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˜ OFICINA ESPANOLA DE PATENTES Y MARCAS

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˜ ESPANA

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TRADUCCION DE PATENTE EUROPEA

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kN´umero de solicitud europea: 97913045.7 kFecha de presentaci´on: 19.11.1997 kN´umero de publicaci´on de la solicitud: 1 032 457 kFecha de publicaci´on de la solicitud: 06.09.2000

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54 T´ıtulo: Perine´ ometro para uso dom´ estico en la prevenci´ on de la incontinencia urinaria.

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73 Titular/es: Diane J. Sawchuck

3917 West 29th Avenue Vancouver, B. Columbia V6S 1V2, CA Kenneth L. Pinder

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72 Inventor/es: Sawchuck, Diane J. y

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74 Agente: D´ıez de Rivera de Elzaburu, Alfonso

45 Fecha de la publicaci´ on de la menci´on BOPI:

01.03.2003

45 Fecha de la publicaci´ on del folleto de patente:

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01.03.2003

Aviso:

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Pinder, Kenneth L.

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En el plazo de nueve meses a contar desde la fecha de publicaci´on en el Bolet´ın europeo de patentes, de la menci´on de concesi´on de la patente europea, cualquier persona podr´a oponerse ante la Oficina Europea de Patentes a la patente concedida. La oposici´on deber´a formularse por escrito y estar motivada; s´olo se considerar´a como formulada una vez que se haya realizado el pago de la tasa de oposici´ on (art. 99.1 del Convenio sobre concesi´on de Patentes Europeas). Venta de fasc´ ıculos: Oficina Espa˜ nola de Patentes y Marcas. C/Panam´ a, 1 – 28036 Madrid

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DESCRIPCION Perine´ ometro para uso dom´estico en la prevenci´on de la incontinencia urinaria. Campo de la invenci´ on Esta invenci´on se refiere a un nuevo perine´ ometro para uso dom´estico. M´as particularmente, esta invenci´on est´ a relacionada con un nuevo perine´ometro que puede ser utilizado por una mujer en el domicilio o en un ambiente no m´edico para tratamiento y rehabilitaci´ on de los m´ usculos del piso p´elvico mediante ejercicios de los m´ usculos p´elvicos (PME). Los beneficios incluyen un tono vaginal mejorado despu´es del parto, mantenimiento de la salud sexual y prevenci´on de algunas formas de incontinencia urinaria, espec´ıficamente incontinencia por estr´es. Antecedentes de la invenci´ on La incontinencia urinaria es un problema sanitario importante que afecta del 50 al 70 % de las mujeres internadas mayores y hasta el 30 % de todas las mujeres adultas de m´ as edad. La forma m´ as corriente es la incontinencia urinaria por estr´es. La incontinencia urinaria por estr´es resulta de una subida repentina en la presi´ on de la vejiga que rebasa la resistencia uretral. Esta subida se produce en condiciones tales como al toser, al estornudar o al levantarse. Se ha encontrado que ejercicios apropiados de los m´ usculos p´elvicos refuerzan los m´ usculos esquel´eticos, lo que aumenta la capacidad de estos m´ usculos para ejercer presi´on contra la uretra, y reducir as´ı o eliminar la incontinencia urinaria. Se ha estimado que un mill´ on de canadienses, de todos los grupos de edad, sufren incontinencia urinaria y uno solo de cada cinco busca ayuda m´edica. Debido a esto, la venta de pa˜ nales para adultos ha desembocado en una industria que mueve m´ ultiples billones de d´ olares en Am´erica del Norte, desplegando anuncios en programas de televisi´on de m´ axima audiencia. No obstante, en la mayor´ıa de los casos, la incontinencia urinaria puede ser curada o mejorada en grado importante. (El Dr. Gary Naglie, un especialista en medicina geri´ atrica del Toronto Hospital, Toronto, Ontario, alega que hay una diversidad de tratamientos diferentes, incluidos los ejercicios p´elvicos, la medicaci´on y la cirug´ıa). Es reconocido en general entre los toc´ologos y los ginec´ologos que existen tres tratamientos para la incontinencia urinaria, que incluyen ejercicios p´elvicos, medicaci´on y cirug´ıa. El n´ umero de personas aquejadas de incontinencia est´ a ´ıntimamente ligado al crecimiento de la poblaci´ on mayor de Am´erica del Norte. Pero puede tambi´en atacar a la gente de mediana edad, particularmente a las mujeres cuyos m´ usculos p´elvicos han sido estirados por el parto. Los cambios hormonales que acompa˜ nan a la menopausia pueden agravar el problema. Ciertamente, la incontinencia bien pudiera convertirse en el pr´ oximo gran asunto siguiente para muchos ni˜ nos nacidos en ´epoca de boom de natalidad. Hay tres categor´ıas generales de incontinencia urinaria - por estr´es, ganas impulsivas y rebosamiento. Cada una tiene una diversidad de causas y tratamientos. La ense˜ nanza de t´ecnicas para un mejor control de la vejiga, la reducci´on del con2

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sumo de cafe´ına, un agente irritante de la vejiga, podr´ıa ser todo lo que algunas pacientes requirieran. Ciertos f´ armacos utilizados para relajar una vejiga demasiado sensible, que pueden ser la causa subyacente de continencia por ganas impulsivas, pueden producir efectos secundarios no deseados, inclu´ıdos boca seca, visi´on borrosa, estre˜ nimiento y confusi´ on mental. En el Toronto Hospital, el Dr. Sidney Radomski dijo que ´el y el Dr. Naglie hab´ıan encontrado la evidencia de que la Nimodipina, un f´ armaco utilizado para tratar pacientes atacadas, pod´ıa relajar la vejiga sin los efectos secundarios no deseados de otras medicaciones. La cirug´ıa es otra forma de tratamiento de la incontinencia por estr´es. Los cirujanos pueden reparar ahora una vejiga ca´ıda insertando un equipo de visualizaci´on miniaturizado e instrumentos quir´ urgicos a trav´es de unas pocas peque˜ nas incisiones en el abdomen. A veces las vejigas con p´erdidas pueden ser corregidas con esf´ınteres artificiales o inyecciones de col´ageno. Por regla general, deber´ a evitarse la cirug´ıa si son eficaces otros tratamientos. Arnold H. Kegel se encontraba entre los primeros para documentar los efectos positivos de ejercicios isom´etricos sobre la musculatura del piso p´elvico (Kegel, 1948, 1952, infra). Kegel recomendaba el uso de perine´ometros para biorreacci´on en entrenamiento de m´ usculos p´elvicos. El ejercicio simult´aneo con biorreacci´on ha sido probado con resultados satisfactorios y corroborado por varios investigadores. Se encuentra disponible una gran diversidad de unidades de perine´ ometro para uso cl´ınico y en consultorios m´edicos. Utilizan generalmente un bal´on intravaginal para registrar la presi´ on vaginal. Alguna forma de reacci´on visual o auditiva es presentada a la paciente. Este tipo de dispositivo es sencillo de utilizar y es relativamente barato. Una desventaja es que se requiere un entrenamiento cuidadoso. Incluso as´ı, los ejercicios pueden ejecutarse de manera inapropiada a pesar del entrenamiento cuidadoso. Las pacientes que aumentan su presi´ on intraabdominal elevar´ an tambi´en su presi´on vaginal. Esto indica falsamente el mismo resultado mensurable que en contracci´ on p´elvica aislada. Por tanto, las pacientes bajo cuidado profesional que utilizan perine´ ometros tienen que recibir instrucciones apropiadas y ser evaluadas por profesionales de vez en cuando para asegurar que sus esfuerzos dan por resultado una contracci´on p´elvica aislada apropiadamente realizada. Arnold H. Kegel, en su art´ıculo titulado “Ejercicio de Resistencia Progresiva en la Recuperaci´on Funcional de los M´ usculos Perineales”, que apareci´o en American Journal of Obstetrics and Gynecology, Vol. 56, 1948, describi´ o el primer dise˜ no de perine´ ometro. Se ide´ o espec´ıficamente un aparato neum´ atico para ejercitar los m´ usculos del canal de parto, con medici´ on de cada contracci´on muscular visible para la paciente. Se form´ o un gr´ afico para mantener un registro del logro de cada per´ıodo de ejercicios y servir de gu´ıa de progreso tanto para las pacientes como para los m´edicos. El aparato consiste en una simple c´amara vaginal neum´ atica de resistencia equili-

