08/07/2016

BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS

ESTABLECIMIENTO

3M México, S.A. de C.V.

3M México, S.A. de C.V. 3M Purificación, S de R.L. de S.A. de C.V.

DOMICILIO Av. Comisión Federal de Electricidad No. 520, Col. Zona Industrial del Potosí, C.P. 78395, San Luis Potosí. Av. Comisión Federal de Electricidad No. 520, Col. Zona Industrial del Potosí, C.P. 78395, San Luis Potosí. Av. Comisión Federal de Electricidad No. 520-B, Col. Zona Industrial del Potosí, San Luis Potosí, S.L.P. C.P. 78395

GIRO

ESTATUS DEL ESTABLECIMIENTO

OBSERVACIONES

23-ene-14

19-jun-16

Vencido

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

3M Avagard (Solución antiséptica); 3M Avagard D (antiséptico instantáneo para manos con humectante).

143300CI110286

07-jul-14

08-oct-15

Vencido

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Fabricación de Material de Curación y Equipo Médico.

153300EL531587

29-oct-15

26-dic-17

Vigente

Vigente

Ninguna

Medicasp Shampoo; Bálsamo Bengué Plus; Bengué Freeze; Pomada del Dragón; Quit Enjuague Bucal; Gargax; Multi-O (gel y lubricante); M Force lubricante; M Force, & Multi-O Gel (termogénico); Multi-O gel Lub. (plátano, uva, chocolate); Bengué PM; Gel lubricante Zermat; Next onda cálida; Cicatricure Goicochea; Shampoo anti-seborreico; Goicoeche Diabet Tx con lipomoist; Goicohea Diabet Tx original con capsicum; Next onda cálida; Soft Lub Pleasure Plus; Soft lube original by Sico; ¡AAAh!.

143300129X0152

14-ago-14

01-feb-17

Vigente

Vigente

Ninguna

Agentes de Diagnóstico.

143300129X0038

25-abr-14

16-oct-16

Vigente

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Fabricación de radiofármacos (marcaje de los diferentes agentes de diagnóstico como ejemplos: angiocis, renocis, pentacis, teceos, pulmocis, etc. Con Tc-99m) y al fraccionamiento de isotopos (Ti-201, Ga-67 y I-131).

123300IT010036

26-ene-12

26-jul-14

Vencido

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Agujas para raquianestesia, agujas tipo Trucut, aguja para raquianestesia o bloqueo subaracnoideo tipo Whitacre, tubos endotraqueales sin globo, mascarillas, sondas gastrointestinales tipo Levin, Agujas para enestesia epidural tipo Touhy, cepillo para uso quirúrgico, asas de alambre para amigdalotomo, Sierra Gigli, catéter para suministro de oxígeno, cánula de orofaringea modelo Guedel/Berman y tubo flexible de polivinilo.

153300EL530755

27-may-15

15-nov-16

Vigente

Vigente

Ninguna

133300IT010794

14-ago-13

27-ene-15

Vencido

Vigente

Ninguna

133301IT011496

23-ene-14

25-jul-15

Vencido

Vigente

Ninguna

Abel Gutiérrez Ramos/ Investigación Científica

Macedonio Valdez Mz. 22 Lote 17, Col. Las Peñas, C.P. 09750, Iztapalapa, D.F.

Dispositivos Médicos

Martha No. 78-B, Col. San Lorenzo Xicotencatl, C.P. 09130, Iztapalapa, D.F.

ESTATUS DE LA CERTIFICACIÓN

143300IT010027

Dispositivos Médicos

Agyprom, S.A. de C.V.

FECHA DE FECHA DE EMISION VENCIMIENTO

Electrodo de broche para monitoreo cardíaco; Tegaderm; Cinta micropore.

Recursos Hidráulicos No. 1 Sección A, La Loma Zona Industrial, C.P. 54060, Tlalnepantla de Baz, Edo. de México

Dr. Federico Gomez Santos No. 148, Col. Doctores, C.P. 06720, Cuauhtémoc, D.F.

NO. DE OFICIO

Dispositivos Médicos

AAA Cosmética, S.A. de C.V.

Accesofarm, S.A. de C.V.

LINEAS O PRODUCTOS AUTORIZADOS

Insumos Odontólogicos; Fluorol SGS; Material de Curación: Albek-Alcohocid BD, Albek-Dermocuat-025T, Albek-Poviod Sol, Albek-Poviod espuma, Albek-Surgicuat 12, Glutarcid-2A, Albek Dermosan, Albek-Cuatergerm Ultra, Aquoxid 03; Productos Higiénicos: Pride, Albek-Dermooid, Albek-Dermol. AlbekDermosa cure- Poviod-Ducha Vaginal, Poviod-Bucofaringeo, Albek-Fenogerm ultra, Albek-Clorogerm. Material de Curación: Alcohol etílico desnaturalizado al 70%, Yodopovidona en solución, espuma; Solución bucofaríngea y agua oxigenada.

Albek de México, S.A. de C.V.

Oriente 4 No. 11, Nuevo Parque Industrial, C.P. 76809, San Juan del Río, Querétaro

Dispositivos Médicos

Alcoholera del Centro, S.A. de C.V.

Carretera Irapuato-Silao Km 13.5, Bodega C, C.P. 36670, Frente al poblado Tarepan Irapuato, Guanajuato

Dispositivos Médicos

Alcon Laboratorios, S.A. de C.V.

Cerrada Popocatépetl No. 46, Col. General Anaya, C.P. 03340, Benito Juárez, D.F.

Dispositivos Médicos

Soluciones Oftálmicas.

SLS/04/0978/2011

01-ago-11

01-feb-14

Vencido

Vigente

Ninguna

Almar Importaciones, S.A. de C.V.

Calle Abasolo No. 20, Col. Santa Bárbara, C.P. 43961, Pachuca, Hidalgo

Dispositivos Médicos

Instrumental Quirúrgico de acero inoxidable: separadores, mangos de bisturí, elevadores para raíces, espejos vaginales, pinzas y tijeras.

113300IT010869

07-jun-11

07-dic-13

Vencido

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Guantes de Látex estériles y no estériles.

153300EL530188, 153300EL530189

12-mar-15

29-jun-16

Vencido

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Fabricación de Sondas y Catéteres.

SLS/04/0018/2013

16-ene-13

24-ago-14

Vencido

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Material de curación, Productos higiénicos (toallas húmedas con antiséptico, soluciones con clorhexina o alchohol o combinadas).

143300IT011176

04-nov-14

12-mar-17

Vigente

Vigente

Ninguna

Ambiderm, S.A. de C.V. America Médica y Asociados, S.A. de C.V. Antisepsia Central, S.A. de C.V.

Carretera a Bosques de San Isidro No. 1136, Col. San Isidro, C.P. 45147, Zapopan, Jalisco Pioneros del Cooperativismo Lt. 15 Ma. 49, Col. México Nuevo, C.P. 52966, Atizapan de Zaragoza, México Av. Industriales No. 512, Col. Industriales Julián Obregón, C.P. 37290, León, Guanajuato

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BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS

ESTABLECIMIENTO

DOMICILIO

GIRO

LINEAS O PRODUCTOS AUTORIZADOS

AOC México, S.A. de C.V.

Blvd. Isidro López Zertuche No. 2940, Col. La Salle, C.P. 25240 Saltillo, Coahuila

Dispositivos Médicos

Envasado de oxígeno medicinal.

Aqua Médica, S.A. de C.V.

Carretera Federal México Cuautla Km. 65.8 No. 8, Telencingo Cuautla; Morelos, C.P. 62757.

Dispositivos Médicos

Carr. Fed. México-Cuautla Km. 65.8 No. 8, Col. Tetelcingo, C.P. 62751, Cuautla, Morelos. Calzada de la Viga No. 347, Col. Ampliación Arroba Ingeniería, S.A. de C.V. Asturias, C.P. 06850, Deleg. Cuauhtémoc, Distrito Federa. Av. Washington No. 3701, Interior Circuito Arrow Internacional de Industrial Alta Tecnología, Edificio 40, Col. Chihuahua, S.A. de C.V. Panamericana, C.P. 31200, Chihuahua, Chihuahua Artículos Dentales del Norte, S.A. Chiapas No. 31, Mezz B, Col. Roma, C.P. de C.V. 06700, Cuauhtemoc, D.F. Bélgica No. 518, Col. Portales, C.P. 03300 Aspid, S.A. de C.V. México, D.F. Aqua Médica, S.A. de C.V.

FECHA DE FECHA DE EMISION VENCIMIENTO

ESTATUS DE LA CERTIFICACIÓN

ESTATUS DEL ESTABLECIMIENTO

OBSERVACIONES

113300IT011171

01-jul-11

01-ene-14

Vencido

Vigente

Ninguna

Material quirúrgico de curación: Soluciones concentradas ácidas para Hemodiálisis; Soluciones sanitizantes de equipo de Hemodialisis; Envasado de Bicarbonato de Sodio USP para hemodiálisis.

163300ER020014, 163300EL530091

10-feb-16

04-mar-18

Vigente

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Fabricación: Soluciones Concentradas ácidas no estériles para hemodiálisis; Bicarbonato de Sodio USP para Hemodiálisis.

CAS/3/OR/1992/2014

28-mar-14

01-sep-15

Vencido

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Fabricación y ensamble: Incubadora de infantes, Cunas de calor radiante y Lámpara para Fototerapia.

153300IT040112

05-mar-15

24-abr-17

Vigente

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Equipo medico: Ensamble del equipo para caracterización venosa central Arrow.

143300129X0052

04-jul-14

04-dic-16

Vigente

Vigente

Ninguna

Insumos odontólogicos: Transvase de Mercurio tridestilado.

133300IT010956

06-sep-13

29-mar-15

Vencido

Vigente

Ninguna

Material de Curación: Fibroquel Esponja y Trimplant.

SLS/04/1769/2010

10-ago-10

10-feb-13

Vencido

Vigente

Ninguna

Instrumentos y Equipo Médico para el ensamble de productos y/o llenado de líquidos y geles en jeringa (para el funcionamiento del catéter urológico), únicamente para exportación.

103300CT110418

26-ago-10

26-feb-13

Vencido

Vigente

Ninguna

113300129X0127

27-oct-11

27-abr-14

Vencido

Vigente

Ninguna

153300ER020230, 163300EL530009

13-ene-16

12-sep-17

Vigente

Vigente

Ninguna

163300CI110058

10-feb-16

19-sep-17

Vigente

Vigente

Ninguna

SLS/04/0819/2011

15-jun-11

15-dic-13

Vencido

Vigente

Ninguna

Tiras reactivas para determinar glucosa(Betachek)

153300ER020239

09-dic-15

14-nov-17

Vigente

Vigente

Ninguna

153300129X0036

12-jun-15

08-nov-17

Vigente

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos Dispositivos Médicos

Availmed, S.A. de C.V.

Av. Paseo de la Reforma No. 8950 Int. G1A, Col. Fraccionamiento Rubio, C.P. 22116, La Mesa, Tijuana, Baja California

Dispositivos Médicos

Availmed, S.A. de C.V.

Av. Paseo de la Reforma No. 8950 Int. E-1, Col. Fraccionamiento Rubio, C.P. 22116, Tijuana, Baja California

Dispositivos Médicos

Avent, S de R.L. de C.V.

Circuito Industrial No. 40, Col. Obrera Nogales, C.P. 84048, Nogales, Sonora.

Dispositivos Médicos

Avent, S de R.L. de C.V.

Carretera Internacional Salida al Norte No. 1053, C.P. 84160, Magdalena de Kino, Sonora.

Dispositivos Médicos

Avon Cosmetics Manufacturing, S. de R.L. de C.V.

NO. DE OFICIO

Ensamble de bolsas para infusión y/o suministro (insulina, vitaminas), recolección y drenado de fluidos, únicamente exportación. Material Quirúrgico: Tubo de Alimentacion Gástrico, Tubo de Alimentacion Transgástrico Yuyenal, Sonda de Perfil Plano para Alimentación Gástrica, Tubo de Alimentación Yuyenal Simutánea y Descompresión Gástrica, Tubo de Extensión de Alimentos, Tubo de Alimentación Endoscópico Percutáneo, Aguja Epidural, Sistema de Circuito Cerrado de Drenaje y Sonda de Succión, Medidor para Paredes de Estómago, Tubo Traqueal, Inductores Quirúrgicos, Solución Anti-Empañante, Cáñulas (para manejo de dolor, Introductoras, Kit de Tuberia, Sondas Frías y No Frías. Accesiruis para Endoscopia Gastrointestinal, Sistema de Manejo de Dolor y sus Accesorios (Cánulas para manejo de dolor, introductoras, sondas frías, no frías y Kit de tuberia), Parches de temperatura, Sistema de Succión cerrado y sus accesorios, Soluciones para el cuidado oral. Producción de: Geles, Mascarillas faciales, Toallas faciales, Lociones, Cremas, Shampoo control de caspa.

Guerrero No. 149, Col. Rancho Seco, C.P. 38090, Celaya, Guanajuato Porfirio Díaz 422-B, Col. Centro, C.P. 64000, Monterrey, Nuevo León. Carr. Santiago-Mexicaltzingo Km. 3.5, Col. Libertad, C.P. 52500, Sta. Cruz Atizapán, Edo. de México

Dispositivos Médicos Dispositivos Médicos Dispositivos Médicos

Clavos para osteosíntesis, Tornillos para osteosíntesis, Placas de acero inoxidable para osteosíntesis y Alambres para osteosíntesis.

Baclín Cosmética, S.A. de C.V.

Ahuejotes No. 105, Col. Ampliación San Marcos Norte, C.P. 16038, Xochimilco, D.F.

Dispositivos Médicos

Productos Higiénicos: Bactium M 425, Bactium MA 430, Bactium Plus 464 SN, Bactium Prest y Bactium 100.

153300ER020057

20-abr-15

12-feb-17

Vigente

Vigente

Ninguna

Baxter, S.A. de C.V.

Av. de los 50 Metros No. 2, CIVAC C.P. 62578, Jiutepec, Morelos.

Dispositivos Médicos

Glicina al 1.5% para Irrigacion Urológica, Solución de cloruro de sodio al 0.9% para Irrigación, Acisol concentrado ácido para Hemodiálisis, libre de potasio. Solución concentrada de Bicarbonato de Sodio para Hemodiálisis, Acisol concentrado para Hemodiálisis, Tapón Minicap.

153300129X0106

09-oct-15

28-feb-18

Vigente

Vigente

Ninguna

Axmilab, S.A. de C.V. B Braun Aesculap de México, S.A. de C.V.

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BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS

ESTABLECIMIENTO Bayer de México, S.A. de C.V. BDF México, S.A. de C.V. Becton Dickinson de México, S.A. de C.V. Becton Dickinson de México, S.A. de C.V.

DOMICILIO

GIRO

Vía Morelos No. 330-E, Col. Santa Clara, C.P. 55540 Ecatepec, Edo. De México Poniente 116 No. 506, Col. Industrial Vallejo, C.P. 02300, Azcapotzalco, D.F. Autopista México Querétaro Km. 37.5, Complejo Industrial Cuamatla, C.P. 54730, Mpo. Cuautitlán Izcalli

Dispositivos Médicos Dispositivos Médicos

Autopista México Querétaro Km. 37.5, Complejo Industrial Cuamatla, C.P. 54730, Mpo. Cuautitlán Izcalli, México

Becton Dickinson Infusion Periférico Luis Donaldo Colosio No. 579, Therapy System Inc, S.A. de C.V. Col. Obrera, C.P. 84048 Nogales, Sonora

Bemis de México, S.A. de C.V.

Bemis de México, S.A. de C.V.

Bio Servicios, S.A. de C.V.

Av. Texas No. 200, Parque Industrial Nacional, C.P. 65550, Ciénega de Flores, Nuevo León Av. Texas No. 200, Col. Parque Industrial Nacional, C.P. 65550, Ciénega de Flores, Nuevo León Sierra Campana No. 72, Col. Independencia, C.P. 44240, Guadalajara, Jalisco

Dispositivos Médicos

LINEAS O PRODUCTOS AUTORIZADOS Tiras y Tabletas reactivas Fabricación de: Crema líquida intensiva pH5 Eucerin, Nivea baby pomada protectora y Labello Med protection. Agentes de diagnóstico: Medios de cultivo deshidratados; Medios de cultivo preparados en tubo; Medios de cultivo preparados en placa.

NO. DE OFICIO

FECHA DE FECHA DE EMISION VENCIMIENTO

ESTATUS DE LA CERTIFICACIÓN

ESTATUS DEL ESTABLECIMIENTO

OBSERVACIONES

SLS/04/0146/2012

14-feb-12

14-ago-14

Vencido

Vigente

Ninguna

123300IT011186

15-feb-13

27-sep-14

Vencido

Vigente

Ninguna

143300129X0042, 143300IT010518

12-jun-14

15-nov-16

Vigente

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Jeringa de plástico desechable, Jeringa para insulina, Jeringa para tuberculina; Aguja de precisión, Contenedor desechable de punzocortantes y caja recolectora incinerable con jeringas.

SLS/04/0899/2013

11-dic-13

25-abr-16

Vencido

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Equipo para anestesia Epidural Continua, Equipo para anestesia combinada espinal epidural, aguas para anestesia, llave multipropósito, catéter intravenoso periférico, catéter endovascular.

143300129X0241, 153300IT040166

03-ago-15

13-sep-17

Vigente

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Canister y bolsa de polietileno.

