ÁMBITO FARMACÉUTICO

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ACTUALIDAD JURÍDICA

Incorporación de nuevos conjuntos homogéneos y revisión de los precios M.ª PILAR MARTÍN BAREA Profesora titular de Legislación y Deontología Farmacéuticas. Facultad de Farmacia. Universidad de Barcelona. Licenciada

Las necesidades presupuestarias condujeron en 2000 a la introducción de los precios de referencia. Esa medida ha supuesto una disminución del incremento del gasto en medicamentos y contribuye a hacer soportable la factura farmacéutica del Sistema Nacional de Salud. A finales de 2001 se actualizan los precios de referencia de las especialidades de los conjuntos homogéneos ya existentes, a la vez que se introducen otros nuevos. l Ministerio de Sanidad y E Consumo, mediante la Orden de 27 de diciembre de 2001 1, aprueba la incorporación de nuevos conjuntos homogéneos de presentaciones de especialidades farmacéuticas a los ya existentes y, a su vez, revisa los precios de referencia aprobados en 2000 (fig. 1). 56

OFFARM

En concreto, se incorporan 28 nuevos conjuntos homogéneos a los 114 establecidos en la Orden de 13 de julio de 20002, por lo que en la actualidad contamos con un total de 142 conjuntos homogéneos. En la tabla 1 se incluye la relación de los nuevos conjuntos homogéneos con sus respectivos códigos y las especialidades farma-

céuticas incluidas en cada uno de ellos. A los conjuntos homogéneos de nueva creación se les asigna su correspondiente precio de referencia, representados en la tabla 2. Las presentaciones de las especialidades farmacéuticas que tienen la calificación de bioequivalentes y que están VOL 21 NÚM 3 MARZO 2002

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ACTUALIDAD JURÍDICA

Tabla 1. Nuevos conjuntos homogéneos y presentaciones de las especialidades farmacéuticas incluidas en ellos Código 115 115 116 116 116 116 117 117 118 118 118 118 118 118 118 118 118 118 118 118 118 118 119 119 119 119 119 119 119 119 120

Conjunto homogéneo Amoxicilina 250 mg 16 sobres Amoxicilina 250 mg 16 sobres Amoxicilina 500 mg 24 sobres Amoxicilina 500 mg 24 sobres Amoxicilina 500 mg 24 sobres Amoxicilina 500 mg 24 sobres Cefuroxima 250 mg 2 ml/vial Cefuroxima 250 mg 2 ml/vial Amoxicilina + clavulánico 500/125 12 comprimidos Amoxicilina + clavulánico 500/125 12 comprimidos Amoxicilina + clavulánico 500/125 12 comprimidos Amoxicilina + clavulánico 500/125 12 comprimidos Amoxicilina + clavulánico 500/125 12 comprimidos Amoxicilina + clavulánico 500/125 12 comprimidos Amoxicilina + clavulánico 500/125 12 comprimidos Amoxicilina + clavulánico 500/125 12 comprimidos Amoxicilina + clavulánico 500/125 12 comprimidos Amoxicilina + clavulánico 500/125 12 comprimidos Amoxicilina + clavulánico 500/125 12 comprimidos Amoxicilina + clavulánico 500/125 12 comprimidos Amoxicilina + clavulánico 500/125 12 Comprimidos Amoxicilina + clavulánico 500/125 12 comprimidos Amoxicilina + clavulánico 125/31,25 60 ml suspensión Amoxicilina + clavulánico 125/31,25 60 ml suspensión Amoxicilina + clavulánico 125/31,25 60 ml suspensión Amoxicilina + clavulánico 125/31,25 60 ml suspensión Amoxicilina + clavulánico 125/31,25 60 ml suspensión Amoxicilina + clavulánico 125/31,25 60 ml suspensión Amoxicilina + clavulánico 125/31,25 60 ml suspensión Amoxicilina + clavulánico 125/31,25 60 ml suspensión Amoxicilina + clavulánico 125/31,25 120 ml suspensión