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brada que funciona a presi´ on atmosf´erica y est´a conectada por medio de un tubo de caucho con un man´ ometro calibrado entre 0 y 100 mm de mercurio. En la construcci´on, la c´ amara vaginal es una envoltura de caucho de a´nodo tratado de consistencia especificada, ligeramente estirada sobre un n´ ucleo delgado r´ıgido con una pesta˜ na en cada extremo. Una salida en el n´ ucleo conecta la c´amara neum´ atica con el tubo y el man´ometro. La base de la c´ amara est´a equipada con un protector de caucho semirr´ıgido redondo de 8 cm de di´ ametro que limita su colocaci´on en la vagina y permite el pivotamiento a posici´on. Se han desarrollado dos procedimientos de laboratorio para la evaluaci´ on y tratamiento de las funciones de los m´ usculos p´elvicos. Burgio y otros (1986) insertaban cat´eteres en la vejiga para vigilar la presi´ on de la vejiga y balones de presi´on dentro del ano y el recto para vigilar el esf´ınter anal y la presi´on intraabdominal, respectivamente. El entrenamiento discriminatorio implicaba la contracci´on del esf´ınter anal, que es enervado corrientemente con los m´ usculos pubianococc´ıgeos y otros m´ usculos p´elvicos, al tiempo que relaja la musculatura abdominal. Un segundo procedimiento de laboratorio m´edico y m´edico fue utilizado por Dougherty y sus colegas (Dougherty, Abrams & McKey, 1986). Desarrollaron un dispositivo de bal´ on intravaginal lleno de fluido que se inserta vaginalmente y se conecta a un transductor de presi´ on que proporciona informaci´ on digital y visual respecto de las contracciones de los m´ usculos p´elvicos. Desarrollaron tambi´en un dispositivo de bal´ on posterior sensible a la presi´on que se coloca en el fornix de la vagina (Dougherty, Bishop, Abrams, Batich & Gimotty, 1989) como medida de las presiones intraabdominales. Utilizando estos dispositivos, y en compa˜ n´ıa de m´edicos, u otros terapeutas titulados, las pacientes aprenden a discriminar y a mejorar las contracciones de los m´ usculos p´elvicos al tiempo que reducen al m´ınimo las contracciones abdominales contraproducentes. Aunque Dougherty y otros han reportado una excelente fiabilidad y reproductibilidad utilizando su t´ecnica, es improbable que su t´ecnica encuentre un uso cl´ınico extensivo debido a su naturaleza consumidora de tiempo. Sin embargo, la t´ecnica puede ser un complemento importante en experimentos cl´ınicos que utilicen ejercicios del piso p´elvico como terapia para incontinencia urinaria. H. Gordon y otros, en un art´ıculo titulado “Funci´ on del M´ usculo Perineal despu´es del Parto”, The Lancet, 20 de julio de 1985, describen un perine´ ometro para medir la funci´ on muscular perineal en las mujeres europeas un a˜ no despu´es del parto. El perine´ ometro consiste en un cond´ on de caucho delgado, sin una tetilla terminal, que puede ser insertado vaginalmente e inflado hasta que el sujeto acaba de ser consciente de la presi´on. Esto da la lectura de cero y el cambio subsiguiente de la presi´ on es registrado en el calibre en cm de agua. El cond´ on puede ser cambiado para cada sujeto de manera que se elimina la necesidad de esterilizaci´on, y puede ser inflado para tener en cuenta las variaciones en la capacidad vaginal. Una vez que la presi´on inicial hace que se infle el cond´ on, la presi´ on subsiguiente necesaria

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para aumentar el volumen es muy peque˜ na. Una pluralidad de patentes que han sido expedidas en el transcurso de los a˜ nos describen diversos dise˜ nos de instrumentos para su uso en la medici´on de la resistencia muscular perineal, entre otras cosas. N´ umero de Patente de EE.UU. 3.752.150 4.048.985 4.050.449 4.167.938 4.216.783 4.241.912 4.476.880 4.515.167 4.574.791 4.653.514 4.666.447 4.768.522 5.213.557 5.256.123 Patentes Extranjeras GB 1.532.360 GB 2.187.959 AU 92/17.573 DE 4.134.116

Fecha de expedici´on 14 agosto 1973 20 septiembre 1977 27 septiembre 1977 18 septiembre 1979 12 agosto 1980 30 diciembre 1980 16 octubre 1984 7 mayo 1985 11 mayo 1986 31 marzo 1987 19 mayo 1987 6 septiembre 1988 25 mayo 1993 26 octubre 1993