153301129X0134

07-dic-15

14-mar-18

Vigente

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Fabricación de Equipo Médico: Quick Fit, equipo de recolección de fluidos corporales (canister y bolsa de polietileno).

143301CT110075

31-mar-14

12-mar-16

Vencido

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Equipo médico: Monitor de signos vitales, Doppler fetal, Unidad de electrocirugía y monitor desfibrilador.

153301ER532037

13-abr-16

16-ene-18

Vigente

Vigente

Ninguna

Biocriss, S.A. de C.V.

Cerrada de Nauyaca No. 6, Col. Pedregal de Santo Domingo, C.P. 04369, Coyoacan, D.F.

Dispositivos Médicos

Prótesis, Ortesis y ayudas funcionales: esponja de hidroxiapatita natural.

153300EL530584

06-jul-15

22-nov-16

Vigente

Vigente

Ninguna

Biomecánica Titanium, S.A. de C.V.

Jaime Nunó No. 591, Col. Santa Teresita, C.P. 44600, Guadalajara, Jalisco

Dispositivos Médicos

Próteiss, Órtesis y Ayudas Funcionales: Sistema de fijación transpedicular sinérgico biónico tridimensional (tornillo transpediculaes, conectores, barras, ganchos, subsistema trabe y extensor).

133301EL531319

10-dic-13

22-may-15

Vencido

Vigente

Ninguna

Biomechanical Laboratories, S. de R.L. MI.

Sicomoro No. 2505, Int. 8, Nombre de Dios, C.P. 31156, Chihuahua, Chihuahua

Dispositivos Médicos

Fabricación de: Prótesis, órtesis y ayudas funcionales

133301IT010910

03-sep-13

17-abr-15

Vencido

Vigente

Ninguna

Biomédica Mexicana, S.A. de C.V.

Calz. Ermita Iztapalapa No. 855, Col. Santa Isabel Industrial, C.P. 09820, Iztapalapa, D.F.

Dispositivos Médicos

EQUIPO MEDICO: Válvula para derivación de líquido cefalorraquídeo diafragma Biomed; Válvula para derivación de líquido cefalorraquídeo de resorte Biomed; Reservorio de líquido cefalorraquídeo Biomed; AYUDA FUNCIONAL: Válvula para derivación ventricular Biomed; MATERIAL DE CURACIÓN: Catéter para embolectomía Biomed; Bolsa para drenaje subdural universal; Equipo para drenaje ventricular externo de líquido cefalorraquideo Biomed.

143300IT010617

14-jul-14

02-nov-16

Vigente

Vigente

Ninguna

Agentes de Diagnóstico.

153300EL530215

23-mar-15

14-oct-16

Vigente

Vigente

Ninguna

Aloinjerto de epidermis humana cultivados in vitro.

143300IT011074

09-ene-15

27-ago-16

Vigente

Vigente

Ninguna

153501ER020002

23-sep-15

10-abr-17

Vigente

Vigente

Ninguna

SLS/04/1733/2010

16-jul-10

16-ene-13

Vencido

Vigente

Ninguna

163300EL530241

19-feb-16

25-ene-17

Vigente

Vigente

Ninguna

133300IT010145

20-feb-13

08-dic-14

Vencido

Vigente

Ninguna

Bio-Rad, S.A. Bioskinco, S.A. de C.V. BMC Medical Manufacturinig, S.A. de C.V. Boehringer Ingelheim Promeco, S.A. de C.V. Bogatta Biofarma, S.A. de C.V.

Bonarum Pharma, S.A. de C.V.

11 de Enero de 1861 No. 58, Col. Leyes de Reforma, C.P. 09310, Iztapalapa, D.F. Av. Juárez No. 40 Int. 202, Col. Ex Hacienda de Santa Mónica, C.P. 54050, Tlalnepantla, Edo. de México Mina No. 102, Col. Emiliano Zapata, C.P. 64390, Monterrey, Nuevo León Calle Maíz No. 49, Col. Barrio Xaltocan, C.P. 16090, Xochimilco, D.F. Puebla Sur Mz. 4 Lt. 5, Nave A interior 2, Jardín Industrial, C.P. 56535 Mpio. Ixtapaluca, México. Km. 19.5 Antigua Carretera México-Puebla, Col. Los reyes Acaquilpan, C.P. 56400, Los Reyes la Paz, Estado de México

Dispositivos Médicos Dispositivos Médicos Dispositivos Médicos Dispositivos Médicos Dispositivos Médicos Dispositivos Médicos

Material quirúrgico: Catéteres para Angioplastia Transluminal Percutánea Periférica. Material de Curación: Isodine Bucofaríngeo; Isodine Espuma e Isodine Solución. Productos Higiénicos: Isodine V Ducha Fabricación de productos: pasta, blanqueamento, detergente desinfectantes para dispositivos médicos, jabones bactericidas, desinfectantes y sanitizantes. Agente de Diagnóstico: Solucont (lopramidol) solución inyectable; Productos Higiénico: Eye See (solución multipropósito).

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08/07/2016

BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS

ESTABLECIMIENTO

DOMICILIO

Av. de la Luz No. 73, Parque Industrial la Botanicals Internacional, S.A. de Luz, C.P. 54700, Cuautitlán Izcalli, Edo. de C.V. México

BSN Medical, S.A. de C.V.

Av. Parque s/n, Parque Industrial Villa Florida, C.P. 88715 Reynosa, Tamaulipas

Av. Circuito Siglo XXI No. 1990 Modulo C Calibaja Electronics, S.A. de C.V. Parque Industrial EXX, Col. Rivera, C.P. 21259 Mexicali, B.C.N. Carretera Paso Blanco Km 1.2, Colonia Cardetex de Aguascalientes, Paso Blanco, C.P. 29905, Jesús María, S.A. de C.V. Aguascalientes. Av. Cuauhtémoc No. 222-224 Local 2, Col. Casa Plarre, S.A. de C.V. Doctores C.P. 06720, México, D.F. Deleg. Cuauhtémoc Playa Pie de la Cuesta No. 702, Col. Centro de Ingeniería y Desarrollo Desarrollo San Pablo, C.P. 76130, Industrial Querétaro, Querétaro Plazuela 24 Manzana 12 Lote 8 Casa 3, Col. CFIME INSTRUMENTS, S.A. DE Plazas de Aragón, C.V. C.P. 57139, Nezahualcóyotl, Estado de México

GIRO

LINEAS O PRODUCTOS AUTORIZADOS

NO. DE OFICIO

FECHA DE FECHA DE EMISION VENCIMIENTO

ESTATUS DE LA CERTIFICACIÓN

ESTATUS DEL ESTABLECIMIENTO

OBSERVACIONES

Dispositivos Médicos

Shampoo anticaspa

SLS/04/0766/2011

31-may-11

30-nov-13

Vencido

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Vendas de Yeso, medias de compresión, calcetines para diabéticos, guantes para brazo, medias para úlcera, chalecos, rodilleras, muñequeras, fajas, tobilleras, inmovilizadores de hombro, vendas sintéticas y sistema de entablillado de resina sintética.

143300ER020015

29-ene-15

19-feb-17

Vigente

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Brackets linguales de oro.

113300129X0104

13-oct-11

13-abr-14

Vencido

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Corte, confección y acondicionado de ropa y material desechable de uso médico.

153301EL530926

23-jun-15

20-may-17

Vigente

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Aparatos de anestesia: Unidad de anestesia y Monitor de signos vitales.

143300IT010183

27-mar-14

04-abr-16

Vencido

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Investigación y desarrollo de equipos médicos.

CAS/3/OR/5624/2014

08-sep-14

12-mar-16

Vencido

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Equipo y/o instrumental médico: Dilatadores Tubulares Lumbares, Dilatadores Iniciales Lumbares, Dilatadores Tubulares Cervical Posterior, Dilatadores Tubulares Cervical Anterior, Dilatadores Tubulares Postero Lateral, Dilatadores Iniciales Postero Lateral.

CAS/3/OR/8351/2015

19-nov-15

03-may-17

Vigente

Vigente

Ninguna

Espejos vaginales no estériles.

143300EL531344

12-nov-14

13-mar-16

Vencido

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Productos Higiénicos: jabones de tocador anitbacteriales.

SLS/04/0176/2011

04-feb-11

04-ago-13

Vencido

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Material de Curación: Bolsa para Colostomía.

143300IT010465

17-jul-14

23-feb-16

Vencido

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Obtención de oxígeno líquido a granel para uso medicinal.

113300ES010271

16-jun-11

16-dic-13

Vencido

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Gases para uso médico: oxígeno grado medicinal (solo envasado).

113300IT011452

02-ago-11

02-feb-14

Vencido

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Equipo Médico: Autoclaves de Vapor y Lavacómodos.

133300IT011025

18-oct-13

12-sep-15

Vencido

Vigente

Ninguna

Justo Sierra No. 508-A, Col. Agua Blanca Industrial, C.P. 45235, Zapopan, Jalisco Presa la Angostura No. 225, Col. Irrigación C.P. 11500, México, D.F. Deleg. Miguel Hidalgo Entrada Cajigal No. 504, Col. Lomas de la Selva Cuernavaca, C.P. 62270, Cuernavaca; Morelos. Prolongación Juárez s/n, Col. La Loma, C.P. 25770 Monclova, Coahuila Presidente Carranza No. 150 Int. E, Zona Industrial, Frontera, C.P. 25680, Coahuila de Zaragoza Río San Javier No. 26, Col. Acueducto de Guadalupe, C.P. 07219, Gustavo A. Madero, D.F. Av. José Maria Morelos Mz. A Lote 5, Col. Carlos Hank González, C.P. 55520 Ecatepec, Edo. De México

Dispositivos Médicos

Dispositivos Médicos

Material de Curación Yododermo espuma, Yododermo, solución, Farmodyne, sol. Bucofaríngea.

SLS/04/0342/2012

03-may-12

03-nov-14

Vencido

Vigente

Ninguna

Comercializadora Médica de Especialidades, S.A. de C.V.

Cuauhtemoc No. 88-C, Col. San Francisco Xocotitla, C.P. 02960, Azcapotzalco, D.F.

Dispositivos Médicos

Fabricación y acondicionamiento de Prótesis, Ortesis y ayudas funcionales (sin esterilizar) elaborados con Acero inoxidables 316L, Titanio, Cromo-cobalto-molibdeno, Polietileno.

133300IT010027

22-feb-13

11-nov-14

Vencido

Vigente

Ninguna

Compañía Internacional de Comercio, S.A.P.I. de C.V.

Monzón No. 184, Col. Cerro de la Estrella, C.P. 09860, Iztapalapa, D.F.

Dispositivos Médicos

Productos Higiénicos: Semisólidos.

143300129X0251

25-mar-15

05-ago-17

Vigente

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Fabricación: Equipos raos X: mesas radiográficas horizontales tipo bucky, columnas porta tubo, sistemas de radiografía lineal, generadores de rayos X de alta frecuencia, sistemas de archivo de imágenes médicas, programas de adquisición y procesamiento de imágenes digitales, mesas telemando, sistmeas de fluoroscopia y radiografía digital, mesas basculables para radiografía y fluoroscopia. Sistemas PAC/RIS.

143300ES010920

23-feb-15

09-abr-17

Vigente

Vigente

Ninguna

Cohmedic, S.A. de C.V. Colgate Palmolive, S.A. de C.V.

Colostomic, S.A. de C.V. Comercial de Gases Industriales, S.A. de C.V. Comercial de Gases Industriales, S.A. de C.V. Comercializadora de Laboratorio y Medicina, S.A. de C.V. Comercializadora Inpharma, S.A. de C.V.

Compañía Mexicana de Radiología CGR, S.A. de C.V.

Fraccionamiento Industrial La Noria S/No., El Márques, C.P. 76240, Querétaro

4 de 22

08/07/2016

BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS

ESTABLECIMIENTO

CONAMCO, S.A. DE C.V.

DOMICILIO

José María Bustillos No 28 BIS 1° y 2° piso, Col. Algarín, Delegación Cuauhtémoc, Distrito Federal, C.P. 06880.

GIRO

Vigente

Ninguna

Fabricación de Insumso Odontológicos: Barniz para cavidades Medental; Ionomero de vidrio tipo II restaurativo (TRA); Medental Composite Restorative Kit; Cemento PCA Medental; Sellador de fosetas y fisuras autocurable Medental; Sellador de fosetas y fisuras fotocurable Medental; Cemento Zoe Tipo III Medental; Cemento composite multicurable Medental, Cemento de fosfato de zinc Medental; Resina de curado visible a luz Medental.

133300EL530810

20-ago-13

29-dic-14

Vencido

Vigente

Ninguna

123300CI110101

30-abr-12

05-jul-14

Vencido

Vigente

Ninguna

SLS/04/0735/2010

30-nov-12

26-ene-15

Vencido

Vigente

Ninguna

163300ER020074

28-mar-16

04-may-18

Vigente

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Av. Alejandro Dumas No. 11321 Int. 3, Consolidated Medical Equipment Complejo Industrial, C.P. 31136 Chihuahua, Company, S. de R.L. de C.V. Chih.

Dispositivos Médicos

Coportativo Clean & Wipe, S.A. de C.V.

Radiologos No. 74, Sifón, C.P. 09400, Iztapalapa, Ciudad de México Lauro Villar No. 94-B, Col. Providencia, C.P. 02440 Azcapotzalco, México, Distrito Federal. Calle 27 No.1025, Col. La Loma de Xicohtencatl, C.P. 90062, Tlaxcala, Tlax. Industrial Vinícola No. 173, Col. Parque Industrial el Colli, Mpio. Zapopan, Jalisco, C.P. 45069 Industrial Vinícola No. 173, Col. Parque Industrial el Colli, C.P. 45069, Zapopan, Jalisco Prolongación División del Norte No. 5152, Col. San Bernardino, C.P. 16050 México, D.F. Deleg. Xochimilco

Dispositivos Médicos

Im Kirchenfelde 8, 31157 Sarstedt, Alemania

CPR Produktions und Vertriebs GmbH Critikon de México, S de R.L de C.V. Cryoinfra, S.A. de C.V.

Cryoinfra, S.A. de C.V.

Cryoinfra, S.A. de C.V.

Valle del Cedro No. 1551, Col. Parque Industrial Intermex, C.P. 32575, Juárez, Chihuahua. Antiguo Camino a Roma Km. 7.5 Valle del Mezquital, C.P. 66440 San Nicolás de los Garza, Apodaca, Nuevo León Av. Sor Juana Ines de la Cruz No. 19724, Parque Ind. La Frontera, C.P. 22510 , Tijuana, B.C.N. Carretera Panamericana Km. 64.8 Centro Villagrán, C.P.38261 Villagrán, Guanajuato

OBSERVACIONES

Vigente

Santo Domingo No. 13, San Mateo, C.P. 02490, México, D.F. Deleg. Azcapotzalco

Cosbel, S.A. de C.V.

ESTATUS DEL ESTABLECIMIENTO

13-ago-17

Condu Gel, S.A. de C.V.

Corportativo OB Industrial, S.A. de C.V.

ESTATUS DE LA CERTIFICACIÓN

12-nov-15

Dispositivos Médicos

Corportativo OB Industrial, S.A. de C.V.

FECHA DE FECHA DE EMISION VENCIMIENTO

Dispositivos Médicos

José María Bustillos No. 28 bis 1ro y 2do piso, Col. Algarín, C.P. 06880, Cuauhtemoc, D.F.

Corporativo Elvan de México, S.A. de C.V.

NO. DE OFICIO

Insumo de uso odontológico: Sellador de fosetas y fisuras fotocurable Medental, Sellador de fosetas y fisuras autocurable Medental, Resina de curado visible a la luz Medental, “Medental” composite restorative kit, Cemento composite multicurable Medental, Ionómero de vidrio tipo II restaurativo (TRA), Cemento CAS/3/OR/8212/2015 Z.O.E. Tipo I para uso quirúrgico con endurecedor Medental, Cemento Z.O.E. Tipo III Medental, Cemento Z.O.E. tipo I Medental, Cemento PCA Medental, Cemento de fosfato de Zinc Medental, Barniz para cavidades Medental.

Conamco, S.A. de C.V.

Coramex, S.A.

LINEAS O PRODUCTOS AUTORIZADOS

Fabricación de electrodos de los equipos médicos para estudios electromiográficos y electrodiagnóstico y ensamble de cada uno de los componentes de los equipos. Ensamble y subensamble de equipo médico: Bomba de irrigación, Consola de Endoscopia y Artroscopia, Fuente de luz endoscopia, Cable endoscopia/artroscopia, Lápices de electrocirugía, almohadillas para tierra elecrocirugía, accesorios endoscoía/citología, aceesoriio s electrocirugía, Sets de tubos, Grapadora. Productos Higiénicos: Guantes de Lavado "Wash Clean" y Guantes de Secado "Dry Clean".

Dispositivos Médicos

Fabricación de Equipo de Rayos X Dental Intraoral.

153300ER020177

03-sep-15

18-jun-17

Vigente

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Equipo Médico: Ensamble de Cunas de Calor Radiante y Lámparas de fototerapia.

143300129X0186

26-nov-14

02-abr-17

Vigente

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Gel conductor para ultrasonido y procedimientos electromédicos.

163301EL530261

02-mar-16

27-sep-17

Vigente

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Agente de Diagnóstico: Gel conductivo para ultrasonido y procedimientos electrómedicos.

SLS/04/0162/2013

15-may-13

16-may-15

Vencido

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Productos Higiénicos Shampoo.

