IMPORTACIÓN DE PRODUCTO A BASE DE CBD (sin THC)

AGUINACO  ABOGADOS,  S.C.  

Importación del producto

Prescripción médica

Permiso de importación

Solicitud a la COFEPRIS

Prescripción Médica •  Tiene que ser a través de una receta médica expedida por un médico especialista que cuente con cédula profesional. •  Debe de recetar específicamente el medicamento a base de Cannabidiol llamado RSHO-x Real Scientific Hemp Oil, en cualquiera de sus presentaciones y la dosis que debe de ser suministrada.

Ejemplo de receta médica: Nombre  del  doctor   Especialidad  

Ced.  Prof.  000000  Aut..  SEP  XXXXX00000  

Fecha   Nombre  del  Paciente  

Poducto:  RSHO-­‐x,  Real  ScienGfic  Hemp  Oil                                    2  frascos    de  120ml  c/u                                    7mg  cada  12  horas   Firma   Datos  generales  del  tratante  (dirección,  teléfono,  e-­‐mail)  

Solicitud a la COFEPRIS •  Se   debe   de   llenar   el   Formato   de   Autorizaciones,   CerGficados   y   Visitas   que   se   encuentra   en   la   página   de   internet  de  la  COFEPRIS.     •  A  conGnuación  se  dará  una  explicación   más   específica   de   cada   campo   por   llenar.  

Llenado del Formato: Se  puede  llenar  a  mano,  con  letra  molde,  a  máquina  o  a  computadora.     1.  Homoclave,  nombre  y  modalidad  del  trámite:   Esta  primera  parte  se  debe  llenar  exactamente  como  la  imagen  que  se  muestra  abajo.  

2.  Datos  del  propietario:   Todos  los  datos  que  estén  subrayados  en  amarillo  son  aquellos  que  se  deben   de   llenar,   Genen   que   ser   los   datos   de   la   persona   que   está   solicitando   el   medicamento  o  si  es  incapaz,  del  padre  o  tutor  de  éste.    

3.  Datos  del  establecimiento:   Al  igual  que  el  punto  2,  se  Genen  que  poner  los  datos  de  la  persona  que  lo  solicita  o   su  padre  o  tutor.  Sólo  se  Genen  que  poner  los  datos  subrayados  en  amarillo.    

En  caso  de  que  el  trámite  lo  vaya  a  llevar  a  cabo  alguna  otra  persona,  se  tendrá   que  especificar  en  el  campo  de  “Persona  Autorizada”  o  “Representante  legal”  los   datos  de  ésta.        

*Para  que  COFEPRIS  admita  que  otra  persona  haga  este  trámite,  se  necesita  anexar  una   carta  poder  notariada  (en  caso  de  que  sea  Representante  Legal)  o  un  poder  simple  (para   ser  persona  autorizada).    

4.  Modificación  y/o  prórroga   Esta  sección  se  debe  de  dejar  en  blanco.    

5.  Datos  del  producto:   Sólo  lo  subrayado  en  amarillo  debe  de  ser  llenado,  del  punto  1)   hasta  el  8),  Gene  que  ser  igual  a  las  imagenes  

Los  puntos  10),  11)  y  17)  Genen  que  ser  llenados  conforme  a  la  receta  médica.    

De  los  puntos  18)  hasta  el  35),  no  hay  que  llenar  nada    

•  El  36)  Gene  que  ser  llenado  igual  que  en  la  imagen.     •  El  37)  conforme  a  la  receta  médica.       •  38)  Y  39)  se  dejan  en  blanco  

6.  Información  para  cerGficados   7.  Información  para  protocolo  de  invesGgación   8.  Información  para  registro  sanitario  de  insumos  para  la  salud:   8.A  Para  producto  maquilado  

Toda  esta   sección  se   debe  de  dejar   en  blanco.  

8.B.  Datos  del  fabricante   en  el  extranjero  para   productos  de   importación  o  nacionales   8.C.  Datos  del  proveedor   o  distribuidor  (para   insumos  para  la  salud)  

Ambas  secciones  se   dejan  en  blanco  

8.D.  Datos  del   establecimiento  que   acondicionará  o   almacenará  los  insumos   para  la  salud.  

Toda  la  sección  se   deja  en  blanco  

9.  Información  para  la  importación,  exportación  y  otras  autorizaciones          9.A.  Datos  del  fabricante     Se  deben  de  llenar  todos  los  campos  exactamente  igual  a  la  imagen.    

9.B.  Datos  del  proveedor  o  distribuidor   Deben  de  ser  llenados  igual  a  la  imagen  de  abajo.    

9.C.  Datos  del  desGnatario  (desGno  final)   Aquí  se  pondrán  los  datos  de  la  persona  a  la  que  se  le  va  a  suministrar  el  medicamento   (del  paciente).  

9.D.  Datos  del  facturador   Llenarlos  igual  a  la  imagen  de  abajo.  

10.  Información  para  la   autorización  de  terceros     11.  Datos  de  la  persona  que   realiza  tatuajes,   micropigmentación  y/o   perforaciones.  