15 noviembre 1978 23 septiembre 1987 30 diciembre 1992 22 abril 1993

El documento DE 41 39 241 A (J. Steindorf), 27 mayo 1993, describe un aparato de biorreacci´on que incluye un microprocesador (4) que es programado por un m´edico (v´ease la figura 1). El aparato descrito incluye una sonda (1) que est´ a prevista principalmente para su uso en el ano (ve´ anse las figuras 10 y 11, particularmente). La sonda (1) para uso anal, como se muestra en las figuras 10 y 11, incluye una perilla inflable (61). Por medio de este aparato, un m´edico puede prescribir a una paciente incontinente ejercicios de contracci´on, acoplados con est´ımulos de expansi´ on rectal, con lo que la paciente despu´es de cada expansi´ on rectal observada, hace una contracci´on del m´ usculo esf´ınter anal y los m´ usculos del piso p´elvico. Las figuras 9 y 9A ilustran un perfil de un sensor de sonda de longitud variable (1) que tiene una cabeza sensora en forma de cebolla (11), conectada a un v´ astago sensor cil´ındrico delgado (12), una placa limitadora de profundidad (13) y un agarradero (14). Esta realizaci´on es te´oricamente adaptable para uso vaginal, pero el v´ astago (12) no es inflable. El dispositivo, al tener en un extremo una perilla (11) de un di´ ametro que es mayor que el v´astago (12), y una malla de cubierta (63), unido a la imposibilidad de que se infle el v´ astago (12), hace que el dispositivo no sea adecuado para permitir que una paciente realice ejercicios activos de reforzamiento de los m´ usculos vaginales en el domicilio mediante el aplastamiento del v´astago (12). El documento EP-A-0 219 410 M. Duhem), 22 abril 1987, describe un cat´eter monom´erico que se utiliza, entre otras cosas, para el reentrenamiento 3

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activo de pacientes con incontinencia urinaria o anal. El cat´eter est´a dise˜ nado para su inserci´ on en una cavidad corporal (ano o vagina) y funciona en uni´ on de la masa muscular del esf´ınter que ha de ser reentrenada. El cat´eter consiste en una c´anula el´ asticamente estirable oblonga tubular (7) enmarcada por partes distantes r´ıgidas anterior (4) y posterior (5). La c´ anula (7) contiene un orificio que conecta con un medio exterior que est´a previsto que, cuando el cat´eter est´e colocado funcionalmente en la cavidad, se llene con un fluido que sirve de medio de transmisi´on de presi´ on. El cat´eter incluye un par de electrodos (26) que est´ an fijados a la superficie exterior de la c´ anula (7). Los electrodos (26) se contraen y cuando se cargan de electricidad hacen que se contraigan los m´ usculos anales o vaginales. Un aparato (12) capaz de vigilar las descargas el´ectricas desde los dos electrodos (26) est´ a asociado con la c´ anula (7). Una combinaci´ on de los dos electrodos (26) y el fluido puesto a presi´ on en el cat´eter (7) genera una se˜ nal de salida. Esta se˜ nal es procesada a trav´es de medios el´ectricos y la magnitud de la se˜ nal es presentada en una pantalla iluminada (26) que corresponde respectivamente a umbrales de presi´on preestablecidos. El cat´eter (7) con el par de electrodos (26), en combinaci´ on con el fluido que llena el cat´eter, proporciona el contacto el´ectrico correcto requerido para la transmisi´ on de impulsos el´ectricos a la masa muscular adyacente de la cavidad, siendo proporcionados los impulsos el´ectricos por un equipo de estimulaci´on el´ectrica. El aparato no incluye un programa incorporado de entrenamiento/ejercicios. Adem´ as, la sonda (cat´eter) vaginal requiere una colocaci´on exacta en la vagina a causa de que ambos extremos son r´ıgidos y s´ olo la parte media puede expandirse bajo la presi´ on del aire a fin de producir resistencia a los m´ usculos vaginales. El aparato de Duhem es tambi´en defectuoso para su uso en casa debido que resulta dif´ıcil la aplicaci´on de presi´on de aire, y potencialmente es peligroso. No hay prevista v´ alvula de seguridad. Asimismo, es discutible si la jeringa propuesta como fuente de aire comprimido puede mantener una presi´ on de 273 mm de Hg, como se indica. Otro inconveniente es que Duhem explica un procedimiento en el que se introduce un volumen dado de aire en la perilla, y se pone a cero la presi´on resultante. Esto no es pr´ actico para que la paciente comience a hacer ejercicios o pruebas a la misma presi´on. Se obtendr´ a como respuesta grandes diferencias. La presente invenci´on se refiere a un perine´ ometro y accesorios que pueden ser utilizados en casa sin supervisi´on m´edica directa. De acuerdo con un aspecto de la invenci´ on, se proporciona un perine´ ometro para inserci´ on en la vagina de una mujer y que permite que la mujer realice ejercicios de reforzamiento de los m´ usculos p´elvicos en condiciones dom´esticas sin supervisi´on directa de un m´edico, caracterizado por: (a) una perilla alargada, flexible, el´ectricamente no conductora, neum´ aticamente inflable, hueca, resistente a la contracci´ on muscular vaginal y sensora de la presi´on; (b) una pesta˜ na asociada con un extremo de la perilla; (c) una cubierta el´astica separable de caucho de 4

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silicona o l´atex que est´a montada en la perilla y la pesta˜ na; (d) una perilla de aire susceptible de ser puesta manualmente a presi´ on con una v´ alvula de alivio de presi´ on prefijada y una v´alvula de alivio de aire manual conectadas entre la perilla de presi´on neum´ atica manual y la perilla vaginal inflable para generar manualmente presi´on neum´ atica en la perilla; y (e) un soporte de instrumento conectado a la perilla de vagina y una perilla de aire susceptible de ser puesta a presi´on, sustentando dicho soporte un microprocesador, una fuente de corriente el´ectrica continua, un sensor electr´onico de presi´ on neum´ atica, un conmutador de memoria manualmente manipulable conectado electr´ onicamente al microprocesador, un interruptor de conexi´ on-desconexi´on que controla la transmisi´on de corriente el´ectrica desde la bater´ıa de almacenamiento de electricidad al microprocesador, y una pantalla de lectura digital electr´ onica que permite que una usuaria dom´estica del perine´ometro vigile su rendimiento en el perine´ ometro. El perine´ ometro puede incluir un programa en el microprocesador que registre el pasado historial de la presi´on neum´ atica en el perine´ometro y permita que el microprocesador d´e instrucciones para que el perine´ ometro vuelva al nivel de presi´on neum´ atica pasada. El microprocesador puede incluir programas que hagan posible que la mujer vigile la resistencia, la frecuencia y la duraci´ on de las contracciones de los m´ usculos vaginales y descanse durante intervalos entre las contracciones durante los ejercicios de reforzamiento de los m´ usculos del piso p´elvico. La perilla vaginal puede incluir una envuelta inflable hueca el´astica el´ectricamente no conductora, y un tubo hueco alargado interno para aire que hace posible que sea bombeado aire al interior de la perilla vaginal el´astica o evacuado desde el interior de la misma. La envuelta de la perilla vaginal puede tener una construcci´ on a manera de funda, con una abertura en un primer extremo, teniendo el segundo extremo opuesto de la envuelta en su interior un miembro el´ astico semirr´ıgido para permitir que el extremo de la perilla hueca conserve su forma en una condici´on inflada o no inflada, y un miembro el´ astico semiduro en la regi´on interior de la envuelta en el primer extremo pr´ oximo a la abertura, y una junta que une herm´eticamente la abertura de la perilla vaginal a la perilla de presi´ on neum´ atica. La perilla vaginal del perine´ ometro puede incluir una tapa flexible que ajuste de manera separable sobre la envuelta. El perine´ ometro puede incluir una pesta˜ na montada alrededor de la periferia del tubo de entrada y salida de aire junto a la envuelta. De acuerdo con un segundo aspecto de la invenci´ on, la perilla de aire susceptible de ser puesta manualmente a presi´on es sustitu´ıda por una bomba de aire el´ectrica que est´ a electr´onicamente conectada al microprocesador y hace posible que el microprocesador active la bomba de aire el´ectrica y ponga a presi´ on la perilla vaginal a una presi´ on programada en el microprocesador, estando situada una v´ alvula de alivio de presi´ on prefijada entre la bomba de aire y la perilla vagi-

