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Colaborador:
Arturo Soto Martinez
México frente al genoma humano
Primera Edición 2006. Primera Impresión julio del 2006. Convergencia, Partido Político Nacional. Derechos Reservados © 2006. ISBN: 970-794-078-6 Louisiana No. 113, Esq. Nueva York, Col. Nápoles Deleg. Benito Juárez, C. P. 03810, México, D.F. Todos lo derechos reservados. Ninguna parte de este documento puede reproducirse o transmitirse bajo ninguna forma o por ningún medio, sin permiso por escrito del titular de los derechos. Portada: Imagen prediseñada de Microsoft, autorizada para su utilización en términos del Contrato de licencia para el usuario final de software de Microsoft. Hecho e Impreso en México/Printed in México.
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El Editor.
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ÍNDICE Presentación 1. Marco histórico conceptual del genoma humano 1. 1 ¿Qué es el genoma humano? 1.1.1 Genoma 1.1.2 Otros conceptos importantes 1.2 Historia de las investigaciones sobre el genoma y la genética 2. El Genoma humano en el mundo 2.1 Investigaciones sobre el Genoma Humano: Proyecto del Genoma Humano 2.1.1 Proyectos Futuros sobre Genoma 2.2 Instrumentos Jurídicos Internacionales 2.2.1 Declaración Universal sobre el Genoma Humano y los Derechos Humanos 2.2.2 Declaración Internacional sobre los Datos Genéticos Humanos de 2003 2.2.3 Declaración Universal sobre Bioética y Derechos Humanos, octubre 2005 2.2.4 Organización Mundial de la Salud (OMS)
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3. El genoma en México 3.1 Instituciones encargadas del genoma humano en México 3.1.1 Sociedad Mexicana de Ciencias Genómicas 3.1.2 Sociedad Mexicana de Medicina Genómica 3.1.3 Consorcio Promotor del Instituto de Medicina Genómica 3.1.4 Instituto Nacional de Medicina Genómica 3.1.5 Proyecto Universitario del Genoma Humano (PUGH) 3.2 Legislación nacional 4. Desafíos del genoma humano en nuestro país Fuentes de información Notas de pie de página.
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Presentación Los avances tecnológicos y científicos que acontecieron durante el siglo XX asombraron a la humanidad. Estos descubrimientos han tenido implicaciones fundamentales en la medicina, y ello impacta obviamente en la vida de los seres humanos. En menos de cien años se ha podido descifrar el genoma humano, pero ¿qué es?, ¿Quiénes lo descifraron?, ¿qué problemáticas y beneficios trae esto a la sociedad civil?, ¿qué ventajas económicas se pueden obtener de este desciframiento y quienes son los que salen beneficiados? Estos aspectos se trataran de explicar en el presente trabajo. Además, es importante conocer que investigaciones se han realizado en nuestro país en el rubro del genoma humano. Veremos si México cuenta con la infraestructura, instituciones y legislación nacional necesaria en esta materia. Como todo conocimiento científico, el uso del mismo puede traer implicaciones positivas o negativas, es más, se considera que al conocer el mapa del genoma humano, se puede manipular la información genética, para disminuir, eliminar o evitar ciertas enfermedades, o también se podría utilizar para “crear personas con las características específicas que las empresas soliciten”. De esta manera, se analizará la relación entre el genoma humano y los derechos humanos.
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1. Marco histórico conceptual del genoma humano. 1. 1 ¿Qué es el genoma humano? 1.1.1 Genoma: Es el “conjunto global de la información genética contenida en las moléculas de ácidos nucleicos (normalmente ADN, ocasionalmente en ciertos virus, ARN) de un ser vivo.”1 Es decir, es “la totalidad del ADN contenido en una célula, que incluye tanto los cromosomas dentro del núcleo, como el ADN de las mitocondrias”.2 Y está constituido por el conjunto del material genético que hay en las células de nuestro cuerpo, que es igual en todas ellas. La larga molécula de ADN que compone el genoma humano está repartida en 23 pares de cromosomas. La mitad proviene del padre y la otra mitad de la madre”.3 1.1.2 Otros conceptos importantes. • “Datos genéticos humanos: la información sobre las características hereditarias de las personas, obtenida por análisis de ácidos nucleicos u otros análisis científicos. • Datos proteómicos humanos: Información relativa a las proteínas de una persona, lo cual incluye su expresión, modificación e interacción”.4 • Medicina genómica. Es “la identificación de las variaciones en el genoma humano que confieren riesgo a padecer enfermedades comunes (…), esta nueva disciplina ofrece grandes beneficios para el cuidado de la salud, dado que permitirá identificar a los individuos con riesgo a desarrollar enfermedades comunes antes de que aparezcan los síntomas, y así evitar o retrasar sus manifestaciones, complicaciones y secuelas”.5 Es importante señalar que: “la medicina genómica no guarda relación alguna con la clonación de seres humanos, ni con la manipulación de células madre, ni con los procedimientos de reproducción asistida, ni tampoco 8
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con la manipulación de embriones humanos. Más aún, la medicina genómica no está dirigida a la selección de embriones con determinadas características genéticas, sino a establecer recomendaciones sobre el estilo de vida de individuos ya nacidos, fundamentalmente en los adultos”.6 1.2 Historia de las investigaciones sobre el genoma y la genética. En 1986 se iniciaron los primeros estudios sobre los genes humanos, esta investigación la realizó Gregorio Mendel, quien “describió las bases de la herencia monogénica que hoy continúan vigentes, ahora con pleno conocimiento de sus bases moleculares”.7 Después de 80 años, se determinó que a través del ácido desoxirribonucleico (ADN) se transmite la información genética. En 1953, Francis Crick y James Watson, descubrieron “la estructura de doble hélice del ADN. Estando éste conformado por 3,200 millones de núcleotidos, de los que existen cuatro tipos: Adenina (A), Timina (T), Citosina (C) y Guanina (G). En 1963 se esclareció el código genético, base de la traducción genética para la síntesis de proteínas. Más adelante, en los años 70 comenzó el auge de la manipulación del ADN dando lugar a las tecnologías recombinantes, y posteriormente para la secuenciación del ADN”.8 Aunque en 1985 se propuso por primera vez, realizar investigaciones sobre la secuenciación del ADN, fue hasta 1990 cuando la iniciativa se consolidó.
