Juguetes y Útiles de Escritorio (Autorizaciones y Registros Nacionales)

Ing. Clara Ynes Silva Amaya DEPA/ DIGESA

Base Legal 

LEY Nº 28376 - Ley que prohíbe y sanciona la fabricación, importación, distribución y comercialización de juguetes y útiles o peligrosos. de escritorio tóxicos Promulgado el 09 de Noviembre del año 2004

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Reglamento de la Ley Nº 28376

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Modificatoria del Reglamento de la Ley Nº 28376 Aprobado con D.S. Nº 012-2007-SA –

Aprobado con D.S. Nº 008-2007-SA. Promulgado el 15 de Setiembre del año 2007.

Promulgado el 12 de Octubre del año 2007

Procedimientos de Gestión Registro Nacional para fabricantes, importadores, comercializadores y distribuidores (incluido el almacenamiento) de juguetes y/o útiles de escritorio. (Articulo 16° D.S. 008-2007-SA) Autorización Sanitaria para la fabricación, de juguetes y/o útiles de escritorio. (Articulo 17° D.S. 008-2007-SA) Autorización Sanitaria para la Importación, de juguetes y/o útiles de escritorio. (Articulo 19° D.S. 008-2007-SA) Emisión de copias Certificadas (Fedateadas) de Resoluciones Directorales (Articulo 22° D.S. 012-2007-SA) 

REGISTRO NACIONAL Finalidad : identificar a la persona natural o jurídica que trabaja con juguetes y/o útiles de escritorio Vigencia : 05 años renovables Se considera como nuevos cambios: La Razón Social, Domicilio legal, Cambio de Representante legal, entre otros.  Autoridad que lo otorga: - DIGESA o DIRESAs  El Registro no faculta la fabricación o importación.  Expedición es ágil (Máximo 7 días hábiles).

Nº de Registro

Cía. La Estrella S.A (ej.)

Cía. La Estrella S.A (ej.)

MODELO DE REGISTRO NACIONAL Se puede verificar en la Página Web de la DIGESA En el siguiente link: http://www.digesa.sld.pe/C onsultaJuguetes/index.asp

AUTORIZACIÓN SANITARIA Finalidad : Conceder la facultad de fabricar, importar, comercializar, distribuir y almacenar juguetes y útiles de escritorio que no presentan riesgos a la salud de los usuarios en general. Vigencia : 02 años No Renovables La Autorización Sanitaria no se otorga a una marca de productos, o a las empresas, sino es específico para determinados códigos y/o descripción de juguetes o útiles de escritorio para niños tomando como referencia los anexos I y III del D.S. 012-2007-SA Autoridad que lo otorga: DIGESA Su expedición requiere una evaluación exhaustiva en un plazo de 15 días hábiles y es tramitado por la VUCE a

REQUISITOS Requisito Nº 3 Certificado o Informe de Ensayo de composición, en original o copia simple, con traducción libre si se encuentra en idioma distinto al castellano; los cuales deberán ser emitidos por Laboratorios nacionales acreditado por INDECOPI, Laboratorios acreditados por entidades internacionales, Laboratorio de la Autoridad competente – DIGESA, Laboratorio acreditado en el país donde se realizó el ensayo o Laboratorio del fabricante. Nota: se aceptará informes de ensayo de laboratorios acreditados mínimo para 8 elementos controlados del anexo IV del D.S. 008-2007-SAago (CPB).

LOS INFORMES DE ENSAYOS SON EFECTUADOS POR LABORATORIOS ACREDITADOS SEGÚN LOS METODOS DE LAS NORMAS TECNICAS INTERNACIONALES 

Norma Europea EN 71: Referido a la Seguridad de los Juguetes Tiene 11 partes



Parte 1: Propiedades mecánica y físicas



Parte 2: Inflamabilidad



Parte 3: Migración de ciertos elementos



Parte 9:



Parte 10: Componentes químicos orgánicos. Preparación y extracción

Compuestos orgánicos . Requisitos de muestras



Parte 11: Componentes químicos orgánicos. Métodos de análisis



Norma Americana ASTM F 963 -3: Referido a la Seguridad de los Juguetes (es un consolidado)

Informes que se encuentren completos

CONTENGAN RESULTADOS DE ENSAYO

PROBLEMAS QUE SE ENCUENTRAN AL MOMENTO DE LA EVALUACIÓN

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Información incompleta en los campos a llenar.