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nal sensible a la presi´ on. El perine´ ometro puede incluir una pluralidad de secuencias de presi´on y relajaci´ on programadas, que pueden ser presentadas en un panel de presentaci´on electr´onica, y pueden permitir que la usuaria dom´estica siga un programa de procedimientos de contracci´on y rehabilitaci´ on de los m´ usculos perineales. El perine´ ometro puede incluir un cintur´ on ajustable que puede ser usado por la usuaria dom´estica para retener los medios de perilla vaginal en su sitio en la vagina de la usuaria dom´estica. El cintur´ on puede incluir una banda de cintura de longitud ajustable, una banda de entrepierna de longitud ajustable y medios en la banda de entrepierna para retener los medios de perilla vaginal. La banda de cintura y la banda de entrepierna pueden tener sujetadores que hagan posible que un extremo de la banda de cintura sea asegurado de manera liberable a una porci´ on de cuerpo de la banda de cintura y un extremo de la banda de entrepierna puede ser asegurado de manera liberable a una porci´ on de cuerpo de la banda de entrepierna. En los dibujos que se acompa˜ nan que, a t´ıtulo de ejemplo solamente, ilustran realizaciones espec´ıficas de la invenci´on: La figura 1 ilustra una vista esquem´ atica de un perine´ ometro manual de acuerdo con la invenci´on. La figura 2 ilustra una vista esquem´ atica de detalle de una perilla de ejercicio de perine´ ometro de acuerdo con la invenci´on. La figura 3 ilustra una vista esquem´ atica de elementos electr´onicos e instrumentos asociados con el perine´ometro manual de acuerdo con la invenci´on. La figura 4 ilustra una vista esquem´ atica de un perine´ ometro autom´ atico de acuerdo con la invenci´on. La figura 5 ilustra una vista esquem´ atica detallada de los elementos electr´onicos e instrumentos del perine´ ometro autom´ atico de acuerdo con la invenci´on. La figura 6 ilustra una vista frontal del cintur´on de soporte de perine´ometro de acuerdo con la invenci´on. La figura 7 ilustra una vista en perspectiva de un cintur´ on de soporte de perine´ometro montado de acuerdo con la invenci´on. Descripci´ on detallada de realizaciones espec´ıficas de la invenci´ on Haciendo referencia a los dibujos, la figura 1 ilustra una vista esquem´ atica de un perine´ ometro manual de acuerdo con la invenci´on. Este es adecuado para su uso en el hogar. Se ofrecen instrucciones escritas, as´ı como tambi´en instrucciones opcionales en v´ıdeo y CD-ROM. No se precisa la supervisi´ on de un m´edico, ni de un fisioterapeuta ni de otro cuidador sanitario. El perine´ ometro es vendido asociado con instrucciones detalladas de uso, as´ı como tambi´en con un v´ıdeo opcional de instrucciones. El perine´ ometro 2, de la invenci´on est´a formado por una perilla vaginal inflable el´ astica 4 que tiene una pesta˜ na 6 que choca contra el a´rea de vulva de la mujer. La pesta˜ na 6 impide que la paciente inserte excesivamente la perilla 4 en la vagina y se produzca potencialmente lesiones f´ısicas. Una perilla de aire suscep-

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tible debe ser puesta manualmente a presi´ on 10, con una v´ alvula de alivio de alta presi´ on y una liberaci´ on de aire manual 12, est´ a conectada a la perilla vaginal 4 por un primer tubo de aire 14. Un tablero de lectura digital est´ a conectado a la perilla de aire 10 por un segundo tubo de aire 16. La perilla de aire provista de v´ alvula 10 y la v´alvula de alivio 12 son importantes debido a que impiden cualquier posibilidad de inflado excesivo de la perilla vaginal 4 que una paciente que lo utilizara en casa pudiera hacer sin supervisi´ on profesional aun cuando sean proporcionadas instrucciones completas. Este inflado excesivo es especialmente posible con una paciente que est´e comenzando el programa. El tablero de lectura 8 tiene en ´el una pluralidad de pantallas de presentaci´ on y botones manualmente controlables. La usuaria dom´estica puede manipular un interruptor manual de conexi´ on-desconexi´on 30 para poner en marcha o parar los elementos electr´ onicos que acompa˜ nan al perine´ ometro 2. Un bot´ on manualmente manipulable de iniciar c´ omputo 42 permite que la usuaria dom´estica ponga en marcha un contador electr´ onico para mantener un seguimiento de tiempo en segundos y contar el n´ umero de contracciones vaginales durante un tiempo dado. La presi´on de inflado de la perilla vaginal flexible 4 es descrita en la pantalla de lectura de presi´ on 44. Un c´ omputo de la marca del tiempo en segundos es presentado en la pantalla de tiempo 46. El n´ umero de c´ omputos de contracciones vaginales es presentado en el contador 48. Como opci´ on, el indicador de presi´ on 44 puede ser programado para vigilar una presi´ on de inflado prescrita y, si la presi´ on rebasara esa presi´on, activar´ıa la v´alvula de alivio 12 hasta que la presi´on fuera rectificada haciendo disminuir la presi´on del aire a menos de la presi´on especificada. La figura 2 ilustra una vista esquem´ atica de detalle de una perilla de ejercicio de perine´ ometro 4 de acuerdo con la invenci´on. Como se ve en la figura 2, la perilla vaginal 4 tiene forma de funda y est´ a destinada a ser insertada en la vagina. Incluye una envuelta cil´ındrica semifirme de extremos redondos 17, que es lo suficientemente dura como para que no se aplaste cuando se inserte en la vagina. Puede estar construida de un pl´ astico adecuado, tal como polietileno o l´ atex. La envuelta impermeable al aire, semiflexible e inflable 17 soporta una cubierta separable 18 que est´a construida preferiblemente o revestida con un material no alerg´enico tal como caucho de silicona. Si es necesario, puede utilizarse un cond´on de l´ atex convencional, si las alergias no fueran un problema. La envuelta 17 est´ a abierta en un extremo y tiene extendi´endose dentro de ella un tubo de entrada y salida de aire 20, que tiene una pluralidad de lumbreras de aire 22 a trav´es de toda su longitud. Estas permiten que entre y salga aire de la envuelta 17. El tubo de entrada y salida de aire 20 est´ a conectado en el extremo opuesto de la perilla vaginal 4 al primer tubo de aire 14, como se ve en la figura 1. A fin de facilitar la inserci´ on en la vagina proporcionando soporte, y para comodidad, la envuelta a manera de funda 17 tiene en su extremo cerrado, en el interior del mismo, un forro ex5