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2. El Genoma humano en el mundo. En diversos países del mundo se han realizado investigaciones sobre el tema, pero a continuación se presentará el proyecto del genoma humano, resultado de la colaboración entre varios países. Sin embargo se debe mencionar que: “la idea de fondo no era la que últimamente venden las farmacéuticas a fines al negocio del desciframiento e interpretación del genoma humano, y que se refiere al desarrollo de la medicina para beneficio de la humanidad. Más bien, el Departamento de Defensa de los Estados Unidos, estaba investigando los efectos que generó en los sobrevivientes del bombardeo atómico en Japón a fines de la Segunda Guerra Mundial. En respuesta a la política de Ronald Reagan, los científicos querían saber las consecuencias de sobrevivir una posible guerra nuclear en el futuro”.9 2.1 Investigaciones sobre el Genoma Humano: Proyecto del Genoma Humano. Para descifrar el genoma humano se constituyó un proyecto por iniciativa de Estados Unidos, sin embargo, en 1990, ya participaban en este proyecto, investigadores y laboratorios de diversos países, como Reino Unido, Francia, Alemania, China y Japón, con financiamiento público y privado. En cuanto al costo del Proyecto, al iniciarlo era “superior a $10 USD, por letra secuenciada, el día de hoy, el costo es de $0.09 USD. De ahí que el costo total del Proyecto fuera de $2,700 millones de dólares, de los cuales entre 3 y 5% fue dedicado al estudio de las implicaciones éticas, legales y sociales que esta información tendrá”.10 El Proyecto culminó el 14 de abril de 2003 y, a partir del PGH, se “obtuvo la secuencia completa de los 3,200 millones de nucleótidos o letras (A, G, T, C,) que lo componen, el mapa que 10
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ubica a los cerca de 30,000 genes que ahí se albergan y el análisis de cerca de 1,400 genes causantes de enfermedades monogénicas.”11 De estas investigaciones también, se ha podido descubrir que: “los seres humanos compartimos el 99.9% de la secuencia genética, es decir, sólo 0.1% restante varía entre cada individuo. Estas variaciones se encuentran a lo largo de toda la cadena del genoma, y gracias a ello podemos hablar de la individualidad genética de cada ser humano”.12 2.1.1 Proyectos Futuros sobre Genoma. Para que los descubrimientos sobre el genoma humano tengan una funcionalidad para la población en general, se seguirán realizando investigaciones sobre el genoma, específicamente, los siguientes: • “Proyecto internacional del HapMap. Este proyecto tiene como meta principal la producción de la “nueva generación” del mapa de genoma humano, que será de gran utilidad para acelerar el descubrimiento de los genes relacionados con enfermedades comunes como asma, cáncer, diabetes y enfermedades cardiovasculares, entre otras. Este mapa identificará las posiciones en las que existen variaciones dentro del genoma humano, es decir, las variaciones que confieren individualidad a cada miembro de nuestra especie. El proyecto se llevará a cabo en diferentes poblaciones del mundo, inicialmente la europea, la africana y la asiática. México participará en este proyecto, a través del Consorcio Promotor del INMEGEN. • Desarrollo de la Enciclopedia de los Elementos del ADN (ENCODE). Este proyecto estará bajo el liderazgo del Instituto de Investigaciones sobre el Genoma Humano de los Institutos Nacionales de Salud de los Estados Unidos. El objetivo principal es el desarrollo de estrategias eficientes y de gran precisión para la 11
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identificación y localización de todos los genes que codifican para proteínas, de aquellos que no codifican para proteínas y de otros elementos funcionales basados en secuencias genómicas (…). • Genómica química. Se trata de integrar una colección pública de entre 500,000 y 1’000,000 de compuestos químicos orgánicos, a fin de ser empleados en el esfuerzo de caracterizar las vías del metabolismo a mayor resolución. Las ventajas de esta estrategia, complemento de las estrategias genomitas convencionales, se basan en las características químicas particulares de cada molécula, en su capacidad de interactuar con determinados genes, su habilidad en muchos casos, para penetrar fácilmente a las células y desde luego, el hecho de que frecuentemente sirven como puntos de inicio para el desarrollo de nuevos fármacos. • Genomas para la vida. Este programa del Departamento de Energía de los Estados Unidos está enfocado a microorganismos. Su principal meta es el entendimiento de los intricados detalles sobre los procesos de la vida microbiana a un nivel tal que puedan desarrollarse modelos computacionales capaces de describir y predecir sus respuestas a cambios en el ambiente. • Establecimiento del Consorcio para la Genómica Estructural, que consiste en la identificación sistemática y a gran escala de la estructura tridimensional de las proteínas.”13 2.2 Instrumentos Jurídicos Internacionales. Ante los avances en el desciframiento del genoma humano, la comunidad internacional, a través de la Organización de Naciones Unidas y sus organismos han tratado de establecer los límites para el uso de esta información.
