"Decenio de las Personas con Discapacidad en el Perú"

MINISTERIO DE SALUD

"Año de las Cumbres Mundiales en el Perú"

Dirección General de Salud Ambiental “DIGESA” Las Amapolas N° 350, urb San Eugenio - Lince Telf : 442-8353 - 442-8356. Fax: 422-6404 E-mail: [email protected]

INFORME Nº 00640-2008/APRNFF/DIGESA

A

: Ing. VILMA MORALES QUILLAMA Encargada del Área de Protección de Recursos Naturales, Flora y Fauna

ASUNTO

:Solicitud de Autorización Sanitaria para la fabricación, distribución, comercialización y almacenamiento de útiles de escritorio.

REFERENCIA

: Solicitud del 13/02/2008 (Registro Nº 4356) Carta del 19/02/2008 (Registro N° 4954)

FECHA

: 20/02/2008 Expediente. Nº 2421-2008-AFJU Mediante el presente, me dirijo a usted para informarle con respecto al asunto de la referencia:

I.

ANTECEDENTES

Mediante el documento de la referencia la Señora. MONICA CAROLINA VASQUEZ RODRIGUEZ identificado con DNI Nº 08241010, Representante Legal de la empresa MOVA INDUSTRIAL S.A.C con RUC Nº 20510843496, solicita Autorización Sanitaria para la fabricación, comercialización, distribución y almacenamiento de útiles de escritorio, fabricados en el Perú según el detalle siguiente: II.

VERIFICACION

Se procede a verificar la documentación de acuerdo a los requisitos establecidos en el Reglamento de la Ley Nº 28376, Ley que prohíbe y sanciona la fabricación, importación, distribución y comercialización de juguetes y/o útiles de escritorio tóxicos o peligrosos, aprobado con D.S. Nº 008-2007-SA y su modificatoria D.S. Nº 012-2007-SA. Cuadro Nº 1 DESCRIPCION DE UTILES DE ESCRITORIO

Descripción Cola Sintética Sticky 2 onzas con dosificador Cola Sintética Sticky 3 onzas con dosificador Cola Sintética Sticky 8 onzas con dosificador Cola Sintética Sticky de 1/2 Kilo

Descripción Tempera Artesco Kids x 7 colores+ Pincel Tempera Artesco Kids Set x 6 colores + Pincel + Paleta de Mezclar Témperas Artesco Kids 30ml colores surtidos Témpera Artesco Kids 8 onzas con aplicador Témpera Artesco x Litro Amarillo

COLA SINTETICA SC-2688/07 Presentación Frasco blanco de plástico con tapa dosificadora azúl Frasco blanco de plástico con tapa dosificadora azúl Frasco blanco de plástico con tapa dosificadora azúl Envase de plástico

Temperas SC-2685/07 Contenido Frascos de 30 cc + Pincel Frascos de 20 cc + pincel + paleta 30 frascos de 30ml. Frasco de 8 onzas Un Litro

Contenido

Colores

2 onzas

Blanco

Mova

Marca

3 onzas

Blanco

Mova

8 onzas

Blanco

Mova

1/2 kilo

Blanco

Mova

Colores

Marca

Rojo,azúl,amarillo,verde,blanco,negro,marrón.

Mova

Rojo,azúl,amarillo,verde,,blanco y negro

Mova

Rojo,azúl,amarillo,verde,blanco, negro, celeste,piel, rosado. Rojo,azúl,amarillo,verde,blanco, negro, piel. Rojo,azúl,amarillo,verde,blanco,negro,marrón.

Mova Mova Mova

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Crayones SC-2684/07 Contenido

Descripción Crayones Delgados de Cera por 12 unid.

12 crayones

Crayones Jumbo de Cera por 12 unid. mas un sacapuntas

12 crayones

Crayones delgados de Cera por 12 unid.

12 crayones

Crayones Jumbo de Cera por 12 unid. con caja plástica

12 crayones

Crayones Fluorescente Jumbo de Cera por 06 unid.

06 crayones

Descripción

Contenido

Plastilina Delgada x 10 Plastilina Jumbo x 12

10 barras de colores 12 barras de colores 10 barras de colores 12 barras de colores 06 barras de colores

Plastilina Delgada x 10 Plastilina Jumbo x 12 Plastilina Fluorescente x 06

Colores

Piel, amarillo, celeste, rosado, rojo, anaranjado, verde claro, verde oscuro, azúl, violeta, marrón, negro. Piel, amarillo, celeste, rosado, rojo, anaranjado, verde claro, verde oscuro, azúl, violeta, marrón, negro. Piel, amarillo, celeste, rosado, rojo, anaranjado, verde claro, verde oscuro, azúl, violeta, marrón, negro. Piel, amarillo, celeste, rosado, rojo, anaranjado, verde claro, verde oscuro, azúl, violeta, marrón, negro. Amarillo, verde, azul, rojo, anaranjado, fucsia