Estas  dos  secciones  se   quedan  en  blanco.  

Firma   Por  úlGmo,  lo  Gene  que  firmar  la  persona  que  está  solicitando  el  medicamento  o  su   padre  o  tutor  y  establecer  que  no  quiere  que  los  datos  que  está  proporcionando  se   hagan  públicos  tachando  el  No  que    se  encuentra  subrayado  en  la  imagen  de  abajo.  

Presentación del Formato •  Este   formato   se   Gene   que   imprimir   y   presentarse   ante   la   COFEPRIS   junto   con   la   receta   médica   y   en   caso   de   que   el   trámite   lo   lleve  a  cabo  un  tercero,  la  carta  poder  que  lo   autoriza.       •  A  su  vez,  si  el  solicitante  es  menor  o  incapaz,   se  debe  de  anexar  un  escrito  libre.    

Escrito libre •  Va  a  ser  una  carta  dirigida  al  Comisionado   Federal,  y  va  a  tener  los  siguientes  datos:   •  Fecha.   •  Nombre  del  padre  o  tutor.   •  Nombre  del  hijo/pupilo.   •  Enfermedad  que  padece.   •  Medicamento  que  solicita.   •  Firmado.  

Ejemplo del escrito libre   3  de  marzo  de  2016  

  Comision  Federal  para  la  Protección  contra  Riesgos  Sanitarios.   Comisionado  Federal   PRESENTE         CARLOS   GONZÁLEZ   GONZÁLEZ,   por   mi   propio   derecho,   y   en   representación   de   mi   hija   REGINA   GONZÁLEZ   PÉREZ,   vengo   a   promover   ante   esta   H.   Comisión   la   solicitud   para   importar   el   medicamento   a   base   de   CBD   de   nombre   HEMP   OIL   (RSHO-­‐X)   REAL   SCIENTIFIC   HEMP   OIL   CBD   LIQUID   120   ML     ante   la   necesidad   de   lograr   una   mejor   calidad   de   vida   para   mi   hija   de   6   años   de   edad,   a   quien   se   le   diagnosGcó   con   el   síndrome   de   Lennox   Gastaut,   el   cual   le   genera  epilepsias  refractarias.           Así   mismo   aclaro   que   importaré   2   frascos   de   120ml   cada   uno   del   ya   mencionado  producto,  para  comenzar  su  tratamiento.         Bajo   protesta   de   decir   verdad   manifiesto   que   la   información   anteriormente  citada  es  verídica,  y  que  los  trámites  que  estoy  gesGonando  ante   esta  H.  Comisión  son  con  la  finalidad  de  que  mi  hija  REGINA  GONZÁLEZ  PÉREZ   mejore.       ATENTAMENTE       CARLOS  GONZÁLEZ  GONZÁLEZ   JACARANDAS  NO.  345   CENTRO   MORELIA,  MICHOACÁN   CP  12345   TEL  654982314   CORREO  ELECTRONICO:  [email protected]    

Presentación del Formato •  Una  vez  presentados  todos  estos  documentos   ante  la  COFEPRIS,  ésta  cerciorará  que  todos   los  datos  necesarios  estén  ahí  y  sean   correctos,  admiGrá  la  forma  y    entregarán  un   Comprobante  de  Trámite.       •  La  COFEPRIS  puede  negar  el  ingreso  de  los   documentos  si  éstos  conGenen  información   errónea  o  falta  alguno.    

Permiso de Importación •  Una  vez  que  el  formato  haya  sido   correctamente  ingresado,  la  COFEPRIS  tardará   alrededor  de  1  o  2  semanas  en  otorgar  el   permiso.     •  La  persona  que  lo  solicita  o  sus  representantes   tendrán  que  ir  a  recogerlo  a  las  oficinas  de  la   COFEPRIS,  junto  con  el  Comprobante  de   Trámite  que  se  les  otorgó  en  el  ingreso.    

Agente Aduanal Para  poder  importar  el  producto,  se  necesita  la   ayuda  de  un  Agente  Aduanal.  Éste  pedirá  que  se   llenen  ciertos  formatos  para  poder  seguir  con  el   trámite.      

Compra y envío del producto •  La  compra  se  puede  hacer  a  través  de  la  página   www.hempmeds.mx  o  el  número  telefónico   001-­‐883-­‐786-­‐2440.   •  La  empresa,  en  un  plazo  de  24  horas  enviará  el   producto(Gene  que  venir  con  factura).   •  Ya  con  todos  los  papeles  correspondientes  y  el   producto  en  la  Aduana,  se  tendrán  que  pagar   impuestos  sobre  éste.   •  Una  vez  que  esto  haya  sido  hecho,  el  producto   será  librado  y  podrá  enviarse  al  domicilio  del   paciente.        

¿Qué pasa cuando el producto se acaba? El  trámite  se  tendrá  que  volver  a  llevar  a  cabo,   con  una  nueva  receta  y  un  nuevo  formato.     El  permiso  que  se  sacó  ya  no  va  a  volver  a  servir,   se  necesita  uno  nuevo.