Universidad Nacional Experimental de Guayana Vicerrectorado Académico Coordinación General de Pregrado Coordinación de Pasantías Proyecto de Carrera: Ingeniería Industrial CVG. Venalum C.A.

Diseño de un Sistema de Documentación para el Control Metrológico de los Equipos Patrones de Instrumentación de CVG. Venalum

Pasante: Karen Rivero Tutor Académico: Ing. Teresa Díaz Tutor Industrial: Ing. Arnaldo Leal

Puerto Ordaz, Abril de 2012

Universidad Nacional Experimental de Guayana Vicerrectorado Académico Coordinación General de Pregrado Coordinación de Pasantías Proyecto de Carrera: Ingeniería Industrial CVG. Venalum C.A.

Diseño de un Sistema de Documentación para el Control Metrológico de los Equipos Patrones de Instrumentación de CVG. Venalum.

Presentado por el Bachiller: Rivero Torres Karen Daniela, portadora de la cédula de identidad N° 19.911.285 aspirante al título de Tecnólogo Industrial; luego de haber aprobado su contenido procede a impartir su aprobación.

_______________________

______________________

Tutor Industrial

Tutor(a) Académico

Arnaldo Leal

Teresa Díaz

Puerto Ordaz, Abril de 2012

INDICE

Pág. Introducción

1

Desarrollo

3

1.1 Descripción de la empresa

3

1.1.1 Misión

3

1.1.3 Objetivos

4

Objetivos Económicos

4

Objetivos Sociales

4

Objetivos Internacionales

4

1.1.4 La Superintendencia Instrumentación y Medición

4

1.2 Situación Actual

6

1.3 Objetivos de la investigación

7

1.3.1 Objetivo General

7

1.3.2 Objetivos Específicos

7

1.3.3 Plan de Trabajo

7

1.4 Método Aplicado

8

1.4.1 Tipo de Investigación

8

1.4.2 Diseño de Investigación

9

1.4.3 Técnicas de recolección de datos

9

1.4.4 Técnicas de estudio

11

1.5 Facilidades, aportes y dificultades

22

1.5.1 Facilidades

22

1.5.2 Aportes

22

1.5.3 Dificultades

23 i

1.6 Conocimientos adquiridos

23

Conclusiones

26

Recomendaciones

28

Referencias Bibliográficas

29

Apéndice

30

Plan de Trabajo

39

Anexos

40

ii

ÍNDICE DE FIGURAS

Pág. Figura Nº 1: Organigrama Estructural Gerencia Mantenimiento Industrial

iii

5

ÍNDICE DE APÉNDICE Pág. Apéndice N°1: Pantalla de Inicio de Sistema

30

Apéndice N°2: Pantalla de Plan de Calibración

31

Apéndice N°3: Pantalla de Certificados

32

Apéndice N°4: Pantalla de Jerarquización

33

Apéndice N°5: Pantalla de Hoja de Recepción y Entrega.

34

Apéndice N°6: Pantalla de Salida de Material.

35

Apéndice N°7: Pantalla de ODT.

36

Apéndice N°8: Pantalla de Etiqueta.

37

Apéndice N°9: Pantalla de Fichas Técnicas.

38

iv

ÍNDICE DE ANEXOS

Pág. Anexo N°1: Plan anual de calibración.

40

Anexo N°2: Certificado del Calibrador Múltiple Altek

41

Anexo N°3: Nivel de Jerarquización del Equipo Patrón Altek

42

Anexo N°4: Formato de Recepción y Entrega Patrones

43

Anexo N°5: Ficha Técnica del Calibrador de Señal pág. 1/3

44

Anexo N°6: Ficha Técnica del Calibrador de Señal pág. 2/3

45

Anexo N°7: Ficha Técnica del Calibrador de Señal pág. 3/3

46

Anexo N°8: Etiqueta de Calibrador multifuncional de Procesos

47

Anexo N°9: Calibrador multifuncional de Procesos

48

Anexo N°10: Micrómetro exterior de 0-1”

49

Anexo N°11: Etiqueta de Calibrador de señal 5101B

50

Anexo N°12: Calibrador de señal 5101B

51

v

INTRODUCCIÓN

CVG Venalum ubicada en la Zona Industrial Matanzas, Ciudad Guayana, es una empresa que se dedica a la producción, comercialización y venta del aluminio primario y sus aleaciones en diferentes presentaciones como: lingotes y cilindros, los cuales son destinados a la exportación y a la venta en el mercado nacional, todo esto bajo un sistema de gestión que permite garantizar la productividad, calidad integral y la conservación del ambiente a fin de impulsar el desarrollo endógeno del país. Este sistema de gestión

tiene como finalidad describir el alcance, los elementos

principales y su interacción, de acuerdo al Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) bajo el Modelo de Certificación COVENIN ISO 9001 vigente y del Sistema de Gestión Ambiental (SGA) según los requisitos de la Norma ISO 14001 vigente aplicados en los procesos productivos que son Carbón, Reducción y Colada. La Superintendencia de Instrumentación y Medición es responsable de la gestión de los equipos patrones de medición, asegurando el establecimiento de las calibraciones de acuerdo a los requisitos exigidos por los sistemas de gestión en la cláusula 7.6 de la norma ISO 9001:2008, esta unidad no aplica la norma ISO 17025 la cual es de vital importancia para cualquier laboratorio ya que tiene como propósito indicar la dirección que asegure la calidad del trabajo, en ella se establecen los criterios generales para el funcionamiento de los laboratorios de ensayo, incluyendo identidad legal, imparcialidad, independencia e integridad, competencia técnica, cooperación y obligaciones del laboratorio con sus usuarios, es por ello que existe la necesidad de implementar un sistema de control que permita el mejor manejo de información. Con la aplicación del sistema se garantizará orden, eficacia y responsabilidad y por ende se mantendrá un mejoramiento continuo de la calidad en los resultados generados y sentará bases que controlen los resultados de cada actividad a través de registros. Las razones por las cuales se aplican los criterios estipulados en la norma internacional ISO 17025 al Departamento de Medición y Soporte de CVG Venalum, es debido a que 1

abarcan desde los aspectos vinculados a la disminución de costos e incrementos en la productividad, hasta aquellos elementos relacionados con la necesidad de poseer un conjunto de procesos estandarizados que permitan regular y controlar las actividades y funciones que se realizan en la organización, también permiten tomar conciencia de la importancia que posee la implantación de buenas prácticas trabajo en el laboratorio, para que todo el personal que labora en el Departamento de Medición y Soporte estén capacitados para realizar sus actividades de la manera más eficiente posible sin incurrir en acciones que atenten contra la seguridad del mismo y los bienes que se encuentran en la unidad, se logra el compromiso para llevar a cabo trabajos de calidad, se crean nuevas funciones necesarias y por último se cambian hábitos de trabajo que pudieran ser negativos para el buen funcionamiento de la organización.