Plastilinas SC-2683/07 Colores

Marca Mova

Mova

Mova

Mova

Mova

Marca

Blanco, amarillo, piel, rojo, anaranjado, verde, celeste, azúl, negro, marrón Blanco, amarillo, piel, rojo, anaranjado, verde, celeste, azúl, morado, negro, plomo, marrón Blanco, amarillo, piel, rojo, anaranjado, verde, celeste, azúl, negro, marrón Blanco, amarillo, piel, rojo, anaranjado, verde, celeste, azúl, morado, negro, plomo, marrón Amarillo, verde, rojo, fucsia, azul, anaranjado

Mova Mova Mova Mova Mova

RELACION DE ARTICULOS QUE NO REQUIEREN AUTORIZACIÓN SANITARIA

Nº

01

02

Descripción

Código

Tinta para Tampón

SC2686/07

Tampón

SC2686/07

Masa Limpia tipo

SC2687/07

Contenido

Colores

Marca

30ml 20 gramos 35 gramos

Azul,negro,rojo,verde.

Mova

Azul,negro,rojo,verde.

Mova

Azul

Mova

Cuadro Nº 2 REQUISITOS SEGÚN ARTICULO 19° (D.S. 008-2007-SA.) REQUISITO Descripción u Observación Original y copia simple de la solicitud del importador Cumple con carácter de Declaración Jurada Nombre y Razón Social MOVA INDUSTRIAL S.A.C Nº RUC 20510843496 Av. Nicolás Ayllón Nº 2230 - Ate Vitarte Lima - Perú Domicilio Legal del Importador

Descripción de productos Copia simple del Registro como importador de útiles de escritorio y/o útiles de escritorio Original o copia legalizada del Certificado o Informe de Ensayo de Composición correspondiente con traducción libre, otorgado por un laboratorio acreditado por INDECOPI o por entidades internacionales, Laboratorio de la Autoridad

Ver detalles del Cuadro Nº 1 Registro Nº 01267-07-JUE-DIGESA Presenta fotocopias simples de informes de ensayos realizados por el Laboratorio: INTERTEK Testing Services Perú S.A. – de acuerdo a la Norma Internacional Europea (EN 71 – Partes:3 - Migración de ciertos

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03

competente DIGESA, o laboratorio acreditado ante la Autoridad sanitaria u otra entidad acreditadora del país donde se realizó el ensayo, debiendo contener lo siguiente: Título del ensayo Nombre y dirección del laboratorio que realiza el ensayo Nombre y dirección del solicitante

04

05

III.

Identificación del método realizado Descripción, estado e identificación del objeto u objetos sometidos a ensayo sin ambigüedades Fecha de recepción de muestras a ensayar. Resultados del Ensayo con sus unidades de medida. Firma del profesional que ha realizado el ensayo. Declaración de que los resultados se refieren sólo a los objeto (s) ensayados. Condiciones ambientales que pueden influir en los resultados. Copia simple del rotulado y etiquetado del producto a importar, debiendo contener el número de Registro de importador. Constancia de pago por derecho de trámite.

elementos)

Cumple INTERTEK Testing Services Perú S.A. (Av. Universitaria Nº 1045 – San Miguel - Lima – Perú) MOVA INDUSTRIAL S.A.C EN 71 – Partes:3-Migración de ciertos elementos Cumple Cumple Cumple (Ver detalles en cuadro Nº 3) Cumple Cumple No especifica Cumple con las especificaciones de Indecopi, incluye el Nº de registro 0126707-JUE-DIGESA otorgado por la DIGESA No aplica

EVALUACION TECNICA DE LOS COMPONENTES DEL PRODUCTO

La evaluación técnica correspondiente esta en base a Certificados de Calidad, realizados por el laboratorio INTERTEK Testing Services Perú S.A, todos los ensayos estan de acuerdo con la Norma internacional EN 71– Parte 3:1994+A1:2000 – Migración de ciertos elementos analizados para (Cadmio, Plomo, Cromo), los análisis fueron solicitados por la empresa MOVA INDUSTRIAL S.A.C, los números de reportes de ensayos para cada producto se muestran a continuación.

CUADRO Nº 3

REPORTES DE ENSAYO POR TIPO DE UTILES DE ESCRITORIO

Certificados de calidad para: COLA SINTETICA SC-2688/07 Descripción Contenido Colores Certificación Cola Sintética Sticky 2 onzas con dosificador Cola Sintética Sticky 3 onzas con dosificador Cola Sintética Sticky 8 onzas con dosificador Cola Sintética Sticky de 1/2 Kilo

2 onzas

Blanco

5232/07

3 onzas

Blanco

5232/08

8 onzas 1/2 kilo

Blanco Blanco

5232/09 5232/10

Certificados de calidad para: TEMPERAS SC-2685/07 Contenido

Colores

Tempera Artesco Kids x 7 colores + Pincel Tempera Artesco Kids Set x 6 colores + Pincel + Paleta de Mezclar

Descripción

Frascos de 30 cc + Pincel Frascos de 20 cc + pincel + paleta

Témperas Artesco Kids 30ml colores surtidos

30 frascos de 30ml.

Rojo,azúl,amarillo,verde,blanco, negro,marrón. Rojo,azúl,amarillo,verde, blanco y negro Rojo,azúl,amarillo,verde, blanco, negro, celeste, piel, rosado.

