Concepto y evolución histórica de la Farmacología. Desarrollo de los Medicamentos para uso Humano Dr. Pedro Guerra López Departamento de Farmacología y Terapéutica Facultad de Medicina Universidad Autónoma de Madrid

Definición • Farmacología es, desde el punto de vista etimológico, la ciencia que estudia los fármacos. • la Farmacología, es, en un sentido amplio, "la Ciencia que estudia el origen, composición, propiedades físicas y químicas, mecanismos de acción, efectos biológicos, absorción, destino y excreción, biotransformación, usos clínicos y toxicidad de los fármacos, entendiendo como tales a todas aquellas sustancias químicas capaces de modificar el comportamiento de un sistema biológico, y en su virtud ser útiles para la curación, alivio, prevención o diagnóstico de las enfermedades".

Definiciones

• ..... cuando la Farmacología se dirige al estudio del comportamiento y utilización de los fármacos en el hombre sano y enfermo, se denomina Farmacología Clínica, teniendo como objeto de estudio el uso de los fármacos en la población general, en subgrupos específicos y en pacientes concretos. • Desde el punto de vista terapéutico la Farmacología es la ciencia que estudia las respuestas de un organismo a los estímulos químicos para conocer su uso racional como medicamentos.

Identidad de la Farmacología

• La Farmacologia es la piedra angular del proceso de descubrimiento de fármacos. • Los farmacólogos estudian su mecanismo de acción, prueban su actividad y evalúan su balance beneficio/riesgo

Identidad de la Farmacología

• La Farmacología es una parte esencial de la educación sanitaria. La práctica de la medicina se compone de dos actividades, el diagnóstico, y el tratamiento. De aquí el importante papel que la farmacología tiene en la vida de cualquier profesional sanitario. Se calcula que un 95% de los actos médicos se prescriben medicamentos. • Los profesores de Farmacología tienen la responsabilidad de educar a los alumnos en el conocimiento de los medicamentos y sus características creando a la vez mecanismos racionales que permitan en los alumnos establecer decisiones y juicios sobre tratamientos establecidos y nuevas formas terapéuticas. El conocimiento medico se duplica cada 19 años.

Fármaco no selectivo

A

B

Efecto tóxico

Fármaco selectivo

A Toxicidad

Efecto beneficioso

B

Receptor

Efecto Efecto beneficioso

La revolución terapéutica • Gerhard Domagk (1895-1964) en 1935 descubre las sulfamidas. • Patentes de medicamentos, – 100 entre 1915 y 1925, – 500 en 1941-1945, – casi 4000 en 1956-1960 y – 7000 en el quinquenio 1961-1965.

• el desastre de la talidomida 1961- La regulación • El nacimiento y desarrollo de la Farmacología Clínica

Algunas preguntas que afloran al hablar de investigación con medicamentos. • ¿Como es posible que existan en la farmacia medicamentos de dudosa eficacia? • ¿Cómo se permite que haya medicamentos tóxicos? • ¿Porque se experimenta con animales? • ¿Cómo se puede investigar en personas? • ¿Existe algún control sobre la investigación clínica?

Algunas preguntas que afloran al hablar de investigación con medicamentos.

• ¿Quien, como y donde se investiga con medicamentos? • ¿Quien debe financiar la investigación con medicamentos? • ¿No deberían estar fuera los intereses comerciales?

Disminución de la mortalidad por enfermedades tratadas con medicamentos, 1965-1996.

Source: PhRMA, 1998, based on Boston Consulting Group, 1993, and U.S. National Center for Health Statistics, 1998. http://www.phrma.org/facts/phfacts/7_98a.html.

http://www.phrma.org/facts/bkgrndr/prices

Desarrollo de un Nuevo Medicamento

Farmacovigilancia: El desastre de la Talidomida.

Retiradas de fármacos por razones de seguridad para fármacos aprobados en los períodos 1974 -1983 y 1984-1993

14 12 10 8

US UK Spain

6 4 2 0

1974-1983

1984-1993 Bakke et al . CPT 1995; 57

Algunas retiradas de farmacos recientes FARMACO CAUSA RETIRADA Medios de contraste Alemania. Por iónico asociación de alter. Adversas graves del tipo hipotensión, arritmias, edema pulmonar y trast renales MIBEFRADILO Laboratorio por interacciones con un gran nº de fármacos SERTINDOL USA. 27 muertes, 13 súbitas PROXIBARBAL Francia. 38 casos de trombopenia inmunoalérgica TOLCAPONE Retirada paulatina en todo el mundo. Reacciones hepatobiliares

A 6-Julio-1998

1998 1998 1998 1998

Objetivos de la Docencia en Farmacología • los objetivos científicos que caracterizan el quehacer farmacológico se agrupan en el estudio de – Mecanismo de acción de los fármacos. – Relación entre estructura química y acción biológica. – Localización del lugar de acción de los fármacos en el sistema biológico estudiado. – Mecanismos de absorción, distribución, metabolismo y excreción de los fármacos. – Relación existente entre la dosis de un fármaco y el efecto biológico producido. – Las acciones farmacológicas en diferentes órganos tejidos y organismos.