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2.2.1 Declaración Universal sobre el Genoma Humano y los Derechos Humanos. En 1997, fue aprobada la Declaración Universal sobre el Genoma Humano y los Derechos Humanos por la Conferencia General de la Organización de Naciones Unidas para la Ciencia y la Cultura (UNESCO). Esta declaración establece un equilibrio entre la garantía del respecto de los derechos y las libertades fundamentales, y la necesidad de garantizar la libertad de la investigación. En este documento se proclama que el patrimonio genético de los seres humanos no puede estar sometido a intereses comerciales y que nadie podrá ser objeto de discriminaciones genéticas. Esta declaración en primer lugar, especifica que el Genoma es patrimonio de la humanidad, que “cada individuo tiene derecho al respeto de su dignidad y derechos, cualesquiera que sean sus características genéticas.14 Entre los derechos de las personas interesadas en que se le realicen estudios genómicos, se destaca que: • “Una investigación, un tratamiento o un diagnóstico en relación con el genoma de un individuo, sólo podrá efectuare previa evaluación rigurosa de los riesgos y las ventajas que entrañe y de conformidad con cualquier otra exigencia de la legislación nacional. • En todos los casos, se recabará el consentimiento previo, libre e informado de la persona interesada. Si ésta no está en condiciones de manifestarlo, el consentimiento o autorización habrán de obtenerse de conformidad con lo que estipule la ley, teniendo en cuenta el interés superior del interesado. • Se debe respetar el derecho de toda persona a decidir que se le informe o no de los resultados de un examen genético y de sus consecuencias. • En el caso de la investigación, los protocolos de investigaciones deberán someterse, además, a una 13
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evaluación previa, de conformidad con las normas o directrices nacionales e internacionales aplicables en la materia. • Si en la conformidad con la ley una persona no estuviese en condiciones de expresar su consentimiento, sólo se podrá efectuar una investigación sobre su genoma a condición de que represente un beneficio directo para su salud, y a reserva de las autorizaciones y medidas de protección estipuladas por la ley. Una investigación que no represente un beneficio directo previsible para la salud sólo podrá efectuarse a título excepcional, con la mayor prudencia y procurando no exponer al interesado sino a un riesgo y una coerción mínimos, y si la investigación está encaminada a redundar en beneficio de la salud de otras personas pertenecientes al mismo grupo de edad o que se encuentren en las mismas condiciones genéticas, a reserva de que dicha investigación se efectúe en las condiciones previstas por la ley y sea compatible con la protección de los derechos humanos individuales”.15 Si bien, todos los seres humanos tenemos el derecho a no ser discriminados y este derecho ha sido reconocido internacionalmente, se tiene el temor de que el conocimiento del genoma de los seres humanos sea motivo para que se le discrimine, por ello, en la Declaración se plasmó que: “nadie podrá ser objeto de discriminaciones fundadas en sus características genéticas, cuyo objeto o efecto sería atentar contra sus derechos humanos y libertades fundamentales y el reconocimiento de su dignidad.16 Ante el peligro que representa que la información genética y genómica de los seres humanos tenga malos usos, en la Declaración se aborda el tema de la confidencialidad, estableciendo que: “se deberá proteger en las condiciones estipuladas por la ley la confidencialidad de los datos genéticos asociados con una persona identificable, conservados o tratados 14
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con fines de investigación o cualquier otra finalidad”.17 En cuanto a la función de los Estados con respecto al genoma humano señala que: • Es responsabilidad de los Estados: “tomar las medidas apropiadas para favorecer las condiciones intelectuales y materiales propicias para el libre ejercicio de las actividades de investigación sobre el genoma humano y para tener en cuenta las consecuencias éticas, legales, sociales y económicas de dicha investigación, basándose en los principios establecidos en la presente Declaración”.18 • Además, los Estados “deberán respetar y promover la práctica de la solidaridad para con los individuos, familias o poblaciones particularmente expuestos a las enfermedades o discapacidades de índole genética o afectados por éstas. Deberían fomentar, entre otras cosas, las investigaciones encaminadas a identificar, prevenir y tratar las enfermedades genéticas o aquellas en las que interviene la genética, sobre todo las enfermedades raras y las enfermedades endémicas que afectan a una parte considerable de la población mundial”.19 Para ello, los Estados deberán: • “Fomentar la difusión internacional de los conocimientos científicos sobre el genoma humano, la diversidad humana y la investigación genética. • Favorecer la cooperación científica y cultural, en particular entre países industrializados y países en desarrollo. • Aún más, la Declaración pugna por que, en el marco de la cooperación internacional con los países en desarrollo, los Estados se esfuercen por fomentar medios destinados a ‘desarrollar y fortalecer la capacidad de los países en desarrollo para realizar investigaciones sobre 15