2

DESARROLLO

1.1 Descripción de la empresa En 1973 se constituyó la empresa Industria Venezolana de Aluminio C. A., CVG VENALUM con el objeto de producir aluminio primario en diversas formas para fines de exportación. CVG VENALUM es una empresa mixta, con 80% de capital venezolano, representado por la Corporación Venezolana de Guayana (CVG), y un 20% de capital extranjero. Inaugurada oficialmente el 10 de junio de 1978, la planta de CVG VENALUM es la mayor de Latinoamérica, con una capacidad instalada de 430.000 toneladas de aluminio al año. Está ubicada en Ciudad Guayana, estado Bolívar, sobre la margen sur del río Orinoco. El 75% de la producción está destinado a los mercados de los Estados Unidos, Europa y Japón, colocándose el 25% restante en el mercado nacional.

1.1.1 Misión CVG Venalum por misión producir y comercializar aluminio de forma productiva, rentable y sustentable para generar bienestar y compromiso social en las comunidades, los trabajadores, los accionistas, los clientes y los proveedores para así contribuir a fomentar el desarrollo endógeno de la República Bolivariana de Venezuela.

1.1.2 Visión CVG VENALUM será la empresa líder en productividad y calidad en la producción sustentable de aluminio con trabajadores formados y capacitados en un ambiente de bienestar y compromiso social que promuevan la diversificación productiva y la soberanía tecnológica, fomentando el desarrollo endógeno y la economía popular de la República Bolivariana de Venezuela. 3

1.1.3 Objetivos Objetivos Económicos: 1.

Garantizar la rentabilidad económica y social de la empresa.

2.

Promover el desarrollo del sector transformador nacional.

3.

Fomentar y consolidar la soberanía tecnológica.

Objetivos Sociales: 1.

Garantizar el disfrute de los derechos sociales de los trabajadores y familiares.

2.

Fortalecer la participación de los trabajadores en la planificación y control de

gestión. 3.

Impulsar la formación de conciencia social en los trabajadores.

4.

Desarrollar políticas de calidad y apoyo a las comunidades.

Objetivos Internacionales: 1.

Promover y consolidar nuevos mercados

2.

Fortalecer las redes de intercambio de cooperación mutua en el ámbito

internacional.

1.1.4 La Superintendencia Instrumentación y Medición La Superintendencia Instrumentación y Medición, es una unidad lineal, adscrita a la Gerencia de Mantenimiento Industrial y presta sus servicios a las áreas operativas de Planta, la misión que posee el área es asegurar el establecimiento de las unidades de medidas y sus patrones de medición a los equipos y sistemas de control e instrumentación industrial y su instalación, así como la ejecución de los programas de mantenimiento y seguimiento a los mismos, a fin de mantener la exactitud en los resultados de las

4

mediciones y satisfacer los requerimientos de las unidades de planta, de acuerdo con los requisitos exigidos por los sistemas de gestión establecidos y tecnologías existentes.

Figura Nª 1: Organigrama Estructural de Gerencia Mantenimiento Industrial Fuente: Manual de Organización La Superintendencia Instrumentación y Medición compromete su actuación en el ám Figura Nº 1: Organigrama Estructural Gerencia Mantenimiento Industrial. Autor: Manual de Organización.

La Superintendencia Instrumentación y Medición compromete su actuación en el ámbito funcional siguiente: 

Optimización y adecuación de los equipos de medición, de control e

instrumentación industrial, a fin de que se efectúen las mediciones y mantener el control de los sistemas, de acuerdo con los requerimientos. 

Determinar las características de los equipos de medición, de control e

instrumentación industrial y metrológicos, en función a las tecnologías asociadas, variables de los procesos y criterios de medición exigidos, a fin de disponer de herramientas para la medición de la calidad de los procesos y productos. 

Asegurar la instalación, pruebas y puesta en marcha de los equipos de medición, de

control e instrumentación industrial, de acuerdo a las especificaciones técnicas y requisitos

5

metrológicos establecidos, a fin de mantener su disponibilidad operativa y la precisión en las mediciones.

1.2 Situación Actual

La norma internacional ISO/IEC 17025 establece los requisitos generales para la competencia en la realización de ensayos y calibración, esta norma debe ser utilizada en los laboratorios cuando desarrollan los sistemas de gestión para sus actividades, administrativas, técnicas y de calidad. Algunos de los aportes de la norma y que la diferencia de la ISO 9001 son: Designa personal técnico y gerencial competente en temas de calidad, exige requisitos con mayor alcance específico para evaluar identificar y definir metodologías para asegurar la consistencia de la calibración, requisitos de ambiente y plantel físico en donde se realizan las medidas y la calibración; establece aspectos de organización, sanidad y limpieza en las premisas de actividades, medida y trazabilidad a patrones de calibración reconocidos (internacionalmente). La Superintendencia de Instrumentación y Medición es una unidad adscrita a la Gerencia de Mantenimiento Industrial tiene la finalidad de analizar y proveer soporte técnico sobre los sistemas de instrumentación y control, incluyendo los equipos de medición y equipos patrones de medición vinculados al proceso productivo de la empresa para mantener exactitud en los resultados y satisfacer los requerimientos. Actualmente el control metrológico de los equipos patrones de instrumentación se realizan cumpliendo con algunas normas de la ISO 9001:2008 específicamente la cláusula 7.6 del manual de gestión aplicada a Venalum, es decir no se toma en cuenta la norma ISO/IEC 17025 para la gestión del departamento, los documentos no cuentan con una organización adecuada debido a que no existe un sistema que lleve un registro de las normas que se deben aplicar, no existe control para la solicitud de pedidos, existe una sola

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persona con acceso al estatus y ubicación de los equipos lo que entorpece el proceso de búsqueda de información.