Certificación 5230/07 5230/08

5230/09

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Témpera Artesco Kids 8 onzas con aplicador

Frasco de 8 onzas

Témpera Artesco x Litro Amarillo

Un Litro

Descripción

Certificados de calidad para: CRAYONES SC-2684/07 Colores

Crayones Delgados de Cera por 12 unid. Crayones Jumbo de Cera por 12 unid. mas un sacapuntas Crayones delgados de Cera por 12 unid. Crayones Jumbo de Cera por 12 unid. con caja plástica Crayones Fluorescente Jumbo de Cera por 06 unid.

Descripción

Rojo,azúl,amarillo,verde, blanco, negro, piel. Rojo,azúl,amarillo,verde,blanco, negro,marrón.

Piel, amarillo, celeste, rosado, rojo, anaranjado, verde claro, verde oscuro, azúl, violeta, marrón, negro. Piel, amarillo, celeste, rosado, rojo, anaranjado, verde claro, verde oscuro, azúl, violeta, marrón, negro. Piel, amarillo, celeste, rosado, rojo, anaranjado, verde claro, verde oscuro, azúl, violeta, marrón, negro. Piel, amarillo, celeste, rosado, rojo, anaranjado, verde claro, verde oscuro, azúl, violeta, marrón, negro. Amarillo, verde, azul, rojo, anaranjado, fucsia

Certificados de calidad para: Plastilinas SC-2683/07 Colores Marca

Plastilina Delgada x 10

Blanco, amarillo, piel, rojo, anaranjado, verde, celeste, azúl, negro, marrón Plastilina Jumbo x 12 Blanco, amarillo, piel, rojo, anaranjado, verde, celeste, azúl, morado, negro, plomo, marrón Plastilina Delgada x 10 Blanco, amarillo, piel, rojo, anaranjado, verde, celeste, azúl, negro, marrón Blanco, amarillo, piel, rojo, anaranjado, verde, celeste, Plastilina Jumbo x 12 azúl, morado, negro, plomo, marrón Plastilina Fluorescente x 06 Amarillo, verde, rojo, fucsia, azul, anaranjado

5230/10 5230/11

Certificación 5231/07 5231/08 5231/09 5231/10 5325/10

Certificación

Mova

5229/07

Mova

5229/07

Mova

5229/07

Mova

5229/07

Mova

5326/07

De la revisión exhaustiva a cada reporte de ensayo, detallados en el cuadro anterior, se verificó que los resultados reportados, comparados con los valores reglamentarios establecidos en el anexo IV del D.S. Nº 0082007-SA, no superan los límites máximos permisibles para los elementos y/o sustancias mencionados. IV.

CONCLUSION Y RECOMENDACIÓN

La empresa MOVA INDUSTRIAL S.A.C ha presentado los requisitos establecidos en los artículos 19º, 20º y 21º del Reglamento de la Ley Nº 28376, Ley que prohíbe y sanciona la fabricación, importación, distribución y comercialización de juguetes y/o útiles de escritorio tóxicos o peligrosos, D.S. Nº 008-2007-SA y su modificatoria el D.S. Nº 012-2007-SA. De lo evaluado se concluye que es procedente otorgar la autorización sanitaria a favor de la empresa MOVA INDUSTRIAL S.A.C, para la fabricación, distribución, comercialización y almacenamiento de útiles de escritorio fabricados en el Perú; la presente autorización se extiende para todas las fabricaciones a realizar por el administrado cuya descripción y códigos de productos sean los señalados en el Ítem II del presente informe (Expedientes Nº 2421-2008-AFJU), el número de la Autorización Sanitaria otorgada por la DIGESA y el Número del Registro Nacional deberán incluirse en el rotulado final, además de los símbolos de advertencia sobre la edad y medidas preventivas de uso. Es todo cuanto tengo que informar a Usted.

Atentamente,

"Decenio de las Personas con Discapacidad en el Perú"

MINISTERIO DE SALUD Dirección General de Salud Ambiental “DIGESA”

"Año de las Cumbres Mundiales en el Perú"

Las Amapolas N° 350, urb San Eugenio - Lince Telf : 442-8353 - 442-8356. Fax: 422-6404 E-mail: [email protected]

_________________________ Ing. Ángel Escandón Villa C.I.P. 88428 DEPA/DIGESA

PROVEÍDO Nº

- 2008/ DEPA- APRNFF/DIGESA

Lima, Visto el Informe que antecede y con la opinión favorable del Área de Protección de los Recursos Naturales Flora y Fauna, elévese a la Dirección de Ecología y Protección del Ambiente, para los fines consiguientes. Atentamente,

_______________________ Ing. Vilma Morales Quillama C.I.P. 75724 Encargada del Área APRNFF/DEPA

PROVEÍDO Nº

- 2008/ DEPA/DIGESA

Lima, Visto lo informado y estando de acuerdo con lo expresado, ELÉVESE a la DIRECCIÓN GENERAL, con Proyecto de Resolución para los fines consiguientes.-