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biología y genética humana, tomando en consideración sus problemas específicos”.20 Por su parte la Organización de las Naciones Unidas para la Educación, la Ciencia y la Cultura (UNESCO), solicitó a los Estados Miembros tomar: “las medidas apropiadas para promover los principios anunciados en la Declaración arriba mencionada y favorecer su aplicación. 2.2.2 Declaración Internacional sobre los Datos Genéticos Humanos de 2003. Entre los objetivos de esta Declaración están: “velar por el respeto de la dignidad humana y la protección de los derechos humanos y las libertades fundamentales en la recolección, el tratamiento, la utilización y la conservación de los datos genéticos humanos, los datos proteómicos humanos y las muestras biológicas de las que esos datos provengan (…), atendiendo a los imperativos de igualdad, justicia y solidaridad y a la vez prestando la debida consideración a la libertad de pensamiento y de expresión, comprendida la libertad de investigación; establecer los principios por los que deberían guiarse los Estados para elaborar sus legislaciones y políticas sobre estos temas; y sentar las bases para que las instituciones y personas interesadas dispongan de pautas sobre prácticas idóneas en estos ámbitos”.21 También estipula que “cada individuo posee una configuración genética característica. Sin embargo, la identidad de una persona no debería reducirse a sus rasgos genéticos, pues en ella influyen complejos factores educativos, ambientales y personales, así como los lazos afectivos, sociales, espirituales y culturales de esa persona con otros seres humanos, y conlleva además una dimensión de libertad”.22 Cualquier prueba sobre la información genética tendrá los siguientes fines: • Diagnóstico y asistencia sanitaria, 16
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• Investigación médica y otras formas de investigación científica, comprendidos los estudios epidemiológicos, en especial los de genética de poblaciones, así como los estudios de carácter antropológico o arqueológico, • Medicina forense y procedimientos civiles o penales u otras actuaciones legales, • Cualesquiera otros fines compatibles con la Declaración Universal sobre el Genoma Humano y los Derechos Humanos y el derecho internacional relativo a los derechos humanos”.23 Además establece, entre otros, los siguientes temas: • En cuanto a la recolección de las muestras genéticas, la persona deberá otorgar su consentimiento, el cual podrá revocar. • En caso de que las pruebas genéticas incluyeran algún riesgo para el paciente, éste tiene el derecho a recibir asesoramiento genético. • Reitera que los Estados deben esforzarse por proteger la privacidad de las personas y la confidencialidad de los datos genéticos. 2.2.3 Declaración Universal sobre Bioética y Derechos Humanos, octubre 2005. Esta Declaración “trata de las cuestiones éticas relacionadas con la medicina, las ciencias de la vida y las tecnologías conexas aplicadas a los seres humanos, teniendo en cuenta sus dimensiones sociales, jurídicas y ambientales”.24 En materia del genoma humano establece que: “se deberían tener debidamente en cuenta las repercusiones de las ciencias de la vida en las generaciones futuras, en particular su constitución genética”.25 En cuanto a la participación de los Estados, menciona que éstos “deberían tomar las medidas adecuadas en los planos 17
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nacional e internacional para luchar contra el bioterrorismo, así como contra el tráfico ilícito de órganos, tejidos y muestras, los recursos genéticos y los materiales relacionados con la genética”.26 2.2.4 Organización Mundial de la Salud (OMS). En 2002, estableció un Comité para evaluar las implicaciones que la genómica tendría en la salud. En su informe, señalaron que: “la información generada por la genómica se traducirá en beneficios significativos en la prevención, diagnóstico, tratamiento de enfermedades comunes y el control de las enfermedades crónico degenerativas. La investigación orientada a la secuenciación de agentes patógenos y de vectores asociados a las enfermedades infecciosas incrementará sustancialmente el conocimiento de los mecanismos de la enfermedad y del sistema inmunológico del huésped, lo que permitirá optimizar el control de las enfermedades infecciosas, propias de los países en desarrollo”.27 Además, señala que: “los aspectos éticos que derivan de la investigación genómica y sus aplicaciones médicas tales como la confidencialidad, el consentimiento informado, la estigmación y la discriminación tendrán que ser discutidos en cada país para establecer los principios éticos propios y el marco jurídico regulatorio acorde con los acuerdos internacionales”.28 La OMS hizo las siguientes recomendaciones: 1. “Es fundamental explorar y promover oportunidades de colaboración científica y tecnológica en genómica entre los países en desarrollo y países desarrollados de la OMS, así como en el marco regulatorio correspondiente a través de lineamientos y procedimientos para garantizar los beneficios de la genómica tanto a los países ricos como a los pobres. 2. Los países miembros de la OMS deben estar preparados para el advenimiento de los beneficios de la genómica en el cuidado de la salud. La OMS fomentará 18