CN 831578 731083 948786 831552 759001 714147 851378 944355 976894

Especialidad farmacéutica Amoxicilina Normon 250 mg/Sobre 16 Sobres EFG Clamoxil 250 mg 16 Sobres Amoxicilina Edigen 500 mg/Sobre 24 Sobres Suspensión Amoxicilina Normon 500 mg/Sobre 24 Sobres EFG Amoxi-Gobens 500 mg/Sobre 24 Sobres Clamoxil 500 mg 24 Sobres Cefuroxima Normon 250 mg/Vial 2ml Inyectable EFG Curoxima 250 mg Inyectable Amoclave 500/125 mg 12 Comprimidos Recubiertos

Calificación EFG-EQ EQ EFG-EQ EFG-EQ EQ EQ EFG-EQ EQ EQ

890095

EFG-EQ

990812

Amoxicilina/Ácido Clavulánico Ratiopharm 500/125 mg 12 Comprimidos Amoxicilina/Ácido Clavulánico Baybit 500/125 mg 12 Comprimidos Recubiertos Amoxicilina/Ácido Clavulánico Géminis 500/125 mg 12 Comprimidos Recubiertos Amoxicilina/Ácido Clavulánico Merck 500/125 mg 12 Comprimidos Amoxyplus 500/125 12 Comprimidos Recubiertos

965061

Augmentine 500/125 12 Comprimidos

EQ

966077

Burmicin 500/125 12 Comprimidos

EQ

967265

Clavepen 500/125 MG 12 Comprimidos Recubiertos

EQ

973230

Clavucid 500/125 12 Comprimidos

EQ

966986

Clavumox 500/125 mg 12 Comprimidos

EQ

983106

Eupeclanic 500/125 12 Comprimidos

EQ

917120

Kelsopen 500/125 mg 12 Comprimidos

EQ

982629

Pangamox 500/125 12 Comprimidos Recubiertos Amoclave 125/31,25 60 ml Frascos Suspensión Oral

EQ

EFG-EQ

990820

Amoxicilina/Ácido Clavulánico Ratiopharm 125/31,25 mg 60 ml Amoxicilina/Ácido Clavulánico Baybit 125/31,25 mg 60 ml Suspensión Amoxicilina/Ácido Clavulánico Merck 125/31,25 mg 60 ml Suspensión Amoxicilina/Ácido Clavulánico Géminis 125/31,25 mg 60 ml Suspensión Amoxyplus 125/31,25 60 ml Suspensión Extemporánea

967067

Augmentine 125/31,25 mg 60 ml Suspensión

EQ

967554

Burmicin 125/31,25 60 ml Suspensión

EQ

976936

Amoclave 125/31,25 mg 120 ml Frascos Suspensión Oral EQ

911636 835918 890178

976928 888636 911644 890129 835611

EFG-EQ EFG-EQ EFG-EQ EQ

EQ

EFG-EQ EFG-EQ EFG-EQ EQ

incluidas en un conjunto to, con tal de garantizar su Recordemos que las siglas EQ homogéneo deben llevar las correcta identificación y per- deben aparecer en el cupónsiglas EQ en el cupón-precin- mitir su posible sustitución. precinto situadas inmediataVOL 21 NÚM 3 MARZO 2002

