Impacto sobre el mercado farmacéutico de la Orden SSI/1305/2016, de 27 de julio

Madrid, 12 de Agosto de 2016

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La aplicación de la OPR en el mercado de reembolso supone una reducción anual de 114M€ Se toma como referencia el volumen de unidades vendido en el periodo Julio 2015-Junio 2016 •

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Al aplicar los precios de referencia (según la Orden SSI/1305/2016, de 27 de julio) sobre el sistema de agrupaciones homogéneas establecido, el valor anual del segmento de reembolso genera un impacto de 114M€. –

Estos 114 M€ suponen una variación de un -1,4% en el segmento de mercado afectado por la aplicación de la OPR.

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El 97% del impacto de la OPR se concentra en el segmento de marcas.

Además, la variación de precios ocurrida en los últimos doce meses genera una reducción de 48M€ en el valor del segmento de reembolso a PVL. –

El impacto de la variación de precios se concentra en el segmento del mercado de reembolso afectado por la aplicación de la OPR, con 41M€. Solo 1M€ corresponden al segmento del mercado de reembolso protegido

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Si a la OPR se añade el efecto del precio actual (variación de precios en los últimos doce meses), el segmento de marcas disminuye su valor en un -5,9% (-155M€). El efecto negativo sobre el segmento de genéricos puede suponer una disminución por valor de 6M€.

Igual que con anteriores OPR mas del 70% del efecto conjunto precio junio 2016 + efecto OPR corresponde a conjuntos homogéneos de nueva creación y en ellos el 100% (118M€) afecta a productos no genéricos.

El efecto conjunto precio marzo 2016+OPR supone una reducción del -29% para el segmento de conjuntos homogéneos nuevos Se toma como referencia el volumen de unidades vendido en el periodo Julio 2015-Junio 2016

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El efecto conjunto precio marzo 2016+OPR supone una reducción del -29% para el segmento de conjuntos homogéneos nuevos. Aun así los CH’s ya existentes concentran un 27% del impacto total y acelerarán su decrecimiento al perder un 1,1% de su valor.

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Los 10 Conjuntos Homogéneos más afectados concentran el 85% del impacto de los nuevos precios de referencia. Se trata tanto de conjuntos de nueva creación, como de algunos ya existentes . En muchos casos el impacto puede suponer entre un 20% y un 30% de su valor actual.

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La disminución del gasto farmacéutico será inferior a las estimaciones de impacto realizadas para cada segmento, teniendo en cuenta que: –

el 20% de las unidades del mercado de reembolso se dispensan con cargo al mercado privado.

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los conjuntos homogéneos de nueva creación suponen la no aplicación del 7,5%/15% de deducción al volumen recién incluido en precio de referencia y por tanto es un menor ingreso que deberá tenerse en cuenta para calcular el ahorro final.

–

el mercado futuro real cambiará su composición frente al histórico de los últimos doce meses.

La aplicación de la OPR en el mercado de reembolso supone una reducción anual de 114M€ La variación de precios ocurrida en los últimos doce meses previa a la OPR alcanza los 48M€ Ventas TAM mercado con reembolso e impacto de la OPR 2016 (M € PVL)

4,1%

10.000 8.000

7.879

-0,6%

-1,4%

8.201

8.152

8.038

Ventas TAM 6/2016

Ventas TAM 6/2016 a PVL actual

Ventas TAM 6/2016 a P Ref

6.000 4.000 2.000 0

Ventas TAM 6/2015

El impacto conjunto alcanza 162M€, un -2,0% sobre las ventas acumuladas en el periodo julio 2015–junio 2016

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Fuente: NPA, Sell-out (PVL) IMS; Análisis IMS

Los 114M€ afectan solo al segmento del mercado de reembolso afectado por la aplicación de la OPR En este segmento, el impacto acumulado precio actual + OPR supone un -3,6% de las ventas acumuladas en el periodo julio 2015-junio 2016 Ventas mercado con reembolso afectado por precio de referencia (M € PVL) -1,4%

6.000

-1,1%

-2,6%

4.515

4.451

4.403

4.290

Ventas TAM 6/2015

Ventas TAM 6/2016

Ventas TAM 6/2016 a PVL actual

Ventas TAM 6/2016 a P Ref

4.000

2.000

0

El segmento de reembolso sometido a precio de referencia disminuye un -1,1% en los últimos doce meses. La aplicación del precio en vigor más los precios de referencia según la OPR puede suponer un -2,6% adicional.

Ventas mercado con reembolso y fuera de precio de referencia (M € PVL) 11,5% 4.000

3.364

0,0% 3.750

3.749

Ventas TAM 6/2016

Ventas TAM 6/2016 a PVL actual

2.000

0 Ventas TAM 6/2015

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Fuente: NPA, Sell-out (PVL) IMS; Análisis IMS

El segmento de reembolso fuera de precio de referencia ha crecido un 11,5% en los últimos doce meses. Las bajadas obligatorias de precios de los últimos doce meses tienen un efecto prácticamente nulo

El 97% del impacto de la OPR se concentra en el segmento de las marcas La pérdida real del segmento de marcas en precio de referencia vendrá marcada por la penetración que alcancen los nuevos genéricos Ventas mercado MARCA con reembolso y en precio de referencia (M€ PVL) -6,5% 3.000

2.811

-45

-110

2.628

2.584

2.473

Ventas TAM 6/2016

Ventas TAM 6/2016 a PVL actual

Ventas TAM 6/2016 a P Ref

2.000

1.000

0 Ventas TAM 6/2015

• El segmento de MARCA sometido a precio de referencia disminuye un 6,5% en los últimos doce meses. • La aplicación del precio en vigor más los precios de referencia según la OPR puede suponer mas de un 5,9% adicional. • La penetración de los nuevos genéricos hará disminuir este segmento mas allá del impacto de la OPR.