1.3 Objetivos de la investigación La importancia de la investigación radica en la necesidad de crear e implantar un sistema de control, el cual aportará a la Superintendencia de Instrumentación y Medición una mejor organización dentro de la unidad, con el sistema se agiliza el trabajo, facilita el acceso rápido a la información, y también se sustituye el soporte papel por otros documentos informáticos que ocupan menos espacio, éste sistema se diseña de acuerdo a la norma ISO 17025 ya que los laboratorios de ensayo y calibración que cumplan con el ella también cumplirán con la norma ISO 9001 norma que se aplica a CVG Venalum

1.3.1 Objetivo General  Diseñar un sistema de documentación para el control metrológico de los equipos patrones de instrumentación de CVG. Venalum. 1.3.2 Objetivos Específicos  Diagnosticar la documentación existente.  Organizar la documentación existente en el departamento.  Implementar el sistema de documentación. 1.3.3 Plan de Trabajo  Recopilación de Información de acuerdo a la norma ISO 9001 y 17025 con el fin de adquirir los conocimientos necesarios para la ejecución del proyecto.  Establecer los requisitos generales y específicos que garanticen el control de los equipos de medición.  Crear herramientas tales como tablas dinámicas y base de datos para el control de los equipos de medición.  Crear formularios físicos según la necesidad de la unidad con el fin de soportar las evidencias de la aplicación de los requisitos metrológicos. 7

 Aplicación a cada uno de los equipos, patrones de instrumentación.

1.4 Método Aplicado Por las características y generalidades del tema tratado se hará necesario emplear una metodología que se adapte a las necesidades del mismo, con el propósito de cumplir con los objetivos del estudio, en este capítulo se analizan los diferentes tipos y diseños de investigación, así como la manera en la cual estos son aplicables a la investigación planteada, se detallan las actividades necesarias para el diseño e implantación del sistema de control.

1.4.1 Tipo de Investigación La investigación es una actividad orientada a la búsqueda continua y progresiva de nuevos conocimientos donde se involucran metodologías y aplicaciones para la resolución de problemas o interrogantes desde distintos enfoques. Al respecto Tamayo y Tamayo (2001), establece lo siguiente: “La investigación es un proceso que mediante la aplicación del método científico, procura obtener información relevante y fidedigna, para entender, verificar, corregir o aplicar el conocimiento”. Para efecto del presente informe y de acuerdo a las características del mismo, la investigación realizada mantuvo un enfoque documental y descriptivo. Los cuales se detallan a continuación:

Descriptiva

Se puede decir que se utilizó una modalidad de investigación del tipo descriptiva, ya que a través de investigaciones, permitió detallar, evaluar, analizar y caracterizar, cada una de la necesidades que se requería para la realización del estudio lo que permitió dar una visión más clara, precisa y real de la magnitud del problema, ayudando a diagnosticar la situación actual y de esa manera poder determinar cuáles son las necesidades reales de los usuarios 8

que requieren la información, dando respuesta al problema planteado y cumpliendo con los objetivos propuestos en la presente investigación. Narváez, (2005), define esta modalidad de la siguiente manera: “Una investigación es de tipo Descriptiva, cuando esta se encarga de: describir, analizar e interpretar la naturaleza actual, la composición de proceso de los fenómenos para presentar una interpretación correcta”.

1.4.2 Diseño de Investigación

Documental Se considera una investigación documental debido a que su objetivo fundamental es el análisis de diferentes fenómenos de orden histórico, la cual realiza una indagación exhaustiva, sistemática y rigurosa a través de libros, revistas, periódicos, memorias, anuarios, registros, códigos constituciones, entre otros. De igual forma permitió conocer las metodologías necesarias para el desarrollo del presente informe, tomando en cuenta aspectos como: la estructura que debe contener el informe, el contenido de las partes y las normas aplicadas para la redacción del mismo, proceso que permitió complementar el proceso investigativo. De acuerdo con Arias (2006): “La investigación documental es un proceso basado en la búsqueda, recuperación, análisis, crítica e interpretación de datos secundarios, es decir, los obtenidos y registrados por los otros investigadores en fuentes documentales: impresas, audiovisuales o electrónicas. Como en toda investigación, el propósito de este diseño es el aporte de nuevos conocimientos”. 1.4.3 Técnicas de recolección de datos Las técnicas de recolección de datos están referidas a las formas a través de las cuales se hace posible la obtención de la información requerida para estructurar y sustentar la investigación, van orientadas y se determinan a partir de la temática de estudio, permitiendo establecer un proceso de validez para la información obtenida, ayudan al investigador a 9

establecer los parámetros de la investigación a partir de la información que desea obtener, y de esta manera poder desechar aspectos que no enriquecen el estudio. Tamayo y Tamayo (2001) enfatizan: “Las técnicas se refieren desde sus orígenes a la producción de cosas, a hacer algo, a la habilidad de hacer cosas, que implican un conocimiento empírico de cómo hacerlas. Las técnicas buscan la aplicación de los conocimientos a las cosas, para la satisfacción de las necesidades humanas”. Durante el desarrollo de la investigación se incorporaron paulatinamente diferentes técnicas, métodos e instrumentos para recolectar información que sustentará el estudio, en primer lugar se realizó la investigación a través de la ley de metrología, norma ISO 9001 y 17025 con la finalidad de obtener los conocimientos necesarios para la ejecución del proyecto y de esta forma entender de manera más amplia la situación o problema.

Para la recopilación de la información se emplearon las técnicas denominadas Información documental digitalizada, información documental física y Sistema Integral de Mantenimiento (SIMA), las cuales serán expuestas a continuación:

Información Documental: Permitió recopilar datos confiables y precisos del sitio de trabajo relacionado con la realización del control metrológico de los equipos patrones, esto fue facilitado por la Superintendencia de Instrumentación y Medición para poder ejecutar el estudio pertinente, algunos de los documentos suministrados fueron certificados, fichas técnicas, jerarquizaciones y la norma internacional ISO 17025.

