,GLAMENTARIOS

DE LA INDUSIRIA

DE ALiMENTOS

PREPARACION DE COLORANTES: Producto elaborado a base de uno 0 mas colorantes de IDSpermitidos en la presente resoluci6n, que contiere menDs del 3% d~ colorantes y con sopones, solventes 0 vehiculos, aprobados pot el Minis.

teriodeSalud. ARTICULO2. Para efectosde esta resoluci6nse permite'a utilizaci6nde los siguientescolorantesen las cantidadesmaximasindicadaspara cadauno de ellos, en el alimento listo para consumo.

REPUBLICA DE COLOMBIA

MINISTERIO DE SALUD RESOLUCION NUMERO10593DE (16de Juliode 1985) EL MINISTRODE SALUD ~n usa de SU$atribuciones legales, y

CONSIDERANDO: Queel Decrelo2106del 26 de julio de 19831acultaal Minisleriode Salud para elaborarla lisla de adilivosen 105alimenlospara consumohumanoque puedanutilizarseen ellerrilorio nationaly Didoel ComiteAsesorde que trata el articulo70. del mencionado decreto.

RESUELVE: ARTICULO1. Paraefectosde ia presenteresolution,en materiade usade colorantesen log aliml:litospara consumohumano,se ter)dranen cuentalag siguientesdefiniciones: COLORANTE: Sustancia 0 mezcladesustancias capazdeconferir0 intensificar el colorde los alimentos. COLORANTE NATURAL: Es la sustancia obtenida a partir de un vegetal 0 eventualmente de un animal, cuyo principio colorante ha sido aislado mediante proceso tecnologico adecuado.

COLORANTES NATURALES E IDENTICOSA LOSNATURALES -

Alcanna,Alcannina, Ancusinau OrkanetColorIndex 75530 Antocianinas Carotenos Color Index 75130 Acidobeta-apo-8'-caroten6ico Beta-apo-8'-carotenal Color Index 40820 Cantax~ntina Color Index 40850 Xantofilas AchioleoAnalo Color Index 75120 Azafran,Crocinay Crxetina Color Index 75100 - Clorofila Color Index 75810 - Complejodecobrey clorofila - Complejodecobrey clorofillna y sussalessodicasy potasicas - Ribofiavina y Riboflavina-5-

BPM BPM BPM BPM BPM BPM BPM BPM BPM BPM BPM

fosfatodesodio - Rojoderemolacha y betanina - Cochinilla,CarminyAcidQcarminicoColor Index 75470 - Curcumay Curcumina

BPM BPM BPM BPM

BPM

COLORANTES INORGANICOS

-

Aluminio metalico Di6xido detitanio Gluconato ferroso Negrodecarb6n Orometalico Platametalica

Color Index 77000 BPM Color Index 77891Max 10g/kg BPM Color Index 77266 BPM Color Index 77486 BPM Color Index 77820 BPM

COLORA~T;:SARTIFICIALES 0 SINTETICOS COLORANTEORGANICO IDENTICO AL NATURAL: Es la sustancia organica Jyaestructuraqu i mica es identica al principia activo aislado del colorante natural.

1. Amarillos COLORANTE INORGANICO: Esaquelobtenidoa partirde sustanciasminera,s sometidasa procesoadecuadode elaboraci6ny purificaci6n. COlORANTEARTIFICIAL 0 SINTETICO: Esla sustanciacoloranteno enconradaen productosnaturalesy obtenidapar sin!esisorganica. :OLORANTESCARAMELO:

CARAMELO SIMPLE CARAMELO PROCESO AMONIO

- Amarillodequinoleina - Amarilloocaso FCF0 FDyC

ColorIndex47005

50mg/kg

AmarilloNo.6 - TartrazinaoFDyCA:T1arilloNo.5

ColorIndex15985 ColorIndex19140

200mg/kg 100mg/kg

Color Index 42090

100mg/kg

ColorIndex 73015

100mg/kg

Color Index 28440

JOOmg/kg

Color Index 16185 Color Index 14720 Color Index 45430 Color Index 16035 Color. Index 16255

300mg/kg 3O0mg/kg 300mg!kg BPM

2. Azules Azul brillanle FCF y C Azul No.1

- IndigoCarmin, IndigolinaoFDy CAzuINo.2

3. Negros

CARAMELO SULFITO AMONIO

NegrobrillanteBN

CARAMELO PROCESOSULFITOCAUSTICO

4. Rojos - AmarantocFDyC rojoNo.2 - Azorrubina a carmoisina - Eritroslna 0 FDy C RojoNo3 - RojoAllora0 FDYC RojoNo.40

MEZCLADE COLOAANTES: Productoelaboradoa basede dos 0 mascolorantesde 105permitidosen la presenteresoluci6nquecontieneel 3% 0 masde colorantes,sea que se utilicen0 no vehiculos,sopor1es 0 solventes,105cuales tambiendebenser aprobadospor el Ministeriode Salud.