OFFARM

57

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Tabla 1. Nuevos conjuntos homogéneos y presentaciones de las especialidades farmacéuticas incluidas en ellos (cont.) Código Conjunto homogéneo 120 Amoxicilina + clavulánico 125/31,25 120 ml suspensión 120 Amoxicilina + clavulánico 125/31,25 120 ml suspensión 120 Amoxicilina + clavulánico 125/31,25 120 ml suspensión 120 Amoxicilina + clavulánico 125/31,25 120 ml suspensión 120 Amoxicilina + clavulánico 125/31,25 120 ml suspensión 121 Clindamicina 600 mg 1 vial 4 ml 121 Clindamicina 600 mg 1 vial 4 ml 121 Clindamicina 600 mg 1 vial 4 ml 122 Cloxacilina 500 mg vial 122 Cloxacilina 500 mg vial 123 Diclofenaco 75 mg 6 ampollas 123 Diclofenaco 75 mg 6 ampollas 123 Diclofenaco 75 mg 6 ampollas 123 Diclofenaco 75 mg 6 ampollas 124 Doxazosina 2 mg 28 comprimidos 124 Doxazosina 2 mg 28 comprimidos 124 Doxazosina 2 mg 28 comprimidos 124 Doxazosina 2 mg 28 comprimidos 124 Doxazosina 2 mg 28 comprimidos 125 Doxazosina 4 mg 28 comprimidos 125 Doxazosina 4 mg 28 comprimidos 125 Doxazosina 4 mg 28 comprimidos 125 Doxazosina 4 mg 28 comprimidos 125 Doxazosina 4 mg 28 comprimidos 126 Fluoxetina 20 mg 14 comprimidos dispersables 126 Fluoxetina 20 mg 14 comprimidos dispersables 126 Fluoxetina 20 mg 14 comprimidos dispersables 126 Fluoxetina 20 mg 14 comprimidos dispersables 127 Fluoxetina 20 mg 28 comprimidos dispersables 127 Fluoxetina 20 mg 28 comprimidos dispersables 127 Fluoxetina 20 mg 28 comprimidos dispersables 127 Fluoxetina 20 mg 28 comprimidos dispersables 128 Captoprilo + hidroclorotiazida 50/25 30 comprimidos 128 Captoprilo + hidroclorotiazida 50/25 30 comprimidos 128 Captoprilo + hidroclorotiazida 50/25 30 comprimidos 128 Captoprilo + hidroclorotiazida 50/25 30 comprimidos 128 Captoprilo + hidroclorotiazida 50/25 30 comprimidos

mente a continuación del nombre, forma farmacéutica, presentación y de las siglas EFG (si las llevara por tener 58 OFFARM

CN 835660

Calificación EFG-EQ

967075

Especialidad farmacéutica Amoxicilina/Clavulánico Géminis 125/31,25 mg 120 ml Suspensión Amoxyplus 125/31,25 mg 120 ml Suspensión Extemporánea Augmentine 125/31,25 mg 120 ml Suspensión

967893

Burmicin 125/31,25 mg 120 ml Suspensión

EQ

968008

Clavumox 125/31,25 mg 120 ml Suspensión

EQ

869123 691675 688549 892281 798702 850784 658112 666115 939223 996793 890236 870600 850883 885673 996819 890244 870642 850875 885681 934604

Clindamicina Rovi 600 mg/Vial 1 vial 4 ml Inyectable Clinwas 600 mg 1 ampolla 4 ml Dalacin Fosfato 600 mg Vial 4 ml Cloxacilina IPS 500 mg/Vial 1 Vial Polvo Sol Orbenin 500 mg Inyectable Diclofenaco Esteve 75 mg 6 Ampollas 3 ml EFG Diclofenaco Geminis 75 mg/Ampolla 6 Ampollas 3 ml EFG Diclofenaco Llorens 75 mg/Ampolla 6 Ampollas 3 ml EFG Voltaren 75 mg 6 Ampollas 3ml Carduran 2 mg 28 Tabletas Doxazosina Alter 2 mg 28 Comprimidos EFG Doxazosina Cinfa 2 mg 28 Comprimidos Ranulados EFG Doxazosina Ratiopharm 2 mg 28 Comprimidos EFG Doxazosina UR 2 mg 28 Comprimidos EFG Carduran 4 mg 28 Tabletas Doxazosina Alter 4 mg 28 Comprimidos EFG Doxazosina Cinfa 4 mg 28 Comprimidos Ranulados EFG Doxazosina Ratiopharm 4 mg 28 Comprimidos EFG Doxazosina UR 4 mg 28 Comprimidos EFG Adofen 20 mg 14 Comprimidos Dispersables

EFG-EQ EQ EQ EFG-EQ EQ EFG-EQ EFG-EQ EFG-EQ EQ EQ EFG-EQ EFG-EQ EFG-EQ EFG-EQ EQ EFG-EQ EFG-EQ EFG-EQ EFG-EQ EQ

814467

EFG-EQ

910075

Fluoxetina Cinfa 20 mg 14 Comprimidos Dispersables EFG Prozac 20 mg 14 Comprimidos Dispersables