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Datos sin separación

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Cuadro de descripción de productos exportados a Word



Numero de informes de ensayo no equivalentes a Traducciones

Informes que no señalan LA EDAD RECOMENDA

NO SE SEÑALA LA EDAD RECOMENDADA

El informe sólo presenta información de plomo total en el Informe de Ensayo

Declaración de códigos no concordante con lo señalado en los informes de ensayo

Declarado por el administrado

INFORMACION CONTENIDA EN LA AUTORIZACIÓN SANITARIA

MODELO DE RESOLUCION DE AUTORIZACION SANITARIA Nº de Resolución Directoral

Nº de Informe Técnico

Fecha emisión

COPIAS CERTIFICADAS DE AUTORIZACIONES SANITARIAS La Autorización Sanitaria puede ser utilizada por otro importador, distribuidor o comercializador, siempre que se encuentre Registrado ante la DIGESA; en estos casos el importador, comercializador o distribuidor solicitará a DIGESA copia certificada de la Autorización Sanitaria respectiva. (Articulo 22º D.S. 012-2007-SA)

Relación de Juguetes Controlados D.S. 012-2007-SA

Relación de Útiles de Escritorio Controlados D.S. 012-2007-SA

 ALGUNOS

PRODUCTOS QUE NO REQUIEREN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA

HOJAS DE COLOR, CUADERNOS

TIJERAS, REGLAS, SACAPUNTAS

MARCADOR DE VIDRIO, MARCADORES DE FIERROS, MARCADOR DE MADERA , MARCADOR DE TELA

GLOBOS, PELOTAS DE PLAYA, PLATOS DE CUMPLEAÑOS

TOMATODOS, LLAVEROS

ALCANCIAS, CARTERAS DE NIÑAS, MOCHILAS

LIBRETAS DE NOTAS, MINI AGENDAS

RESALTADORES, SELLOS DE JEBE

TARJETAS DE NIÑOS, POST-IT

SET DE ESCRITORIO, LIMPIATIPOS

PATINES, BICICLETAS,JUEGOS DEPORTIVOS

CASAS DE NIÑOS

Juguetes sexuales

PROCEDIMIENTO DE CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA DE JUGUETES Y UTILES DE ESCRITORIO

Dirección de Ecología y Protección del Ambiente -DIGESA

ARTICULOS A RESALTAR DEL REGLAMENTO DE LA LEY Nº 28376 - D.S. Nº 008-2007-SA.

ARTÍCULO 23° .- Del Control y verificación De ser necesario la Autoridad de Salud solicitará la toma de muestra y el ensayo de composición de los juguetes y útiles de escritorio.

ARTÍCULO 30°.- Causales para el decomiso de los juguetes y útiles de escritorio

Aquellas personas naturales o jurídicas que no cumplan con lo establecido en la Ley y el Reglamento, podrán ser sancionados con el decomiso de los juguetes y útiles de escritorio siendo las causales cualquiera de las siguientes: • Carecer de Autorización Sanitaria, Registro o Permiso Especial. • Carecer del Rotulado correspondiente. • Que aun teniendo Rotulado, no cuente con la información requerida por el Reglamento. • Que los juguetes y útiles de escritorio sean de dudosa procedencia. • Que los juguetes y/o útiles de escritorio sean tóxicos,

ARTÍCULO 31°.- Destrucción de los Juguetes y útiles de escritorio.- Para que los juguetes y/o útiles de escritorio sean destruidos deberán declararse como “Residuos Peligrosos” por parte de la Autoridad de Salud Ambiental, y podrán ser destruidos basándose en la Ley Nº 27314, Ley General de Residuos Sólidos, aprobado con D.S. 057-2004-PCM ARTÍCULO 33°.- De los Juguetes y Útiles de escritorio considerados “Pasivos”.- Aquellos juguetes y/o útiles de escritorio producto de las acciones de Fiscalización que hayan sido comisados por la SUNAT y que no cuenten con un titular identificado se constituyen “Pasivos” y serán puestos a disposición de la DIGESA para determinar su disposición final.