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tremo el´astico 24. Un forro interno el´ astico correspondiente 26 est´ a contenido dentro del extremo de la envuelta 17, pr´ oximo a la pesta˜ na 6. Esto proporciona comodidad en el a´rea de la abertura vaginal y facilita la retirada desde la vagina. La cubierta 18 ajusta sobre los bordes de la pesta˜ na 6, como se muestra en 19. Aunque no se muestra, la envuelta 17 y la cubierta 18 pueden ser de construcci´ on estratificada, combinando resistencia y elasticidad, si se requiriera dicho dise˜ no. Tambi´en es importante que tanto la envuelta como la cubierta 18 tengan suficiente elasticidad como para que puedan adaptarse a la forma de la vagina de la paciente individual, mientras que al propio tiempo, tengan suficiente resistencia global de manera que no se inflen demasiado en ninguna regi´ on particular. Los balones corrientes, por ejemplo, tienen a´reas d´ebiles y puede hacerse que se inflen en ciertas ´areas, mientras que permanecen sin inflar otras ´areas o zonas. Este fen´omeno de inflado desigual ha de ser evitado con la perilla 4. Sin embargo, la estructura de las paredes de la perilla y la envuelta 17 tiene que ser lo suficientemente flexible como para asegurar que los m´ usculos del piso p´elvico apropiados se contraigan o flexionen sobre la perilla 4 y se obtengan mediciones consecuentes ciertas. La cubierta 18 deber´a ser lavable despu´es de un solo uso o separable y sustituible sobre la base de usar una sola vez por razones de fiabilidad e higiene. Deber´ a ser tambi´en de un material y dise˜ no que pueda ser instalado f´ acilmente sobre la envuelta 17 y la pesta˜ na 6, y pueda retirarse f´ acilmente cuando se desee. La figura 3 ilustra una vista esquem´ atica de elementos electr´onicos e instrumentos asociados con la realizaci´on manual del perine´ ometro de acuerdo con la invenci´ on. Como se ve en la figura 3, los elementos electr´onicos y los instrumentos para el perine´ ometro manual incluyen una bater´ıa 28, que t´ıpicamente puede ser una bater´ıa recargable de cadmio de 2 a 12 V, o una peque˜ na bater´ıa de litio de gran capacidad y larga duraci´on de 2V-12V. Los elementos electr´onicos deber´ an ser tales que requieran solamente un voltaje peque˜ no, por ejemplo, de 2 a 12 voltios. La corriente el´ectrica de baja tensi´ on para hacer funcionar el sistema puede ser suministrada sobre una base de conexi´on-desconexi´on a trav´es de un interruptor de conexi´ on-desconexi´on 30, e hilos el´ectricos 32 a un microprocesador 34. El microprocesador 34 puede ser un tipo de pastilla de silicio convencional. El microprocesador 34 puede ser programado utilizando t´ecnicas de programaci´ on conocidas con instrucciones de funcionamiento as´ı como tambi´en un gran n´ umero casi ilimitado de ejercicios alternativos de rehabilitaci´ on de los m´ usculos perineales vaginales, si se desea, o es prescrito por un m´edico. Por ejemplo, un programa puede ser una serie peri´ odica de contracciones de los m´ usculos perineales de cinco o diez segundos, interrumpida sobre una base secuencial por pausas o per´ıodos de relajaci´on de quince segundos. La duraci´ on de cada programa en segundos y minutos puede ser programada tambi´en en el microprocesador 34. Los per´ıodos alternos de contracci´on y relajaci´on, su frecuencia y su presi´ on pueden ser 6

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prescritos por un ginec´ ologo titulado. El microprocesador 34 puede ser programado tambi´en de acuerdo con t´ecnicas conocidas para registrar y presentar el historial de la rehabilitaci´on de los m´ usculos perineales y el progreso de la usuaria dom´estica. Este programa puede recuperarse manipulando el conmutador de memoria 36. Los datos del programa, y los datos del historial son presentados en una pantalla de lectura digital 8. Un sensor de presi´on 38, que puede ser un transductor de presi´ on convencional, con convertidor electr´ onico, mide la presi´on del aire en la conexi´on de tubo 40, que est´ a conectada al segundo tubo de aire 16 como se muestra en la figura 1. Puede programarse un l´ımite de seguridad de presi´ on en el microprocesador 34 o puede incorporarse mec´ anica o electr´onicamente en el sensor de presi´ on 38 o en el equipo f´ısico relacionado, seg´ un t´ecnicas conocidas. La figura 4 ilustra una vista esquem´ atica de un perine´ ometro autom´ atico 50 de acuerdo con la invenci´on. El perine´ ometro autom´ atico 50 como se ilustra en la figura 4 no requiere ninguna perilla de aire provista de v´ alvula manualmente manipulable 10 (v´ease la figura 1), y es controlada de manera completamente electr´onica. Una perilla vaginal 52, que est´ a constru´ıda de manera similar a la perilla 4 que se ilustra y se describe en relaci´on con la figura 2, y una pesta˜ na protectora 54, est´an conectadas a trav´es de un tubo de aire 55 al tabl´ on de lectura electr´ onico 56. El tabl´ on de lectura digital 56 lleva un tr´ıo de botones de ajuste de presi´ on manualmente manipulables 58. Estos botones 58 pueden utilizarse para aumentar, disminuir o mantener las presiones espec´ıficas del aire de acuerdo con las necesidades de la usuaria dom´estica o seg´ un hayan sido prescritas por un m´edico titulado. Puede programarse tambi´en un l´ımite m´ aximo de presi´on en el microprocesador para seguridad de la usuaria dom´estica. El tabl´ on representaci´on digital 56 lleva tambi´en un bot´ on de memoria manualmente manipulable 60 que la usuaria dom´estica puede pulsar para hacer que la memoria electr´ onica del microprocesador ajuste autom´ aticamente la presi´on del aire en el perine´ ometro 50 al mismo nivel que la utilizada por la usuaria dom´estica durante un ejercicio previo. La usuaria dom´estica puede utilizar un bot´ on de programa manualmente operado 62 para recuperar uno de una pluralidad de programas prefijados que pueden estar programados en el microprocesador. La usuaria puede pulsar un interruptor de conexi´ on-desconexi´on manualmente manipulable 64 para conectar o desconectar el perine´ometro 50. El tabl´ on de lectura 56 lleva tambi´en un panel de pantalla digital que presenta la presi´ on neum´ atica 66, el tiempo 68, medido en segundos, y los c´ omputos de contracci´on vaginal 70. Por tanto, la usuaria dom´estica puede mantener el seguimiento de las contracciones de los m´ usculos vaginales y las frecuencias y los intervalos de relajaci´on, as´ı como tambi´en la presi´on. El programa, la presi´ on, los intervalos de tiempo y similares pueden cambiarse en cualquier momento. La figura 5 ilustra una vista esquem´ atica detallada de los elementos electr´onicos e instrumentos del perine´ ometro autom´ atico 50 de acuerdo

