"2015 - AÑO DEL BICENTENARIO

DEL CONGRESO DE LOS PUEBLOS LIBRES"

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10474

D1SPOSICION N°

'R~d •••e 1H4tiM44

A1t. ?1t.A. 7. BUENOSAIRES,

O J DIC. 2015

VISTO el Expediente N° 1-0047-0000-012103-15-2

del Registro de

la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica

y,

CONSIDERANDO: Que por ias presentes actuaciones ia firma PFIZER S.R.L., solicita ei cambio

de

rótulos

y

prospectos dei

producto

denominado

DRISTAN

DESCONGESTIVO/ PARACETAMOL- FENILEFRINA, Forma farmacéutica y concentración: COMPRIMIDOS/ PARACETAMOL500mg - FENILEFRINArmg, autorizado por el Certificado N° 36078. Que lo solicitado se encuadra dentro de los alcances de la Ley N° 16.463, del Decreto N° 150/92 Y las Disposiciones N° 2843/02 Y 753/12. Que los procedimientos para las modificaciones y/o rectificaciones de los datos característicos correspondientes a un certificado de Especialidad Medicinal otorgado en los términos de la Disposición ANMAT MO5755/96 se encuentran estabiecidos en la Disposición ANMAT N° 6077/97.

"2015 -AÑO DEL BICENTENARIO

DEL CONGRESO DE LOS PUEBLOS LIBRES"

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