GLOBAL PATHOLOGY SUPPORT ES UNA COMPAÑÍA DE ASESORAMIENTO ESPECIALIZADA EN SERVICIOS DE PATOLOGÍA TOXICOLÓGICA CON SEDE EN LOS

PAÍSES BAJOS. NUESTRAS ACTIVIDADES MÁS IMPORTANTES

SE CENTRAN EN LA EVALUACIÓN DE LA PATOLOGÍA TOXICOLÓGICA PRECLÍNICA DE LOS PRODUCTOS MÉDICOS DESARROLLADOS POR LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA.

Global Pathology Support proporciona una evaluación de seguridad de alta calidad, datos sobre patologías muy precisos y un análisis de riesgos científico muy exacto. Lo principal de nuestros servicios es la identificación de cambios patológicos, el análisis de la relevancia de estos cambios y, en concreto, la interpretación de esos cambios en lo que concierne a la aplicación en seres humanos (análisis de riesgos). Global Pathology Support fue fundada por el Dr. Robertus Thoolen, patólogo toxicológico titulado de los Países Bajos. Su enorme experiencia científica y en la industria farmacéutica es la base que permite asegurar una alta calidad en sus servicios para ajustarse a las necesidades de los clientes. Global Pathology Support se ocupa de la seguridad preclínica (patología toxicológica) de la industria farmacéutica. Nuestros servicios se dirigen al análisis de la histopatología, incluyendo servicios de inmunohistoquímica si se necesita. Además, proporcionamos una gran experiencia profesional en patología en un sentido amplio; asistencia en patología macroscópica y microscópica, así como evaluación por expertos de la patología para la industria farmacéutica y laboratorios contratados. Global Pathology Support se compromete a emplear los estándares más elevados de servicios de patología para ofrecer resultados de una forma eficiente compatible con GLP, de acuerdo con los requisitos del cliente.

NUESTROS SERVICIOS INCLUYEN - Histopatología, análisis de toxicidad y estudios sobre carcinogenicidad - Evaluación neuropatológica - Servicios de histología e inmunohistoquímica - Peer Review - Consultoría sobre patología toxicológica Le ofrecemos estos servicios aplicando estándares de alta calidad de una forma flexible, rápida y eficiente mediante uno de los mejores sistemas de patología para análisis de histopatología. Para solicitar cualquiera de estos servicios, póngase en contacto con: Global Pathology Support Dr. Robertus J.M.M. Thoolen Patólogo toxicológico Certificado Benoordenhoutseweg 23 2596 BA La Haya Países Bajos

Tel: Fax: E-mail: Website:

+31 (0)70-314 24 04/ +31 (0)6 461 496 05 +31 (0)70-314 24 05 [email protected] www.gpstoxpath.com

PATOLOGÍA TOXICOLÓGICA Patología toxicológica... ¿En qué consiste? Con respecto al uso de drogas procedentes de la industria farmacéutica, la experiencia del usuario debe ser positiva y loe efectos negativos deben ser lo más leves que sea posible. Para verificar los efectos, se realizan investigaciones toxicológicas. El objetivo de la investigación de la toxicidad de las sustancias es evitar enfermedades estableciendo valores límite por debajo de los cuales los riesgos para la salud sean insignificantes o inexistentes. La patología (toxicológica) desempeña una función esencial en el análisis de la seguridad de los fármacos. Global Pathology Support pone un énfasis especial en la identificación de cambios patológicos, el análisis de la importancia de estos cambios y, en especial, la interpretación de pruebas en animales en lo referente a la aplicación a seres humanos (análisis de riesgos). Los desastres sufridos en este siglo, con la taliomida (efectos teratogénicos) y con el practolol (peritonitis esclerosante) nos han enseñado lo importante que es estar alerta ante los efectos secundarios de los fármacos. Quizá el mejor ejemplo que ilustra la importancia de las investigaciones de seguridad es un artículo del NRC (periódico holandés) del 16 de mayo de 1995, cuyo titular era “Corning brought down by breast implants” (Corning abatido por los implantes de mama). El artículo describe las insuperables dificultades financieras de, entre otros, un fabricante americano como resultado de las reclamaciones de compensación por daños, cuya cifra era superior a los 4.000 millones de dólares. 2.600 mujeres de los Países Bajos también emprendieron acciones legales. La enfermedad está vinculada a la exposición a la silicona que, en caso de ruptura o de filtraciones, causa una reacción inmune contra la materia corporal natural, como el tejido conjuntivo. Esta dolencia es una enfermedad autoinmune supuestamente causada por la exposición a las sustancias mencionadas. En la actualidad, los inhibidores de COX-2 (analgésicos) –entre otras sustancias– que se están desarrollando se supervisan muy de cerca por toxicólogos, médicos y patólogos para asegurar el mayor nivel posible en la evaluación de la seguridad. Estos ejemplos subrayan la importancia de de realizar investigaciones de seguridad antes de sacar al mercado los productos (fármacos). Así pues, la patología (toxicológica) desarrolla una función importante con respecto a la evaluación de riesgos como parte del análisis integral de la seguridad de los fármacos basados en las pruebas en animales. En Global Pathology Support, el objeto de los trabajos de patología en productos medicinales para clientes es conseguir un conocimiento profundo de la seguridad de los productos bajo investigación usando estándares de alta calidad, una entrega rápida y el mantenimiento de un método flexible. Todo ello se logra siempre según los protocolos de las buenas prácticas de laboratorio (Good Laboratory Practice, GLP).