SLS/04/0241/2011

23-feb-11

23-ago-13

Vencido

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Fabricación de condones por inmersión por producto a granel de los productos: Sico Safety, Sico Sensitive, Sico Pleasure.

SLS/04/1863/2010

08-sep-10

08-mar-13

Vencido

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Caminadora para prueba de esfuerzo y Sistema de Test de Esfuerzo Case, Monitor Lector de Signos Vitales, Sensor de Oximetría.

143300129X0255

06-may-15

27-sep-17

Vigente

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Oxígeno Grado Medicinal.

113300129X0117

06-feb-12

06-ago-14

Vencido

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Oxígeno Grado Medicinal.

113300129X0116

06-feb-12

06-ago-14

Vencido

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Oxígeno Grado Medicinal.

113300129X0118

06-feb-12

06-ago-14

Vencido

Vigente

Ninguna

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08/07/2016

BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS

ESTABLECIMIENTO

Cryoinfra, S.A. de C.V.

Cryoinfra, S.A. de C.V. Cryoinfra, S.A. de C.V. Planta Puebla

DOMICILIO Km. 108 Autopista México - Puebla, Col. San Miguel Xoxtla, C.P. 72620, Puebla, Pue. Carretera Tampico Mante Km 14.5, Laguna de la Puerta, C.P. 89603, Altamira, Tamaulipas Km. 108 Aut. México Puebla, San Miguel Xoxtla, Puebla, C.P. 72620

GIRO

LINEAS O PRODUCTOS AUTORIZADOS

NO. DE OFICIO

FECHA DE FECHA DE EMISION VENCIMIENTO

ESTATUS DE LA CERTIFICACIÓN

ESTATUS DEL ESTABLECIMIENTO

OBSERVACIONES

Dispositivos Médicos

Oxígeno Grado Medicinal.

113300129X0119

06-feb-12

06-ago-14

Vencido

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Fabricación de Gases Medicinales: Oxígeno líquido, Nitrógeno líquido y Argón líquido.

133300IT011316

27-nov-13

06-mar-16

Vencido

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Fabricación de Gases Medicinales: Oxígeno líquido, Nitrógeno líquido, Argón líquido y Bióxido de carbono líquido.

123300129X0174

21-feb-13

14-ago-15

Vencido

Vigente

Ninguna

153301EL530406

14-may-15

25-ene-17

Vigente

Vigente

Ninguna

Cyan Labs, S.A. de C.V.

Anillo Periférico Km. 37, Col. Moises Saenz, C.P. 66613 Apodaca, Nuevo León

Dispositivos Médicos

Productos higiénicos: Key Derm o Wipe; Key Dime o Derm Plus; Key Derm o Quat Espuma; Key Germ o Quat Plus; Key Derm o Xine; Key Dine o Derm Espuma; Key San o Derm; Key San o Derm Plus; Tork Liquid Soap Antibacterial; Tork hand sanitizer alcohol Gel; Tork Hand sanitizer Alcohol Free Foam; Tork Foam Soap Antibacterial; Germicida Cloruro de Benzalconio al 12 %; Key Dermo o Wipe Espuma; Key Germ o Phen Plus; Key Germ o Cloro; Virusolve+; Key Germ o Quat; Key Amphen; Key Germ o Quat Q; Key Germ o Phen; Key Germ o Aldh.

Degasa, S.A. de C.V.

Calle 13 Este No. 580, Col. Civac,C.P. 62578 Jiutepec, Morelos

Dispositivos Médicos

Material de curación: Soluciones germicidas y/o antisépticas.

153300ER020048

08-abr-15

14-may-17

Vigente

Vigente

Ninguna

143300CI110365

04-sep-14

04-oct-16

Vigente

Vigente

Ninguna

Degasa, S.A. de C.V.

Calle 36 Sur No. 2, Civac, C.P. 62578 Jiutepec, Morelos

Dispositivos Médicos

Material de Curación: Torundas de algodón, Algodón plisado y en rollo, Aplicadores con punta de algodón y Almohadillas de algodón.

Degasa, S.A. de C.V.

Calle 40 Sur Lote 2 Mzanzana 2, Civac, C.P. 62578 Jiutepec, Morelos

Dispositivos Médicos

Material de Curación: Vendas y Medias antiembolicas.

143300CI110372

08-sep-14

21-sep-16

Vigente

Vigente

Ninguna

143300IT010948

08-sep-14

14-ago-16

Vigente

Vigente

Ninguna

163300ER020087

03-may-16

25-dic-17

Vigente

Vigente

Ninguna

153300CI110383

15-oct-15

16-oct-15

Vencido

Vigente

Ninguna

113300IT012121

11-nov-11

09-may-14

Vencido

Vigente

Ninguna

Degasa, S.A. de C.V.

Henry Ford No. 366, Col. Bondojito, C.P. 07850, Gustavo A. Madero, D.F.

Dispositivos Médicos

Material de Curación: Cubrebocas, Cubre zapatos o botas quirúrgicas, Ropa quirúrgica, Guata de tela no tejidas, Hisopos no estériles.

Degasa, S.A. de C.V.

Calle 40 Sur No. 280-B, Civac, C.P. 62578 Jiutepec, Morelos

Dispositivos Médicos

Material de Quirurgico y de curación: Gasas, vendas, Compresa Quirúrgica con trama opaca a los Rayos X, Tapón Quirúrgico de Gasa con trama opaca a los rayos "X", Apósitos Quirúrgicos estériles y no estériles, Gasa Absorbente estéril fasa.

Degasa, S.A. de C.V.

Av. Centenario No. 15, Col. CIVAC, C.P. 62578, Jiutepec, Morelos

Dispositivos Médicos

Dentilab, S.A. de C.V.

Febrero de 1917 s/n Nave 1, Zona Industrial, C.P. 56600 Chalco, Edo. De Mex.

Dispositivos Médicos

Desarrollo de Equipos Electrómedicos, S.A. de C.V.

Nueva Inglaterra No. 251-A, Col. Lomas de Cortes, C.P. 62240 Cuernavaca, Morelos

Dispositivos Médicos

Ensamble de Equipo Médico: Monitor de Signos Vitales y Oxímetro de Pulso.

133300129X0049

29-abr-13

08-oct-15

Vencido

Vigente

Ninguna

Loma de los Pinos No. 5559 Int. B, Col. La Desarrollo de Fijación Mexicana, Estanzuela, Monterrey Nuevo León, C.P. S.A. de C.V. 64988.

Dispositivos Médicos

Fabricación de dispositivos médicos: Fresas para hueso, Brocas para hueso, Placas, Tornillos y Fijadores externos.

153300EL531766, 153300EL531767

27-oct-15

06-feb-18

Vigente

Vigente

Ninguna

Desechables e Higiénicos de México, S.A. de C.V.

Av. Refinería No. 2760, Col. Álamo Industrial, C.P. 45560, Tlaquepaque, Jalisco.

Dispositivos Médicos

Ropa quirúrgica desechable (estéril y no estéril); Paquete quirúrgicos estériles.

153300CI110482

19-ene-16

21-may-16

Vencido

Vigente

Ninguna

Desechables Médicos, S.A. de C.V.

Norte 6 No. 4, Col. Cd. Industrial, C.P. 58200 Morelia, Michoacán

Dispositivos Médicos

Material de Curación. Guantes para exploración estériles de polietileno, Bolsa Recolectora de orina para pierna, Equipo para alimentación enteral, Bolsa para enema desechable, Bolsa para drenaje urinario y Bolsa para ileostomía o Colostomía.

113300IT011885

15-sep-11

15-mar-14

Vencido

Vigente

Ninguna

Dharma Research And Pharmaceutical, S.A. de C.V.

Puebla Sur Mz. 4 Lote 5, Nave A Int. 2, Col. Jardín Industrial, C.P. 56535 Ixtapaluca, Edo. De Mex.

Dispositivos Médicos

Material Odontológico: Gel fluoruro de sodio y benzocaína al 20%.

SLS/04/0412/2013

30-ago-13

05-ago-15

Vencido

Vigente

Ninguna

Material de Curación: Cinta umbilical y Guantes de látex quirúrgicos y para exploración, estériles y no estériles. Material de Curación: Cepillo Citológico, equipo para venoclisis, equipo para volúmenes medidos, dispositivo intrauterino, hoja para bisturí y aguja para toma de sangre

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BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS

ESTABLECIMIENTO

DOMICILIO

Av. Interceotor Poniente No. 71, Col Parque Industrial La Joya, C.P. 54730, Cuautitlán Izcalli, México. Guerrero No. 3, Col. México Nuevo, C.P. Dimex Industrial, S.A. de C.V. 52966, Atizapán de Zaragoza, Edo. De México Dr. Enrique González Martínez, Col. Santa Distribuciones Anro, S.A. de C.V. Mária la Ribera, C.P. 06400, Cuauhtemoc, D.F. Dibico, S.A. de C.V.

GIRO

LINEAS O PRODUCTOS AUTORIZADOS

NO. DE OFICIO

FECHA DE FECHA DE EMISION VENCIMIENTO

ESTATUS DE LA CERTIFICACIÓN

ESTATUS DEL ESTABLECIMIENTO

OBSERVACIONES

Dispositivos Médicos

Agentes de Diagnóstico: Medios de Cultivo Deshidratado, Medios de Cuiltivo en Placa y Medios de Cultivo en Tubo.

163300ER020006

29-mar-16

28-abr-18

Vigente

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Productos Higiénicos: Detergente y Desinfectante Líquido.

113300IT012290

02-feb-12

02-ago-14

Vencido

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Ensamblado de: Cunas térmicas, incubadoras para recién nacidos e incubadoras de traslado.

143300EL530781

11-ago-14

14-sep-16

Vigente

Vigente

Ninguna

Distribuidora Caisa, S.A. de C.V.

Sur 114 No. 17-A, B y C, Col. Cove, C.P. 01120, Álvaro Obregón, D.F.

Dispositivos Médicos

Ensamblado de Equipo Médico: Esterilizador de instrumental quirúrgico por calor seco.

133300IT010500

27-may-13

28-mar-15

Vencido

Vigente

Ninguna

DL Medica, S.A. de C.V.

Febrero de 1917 S/N Nave 3 Col. Zona Industrial, C.P. 56600 Mpio. Chalco, Estado de México

Dispositivos Médicos

Equipo Médico: Guante de exploración de polietileno estéril y no estéril.

143300CI110299

11-jul-14

16-nov-16

Vigente

Vigente

Ninguna

DL Medica, S.A. de C.V.

Febrero de 1917 S/N Nave 2 Col. Zona Industrial, C.P. 56600 Mpio. Chalco, Estado de México

Dispositivos Médicos

Equipo para venoclisis, Equipo para volúmenes medidos, dispositivo intrauterino, Cepillo Citológico, Hoja para bisturí, aguja para toma de muestra de sangre, agujas dentales, aguja hipodérmica, jeringas de plástico, jeringas para insulina, jeringas para tuberculina, espejo vaginal, toalla alcoholada y bolsa para esterilizar.

143300IT011155

05-nov-14

15-may-16

Vencido

Vigente

Ninguna

Drenovac, S.A. de C.V.

Camino Real a Cholula No. 4203, Ex Hacienda la Concepción Buena Vista, C.P. 72810, San Andrés Cholula, Puebla

Dispositivos Médicos

Fabricación y ensamble de Equipo e Instrumental Médico: Tubo endotraqueal con y sin globo; Equipo Instrumental Médico; Sistema de Succión Cerrado; Equipo de Drenaje por Aspiración para uso Post-Quirúrgico, Sondas Transparentes; Radiopacas, Instrumental Médico para Cirugías y 3E-DB (Detergente triple enzimático bacteriostático).

133300IT011020

10-sep-13

16-nov-15

Vencido

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Esterilizadores.

153300ER020214

13-nov-15

25-ago-15

Vencido

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Productos Higiénicos: Agua activada.

153300EL531771

26-nov-15

16-oct-16

Vigente

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Bandas molares.

103300EL530147

20-abr-11

20-oct-13

Vencido

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Campos quirúrgicos de plásticos, Campos quirúrgicos de Tela Sintética, Banda Ortodónticas.

153300129X0209

01-mar-16

08-jun-18

Vigente

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Bandas Ortodonticas.

143300EL531130

13-oct-14

29-feb-16

Vencido

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Estimulador facila y corporal.

CAS/3/OR/9060/2015

15-dic-15

04-mar-17

Vigente

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Agentes de dignóstico: para técnicas de ELISA y UltraMicroELISA.

143300IT011005

24-nov-14

21-sep-16

Vigente

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Ensamble de Radio bisturí de electocirugía.

133300129X0019

01-mar-13

22-ago-15

Vencido

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Equipo Médico: Esterilizador de vapor de agua.

CAS/2/OR/1452/2016

26-feb-16

07-nov-17

Vigente

Vigente

Ninguna

Oriente 172 No. 293, Col Moctezuma 2da. Sección, C.P. 15530, Venustiano Carranza, Distrito Federal. Chilpancingo No. 28, Col. Hipódromo Ecorus Technology, S.A. de C.V. Condesa, C.P. 06100, Cuauhtemoc, D.F. Ramón Rivera Lara No. 6620, Parque Edumex, S.A. de C.V. Industrial Ramón Rivera Lara, C.P. 32605 Cd. Juárez, Chihuahua Ramón Rivera Lara No. 6620, Parque Edumex, S.A. de C.V. Industrial Ramón Rivera Lara, C.P. 32605 Cd. Juárez, Chihuahua Ramón Rivera Lara No. 6620, Parque Edumex, S.A. de C.V. Industrial Ramón Rivera Lara, C.P. 32605 Cd. Juárez, Chihuahua Av. Álvaro Obregón No. 284-201, Col. Electrónica Estética y Médica, Roma, C.P. 06700, Cuauhtémoc, Distrito S.A. de C.V. Federal. Norte 79 B No. 157, Col. Un hogar para Ensayos y Tamizajes de México, cada Trabajador, C.P. 02060, Azcapotzalco, S.A. de C.V. D.F. Fundidora de Monterrey No. 308, Col. Equimer, S.A. de C.V. Industrial, C.P. 07800, Gustavo A. Madero, D.F. Equipos Biomédicos Mar Caspio No. 25, Col. Popotla, C.P. Profesionales, S.A. de C.V. 11400, Miguel Hidalgo, D.F. DW Med. S.A. de C.V.

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BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS

ESTABLECIMIENTO

DOMICILIO

FECHA DE FECHA DE EMISION VENCIMIENTO

ESTATUS DE LA CERTIFICACIÓN

ESTATUS DEL ESTABLECIMIENTO

OBSERVACIONES

19-mar-16

Vencido

Vigente

Ninguna

16-dic-14

14-oct-16

Vigente

Vigente

Ninguna

CAS/3/OR/3917/2016

12-may-16

29-jul-18

Vigente

Vigente

Ninguna

143300CI110528

11-dic-14

28-abr-17

Vigente

Vigente

Ninguna

GIRO

LINEAS O PRODUCTOS AUTORIZADOS

NO. DE OFICIO

Equipo Médico: Catéter venoso central percutáneo, Catéter para diálisis peritoneal, Catéter vascular tipo Hickman, Catéter venoso central, Catéter para diálisis peritoneal aguda, Cáteter de doble lumen para Hemodiálisis, Equipo para hemodiálisis con catéter temporal, Línea de transferencia para diálisis peritoneal, Accesoros para catéter, Equipos de acceso vascular.

133300IT011333, 133300IT011342

21-nov-13

143300IT010978

Equipos de Biomedicina de México, S.A. de C.V.

Av. Prolongación Pino Suárez No. 1820, Col. El Vigía, C.P. 45140 Zapopan, Jalisco

Dispositivos Médicos

Equipos Médicos Vizcarra, S.A.

Circuito Industrial No. 6, Desarrollo Industrial Emiliano Zapata, C.P. 62765 Emiliano Zapata, Morelos

Dispositivos Médicos

Equipos Médicos Vizcarra, S.A.

Circuito Industrial No. 6, Desarrollo Industrial Emiliano Zapata, C.P. 62765 Emiliano Zapata, Morelos

Dispositivos Médicos

Equipos Quirúrgicos, S.A. de C.V.

Justo Sierra No. 508, Col. Agua Blanca Industrial, C.P. 45235, Zapopan, Jalisco

Dispositivos Médicos

Equipos Quirúrgicos, S.A. de C.V.

Camino a Santa Ana Tepatitlán No. 2310, Santa Ana Tepatitlán, C.P. 45230 Zapopan, Jalisco

Dispositivos Médicos

Guantes de Hule Látex Natural Quirúrgicos y de Exploración

113300ES022278

18-oct-11

18-abr-14

Vencido

Vigente

Ninguna

Erika de Reynosa, S.A. de C.V.

Brecha E-99 Sur, Col. Parque Industrial Reynosa, C.P. 88780, Reynosa, Tamaulipas

Dispositivos Médicos

Fabricación de equipos para diálisis peritoneal y sanguínea.

123300129X0048

19-dic-12

25-nov-14

Vencido

Vigente

Ninguna

Esigar Quirúrgica, S.A. de C.V.

Calle 13 Este No. 9, Col. CIVAC, C.P. 62500, Jiutepec, Morelos.

Dispositivos Médicos

153300EL531728

13-oct-15

04-dic-16

Vigente

Vigente

Ninguna

Esmeralda Elena García Guerrero

Jorge Jiménez Cantú No. 11-4, Col. Plazas del Condado, C.P. 52930, Atizapán de Zaragoza, Edo. de México.