909895

Reneuron 20 mg 14 Comprimidos Dispersables

EQ

934612

Adofen 20 mg 28 Comprimidos Dispersables

EQ

814475

EFG-EQ

910091

Fluoxetina Cinfa 20 mg 28 Comprimidos Dispersables EFG Prozac 20 mg 28 Comprimidos Dispersables

909911

Reneuron 20 mg 28 Comprimidos Dispersables

EQ

879460

EFG-EQ

847665

Captopril + Hidroclorotiazida Normon 50/25 30 Compromidos Captopril + Hidroclorotiazida Baybit 30 Cápsulas

992099

Cesplon Plus 50/25 30 Comprimidos

EQ

995357

Decresco 50/25 30 comprimidos

EQ

992081

Ecazide 50/25 30 Tabletas

EQ

990838

EQ EQ

EQ

EQ

EFG-EQ

esta condición). Las siglas EQ en negrita. se encontrarán separadas por Los laboratorios afectados un guión y tanto el guión por la inclusión de sus especiacomo las siglas se resaltarán lidades en los nuevos conjunVOL 21 NÚM 3 MARZO 2002

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Tabla 1. Nuevos conjuntos homogéneos y presentaciones de las especialidades farmacéuticas incluidas en ellos (cont.) Código Conjunto homogéneo CN 129 Ibuprofeno 600 mg 857961 40 comprimidos 129 Ibuprofeno 600 mg 702787 40 comprimidos 130 Lisinopril 5 mg 60 comprimidos 685339 130 Lisinopril 5 mg 60 comprimidos 891200 130 Lisinopril 5 mg 60 comprimidos 685305 130 Lisinopril 5 mg 60 comprimidos 885079 131 Lisinopril 20 mg 28 comprimidos 685321 131 Lisinopril 20 mg 28 comprimidos 891234 131 Lisinopril 20 mg 28 comprimidos 685297 131 Lisinopril 20 mg 28 comprimidos 865287 132 Lovastatina 20 mg 28 comprimidos 911685 132 Lovastatina 20 mg 28 comprimidos 901918 132 Lovastatina 20 mg 28 comprimidos 901926 132 Lovastatina 20 mg 28 comprimidos 901975 132 Lovastatina 20 mg 28 comprimidos 805002 132 Lovastatina 20 mg 28 comprimidos 995902 133 Lovastatina 40 mg 28 comprimidos 911677 133 Lovastatina 40 mg 28 comprimidos 805010 133 Lovastatina 40 mg 28 comprimidos 683540 134 Omeprazol 20 mg 28 cápsulas 884320 134 Omeprazol 20 mg 28 cápsulas 887844 134 Omeprazol 20 mg 28 cápsulas 889618 134 Omeprazol 20 mg 28 cápsulas 884890 134 Omeprazol 20 mg 28 cápsulas 661967 134 Omeprazol 20 mg 28 cápsulas 885921 134 Omeprazol 20 mg 28 cápsulas 887638 134 Omeprazol 20 mg 28 cápsulas 888891 134 Omeprazol 20 mg 28 cápsulas 889188 134 Omeprazol 20 mg 28 cápsulas 889592 134 Omeprazol 20 mg 28 cápsulas 900928 134 Omeprazol 20 mg 28 cápsulas 881300 134 Omeprazol 20 mg 28 cápsulas 914077 134 Omeprazol 20 mg 28 cápsulas 881912 135 Pentoxifilina 400 mg 60 comprimidos 982116 135 Pentoxifilina 400 mg 60 comprimidos 886168 136 Piroxicam 20 mg 20 cápsulas 995431 136 Piroxicam 20 mg 20 cápsulas 748244 137 Selegilina 5 mg 20 comprimidos 984245 137 Selegilina 5 mg 20 comprimidos 896738 137 Selegilina 5 mg 20 comprimidos 820969 138 Selegilina 5 mg 50 comprimidos 984252 138 Selegilina 5 mg 50 comprimidos 896746 138 Selegilina 5 mg 50 comprimidos 820977 139 Tramadol 100 mg 5 ampollas 822171 139 Tramadol 100 mg 5 ampollas 662734 140 Tramadol 100 mg 30 ml gotas 665364 140 Tramadol 100 mg 30 ml gotas 852673 141 Tramadol 100 mg 10 ml gotas 669879 141 Tramadol 100 mg 10 ml gotas 852616 142 Amoxicilina 750 mg 24 comprimidos 883801 142 Amoxicilina 750 mg 24 comprimidos 883819 142 Amoxicilina 750 mg 24 comprimidos 824052