10

Información Digitalizada: Este tipo de documentación está constituido por un conjunto de información significativa, independiente y registrada en un soporte electrónico. El departamento posee mucha información digital pero sin ningún tipo de orden como por ejemplo hoja de recepción y entrega, salida de material de planta, fichas técnicas, plan de verificación y respaldos digitalizados a los cuales no pueden realizarse ninguna modificación.

Sistema Integral de Mantenimiento (SIMA): El SIMA es una herramienta para el manejo de las Gestión del Mantenimiento Industrial en CVG Venalum, que cuenta con las siguientes características: sencilla de utilizar, multiusuaria, de fácil navegabilidad entre pantallas y de gran ayuda para el manejo de los mantenimientos de cada una de las áreas. Su información actualizada y veraz facilita la toma de decisiones sobre los mantenimientos que se realizan en planta, la información adquirida de este sistema fueron las Ordenes de Trabajo (ODT) programada para calibración, ODT programada para inspección antes de calibrar y ODT para inspección después de calibrar y ubicación de equipos.

1.4.4 Técnicas de estudio El inicio de la investigación se lleva acabo con la recopilación de información y el análisis de los requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración, ya que cualquier laboratorio que cumpla con los requisitos de esta norma internacional, actuaran bajo un sistema de gestión de calidad para sus actividades y también cumplirán los principios de la norma ISO 9001. Una vez recopilada toda la información se establecen los requisitos que serán aplicados al departamento, para posteriormente diagnosticar los documentos existentes en el mismo. Estos requisitos serán expuestos a continuación:

11

Requisitos Generales de Acuerdo a la Norma ISO 17025: Ley de Metrología

 Sistema Legal De Unidades De Medidas Artículo 6: “El sistema Internacional de Unidades (SI) adoptado por la conferencia General de Pesas y medidas, regirá como el Sistema Legal de Unidades de Medidas en el territorio Nacional.” Artículo 7: “el Ministerio del Poder Popular con competencia, en casos excepcionales, podrá autorizar, previa exposición de motivos del órgano o ente competente en materia de metrológica, el uso de unidades distintas al Sistema Internacional de Unidades (SI) a saber:

1- Cuando sea de uso muy arriesgado en la población. 2- En las áreas especializadas 3- Aquellas unidades que sean apropiadas por los organismos internacionales relacionadas con la materia mediante los respectivos tratados y acuerdos suscritos y ratificados por la República Bolivariana de Venezuela 

Control Legal de Instrumentos de Medida, Aprobación de Modelo y Verificación de

Instrumento. Articulo 21: “el control legal de los instrumentos de medidas comprende la aprobación de modelo y la verificación de los instrumentos de medida, de acuerdo con los errores máximos permitidos y los procedimientos técnicos establecidos mediante resolución” Artículo 22: “el órgano o ente competente en materia de metrología, a los fines de establecer las condiciones de instalación y uso de los instrumentos de medida sujetos a 12

control legal, podrá consultar a os órganos y entes públicos y privados respectivos en la materia” Calibración  Plan (5.6.1): “Todos los equipos utilizados para los ensayos o las calibraciones, incluidos los equipos para mediciones auxiliares (por ejemplo, de las condiciones ambientales) que tengan un efecto significativo en la exactitud o en la validez del resultado del ensayo, de la calibración o del muestreo, deben ser calibrados antes de ser puestos en servicio. El laboratorio debe establecer un programa y un procedimiento para la calibración de sus equipos.” NOTA:

Es conveniente que dicho programa incluya un sistema para seleccionar,

utilizar, calibrar, verificar, controlar y mantener los patrones de medición, los materiales de referencia utilizados como patrones de medición, y los equipos de ensayo y de medición utilizados para realizar los ensayos y las calibraciones.  Certificado ( 5.10.1 - 5.10.4 - 5.10.5) Los resultados de cada ensayo, calibración o serie de ensayos o calibraciones efectuados por el laboratorio, deben ser informados en forma exacta, clara, no ambigua y objetiva, de acuerdo con las instrucciones específicas de los métodos de ensayo o de calibración. Los resultados deben ser informados, por lo general en un informe de ensayo o un certificado de calibración (véase la nota 1) y deben incluir toda la información requerida por el cliente y necesaria para la interpretación de los resultados del ensayo o de la calibración, así como toda la información requerida por el método utilizado. Esta información es normalmente la requerida en los apartados 5.10.2 y 5.10.3 ó 5.10.4. En el caso de ensayos o calibraciones realizados para clientes internos, o en el caso de un acuerdo escrito con el cliente, los resultados pueden ser informados en forma simplificada. Cualquier información indicada en los apartados 5.10.2 a 5.10.4 que no forme parte de un informe al cliente, debe estar fácilmente disponible en el laboratorio que efectuó los ensayos o las calibraciones. 13

5.10.4 Certificados de calibración

5.10.4.1 Además de los requisitos indicados en el apartado 5.10.2, los certificados de calibración deben incluir, cuando sea necesario para la interpretación de los resultados de la calibración, lo siguiente: a) Las condiciones (por ejemplo, ambientales) bajo las cuales fueron hechas las calibraciones y que tengan una influencia en los resultados de la medición. b) La incertidumbre de la medición o una declaración de cumplimiento con una especificación metrológica identificada o con partes de ésta. c) Las evidencias de que las mediciones son trazables (véase la nota 2 del apartado 5.6.2.1.1).

5.10.5 Opiniones e interpretaciones Cuando se incluyan opiniones e interpretaciones, el laboratorio debe asentar por escrito las bases que respaldan dichas opiniones e interpretaciones. Las opiniones e interpretaciones deben estar claramente identificadas como tales en un informe de ensayo.