Material de Curación: Catéter para Venoclisis politetrafluoretileno radio opaco con aguja, Termómetro clínico oral y rectal, Cepillo quirúrgico clean Brush con antiséptico Jabón neutro, Cepillo Quirúrgico Clean Brush con Yodo povidona.

Dispositivos Médicos

Ensamblado de dispositivo ejercitador de músculos vaginales.

CAS/3/OR/2577/2014

02-may-14

30-ago-15

Vencido

Vigente

Ninguna

Especialistas en Esterilización y Envase, S.A. de C.V.

Guillermo Barroso No. 11-A, Fracc. Industrial Las Armas, C.P. 54080 Tlalnepantla, Edo. De México

Dispositivos Médicos

143300CI110442

12-nov-14

24-jul-16

Vigente

Vigente

Ninguna

Esteripharma, S.A. de C.V.

Libramiento Jorge Jiménez Cantú Oriente No. 412, Col. 2 de Abril, C.P. 50450, Atlacomulco, Edo. de México

Dispositivos Médicos

143300IT010325

11-abr-14

28-jul-16

Vigente

Vigente

Ninguna

Catéteres intravenosos periféricos y centrales de poliuretano estéril y desechable, Catéteres intravenosos periféricos de fluoropolímero estéril y desechable, Catéteres epidurales de poliamida radiopaco de un solo uso, Equipos básicos para anestesia epidural estéril y desechable. Ensable de dispositivos médicos: Punzocat PTFE: catéter intravenoso periférico de fluoropolímero estéril y desechable; SafetiVe: Catéteres intravenosos periféricos de poliuretano radiopaco estéril y desechable; Punzocat Pro Tg Dolo; Catéteres intravenosos periféricosw de segurida con sistema de punción indola de poliuretano radiopacdo estéril y desechable; Cánula Epidural Vizcarra: Catéter intravenoso central de poliuretano rediopaco, Endocat: Catéter intravenoso central de poliuretano radiopaco; VIzcarra: Equipo epidurales estériles y desecahbles; Advantive: Catéter intravenoso periférico de poliuretano radiopaco estéril y desechable; Safetive: Catéteres intravenosos periféricos de seguridad de poliuretano radiopaco estéril y desechable; Safetive pain free: Catéteres intravenosos periféricos de seguridad con punción indola de poliurentano raiopaco estéril y desechable. Sondas para: Alimentación, Gastrointestinales, Aspiración de secreciones y Suministro de Oxígeno; Catéter para oxígeno; Guante de látex para exploración estéril; Guante de látex estéril para cirujano; Kit para conexión y desconexión de catéter, Kit para conexión y desconexión de fistula.

Bolsas para esterilización PMG (Bolsa para esterilizar en gas o vapor): Bobinas de papel blanco o crepado grado médico, Pliegos de papel blanco o crepado grado médico, Rollos, Bolsas mixtas, Bolsas de papel. Material de curación: Estericide antiséptico, Estericide gel antiséptico, Estericide antiséptico bucofaríngeo pediátrico; Producto Higiénico: Esriflu, Estericide QX, Estericlean, AQA 7, Estericide antiséptico bucofaríngeo, Oxoral, Antiseptic flush, Oxoral sterilizing; Insumos de uso odontológico: Oxoral gel antiséptico, Oxoral antiséptico bucal.

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BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS

ESTABLECIMIENTO

Estilo y Vanidad, S.A. de C.V.

Estrategias Merfin, S.A. de C.V.

Etal Baker, S.A. Exgerm México, S.A. de C.V.

DOMICILIO Carretera Querétaro-San Luis Potosí Km. 58, C.P. 37980 San Jose Iturbide, Guanajuato Prol. Av. San Antonio No. 429, Col. San Pedro de los Pinos, C.P. 01180 México, D.F. Deleg. Álvaro Obregón Felipe Ángeles No. 52, Col. Bellavista Tacubaya, Deleg. Álvaro Obregón, C.P. 01140 México, Distrito Federal. Hidalgo Poniente No. 466. Col. Centro, C.P. 64000 Monterrey, Nuevo León

GIRO

Vencido

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Productos Higiénicos: Lubricantes vaginales, Acondicionamiento primario y secundario de condones.

SLS/04/0139/2012

07-feb-12

07-ago-14

Vencido

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Amalgamas Tabletas, Amalgamas Microgránulos, Amalgamas Cápsulas.

153300ER020161

09-oct-15

20-may-17

Vigente

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Productos Higiénicos Solución antiséptica.

163300EL531894

02-feb-16

30-oct-17

Vigente

Vigente

Ninguna

CAS/4/OR/5852/2016

30-jun-16

30-abr-16

Vigente

Vigente

Ninguna

SLS/04/1903/2010

14-sep-10

14-mar-13

Vencido

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Boulevard Pacífico No. 10014, Col. Parque Gambro Renal Products, S.A. de Industrial Pacífico, C.P. 22643 Mpio. San C.V. Antonio de los Buenos, Tijuana, Baja California Blvd. Héctor Terán Terán No. 20120, Ciudad Greatbatch Medical, S de R.L. de Industrial, C.P. 22444, Tijuana, Baja C.V. California, México. Grupo Codesera de México, S.A. Becal Lote 14 Manzana 10, Col. Cultura de C.V. Maya, C.P. 14230, Tlalpan, D.F.

Grupo Industrial Poseidon, S.A. de C.V.

Grupo Industrial Poseidon, S.A. de C.V. Grupo Medifarma, S.A. de C.V.

Febrero de 1917 s/n nave 1B, Col. Zona Industrial, C.P. 56600, Chalco, Edo. De México

Febrero de 1917 s/n Nave 5B, Zona Industrial Chalco, C.P. 56600, Chalco, Edo. de México Matamoros No. 9, Col. Centro, C.P. 62550 Jiutepec, Morelos.

OBSERVACIONES

29-nov-14

Blvd. Adolfo López Mateos No. 957 (antes 130), Col. 8 de agosto, C.P. 01180 Álvaro Obregón, México, D.F.

Lote 3 Manzana. 4, Parque Industrial Xiloxoxtla, C.P. 90180, Santa Isabel Xiloxoxtla, Tlaxcala

ESTATUS DEL ESTABLECIMIENTO

29-may-12

Farmacéuticos Altamirano de México, S.A. de C.V.

Galia Textil, S.A. de C.V.

ESTATUS DE LA CERTIFICACIÓN

123300IT010499

Dispositivos Médicos

Fresenius Medical Care de México, S.A. de C.V.

FECHA DE FECHA DE EMISION VENCIMIENTO

Producto Higiénico: Shampoo Anticaspa.

Av. Juárez No. 154, Col. Santa Ma. Zolotepec, C.P. 52065, Xonacatlan, Estado de México

Calle Pensamiento No. 98, Col. San Pablo de las Salinas, C.P. 54930, Tultitlán, Estado de México. Paseo del Norte No. 5300, Col. Guadalajara Technology Park, Zapopan, Jalisco, C.P. 45010

NO. DE OFICIO

Dispositivos Médicos

Faprodmir, S.A. de C.V.

Fehlmex, S.A. de C.V.

LINEAS O PRODUCTOS AUTORIZADOS

Insumos de uso Odontológico: Pastas de resina autocurables y fotocurable, acido grabador, eugenol, selladores fosetas y fisura, óxido de zinc, amalgamas de fase disersa cementos ionómetros de vidrio. Agentes antisépticos, desinfectantes y germicidas para instrumental médico, dental y quirúrgico (en forma líquida y en gel), enjuague bucal y geles conductores para electrocardiograma y ultrasonido.

Dispositivos Médicos

Fabricación de Equipo Médico: Esterilizadore.

153300IT040296

04-jun-15

05-nov-17

Vigente

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Soluciones no estériles para Hemodiálisis.

153300129X0131, 153300IT040568, 153300EL531876

20-nov-15

02-abr-18

Vigente

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Material de Curación: Gasa seca cortada de algodón con marca radiopaca, Gasa seca cortada de algodón, Gasa seca cortada de algodón 100%, Gasa simple seca de algodón, Compresas para vientre de algodón con trama radiopaca, Venda de gasa de algodón, Venda enyesada de gasa de algodón, Venda elástica de tejido plano de algodón con fibras sintéticas, Venda elástica adhesiva de algodón y fibras sintéticas, Algodones torundas, Algodones en láminas enrollado o plisado y Telas Adhesivas de acetato con adhesivo.

153300129X0185, 153300IT040547

13-oct-15

01-abr-18

Vigente

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Sistemas para Hemodiálisis con Cartucho y sin Cartucho, Líneas de Transporte de Sangre Apirogénicas y Estériles de la Línea Médica Innova Cartridge.

123300IT010472

18-jun-12

14-mar-14

Vencido

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Equipo médico: Escalador Acetabulador; Material quirúrgico y de curación: Introductor de Cáteter.

163300ER020060

20-may-16

18-may-18

Vigente

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Productos Higiénicos: Desifectante Esterigen.

143300IT010663

01-ago-14

10-jun-16

Vencido

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Material de Curación: guantes para cirugía de hule látex natural, guante para exploración ambidiestro de hule látex.

Dispositivos Médicos Dispositivos Médicos

CAS/3/OR/8370/2014

19-dic-14

28-ago-16

Cancelado

Vigente

Cancelación de oficio de certificacion mediante Oficio No. CAS/3/OR/3492/2016 del 28 de abril de 2016

Fabricación de Sonda para drenaje urinario de hule látex.

SLS/04/0102/2013

09-abr-13

03-feb-15

Vencido

Vigente

Ninguna

Material de curación: Gel y Solución Tópica.

143300IT010517, 143300129X0047

10-jul-14

15-nov-16

Vigente

Vigente

Ninguna

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BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS

ESTABLECIMIENTO

DOMICILIO

FECHA DE FECHA DE EMISION VENCIMIENTO

GIRO

LINEAS O PRODUCTOS AUTORIZADOS

NO. DE OFICIO

163300CI110203

06-may-16

ESTATUS DE LA CERTIFICACIÓN

ESTATUS DEL ESTABLECIMIENTO

OBSERVACIONES

11-jun-18

Vigente

Vigente

Ninguna

Hemost, S.A. de C.V.

Km. 116.5 Aut. México-Puebla, Col. Cuautlancinigo, C.P. 72730, Cuautlancingo, Puebla

Dispositivos Médicos

Prótesis, Ortesis, Material Quirúrgico, Ayudas Funcionales e Implantes Ortopédicos: Clavos para cirugía ósea marca Klinik, Grapas para cirugía ósea Klinik, Placas para cirugía ósea, Prótesis total de cadera y componentes acetabulares marca Klinik, Tornillos para cirugía ósea marca Klinik, Set de instrumental para colocación de placas, tornillos y prótesis marca Klinik, Cánula Marca Kuality, Pinzas quirúrgicas marca Kuality, Instrumentos cortantes quirúrgicos marca Kuality, Porta agujas quirúrgicas marca Kuality, Separadores quirúrgicos marca Kaulity, Tijeras quirúrgicas marca Kualiry, Sonda y estiles Kuality e Instrumental dental Kuality.

Imágenes y Vida, S.A. de C.V.

Lago Onega No. 281, Col. Anáhuac, C.P. 11320 México, D.F. Deleg. Miguel Hidalgo

Dispositivos Médicos

Equipos Médico: Ventiladores, Monitores y Nebulizadores.

143300IT011055

03-oct-14

11-dic-16

Vigente

Vigente

Ninguna

Implementos Médicos, S.A.

Mar de kara No. 14, Col. Popotla, C.P. 11400 México, D.F. Deleg. Miguel Hidalgo

Dispositivos Médicos

Dispositivos Intrauterinos.

113300CT110207

08-ago-11

08-feb-14

Vencido

Vigente

Ninguna

Impulsora Equipo Biomédico, S.A. de C.V.

Carretera Lateral Guanajuato Silao, Km. 3.8 No. 2200 Parque del Bajío Silao Guanajuato, C.P. 36270 Silao, Guanajuato

Dispositivos Médicos

Equipo Médico:Aspiradores quirúrgicos e Incubadoras.

143301IT010885

13-oct-14

01-mar-16

Vencido

Vigente

Ninguna

Industria Farmacéutica Andromaco, S.A. de C.V.

Eje 3 Norte No. 202, Parque Industrial Toluca 2000, C.P. 50233, Toluca, México

Dispositivos Médicos

Pasta sólida de uso tópico y pomada de uso tópico.

SLS/04/0757/2012

10-dic-12

17-ago-14

Vencido

Vigente

Ninguna

Industrial Polaris, S.A. de C.V.

Ganaderos No. 234-B, Col. Granjas Esmeralda, C.P. 09810 México, D.F.

Dispositivos Médicos

Material de Curación: Armado de kits y paquetes de ropa para cirugía, cubre bocas y campos o sábanas de uso quirúrgico.

143300CI110449

28-oct-14

04-ene-17

Vigente

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Material de Curación: Armado de kits y paquetes de ropa para cirugía, cubre bocas y campos o sábanas de uso quirúrgico.

163300ER020094

05-jul-16

06-feb-18

Vigente

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Producción de Calcetín de compresión graduada.

123300IT010966

06-dic-12

13-jul-14

Vencido

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Fabricación de: Tobimedias, Medias y Pantimedias de compresión graduada.

153300ER020073

29-abr-15

15-oct-16

Vigente

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Calcetín de Compresión Graduada.

153300ER020185

22-sep-15

01-mar-17

Vigente

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Tejido de los siguientes productos: Calcetin, Teen y Liner de la líea Preven T, para personas diabéticas.

123300129X0117

12-feb-13

29-abr-15

Vencido

Vigente

Ninguna

Industrias Lavin de México, S.A. Calle 9 Este No. 24 (L-23, L-2A y L2B), Col. de C.V. Civac, C.P. 62578, Jiutepec, Morelos

Dispositivos Médicos

Productos Higiénicos: Gel antibacterial, Shampoo anticaspa, Jabón antibacterial, Ungüento balsámico, Enjuague bucal, Talco antibacterial, Nuvel bebe pomada protege y previene rozaduras.

133300EL530570

26-ago-13

03-dic-13

Vencido

Vigente

Ninguna

Industrias Plásticas Medicas, S.A. de C.V.

Dispositivos Médicos

Material Quirúrgico y de Curación.

153300ER020115

03-ago-15

12-mar-17

Vigente

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Envasado de gases medicinales (oxígeno líquido y oxígeno gas).

SLS/04/0698/2012

26-oct-12

11-abr-15

Vencido

Vigente

Ninguna

Envasado de Oxígeno Medicinal.

133300IT010225

11-abr-13

07-ago-14

Vencido

Vigente

Ninguna

Oxígeno Medicinal.

123300IT010260

24-abr-12

24-oct-14

Vencido

Vigente

Ninguna

Industrial Polaris, S.A. de C.V.

Industrias Cannon, S.A. de C.V.

Industrias Cannon, S.A. de C.V.

Industrias Cannon, S.A. de C.V.

Industrias Cannon, S.A. de C.V.

Infra del Sur, S.A. de C.V. Infra, S.A. de C.V. Infra, S.A. de C.V.

Av. Gavilán No. 153, Col. Guadalupe del Moral, Iztapalapa, C.P. 09300, Ciudad de México. Negra Modelo No. 38, Col. Fracc. Industrial Alce Blanco, C.P. 53370, Naucalpan de Juárez, Edo. De México Negra Modelo No. 38, Col. Fracc. Industrial Alce Blanco, C.P. 53370, Naucalpan de Juárez, Edo. De México Negra Modelo No. 38, Col. Fracc. Industrial Alce Blanco, C.P. 53370, Naucalpan de Juárez, Edo. De México Negra Modelo No. 38, Col. Fracc. Industrial Alce Blanco, C.P. 53370, Naucalpan de Juárez, Edo. De México

Vicente Guerrero No. 11, Parque Industrial Cuautla, C.P. 62721, Ayala, Morelos Tegucigalpa esq. Carretera Transismica S/No., Col. Nueva Mina, C.P. 96760 Minatitlán, Veracruz Dr. Gustavo Baz No. 56, Col. Barrientos, C.P. 54110, Tlalnepantla de Baz, México Venado No. 73, Col. Los Olivos, C.P. 13210 México, D.F.

Dispositivos Médicos Dispositivos Médicos

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BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS

ESTABLECIMIENTO

ESTATUS DE LA CERTIFICACIÓN

ESTATUS DEL ESTABLECIMIENTO

OBSERVACIONES

04-jun-15

Vencido

Vigente

Ninguna

27-feb-14

06-jun-15

Vencido

Vigente

Ninguna

143300IT010061, 143300IT010282

17-mar-14

19-abr-15

Vencido

Vigente

Ninguna

Agentes de diagnóstico.

163300ER020046

17-feb-16

08-nov-17

Vigente

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Agentes de Diagnóstico.

SLS/04/0460/2013

09-sep-13

29-dic-14

Vencido

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Cunas térmicas de calor radiante, Incubadoras de traslado Servocontrolada, Incubadora Estacionaria Electrónica.

143300IT010788

17-sep-14

15-oct-16

Vigente

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Fabricación de Suturas Quirúrgicas y Agujas para ensambre de las suturas.

