado de la base 46, pr´ oximo al agujero 49 c´ onico. La vaina 5 de aguja representada en la Fig. 1 est´a situada en el exterior de la aguja 21, del cuerpo 2 cil´ındrico, para proteger a la c´ anula 41 de aguja, del conjunto 4 de aguja. En la realizaci´ on de la jeringa 1 de seguridad, anteriormente mencionada, el agujero 49 c´ onico est´a situado en el centro de la base 46 del adaptador 43, estando la c´ anula 41 de aguja y el soporte 42 de aguja, alineados con la v´ıa de paso del fluido y con el agujero 49 c´ onico del adaptador 43. Por lo tanto, en el conjunto 4 de aguja se puede establecer un camino central de recorrido del fluido de inyecci´ on, como se representa en la Fig. 4A. En relaci´on con la Fig. 5A a la Fig. 5C, se representa una carrera completa de aplicaci´on de la jeringa 1 de seguridad, de acuerdo con la presente invenci´on. Cuando se empieza una carrera de inyecci´on, en primer lugar, el ´embolo 3 se empuja hacia adelante (como se representa en la Fig. 5A). Entonces, en el momento en el que el ´embolo 3 alcanza la posici´on extrema, la varilla 33 c´onica se puede alojar dentro del agujero 49 c´onico del adaptador 43. Entre el ´embolo 3 y el conjunto 4 de aguja se puede producir un encaje, ya que las porciones angulares de la pluralidad de medios 50 de sujeci´ on se encajan con la varilla 33 c´onica, bloque´ andola, de manera que la 3

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varilla 33 c´onica se puede bloquear para que no se pueda salir y quedar´ a firmemente mantenida en el interior del agujero 49 c´onico. Despu´es de efectuarse completamente el encaje, se retrae el ´embolo 3, para tirar del conjunto 4 de aguja con el fin de que se introduzca en el cuerpo 2 cil´ındrico, a trav´es de la boquilla 21 (como se representa en la Fig. 5B). Cuando el conjunto 4 de aguja est´ a completamente introducido en el cuerpo 2 cil´ındrico, la fuerza el´astica del pist´ on 31 de goma, del ´embolo 3, empujar´ a la protuberancia 40 del adaptador 43 para provocar que el conjunto 4 de aguja se sit´ ue oblicuamente en el interior del cuerpo 2 cil´ındrico (como se representa en la Fig. 5C). En este momento, estando dispuesto el conjunto 4 de aguja para que est´e en contacto con la pared interior del cuerpo 2 cil´ındrico, se puede evitar sustancialmente la exposici´on accidental de dicho conjunto 4 de aguja. En relaci´on con la Fig. 6 a la Fig. 10C, se representa una segunda realizaci´ on de la jeringa 1 de seguridad de acuerdo con la presente invenci´on. Seg´ un se representa, la jeringa 1 de seguridad de esta segunda realizaci´on es una jeringa de tipo lateral con una c´ anula de aguja desviada de la l´ınea central del cuerpo cil´ındrico. En esta realizaci´on, el agujero 49 c´ onico tambi´en est´a realizado en el centro de la base 46 del adaptador 43. De manera diferente a la realizaci´on anterior, el adaptador 43 incluye, adem´ as, un agujero 51 pasante, alineado con la c´ anula 41 de aguja as´ı como tambi´en con el soporte 42 de aguja. El agujero 51 pasante, situado lateralmente, con respecto al agujero 49 c´onico, se utiliza para formar un camino lateral de recorrido del fluido, como se representa en la Fig. 9A. Adem´as, en las dos realizaciones anteriormente citadas, se introducen cuatro medios 50 de sujeci´on, sim´etricamente separados (separados por un a´ngulo de 90 grados). Sin embargo, cuando se requiere para otras aplicaciones (tales como cuando se utilizan diferentes materiales o dimensio-

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nes), tambi´en se puede aplicar otro n´ umero de medios 50 de sujeci´on. Por ejemplo, en la presente invenci´ on tambi´en se puede permitir la existencia de tres medios 50 de sujeci´ on (separados por un ´angulo de 120 grados) o seis medios 50 de sujeci´on (separados por un a´ngulo de 60 grados), como se representa en la Fig. 4D y en la Fig. 9D. Aunque la presente invenci´on se ha representado y descrito particularmente con referencia a realizaciones preferidas, las personas expertas en la t´ecnica entender´ an que se pueden efectuar diversos cambios de formas y detalles, sin apartarse del esp´ıritu y del alcance de la presente invenci´on. Descripci´ on de los n´ umeros de referencia 1 2 3 4 5 21 22 31 32 33 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51

jeringa (de seguridad) cuerpo cil´ındrico ´embolo conjunto de aguja vaina de aguja aguja reborde saliente de apoyo del dedo pist´ on de goma apoyo del dedo pulgar varilla c´onica protuberancia c´anula de aguja soporte de aguja adaptador rosca macho rosca hembra base ranura sellado de goma agujero c´ onico medios de sujeci´on agujero pasante