NOTA 1 Es conveniente no confundir las opiniones e interpretaciones con las inspecciones y las certificaciones de producto establecidas en la Norma ISO/IEC 17020 y la Guía ISO/IEC 65. NOTA 2 Las opiniones e interpretaciones incluidas en un informe de ensayo pueden consistir en, pero no limitarse a, lo siguiente: o

Una opinión sobre la declaración de la conformidad o no conformidad de los

resultados con los requisitos; o

Cumplimiento con los requisitos contractuales;

o

Recomendaciones sobre la forma de utilizar los resultados;

o

Recomendaciones a seguir para las mejoras. 14

NOTA 3 En muchos casos podría ser apropiado comunicar las opiniones e interpretaciones a través del diálogo directo con el cliente. Es conveniente que dicho diálogo se registre por escrito.  Jerarquización( 5.6.2)

5.6.2 Requisitos específicos 5.6.2.1.1 Para los laboratorios de calibración, el programa de calibración de los equipos debe ser diseñado y operado de modo que se asegure que las calibraciones y las mediciones hechas por el laboratorio sean trazables al Sistema Internacional de Unidades (SI).  Hoja de Recepción y Entrega( 5.6.3.4 - 5.8.1) 5.6.3.4 Transporte y almacenamiento El laboratorio debe tener procedimientos para la manipulación segura, el transporte, el almacenamiento y el uso de los patrones de referencia y materiales de referencia con el fin de prevenir su contaminación o deterioro y preservar su integridad. NOTA Pueden ser necesarios procedimientos adicionales cuando los patrones de referencia y los materiales de referencia son utilizados fuera de las instalaciones permanentes del laboratorio para los ensayos, las calibraciones o el muestreo.

5.8 Manipulación de los ítems de ensayo o de calibración 5.8.1 El laboratorio debe tener procedimientos para el transporte, la recepción, la manipulación, la protección, el almacenamiento, la conservación o la disposición final de los ítems de ensayo o de calibración, incluidas todas las disposiciones necesarias para proteger la integridad del ítem de ensayo o de calibración, así como los intereses del laboratorio y del cliente.

15

 Salida de Material de Planta ( 5.6.3.4 - 5.8.1)  Hoja de Recepción de laboratorio contratado( 5.6.3.4 - 5.8.1)  Minuta de Gestión de Calibración. ( 5.5.6)  ODT Programada para Calibración( 5.5.6) El laboratorio debe tener procedimientos para la manipulación segura, el transporte, el almacenamiento, el uso y el mantenimiento planificado de los equipos de medición con el fin de asegurar el funcionamiento correcto y de prevenir la contaminación o el deterioro.

NOTA: Pueden ser necesarios procedimientos adicionales cuando los equipos de medición se utilicen fuera de las instalaciones permanentes del laboratorio para los ensayos, las calibraciones o el muestreo.  ODT Programada para inspección antes de Calibrar ( 5.5.6)  ODT Programada para inspección después de Calibrar(5.5.7)

Cuando, por cualquier razón, el equipo quede fuera del control directo del laboratorio, éste debe asegurarse de que se verifican el funcionamiento y el estado de calibración del equipo y de que son satisfactorios, antes de que el equipo sea reintegrado al servicio.

Análisis de Resultados  Informe de Resultado ( 5.9.2) Los datos de control de la calidad deben ser analizados y, si no satisfacen los criterios predefinidos, se deben tomar las acciones planificadas para corregir el problema y evitar consignar resultados incorrectos.  Informe de Tendencia( Cláusula 7.6)  Chequeo del Certificado ( Cláusula 7.6) 16

 Constancia de estado de calibración( 5.10.1)

Identificación de Calibración Y Verificación  Etiqueta de Calibración( 5.5.8)

Cuando sea posible, todos los equipos bajo el control del laboratorio que requieran una calibración, deben ser rotulados, codificados o identificados de alguna manera para indicar el estado de calibración, incluida la fecha en la que fueron calibrados por última vez y su fecha de vencimiento o el criterio para la próxima calibración.  Etiqueta de Verificación (5.5.8)  Justificación de no etiqueta sobre el equipo (5.5.8 y Ver Ficha Técnica)

Documentación  Características del proceso( ley de Metrología Articulo 21)  Fichas Técnicas (5.5.5) “Procedimiento Interno, Equipos de Medición”

Se deben establecer registros de cada componente del equipamiento y su software que sea importante para la realización de los ensayos o las calibraciones. Los registros deben incluir por lo menos lo siguiente: o La identificación del equipo y su software. o El nombre del fabricante, la identificación del modelo, el número de serie u otra identificación única. o Las verificaciones de la conformidad del equipo con la especificación (véase 5.5.2). o La ubicación actual, cuando corresponda. o Las instrucciones del fabricante, si están disponibles, o la referencia a su ubicación; 17

o Las fechas, los resultados y las copias de los informes y de los certificados de todas las calibraciones, los ajustes, los criterios de aceptación, y la fecha prevista de la próxima calibración. o El plan de mantenimiento, cuando corresponda, y el mantenimiento llevado a cabo hasta la fecha. o Todo daño, mal funcionamiento, modificación o reparación del equipo.  Manuales

de

Equipos

Normalizados(5.5.5)

“Procedimiento

Interno

de

Documentos”

Resguardo  Asignación de Equipos ( 5.6.3.4) Transporte y almacenamiento El laboratorio debe tener procedimientos para la manipulación segura, el transporte, el almacenamiento y el uso de los patrones de referencia y materiales de referencia con el fin de prevenir su contaminación o deterioro y preservar su integridad.

NOTA Pueden ser necesarios procedimientos adicionales cuando los patrones de referencia y los materiales de referencia son utilizados fuera de las instalaciones permanentes del laboratorio para los ensayos, las calibraciones o el muestreo.  Ubicación y Resguardo(5.5.6)  Protección Contra Juste(5.5.12) Se deben proteger los equipos de ensayo y de calibración, tanto el hardware como el software, contra ajustes que pudieran invalidar los resultados de los ensayos o de las calibraciones.