- RojoCochi'lilla A0 Punz6 4R

200mg/kg

,.

.I,

NORMAS Y PROCEDIMIENTOS REGLAMENTARIOSDE LA INDUSTRIA DE ALiMENTOS

Verdes

- VerderapidoFCFoFDyC. - Verde No.3

ArsenicocomoAs PlomocomoPb

ColorIndex42053

3 mg/kg 10mg/kg

100mg/kg 3. CAROTENOS:

6. Marron

- MarronHT

Color Index20285

50mgikg

Ademas, se permite el usa de lag sales calcicas y aluminicas de log mencio,ados colorantes sinteticos, comunmente denominados lacas.

Sonhidrocarburos muyinsaturados, coloreados, de configuraci6n trans-,Existenenla naturaleza enformadeis6merosalfa-caroteno, beta-caroteno y gammacaroteno Los carotenos pueden set preparadossinteticamenteidenticosa IDSnaturales.

COLORANTES CARAMELO

Caramelo simple tarameloprocesoamonio Caramelo sulfitoamonio Caramelo procesosulfitocaustico

BPM BPM BPM BPM

PARAGRAFO 1. Cuandose utilice tartrazinadebedeclararseexpresamente 1 el r6tulode! productoalimenticioque 10contenga. PARAGRAFO 2. De acuerdo con las "Buenas Practicas de Manufactura" BPM (GMP), la cantidad de colorantes agregado al alimento q~e se elabora y procesa no excedera de la minima requerida para lograr el prop6sito para el cual se permite agregar dicho colorante.

PARAGRAFO3. Paraetectosde 18presenteresoluci6n,el Color Indexse Imade la edici6nde 1971 ARTICULO3. Los colorantespuedenmezclarsey diluirseen IDSsiguientes vehiculos,sopones0 solventes:Carbonatode Sodio,Bicarbonatode Sodio, Clorurode SOdio,Glucosa,Lactosa,Sacarosa,Dextrinas,Almidones, Acidoscr. ,ficas.Tanarico,Lactico,CeradeAbejas,Gelatina,Pectina,Etano!,Glicerol,SOt. bitol,Aceitesy GrasasComestibles, AlginatosdeAmonio,Sodioy Potasio,Agua, GlicerilMonoestereato, Sulfatode Sodio,Hidr6xidode Aluminio.Todosdeben set gradoalimenticio. PARAGRAFO.Igualmentese autorlzanlos vehiculos,soportesy solventes permitidoscomotales en las Farmacopeas Oficialesen Colombia,en el Food ChemicalCodexy en el CodexAlimentarius. ARTICULO 4. Los colorantes naturales 0 los identicos a las naturales, contempladosen la presente resoluci6n, deben cumplir las siguientesespecificaciones:

1. ALCANNA, ALCANNINA, ANCUSINAu OAKANET: el produclo obtenido de las raices de Alkanna Tinctoria Tousch (Anchusa )ria Lam) y de Lawsonia alba Lam, par extracci6n con eter de pelr6leo.

Contenidomaximode ArsenicocomoAs

PlomocomoPb

3 mglkg 10 mg/kg

ANTOCIANINAS:

Son, glic6sidosde salesdel 2-fenil-benzopirilio,en su mayoriaderivados hidroxilados. Los agluconesde las antocianinas se denominanantocianidinas.

Especificaciones: Pureza Perdidapotsecado

4 ACIDOBETA-APO-8'-CAROTENOICO Y SUSESTERES METILICOY ETILlCO: Son 105colorantes para alimentos que corresponden a la formula qu[mica del acido beta-apo.8'.carotenoico y sus esteres metilico v etflico, Especificaciones: Pureza Perdida par secado Cenizas (maximo)

96.101% 0.2% 0.2%

Contenidomaximode: Arsenico como As PlomocomoPb

3 mg/kg 10mg/kg

5. BETA-APO-8'-CAROTENAL: Esel coloranteparaalimentosquecorresponde a la formulaquimicabeta.apo. 8'.carotenal. Especificaciones: Puntodefusi6n(condescomposici6n) 136-140"C (corregldo I Pureza 96-101% Perdidaporsecado 0.2% Cenizas(maximo) 0.2% Conlenidomaximode ArsenicocomoAs PlomocomoPb

