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THE DOW CHEMICAL COMPANY 2020 Dow Center Midland, Michigan 48674 1-800-447-4369

DOW QUIMICA S.A. Rua Alexandre Dumas, 1671 04717-903 São Paulo, Brazil +55 11 5188 9166

DOW EUROPE S.A. Admin. & R&D, Bachtobelstr. 3, CH-8810 Horgen, Switzerland +800 36946367

DOW CHEMICAL PACIFIC LTD. 47/E Sun Hung Kai Centre 30 Harbour Road Wanchui, Hong Kong +852 2 879 7260

DOW CHEMICAL CANADA INC. Suite 2200, Bow Valley Square 4 250 - 6th Avenue S.W. Calgary, Alberta Canada T2P 3H7 1-800-447-4369

Dow Propilenglicol USP/EP

En outras áreas: +1/517-832-1560 The Dow Chemical Company Midland, Michigan 48674 U.S.A. Impreso en papel reciclado

www.oxidesandglycols.com

AVISO: No debe suponerse ninguna libertad para infringir cualquier patente propiedad del vendedor o de terceros. Dado que las condiciones de utilización, así como la legislación aplicable puede variar de un lugar a otro y cambiar con el tiempo, el cliente tiene la responsabilidad de determinar si la información y los productos presentados en este documento son adecuados para el uso que el cliente hará de los mismos, así como de garantizar que su local de trabajo y sus métodos de eliminación cumplen con la legislación aplicable y con otras disposiciones gubernamentales. El vendedor no asume ninguna obligación o responsabilidad por la información contenida en este documento. NO SE OTORGA NINGUNA GARANTÍA; SE EXCLUYEN EXPRESAMENTE TODAS LAS GARANTÍAS IMPLÍCITAS DE COMERCIABILIDAD O DE ADECUACIÓN PARA UN USO ESPECÍFICO. Publicado en Puede de 2000 ®Cuidado Responsable es una marca registrada.

Impresso nos EUA

*Marca registrada de The Dow Chemical Company

Formulário No. 117-01143-500AMS

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PÁGINA La Diferencia Purity Plus Ventajas del Propilenglicol USP/EP DOW

Aplicaciones en Productos Farmacéuticos

3–4 5

Aplicaciones en la Industria De Alimentos

6–11

• Soluciones y Emulsiones Aromáticas

6–7

16–17

Manejo y Almacenamiento Seguros

18

Riesgos Potenciales y Primeros Auxilios

19

Reglamentación

20

Gestión Del Producto

20

• Extractor de Aromas o Auxiliar Del Proceso

8

• Humectación y Rehidratación

8

• Solvente Para Colorantes Alimenticios

8

LISTA DE CUADROS

• Solvente Para Antioxidantes

8

Cuadro 1 Solubilidad de Materiales Aromatizantes

• Agente Plastificador y Suavizante

8

• Valor Nutricional

9

• Alimento Para Animales

9

en Soluciones Con Propilenglicol

7

Cuadro 2 Valores de Humectación Del Propilenglicol

8

Cuadro 3 Solubilidad de Ingredientes • Empaques y Tintas • Medio De Transferencia De Calor • Limpiador De Equipos Aplicaciones en Cosméticos

10

Farmacéuticos en Propilenglicol USP/EP

10–11 11 12–15

• Antiperspirantes y Desodorantes

12

• Productos Para El Cuidado De La Piel

14

• Productos Para El Cuidado Del Cabello

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Cuadro 4 Propiedades Generales y Especificaciones

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Cuadro 5 Propiedades Fisicas

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l Propilenglicol USP/EP es un producto de alta pureza que

ayuda a asegurar la calidad y el desempeño deseados en alimentos, bebidas, cosméticos, productos farmacéuticos y otras aplicaciones diversas de baja toxicidad. Sin embargo, la diferencia radica en saber que está respaldado por Dow, para que usted pueda tener la seguridad de una excelente calidad y una confiabilidad inigualable.

EL COMPROMISO DE DOW. En Dow, estamos comprometidos con el negocio del propilenglicol. Desde que empezamos a fabricar propilenglicol por primera vez en 1948, este producto ha sido siempre uno de nuestros negocios estratégicos y, por lo tanto, estamos dedicados a conservar nuestro posicionamiento como el productor líder a escala mundial.

PROVEEDOR MUNDIAL. En la actualidad, Dow es el principal productor de propilenglicol en el mundo, con una capacidad total anual que rebasa los 900 millones de libras (409 mil toneladas métricas). Con cinco fábricas estratégicamente localizadas alrededor del mundo y numerosos centros de distribución, puede usted tener la seguridad de que Dow entregará el producto cuando lo necesite y donde lo necesite.

MANTENER BAJOS COST0S. Ser el productor líder significa que somos un proveedor eficaz en lo que a costos se refiere. Nuestro proceso de producción de propilenglicol está totalmente integrado a otros negocios de la compañía, lo que permite a Dow conservar su posición como proveedor de bajos costos.