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 Justificación del tipo de protección contra juste (5.5.12)

Ensayos y Procedimientos  Procedimiento de Calibración Interno( 5.6.3.1- 5.4) Patrones de referencia El laboratorio debe tener un programa y un procedimiento para la calibración de sus patrones de referencia. Los patrones de referencia deben ser calibrados por un organismo que pueda proveer la trazabilidad como se indica en 5.6.2.1. Dichos patrones de referencia para la medición, conservados por el laboratorio, deben ser utilizados sólo para la calibración y para ningún otro propósito, a menos que se pueda demostrar que su desempeño como patrones de referencia no será invalidado. Los patrones de referencia deben ser calibrados antes y después de cualquier ajuste. 5.5.4 Cada equipo y su software utilizado para los ensayos y las calibraciones, que sea importante para el resultado, debe, en la medida de lo posible, estar unívocamente identificado  Procedimiento de Resguardo y Traslado(5.5.6)  Procedimiento de atención del patrón antes y después de intervenciones y calibraciones(5.5.9-5.5.10-5.10.4.3) 5.5.9 Cuando, por cualquier razón, el equipo quede fuera del control directo del laboratorio, éste debe asegurarse de que se verifican el funcionamiento y el estado de calibración del equipo y de que son satisfactorios, antes de que el equipo sea reintegrado al servicio.

5.5.10 Cuando se necesiten comprobaciones intermedias para mantener la confianza en el estado de calibración de los equipos, éstas se deben efectuar según un procedimiento definido. 19

5.10.4.3 Cuando un instrumento para calibración ha sido ajustado o reparado, se deben informar los resultados de la calibración antes y después del ajuste o la reparación, si estuvieran disponibles

Competencia Técnica  Conocimientos (5.2) Personal 5.2.1 La dirección del laboratorio debe asegurar la competencia de todos los que operan equipos específicos, realizan ensayos o calibraciones, evalúan los resultados y firman los informes de ensayos y los certificados de calibración. Cuando emplea personal en formación, debe proveer una supervisión apropiada. El personal que realiza tareas específicas debe estar calificado sobre la base de una educación, una formación, una experiencia apropiadas y de habilidades demostradas, según sea requerido.  Destrezas (5.2)  Acreditación (5.2)

Verificación  Plan (5.6.3.1)  Registro de Verificación 4.13.2.1 El laboratorio debe conservar, por un período determinado, los registros de las observaciones originales, de los datos derivados y de información suficiente para establecer un protocolo de control, los registros de calibración, los registros del personal y una copia de cada informe de ensayos o certificado de calibración emitido. Los registros correspondientes a cada ensayo o calibración deben contener suficiente información para facilitar, cuando sea posible, la identificación de los factores que afectan a la incertidumbre y posibilitar que el ensayo o la calibración sea repetido bajo condiciones lo más cercanas 20

posible a las originales. Los registros deben incluir la identidad del personal responsable del muestreo, de la realización de cada ensayo o calibración y de la verificación de los resultados. Según la Norma Internacional ISO 17025 específicamente en los registros técnicos menciona “El laboratorio debe conservar, por un período determinado, los registros de las observaciones originales, de los datos derivados y de información suficiente para establecer un protocolo de control, los registros de calibración, los registros del personal y una copia de cada informe de ensayos o certificado de calibración emitido…”. Luego de establecer e identificar los documentos que existen en la Superintendencia de Instrumentación y Medición se organiza con el fin de obtener una estructura de orden, mayor eficiencia en la realización de las tareas y un uso responsable de la información, se asignaron 10 equipos patrones diferentes para la realización del informe. El diseño del sistema de control metrológico fue creado de acuerdo a la norma para satisfacer las necesidades de los clientes, autoridades reglamentarias u organizaciones que otorgan reconocimiento y para tener un registro de los documentos existentes, esta herramienta fue diseñada a través del uso de Excel para que la información sea más accesible debido a que este software es bastante conocido y de esta manera pueda mejorar las condiciones de trabajo, reducir tiempo para la búsqueda de algún requisito. (Ver Apéndice) Por último se ingresan los datos de cada uno de los equipos patrones de instrumentación en el sistema para mantenerlo actualizado y asegurarse de que cumplen con la norma (Ver Anexos). Es importante mencionar que según la norma cuando se utilizan equipos automatizados para captar, procesar, registrar, informar, almacenar o recuperar los datos de los ensayos o de las calibraciones, el laboratorio debe asegurarse de que: a) El software desarrollado por el usuario esté documentado con el detalle suficiente y haya sido convenientemente validado, de modo que se pueda asegurar que es adecuado para el uso.

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b) Se establecen e implementan procedimientos para proteger los datos; tales procedimientos deben incluir, pero no limitarse a, la integridad y la confidencialidad de la entrada o recopilación de los datos, su almacenamiento, transmisión y procesamiento. c) Se hace el mantenimiento de las computadoras y equipos automatizados con el fin de asegurar que funcionan adecuadamente y que se encuentran en las condiciones ambientales y de operación necesarias para preservar la integridad de los datos de ensayo o de calibración.

1.5 Facilidades, aportes y dificultades 1.5.1 Facilidades o El apoyo por parte del personal del Departamento de Medición y Soporte. o El apoyo por parte del tutor industrial y tutor académico. o Me brindaron el apoyo para el diseño el Sistema para el control Metrológico. o Oportunidades para visitar el área y poder verificar algunos requisitos en los equipos patrones.

1.5.2 Aportes Al aplicar el sistema de control metrológico al Departamento de Medición y Soporte se consigue innovar generando eficiencia y por ende disminuir costos. Ahora bien los beneficios que se obtiene aplicando el sistema son los siguientes: o Organización de los documentos en la Superintendencia de Instrumentación y Medicion. o Menor exposición del personal a accidentes laborales, ya que todas las actividades se realizaran bajo procedimientos estandarizados. o Prevenir la contaminación que se pueda generar por fallas en los equipos y sistemas de medición ambiental. o Garantizar el control y trazabilidad de los procesos de medición y cumplir con los requisitos de los sistemas de gestión. 22

o Incrementar la disponibilidad y el factor de servicio de los equipos de medición que supervisan, controlan y garantizan la calidad de los procesos productivos de planta. o Evitar gastos adicionales por reclamos en productos terminados fuera de especificaciones.