PATÓLOGO Dr. Robertus J.M.M. Thoolen Patólogo toxicológico Certificado Robertus Thoolen nació el 8 de abril de 1961 en Breda (Países Bajos) y cuenta con 15 años de experiencia laboral como patólogo. Ha trabajado como director de patología en Solvay Pharmaceuticals donde su trabajo principal era analizar y realizar revisiones de experto de hallazgos patológicos en toxicidad preclínica y estudios sobre carcinogenicidad para asegurar la obtención de datos sobre patología precisos, así como asesorar a colegas y la gestión de problemas de seguridad preclínica.

Además, controló y evaluó los resultados de una MTD de 90 días sobre dosis tóxica mínima (Minimal Toxic Dose, MTD) y de estudios sobre carcinogenicidad. También ha trabajado en el Central Veterinary Institute de Lelystad (Países Bajos) como patólogo. Su carrera, tanto educativa como profesional, abarca la patología (toxicológica) tanto humana como animal. El Dr. Thoolen es un patólogo certificado y miembro de pleno derecho de la Pathological Society of The Netherlands (Sociedad Patológica de los Países Bajos), así como miembro del Public Relations Committee of The Society of Toxicologic Pathology (Comité de Relaciones Públicas de la Sociedad de Patología Toxicológica) (EE.UU.). Recientemente ha sido elegido como representante delegado holandés en el Board of The European Society of Toxicologic Pathology (Comité de la Sociedad Europea de Patología Toxicológica).

FORMACIÓN 1974-1981: Escuela secundaria (Atheneum-B). 1981-1988: Universidad de Utrecht 1985 licenciado en Ciencias, especialidad en Biología Médica. 1985-1986: Exámenes y formación práctica en Patología General t Específica en el Departamento de Patología del Academic Hospital Utrecht. 1987: Programa de formación “Laboratory Animal Science” (art. 9). 1988: Licenciado en Ciencias, Biología Médica (B5*). 1988-1989: Programa de formación “Veterinary Pathology” (formación teórica y práctica para estudiantes de Veterinaria. Estudios de patología en animales de laboratorio. 1989-1991: Curso de postrado en Patología Microscópica. 1989-1993: Formación de postrado como Patólogo de Animales de Laboratorio. 1993 Patólogo de Animales de Laboratorio cualificado por el Comité, establecido conjuntamente por la Pathological Society of The Netherlands (Sociedad Patológica de los Países Bajos) y la Royal Netherlands Veterinary Association (Real Asociación Veterinaria de los Países Bajos). 1996: patólogo toxicológico titulado, certificado por el comité conjunto de la Pathological Society of The Netherlands (Sociedad Patológica de los Países Bajos) y la Royal Netherlands Veterinary Association (Real Asociación Veterinaria de los Países Bajos. 1997-1999: Estudia Medicina (3 primeros cursos) en la Facultad de Medicina de la Royal University de Utrecht