SATISFACCIÓN DEL CLIENTE. En Dow, la satisfacción del cliente representa ir más allá de la oferta de un producto excepcional. También le ofrecemos acceso a una gran variedad de recursos y materiales de referencia. Por ejemplo, nuestros grupos de Ventas, Servicio Técnico y Desarrollo (TS&D por sus siglas en inglés), Investigación y Desarrollo y Aseguramiento de la Calidad, proporcionan apoyo al cliente de manera continua. Como parte de nuestro compromiso con la iniciativa Cuidado Responsable®, Dow ofrece información esencial sobre salud y seguridad a través de presentaciones, literatura, hojas de información actualizadas sobre seguridad de productos e información sobre fórmulas.

CALIDAD DEL PRODUCTO. En Dow, empleamos rigurosos procedimientos de control de calidad; los mejores del sector. A fin de mantener los grados USP (United States Pharmacopoeia—Farmacopea de Estados Unidos) y EP (European Pharmacopoeia—Farmacopea Europea), Dow se adhiere a los principios de buenas prácticas de fabricación (GMP, por sus siglas en inglés), que gobiernan cada aspecto de la producción y el transporte de productos regulados por la FDA (Food and Drug Administration). Además, para asegurar que los distribuidores también conservan la integridad del producto, Dow ofrece apoyo continuo para zonas de almacenamiento limpias, incluyendo asistencia para el arranque de operaciones, así como un programa de auditorías de GMP.

® Cuidado Responsable es una marca registrada.

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UN PRODUCTO VERSÁTIL. El Propilenglicol USP/EP es un excelente solvente para muchas sustancias químicas orgánicas insolubles en agua. Es un líquido claro, incoloro, ligeramente viscoso, totalmente miscible con agua. Dado que Propilenglicol USP/EP presenta tantas propiedades diferentes, se ha convertido en el producto preferido de las industrias cosmética, alimenticia y farmacéutica. Entre sus aplicaciones más comunes se cuentan:

• Importante solvente para aromas en la industria de saborizantes concentrados. • Agente humectante para resinas naturales. • Solvente para elíxires y preparaciones farmacéuticas que contienen algunos ingredientes solubles en agua. • Agente de acoplamiento para la elaboración de filtros solares, champús, cremas para afeitar y otros productos similares. • Medio de transferencia de calor de baja temperatura (DOWFROST*, véase la página 10) para sistemas de enfriamiento de cervecerías e industrias lácteas, así como para otros equipos de refrigeración que cuentan con serpentinas de enfriamiento en contacto directo con alimentos o bebidas. • En solución acuosa, presenta excelentes propiedades anticongelantes. • Estabilizador de espumas en cremas de afeitar. • Solvente para tintas de impresión. • Solvente y agente de acoplamiento para muchas otras aplicaciones. • Humectante para coco rallado. En Dow, estamos comprometidos a abastecer a nuestros clientes con nada menos que lo mejor. Aseguramos la calidad y pureza de cada cargamento de Propilenglicol USP/EP y nuestra dedicación a la gestión del producto ayuda a asegurar el manejo seguro y responsable del mismo.

*Marca registrada de The Dow Chemical Company

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XCELENTE ACCIÓN SOLVENTE. El Propilenglicol

USP/EP es completamente miscible con agua y con muchas otras materias orgánicas, tales como alcoholes, ésteres, éteres, aldehídos, así como muchos aceites y grasas vegetales y animales. Esta propiedad es de mucha utilidad para solubilizar y estabilizar productos cosméticos y alimenticios. BAJA TOXICIDAD. La baja toxicidad del Propilenglicol USP/EP es única entre los glicoles y permite su utilización como aditivo directo en alimentos y fármacos.** CUMPLE CON LAS NORMAS DE LA FOOD AND DRUG ADMINISTRATION (FDA). Para mantener el grado USP/EP, el Propilenglicol USP/EP de DOW se produce y distribuye siguiendo Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) y, por lo tanto, ha recibido la aprobación de la Food and Drug Administration de Estados Unidos como sustancia de usos múltiples que puede agregarse directamente a diversos alimentos, así como un auxiliar farmacéutico en la formulación de medicamentos. El producto cumple también con los requisitos de otras monografías importantes, tales como la Farmacopea Japonesa (JP), la Farmacopea Europea (EP), la Farmacopea Brasileña (FB) y el Food Chemical Codex (FCC) de la FDA. ACCIÓN HUMECTANTE. El Propilenglicol USP/EP tiene la capacidad de atraer y retener agua en un producto. Es uno de los materiales más eficaces aprobados como humectante para alimentos y su capacidad para retener agua es superior a la de otros compuestos como sorbitol, manitol y glicerina. PLASTIFICANTE Y SUAVIZADOR. El Propilenglicol USP/EP puede suavizar o plastificar algunos materiales. Esto es posible debido a su moderada viscosidad, propiedades humectantes, baja volatilidad y compatibilidad con muchos otros compuestos. OLOR Y COLOR. El Propilenglicol USP/EP es incoloro y inoloro. Estas propiedades facilitan su uso en la elaboración de productos porque puede llevar a cabo su función sin alterar otras características del producto. BAJA VOLATILIDAD. La presión del vapor del propilenglicol es de 0,08 mmHg a 20°C. La baja volatilidad es una ventaja deseable en la elaboración de productos que deben cumplir con las normas de baja Volatilidad de Compuestos Orgánicos (VOC). DISPONIBILIDAD. Dow produce Propilenglicol USP/EP en plantas ubicadas estratégicamente alrededor del mundo: en Freeport, Texas y Plaquemine, Louisiana, ambas en Estados Unidos; Stade, en Alemania, Altona, en Australia y Aratu, en Brasil. CONTROL DE CALIDAD. El Propilenglicol USP/EP de DOW se fabrica en modernas plantas altamente computarizadas. Se utilizan los métodos de control de calidad estadístico y de control de proceso estadístico (SQC y SPC respectivamente, por sus siglas en inglés) para asegurar que se mantenga la consistencia de la calidad del producto. Durante el proceso de fabricación se siguen buenas prácticas de fabricación (GMP) para asegurar el cumplimiento de todos los requisitos de farmacopea. **El uso del Propilenglicol USP/EP como aditivo directo para alimentos no está permitido en Europa. Véase la página 20.