1.5.3 Dificultades En el transcurso del desarrollo de la investigación así como durante la elaboración del presente informe, se presentaron obstáculos o restricciones que retrasaron el arranque inmediato de la investigación y el desarrollo del proyecto como fueron: o

La falta de orden tanto en documentos físicos como digitalizados.

o

Falta de comprensión de la norma ISO 17025 debido a su grado de complejidad y la

falta de experiencia en su uso. o

Ausencia del personal con mayores conocimientos del tema debido a reposo

médico. o

Debido a la falta de un sistema que organizara los documentos de la unidad no se

conocía la existencia de algunos requisitos necesarios para la elaboración de este informe.

1.6 Conocimientos adquiridos.

El proceso de desarrollo de la pasantía fue una experiencia muy satisfactoria ya que despertó habilidades profesionales y reforzó conocimientos en materias como gestión y aseguramiento de la calidad ya que estas asignaturas hacen un enfoque para tener una estructura operacional de trabajo, bien documentada e integrada a los procedimientos técnicos y gerenciales, para guiar las acciones de la fuerza de trabajo organizada de acuerdo a una serie de actividades coordinadas que se llevan a cabo sobre un conjunto de elementos (recursos, procedimientos, documentos, estructura organizacional y estrategias) para lograr 23

la calidad, para la creación del sistema se planifico, se diagnosticó con el fin de controlar y mejorar aquellos elementos de la unidad logrando resultados deseados por parte del Departamento de Medición y Soporte,. Para la realización de sistema de control metrológico fue de vital importancia adquirir conocimiento de la norma ISO 17025 la cual se basa en la gestión de la calidad, control de documentos, revisión de solicitudes, ofertas y contratos, subcontrataciones de ensayos y calibraciones, acciones correctivas entre otros, es conviene destacar que con el cumplimiento de la ISO 17025 implica el cumplimiento de la ISO 9001, ya que son múltiples los requisitos que ambas normas tienen en común. A CVG Venalum es aplicada el

sistema de gestión de calidad pero en la

Superintendencia de Instrumentación y Medición se utiliza específicamente la cláusula 7.6 donde se menciona el control de los equipos de seguimiento y de medición, la empresa ha determinado las características a controlar en las listas de infraestructura que se establecen en los equipos de medición y seguimiento necesarios para proporcionar evidencia de la conformidad, procesos y aspectos ambientales asociados, con los requisitos especificados la aplicación de los planes de control y la retroalimentación constante de la aplicación permite asegurar que las actividades de medición y de seguimiento se realizan de forma coherente con los requisitos establecidos. Finalmente otra herramienta utilizada fue la ley de metrología la cual tiene por objeto regula, organizar, desarrollar, promover, fomentar, consolidar y actualizar la infraestructura metrológica que impulse el crecimiento en el área de las mediciones y garantizar la confiabilidad y uniformidad de las mismas, contribuyen con la calidad de bienes y servicios, a fin que las personas puedan realizar mediciones adecuadas como mecanismo para desarrollar condiciones más favorables de salud, ambiente y seguridad que permite satisfacer las necesidades reales de los seres humanos, el desarrollo de la producción y el mantenimiento.

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Por medio de la realización de esta pasantía pude observar y comprender

lo

importante que es la organización para una empresa ya que ayuda a la conservación de documentos y por ende se ahorra espacio en el Departamento de Medición y Soporte, otra de las razones para la aplicación del sistema es la comodidad de tener acceso a la información, a la que se puede acceder bajo criterios de búsqueda haciendo que sean fáciles de encontrar.

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CONCLUSIONES

El presente informe consistió en diseñar y crear un sistema que permite administrar el flujo de documentos en el Departamento de Medición y Soporte en CVG Venalum a través de la norma ISO 17025 y la ISO 9001:2008 específicamente la cláusula 7.6, debido a que estas normas ayuda a asegurar la calidad del trabajo y en ella se establecen criterios generales para el funcionamiento de los laboratorios, este sistema debe permitir la recuperación de información de manera organizada, rápida y sencilla, así como datos actualizados, fáciles de modificar en el caso de que sea necesario y que le otorguen a los usuarios documentos confiables para la ejecución de sus actividades. Con la creación del sistema de control se alcanzan muchos beneficios, lo principal sin lugar a dudas es la oportunidad de mejorar la productividad en el ejercicio de sus actividades y servicios, la optimización y organización de los documentos son una oportunidad de aligerar la estructura de costos, permitiendo una mayor agilidad y control sobre los gastos de la unidad y también que exista un control efectivo, sencillo y rápido ya que se tiene acceso instantáneo a toda la documentación necesaria para sus actividades, con las ventajas añadidas de la eliminación de desplazamientos, reducción de tiempo de consultas y tareas de archivo, ahorro de espacio físico, resolución del problema de localización de documentos, entre otros. También facilita que la información se comparta y aproveche de forma más eficiente y como un recurso colectivo. Como consecuencia, se reducen drásticamente situaciones como la duplicidad de documentos archivados, fotocopias innecesarias, dobles grabaciones de datos y por ende se obtiene seguridad y fiabilidad en la información.

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En el proceso para realizar el sistema de control metrológico se comenzó por definir los requisitos que solicita la norma internacional ISO 17025, luego se pasó a una etapa en la cual fue necesario determinar cuáles documentos existían dentro del Departamento de Medición y Soporte, este proceso se vio afectado por la falta de orden tanto de los documentos físicos como de los documentos digitalizados, unido a esto la ausencia del personal más capacitado en el área de estudio por motivos de reposo medico significó un retraso en la investigación, luego de superados los obstáculos anteriores se procedió a organizar los documentos existentes de los equipos asignados (10 equipos) para posteriormente diseñar y crear el sistema aplicando herramientas informáticas como Microsoft Excel que provee la interfaz gráfica necesaria para manejar el sistema, Microsoft Word ya que al ser un editor de texto muy útil se empleó para almacenar la información digitalizada y Adobe Acrobat Reader para los archivos en formato PDF generalmente usados al escanear documentos.