133300IT010244

26-abr-13

26-feb-14

Vencido

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Sutura Quirúrgica PGC25, Atramat Poli (Glicolida-co-épsiloncaprolactona); Sutura Quirúrgica de catgut simle Atramat; PDX Atramat; Acero inoxidable Atramat; Neoflex25 Atramat; Electrodo de Marcapasos temproal unipolar epicárdico Atramat; Sutura Quirúrgica Llino Atramat; Sutura Quirúrgica de poliglactina 910 Poli (Glicólida-Co-Lactida) con antibacterial PGLA 90 plus Atramat; Sutura Quirúrgica de Poli (Glicólida-co-epsilon caprolactona) con antibacterial PGC25 plus Atramat; Sutura Quirúrgica de Polidoxanona con antibacterial PDX plus Atramat; Dispositivo para cierre de puertos polipropileno; Sutura Quirúrgica de Catgut crómico Atramat; Nylon monofilamento Atramat; PGA rapid Atramat; PVDF Atramat; PGLA 90 rapid Atramat; PGLA 90 Atramat; Dispositivos para cierre de puertos polidioxanona; Seda Atramat; Poliéster Atramat; PGA Atramat; Atramat Propymesh;cinta de poliéster Atramat; Cera para huesos Atramat; Polipropileno Atramat; Kit de suturas Atramat.

143300CI110308

12-ago-14

28-nov-16

Vigente

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Equipo Médico: Nebulizador de Pistón.

SLS/04/0120/2011

20-ene-11

20-jul-13

Vencido

Vigente

Ninguna

GIRO

Ingeniería y Electrosistemas, S.A. de C.V.

Oroya No. 758, Col. Lindavista, C.P. 07500, Gustavo A. Madero, D.F.

Dispositivos Médicos

Fabriación y Ensamble de equipos de rayos X.

143300IT010088

27-feb-14

Ingeniería y Electrosistemas, S.A. de C.V.

Norte No. 12 No. 60, Col. San Carlos, C.P. 55080, Ecatepec de Morelos, Edo. de México

Dispositivos Médicos

Ensamble de equipos de rayos X.

143300IT010089

Instituto Nacional de Investigaciones Nucleares

Carr. Fed. México- Toluca S/N, La Marquesa, C.P. 52750, Ocoyoacac, Edo. de México

Dispositivos Médicos

Fabricación de Radiofármacos y precursores de radiofármacos (núcelo-equipos reactivos químicos no readioactivos liofilizados o en forma líquida en condiciones de esterilidad y apirogenicidad requeridos para producir un radiofármaco).

Dispositivos Médicos

Carretera Federal México-Pachuca Km. 48.4, Col. Zona Industrial, Municipio Tecpamac, C.P. 55755, México. Carr. Fed. México-Pachuca Km. 48.4, Zona Interbiol, S.A. de C.V. Industrial Tecámac, C.P. 55755, Tecámac, Edo. de México Internacional Electrómedica, S.A. Oriente 33 No. 32, Col. Peñón de los Baños, de C.V. C.P. 15520 México, D.F. Circuito de la Industria Pte. 10 C, Parque Internacional Farmacéutica, S.A. Industrial Lerma El Cerrillo, C.P. 52000, de C.V. Lerma, México Interbiol, S.A. de C.V.

Carreteraco No. 44, Col. Parque san Internacional Farmacéutica, S.A. Andrés, C.P. 04040 México, D.F. Deleg. de C.V. Coyoacan

Interorient, S.A. de C.V.

San Francisco Cuautlalpan No. 68 A, Col. Fraccionamiento Industrial Alce Blanco, C.P. 53370, Naucalpan de Juárez, Edo. de México

LINEAS O PRODUCTOS AUTORIZADOS

NO. DE OFICIO

FECHA DE FECHA DE EMISION VENCIMIENTO

DOMICILIO

11 de 22

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BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS

ESTABLECIMIENTO

DOMICILIO

GIRO

LINEAS O PRODUCTOS AUTORIZADOS

NO. DE OFICIO

FECHA DE FECHA DE EMISION VENCIMIENTO

ESTATUS DE LA CERTIFICACIÓN

ESTATUS DEL ESTABLECIMIENTO

OBSERVACIONES

Investigación y Desarrollo en Equipo Médico, S.A. de C.V.

Carretera Temixco Emiliano Zapata Km. 3 No. 14, Col. Benito Juárez, C.P. 62760 Emiliano Zapata, Morelos

Dispositivos Médicos

Equipo Médico: Cámara cefálica, Circuitos de Paciente Neonaltal, Pediátrico y Adulto Desechables y Reusables, Cámara de Humidificación Reusable, Cámara de Humidificación Universal Desechable con Sistema de Autollenado, Circuito para anestesia y Sistema de Humidificación.

143300IT010800

17-sep-14

03-oct-16

Vigente

Vigente

Ninguna

IQ Arrecife, S.A. de C.V.

Calle Guerrero No. 619-A, Col. Santa María Tulpetlac, C.P. 55400, Municipio Ecatepec de Morelos

Dispositivos Médicos

Quimica-Zyme (detergente enzimático).

123300IT010426

20-jun-12

14-dic-13

Vencido

Vigente

Ninguna

Privada de Novena No. 1503, Col. San ITM Internacional de Tecnologías Felipe Chihuahua, Municipio de Chihuahua, Médicas, S.A. de C.V. C.P. 31203 Chihuahua, Chihuahua

Dispositivos Médicos

Fabricación de equipo medico: Ventilador para inhaloterapia marca ITM Modelo Benito.

153301129X0164, 163300IT040204

26-abr-16

09-sep-18

Vigente

Vigente

Ninguna

ITM Internacional de Tecnologías Privada de Novena No. 1503, Col. San Médicas, S.A. de C.V. Felipe, C.P. 31203 Chihuahua, Chihuahua

Dispositivos Médicos

Fabricacion y ensamble para Maquina de Anestesia "Flora", con Monitor Integrado "Teo".

143300129X0106

10-oct-14

18-mar-16

Vencido

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Material de Curación: Sanitizantes, Antisépticos y Germicidas.

153300ER020069

20-may-15

30-ene-17

Vigente

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Productos Higiénicos: Shampoo Anticaspa con ketoconazol y/o Tocoferol.

SLS/04/1816/2010

27-ago-10

27-feb-13

Vencido

Vigente

Ninguna

Anillo Periférico Km. 37, Col. Moises Saenz, C.P. 66600 Apodaca, Nuevo León

Dispositivos Médicos

Agentes sanitizantes de uso quirúrgico en solución.

113301EL530804

13-feb-12

13-ago-14

Vencido

Vigente

Ninguna

Tamemes No. 12-14, Col. Paseo de Churubusco, C.P. 09030 San Andrés Atoto No. 50-B, Col. El Conde, Laboratorio Boniquet de México, C.P. 53500 Naucalpan de Juárez, Edo. de S.A. de C.V. México Estudios Clasa No. 9, Col. Jardines Tecma, Laboratorio Micsa, S.A. de C.V. C.P. 08920, Iztacalco, D.F. Justo Corro No. 426-A, Col. Barrio San Laboratorio San Luis, S.A. de Miguelito, C.P. 78280, San Luis Potosí, San C.V. Luis Potosí

Dispositivos Médicos

Contenedores desechables para objetos pulzocortantes.

163300CI110047

29-ene-16

28-jul-17

Vigente

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Cremas dentales y Enjuagues Bucales.

SLS/04/1151/2011

02-sep-11

02-mar-14

Vencido

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Agentes de Diagnóstico: Rosa de Bengala, Februsplate, Mercaptin.

SLS/04/0091/2013

26-mar-13

15-sep-15

Vencido

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Material de Curación: Ungüentos.

113300IT010349

15-mar-11

15-sep-13

Vencido

Vigente

Ninguna

SLS/04/1596/2011

24-nov-11

24-may-14

Vencido

Vigente

Ninguna

SLS/04/0113/2013

12-abr-13

14-may-15

Vencido

Vigente

Ninguna

153300CI110362

08-ene-16

07-nov-16

Vigente

Vigente

Ninguna

Material Quirúrgico: Debrisán (dextranómetro de microgránulos)

153300ER020268

08-feb-16

11-dic-17

Vigente

Vigente

Ninguna

143300IT010335

29-abr-14

01-ago-15

Vencido

Vigente

Ninguna

Jaime Hoyo Ortiz y/o Industrias Brefer Janssen-Cilag, S.A. de C.V.

Key Química, S.A. de C.V.

Valle Tarim No. 7, Col. Del Valle de Aragón 3a. Sección , C.P. 55280 Ecatepec de Morelos, Edo. De México Carretera Federal México-Puebla Km. 81.5 San Mateo Capultitlán, C.P. 74160 Huejotzingo, Puebla

Kingtek, S.A. de C.V.

Laboratorios Beli, S.A. de C.V. Laboratorios Columbia, S.A. de C.V. Laboratorios del Rio, S.A. de C.V. Laboratorios Dermatológicos Darier, S.A. de C.V. Laboratorios Durand, S.A. de C.V. Laboratorios Estrella, S.A. de C.V.

Antígeno Brucella Abortus Rosa de Bengala Estreptolisina "O", Estreptolisina "O" látex, producción de Antígenos Febriles, producción de solución amortiguadora producción de patrón antiestreptolisina "O". Material de Curación y Productos Higiénicos: Enjuague bucal; Pasta dental; Pomada protectora y Oxígeno medicinal. Productos Higiénicos; Agentes de Diagnóstico; Insumos de uso Odontológico, Materiañes Quirúrgicos y de Curación.

San Luis Potosí No. 136, Col. Roma, C.P. 06700 México, D.F. Deleg. Cuauhtémoc

Dispositivos Médicos

Oriente 10 No. 1, Col. Parque Industiral, C.P. 76809, San Juan del Río, Querétaro Rosa Perla No. 36. Col. Molino de Rosas, CP. 01470, Álvaro Obregón. Avenida de los 50 metros No. 402, Civac, C.P. 62578, Jiutepec, Morelos. Michael Faraday No. 8-B, Col. Parque Industrial Cuamatla, C.P. 54730, Cuautitlan Izcalli, Edo. de México

Dispositivos Médicos Dispositivos Médicos Dispositivos Médicos Dispositivos Médicos

Productos Higiénicos: Solución Cloro-Oxidante.

Carpio No. 81, Col. Santa Ma. La Rivera, C.P. 06400 México, D.F.

Dispositivos Médicos

Material de curación: Agua Oxigenada, Tituras (yodo, cloruro de benzalconio y violeta de genciana), Ungüento Mentolado.

153300ER0201389

16-jul-15

13-ago-17

Vigente

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Productos Higiénicos: Lubrigel y Enjuague Bucal FBE.

1433300EL530245

20-feb-14

01-mar-14

Vencido

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Productos Higienicos y Material de Curación.

153300129X0236

30-mar-16

16-jun-18

Vigente

Vigente

Ninguna

Congreso de la Unión No. 225, Col. Merced Laboratorios Gader, S.A. de C.V. Balbuena, C.P. 15810, Venustiano Carranza, D.F. Rodriguez Saro Bo. 630, Col. Del Valle, C.P. Laboratorios Grin, S.A. de C.V. 03100, Deleg. Benito Juarez, Ciudad de México.

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ESTABLECIMIENTO

DOMICILIO

GIRO

LINEAS O PRODUCTOS AUTORIZADOS

Aquiles Serdán No. 438, Col. Sector Libertad C.P. 44380 Guadalajara, Jalisco Emiliano Zapata No. 442, Col. Zona Oblatos, C.P. 44380, Guadalajara, Jalisco Cuernavaca No. 28, Col. Condesa, C.P. Laboratorios Lafon, S.A. de C.V. 06140, México, D.F. Deleg. Cuauhtémoc

Dispositivos Médicos Dispositivos Médicos Dispositivos Médicos

Laboratorios Le Roy, S.A. de C.V.

Viaducto No. 569, Col. Granjas México, C.P. 08400 México, D.F.

Dispositivos Médicos

Productos Higiénicos: Antisépticos en solución tópicos y bucofaríngeos, En gel tópicos y En pomada Tópicos. Fabricación de Vendas, Acondicionamiento de gasas estériles y Algodón y venda elástica. Agente de diagnóstico líquidos, agentes de diagnóstico liofilizados, tiras reactivas y medios de cultivo. Material de Curación: Vendas Elásticas, Vendas de Pasta, Vendas de Alta Mediana y Baja Compresión, Bandas Adhesivas y Compresas para laparotomía.

Laboratorios Le Roy, S.A. de C.V.

Carretera Yecapixtla-Agua Hedionda Km. 2.5 Km S/No., Parque Industrial Yecapixtla, C.P. 62820, Yecapixtla, Morelos

Dispositivos Médicos

Laboratorios Jaloma, S.A. de C.V. Laboratorios Jaloma, S.A. de C.V.

NO. DE OFICIO

FECHA DE FECHA DE EMISION VENCIMIENTO

ESTATUS DE LA CERTIFICACIÓN

ESTATUS DEL ESTABLECIMIENTO

OBSERVACIONES

143300El530679

01-ago-14

29-jul-16

Vigente

Vigente

Ninguna

153300IT040239

14-may-15

15-ene-17

Vigente

Vigente

Ninguna

163300CI110019

09-feb-16

21-sep-16

Vigente

Vigente

Ninguna

113300516A0697

08-sep-11

08-mar-14

Vencido

Vigente

Ninguna

Material de Curación: Gasas y Compresas para laparotomía.

143300IT010893

11-nov-14

29-jul-16

Vigente

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Fabricación de agentes de diagnóstico: Factor Reumatoide, Proteína C Reactiva y VDRL.

133300IT011504

20-ene-14

15-sep-15

Vencido

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Lentes de Contacto Hidrofilico y Lentes de Contacto Rígidos.

113300IT010835

15-abr-11

15-oct-13

Vencido

Vigente

Ninguna

Jarciería No. 237, Col. Morelos, C.P. 15270, Venustiano Carranza, Ciudad de méxico.

Dispositivos Médicos

Productos Higienicos y Material de Curación.

163300ER020083

15-abr-16

30-abr-18

Vigente

Vigente

Ninguna

Calle 7 No. 1308, Zona Industrial, C.P. 44940, Guadalajara, Jalisco. Boulevard de los Reyes No. 6217, Col. Junta Laboratorios Química Son's, S.A. Auxiliar de San Bernardino Tlaxcalancingo, de C.V. C.P. 72820, Mpio. San Andres Cholula, Puebla. Av. Acueducto 584-5, Col. Guadalupe Laboratorios Rapil, S.A. de C.V. Ticoman, C.P. 07350 México, D.F. Deleg. Gustavo A. Madero Justo Sierra No. 426-A, Barrio de San Laboratorios San Luis, S.A. de Miguelito, C.P. 78280, San Luis Potosí, C.V. S.L.P. Amores No. 1304, Colonia Del Valle, Laboratorios Silanes, S.A. de Delegación Benito Juárez, C.P. 03100, C.V. Ciudad de México. Av. Paseo del Norte No. 5255, Col. Laboratorios Sophia, S.A. de Guadalajara Technology Park, C.P. 45010, C.V. Zapopan, Jalisco

Dispositivos Médicos

Material de Curación: Soluciones Estériles para Irrigación y Soluciones Oftálmicas.

133300IT010203

09-may-13

12-ene-15

Vencido

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Fabricación: Sonsirub, ungüento (alcanfor, mentol y salicilato de metilo).

133300129X0088

18-feb-14

05-may-16

Vencido

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Agentes de Diagnóstico.

SLS/04/0877/2011

24-jun-11

24-dic-13

Vencido

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Ungüentos.

SLS/04/361/2011

15-mar-11

15-sep-13

Vencido

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Agentes de Diagnóstico.

163300ER020135

20-jun-16

23-jun-18

Vigente

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Material de Curación: Biovisc; Productos higiénicos: Lagricel Ofteno y Xyel Ofteno.

CAS/3/OR/4660/2016

31-may-16

11-jun-18

Vigente

Vigente

Ninguna

SLS/04/0368/2012

23-may-12

23-nov-14

Vencido

Vigente

Ninguna

Laboratorios Licon, S.A. Laboratorios Lumilent, S.A. de C.V. Laboratorios Manuell, S.A.

Av. Industria Eléctrica de México No. 3, Col. Xocoyahualco, C.P. 54080 Tlalnepantla. Edo. de México Berlín No. 19 3er piso, Col. Juárez, C.P. 06600 México, Deleg. Cuauhtémoc

Laboratorios Pisa, S.A. de C.V.

Laboratorios Visa, S.A. de C.V.

Av. 5 Poniente Mz. 53-A, Lote 17, Col. Renovación, C.P. 09209, México, D.F. Deleg. Iztapalapa

Dispositivos Médicos

Lanix Med Global, S.A. de C.V.

Carretera Internacional Salida Nogales Km. 8.7 S/N, Col. San Luis, C.P. 83160, Municipio de Hermosillo; Sonora.

Materiales de Curación: Sondas para aspirar secreciones, Sondas gastrointestinales, Sondas para administración de oxígeno, Sondas para alimentación de plástico, Conectores de plástico, Equipos para venoclisis, Bolsas para recolección de orina, Bolsas para Colostomía e Ileostomía, Sondas de plástico tipo Nelaton, Bolsas para Urocultivo, Tubos de extensión para conexión de oxígenos, Tubos para drenaje urinario y Brazalete para identificación desechable.

Dispositivos Médicos

Infuline IVS (Infusion con colector Luer Lock).

153300ER020265

11-feb-16

28-oct-17

Vigente

Vigente

Ninguna

Lefarma, S.A. de C.V.

Calz. Norte No. 5, Col. Ciudad Granja, C.P. 45010, Zapopan, Jalisco

Dispositivos Médicos

Equipo Médico y de Curación.