CRITERIOS DE VERIFICACION EN CAMPO PARA TOMA DE MUESTRA

ARTÍCULO 36°.- Información contenida en el rotulado EJEMPLO DE ROTULADO Parte A) IDENTIFICACIÓN DE LA EMPRESA IMPORTADORA Y DEL PRODUCTO

Nombre del Producto : Bloques Lógicos Marca : Aries Razón Social : CAMPAÑA ESCOLAR S.A.C. RUC : 12345678900 Dirección : Marte 1528 Los Planetas - Lima 45 GALERIA EL ABUELO Código de origen : TWQ-2967-A ……. (Letras y números) Fabricado en -----Registro Nacional : Nº 00194-07-JUE-DIGESA Nº 00194-07-JUE-DRS- PIURA I Autorización Sanitaria : R.D. Nº 1743-2010/DEPA/DIGESA/SA

Parte B) SIMBOLO DE ADVERTENCIA SOBRE LA EDAD (Ejemplo)

Parte C) MEDIDAS PREVENTIVAS DE USO O RECOMENDACIONES

(En

idioma castellano)

PRESENCIA DE UNA O MAS CARACTERISTICAS 1. No cuenten con ningún tipo de rotulado.

2. No cuenten con el Nº de Registro Nacional ni Nº de Autorización Sanitaria.

3.Etiquetas colocadas tapando la información de origen (Códigos, marca, País de origen, etc.).

4.Pintura que desprende con facilidad de la superficie. Ejm.: empaques de plástico manchados o teñidos con pinturas, polvillos o residuos finos de pinturas acumulados en las bolsas o empaques transparentes.

5.Colores intensos, luminosos o fosforescentes (Plateados, dorados, cromados, etc), los colores con más probabilidad de toxicidad de acuerdo a las experiencias encontradas son: amarillo en todas sus tonalidades, verde en todas sus tonalidades, el rojo en todas sus tonalidades. 6.Contienen alguna sustancia volátil, líquidos inflamables o explosivos en su interior, emanación de olores desagradables a químicos 7.Lugares donde se comercializa productos de dudosa procedencia.

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Envio de Muestras de Juguetes y Utiles de Escritorio al Laboratorio de la DIGESA

• En su presentación del envase comercial de origen. • Con su respectiva cadena de custodia. • Carta de requerimiento de análisis de la dependencia de salud solicitante. DIRESA/DESA/DISA

RESULTADOS CON VALORES DEBAJO DE LOS LMP’S ANALISIS DE LABORATORIO

TOMA DE MUESTRA Criterios para muestreo en campo:

el

- Verificación de rotulado (identificación del importador o fabricante). - Verificación del Registro Nacional y Autorización Sanitaria. - Apariencia y Color del producto.

Según norma técnica peruana, equivalente a la norma Europea.

RESULTADOS CON VALORES POR ENCIMA DE LOS LMP’S

DECLARACION DE TOXICIDAD Y PUBLICACIÒN EN LA PAGINA WEB DE LA DIGESA

NOTIFICACIÒN A LAS AUTORIDADES LOCALES O REGIONALES COMPETENTES

(Prohibida a nivel nacional la comercialización de juguetes y útiles de escritorio Tòxicos– Ley Nº 28376)

Acciones de Control, Fiscalización y Sanciones ejecutadas por la DIGESA 1.Operativos conjuntos: Ministerio Público, Policía Nacional , INDECOPI, Municipalidad. 2. Procedimientos sancionadores: 15 ( 09 concluidos)

3.Destrucción de productos declarados tóxicos

Útiles de escritorio

Juguetes 8272 unid. retirados del mercado peruano

4500 set de lapiceros decorados

Gracias …