Ventas mercado GENERICO con reembolso y en precio de referencia (M€ PVL) 3.000

2.000

7,0%

-2

-3

1.704

1.822

1.820

1.816

Ventas TAM 6/2015

Ventas TAM 6/2016

Ventas TAM 6/2016 a PVL actual

Ventas TAM 6/2016 a P Ref

1.000

0

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Fuente: NPA, Sell-out (PVL) IMS; Análisis IMS

• El segmento GENERICOS ha crecido un 7% en los últimos doce meses. • La aplicación del precio en vigor más los precios de referencia según la OPR podría suponer un -0,3%. • Sin embargo la penetración de los nuevos genéricos hará aumentar este segmento a pesar del impacto de la OPR.

La aplicación de precio actual + OPR supone una reducción del 29% para el segmento de CH’s nuevos Los ya existentes concentran un 27% del impacto total y mantienen una evolución negativa que puede suponer un -1,1% de su valor Ventas mercado en precio de referencia CH’s EXISTENTES (M € PVL) GENERICOS

-0,8%

-28

5.000 4.000 3.000

MARCAS

-15

4.073

4.042

4.014

4.000

1.704

1.819

1.817

1.813

2.370

2.223

2.198

2.187

Ventas TAM 6/2015

Ventas TAM 6/2016

Ventas TAM 6/2016 a PVL actual

Ventas TAM 6/2016 a P Ref

2.000 1.000

Crec. TAM 06/2016

Impacto Actual +Pref

6,8%

-0,3%

-6,2%

-1,7%

0

Ventas mercado en precio de referencia CH’s NUEVA CREACION (M € PVL) GENERICOS 600

400 200

MARCAS

-7,6% 442 0

442

-19 408 3

405

-99 389 3

290 3

0

7

Ventas TAM 6/2016

Fuente: NPA, Sell-out (PVL) IMS; Análisis IMS

Impacto Actual +Pref

---%

-0,1%

-8,3%

-29,3%

386 286

Ventas TAM 6/2015

Crec. TAM 06/2016

Ventas TAM 6/2016 a PVL actual

Ventas TAM 6/2016 a P Ref

La lista de los 10 CH’ s donde mas impacta el precio actual incluye casos ya considerados en la OPR anterior Solo 3 conjuntos son de nueva creación Ventas TAM mercado con reembolso y sometido a PR: OPR 2016 (M € PVL)

CH Cod

CH Desc

Total general C478 Rasagilina C443 FORMOTEROL / BUDESONIDA C428 Aripiprazol C481 Zonisamida C442 Folitropina alfa C207 Ciclosporina C158 Octreotida C419 Tramadol / Paracetamol C477 Insulina glargina C377 Mometasona

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8

Ventas TAM 6/2015

CH Nuevo

1 0 0 1 0 0 0 0 1 0

4.515 56 118 63 17 26 13 17 39 152 13 513

Ventas TAM 6/2016 4.451 46 105 41 17 21 9 14 48 161 12 471

Ventas TAM Ventas TAM Impacto PVL Impacto Actual 6/2016 a PVL 6/2016 a P Ref Actual +Pref actual 4.403 34 98 35 12 19 7 12 46 159 10 433

4.290 34 98 35 12 19 7 12 46 124 10 397

-47 -11 -7 -6 -5 -2 -2 -2 -1 -1 -1 -38

La variación de precios ocurrida en los últimos doce meses genera una reducción de 47M€ en el valor del segmento de reembolso en Precio de Referencia a PVL.

Fuente: NPA, Sell-out (PVL) IMS; Análisis IMS

-161 -11 -7 -6 -5 -2 -2 -2 -1 -37 -1 -74

Los 10 Conjuntos Homogéneos más afectados concentran el 85% del impacto de los nuevos precios de referencia El primero podría perder hasta un 39% de su valor actual Ventas TAM mercado con reembolso y sometido a PR: OPR 2016 (M € PVL)

CH Cod

CH Desc

Total general C479 Salmeterol y fluticasona C477 Insulina glargina C478 Rasagilina C443 FORMOTEROL / BUDESONIDA C428 Aripiprazol C481 Zonisamida C462 Pregabalina C475 Flecainida C352 Leuprorelina C356 Levonorgestrel / Etinilestradiol

Ventas TAM Ventas TAM Ventas TAM Impacto PVL Impacto Actual 6/2016 a PVL 6/2016 6/2016 a P Ref Actual +Pref actual

Ventas TAM 6/2015

CH Nuevo

1 1 1 0 0 1 0 1 0 0

4.515 173 152 56 118 63 17 143 11 42 16 791

4.451 147 161 46 105 41 17 112 11 39 16 694

4.403 147 159 34 98 35 12 111 11 39 15 662

4.290 90 124 34 98 35 12 107 7 37 14 557

Ventas TAM Total 10 CH’s mas afectados (M € PVL) 1.000

800

-12,3% 791

-4,6% 694

-15,9% 662

600

557

400 200 0 Ventas TAM 6/2015

9

Fuente: NPA, Sell-out (PVL) IMS; Análisis IMS

Ventas TAM 6/2016

Ventas TAM 6/2016 a PVL actual

Ventas TAM 6/2016 a P Ref

-47 0 -1 -11 -7 -6 -5 -1 0 0 -1 -32

-161 -57 -37 -11 -7 -6 -5 -5 -5 -2 -2 -137

Impacto sobre el mercado farmacéutico de la Orden SSI/1305/2016, de 27 de julio

Madrid, 12 de Agosto de 2016

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