tos homogéneos han de ajustarse a lo reglamentado 3 por ello se les concede un plazo de 3 meses (finaliza el 30 de 60 OFFARM

Especialidad farmacéutica Ibuprofeno Esteve 600 mg 40 Comprimidos Recubiertos

Calificación EFG-EQ

Neobrufen 600 mg 40 Comprimidos Recubiertos

EQ

Doneka 5 mg 60 comprimidos Lisinopril Tamarang 5 mg 60 Comprimidos EFG Secubar 5 mg 60 comprimidos Zestril 5 mg 60 Comprimidos Doneka 20 mg 28 comprimidos Lisinopril Tamarang 20 mg 28 Comprimidos EFG Secubar 20 mg 28 comprimidos Zestril 20 mg 28 Comprimidos Lovastatina Cinfa 20 mg 28 Comprimidos EFG Lovastatina Grapa 20 mg 28 Comprimidos EFG Lovastatina Lareq 20 mg 28 Comprimidos EFG Lovastatina Vir 20 mg 28 Comprimidos EFG Mevacor 20 mg 28 Comprimidos Ranurados Taucor 20 mg 28 Comprimidos Lovastatina Cinfa 40 mg 28 Comprimidos EFG Mevacor 40 mg 28 Comprimidos Taucor 40 mg 28 Comprimidos Belmazol 20 mg 28 Cápsulas Emeproton 20 mg 28 cápsulas Gastrimut 20 mg 28 Cápsulas Omeprazol Cinfa 20 mg 28 Cápsulas EFG Omeprazol Davur 20 mg 28 Cápsulas EFG Omeprazol Esteve 20 mg 28 Cápsulas EFG Omeprazol Géminis 20 mg 28 Cápsulas Omeprazol Kern 20 mg 28 Cápsulas EFG Omeprazol Mabo 20 mg 28 Cápsulas EFG Omeprazol Merck 20 mg 28 Cápsulas EFG Omeprazol Ratiopharm 20 mg 28 Cápsulas EFG Pepticum 20 mg 28 Cápsulas Ulceral 20 mg 28 cápsulas Ulcometion 20 mg 28 cápsulas Elorgan 400 mg 60 grageas Pentoxifilina Belmac 400 mg 60 Comprimidos LIB PR XXX Feldene 20 mg 20 Cápsulas Piroxicam UR 20 mg 20 Cápsulas EFG Plurimen 5 mg 20 Comprimidos Selegilina Davur 5 mg 20 Comprimidos Selegilina Profas 5 mg 20 Comprimidos EFG Plurimen 5 mg 50 Comprimidos Selegilina Davur 5 mg 50 Comprimidos Selegilina Profas 5 mg 50 Comprimidos EFG Adolonta 100 mg 5 Ampollas 2 ml Tramadol Bexal 100 mg/Ampolla 5 Ampollas 2 ml IY XXX Adolonta 100 mg/ml 30 ml Solución Tramadol Asta Médica 100 mg/ml 30 ml Gotas O XXX Adolonta 100 mg/ml 10 ml Solución Tramadol Asta Médica 100 mg/ml 10 ml Gotas O XXX Amoxicilina Esteve 750 mg 24 Comprimidos Recubiertos EFG Amoxicilina Géminis 750 mg 24 Comprimidos Recubiertos EFG Clamoxyl 750 mg 24 Tabletas

