REVISIÓN

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R e v. Soc. Esp. Dolor 5: 159-165, 1998

Ketorolaco: Indicaciones terapéuticas y vías alternativas a las contempladas en la ficha farmacológica M.D. López-Alarcón*, J. de Andrés**, F. Grau***

L ó p e z - A l a r cón MD, De Andrés Ibáñez J, Grau Real F. K e t o rolac: Therapeutic indications and alter n a t i v e routes of administration in addition to those inclu ded in the pharmacological cards.Rev Soc Esp Dolor 1998; 5: 158-165.

SUMMARY Objective: The aim of this study is to describe the different alternative routes of administration of ketorolac tro m e t h a m ine, as well as alternative therapeutic indications which are not included in the technical card of the product, but are f requently seen in the daily practice and in the literature . Materials and methods: An in-depth bibliographic search was carried out covering the past 10 years re g a rding the therapeutic indications and routes of administration of ketorolac tro m e t h amine. A total of 387 papers were obtained, 23% of which discussed pharmacological issues (pharmacokinetic and/or p h a rmacodynamic aspects of the galenic molecule and the finished medicinal product), 67%, the use of ketorolac for the treatment of acute pain and 10%, its use for the tre a tment of chronic pain (oncologic or other). Results: We obtained a sample of different uses of the study drug which were not included in the phar m a c o l o g i c a l c a rd: 1. Local administration in eye-d rops for the tre a t-

*Medico Interno Residente 4.º año **Coordinador Unidad del Dolor. Profesor Asociado de Anestesiología ***Jefe de Servicio. Profesor Asociado de Anestesiología Hospital General Universitario. V a l e n c i a Recibido: 2 5-I X-9 7 . Aceptado: 4-X I I-9 7 .

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ment of ocular inflammations, since it does not irritate the cornea. 2. Intraarticular administration, in isolation or combined with local anesthetics for the handling and p revention of pain after arthroscopic surgery of the knee. 3. As regional venous anesthesia in an attempt to relief the pain associated to the ischemia sleeve and to i m p rove the antiaigic quality during surgery. 4. Intra or epidurai administration, under study due to the aicohol content of ketorolac and its potential effect on the nervous system. 5. Intra or perilesional administration, since it has greatest “in situ” antiinfiammatory effect than when administered intravenously. 6. Use of kerotolac in c h i l d ren as an analgesic alternative to major opiates or as adjuvant therapy in postoperative acute pain for re d ucing morphine re q u i rements. 7. In pregnant or bre a s t-f eeding women in which its use must be limited to those cases strictly necessary, its passage to maternal milk is comparatively lower than with other non-s t e roid anti-i nflammatory agents. 8. In chronic pain, particularly osteoarticular pathology, such as reflex sympathetic dystro p h y , associated to less adverse reactions than with the chro n i c use of other non-s t e roid anti-inflammatory agents. 9. In oncological patients in which the treatment of neoplasic pain is the main goal, using the subcutaneous administration as an alternative to the oral one and reducing the need of opiates, thus contributing to a better quality of life and reduced discapacity in these patients. Conclusions: K e rotolac tromethamine is a powerful non-s t e ro i d a n t i-inflammatory agent, which does not irritate tissues and thus it can be administered by different conventional routes (oral, intravenous, etc.) but without ruling out other “uncommon” administrations which are not included in the technical card of the product, extending thus the therapeutic options to new ones which may improve the management of pain and the patient comfort. © 1998 Sociedad Española del Dolor. Published by Arán Ediciones, S.A. Key wor ds: K e rotolac tromethamine. Routes of administration. Therapeutic uses.

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M.D. LOPEZ-ALARCON ET A L

RESUMEN Objetivo:

R e v. Soc. Esp. del Dolor, Vol. 5, N.º 2, Marzo-Abril 1998

Palabras claves: K e t o rolaco trometamol. Vías de administración. Aplicaciones terapéuticas.

El propósito de este trabajo es reflejar las diferentes vías a l t e rnativas de administración del ketorolato tro m e t a m o l así como sus indicaciones terapéuticas no contempladas en la ficha técnica del producto, pero de amplia difusión en la práctica diaria y en la literatura.