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con la invenci´on. Como puede verse en la figura 5, los elementos electr´onicos para el perine´ ometro autom´ atico 50 incluyen como fuente de corriente una bater´ıa el´ectrica 72 que puede ser t´ıpicamente una bater´ıa de litio de larga duraci´ on o una bater´ıa recargable de n´ıquel cadmio de 2 a 12 voltios. Alternativamente, el perine´ ometro autom´ atico puede ser alimentado desde una fuente convencional de corriente alterna de 110 voltios, con un adaptador y un transformador para reducir y alterar la corriente el´ectrica a corriente continua de 6-12 voltios. El suministro de corriente el´ectrica al perine´ ometro desde la bater´ıa 72 es controlado a trav´es de un bot´ on de interruptor de conexi´on-desconexi´on 64 y pasa a lo largo de los hilos 74 a un microprocesador 75. El microprocesador 75 puede ser programado utilizando t´ecnicas de programaci´ on aceptadas con una amplia diversidad de programas seleccionables de ejercicios y rehabilitaci´ on de acuerdo con las necesidades de la usuaria dom´estica y conforme haya prescrito un m´edico titulado. El bot´ on de interruptor de memoria 60, que hace que el microprocesador 75 ordene que el perine´ ometro vuelva a una lectura de presi´ on neum´ atica previa o d´e un historial previo, es manipulable manualmente por la usuaria dom´estica. El bot´ on de interruptor de programa 62 puede ser utilizado por la usuaria dom´estica para recuperar uno cualquiera de una pluralidad de programas alternativos de ejercicios y rehabilitaci´on programados en el microprocesador. Estos son presentados sobre la pantalla de lectura 66. Si la usuaria dom´estica deseara cambiar la presi´on neum´ atica, podr´ıa cambiar la presi´ on neum´ atica correspondientemente manipulando los botones de ajuste de presi´ on manuales 58. Un sensor de presi´ on 76 est´a conectado al microprocesador 75 por una l´ınea 81. Mediante la lectura de los datos de informaci´ on electr´onicos desde el sensor de presi´on electr´onico 76, el microprocesador 75 puede controlar la presi´ on en el perine´ ometro autom´ atico hasta un nivel previo, mantener la presi´on, o disminuir o aumentar la presi´ on de acuerdo con las ´ordenes procedentes de los botones de ajuste de presi´ on 58. Una v´ alvula de seguridad prefijada 78, que est´a situada entre la bomba de aire 80 y el sensor de presi´ on 76, asegura que las presiones neum´ aticas en el perine´ ometro autom´ atico 50 no excedan de los niveles predeterminados de seguridad. Se utiliza una bomba de aire de tipo de fuelle el´ectricamente activada 80 para generar presi´on neum´ atica en el perine´ometro autom´ atico 50. Como se ve en la figura 5, la bomba de aire de tipo de fuelle 80 es controlada a trav´ es de una l´ınea 84 por el microprocesador 75. La conexi´ on de tubo 82 conecta la bomba de aire de tipo de fuelle 80 y otros componentes a un tubo de aire 55 que se ilustra en la figura 4. Dougherty y otros, en su art´ıculo titulado “Ejercicio Graduado de M´ usculos P´elvicos”, Journal of Reproductive Medicine, 0024-7758/93, utilizaron un r´egimen de ejercicios de los m´ usculos p´elvicos para determinar el efecto de dichos ejercicios de los m´ usculos p´elvicos sobre la incontinencia urinaria por estr´es en mujeres mayores y de mediana edad. El protocolo requer´ıa 16 se-

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manas de ejercicio, 3 veces por semana, durante un total de 48 sesiones. El protocolo de PME comenz´o con sesiones que requer´ıan 15 repeticiones de una contracci´ on de 10 segundos de los m´ usculos p´elvicos. Se a˜ nad´ıan diez repeticiones cada cuatro semanas, dando por resultado 45 repeticiones durante el nivel 4. Se proporcionaba una grabaci´on en cinta de casete de audio para guiar las sesiones de PME. Un r´egimen similar, as´ı como tambi´en otros programas, puede ser programado en el microprocesador 34 del perine´ometro manualmente inflado 2 o en el microprocesador 75 del perine´ometro autom´ atico 50. G. Elia y otros, en un art´ıculo titulado “Ejercicios de los M´ usculos P´elvicos: ¿Cu´ ando Trabajan”, que apareci´ o en American Journal of Obstetrics and Gynecology Vol. 81, n´ umero 2, febrero 1993, daba los resultados de una evaluaci´ on realizada durante un per´ıodo de 6 meses en 36 mujeres con incontinencia urinaria genuina por estr´es. Siguiendo la evaluaci´ on cl´ınica y urodin´ amica, las pacientes comenzaron un programa activo de ejercicios Kegel. Este fue realizado por un fisioterapeuta experimentado que mejoraba la motivaci´ on trabajando sobre reacci´ on cl´ınica positiva y estableciendo una relaci´ on cordial simpat´etica. A los sujetos se les dieron instrucciones para que contrajeran los m´ usculos p´elvicos durante 10 segundos y se relajaran luego durante 10 segundos. Cada ciclo de contracci´on/relajaci´on fue realizado en tres posiciones diferentes. Las pacientes contraer´ıan primero los m´ usculos p´elvicos permaneciendo sobre los dedos de los pies, luego permaneciendo con las piernas abducidas y los codos apoyados en una silla, y por u ´ltimo en la posici´on de dec´ ubito supino con ambas manos sobre el abdomen para sentir las contracciones de los m´ usculos abdominales. Las diferentes posiciones ten´ıan por finalidad evitar esfuerzos de tipo Valsalva. La adecuaci´on de las contracciones fue comprobada sobre la base de una a una mediante examen p´elvico y el perine´ometro; cuando se consideraba que las pacientes estaban preparadas, comenzaban las sesiones de grupo. El programa de entrenamiento duraba 3 meses y constaba de clases de grupo bisemanales durante 1,5 horas durante las primeras 6 semanas, y de sesiones semanales despu´es. Se ped´ıa a las mujeres ejecutaran los ejercicios en casa durante 15 minutos cuatro veces al d´ıa. Pueden obtenerse programas similares, as´ı como tambi´en otros programas, en el microprocesador 34 del perine´ ometro manualmente inflado 2 o en el microprocesador 75 del perine´ ometro autom´ atico 50. L. J. McIntosh y otros, en un art´ıculo titulado “Rehabilitaci´ on de Piso P´elvico en el Tratamiento de Incontinencia”, aparecido en Journal of Reproductive Medicine, Vol. 38, n´ umero 9, septiembre 1993, daba los resultados y eficacia de un programa de rehabilitaci´on de piso p´elvico realizado sobre una muestra de 48 mujeres con entrevistas seguidas desde 6 a 3 a˜ nos. Las pacientes con incontinencia urinaria genuina por estr´es, vejiga inestable e incontinencia mixta mostraban el 66 %, el 33 % y el 50 % de tasa de mejora respectiva. La resistencia y la duraci´ on de la contracci´on 7