EQ EFG-EQ EQ EQ EQ EFG-EQ EQ EFG-EQ EFG-EQ EFG-EQ EFG-EQ EFG-EQ EQ EQ EFG-EQ EQ EQ EQ EQ EQ EFG-EQ EFG-EQ EFG-EQ EFG-EQ EFG-EQ EFG-EQ EFG-EQ EFG-EQ EQ EQ EQ EQ EFG-EQ EQ EFG-EQ EQ EFG-EQ EFG-EQ EQ EFG-EQ EFG-EQ EQ EQ EQ EFG-EQ EQ EFG-EQ EFG-EQ EFG-EQ EQ

marzo de 2002) para la incorporación de las siglas EQ en el cupón-precinto, mediante reetiquetado de las actuales con

etiquetas adhesivas o bien utilizando nuevos cartonajes. A partir de la fecha establecida, los laboratorios sólo podrán VOL 21 NÚM 3 MARZO 2002

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Tabla 2. Precios de referencia de los nuevos conjuntos homogéneos Código Conjunto homogéneo 115 116 117 118 119 120 121 122 123 124 125 126 127 128 129 130 131 132 133 134 135 136 137 138 139 140 141 142

PVP referencia en euros

Amoxicilina 250 mg 16 sobres Amoxicilina 500 mg 24 sobres Cefuroxima 250 mg 2 ml vial Amoxicilina + clavulánico 500/125 12 comprimidos Amoxicilina + clavulánico 125/31,25 60 ml suspensión Amoxicilina + clavulánico 125/31,25 120 ml suspensión Clindamicina 600 mg 1 vial 4 ml Cloxacilina 500 mg vial Diclofenaco 75 mg 6 ampollas Doxazosina 2 mg 28 comprimidos Doxazosina 4 mg 28 comprimidos Fluoxetina 20 mg 14 comprimidos dispersables Fluoxetina 20 mg 28 comprimidos dispersables Captoprilo + hidroclorotiazida 50/25 30 comprimidos Ibuprofeno 600 mg 40 comprimidos Lisinopril 5 mg 60 comprimidos Lisinopril 20 mg 28 comprimidos Lovastatina 20 mg 28 comprimidos Lovastatina 40 mg 28 comprimidos Omeprazol 20 mg 28 cápsulas Pentoxifilina 400 mg 60 comprimidos Piroxicam 20 mg 20 cápsulas Selegilina 5 mg 20 comprimidos Selegilina 5 mg 50 comprimidos Tramadol 100 mg 5 ampollas Tramadol 100 mg 30 ml gotas Tramadol 100 mg 10ml gotas Amoxicilina 750 mg 24 comprimidos

A) 28 nuevos conjuntos homogéneos (tabla1)

B) 114 conjuntos homogéneos (2000)

PR 2001 (tabla 2)

Revisado PR 2001

EF no bioequivalentes que reducen su precio por la creación de conjuntos homogéneos

EF no bioequivalentes que reducen su precio por la revisión del precio de los conjuntos homogéneos

C) Posibilidad de que, voluntariamente, algunas especialidades farmacéuticas reduzcan su precio

Fig. 1. Esquema que resume la Orden de 27 de diciembre de 2001. VOL 21 NÚM 3 MARZO 2002

2,84 4,62 1,94 6,17 2,19 3,78 3,89 1,59 2,06 13,17 16,88 11,79 23,25 15,31 5,07 8,87 15,86 16,00 32,98 23,64 11,62 4,84 10,27 25,30 5,79 16,74 6,55 7,73