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y brindará asesoría y facilitará la transferencia de tecnología para la investigación en genómica. 3. El desarrollo de sinergias entre el sector estatal, las universidades, los centros de investigación y el sector industrial constituyen el eje para la implementación de bienes y servicios derivados de la investigación genómico. Asimismo, las colaboraciones entre los países a través de redes, resultará indispensable. 4. Los Estados miembros de la OMS deben desarrollar una masa crítica en bioinformática para el manejo de las bases de datos que resultan de la investigación genómica. 5. Se exhorta a establecer y desarrollar programas locales y regionales en bioética con el fin de promover y asesorar la discusión de los aspectos éticos, legales y sociales derivados de la genómica y contribuir a un marco regulatorio en relación a las nuevas tecnologías genómicas. 6. Se sugiere fomentar la realización de foros de discusión sobre propiedad intelectual y equidad en el acceso a los beneficios de la genómica en la salud. 7. Se requiere facilitar el flujo de recursos para la investigación en genómica en los países en desarrollo enfocados a resolver sus problemas nacionales de salud. 8. Es necesario promover los beneficios potenciales de la genómica en la salud pública, entre los profesionales del campo de la salud, los gobiernos y los administradores de los servicios de salud”.29
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3. El genoma en México. Dado que la información genética es diferente entre las diversas regiones del mundo, cada país debe realizar sus propias investigaciones genéticas de su población. En este sentido, “México desarrolla una plataforma nacional en medicina genómica con base en las características genómicas y epidemiológicas de los mexicanos. La Secretaría de Salud, la Universidad Nacional Autónoma de México, el Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología y la Fundación Mexicana para la Salud (…) formaron el Consorcio Promotor del Instituto de Medicina Genómica y posteriormente del Instituto Nacional de Medicina Genómica (INMEGEN). Sin duda, en nuestro país el número de personas con padecimientos crónicos degenerativos se ha incrementado. El cáncer, el asma, la diabetes mellitus, los infartos al miocardio, son de las enfermedades que con más frecuencia atacan a los mexicanos, por ello, se busca que a través de la medicina genómica se puedan encontrar los métodos y medicinas para contrarrestarlas o eliminarlas. En lo que se refiere al ámbito académico, “el establecimiento de la infraestructura necesaria para el desarrollo de la medicina genómica en México será de gran importancia para estimular la enseñanza de esta nueva disciplina en todos los niveles educativos y en diferentes campos del conocimiento. Por otra parte, el desarrollo de la medicina genómica, promoverá áreas de investigación científica relacionadas al genoma humano abriendo nuevas oportunidades de producción de información científica, que puede derivar en bienes para nuestra población, tales como fármacos más efectivos y menos tóxicos, nuevas vacunas, estrategias de diagnóstico y tratamiento de enfermedades, entre otras”.30 Aunque, se sabe que las investigaciones científicas suelen 20
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ser costosas, los beneficios que se obtendrán con los resultados de las mismas serán mayores. Como se establece en el Programa: “Aún cuando los costos iniciales para montar la infraestructura requerida para el desarrollo de la medicina genómica son altos, estos resultan relativamente moderados si se comparan con los costos financieros que representaría al país la dependencia y la transferencia de productos derivados del desarrollo de la medicina genómica con avances significativos en este tema estratégico”.31 Como se puede ver en el siguiente cuadro, el Programa del INMEGEN el presupuesto requerido para su funcionamiento es de 2,189.8 millones de pesos.
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Es importante reconocer que los estudios genéticos en nuestro país han tenido resultados, pues se han logrado “identificar alteraciones que producen malformaciones congénitas múltiples, retraso mental, alteraciones en el crecimiento y desarrollo, trastornos en la diferenciación sexual, infertilidad y aquellas que se asocian a leucemias y a tumores sólidos malignos, así como descripciones de síndromes cromosómicos”32 , entre otros. 3.1 Instituciones encargadas del genoma humano en México. La investigación del genoma humano en nuestro país se ha realizado por las siguientes instituciones: 3.1.1 Sociedad Mexicana de Ciencias Genómicas. Se fundó en 2001, y algunos de sus objetivos son: • “Asociar un grupo de investigadores en ciencias genómicas, que busquen la producción científica de alta calidad, su participación en la formación de profesionistas y doctores en el área, o su participación en desarrollos tecnológicos y divulgación de la ciencia genómica a la sociedad en general, sin perjuicio de los derechos de propiedad industrial o intelectual. • Promover la interacción y colaboración entre investigadores nacionales e internacionales en investigación en ciencias genómicas. • Llevar a cabo acciones que estimulen la mejora continua en la calidad de la investigación en ciencias genómicas en México. • Vincular la investigación de las ciencias genómicas con la educación y la capacitación en todos sus ámbitos y modalidades. Contribuir a la formación de investigadores, tecnólogos, estudiantes de posgrado y profesionales de alto nivel en las ciencias genómicas. Promover la integración de planes de enseñanza de las ciencias genómicas, impulsar su docencia y estimular la 23