153300EL530470

16-abr-15

19-ago-16

Vigente

Vigente

Ninguna

Lidia Noriela Becerra Orozco

Cerrada de Francisco Villa Mz. 5 Lote 4, Col. Emiliano Zapata, C.P. 56490, Municipio La Paz, Edo. De México

Dispositivos Médicos

Alcohol Etílico Desnaturalizado, Peróxido de Hidrogeno, Cloruro de Benzalconio, así como envase de acetona y óxido de zinc.

123300IT010419

09-may-12

09-nov-14

Vencido

Vigente

Ninguna

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BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS

ESTABLECIMIENTO

DOMICILIO

GIRO

LINEAS O PRODUCTOS AUTORIZADOS

NO. DE OFICIO

FECHA DE FECHA DE EMISION VENCIMIENTO

ESTATUS DE LA CERTIFICACIÓN

ESTATUS DEL ESTABLECIMIENTO

OBSERVACIONES

Liqui-Tex, S.A. de C.V.

Calle Uno Sur Manzana 6 Lote 5, Parque Industrial Toluca 2000, C.P. 50200 Toluca, Edo. de México

Dispositivos Médicos

Productos Higiénicos: Soluciones y Geles antibacteriales

SLS/04/1908/2010

13-sep-10

13-mar-13

Vencido

Vigente

Ninguna

Luis Alberto Solís Mendiola

Av. De la Mora No. 7105, Col. Loma linda, C.P. 7247, Puebla, Puebla

Dispositivos Médicos

Fabricación y ensamble de: Equipos de manejo de sangre, agitador de plaquetas, cámara ambiental para agitador de plaquetas, baño descongelador de bolsas de plasma.

133300IT011215

07-mar-14

28-ago-15

Vencido

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Dispositivos Auxiliares de corte para la cirugías de las especialidades de ginecología, urología y traumatología.

SLS/04/1194/2011

03-oct-11

03-abr-14

Vencido

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Esterilizadores.

143300129X0139, 143300IT010781

08-ago-14

24-ene-17

Vigente

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Fabricación de Órtesis y Ayudas Funcionales: Prótesis de rodilla, prótesis de cadera, placas para hueso, tornillos para hueso, brocas para hueso y sistemas de fijación de columna.

153300ER020021, 153300ER020023

18-feb-15

23-ene-17

Vigente

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Instrumental y Equipo Médico: Equipos de succión y equipos de reanimación.

SLS/04/1960/2010

01-oct-10

01-abr-13

Vencido

Vigente

Ninguna

153300ER020035

10-jun-15

20-dic-16

Vigente

Vigente

Ninguna

CAS/3/OR/2137/2016

18-mar-16

17-ene-18

Vigente

Vigente

Ninguna

153300CI110376

12-oct-15

24-ene-18

Vigente

Vigente

Ninguna

CAS/3/OR/5345/2015

03-ago-15

28-sep-16

Vigente

Vigente

Ninguna

Nave 28 Sección GYRUS ACMI Carr. SaltilloManufactura Zapaliname, S.A. de Zacatecas km. 4.5 C.P. 25315 Saltillo, C.V. Coahuila Presa Rio Mayo No. 12, Col. Recursos Manufacturas Especializadas Hidráulicos, C.P. 54913 Tultitlán, Edo. de Otsa, S.A. de C.V. México Calle dos No. 29, Col. San Pedro de los Manufacturas Solco, S.A. de C.V. Pinos, C.P. 03800, México, D.F. Deleg. Benito Juárez Manufacturera Alear, S.A. de C.V. Manufacturera Dental Continental, S.A. de C.V. Mapydeco, S.A. de C.V. María Adriana Macias Carbajal

Calle 8 No. 121, Col. Granjas San Antonio, C.P. 09070 México, D.F. Deleg. Iztapalapa Industria del Plástico No. 2113, Fracc. Ind. Zapopan Norte, C.P. 45130, Zapopan, Jalisco Diego Ruiz S/No. Col. Otilio Montaño, C.P. 62730, Yautepec, Morelos. Privada Degollado No. 20, Agua Blanca Industrial, C.P. 45235, Zapopan, Jalisco

Dispositivos Médicos Dispositivos Médicos Dispositivos Médicos

Aligatos para toma de impresiones en la cavidad oral, acrílicos para la elaboración de prótesis completa o parciales, confident pasta adhesiva para prótesis dentales. Material Quirúrgico y de curación: Bolas de colostomía e ileostomía. Material de curación: Soluciones antisépticas: Base Gluconato de Clorhexidina.

Matcur, S.A. de C.V.

Aviación Comercial No. 19, Fraccionamiento Industrial Puerto Aéreo, C.P. 15710, Venustiano Carranza, Distrito Federal.

Dispositivos Médicos

Suturas quirúrgicas: sutura de catgut matcat, sutura de polimero de acido glicolico trenzada matgli, sutura de monofilamento de polidioxadona matnona, sutura de monofilamento de nylon matny, sutura de monofilamento de poliprolileno matpileno, sutura de poliester matpolster y sutura seda matsed.

Materiales y Medicamentos Lides, S.A. de C.V.

Miguel Ocaranza No. 129 Bis, Col. Merced Gómez, C.P. 01600, Álvaro Obregón, D.F.

Dispositivos Médicos

Gasa Hemostática Absorbente, Satin Hemostático Absorbible, Esponja Homeostática de Gelatina Absorbible.

153300CI110213

19-jun-15

16-jun-16

Vencido

Vigente

Ninguna

Mcd Lab, S.A. de C.V.

Antiguo a San Jacinto No. 159, Col. Huertos y Granjas de Brenamiel, C.P. 68285, San Jacinto Amilpas, Oaxaca.

Dispositivos Médicos

Medios de cultivo.

153300ER020164

07-oct-15

22-oct-17

Vigente

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Agentes de diagnóstico: Medios de Cultivo deshidratados y Medios de Cultivo preparados.

143300IT010458

09-jun-14

15-may-16

Vencido

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Equipo Médico: Estetoscopios, Esfigmomanómetros, Estuche de diagnóstico básico y Estuche de diagnóstico Hospitalario.

133300IT011218

19-nov-13

14-sep-15

Vencido

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Equipo Médico; Ventiladores, Aspiradores Gástricos, Cunas de Calor Radiante, Monitores de Signos Vitales, Máquinas de anestesia e Incubadoras.

13300129X0064, 133300IT010450

30-abr-13

12-oct-15

Vencido

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Producción de radioisótopos con ciclotrón.

123300IT011162, 123300IT0111248

07-dic-12

03-abr-15

Vencido

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Marcaje de Radiofármacos y Fraccionamiento Unidosis.

143300IT010695, 143300IT010871

01-oct-14

13-jun-16

Vencido

Vigente

Ninguna

Mcd Lab, S.A. de C.V.

Meddex, S.A. de C.V.

Médica D, S.A. de C.V. Medidores Industriales y Médicos, S.A. de C.V. Medidores Industriales y Médicos, S.A. de C.V.

Bvld. Centro Industrial No. 1017, Col. Fraccionamiento Industrial Puente de Vigas, C.P. 54070, Tlalnepantla de Baz, Edo. de México Ermita Iztapalapa No. 855, Col. Santa Isabel Industrial, C.P. 09822 México, D.F. Deleg. Iztapalapa Lago Peypus No. 231, Col. Anáhuac, C.P. 11320, México, Deleg. Miguel Hidalgo, D.F. Eje Central Lázaro Cárdenas No. 430, Col. Álamos, C.P. 03400, Deleg. Benito Juárez, México, D.F. Eje Central Lázaro Cárdenas No. 442 Planta Alta, Col. Álamos, C.P. 03400 México, D.F. Deleg. Benito Juárez

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ESTABLECIMIENTO

DOMICILIO

GIRO

LINEAS O PRODUCTOS AUTORIZADOS

NO. DE OFICIO

FECHA DE FECHA DE EMISION VENCIMIENTO

ESTATUS DE LA CERTIFICACIÓN

ESTATUS DEL ESTABLECIMIENTO

OBSERVACIONES

Medtronic México, S. de R.L. de C.V.

Paseo Cucapah No. 10510, Col. El Lago, C.P. 22210, Tijuana, Baja California

Dispositivos Médicos

Fabricación de: Catéteres cardiovasculares coronarios; Catéteres periféricos; Válvula aórtica transcatéter (Bioprótesis); Válvulas cardiacas con tejidos de origen animal; Válvula pulmonar transcatéter Mélody; Anillos y bandas para anuloplastías simulus y Tri-Ad; Sistemas de perfusión.

143300ER020009

09-dic-14

28-sep-16

Vigente

Vigente

Ninguna

Mextrauma, S.A. de C.V.

Camino a la Carcaña No. 2409 Col. Ex hacienda de Santa Teresa, C.P. 72813, San Andrés Cholula, Puebla.

Dispositivos Médicos

Almabres, brocas, cánulas, clavos, cucharillas, cuchillos y bisturies, dilatadores, espejos, estiletes, instrumental dental, instrumental para cirugía ortopédica, osteotomos cinceles y martillos, pinzas, placas, reemplazos endoprotésicos, separadore, sistemas integral, tijeras, tornillos.

153300129X0012, 153300IT040400

05-oct-15

10-ene-18

Vigente

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Microscopio de Cirugía, Microscopio de Exploración, Cuna de calor radiante con fototerapia.

CAS/3/OR/5642/2016

27-jun-16

01-dic-18

Vigente

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Fabricación de Cremas denales, pasta dental y dentífricos en gel.

143300CI110547

08-dic-14

23-jul-16

Vigente

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Equipo Médico: Fabricación de equipo (nebulizadores) para el tratamiento de las vías respiratorias.

153300CI110142

01-jun-15

05-dic-16

Vigente

Vigente

Ninguna

SLS/04/0346/2011

15-mar-11

15-sep-13

Vencido

Vigente

Ninguna

Microscopios, S.A. de C.V. Mission Hills, S.A. de C.V. Neb, S.A. de C.V.

Calzada Ermita Iztapalapa No. 1625-B, Col. Barrio de San Miguel, C.P. 09360, Iztapalapa, Ciudad de México Av. Bicentenario No. 374, C.P. 37980, San José Iturbide, Guanajuato Aut. México-Querétaro Km. 40, Zona Industrial Xhala, C.P. 54740, Cuautitlan Izcalli, Edo. de México

Needle Medical, S.A. de C.V.

Martha No. 78, Col. San Lorenzo Xicoténcatl, C.P. 09130 México, D.F. Deleg. Iztapalapa

Dispositivos Médicos

Asas de alambre para amigdalotomo, Agujas para anestesia epidural de paredes delgadas modelo touhy, Aguja para raquianestesia tipo whitacre, Mascarilla desechable para adulto, Catéter para suministro e oxígeno, Cánula orofaríngea de plástico transparente modelo guedel, Sonda gastrointestinal desechable, Sonda para drenaje urinario de hule natural modelo Nelaton, Tubo flexible de polivinilo, Tuboendotraqueal tipo murphy sin globo y Sierra manual.

Neonacare, S.A. de C.V.

Poniente 115 No. 223, Col. Popo, C.P. 11480 México, D.F. Deleg. Miguel Hidalgo

Dispositivos Médicos

Proceso de Ensamblado de Incubadoras de traslado, Incubadoras para recién naciod y Cuna de calor radiante.

123300129X0037

15-may-12

15-nov-14

Vencido

Vigente

Ninguna

Novoinjertos, S.C.

Amores No. 1554, Col. Del Valle. C.P. 03100, Delegación Benito Juárez, México, D.F.

Dispositivos Médicos

Fabricación de implantes derivados de tejido óseo humano.

153300ER020167

21-ago-15

21-may-17

Vigente

Vigente

Ninguna

NPA de México, S. de R.L. de C.V.

Sor Juana Inés de la Cruz No. 20150 Int. 5, Col. Ciudad Industrial, C.P. 22444, Tijuana, Baja California

Dispositivos Médicos

Equipo Médico: Limpiador dental con aguja; Pieza de mano para el sistema de hidrosección Versajet; Bolsas enterales; Sistema de adminsitración de contraste angiográfico; Bolsa para calentar sangre para transfusión; Bolsa de desecho; Jeringa para adminsitración oral.

133300IT011425

14-ene-14

16-nov-16

Vigente

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Material quirúrgico y de curación y Productos Higiénicos: Solución y Gel Antiséptico.

153300CI110348

15-oct-15

03-ene-18

Vigente

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Material de Curación y productos higiénicos: GramaDerm Gel y Microdacyn 60.

133300IT010156

19-feb-13

23-may-15

Vencido

Vigente

Ninguna

Oculus Technologies of Mexico, S.A. de C.V. Oculus Technologies of Mexico, S.A. de C.V.

Industria Vidriera No. 81, Fracc. Industrial Zapopan Norte, C.P. 45130, Zapopan, Jalisco Industria Vidriera No. 81, Fracc. Industrial Zapopan Norte, C.P. 45130, Zapopan, Jalisco

Organización de Reactivos Biológicos e Inmunología, S.A. de C.V.

Av. Coyoacan No. 826, Col. Del valle, C.P. 03100 México, D.F .Deleg. Benito Juárez

Dispositivos Médicos

Agentes de Diagnostico: Tiras Reactivas.

113300CT110261

11-oct-11

11-abr-14

Vencido

Vigente

Ninguna

Ormex, S. de R.L. de C.V.

Calle 21 No. 1103, Col. Ampliación Ciudad Industrial C.P. 97390, Umán, Yucatán

Dispositivos Médicos

Insumos de uso Odontológico.

153501CI110041

09-dic-15

12-dic-17

Vigente

Vigente

Ninguna

Lacandones No. 260, Monraz, Guadalajara, Jalisco, C.P. 44670 Anillo Periférico No. 4360 acera pondiente, Col. San Juan de Ocotán, C.P. 45019, Zapopan, Jalisco Av. Presidente Juárez No. 2025 B-4, Col. Los Reyes Iztacala, C.P. 54090 Tlalnepantla de Baz, Edo. De México

Dispositivos Médicos

Implantes óseos y tendinosos.

163300CI110133

15-mar-16

20-sep-17

Vigente

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Oxígeno Medicinal presentación líquido y gaseoso.

133300ES021419

11-sep-13

15-ago-15

Vencido

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Material de Curación antiséptico y germicida.

113300IT012067

13-oct-11

13-abr-14

Vencido

Vigente

Ninguna

Osteo Bio Laboratorio Oximedic, S. de R.L. de C.V.

Paroli Solutions, S.A. de C.V.

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08/07/2016

BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS

ESTABLECIMIENTO Plásticos Profesionales, S.A. de C.V.

DOMICILIO Jesús Morelos No. 5414, Col. Del Maestro, C.P. 64180, Monterrey, Nuevo León

GIRO Dispositivos Médicos

LINEAS O PRODUCTOS AUTORIZADOS Material de Curación: Guante estéril desechable de polietileno para exploración; Productos Higiénico: Solución desinfectante.

NO. DE OFICIO

FECHA DE FECHA DE EMISION VENCIMIENTO

ESTATUS DE LA CERTIFICACIÓN

ESTATUS DEL ESTABLECIMIENTO

OBSERVACIONES

153300516A1464

12-ene-16

23-abr-17

Vigente

Vigente

Ninguna

133300CI110339

12-dic-13

13-mar-16

Vencido

Vigente

Ninguna

143300IT010402

21-abr-14

14-ago-16

Vigente

Vigente

Ninguna

113300ES010297

13-jun-11

13-dic-13

Vencido

Vigente

Ninguna

Juan de la Barrera No. 3609 Int. 2, Plásticos y Materias Primas, S.A. Col. Parque Industrial el Álamo, C.P. 44490, de C.V. Guadalajara, Jalisco

Dispositivos Médicos

Plasti-Estéril, S.A. de C.V.

Av. Ing. Salvador Sánchez Colín No. 9, Col. Parque Industrial, C.P. 50450 Atlacomulco, Edo. de México

Dispositivos Médicos

Praxair México, S. de R.L. de C.V.

Autopista México Querétaro Km. 32.5, C.P. 54900 Tultitlán, Edo. de Mex.

Dispositivos Médicos

Inyección.- de conectores macho/hembra para equipo de drenaje de diálisis; catéteres para diálisis; cuerpo regulador; tapa superior de bureta; tapas para frasco. Ensamble.- de sistemas de hemodiálisis y del set de anestesia epidural, sistema para diálisis. Ensamble, Sellado y Empaque.- de bolsas de orina; alimentación parenteral y enteral; de drenaje para diálisis y oxígeno; sondas; tubos. Extrusión.- de lámina de PVC para elabora bolsas. Fabricación de lámina lay flat.- para bolsas para diálisis peritoneal. Fabricación, ensamble y empaque de equipo de venoclisis; equipo para irrigación; equipo para medir presión venosa central; equipo para transfusión; equipo para aspiración y recolección de secreciones; equipo para aplicar volúmenes medidos; sistema venoso implante. Equipos auxiliares para venoclisis, bolsa para enemas, agujas para sistemas venosos implantables, catéteres intravenosos, catéteres para hemodiálisis, conectores para diálisis, eyectores de saliva, llaves de tres o cuatro vías, sonda para oxígeno, sonda para alimentación, sonda para aspirar secreciones, sonda para drenaje, tubos endotraqueales. Ensamble y extrusión de tupo plásticos: Cassette Home Choice (sistema de conexión múltiple); Exaset fotosensible Flo-Gard (equipo para administración de fármacos sensibles a la luz); Exaset fotosensible Colleague (equipo para administración de fármacos sensibles a la luz); Graviset (administración de solucinoes parenterales); Control A Set (administración precisa de soluciones parenterales), Exaset sangre (administración de componenetes sanguíneos); Extensión de drenaje; Metriset (administración de volúmenes medidos de solución); Nutriset (equipo para alimentación parenteral); Evaflex (bolsa para nutrición parenteral); Exaset Adm. Sol. (equipo para adminsitración de soluciones por venoclisis); Meditrol (para administración de volúmentes medidos de solución por venoclisis). Gases para uso Médico: Oxígeno grado medicinal solo envasado y Mezcla de oxido nítrico con nitrógeno (nomix).