suministrar a los almacenes de distribución y a las oficinas de farmacia las especialidades farmacéuticas con las siglas EQ en el cupón-precinto. A su vez, los titulares de presentaciones de especialidades farmacéuticas incluidas en un conjunto homogéneo deben actualizar el contenido de la ficha técnica y/o prospecto, con tal de asegurar la homogeneidad de información del conjunto. Como ya hemos señalado anteriormente, también se han revisado, mediante la Orden de 27 de diciembre de 2001, los precios de referencia de los conjuntos homogéneos aprobados por la Orden de 13 de julio de 2000. Podemos concretar diciendo que en materia de precios de referencia de los conjuntos homogéneos la Orden de 27 de diciembre de 2001 abarca dos cuestiones: por una parte, asigna precio de referencia a los conjuntos homogéneos de nueva creación; por otra, somete a los ya existentes, con su precio de referencia aprobado en julio de 2000, a una revisión que en términos medios aproximados se estima en una reducción del 10% sobre los precios anteriores. Para las oficinas de farmacia se fija el 1 de mayo de 2002 como fecha a partir de la cual han de tener a disposición de los usuarios la relación actualizada de conjuntos homogéneos incluyendo los precios de referencia aplicables a cada uno de ellos. En esa misma fecha, comienza la obligación por parte del farmacéutico de sustituir la especialidad farmacéutica bioequivalente prescrita cuando supere la cuantía establecida como precio de referencia y deba financiarse con cargo a los fondos de la Seguridad Social o a fondos estatales afectos a la sanidad, por una especialidad farmacéutica genérica del mismo conjunto homogéneo cuyo precio no OFFARM

61

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ACTUALIDAD JURÍDICA

supere el de referencia, salvo los supuestos previstos en los artículos 5.2 y 6.3 del Real Decreto 1.035/1999, de 18 de junio3. También cabe señalar que en aplicación del Real Decreto-Ley 12/1999 de 31 de julio4, cuando el precio de las presentaciones de especialidades farmacéuticas no bioequivalentes utilizadas para el cálculo del precio de referencia supere éste, se reducirá aquél hasta la cuantía fijada para el de referenc i a. La Orden de 27 de diciembre de 2001 incluye la relación de las presentaciones de especialidades farmacéuticas no calificadas como bioequivalentes, cuyo precio supera al de referencia (de nueva creación), para que se suministren por los laboratorios al precio industrial que se corresponda con el de

A partir del 1 de mayo de 2002, las facturaciones de todas las especialidades farmacéuticas afectadas por la Orden de 27 de diciembre de 2001 se liquidarán con los nuevos precios referencia. A las presentaciones de especialidades farmacéuticas no calificadas como bioequivalentes, cuyo precio supera al de referencia revisado en la Orden de 27 de diciembre de 2001, se les aplican las mismas medidas que en el supuesto anterior. A su vez, existe la posibilidad de que los laboratorios decidan voluntariamente comercializar las presentacio62 OFFARM

nes de especialidades farmacéuticas a un precio inferior al autorizado para adecuarlo a un nivel igual o inferior al de referencia, sin modificar el código nacional; para ello deben comunicarlo al Ministerio de Sanidad y Consumo en el plazo de 30 días a partir de la entrada en vigor de esta orden. También deben comunicarlo, en este mismo plazo, los laboratorios que tengan presentaciones de especialidades farmacéuticas afectadas por la revisión de precios. A los laboratorios afectados por estas medidas se les concede un plazo de 3 meses desde la fecha de entrada en vigor de la presente orden (finaliza el 30 de marzo de 2002) para suministrar las especialidades farmacéuticas con el nuevo precio y para efectuar la correspondiente modificación del cartonaje, mediante la utilización de etiquetas adhesivas o la fabricación de unos nuevos, pero no supone modificación alguna del código nacional de la especialidad. En las oficinas de farmacia, durante el tiempo en que coincidan especialidades farmacéuticas de precio antiguo con las de precio renovado, correspondientes a las presentaciones de especialidades farmacéuticas no calificadas como bioequivalentes (o las que de forma voluntaria decidieron reducir su precio), el cliente satisfará el importe de éstas de acuerdo con el que figure en el envase exterior, pero si la dispensación se realiza con cargo al Sistema Nacional de Salud, MUFACE, ISFAS o MUGEJU, las cantidades que deba satisfacer el beneficiario se calcularán con base a los nuevos precios. Por el contrario, el Sistema Nacional de Salud, MUFACE, ISFAS y MUGEJU mantendrán, a efectos de facturación, hasta el 30 de abril de 2002, el precio anterior de las presentaciones de estas especialidades farmacéuticas.