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Registro de algunas plantas medicinales cultivadas en San Cristóbal, municipio de Medellín (Antioquia - Colombia)
Registro de algunas plantas medicinales cultivadas en San Cristóbal, municipio de Medellín (Antioquia - Colombia) Record of some medicinal plants grow

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'~Oló -Año del Bice7liB.1U11'io de laDeclaTación de /alnde¡xmdencia

aciona]"

DISPOSICiÓN W 6266

BUENOSAIRES, 15 DE JUNIO DE 2016.-

VISTO el Expediente N° 1-0047-0001-000378-13-4 esta

.

ADMINISTRACION

NACIONAL DE

del Registr~ de J'

MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y

TECNOLOGÍAMÉDICA Y

CONSIDERANDO: Que por las referidas actuaciones la firma KLONALS.R.L. sOlicitk se

I

autorice la inscripción en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) de I~sta

.

I .

ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS,ALIMENTOS Y TECNOLOGIA

l l'

MÉDICA de una nueva especialidad medicinal que será elaborada en la Repú~lica Argentina.

Que de la mencionada especialidad medicinal existe un prod cto similar registrado en la República Argentina. Que

las

actividades

de

elaboración

y

comercialización

de

especialidades medicinales se encuentran contempladas en la Ley 16.463 y en I los Decretos Nros. 9.763/64 Y 150/92 (t.o. 1993) y sus normas I

complementarias.

ji

Que la solicitud efectuada encuadra en el Artículo 30 del Decreto N° ,

150/92 (t.o. 1993).

Página 1 de 4

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p.;~'1iíf"m;::t~ .,~~!OOh. ,",-fi';;¡;d,~1;",~,"ll," k"""io,'.'.'iIL'; N' 25'0£, 'liO"";;'N'

0.""" N'283r003

"26no02 y.1

.

. ,,--' I

'-','2016- Año ds/BJcimtrmarlo dtJ la Declaraétón "dtlla Inde

rmcia

'Ocional"

.-v1

MiO

DISPOSICION W 6266

Que el INSTITUTO NACIONAL DE MEDICAMENTOS (INAME)

emitió

los informes técnicos pertinentes en los que constan los Datos IdentlficatJ¡Os Característicos aprobados por cada una de las referidas

1

áreas para la

I

especialidad medicinal cuya inscripción se solicita, los que se encuentran transcrlptos en el certificado que obra en el Anexo de la presente disposición. Que asimismo, de acuerdo con lo Informado por el INAME, el/los establecimiento/s que realizará/n la elaboración y el control de calidad

dlla

especialidad medicinal en cuestión demuestran aptitud a esos efectos. Que

se

aprobaron

los

proyectos

de

rótulos

y

prospectos

J

correspondientes.

Que la DIRECCIÓN GENERAL DE ASUNTOS JURÍDICOS ha toma o la intervención de su competencia. Que por lo expuesto corresponde autorizar la inscripción en el REM de la especialidad medicinal solicitada. Que se actúa en ejercicio de las facultades conferidas por; los Decretos Nros. 1490/92 y 101 del 16 de diciembre de 2015.

Por ello, EL ADMINISTRADOR NACIONAL OE LA ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA DISPONE:

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Pagina 2 de 4

j

'f;1;.~1Ei presehte documento

eleclrónico'ha

. ~....

sida firmado digitalmente;n

los t-~nninos de ~

.

.

i.~ Ñ;-25~5Oa, el Decreto

r

N" 262812002 Y el Decreto N' 28312

.

OOJ.'

720164.Año del BicenltmaTlo de Jo Deelaroeion

.

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la Independencia

aclona/"

DISPOSICIÓN N° 62'66

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