Praxair México, S. de R.L. de C.V.

Av. Independencia Ote. No. 300, Zona Industrial, C.P. 50070 Toluca, Edo. de Mex.

Dispositivos Médicos

Gases para uso Médico: Óxido nitroso y oxígeno grado medicinal (solo envasado).

SLS/04/0812/2011

13-jun-11

13-dic-13

Vencido

Vigente

Ninguna

Praxair México, S. de R.L. de C.V.

Calle 2 No. 2023, Zona Industrial, C.P. 44900 Guadalajara, Jalisco Vía Matamoros No. 700, Garza Cantú, C.P. 64550 San Nicolás de los Garza, Nuevo León Av. De la Juventud No. 614 Norte, Fracc. Industrial Nogalar, C.P. 66480 San Nicolás de los Garza, Nuevo León Carretera Nueva Teapa al Chapo Km. 1.5, Col. El Chapo, C.P. 96400 Coatzacoalcos, Veracruz

Dispositivos Médicos

Gases Medicinales Oxígeno y Nitrógeno.

113300129X0143

03-feb-12

03-ago-14

Vencido

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Gas Dióxido de Carbono Medicinal.

113300129X0108 113300IT012334

03-feb-12

03-ago-14

Vencido

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Oxígeno Medicinal, Aire Medicinal, Bióxido de Carbono Medicinal y Nitrógeno Medicinal.

113300129X0162

24-feb-12

24-ago-14

Vencido

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Fabricación de Material de Curación: Oxígeno Grado Medicinal.

SLS/04/0239/2012

12-mar-12

12-sep-14

Vencido

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Fabricación de Oxígeno grado medicinal.

123300129X0122

15-feb-13

08-may-15

Vencido

Vigente

Ninguna

Praxair México, S. de R.L. de C.V. Praxair México, S. de R.L. de C.V. Praxair México, S. de R.L. de C.V. Praxair México, S. de R.L. de C.V.

Av. Principal Mz. 30 Lote 217 A/B, Parque Industrial Tepeji del Río, C.P. 42850, Tepeji del Rio de Ocampo, Hidalgo

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BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS

ESTABLECIMIENTO

DOMICILIO Cruce de Carreteras AcatzingoZumpahuacan, Col. Shiperes, C.P. 52400, Mpio. Tenancingo, Edo. de México

GIRO

LINEAS O PRODUCTOS AUTORIZADOS

NO. DE OFICIO

FECHA DE FECHA DE EMISION VENCIMIENTO

ESTATUS DE LA CERTIFICACIÓN

ESTATUS DEL ESTABLECIMIENTO

OBSERVACIONES

Materia Prima

Principios activos Biotecnológicos y Principios activos por Síntesis Química.

113300CT110193

01-ago-11

01-feb-14

Vencido

Vigente

Ninguna

Materia Prima

Materias primas activas o fármacos; Materias primas activas o fármacos que contengan biotecnológicos.

153300ER020088

01-jun-15

31-jul-16

Vigente

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

head & Shoulders, shampoo y acondicionador.

113300129X0111

05-oct-11

05-abr-14

Vencido

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Crest y/o Oral-B (Tiras dentales).

143300129X0141

23-sep-14

24-ene-17

Vigente

Vigente

Ninguna

SLS/04/1847/2010

02-sep-10

02-mar-13

Vencido

Vigente

Ninguna

SLS/04/1136/2010

01-jul-10

01-ene-13

Vencido

Vigente

Ninguna

Fabricación de Alcohol desnaturalizado y Agua oxígenada.

SLS/04/0529/2012

18-jul-12

28-feb-14

Vencido

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Material de Curación: Sondas y guantes quirúrgicos.

143300CT110204

13-jun-14

06-jun-16

Vencido

Vigente

Ninguna

Productos Ópticos y Soluciones, Km. 15.5 Carretera Pachuca Cd. Sahagún, S.A. de C.V. C.P. 43580 Epozoyuca, Hidalgo

Dispositivos Médicos

Productos Higiénicos: Soluciones para lentes de contacto.

SLS/04/0731/2011

18-may-11

18-nov-13

Vencido

Vigente

Ninguna

Productos Osto Med, S.A. de C.V.

Senda Chiquita No. 1, Col. Real Montecasino, C.P. 62517, Huitzilac, Morelos.

Dispositivos Médicos

Equipo Médico: Bolsa para Ustomia y Bolsa para Ileostomía y colostomía.

SLS/04/0385/2013

19-ago-13

26-ago-15

Vencido

Vigente

Ninguna

Profilatex, S.A. de C.V.

Febrero de 1917 No. 4, Col. Cipreses, C.P. 56600, Chalco, México

Dispositivos Médicos

Condones masculinos de hule látex, Condón femenino de hule latex.

153300129X0203, 163300EL530145, 163300CO240016

29-mar-16

27-jul-18

Vigente

Vigente

Ninguna

Proveedora de Instrumental y Equipos, S.A. de C.V.

Isabel la Católica No. 922, Col. Postal, C.P. 03410, Benito Juárez, D.F.

Dispositivos Médicos

SLS/04/0041/2011

23-nov-10

23-may-13

Vencido

Vigente

Ninguna

143300IT040081

20-feb-15

20-sep-16

Vigente

Vigente

Ninguna

SLS/04/1635/2011

15-dic-11

15-jun-14

Vencido

Vigente

Ninguna

163300IT040096

10-mar-16

29-abr-18

Vigente

Vigente

Ninguna

CAS/3/OR/5140/2016

15-jun-16

28-jul-17

Vigente

Vigente

Ninguna

113300IT010816

31-may-11

01-dic-13

Vencido

Vigente

Ninguna

Probiomed, S.A. de C.V.

Probiomed, S.A. de C.V. Procter & Gamble Manufactura, S. de R.L. de C.V. Procter & Gamble Manufactura, S. de R.L. de C.V.

Productos Adex, S.A. de C.V. Productos Biológicos de México, S.A. Productos Farmacéuticos Alcomex, S.A. de C.V. Productos Galeno, S. de R.L.

Cruce de Carreteras AcatzingoZumpahuacan, Shiperes, C.P. 52400, Tenancingo, México Autopista Querétaro Celaya Km. 16, Mariscala, Caleras de Obrajuelo C.P. 38180 Apaseo el Grande, Guanajuato San Andrés Atoto No. 326, Col. San Francisco Cuautlalpan, Mpio. Naucalpan de Juárez, Estado de México, C.P. 53560 Ermita Iztapalapa No. 855, Col. Santa Isabel Industrial, C.P. 09820 México, D.F. Deleg. Iztapalapa Hamburgo No. 309 PB, Col. Juárez, C.P. 06600 México, D.F. Rafael Delgado No. 5, Col. Obrera, C.P. 06800, Cuauhtemoc, D.F. Escape No. 30 Fracc. Industrial Alce Blanco, C.P. 53370 Mpo. Naucalpan, Edo. de México

Dispositivos Médicos Dispositivos Médicos Dispositivos Médicos

Materiales de curación y Equipo Médico: Sonda de drenaje urinario tipo foley, Sonda para drenaje urinario de látex modelo Nelaton, Tubo Penrose y Sondas para drenaje en forma de T, modelos Catell y Kehr. Fabricación de Sensidiscos: Unidiscos (un antibiótico) Polidiscos (12 antibióticos).

Nicolás Bravo No. 183, Col. Atemajac del Valle, C.P. 45190, Zapopan, Jalisco Autopista Saltillo Monterrey Km. 11.5 Col. Química y Farmacia, S.A. de C.V. Capellanía, C.P. 25900 Ramos Arizpe, Coahuila

Dispositivos Médicos

Material de Curación Estéril: Bolsas para colostomía o ileostomía (adulto, infantil y neonatal) bolsas para colostomía o ileostomía (equipo) guantes para exploración; bolsas para recolección de orina y sondas para alimentación y secreciones (adulto, infantil y neonatos) Fabricación y ensamble: Gravidanza I (sobre con casette) y Gravidanza II (sobre con una tira).

Dispositivos Médicos

Material de Curación Parche Poroso forma bilobular y rectangular.

Quiomedic, S.A. de C.V.

Avenida Alfredo del Mazo 15A 3C, Parque Industrial el Cerrillo Lerma, México

Dispositivos Médicos

Quirmex, S.A. de C.V.

Prolongación de la Antigua Vía No. 2, Localidad San Mateo Cuanala, C.P. 72640, Mpio. Juan C. Bonilla, Puebla

Dispositivos Médicos

Quiromed, S.A. de C.V.

Poniente 128 No. 787, Local 13, Col. Industrial Vallejo, C.P. 02300 México, D.F. Deleg. Azcapotzalco

PyM Diagnóstica, S.A. de C.V.

Dispositivos Médicos

Material de curación: Bolsas para colostomía, Bolsa para enema, Bolsa para urocultivo, Bolsa recolectora de orina, Catéter para succión de flemas, Catéter para suministro de oxígeno y cánula nasal. Materiales quirírgicos y de curación: Algod´n, torandas, gasas estériles, Gasa seca cortada con marca opaca a los rayos X, cintura umbilical, apósitos y vendas elásticas Productos Higiénicos Agua Oxigenada 2.5-3.5%, Iodopovidona Espuma al 0.8%, Iodopovidona solución al 1.1%, Iodosol-BF (germicida bucofaríngeo iodopovidona al 0.8%, Iodosol-V (ducha vaginal de liodopovidona al 10%), Jalea Lubricante Aséptica (gel de cloruro de benzalconio al 0.1%), Quirozolate 400 (tintura de cloruro de benzalconio al 0.25%).

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BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS

ESTABLECIMIENTO

DOMICILIO

GIRO

Quirúrgica Ortopédica, S.A. de C.V.

Calle 19 Poniente No. 1305, Santiago Puebla, C.P. 72580 Puebla, Pue.

Dispositivos Médicos

Radiotecnología Industrial, S.A. de C.V.

Puebla Sur Mz. 4 Lote 5, Nave B, Interior 2, Col. Jardín Industrial, C.P. 56535, Ixtapaluca, Edo. De Mex.

Dispositivos Médicos

Refrigeración Ojeda, S.A. de C.V.

Canela No. 79 A y B, Col. Granjas México, C.P. 08400, Deleg. Iztacalco, México D.F.

Dispositivos Médicos

Acacias Lote 4, Ciudad Industrial Bruno Pagliai, C.P. 91697, Tejería, Veracruz Gardenias No. 810, Col. Farallón, C.P. 39690, Acapulco de Juárez, Guerrero Km. 13.7 Carretera Libre Querétaro Celaya, Col. San Isidro del Llanito, C.P. 38511 Apaseo el Alto, Guanajuato

Dispositivos Médicos Dispositivos Médicos

Sds de México, S. de R.L. de C.V.

LINEAS O PRODUCTOS AUTORIZADOS Equipo para drenaje por aspiración para uso postquirúrgico (Quirovac). Fabricación y ensamble: Equipo de Raxos X, odontológicos intraoral, periapical, conformado por brazo fijo o articulado, cabezote con limitación de rayo, panel de control, montaje de pared o pedestal.

NO. DE OFICIO

FECHA DE FECHA DE EMISION VENCIMIENTO

ESTATUS DE LA CERTIFICACIÓN

ESTATUS DEL ESTABLECIMIENTO

OBSERVACIONES

123300IT010286

09-may-12

09-nov-14

Vencido

Vigente

Ninguna

143300CT110504

18-feb-15

04-ene-17

Vigente

Vigente

Ninguna

Equipo Médico: Refrigerador para Bancos de Sangre.

SLS/04/1949/2010

27-sep-10

27-mar-13

Vencido

Vigente

Ninguna

Equipo Médico: Cámara Hiperbárica.

133300IT010743

16-jul-13

01-ago-15

Vencido

Vigente

Ninguna

Productos Higiénicos: Condones de Hule Látex.

153300EL531064

17-jul-15

14-jul-17

Vigente

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Gel Antibacterial para manos.

SLS/04/0590/2011

15-abr-11

15-oct-13

Vencido

Vigente

Ninguna

Circuito Sur No. 31, Parque Industrial Nelson, C.P. 21395, Mexicali, B.C.

Dispositivos Médicos

Ensable de: Puntas térmicas (Buchannan Plugger hot Tip); Brackets dentales de autoligadura (Damon Q, Snaplink, Damon Clear, Damon 3MX, Molares SL, Insignia, Damon 3 híbrido, Prodigy SL, Accent Mini); Unidades de Diagnóstico (System B, Touch´n Heat, Vitality Scanner); Lámparas de Fotocurado (Demi plus y Optilux 501).

133300129X0213

18-feb-14

05-jun-16

Vencido

Vigente

Ninguna

Sealab, S.A. de C.V.

Chabacano No. 1401, Col. Paraísos del Collí, Zapopan, Jalisco

Dispositivos Médicos

Reactivos para tinción, Reenvasado de solventes para uso en laboratorio.

113300IT011125

27-jun-11

27-dic-13

Vencido

Vigente

Ninguna

Sequi, S.A. de C.V.

Carretera a Tepojaca S/N. Col. Libertad. C.P. 54440, Mpio. Nicolás Romero, México

Dispositivos Médicos

Ensamble y acondicionado de Sutura Quirúrgica de seda y de nylon.

CAS/3/OR/4938/2015

06-jul-15

21-ene-17

Vigente

Vigente

Ninguna

Serral, S.A. de C.V.

Privada Aldama No. 113, Col. Las Fuentes, C.P. 26010, Piedras Negras, Coahuila México.

Dispositivos Médicos

Suturas quirúrgicas no absorbibles y suturas quirúrgicas absorbibles.

CAS/3/OR/5652/2015

07-ago-15

25-sep-17

Vigente

Vigente

Ninguna

Síntesís Química: Duloxetine Clorhidrato, Varvedilol, Citalopram, Rivastigmina.

153300ER020257

10-mar-16

03-oct-17

Vigente

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Equipo e Instrumental Médico y de Cirugía.

SLS/04/0607/2011

19-abr-11

19-oct-13

Vencido

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Equipo o Instrumental Médico.

CAS/3/OR/5521/2016

23-jun-16

01-oct-18

Vigente

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Fabricación de: Prótesis, órtesis y ayudas funcionales.

153300IT040043

09-feb-15

10-ene-17

Vigente

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Fabricación para el proceso de Fabricación de Clavos, Tornillos, Placas de Acero Inoxidable y Clavos de Titanio.

123300IT010206

03-may-12

03-nov-14

Vencido

Vigente

Ninguna

Repuestos para Maquinaria Industrial, S.A. RRT Medical, S.A. de C.V. Sayer Lack Mexicana, S.A. de C.V.

Plot No.26, Phase-I, IDA, Jeedimetla, Hyderabad-500 005, India Carret. Miguel Alemán Km. 21.7, Col. Smiths Healthcare Parque Industrial Monterrey, C.P. 66603 Manufacturing, S.A. de C.V. Apodaca, Nuevo León Av. Calidad No. 4, Col. Parque Industrial Smiths Healthcare Internacional Tijuana, C.P. 22425, Tijuana, Manufacturing, S.A. de C.V. Baja California. SNC Tecnología Médica, S.A. de Orquídea No. 6114-A, Col. Bugambilias, C.V. C.P. 72580, Puebla, Puebla. Sociedad Constructora de Jesús H. Preciado No. 306, San Antón, C.P. Equipos Clínicos y 62020 Cuernavaca, Morelos Electrómedicos, S.A. de C.V. Shodhana Laboratories LTD

Materia Prima

18 de 22

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BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS

ESTABLECIMIENTO

FECHA DE FECHA DE EMISION VENCIMIENTO

ESTATUS DE LA CERTIFICACIÓN

ESTATUS DEL ESTABLECIMIENTO

OBSERVACIONES

17-oct-17

Vigente

Vigente

Ninguna

29-sep-10

29-mar-13

Vencido

Vigente

Ninguna

153300ER020046

09-jun-15

19-dic-16

Vigente

Vigente

Ninguna

Ayudas funcionales: Ensamble de aparatos auditivos.

143300CI110218

12-jun-14

20-sep-16

Vigente

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Autoclaves para la esterilización por vapor húmedo.

143300EL531082

10-oct-14

11-jun-16

Vencido

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Equipo Médico: Esterilizador de vapor Amsco Century (vapor de agua), Esterilizador/Aereador 100% EO Amsco Eagle 3017 (óxido de etileno), Esterilizador por vapor Amsco Evolution (vapor de agua), Sistema de esterilización de baja temperatura Amsco V-Pro1 (peróxido de hidrógeno).

133300129X0255

21-feb-14

29-jun-16

Vencido

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Material quirúrgicos y de curación.

163300ER020086

29-mar-16

30-mar-16

Vencido

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Material de curación: Suturas quirúrgicas de Catgut, Seda, Nylon, Polipropileno, Poliester y ácido Glicólico.

143300CT110001

16-ene-14

16-ene-15

Vencido

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Material quirúrgico y de curación: Suturas quirúrgicas.