1mg/kg 10mg/kg

6 CANTAXANTINA: Es el colorante para alimentos que correspondea la formula beta-carotenO.4,4' diona

Especiflcaclones: Puntodefusi6n Perdidaporsecado Cenizas(maximo) Carotenoides distintosa la transcantaxantina (maximo) Contenidomaximode: ArsenicocomoAs

PlomocomoPb Contenidomaximade:

96-101% 0.2%

Mercurio como Hg

207.212'C 0.2% 0.2% 5°;'

3 mg/kg 10mg/kg 1mg/kg

405

-'

NORMAS Y PROCEDIMIENTOS REGLAMENTARIOSDE LA INDUSTRIA DE ALiMENTOS

EI complejode cobrey clorofilaes solubleen elanol,eler y cloroformoy el de clorofilinaes solubleen aQua.

XArqTOFILAS:

Sonel principioamariilode las hojasverdesy representan aproximadamente el 10%del totalde las materiascoiorantesde la ciorofila. Losprincipalesxantofilasy sus puntosde fusionson:

Rubixantina Flavoxantina Luteina Violaxantina Zeaxantina Redoxantina

160' 184°C 190'C 207.208'C 215.5'C 219'C

Contenido maximode Arsenico comoAs Plomocomo Pb

3 mg/kg 10mg/kg

Contenidomaximaode: Cobre ionizable libre Arsenico como As

PlomocomoPb

2.5 g/kg 3 mg/kg 10 mg/kg

12. RIBOFLAVINA: Es la 7,S-dimetil-10-(ribo 2,3,4,5-tetrahidroxipentil) isoaloxacina. Paivaamarillo0 amarillonaranjaextraidode materiasnaturales0 fabricado sinteticamente, escasamente solubleen aQua. Especificaciones: Pureza Perdidaparsecado Cenizas(maximo)

98.102% 1.5% 0.3%

Esel coloranteparaalimentosconstituidoparel pericarpiodelfrutode la Bixa orellana.EI principiacoloranteprincipales la Bixina,par extraccionoleosa,y la Norbixina,par extraccionacuosa.

Contenidomaximode: ArsenicocomoAs PlomocomoPb

1mg/kg 10mg/kg

Contenidomaximode ArsenicocomoAs PlomocomoPb

13 RIBOFLAVINA -5-FOSFATO OE SOOIO:

8. ACHIOTE0 ANATO, BIXINA Y NORBIXINA:

3 mg/kg 10mg/kg

Es'unpaivafino cristalinode coloramarillonaranjaUngramose disuelveen cerca de30mldeaQua. .

9. AZAFRAN,CROCINAY CROCETINA: EI azafran esta constituldo par log estilos y log estigmas de la Crocus sativus L. Es un paiva de color pardo-rojizo 0 amarillo. EI principia colorante principal es el glic6sido crocina. La crocetina se presenta en rombos de color rojo-ladrilio.

Contenidomaximode: Arsenico comoAs

Plomocomo Pb

3mg/kg 10mg/kg

10.CLOROFILAS: (;LOROFILAA: Complejomagnesicode 1, 3, 5, 8-tetrametil-4-etil2-vinil-9ceto-10-carbometoxiforbinfitil-7propionato. CLOROFILA B: Complejomagnesico de 1, 5, 8.lrimelil.3.formil.4. elil.2.vinil.9. ceto.1O.carbomeloxiforbinfilil. 7. propionato Paraclorolilas,contenidomaximade: Arsenicocomo As Plomo como Pb Cobre como Cu

3 mg/kg 10 mg/kg 200 mg/kg

Especificaciones Pureza:no menosdel 75%y no masdel 79%expresadocomoriboflavina Fosfatolibre:No masdel 1% calculadocomoPO. Riboflavinalibre:no masdel 6% Perdidaspot secado:no masdel 7% Cenizas:Maximo25% Riboflavinadifosfato:maximo6% (calculadacomorlboflavina) pH: 5.0-6.5(solucionaI1%) Rotacionespecifica:entre + 37"Y + 42' calculadaen baseseca Contenidomaximode: ArsenicocomoAs PlomocomoPb

14. ROJO DE REMOLACHA Y BETANINA:

Es unextractoacuoso,azucarado, deja rail de la remolacharaja.5e presenta comounjarabe rojDoscurocon 1% de betanina0 un paivarojizocon 40%de betanina. Contemdomaximoen baseseca: Arsenil:O comoAs

PlomocomoPb Mercurio como Hg COMPLEJO DE COBRE Y CLOROFILA -COMPLEJO DE COBRE Y CLOROFILlNA:

Seobtienea partir de la clorofila, parsustituci6n parcialdel magnesia par cobre EI ~ de ~e y dorofilinase obtienea partirde la clorofila,par sustituci6nde Ios gruposmetiloy filii esterpar alcalisy par sustituci6flparcial del magnesia de cobre Ambos complejos son pastas 0 polvos de color verde-azul.