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de los m´ usculos p´elvicos eran significativamente mayores entre las visitas primera y u ´ltima de todas las pacientes, independientemente de la mejora subjetiva. El estudio conclu´ıa que un programa de rehabilitaci´on del piso p´elvico era una alternativa eficaz a la intervenci´ on quir´ urgica al reducir la frecuencia de p´erdidas orina. EL proponente original del perine´ ometro, Arnold H. Kegel, en un art´ıculo titulado “Relajaci´ on Genital Temprana, nueva t´ecnica de diagnosis y de tratamiento no quir´ urgico”, que apareci´ o en noviembre de 1956, Vol. 8, n´ umero 5 de la revista American Journal of Obstetrics and Gynecology, recomendaba el siguiente r´egimen para usar su dise˜ no original de perine´ ometro. Despu´es de 5 a 10 contracciones correctas, se inserta el perine´ ometro, y tanto el m´edico como la paciente observan el man´ ometro para tomar nota de los resultados de sus esfuerzos. La mujer puede practicar ejercicios con el aparato en el consultorio durante 5 o´ 10 minutos, durante cuyo tiempo el m´edico tiene la oportunidad de comprobar si realiza las contracciones de acuerdo con las instrucciones. A la paciente se le dan instrucciones para que haga ejercicios con ayuda del perine´ ometro durante 20 minutos, 2 o´ 3 veces al d´ıa. Como la frecuente repetici´ on es esencial para establecer un nuevo patr´ on de reflejos, se aconseja a la mujer que contraiga los mismos m´ usculos sin el aparato 5 a 10 veces cada media hora, en el transcurso de todo el d´ıa, y que interrumpa el flujo urinario varias veces siempre que evacue. Cualquiera de estos programas, as´ı como tambi´en otros, pueden programarse en el microprocesador 75 del pe-

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rine´ ometro autom´ atico 50 o en el microprocesador 34 del perine´ometro manual 2. Algunos pacientes que utilizan el perine´ ometro manual 2 pueden encontrarse con que tienen ciertas dificultades para sujetar el perine´ometro 2 en posici´ on en la vagina al tiempo que accionan la perilla de aire 10 y hacen sus ejercicios. En este caso, la paciente puede desear utilizar un cintur´ on para sujetar el perine´ ometro en posici´on. La figura 6 ilustra una vista frontal de un cintur´ on de soporte de perine´ ometro de acuerdo con la invenci´on. La figura 7 ilustra una vista en perspectiva de un cintur´ on de soporte de perine´ ometro montado de acuerdo con la invenci´on. Como se ve en la figura 6, el cintur´ on 86 est´a constru´ıdo de una banda de cintura flexible 88 y una banda de entrepierna en a´ngulo recto 90’. Un sujetador convencional de ganchos y bucles (VelcroT M ) 94 est´a situado en el extremo libre de la banda de entrepierna 90 y hace posible que la usuaria asegure la banda 90 apretadamente alrededor de su entrepierna. Una hendidura 96 est´ a situada en la regi´ on central de la banda de entrepierna 90. Esta hendidura 96 ajusta sobre la pesta˜ na 6 de la perilla 4 y mantiene la pesta˜ na 6 contra el a´rea superficial de la vagina y la perilla 4 dentro de la vagina. La hendidura 96 permite tambi´en que el tubo 20 de la perilla 4 sobresalga a trav´es de la hendidura 96 y sea conectada al perine´ ometro. El cintur´on 86 puede ser construido de cualquier pluralidad de materiales flexibles tales como cuero, pl´ astico o tela. Resulta especialmente adecuado un cintur´ on tejido de nil´ on que no se estira.

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REIVINDICACIONES 1. Un perine´ ometro para inserci´ on en la vagina de una mujer y que permite que la mujer realice ejercicios de reforzamiento de los m´ usculos p´elvicos en condiciones dom´esticas sin supervisi´on directa de un m´edico, caracterizado por: (a) una perilla alargada flexible el´ectricamente no conductora neum´ aticamente inflable hueca resistente a la contracci´on muscular vaginal y sensible a la presi´ on (4); (b) una pesta˜ na (6) asociada con un extremo de la perilla (4); (c) una cubierta el´astica separable de caucho de silicona o l´atex (18) que est´ a montada en la perilla (4) y la pesta˜ na (6); (d) una perilla de aire susceptible de ser puesta manualmente a presi´ on (10) con una v´ alvula de alivio de presi´ on prefijada y una v´alvula de alivio de aire manual (12) conectadas entre la perilla de presi´on neum´ atica manual (10) y la perilla vaginal inflable para generar manualmente presi´on neum´ atica en la perilla (4); y (e) un soporte de instrumento (8) conectado a la perilla de vagina (4) y una perilla de aire susceptible de ser puesta a presi´ on (10), sustentando dicho soporte (8) un microprocesador (34), una fuente de corriente el´ectrica continua (28), un sensor electr´onico de presi´ on neum´ atica (38), un conmutador de memoria manualmente manipulable (36) conectado electr´onicamente al microprocesador (34), un interruptor de conexi´ on-desconexi´on (30) que controla la transmisi´on de corriente el´ectrica desde la bater´ıa de almacenamiento de electricidad (28) al microprocesador (34), y una pantalla de lectura digital electr´ onica (8) que permite que una usuaria dom´estica del perine´ometro vigile su rendimiento en el perine´ometro. 2. Un perine´ ometro seg´ un la reivindicaci´ on 1, que incluye un programa en el microprocesador (34) que registra presi´on neum´ atica pasada en el perine´ ometro y permite que el microprocesador (34) d´e instrucciones al perine´ometro para que vuelva a dicho nivel de presi´on neum´ atica pasada. 3. Un perine´ ometro seg´ un la reivindicaci´ on 1, en el que el microprocesador incluye programas que permiten que la mujer vigile la resistencia, la frecuencia y la duraci´ on de las contracciones musculares y descanse intervalos entre contracciones durante ejercicios de reforzamiento de los m´ usculos del piso p´elvico. 4. Un perine´ ometro seg´ un la reivindicaci´ on 1, en el que la perilla vaginal (4) incluye una envuelta inflable hueca el´ astica el´ectricamente no conductora (17) y un tubo de aire hueco alargado interno (20) que permite que sea bombeado aire al interior de la perilla vaginal el´astico (4) o evacuado desde el interior de la misma. 5. Un perine´ ometro seg´ un la reivindicaci´ on 4, en el que la envuelta (17) de la perilla vaginal (4) tiene una construcci´ on a manera de funda, con un primer extremo y un segundo extremo, con una abertura en el primer extremo, el extremo de la envuelta (17) en el segundo extremo opuesto a la abertura que tiene en su interior un miembro el´astico semirr´ıgido (24) para permitir que el extremo de la perilla hueca (4) conserve su forma en condici´on inflada o no inflada, y un miembro el´astico semiduro (26) en la regi´on interior de la envuelta (17) en el primer extremo pr´ oximo a la