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formación y edición, en nuestro medio, de publicaciones para este fin”.33 3.1.2 Sociedad Mexicana de Medicina Genómica. Fue creada en 2003 y tiene como misión: “promover el conocimiento, la enseñanza y la divulgación de la medicina genómica a través de un foro multi e interdisciplinario que incorpore la investigación científica, las ciencias médicas y de la salud, las humanidades y las ciencias sociales, la tecnología y la industria en beneficio de la sociedad”34 . Entre sus objetivos se pueden señalar: • “Asociar a investigadores y profesionales en el campo de la medicina genómica y áreas relacionadas. • Proponer a los sectores público, social y privado, proyectos de investigación en medicina genómica enfocados a problemas nacionales de salud. • Vincular a todos los sectores de la sociedad, para el desarrollo de la medicina genómica y de nuevos productos con base genómica. • Fomentar y desarrollar el intercambio de conocimientos en medicina genómica y áreas relacionadas con instituciones nacionales, extranjeras, públicas y/o privadas”.35 3.1.3 Consorcio Promotor del Instituto de Medicina Genómica. Los objetivos de este Consorcio son: • “Llevar a cabo el desarrollo sistemático de los programas que darían origen al INMEGEN. • Precisar el marco jurídico y administrativo que tendría el INMEGEN. • Lograr recursos, incluyendo los financieros, para el establecimiento y desarrollo inicial del INMEGEN. • Identificar las áreas de investigación prioritarias que desarrollaría el INMEGEN. • Vincular los programas científicos y académicos 24
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que se establecerían con los de otras instituciones afines (vinculación horizontal). • Identificar los recursos humanos en México y en el extranjero que podrían contribuir al desarrollo del INMEGEN. • Establecer la estrategia para lograr que la investigación científica que se lleve a cabo en el INMEGEN se traduzca en bienes y servicios para mejorar el cuidado de la salud”.36
3.1.4 Instituto Nacional de Medicina Genómica. Este Instituto tiene como objetivos: • “Generar y aplicar el conocimiento derivado del esclarecimiento del genoma humano para mejorar la salud de los mexicanos mediante el diseño de intervenciones costo efectivas de prevención, diagnóstico, tratamiento y rehabilitación, utilizando productos de la investigación genómica; • Impulsar la formación de recursos humanos de alto nivel y la innovación tecnológica y difundir el conocimiento sobre cuestiones relacionadas con la medicina genómica”.37 Las áreas prioritarias de investigación del INMEGEN son: 1. Análisis de la estructura genómica de la población mexicana; 2. Área metabólica que incluye diabetes y obesidad; 3. Cáncer; 4. Enfermedades cardiovasculares; 5. Enfermedades infeccionsas y, 6. Farmacogenómica”38 Las estrategias que seguirá el INMEGEN en los próximos años serán: 1. “Diseño organizacional: Sistema INMEGEN 2. Investigación científica de alto nivel en medicina 25
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genómica 3. Enseñanza de excelencia en medicina genómica 4. Tecnología genómica de punta aplicada a la salud 5. Establecimiento de la infraestructura inicial 6. Alianzas estratégicas para el desarrollo integral de la medicina genómica 7. Traducción del conocimiento científico en bienes y servicios para la salud 8. Cumplimiento con el marco ético, legal y social de la medicina genómica. 9. Administración al servicio de la investigación y la docencia”.39 3.1.5 Proyecto Universitario del Genoma Humano (PUGH). Este proyecto está enfocado a “articular los esfuerzos que sobre este tema y otros afines, realiza la UNAM, así como vincularlos con los de otras instituciones mexicanas, con objeto de que México participe plenamente en este importante proyecto internacional”.40 3.2 Legislación nacional. México no cuenta con una legislación nacional sobre el genoma humano, sin embargo, ya se han presentado iniciativas para legislarlo, ejemplo de ello, es la propuesta de inclusión de un Título de Genoma Humano en la Ley General de Salud y la Creación del Instituto Nacional de Medicina Genómica (INMG).41 Esta ley estaría enfocada a establecer que: “nadie podrá ser objeto de discriminación, conculcación de derechos, o violación de las libertades y la dignidad de las personas por motivo de sus caracteres genéticos”. Además, prohíbe que el Genoma Humano dé lugar a beneficios pecuniarios o sea objeto de patentes la Secretaría de Salud sería la encargada de establecer los mecanismos de control y fiscalización en materia de genoma humano”.42 26
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4. Desafíos del genoma humano en nuestro país. Uno de los principales retos es regular el potencial de la tecnología genómica en torno al uso de dicha información, principalmente como consecuencia de la imposibilidad actual de proteger contra su mal uso. Ya que, la ausencia de confidencialidad de los datos genómicos de un ser puede ocasionar que se le discrimine o estigmatice por su condición genómica. Es cierto que con el conocimiento del genoma se pueden reducir los costos de atención de las enfermedades y, que se pueden crear productos destinados a combatirlas. Sin embargo, el desciframiento del genoma y su interpretación, puede abrir la posibilidad de “un nuevo proceso de desvalorización de la fuerza de trabajo y que se ha categorizado como una dinámica de discriminación genética. Por ahora, conforme se perfeccionan y sobre todo mientras se vayan ‘abaratando’ los exámenes génicos, la profundidad de su uso para descalificar y desvalorar a la fuerza de trabajo igualmente lo hará. Mientras los costos sean relativamente altos, es menos probable que se use de manera masiva, pero conforme en los próximos años éstos se vayan reduciendo, es más probable que, de entrada, los Estados nacionales, las farmacéuticas y aseguradoras hagan uso de dicha tecnología”.43 El Estado mexicano tendrá que crear la infraestructura, promover y financiar la capacitación de los recursos humanos encargados de la investigación y desarrollo del genoma en México. Además, deberá brindar certeza jurídica a la población en general, para que esta información, de acuerdo con los instrumentos jurídicos internacionales no sean contrarios y violatorios de los derechos humanos, y sí favorezcan al desarrollo del país.