ÍNDICE

Material y métodos: Se realiza una amplia búsqueda bibliográfica de los últimos 10 años sobre las indicaciones terapéuticas y vías de administración del ketorolaco trometamol obteniéndose un total de 367 artículos de los cuales el 23% tratan aspectos f a rmacológicos (farmacocinéticos y/o far m a c o d i n á m i c o s de la molécula galénica o del compuesto comercial), el 67% sobre el uso del ketorolaco para tratamiento del dolor agudo y el 10% de los artículos restantes en su aplicación en el tratamiento del dolor crónico (oncológico o no). Resultados: Se recoge una muestra de diferentes aplicaciones del fármaco a estudio no contempladas en la ficha farmacológica: 1. La administración tópica en gotas para el tratamiento de inflamaciones oculares, al no ser irritante para la córnea. 2. Su uso intraarticular sólo o junto a anestésicos locales para el manejo y prevención del dolor tras cirugía artroscópica de rodilla. 3. En anestesia venosa regional como intento de disminuir el dolor producido por el manguito de isquemia y mejorar la calidad antiálgica durante la cirugía. 4. Su administración intra o epidural, en estudio por el contenido de alcohol del ketorolaco y sus posibles repercusiones sobre el sistema nervioso. 5. La administración intra o perilesional al tener capacidad antiinflamatoria “in situ” mayor que si se administra de modo intravenoso. 6. El uso del ketorolaco en niños como alternativa analgésica a los opioides mayores o como tratamiento coadyuvante en dolor agudo postoperatorio disminuyendo los requerimientos de mórficos. 7. En mujeres gestantes o en periodos de lactancia en las que su uso debe estar limitado a casos estrictamente necesarios, su paso a la leche materna es inferior comparativamente a otros AINES. 8. En dolor crónico, destacando en patología osteoartricular, como la distrofia simpático refleja, presentando menor proporción de reacciones adversas que con el uso crónico de otros AINES. 9. En pacientes oncológicos donde el tratamiento del dolor neoplásico es primordial tendiendo la vía subcutánea como alternativa a la oral o disminuyendo las necesidades de opioides, contribuyendo en estos pacientes a una calidad de vida mejor y menos invalidante. Conclusión: El Ketorolaco trometamol es un AINE potente, que no irrita los tejidos, posibilitándole su administración por las d i f e rentes vías convencionales (oral, intravenosa, etc.) pero no descartando las administraciones “no habituales” a las que aparecen en su ficha técnica que abren un abanico de nuevas terapéuticas que pueden contribuir al mejor manejo del dolor y al confort de los pacientes. © 1997 Asociación I n t e rnacional para el Estudio del Dolor. Publicado por Elsevier Science B.V. © 1998 Sociedad Española del Dolor. Publicado por Arán Ediciones, S.A.

1. INTRODUCCIÓN 2. NUEVAS POSIBILIDADES T E R A P É U T I C A S 2.1. Ocular o tópica 2.2. Intraarticular 2.3. Anestesia venosa regional 2.4. Administración intradural/epidural 2.5. Administración intra o perilesional 2.6. Administración en pediatría 2.7. Usos en mujeres gestantes o en periodos de lactancia 2.8. Dolor crónico 2.9. Dolor oncológico 3. DISCUSIÓN

1. INTRODUCCION El ketorolaco trometamol es un AINE de uso ampliamente extendido. Analgésico no narcótico inhibidor de la síntesis de prostaglandinas. La formulación galénica de su presentación oral en comprimidos contiene 10 mg de ketorolaco, lactosa y celulosa y en su presentación parenteral de 10 y 30 mg junto con etanol e hidróxido sódico al 0,5% para ajustar su pH a 7,4±0,4 (1). Su absorción es rápida y total. Su estado de equilibrio se alcanza tras una dosis y una vez alcanzado, los niveles plasmáticos no se modifican con el tiempo, no existiendo alteraciones en el aclaramiento plasmático ni hay acumulación en tratamientos prolongados (2). Tras su administración oral se alcanza el pico plasmático máximo a los 35 min, 1-2 h. tras su administración i.m. y 5,4 min si se administra i.v. Su vida media de eliminación es de 5 h. y sus metabolitos se eliminan en 7 h por la orina (91,4%) y el resto por heces, junto con pequeñas dosis de fármaco. Como efectos secundarios aparecen: (3-9%) gastrointestinales: náuseas, dolor abdominal. Neurológicos: somnolencia (1-3%), disnea, vértigos, cefaleas, sudoración (