El sistema diseñado permite simplificar en gran medida el trabajo a realizar debido a que permite manejar gran cantidad de información desde una pantalla de inicio, moviéndose entre distintas pantallas solo con el uso de botones e hipervínculos que relacionan todos los documentos y archivos necesarios, también se reduce el tiempo de entrenamiento de personal ya que todos los conocimientos que son necesarios para usar la herramienta informática son fáciles de transmitir de una persona a otra en poco tiempo, así mismo esta facilidad de manejo contribuye a evitar que algunos de los miembros de la unidad tiendan a rechazar la implementación del sistema por desconocimiento o dificultad de aprendizaje.

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RECOMENDACIONES

Aun con todos los beneficios que ofrece la implementación de un sistema para el control Metrológico es necesario mantener ciertas acciones que contribuyan con el mejoramiento continuo como las mencionadas a continuación: 

Continuar con el proceso de ingreso de información al sistema hasta lograr cubrir

los 95 Equipos con los que cuenta la unidad, esto permitirá encontrar toda la información que se pudiera necesitar para llevar a cabo las actividades del Departamento de Medición y Soporte. 

Entrenar a todo el personal que requiera el uso de la herramienta desarrollada, esto

para disminuir los riesgos de producir rechazo por falta de información, así como también daños al sistema por mal manejo del mismo. 

Mantener actualizados todos los datos ingresados con el fin de que en cualquier

momento que se requiera extraer información de la herramienta se cuente con la seguridad de que esta es fiable y útil para el desarrollo de las actividades. 

Realizar respaldos periódicos de todo el sistema incluyendo las carpetas asociadas

en caso de que por algún motivo se presente algún problema con los archivos o el equipo que lo contiene. 

Mantener proyectos de mejora del sistema que permitan adaptarlo a las necesidades

que puedan surgir en el futuro en la unidad, de este modo se evita que se torne obsoleto y deje de cumplir con el objetivo para el cual fue diseñado.

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REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS

o Ley de metrología Gaceta Oficial N° 38.819 del 27 de Noviembre de 2007. o Norma Internacional ISO 17025. Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y de calibración. Segunda edición 2005-05-15. o Tamayo & Tamayo (2001). Proceso de la Investigación Científica. México: Editorial Limusa. 4ta Edición.

Internet. o El proyecto de investigación : introducción a la metodología científica / Fidias G. Arias (2006) Arias Odón, Fidias G. [ consulta el 20 de marzo de 2012] o http://www.gestiopolis.com/canales5/emp/pymecommx/66.htm [ Consulta el 5 de Abril de 2012]

29

Apéndice

Apéndice N°1: Pantalla de Inicio de Sistema Autor: Elaboración Propia.

30

Apéndice N°2: Pantalla de Plan de Calibración Autor: Elaboración Propia.

31

Apéndice N°3: Pantalla de Certificados Autor: Elaboración Propia.

32

Apéndice N°4: Pantalla de Jerarquización. Autor: Elaboración Propia.

33

Apéndice N°5: Pantalla de Hoja de Recepción y Entrega. Autor: Elaboración Propia

34

Apéndice N°6: Pantalla de Salida de Material. Autor: Elaboración Propia.

35

Apéndice N°7: Pantalla de ODT. Autor: Elaboración Propia.

36

Apéndice N°8: Pantalla de Etiqueta. Autor: Elaboración Propia.

37

Apéndice N°9: Pantalla de Fichas Técnicas. Autor: Elaboración Propia.

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Fecha de inicio: 27/ 02/2012

PLAN DE TRABAJO

Fecha de culminación: 24/04/2012 ACTIVIDADES       

1

2

3

SEMANAS 4 5

6

7

Charla de inducción de la pasantía en C.V.G Venalum Dotación de implemento de trabajo (EPP) Asignación del tema de la pasantía y el área de trabajo Reunión con el tutor industrial para establecer las especificaciones que se requieren para la elaboración del trabajo asignado Conocer la estructura organizativa de la empresa C.V.G Venalum y la Superintendencia de Instrumentación y Medición. Recopilación de Información de acuerdo a la norma ISO 9001 y 17025. Establecer los requisitos generales y específicos que garanticen el control de los equipos de medición.



Crear herramientas tales como tablas dinámicas y base de datos para el control de los equipos de medición.



De ser necesario crear formularios físicos con el fin de soportar las evidencias de la aplicación de los requisitos metrológicos.



Aplicación a cada uno de los equipos, patrones de instrumentación.

 

Concluir y recomendar Finalizar el informe final requerido por C.V.G Venalum y la UNEG

Tutor industrial.

Tutor(a) Académico.

Leal, Arnaldo.

Díaz, Teresa. 39

8

Anexos

Anexo N°1: Plan anual de calibración. Fuente: Sistema Integral de Mantenimiento (SIMA).

40

Anexo N°2: Certificado del Calibrador Múltiple Altek. Fuente: Superintendencia de Instrumentación y Medición.

41

Anexo N°3: Nivel de Jerarquización del Equipo Patrón Altek Fuente: Superintendencia de Instrumentación y Medición.

42

Anexo N°4: Formato de Recepción y Entrega Patrones Fuente: Superintendencia de Instrumentación y Medición.

43

Anexo N°5: Ficha Técnica del Calibrador de Señal pág. 1/3 Fuente: Superintendencia de Instrumentación y Medición.

44

Anexo N°6: Ficha Técnica del Calibrador de Señal pág. 2/3 Fuente: Superintendencia de Instrumentación y Medición.

45

Anexo N°7: Ficha Técnica del Calibrador de Señal pág. 3/3 Fuente: Superintendencia de Instrumentación y Medición.

46

Anexo N°8: Etiqueta de Calibrador multifuncional de Procesos Fuente: Oficina de Complejo I.

47

Anexo N°9: Calibrador multifuncional de Procesos Fuente: Oficina de Complejo I.

48

Anexo N°10: Micrómetro exterior de 0-1” Fuente: Cua r t o d e her ra mi e nt a Ta ll er Ce ntra l

49

Anexo N°11: Etiqueta de Calibrador de señal 5101B Fuente: Ta l ler d e In st r u me n t a c ió n

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Anexo N°12: Calibrador de señal 5101B Fuente: Taller de Instrumentación.

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