153300ER020053

20-abr-15

30-dic-16

Vigente

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Implantes e Instrumental para Traumatología y Cirugía ortopédica, No Estériles del giro metal mecánico

113300129X0148

15-feb-12

15-ago-14

Vencido

Vigente

Ninguna

153300CI110386

22-oct-15

02-mar-18

Vigente

Vigente

Ninguna

133300129X0235

21-ene-14

19-jun-16

Vencido

Vigente

Ninguna

CAS/3/OR/345/2014

22-ene-14

18-abr-15

Vencido

Vigente

Ninguna

GIRO

LINEAS O PRODUCTOS AUTORIZADOS

NO. DE OFICIO

Dispositivos Médicos

Catéteres para suministro de oxígeno, Guantes de Polietileno Ambidiestro, Solución antiséptica con Gluconato de Clorhexidina, Solución Quirúrgica, Apósito Transparente, Apósito con barrera Antimicrobiana, Apósito Hidrocoloide, Solución antiséptica 0.7% yodóformo libre, Catéter para diálisis Peritoneal, Malla Quirúrgica, Dispositivos Intrauterinos, Equipo y Bolsa de Colostomía e Ileostomía, Catéter para Hemodiálisis, Equipo para drenaje de la cavidad pleural.

153300CI110476

02-dic-15

Dispositivos Médicos

Agentes de Diagnóstico: Película Radiográfica Kodak.

103300IT012484

Dispositivos Médicos

Equipo médico: Circuitos para ventilación y anestesia, Reanimadores de asistencia ventilatoria.

Dispositivos Médicos

Av. Revolución No. 181-A, Col. Tepalcates, Deleg. Iztapalapa, C.P. 09210, México, D.F.

Av. Avante No. 790, Col. Parque Industrial Steris México, S. de R.L. de C.V. Guadalupe, C.P. 67190, Guadalupe, Nuevo León

Solomed, S.A. de C.V.

DOMICILIO

Av. Periférico No. 4360, Col San Juan Ocatan, C.P 45019, Zapopan Jalisco.

Prol. Mariano Otero No. 408 Col. Ciudad del Soluciones Médicas Exportación, Sol, S. de R.L. de C.V. C.P. 45050, Mpio. Zapopan, Jalisco Nuevo León No. 601 Sur, Centro, C.P. Sonomedics, S.A. de C.V. 85000 Cajeme, Sonora Norte 7 número lote 2 y 3, Col. Ciudad Starkey de México, S.A. de C.V. Industrial, C.P. 87499, Matamoros, Tamaulipas. Sterile Health, S.A. de C.V.

Enrique Jacob No. 6-8, Col. San Ándres Atoto, Naucalpa de Juárez, C.P. 53500, México Av. Miguel Hidalgo No. 31, Col. Granjas de Suplidores Unidos Guadalupe, C.P. 54760, Cuautitlán Izcalli, Internacionales, SA México Surgical Especialidades Callejón Textitlán No. 11, Col. Pueblo de Químicas Farmacéuticas, S.A. de Santa Úrsula Coapa, C.P. 04650, Coyoacán, C.V. D.F. Km. 37.5 Autopista México-Querétaro, Synthes S.M.P., S.A. de C.V. Condominio Industrial Cuamantla, C.P. 54730 Cuautitlán Izcalli, Edo. De México Suministros y Desechables Skkyd, S.A. de C.V.

Tecnolofías y Diseño Industrial, S.A.P.I. de C.V.

Volcán Paricutín No. 6611, El Collí Urbano, C.P. 45070, Zapopan, Jalisco.

Dispositivos Médicos

Tecnología y Diseño Industrial, S.A.P.I. de C.V.

Volcán Paricutín No. 6611, El Collí, C.P. 45070, Zapopan, Jalisco.

Dispositivos Médicos

Tecnologías Médicas Innovadoras, S. de R.L. de C.V.

Herrera & 18 No. 84, Col. Zona Centro, C.P. 87300, Matamoros, Tamaulipas.

Dispositivos Médicos

Fijadores externos para la estabilización de fracturas oseas; Instrumental de Fijadores Externos, Sistema Instrumental pasa Columna, Sistema de Osteosíntesis Percutáneo, Sistema Instrumental para Osteosíntesis; Clavos de Acero Inoxidable, Sistema Espaciador Interespinoso, Sistema de Caja Intervertebral, Sistema de Placas y Tornillos para Fijación Craneomaxilofacial, Sistema Placas Malla y Rejillas para Fijación Craneomaxilofacial, Sistema de Clavo Centro Medular para Osteosíntesis, Sistema de Placas y Tornillos para osteosíntesis, Sistema de Placas Bloqueadas para Miembros Superiores con y sin Bajo Contacto para Osteosíntesis, Sistema Placa y Tornillos Bloqueados con o sin Bajo Contacto para Osteosíntesis. Fijadores externos para la estabilización de fracturas oseas; Clavos de acero inoxidable; Instrumental sistema de fijación axial; Instrumento para columna vertebral; Caja de fusión intervertebral; Sistema dinámico para el tratamiento de lesiones de columna. Fabricación y ensamble de Compresores para nebulizadores para uso humano y ensamble de Cámaras espaciadoras no electrostáticas.

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BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS

ESTABLECIMIENTO

Temaplax, S.A. de C.V. Terapias de Diálisis, S.A. de C.V. Termómetros Mexicanos, SA de CV Textiles Quirúrgicos, S.A. de C.V. Transformadora de Equipos Para Hospitales, S.A. Transformadora de Equipos Para Hospitales, S.A.

Trenkes, S.A. de C.V.

DOMICILIO

GIRO

LINEAS O PRODUCTOS AUTORIZADOS

NO. DE OFICIO

FECHA DE FECHA DE EMISION VENCIMIENTO

ESTATUS DE LA CERTIFICACIÓN

ESTATUS DEL ESTABLECIMIENTO

OBSERVACIONES

Bvld. Venustiano Carranza No. 901-B, Col. San Miguel, C.P. 37380, León Guanajuato

Dispositivos Médicos

Espejo vaginal desechable.

SLS/04/0336/2011

11-mar-11

11-sep-13

Vencido

Vigente

Ninguna

Carretera a los Cues Km 3+300, C.P. 76246, El Marques, Querétaro Av. 16 de Septiembre No. 385, Col. San Lorenzo Tlaltenango, C.P. 11210, Miguel Hidalgo, D.F. Manzana 5 Lote 6 Parque Industrial Xiloxoxtla, C.P. 90185, Santa Isabel Xiloxoxtla Sur 140 No. 21, Col. Dieciséis de Septiembre No. 11810, Deleg. Miguel Hidalgo, México, .DF. Ahuacan No. 8, Col. Pedregal de Santo Domingo, C.P. 04369, Coyoacán, Distrito Federal.

Dispositivos Médicos

Líquidos No Orales: solución para hemodiálisis; Sólidos No Orales: polvo para hemodiálisis.

SLS/04/0043/2013

12-feb-13

09-ago-14

Vencido

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Fabricación y ensamble: Termómetro clínico de vidrio rectal y oral.

143300EL531981

18-feb-15

17-dic-16

Vigente

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Material de Curación Gasas y Compresas.

113300IT011706

30-ago-11

01-mar-14

Vencido

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Incubadoras infantil; Cuna Térmica de Calor Radiante.

123300129X0134

13-feb-13

12-may-15

Vencido

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Incubadora infantil o neonatal, Cuna térmica de calor radiante.

153300129X0086

13-oct-15

06-feb-18

Vigente

Vigente

Ninguna

Gardenias No. 810, Col. Farallón, C.P. 39690, Acapulco de Juárez, Guerrero

Dispositivos Médicos

Productos Higiénicos: Condón de Hule Látex.

133300CT110289

23-ago-13

11-abr-15

Vencido

Cambio de Razón Social a RRT Medical, S.A. de C.V.

Ninguna

163300ER020016

07-mar-16

20-may-17

Vigente

Vigente

Ninguna

Trokar, S.A. de C.V.

Francisco I. Madero No. 42, Santa Cruz Meyehualco, Iztapalapa, C.P. 09700, México, D.F.

Dispositivos Médicos

Material de curación: agujas, sondas, catéteres, cánulas, tapon para sonda y catéter, espejo vaginal desechable, dispositivo intrauterino anticonceptivo T de cobre, conectores, mascarilla para oxígeno, estetoscopio esofágico, riñon, autoclave, tacón ortopédico, circuitos de ventilación, vendas de goma, asas para amigdalotomía, alambre para ortodoncia, campana para circuito estéril, llaves, adaptadores, esfera de plastico, tubo de: extension, drenaje endotraqueales, rectal y elastómero, equipo para: venoclisis, transfusión, drenaje, alimentación forzada, transferencia, presión venosa central, colostomia e ileostomía, asministracion de volumenes medidos y diálisis, bolsas para: recolección, enema, alimentación, urocultivo, colostomía e ileostomía.

Truemed, S.A. de C.V.

Carretera 57 a San Luis Potosí Km 21, Calle Hércules 300 bodega 2 y 13, Col. Polígono Empresarial Santa Rosa Jáuregui, C.P. 76220, Mpio. Santa Rosa Jáuregui, Querétaro.

Dispositivos Médicos

Prótesis, Órtesis y Ayudas funcionales: Tornillo para osteosíntesis, Placa para osteosíntesis, Clavos centromodulares para osteosíntesis, fijadores externos

153300129X0046

28-abr-16

12-ago-18

Vigente

Vigente

Ninguna

Ultra Tecnología, S.A. de C.V.

Arco Iris No. 11 Col. Del Valle de Luces, C.P. 09800 México, D.F.

Dispositivos Médicos

Equipos para drenaje de cavidad pelural, Aguja para anestesia tipo Touhy y tipo whitacre, Catéter para suministro de oxígeno, Sonda para aspiración de secreciones, Sonda gastrointestinal tipo levin, Sistema de succión cerrado y Accesorios electroquirúrgicos.

113300IT011368

01-ago-11

01-feb-14

Vencido

Vigente

Ninguna

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BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS

ESTABLECIMIENTO

DOMICILIO

GIRO

ESTATUS DE LA CERTIFICACIÓN

ESTATUS DEL ESTABLECIMIENTO

OBSERVACIONES

30-abr-13

14-feb-15

Vencido

Vigente

Ninguna

163300ER020035

12-abr-16

26-mar-17

Vigente

Vigente

Ninguna

143300IT010981

12-ene-15

05-jun-16

Vencido

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Equipo de transfusión con filtro sin aguja, Equipo de transferencia para medio de contraste sin aguja, equipo de venoclisis sin aguja normogotero y microgotero, Catéter para suministro de oxígeno con tubo de conexión y cánula nasal de plástico, equipo de succión e irrigación, sistema de succión, sistema de insuflación, inyección y extrusión de componentes para dispositivos médicos, cepillo citológico, pluma para la administración de medicamentos, dispositivos de seguridad para la administración de medicamentos, dispositivos contadores de dosis para la administración de medicamentos, Sellador de piel antibacterial y adhesivo tisular.

163300EL531097

24-jun-16

23-abr-18

Vigente

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Productos Higiénicos Shampoo Anticaspa, Crema Corporal Líquida y Crema Corporal Semisólida

113300129X0090

06-sep-11

06-mar-14

Vencido

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Desnaturalización de alcohol, Producción de agua oxigenada, Producción de geles antibacteriales.

SLS/04/0184/2011

04-feb-11

04-ago-13

Vencido

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Ensamble de Equipo Médico: Equipo set para infusión de insulina.

133300IT011167

18-oct-13

21-ago-15

Vencido

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Fabricación para el proceso de ensamble de: Equipo de Instrumental Médico y de cirugía, efectuados como trabajos de maquila y que son únicamente con fines de exportación.

123300129X0035

30-may-12

30-nov-14

Vencido

Vigente

Ninguna

Dispositivos Médicos

Material Odontológico.

SLS/04/0636/2011

20-abr-11

20-oct-13

Vencido

Vigente

Ninguna

Fabricación de espejos vaginales.

123300129X0114

18-feb-13

26-abr-15

Vencido

Vigente

Ninguna

Lentes de Contacto.

113300ES010301

30-may-11

30-nov-13

Vencido

Vigente

Ninguna

143300IT010486

09-jul-14

04-abr-16

Vencido

Vigente

Ninguna

153300129X0021

14-may-15

23-oct-17

Vigente

Vigente

Ninguna

Ultramedi, S.A. de C.V.

Calle Norte 6, No. 4, Ciudad Industrial, Morelia, Michoacan de Ocampo, C,P. 58200

Dispositivos Médicos

Unileben, S.A. de C.V.

Canal de Garay No. 591, Col. U.H. Reforma Garay, C.P. 09860, México, D.F. Deleg. Iztapalapa

Dispositivos Médicos

Unilever de México, S. de R.L. de Calle 21 E No. 1, Civac, C.P. 62578, C.V. Jiutepec, Morelos Calle 24 Oriente No. 602, Col. Barrio de Universal Productora, S.A. de Jesús, C.P. 72760 San Pedro Cholula, C.V. Puebla Av. Fomento Industrial Lote 9 Manzana 3, Unomedical Devices, S.A. de Parque Industrial del Norte, C.P. 88736, C.V. Reynosa, Tamaulipas Hertz No. 1525-6, Parque Industrial Antonio Venusa de México, S.A. de C.V. J. Bermúdez, C.P. 32470 Cd. Juárez, Chihuahua Calle Marcelino Dávalos No. 24, Col. Viarden, S.A. de C.V. Algarín, C.P. 06880, México, D.F. Deleg. Cuauhtémoc 31 Oriente No. 1801, Col. Fracc. Val de Victory Plastics, S.A. de C.V. Cristo, C.P. 74293, Atlixco, Puebla Pino No. 307 Local 7, Col. Atlampa, C.P. Visual T.E.X. S.A. 06450 México, D.F. Deleg. Cuauhtémoc

FECHA DE FECHA DE EMISION VENCIMIENTO

133300IT010345

Ultra Tecnología, S.A. de C.V.

Dispositivos Médicos

Canal de Garay No. 591, Col. U.H. Reforma Garay, Del. Iztapalapa, C.P. 09860, Ciudad de México.

NO. DE OFICIO

Agujas para Biopsia, Bolsas para recolección de orina, Catéteres para drenaje torácico, Catéteres para Canalización, Equipos para administrar soluciones parenteterales, Llaves de paso 3 y 4 vías, Set para drenaje vesicular y Sistemas para manejo de vías áereas. Material de Curación: Guante de exploración de polietileno, Bolsa para enema, Bolsa para ileostomía o colostomía, Bolsa para recoleccion de orina, Equipo para alimentación forzada. Fabricación y ensamble de: Equipo de transfusión con filtro sin aguja, Equipo de transferencia para medio de contraste sin aguja, Equipo de venoclisis sin aguja normogotero y micromigotero, Catéter para suministro de oxígeno con tubo de congexión y cánula nasal de plástico.

Arco Iris No. 11 Col. Del Valle de Luces, C.P. 09800 México, D.F.

Unileben, S.A. de C.V.

LINEAS O PRODUCTOS AUTORIZADOS

Dispositivos Médicos Dispositivos Médicos

Carretera Federal México-Cuautla Km. 65.2 Vitalmex Comercial, S.A. de C.V. No. 8, Col. Santa Bárbara Cuautla, C.P. 62757, Morelos

Dispositivos Médicos

Moreras No. 105, Col. Villa de las Flores 2a Waltvick de México, S.A. de C.V. sec., C.P. 55710, Coacalco de Berriozabal, Estado de México

Dispositivos Médicos

Líneas de perfusión sanguínea; Tubería para irrigación y aspiración; Funda para cirugía endoscópica; Filtro para microagregados; Línea de insuflación de CO2, Sistema de administración de Cardioplejia e intruplejia; Conectores; Lápices para electrocirugía; Bolsas para recolección de especímenes desechables. Equipo Médico: Ensamble de Fonodetector de latido fetal, Oxímetro de pulso, Nebulizador ultrasónico, Monitor multiparamétrico de signos vitales y Electrocardiógrafo digital.

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BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS

ESTABLECIMIENTO

DOMICILIO

FECHA DE FECHA DE EMISION VENCIMIENTO

GIRO

LINEAS O PRODUCTOS AUTORIZADOS

NO. DE OFICIO

SLS/04/01012/2011

01-ago-11

113300IT011411

01-ago-11

World Lab, S.A. de C.V.

Carr. Base Aérea No. 3640-2, Col. San Juan de Ocotan, C.P. 45019 Zapopan, Jalisco

Dispositivos Médicos

Yobel Supply Chain Management, S.A. de C.V.

Av. Tejocotes s/n, Col. San Martin Obispo, C.P. 54763, Cuautitlán Izcalli, Edo. de México

Material quirúrgico y de curación: Equipo para drenaje por aspiración para uso postquirúrgico, catéter para diálisis peritoneal, bolsa para ileostomía o colostomía, bolsa para recolección de orina, bolsa para esterilizar con gas o vapor, cánula para drenaje torácico, dispositivo intrauterino anticonceptivo, equipo de drenaje torácico para uso pediátrico y adulto, así como ensamblado de equipo para hemodiálisis de inserción y malla quirúrgica.

Dispositivos Médicos

Acondicionamiento primario (shampoo anticaspa).

ESTATUS DE LA CERTIFICACIÓN

ESTATUS DEL ESTABLECIMIENTO

OBSERVACIONES

01-feb-14

Vencido

Vigente

Ninguna

01-feb-14

Vencido

Vigente

Ninguna

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