Objetivos docentes concretos de la Farmacologia de segundo curso • debe disponerse de la suficiente información sobre fármacos para decidir en aspectos tales como – Elección de un fármaco: • Mecanismo de acción. • Grupos terapéuticos disponibles. • Características farmacocinéticas diferenciales. • Interacciones mas frecuentes. • Seguridad. Balance entre beneficios y riesgos. • Factores que alteren la respuesta. – Determinación de la vía de administración, dosis y pauta terapéutica. – Duración del tratamiento. – Control del tratamiento.

La elección de un tratamiento farmacológico • Proceso de selección de un tratamiento • 1- Estructuración de las posibilidades (opciones) • 2- Establecimiento de los criterios necesarios para establecer las comparaciones – Eficacia. Objetivos de la terapéutica. Pruebas existentes. – Seguridad. Balance entre beneficios y riesgos – Conveniencia. Farmacocinética favorable. Cumplimiento. – Coste

• 3- Individualización.

Aspectos organizativos del curso

Programa de Farmacología Clínica (1). •

El programa de clases teóricas consta de 16 temas, agrupados en dos partes una de Farmacología General y otra de Farmacología Especial.

•

Farmacología General: Las bases farmacológicas de la terapéutica 1. Concepto y Evolución histórica de la farmacología. Desarrollo de los medicamentos para uso humano 2. Farmacocinética y Farmacodinamia: Absorción, Metabolismo y Eliminación de Fármacos. Mecanismos de Acción de los Fármacos. Interacciones Medicamentosas. 3. La Investigación con Medicamentos en Seres Humanos. El desarrollo preclínico de Fármacos. Demostración de la Eficacia. El Ensayo Clínico. 4. Metabolismo y eliminación de fármacos

Programa de Farmacología Clínica (2). 4. La Investigación con Medicamentos en Seres Humanos. Demostración de la Seguridad Farmacovigilancia. Farmacoepidemiología. 5. Farmacología del Sitema Nervioso. Neurotransmisión. Sistema Nervioso Autónomo. 6. Farmacología del Sitema Nervioso. Estimulantes y depresores del Sistema Nervioso. Tratamiento Farmacológico de las enfermedades Psiquiatricas. 7. Farmacología del Aparato Digestivo. 8. Farmacología del Aparato Cardiovascular.

Programa de Farmacología Clínica (3). 9. Farmacología del Aparato Respiratorio 10. Farmacología del Sitema Endocrino. 11. Farmacología del Sitema Hematopoyético y la Coagulación. 12. Farmacología de las Enfermedades Infecciosas. Tratamiento Farmacológico de las Infecciones Bacterianas. 13. Farmacología de las Enfermedades Infecciosas. Tratamiento Farmacológico de las Infecciones Fúngicas. 14. Farmacología de las Enfermedades Infecciosas. Tratamiento Farmacológico de las Infecciones Virales. 15. Tratamiento farmacológico de las Enfermedades Neoplásicas. 16. Fármacos de Acción Local.

Programa de Farmacología Clínica Calendario del Curso (4). Del 13 de Septiembre al 25 de Octubre: Clases Diarias, de Lunes a Viernes, (2 horas los Jueves) de 13.30 a 14.30

Del 5 de Diciembre al 20 de Enero: Clases Diarias, de Lunes a Jueves, de 13.30 a 14.30

Examen Final: 2 de Febrero de 2006.

Libros • Goodman and Gilman. Las bases Farmacológicas de la Terapéutica. –

J.G.Hardman, L.E. Limbird y A. Goodman Gilman

–

10 edición. 2001. Español. Editorial McGraw-Hill Interamericana.

• Farmacologia Humana. –

H.P.Rang, M.M.Dale y J.M. Ritter

–

5a edición. 2004. Español. Editorial Elsevier.

• Farmacologia en Enfermería. –

S. Castells, 2000.

• Farmacology. A Two in One Reference for Nurses. –

J.A Shilling Mc Cann (ed). Lippincott, Williams &Wilkins. 2004.

• Farmacologia práctica para las diplomaturas en Ciencias de la Salud. –

I. de Ahumada Vazquez, 2002

Exámenes

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Tipo de examen- La evaluación consistirá de una prueba escrita que constará de dos partes: preguntas de tipo test (dos preguntas por cada lección teórica) y preguntas razonadas sobre varios problemas relacionados con los seminarios prácticos. La evaluación, la revisión del examen y la publicación de las notas se harán según el calendario que anunciaremos en el tablón de anuncios de la escuela.

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Forma de calificación.- 1 punto por cada pregunta de selección de una opción entre cinco; resta de 0.2 punto en preguntas mal contestadas. El nivel de aprobado se establece en el 70% de las 10 mejores notas de cada evaluación

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Calendario – Examen Final: 2 de Febrero de 2006, de 09-11.00 h.