Criterios para Priorizar y Protocolizar Medicamientos de Alto Costo Mesa Redonda Derecho a la Salud, Medicamientos y otras Prestaciones de Alto Costo Montevideo – Uruguay 7 de Mayo de 2013
Dra. Leticia Gómez Silva
Sistema y Normatización • Tanto o más importante que lo presupuestal es el específico sistema de cobertura en salud que posee cada país. • Sistema de salud que incluye determinadas garantías explícitas, con un listado de prestaciones también explícitas Uruguay • Relevante al momento de las eventuales definiciones por fuera del sistema. Uruguay • La mayor importancia radica en que: Uruguay
• Para que exista un sistema de éstas características, es necesario que el mismo esté normatizado • Que lo esté en el listado de sus prestaciones y en los requisitos para acceder a las mismas. • Normas que se modifiquen desde dentro del propio sistema, para no afectar la coherencia del mismo
Principales incertidumbres para la toma de decisiones en la incorporación de prestaciones al sistema de salud 1. Como mantener actualizado el sistema –
Decidida la existencia de un sistema unificado – en lo financiero y en lo técnico - siguiente problema en términos jerárquicos y cronológicos: como mantener actualizado ese cuerpo de normativas y conocimientos. •
Imprescindible para trabajar de manera armónica y con normas predecibles y claras.
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La suerte del sistema de salud probablemente se juega en la capacidad de actuar de manera oportuna en la actualización de un cuerpo de normativas definidas técnicamente y aplicadas con la mayor transparencia.
2. Derivadas del tipo de Estudio con que se obtiene la información –
La mayor parte de los datos considerados duros o firmes son los que provienen de los ensayos clínicos.
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Metodología valida pero con restricciones.
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Es diferente la situación de los pacientes asistidos en una institución real que un ensayo clínico.
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En un ensayo clínico introduce un sesgo hacia el paciente y hacia el equipo tratante.
Ensayos Clínicos • Quiénes hacen ensayos clínicos: – Laboratorios porque son los que tienen el staff profesional y el financiamiento requeridos. Por lo tanto: sobre qué se va a investigar, sobre lo que interesa a los laboratorios.
• Cómo llega la nueva información a los médicos. – Congresos y las publicaciones, esencialmente financiadas por los laboratorios. – Alto porcentaje de ensayos clínicos realizados y culminados que nunca fueron
publicados. Sus resultados no fueron los esperados por el financiador? – Muestran una parte pequeña de la realidad que se quiere conocer. – Obtener tiempo de los médicos para hablar de medicina pasó a ser un objetivo muy codiciado. – Principales estrategias de educación dirigidas al nivel de posgrados están en manos de
los laboratorios que se mueven de manera muy inspirada en el marketing.
Consecuencia del valor asignado a los productos cuantitativos de los estudios • Cómo asignar valor – en el sentido más amplio del término – a ese resultado obtenido en un estudio clínico es una etapa de mucha importancia. – Se trata de adoptar una resolución de carácter general que establezca cómo
actuará el sistema de salud en el futuro ante las solicitudes de financiamiento para determinadas prestaciones. – Se utiliza una conclusión numérica de un estudio para formular una norma, proceso en el cual se ponen en juego valores que en general no son
explícitos sino manejados más bien como consensos que no deberían ser cuestionados.
NORMATIVAS Cobertura FNR Basadas en la Evidencia Científica De conocimiento público
Contienen el listado explícito de las situaciones clínicas incluidas y excluidas en cada patología o medicamento Explicitan si la indicación de la tecnología busca la curación, detener la progresión de la enfermedad, la sobrevida libre de enfermedad o mejorar la calidad de vida. Incluyen requerimientos asistenciales que benefician el manejo integral de la patología. Cada situación es resuelta por un Ateneo Médico de acuerdo con estos protocolos y asesorado por un experto local en cada campo Revisadas periódicamente Auditadas Publicadas en pagina Web institucional
Auditoría de Normativas Auditadas externamente por el Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria (IECS). Dos formas: •El protocolo •Su aplicación
Transparencia Imprescindible: • Estrategia de comunicación • Sistema trasparente de seguridad • Contexto país de escasos recursos • Aceptar que el tema es complejo con aspectos polémicos (presiones, fallas en la oposición de intereses) La principal garantía que tiene la población es la transparencia del sistema Más allá de la CALIDAD y la EFICIENCIA , el DESAFÍO es crear una MEDICINA SUSTENTABLE. Es necesario crear el nuevo COMPROMISO de la SOCIEDAD con la MEDICINA, basado en criterios ÉTICOS •
Preguntas que deberían ser contestadas en este eje de intercambio – Sólo los actores de la salud deberían intervenir en este proceso o es recomendable la incorporación de otros sectores, otras profesiones, incluidas organizaciones ajenas al Estado o al Gobierno – Cuál debería ser la participación del sector empresarial, si es que debe ser alguna – Quién debería liderar ese proceso vinculando el nivel técnico y el nivel político – Qué nivel de incertidumbre es aceptable; cuándo comienzan a ser tratamientos fútiles
Normatización de las prestaciones en un sistema de salud. •
El país ha decidido que es mejor trabajar en régimen de sistema único de salud que en régimen de prestación particular.
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En caso que alguno de los actores entienda que lo mejor para los pacientes es que cada médico pueda interactuar directamente con él resolviéndose los aspectos financieros por otro canal, todas estas previsiones son innecesarias.
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Las restricciones a la libertad que se auto asignan los pacientes y los prestadores sólo son necesarias porque ambas partes intentan construir un sistema único de financiamiento compartido el que obviamente deberá ser sostenible en el futuro.
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Es imprescindible un acuerdo adicional que determine los mecanismos para incorporar y retirar prestaciones.
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Los prestadores tanto institucionales como profesionales suelen intentar obtener recursos adicionales mediante cambios en los listados.
Si entendemos como positiva la existencia de un Sistema, ello implica,
inevitablemente, actuar a favor de la sustentabilidad del mismo.