3 mgikg 10mg/kg

Materia volatil

1 mg/kg 10 mg/kg 1 mg/kg 4%

15 COCHINILLA, CARMINY ACIDOCARMINICO: Es el coloranterojoobtenidoa par1irde IDScuerpossecosde las hembrasdc, insectoDactylopiusCOCcus Costay contieneespecial menteacidocarminico. Tienedos presentaciones: Unacomoextractohidroalcoh61ico de cochinilla,con un contenidominimode 1.8%de acidocarminicoy otracomolacaaluminica0

NORMAS Y PROCEDIMIENTOS REGLAMENTARIOSDE LA INDUSTRIA DE ALiMENTOS

b aluminico.denominados carmin,conunconlenidomiminode acidocarmi. de 50"/. Contenido maxima de ArsenicoconICAs PlomocomoPb

3 mglkg 10 mg/kg

La curcuma es el colorante proveniente de los rizomas triturados de diversas

especiesde curcuma,siendola curcumalonga la que da la mejorcalidadde materiacolorante. Jmaes un paivaamarillo.de colorcaracteristicoy saboracre. La curcuminaes un paivacristalino,amarillonaranja,insolubleen aguayeter, )Iubleen etanoly acidoaceticoglacial

PlomocomoPb

3 mg/kg 10mg/kg

ARTICULO5. Los colorantesInorganicosaprobadosen la presenteresolu. on debencumplircon las siguientesespecificaciones NEGRO DE CARBON

95%

3 mg/kg 3 mg/kg 10mg/kg

ARTICULO6. Loscolorantescaramelocontemplados en la presenteresoluciondebencumplircon las siguientesespecificaciones: CARAMELO SIMPLE:Es la sustanciaobtenidaparel tratamiento termicocontroladode carbohidratos, gradoalimenticio, a temperatura superiora suspuntas de fusion,en presenciade acidos0 alcalis,sin incluircompuestos de amonioni sulfitos. Conlenido maximo de: Mercuriocomo Hg Arsenicocomo As Plomo como Pb

0.1mg/kg 3mgikg 10mg/kg

CARAMELO PROCESO AMONIO: Es la sustancia obtenida por el tratamlento termico controlado de carbohidratos, grado alimenticio, en la presencia de pequelias cantidades de compuestos de amonio con 0 sin otros agentes tecnicos, sin incluir agente~ sulfitantes.

Losnegrosde carbonsonpolvosnegros,flnos,insolublesen aQua,obtenidos a par1irde la combustion incompletade materiasinorganicas. Puedecontenerunacantidadconsiderable de cenizas,especial mentelos pro. ducidosa partirde carbonvegetal DebecumplirconIDSensayosdepurezadelCodexAlimentarius parahidrocar. burosaromaticossuperioresy materialesalquinotranosos: Contenido maximo de: Arsenico como As Plomocomo Pb

Contenidomaximode Mercuriocomo Hg Arsenicocomo As

PlomocomoPb

CURCUMA Y CURCUMINA:

Comenido maximo de: Arsenicocomo As

Especificaciones: Contenido minimodegluconato ferroso

3mg/kg 10 mg/kg

CARAMELO SULFITO AMONIO: Es la sustancia obtenida par tratamiento termico controlado de carbohidratos grado alimenticio en presencia de pequenas cantidades de compuestos de amonio y sustancias sulfitantes, con 0 sin otros agentes tecnicos

CARAMELOPROCESOSULFITOCAUSTICO: Es la sustanciaobtenidapor el tratamientotermicocontroladode carbohidratos. gradoalimenticio, con compuestosque contienensulfitosy alcalis,sin incluircompuestos de amonio. Los caramelosprocesosamonio,sulfitoamonioy sulfitocaustlcono deben contenermasde: 0.1mg/kg 3 mg/kg 10mg/kg 200mg/kg

2 DIOXIDO DETITANIO:

Mercuriocomo Hg Arsenico como As Plomo como Pb

EI di6xidode titanioes un paivablanco,insipido,inoloro,infusiblee insoluble en agua.