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Fuentes de información. Becerra Ramírez, Manuel. La propiedad intelectual en transformación, Instituto de Investigaciones Jurídicas-UNAM, México, 2004, pp. 209 Delgado, Gian Carlo. La amenaza biológica. Mitos y Falsas promesas de la biotecnología, Plaza-Janés, México, marzo, 2002, pp. 454 Jiménez Sánchez, Gerardo. “La medicina genómica como instrumento estratégico en el desarrollo de México”, en Ciencia y Desarrollo, México, Septiembre-Octubre 2003, Vol. XXIX, No. 172, Pp. 33-36. Jiménez Sánchez, Gerardo, Valdés, José Cuauhtémoc, Soberón, Guillermo. “Desarrollo de la medicina genómica en México”, en La Salud en Durango, SSA, México, Vol. 5, Núm. 1, Noviembre 2003-Abril-2004, Pp. 5-16 Fuentes electrónicas Biblioteca del Congreso Nacional de Chile. Unidad de Apoyo al Proceso Legislativo., disponible en http://www.bcn.cl/pags/ home_page/ver_ articulo_en_profundidad.php?id_destaca=43 Canal del Congreso. Aprueban diputados legislación sobre Genoma Humano, martes 2 de diciembre de 2003, disponible en http://www.canaldelcongreso.gob.mx/ article.php3?id_article=119 Instituto Nacional de Medicina Genómica, disponible en http:/ /www.inmegen.gob.mx/Portal/INMEGEN.htm INMEGEN. Programa de Trabajo para Dirigir el Instituto Nacional de Medicina Genómica 2004-2009, disponible en http:/ /www.inmegen.gob.mx/pdfs/Programa_Trabajo.pdf 28
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NHGRI. Glosario de Términos de Genética del Instituto Nacional de Investigación del Genoma Humano (NHGRI), Página electrónica: http://www.genome.gov/sglossary.cfm#G Sociedad Mexicana de Medicina Genómica, página electrónica, disponible en http://www.somegen.org.mx/ lasomegen.htm Sociedad Mexicana de Ciencias Genómicas. “Objetivos de la Sociedad Mexicana de Ciencias Genómicas”, disponible en http://smcg.cifn.unam.mx/Objetivos.html UNAM. Proyecto Universitario del Genoma Humano, disponible en http://www.unam.mx/genoma/#genoma UNESCO. Declaración Internacional sobre los Datos Genéticos Humanos de la Organización de Naciones Unidas para la Educación, la Ciencia y la Cultura, disponible en http:// portal.unesco.org/shs/en/file_download.php/ 022084a4a592c5d4ef2e8dc28972c631Declaration_Sp.pdf UNESCO. Declaración Internacional sobre los Datos Genéticos Humanos, disponible en http://portal.unesco.org/shs/ e n / f i l e _ d o w n l o a d . p h p / 022084a4a592c5d4ef2e8dc28972c631Declaration_Sp.pdf UNESCO. Declaración Universal sobre Bioética y Derechos Humanos, disponible en http://72.14.203.104/ search?q=cache:cwRPsOJRDY0J:text.unesco.org/tt/http:// portal.unesco.org/es/ev.php
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Notas de pie de página. 1 Biblioteca del Congreso Nacional de Chile. Unidad de Apoyo al Proceso Legislativo., disponible en www.bcn.cl/pags/ home_page/ver_ articulo_en_profundidad.php?id_destaca=43 2 INMEGEN. Programa de Trabajo para Dirigir el Instituto Nacional de Medicina Genómica 2004-2009, disponible en http:/ /www.inmegen.gob.mx/pdfs/Programa_Trabajo.pdf 3 Glosario de Términos de Genética del Instituto Nacional de Investigación del Genoma Humano (NHGRI), Página electrónica: http://www.genome.gov/sglossary.cfm#G 4 Art. 2 de la Declaración Internacional sobre los Datos Genéticos Humanos de la Organización de Naciones Unidas para la Educación, la Ciencia y la Cultura, disponible en http:// portal.unesco.org/shs/en/file_download.php/ 022084a4a592c5d4ef2e8dc28972c631Declaration_Sp.pdf 5 Gerardo Jiménez Sánchez, “La medicina genómica como instrumento estratégico en el desarrollo de México”, en Ciencia y Desarrollo, México, Septiembre-Octubre 2003, Vol. XXIX, No. 172, p. 34 6 Ídem 7 INMEGEN. Programa de Trabajo para dirigir el Instituto Nacional de Medicina Genómica 2004-2009, México, 2005, p. 11, disponible en http://www.inmegen.gob.mx/pdfs/ Programa_Trabajo.pdf 8 Ídem 9 Cfr. Gian Carlo Delgado. La amenaza biológica. Mitos y Falsas promesas de la biotecnología, Plaza-Janés, México, marzo, 2002, p. 304 10 INMEGEN. Programa de Trabajo … op. cit, p. 12 11 Íbidem, p. 13 12 Gerardo Jiménez Sánchez, “La medicina genómica … op. cit, p. 33 13 Cfr. INMEGEN. Programa de Trabajo …, op. cit., p. 16 14 Art. 2 de la Declaración Universal sobre el Genoma Humano