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l propilenglicol es uno de los cuatro alcoholes polihídricos

que más comúnmente se encuentra en los alimentos. Comparado con los otros tres (glicerina, sorbitol y manitol), el propilenglicol es preferido cuando se requiere baja viscosidad, alta higroscopicidad, buena solvencia en aceites o miscibilidad con agua. No confiere sabor dulce a los alimentos, como ocurre con los otros alcoholes. Los alcoholes polihídricos se utilizan en los alimentos para ayudar a conservar la calidad original del producto o para modificar la calidad original o textura original del producto. El propilenglicol puede ser eficaz como: 1 modificador de cristalización, 2 humectante, 3 agente suavizador, 4 solvente, 5 controlador de viscosidad, 6 auxiliar en la rehidratación, o 7 aditivo alimenticio.

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SOLUCIONES Y EMULSIONES AROMÁTICAS. El cuadro 1 muestra la eficacia del Propilenglicol USP/EP como solvente para aromas. Un análisis de este cuadro revela que la única categoría importante de materias primas que no tienen suficiente solubilidad en Propilenglicol USP/EP para la preparación de saborizantes son los aceites cítricos. Sin embargo, si se utilizan agentes humectantes comestibles, pueden prepararse suspensiones coloidales de estos aceites, las cuales, para fines prácticos, son iguales a las soluciones. Este es un ejemplo de cómo el propilenglicol puede servir como agente de acoplamiento para mejorar la estabilidad de un sistema. Es normal que los concentrados aromáticos contengan de 15 a 30% de propilenglicol; la FDA de Estados Unidos permite hasta 97% de propilenglicol en esta aplicación.

**El uso del Propilenglicol USP/EP como aditivo directo para alimentos no está permitido Europa. Véase la página 20.

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Solubilidad de Materiales Aromáticos en Soluciones de Propilenglicol a 77˚F (25˚C)†

Saborizante

Alcohol C-10 Alcohol C-12 Aldehyde C-16 Allyl Butyrate Allyl Caproate Amyl Acetate Amyl Butyrate Iso Amyl Formate Amyl Valerianate Anethol Benzaldehyde Benzyl Acetate F.F.C. Benzyl Propionate Cinnamic Aldehyde (99-100% pure) Citral Diacetyl (100%) Ethyl Butyrate Ethyl Acetate Ethyl Cinnamate Ethyl Formate Ethyl Oxyhydrate (Conc. special colorless) Ethyl Valerate Eucalyptol Eugenol USP Maltol Methyl Anthranilate Methyl Cyclopentenolone Methyl Salicylate Nutmeg Oil Ocotea Cymbarum Oil Anise, Star ISP Oil Bay Oil Bay (Terpeneless) Oil Caraway Oil Cassia Oil Cassis (Terpeneless) Oil Cloves Oil Cloves (Terpeneless) Oil Dill Weed Oil Ginger Oil Lemon Oil Lime (Distilled) Oil Mace (Distilled) (So Called) Oil Peppermint Oil Peppermint (Terpeneless) Oil Petitgrain (Terpeneless) Oil Pimento Leaf Oil Sage (Spanish) Oil Sassafras Oil Spearmint, (N.F. XV) Oil Thyme, White (High Test) Oil Wormseed (American Chenopodium) Oleo Resin Celery Oleo Resin Ginger Oleo Resin Pepper Orange Oil Phenethyl Alcohol Phenethyl Formate Phenethyl Propionate

Porcentaje de Propilenglicol 80% 60% 40% Solubilidad en Onzas por Galón Americano (Conversión: valor x 7,8 = ml/L)

100%

∞ ∞ ∞ 45.37 20.87 ∞ 18.25 ∞ 12.04 7.04 ∞ ∞ ∞ ∞ ∞ ∞ ∞ ∞ 22.96 ∞ ∞ 38.30 35.70 ∞ 5.89 ∞ 24.07 24.50 0.73 11.58 3.81 1.24 ∞ 3.59 ∞ ∞ ∞ ∞ 1.71