EXPERIENCIA PROFESIONAL 1989-1991: Compañía/Organización: Central Veterinary Institute, Lelystad. Cargo: Patólogo. Principales áreas de responsabilidad: Responsable de patología de diagnóstico y de realizar investigaciones sobre “proteínas durante la gestación” en el ganado. 1992-2004: Compañía/Organización: Solvay Pharmaceuticals, Pharmaceutical Division, Weesp. Cargo: Patólogo/toxicólogo. Ascendido a director de patología (2002) del Drug Safety Department (Departamento de Seguridad de los Fármacos). 2002-2004: Patólogo toxicológico y director de estudios del departamento de PDU. Principales áreas de responsabilidad: - Proporcionar asesoramiento de gestión e instrucciones sobre patologías inducidas químicamente en animales comunes de laboratorio por medio de exámenes clínicos, necropsia y exámenes histopatológicos e informes sobre patología. - Formar a sus subordinados en las técnicas de la necropsia y la histopatología.

- Diseñar y realizar o supervisar pruebas de oncogenicidad en animales de forma que se puedan obtener resultados lo antes posible de los experimentos con el fin de prevenir su utilización segura en el hombre o su registro para uso en determinados países. - Explicar y discutir los resultados de los estudios sobre oncogenicidad y las evaluaciones histopatológicas en otros estudios de terceros, incluyendo las instituciones gubernamentales. - Comentar y/o preparar folletos de investigación, IND, NDA e informes de experto a efectos de registro. - Estar implicado en la preparación de los envíos electrónicos de datos sobre tumores procedentes de estudios de oncogenicidad a efectos de registro. 2004-hasta la actualidad: Patólogo toxicológico/director ejecutivo de Global Pathology Support

MIEMBRO DE ASOCIACIONES PROFESIONALES 1992 Miembro de The Netherlands Society of Toxicology (Sociedad de Toxicológica de los Países Bajos). 1992-1993 Miembro de la Fundación Charles Lewis. 1993 Miembro electo de The Pathological Society of the Netherlands (Sociedad Patológica de los Países Bajos). 1993 Miembro electo de la Society of Toxicologic Pathologists (Sociedad de Patólogos Toxicológicos). 2004 Miembro del Comité de la European Society of Toxicologic Pathology (Sociedad Europea de Patología Toxicológica, ESTP).

CONTÁCTENOS Global Pathology Support Dr. Robertus J.M.M. Thoolen Patólogo toxicológico Certificado Benoordenhoutseweg 23 2596 BA La Haya Países Bajos

Tel: Fax: E-mail: Website:

+31 (0)70-314 24 04/ +31 (0)6 461 496 05 +31 (0)70-314 24 05 [email protected] www.gpstoxpath.com

DESDE AMSTERDAM/AEROPUERTO DE SCHIPHOL Siga la A4 hacia Den Haag. Pasada la salida a Schiphol, siga por la A44 en dirección a Sassenheim-Wassenaar-Den Haag. Cuando esté acercándose a Den Haag (N44) y pasada una gasolinera de Shell (en el lado derecho), llegará al primer cruce grande con la Avenida Van Alkemadelaan. Inmediatamente después de este cruce, tome el carril paralelo de la derecha en la misma dirección. Habrá llegado a Benoordenhoutseweg. Global Pathology Support está situada a unos 500 metros del cruce. Desde el aeropuerto de Schiphol Por tren: Schiphol hasta Den Haag Central Station (CS). Duración: 30 minutos.

DESDE UTRECHT Siga la A12 hacia Den Haag. Al final de la A12, en la bifurcación, gire a la izquierda en dirección a Scheveningen En el primer semáforo, gire a la derecha (Koningskade Avenue) En el segundo semáforo, gire a la derecha hacia Wassenaarseweg Avenue En el primer semáforo después de unos100 metros, tome la segunda calle a la derecha (Jozef Israëlsplein), continúe el giro y tome la segunda calle a la derecha: Jozef Israëlslaan. Continúe hasta el final, gire a la izquierda y llegará al aparcamiento de Global Pathology Support.