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abertura. 6. Un perine´ ometro seg´ un la reivindicaci´ on 5, que incluye una junta para unir herm´eticamente la abertura de la perilla vaginal (4) a la perilla de presi´on neum´ atica (10). 7. Un perine´ ometro seg´ un la reivindicaci´ on 4, que incluye una pesta˜ na (6) montada alrededor de la periferia de la entrada de aire y el tubo de salida (20) junto a la envuelta (17). 8. Un perine´ ometro para inserci´ on en la vagina de una mujer y que permite que la mujer realice ejercicios de reforzamiento de m´ usculos p´elvicos en condiciones dom´esticas sin supervisi´on directa de un m´edico, caracterizado por (a) una perilla alargada flexible el´ectricamente no conductora neum´ aticamente inflable hueca resistente a la contracci´on de los m´ usculos vaginales y sensible a la presi´ on (52); (b) una pesta˜ na (54) asociada con un extremo de la perilla (52); (c) una cubierta separable el´ astica de l´ atex o caucho de silicona (18) montada en la perilla (52) y la pesta˜ na (54); (d) un soporte de instrumento (56) conectado a la perilla vaginal (52), sustentando dicho soporte (56) un microprocesador (75), una fuente de corriente el´ectrica continua (72), un sensor electr´onico de presi´ on neum´ atica (76), un conmutador de memoria manualmente manipulable (60) electr´onicamente conectado al microprocesador (75), un interruptor de conexi´ on-desconexi´on (64) que controla la transmisi´on de corriente el´ectrica desde la bater´ıa de almacenamiento de electricidad (72) al microprocesador (75), una pantalla de lectura digital electr´ onica (66, 68, 70) que permite que una usuaria dom´estica del perine´ometro vigile su rendimiento en el perine´ ometro, y un bot´ on manual (58) para permitir que la usuaria dom´estica aumente o disminuya la presi´on neum´ atica en el perine´ometro; (e) una bomba de aire el´ectrica (80) que est´ a electr´ onicamente conectada al microprocesador (75) y permite que el microprocesador (75) active la bomba de aire el´ectrica (80) y ponga a presi´ on la perilla (52) hasta una presi´ on programada en el microprocesador (75); y (f) una v´ alvula de alivio prefijada de presi´on (78) situada entre la bomba de aire (80) y la perilla sensible a la presi´on (52). 9. Un perine´ ometro seg´ un la reivindicaci´ on 8, que comprende adem´ as un bot´ on de programa (62) conectado al microprocesador que puede recuperar una pluralidad de secuencias programadas de presi´on y relajaci´ on, que son presentadas en la pantalla de lectura electr´onica (66, 68, 70) y permiten a la usuaria dom´estica seguir un programa de ejercicios de contracci´ on y rehabilitaci´on de m´ usculos perineales. 10. Un perine´ ometro seg´ un la reivindicaci´ on 8, en el que la pantalla de lectura digital presenta presi´on neum´ atica (66), tiempo (68) y c´ omputo de contracci´on vaginal (70). 11. Un perine´ ometro seg´ un una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que incluye un cintur´ on ajustable (86) que puede ser usado por la usuaria dom´estica y sujeta la perilla vaginal (4) en su sitio en la vagina de la usuaria dom´estica. 12. Un perine´ ometro seg´ un la reivindicaci´ on 11, en el que el cintur´ on incluye una banda de cintura de longitud ajustable (88), una banda de entrepierna (90) de longitud ajustable (86), y una 9

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abertura (96) en la regi´ on de entrepierna (90) para sujetar la perilla vaginal (4). 13. Un perine´ ometro seg´ un la reivindicaci´ on 12, en el que la banda de cintura (88) y la banda de entrepierna (90) tienen sujetadores (94) en ellas que permiten que un extremo de la banda de cintura (88) sea asegurado de manera liberable a una porci´ on de cuerpo de la banda de cintura (88) y que un extremo de la banda de entrepierna (90) sea asegurado de manera liberable a una porci´ on de cuerpo de la banda de entrepierna (90). 14. Un perine´ ometro seg´ un la reivindicaci´ on 8, que incluye un programa en el microprocesador (75) que registra la presi´ on neum´ atica pasada en el perine´ometro y permite que el microprocesador (75) d´e instrucciones al perine´ometro para que vuelva a dicho nivel de presi´on neum´ atica pasada. 15. Un perine´ ometro seg´ un la reivindicaci´ on 8, en el que el microprocesador incluye programas que permiten que la mujer vigile la resistencia, la frecuencia y la duraci´ on de las contracciones musculares y descanse intervalos entre contracciones durante ejercicios de reforzamiento de los m´ usculos del piso p´elvico.

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16. Un perine´ ometro seg´ un la reivindicaci´ on 8, en el que la perilla vaginal (52) incluye una envuelta inflable hueca el´ astica el´ectricamente no conductora (17) y un tubo de aire hueco alargado interno (20) que permite que sea bombeado aire al interior de la perilla vaginal el´astica (52) o sea evacuado desde el interior de la misma. 17. Un perine´ ometro seg´ un la reivindicaci´ on 16, en el que la envuelta (17) de la perilla vaginal (52) tiene una construcci´ on a manera de funda, con un primer extremo y un segundo extremo, con una abertura en el primer extremo, teniendo en su interior el extremo de la envuelta (17) en el segundo extremo opuesto a la abertura un miembro el´astico semirr´ıgido (24) para permitir que el extremo de la perilla hueca (52) conserve su forma en condici´on inflada o no inflada, y un miembro el´astico semiduro (26) en la regi´on interior de la envuelta (17) en el primer extremo pr´ oximo a la abertura. 18. Un perine´ ometro seg´ un la reivindicaci´ on 16, que incluye una pesta˜ na (6) montada alrededor de la periferia del tubo de entrada y salida de aire (20) junto a la envuelta (17).

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NOTA INFORMATIVA: Conforme a la reserva del art. 167.2 del Convenio de Patentes Europeas (CPE) y a la Disposici´ on Transitoria del RD 2424/1986, de 10 de octubre, relativo a la aplicaci´ on del Convenio de Patente Europea, las patentes europeas que designen a Espa˜ na y solicitadas antes del 7-10-1992, no producir´ an ning´ un efecto en Espa˜ na en la medida en que confieran protecci´ on a productos qu´ımicos y farmac´euticos como tales.

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Esta informaci´ on no prejuzga que la patente est´e o no inclu´ıda en la mencionada reserva.

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