4-metil-imidazol

Especificaciones: Contenido minimodedi6xidodetitanio 99% MateriasolubleenaQua(maximo) 0.3%

ARTICULO7. Lasespecificaciones de loscolorantesartificialesparaalimenlos, autorizadosen la presenteresolution,estancontenidasen la tablaNo.1

Conlenidomaximode: MercuriocomoHg ArsenicocomoAs PlomocomoPb SulfalodeBario ZinccomoZn Antimonio comoSb

1 mg/kg 3 mgikg 10 mg/kg

ARTICULO 8. Loscolorantes permitidos en el articulo20.de la presente resoluci6n deberan lIevarensuetiqueta lagsiguientes indicaciones: Nombrelecnico,segunarticulo20.y numerode ColorIndex,segunedici6n

de 1971.

5 mg/kg 50 mgikg 100mg/kg

2.

Nombre oel fabricante, importador 0 vendedor

3.

Direcci6ndel fabricante.Numerodellote de fabricaci6n.Contenidoneto.

4,

La leyenda: "Colorante para alimentos, aprobado par el Ministeriode Salud",

5.

Numerode LicenciaSanitariade Funclonamienlo

3. GLUCONATO FERROSO: Es un polvo,fino 0 granular,gris amarillento0 verdeclaro,con ligeroolor a ;aramelo,solubleen aQuay practicamente insolubleen alcohol.

407

NORMAS Y PROCEDIMIENTOS

REGLAMENTARIOS

AHTICULO 9. Lasmezclas de colorantes autorizadas pot el Ministerio de Salud, debenlIevarensuetiqueta lassiguientes indicaciones:

DE ALiMENTOS

ARTICULO 15. Los funcionarios del Ministerio de Salud y de log Servicios Seccionalesde Salud efectuaran inspeccionesy tomaran periOdicamentemuestra para verificar el cumplimiento de log requisitos exigidos en la presente resolucion

Nombrecomercial Nombre del fabiicante, importador 0 vendedor

DE LA INDUSTRIA

ARTICULO 16. La presente resoluci6n rige Ires (3) meses despues de la fecha de su expedici6n. :OMUNIOUESE, PUBUOUESE Y CUMPLA:

)irecci6ndel fabricante,numerode lote de fabricaci6n.Contenidoneto. Numero de Color Index de 105colorantes contenidos

Dadoen Bogota,D.E" a 10516del mesde juliode 1985

Nombre de 105vehiculos, soportes 0 solventes utilizados. aprobados par el Ministerio de Salud

RAFAEL DE ZUBIRIA GOMEZ Ministro de Salud

Laleyenda"Mezcladecolorantesparaalimentosaprobados porel Ministerio de Salud",

RICARDOGALANMORERA SecretarioGeneral

Numerode LicenciaSanitariade Funcionamiento. ARTICULO10. Laspreparaciones de colorantesautorizados parel Ministerio , Salud.debenlIevaren su etiquetalas siguientesindicaciones: NombretOCIllCO de 105colorantes, segun articulo 20. Nombrey direcci6ndel fabricantey numerode lotede fabricaci6n. La leyenda"Preparaclon de colorantesparaalimentos" Numerode reglstrosanitaria Contenidonetoen unidadesdel SistemaInternacional de Medidas .a leyenda "Industria Colomblana"

ARTICULO11. Las mezclasde colorantesparaalimentoss610puedenyen. lerseparauso industrial.

ARTICULO 12. Cuando se empleen dos 0 mas colorantes, la cantidad total de colorantes sinteticos en el alimento listo para consumo, no puede ser mayor de 300 mg/kg, siempre y cuando la cantidad de cada colorante sintetico, consi. derada individualmente, no sobrepase su limite maxima permitido.

ARTICULO 13. Los colorantes a que se refiere la presente resolucion pueden ser restrmgidos 0 reducidos en sus niveles maximos de uso, en las reglamenta. ciones especificas que se expiden para determinados grupos de productos ali. menticios.

ARTICULO 14. Para efectos del vista bueno requerido por Incomex para la importacion de colorantes y mezclas de colorantes para alimentos el interesado debera suministraral Ministeriode Salud la siguiente informaciontecnica basica: Nombre tecnico, segun el articulo 20. de esta resolucion 0 su nombre comer. cial. Nombre del fabricante, impor1ador0 vendedor.

ColorIndexdel colorante0 de los colorantescomponentes de la mezcla. Manifestacion escrlta,en el cuerpode la licenciade impor1acion, de queel colorante0 mezclade colorantesa impor1arse cumplecon todosIDSrequi. sitosde esta resolucion.

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