FICHA TÉCNICA 1.

NOMBRE DEL MEDICAMENTO

SEROPRAM 20 mg comprimidos recubiertos con película. SEROPRAM 30 mg comprimidos recubiertos con película. SEROPRAM 40 mg comprimidos recubiertos con película.

2.

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Seropram 20 mg: Cada comprimido contiene 20 mg de citalopram (24’98 mg como citalopram bromhidrato). Excipiente: cada comprimido recubierto con película contiene 23,1 mg de lactosa monohidrato, ver sección 4.4. Seropram 30 mg: Cada comprimido contiene 30 mg de citalopram (37’47 mg como citalopram bromhidrato). Excipiente: cada comprimido recubierto con película contiene 34,57 mg de lactosa monohidrato, ver sección 4.4. Seropram 40 mg: Cada comprimido contiene 40 mg de citalopram (49’96 mg como citalopram bromhidrato). Excipiente: cada comprimido recubierto con película contiene 46,1 mg de lactosa monohidrato, ver sección 4.4. Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3.

FORMA FARMACÉUTICA

Comprimido recubierto con película. Seropram 20 mg: comprimidos ovales, blancos, ranurados, recubiertos y marcados con “C” y “N” en cada lado de la ranura. Seropram 30 mg: comprimidos ovales, blancos, ranurados, recubiertos y marcados con “C” y “P” en cada lado de la ranura. Seropram 40 mg: comprimidos ovales, blancos, ranurados, recubiertos y marcados con “C” y “R” en cada lado de la ranura. Los comprimidos de 20,30 y 40 mg pueden dividirse en mitades iguales.

4.

DATOS CLÍNICOS

4.1.

Indicaciones terapéuticas

Tratamiento de la depresión. Tratamiento preventivo de las recaídas/recurrencias de la depresión. Tratamiento del trastorno de angustia con o sin agorafobia. Tratamiento del trastorno obsesivo compulsivo (TOC). CORREO ELECTRÓNICO [email protected]

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID

4.2. Posología y forma de administración Adultos: Tratamiento de la depresión Citalopram debe administrase como dosis única oral de 20 mg al día. Dependiendo de la respuesta individual del paciente y de la gravedad de la depresión, la dosis puede incrementarse hasta un máximo de 60 mg/día. Tratamiento del trastorno de angustia Se recomienda una dosis única oral de 10mg durante la primera semana antes de incrementar la dosis a 20 mg al día. La dosis puede incrementarse hasta un máximo de 60 mg al día. Tratamiento del Trastorno obsesivo compulsivo Se recomienda una dosis inicial de 20 mg/día. La dosis se puede aumentar en incrementos de 20 mg hasta una dosis máxima de 60 mg diarios si es necesario, según criterio médico. Niños y adolescentes (