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REIVINDICACIONES 1. Una jeringa de seguridad que comprende: Un cuerpo cil´ındrico, formado como un cuerpo cil´ındrico hueco que tiene sus dos extremos abiertos, un extremo con forma de boquilla y otro extremo formado con un reborde saliente para apoyo de los dedos; un ´embolo para introducirse en el interior del cuerpo cil´ındrico, estando dispuesto uno de sus extremos con un pist´ on de goma para estar en contacto herm´etico en el interior del cuerpo cil´ındrico y para deslizar por el interior de dicho cuerpo cil´ındrico, y estando su otro extremo formado con un apoyo para el dedo pulgar; un conjunto de aguja que incluye una c´ anula de aguja, un soporte de aguja, para fijar la c´ anula de aguja, y un adaptador para alojar el soporte de aguja, estando el conjunto de aguja colocado introducido en el interior de la boquilla del cuerpo cil´ındrico, quedando la c´ anula de aguja expuesta al exterior del cuerpo cil´ındrico; y una vaina de aguja, situada en el exterior de la aguja del cuerpo cil´ındrico, para proteger la c´anula de aguja del conjunto de aguja; caracterizada porque el soporte de aguja tiene una rosca macho para enroscarse con la rosca hembra del adaptador; el adaptador tiene una base con una ranura circunferencial, para alojar la junta de goma, formando la junta de goma un contacto herm´etico entre la base y la boquilla; la base del adaptador est´ a formada con un agujero c´ onico que tiene un di´ ametro reducido en su fondo, estando el agujero c´ onico rodeado por una pluralidad de medios de sujeci´ on dispuestos

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sim´etricamente a intervalos radiales iguales, estando la pluralidad de medios de sujeci´ on formada por porciones angulares que se inclinan hacia el interior, para definir el perfil del agujero c´ onico, y estando formada una protuberancia en un lugar apropiado de la base, pr´ oximo al agujero c´ onico; y el pist´ on de goma del ´embolo est´a dispuesto con una varilla c´ onica para alojarse en el interior del agujero c´ onico del adaptador, con el fin de producir un encaje mutuo. 2. La jeringa de seguridad de acuerdo con la reivindicaci´on 1, caracterizada porque dicho agujero c´ onico est´ a situado en el centro de la base del adaptador, de manera que est´ a alineado con la c´anula de aguja y con el soporte de aguja. 3. La jeringa de seguridad de acuerdo con la reivindicaci´on 1, caracterizada porque dicho agujero c´ onico est´ a situado en el centro de la base del adaptador, y la c´ anula de aguja, as´ı como tambi´en el soporte de aguja, est´ an alineados con un agujero pasante del adaptador, para formar un camino lateral de recorrido del fluido, con respecto al agujero c´ onico. 4. La jeringa de seguridad de acuerdo con la reivindicaci´on 1, caracterizada porque dicho agujero c´ onico est´ a rodeado por tres de dichos medios de sujeci´on dispuestos sim´etricamente. 5. La jeringa de seguridad de acuerdo con la reivindicaci´on 1, caracterizada porque dicho agujero c´ onico est´ a rodeado por cuatro de dichos medios de sujeci´on dispuestos sim´etricamente. 6. La jeringa de seguridad de acuerdo con la reivindicaci´on 1, caracterizada porque dicho agujero c´ onico est´ a rodeado por seis de dichos medios de sujeci´on dispuestos sim´etricamente.

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kES 2 171 113 kN. solicitud: 200000756 kFecha de presentaci´on de la solicitud: 28.03.2000 kFecha de prioridad:

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˜ OFICINA ESPANOLA DE PATENTES Y MARCAS

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INFORME SOBRE EL ESTADO DE LA TECNICA

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A61M 5/32

DOCUMENTOS RELEVANTES Categor´ıa

Documentos citados

Reivindicaciones afectadas

E

US 6060115 A (YU-HAU CHANG LAI) 23.05.2000, todo el documento.

1-6

X

ES 2099752 T3 (INVIRO MEDICAL DEVICES LTD) 01.06.1997, todo el documento.

1,2

A

US 5242400 A (JOSEPH W. BLAKE III et al.) 07.09.1993

A

US 5328484 A (BRICE SOMERS et al.) 12.07.1994

A

ES 2117219 T3 (LONG-HSIUNG CHEN) 01.08.1998

A

WO 9507721 A1 (MANTELL JOHN) 23.03.1995

A

EP 0908192 A2 (SELBY LOWDES GUY FRANCIS) 14.04.1999

A

US 5899887 A (WEN-NENG LIU) 04.05.1999

A

US 5112318 A (LAUREL A. NOVACECK et al.) 12.05.1992

Categor´ıa de los documentos citados X: de particular relevancia

on no escrita O: referido a divulgaci´

Y: de particular relevancia combinado con otro/s de la

on P: publicado entre la fecha de prioridad y la de presentaci´

misma categor´ıa A: refleja el estado de la t´ecnica

de la solicitud es de la fecha E: documento anterior, pero publicado despu´ de presentaci´ on de la solicitud

El presente informe ha sido realizado × para todas las reivindicaciones Fecha de realizaci´ on del informe 27.06.2002

para las reivindicaciones n◦ : Examinador M. Ybarra Fern´andez

P´ agina

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