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y los Derechos Humanos, UNESCO. http://text.unesco.org/tt/http:/ / p o r t a l . u n e s c o . o r g / e s / e v . p h p URL_ID=13177&URL_DO=DO_TOPIC&URL_SECTION=201.html 15 Art. 5 de la Declaración Universal sobre el Genoma Humano y los Derechos Humanos aprobada el 11 de septiembre de 1997 por la Conferencia General de la UNESCO, versión electrónica disponible en http://unesdoc.unesco.org/images/0012/001229/ 122990so.pdf 16 Íbidem, Art. 6 17 Íbidem, Art. 7 18 Íbidem, Art. 14 19 Íbidem, Art. 17 20 Manuel Becerra Ramírez. La propiedad intelectual en transformación , Instituto de Investigaciones Jurídicas-UNAM, México, 2004, p. 162 21 Art. 1 de la Declaración Internacional sobre los Datos Genéticos Humanos de la Organización de Naciones Unidas para la Educación, la Ciencia y la Cultura, disponible en http:// portal.unesco.org/shs/en/file_download.php/ 022084a4a592c5d4ef2e8dc28972c631Declaration_Sp.pdf 22 Íbidem, Art. 3 23 Cfr. Art. 5 de la Declaración Internacional sobre los Datos Genéticos Humanos de la Organización de Naciones Unidas para la Educación, la Ciencia y la Cultura, disponible en http:// portal.unesco.org/shs/en/file_download.php/ 022084a4a592c5d4ef2e8dc28972c631Declaration_Sp.pdf 24 Este es el alcance de la Declaración Universal sobre Bioética y Derechos Humanos, adoptada en el seno de la Conferencia General de la UNESCO, en octubre de 2005, disponible en http://portal.unesco.org/shs/en/file_download.php/ 022084a4a592c5d4ef2e8dc28972c631Declaration_Sp.pdf 25 Art. 16 de la Declaración Universal sobre Bioética y Derechos Humanos, disponible en http://72.14.203.104/ search?q=cache:cwRPsOJRDY0J:text.unesco.org/tt/http:// portal.unesco.org/es/ev.php 26 Íbidem, Art. 21 27 INMEGEN. Programa de Trabajo … op. cit, p. 21 31
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Íbidem, pp. 21-22 29 Íbidem, pp. 22, 24 30 Íbidem, pp. 24-26 31 Íbidem, p. 26 32 Gerardo Jiménez Sánchez, José Cuauhtémoc Valdés, Guillermo Soberón. “Desarrollo de la medicina genómica en México”, en La Salud en Durango, SSA, México, Vol. 5, Núm. 1, Noviembre 2003-Abril-2004, p. 13 33 Sociedad Mexicana de Ciencias Genómicas. “Objetivos de la Sociedad Mexicana de Ciencias Genómicas”, disponible en http://smcg.cifn.unam.mx/Objetivos.html 34 Sociedad Mexicana de Medicina Genómica, página electrónica, disponible en http://www.somegen.org.mx/ lasomegen.htm 35 Ídem 36 INMEGEN, op. cit, p. 32 37 Instituto Nacional de Medicina Genómica, disponible en http://www.inmegen.gob.mx/Portal/INMEGEN.htm 38 INMEGEN. Programa de Trabajo …op. cit, p. 35 39 Ver INMEGEN, op. cit. 40 UNAM. Proyecto Universitario del Genoma Humano, disponible en http://www.unam.mx/genoma/#genoma 41 Canal del Congreso. Aprueban diputados legislación sobre Genoma Humano, Martes 2 de diciembre de 2003, disponible en http://www.canaldelcongreso.gob.mx/ article.php3?id_article=119 42 Ídem 43 Gian Carlo Delgado, op. cit, p. 315
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1ª Edición Julio de 2006. 1ª Impresión Julio del 2006. DISTRIBUCIÓN GRATUITA, PROHIBIDA SU VENTA.
El folleto denominado “México frente al genoma humano” es una publicación de “Convergencia”. Esta obra se terminó de imprimir en la Ciudad de México, Distrito Federal el día 4 de julio del 2006. Esta impresión consta de 3,200 ejemplares más sobrantes y fueron impresos por: Estación Comercial Estratégica, S.A. de C.V, en Montecito No 38, despacho 24, 5to.piso, Colonia Nápoles, Deleg. Benito Juárez, México, D.F., C.P. 03810. en San Pedro Cholula, Puebla. La edición estuvo al cuidado de la Tesorería del Comité Ejecutivo Nacional de Convergencia, Partido Político Nacional.
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CONVERGENCIA Tarea Editorial
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