Manual de Cosméticos Recomendaciones para tener en cuenta en el uso de productos cosméticos

Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

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Ministerio de Salud y Protección Social Blanca Elvira Cajigas de Acosta Directora General Jesus Alberto Namén Chavarro Secretario General Gina Nuñez Hernández Directora de Cosméticos, Aseo, Plaguicidas y Productos de Higiene Doméstica Javier Enrique Guzmán Carrascal Director de Operaciones Sanitarias Elkin Hernán Otálvaro Cifuentes Director de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías Luz Helena Franco Chaparro Directora de Medicamentos y Productos Biológicos Sergio Troncoso Director de Alimentos y Bebidas (e) Ruth Patricia Díaz Vega Directora de Responsabilidad Sanitaria Raúl Hernando Esteban García Jefe Oficina Asesora Jurídica Daladier Medina Niño Jefe Oficina Asesora de Planeación Ricardo Maldonado Rodríguez Jefe Oficina Tecnologías de la información María Angélica Sánchez Herrera Jefe Oficina de Asuntos Internacionales Rocío del Pilar Rubio Vargas Jefe de Oficina de Atención al Ciudadano Elizabeth Jimenez De Laverde Jefe Oficina de Laboratorios y Control de Calidad Norma Constanza García Ramírez Jefe Oficina Control Interno Equipo de Comunicaciones Sandra Milena Dávila Rizo Andrés Mogollón Echeverry María Carolina Arbelaez Juan Sebastián Obando Diseño e Impresión Imprenta Nacional de Colombia Bogota D. C., 2015

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Recomendaciones para tener en cuenta en el uso de productos cosméticos.

Introducción En vista de la creciente demanda de productos cosméticos, tanto por mujeres como por hombres, y dada la gran variedad que se encuentran en el mercado, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos -Invima se permite presentar este manual, el cual tiene como propósito ampliar el conocimiento entre los usuarios habituales respecto a su manejo y brindar algunos consejos que deben ser tenidos en cuenta durante la compra del mismo y su posterior uso. Los productos cosméticos se clasifican en varios grupos, por lo cual, las recomendaciones se presentan según corresponda; al final se hacen algunas sugerencias en torno al uso para el género masculino. Esperamos que estas recomendaciones sean tenidas en cuenta para obtener un mejor provecho y beneficio de los cosméticos.

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Objetivos Educar y proteger a los consumidores habituales de cosméticos. Crear conciencia para asegurar el buen uso de los productos cosméticos. Incentivar a los usuarios para que cumplan con las recomendaciones dadas por el fabricante. Asegurar la correcta manipulación de los productos cosméticos para obtener de ellos el mayor beneficio.

¿Qué es un producto cosmético?



Un producto cosmético es toda sustancia o formulación de aplicación local, que va a ser usada en las diversas partes superficiales del cuerpo humano: epidermis, sistema piloso y capilar, uñas, labios y órganos genitales externos, en los dientes y las mucosas bucales, con el fin de limpiarlos, perfumarlos, modificar su aspecto y protegerlos o mantenerlos en buen estado y prevenir o corregir los olores corporales.

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Recomendaciones para tener en cuenta en el uso de productos cosméticos.

Los productos cosméticos se clasifican de la siguiente manera:

1. Según la parte del cuerpo donde se apliquen Área de los ojos. Piel, rostro y cuerpo. Labios. Cosméticos capilares. Uñas. Zonas de depilación.

2. Según su función higiénica Desodorantes y antitranspirantes. Productos para antes y después del afeitado. Productos para higiene bucal y dental. Cosméticos de perfumería.

3. Según sean utilizados para el cuidado, mantenimiento o cambio corporal Para el bronceado. Protección solar. Autobronceadores. Tintes de cabello.

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Para que los productos cosméticos se puedan comercializar o vender en Colombia, el responsable del producto debe cumplir con una serie de exigencias las cuales se especifican en la “Decisión 516 del 15 de marzo de 2002 de la Comunidad Andina”. Lo primero que se debe hacer para comercializar un producto cosmético en el país, es obtener la Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO), posteriormente el Invima ejerce actividades de inspección, vigilancia y control sobre los productos que se encuentran en el mercado. Si el cosmético es fabricado en el territorio nacional, el laboratorio fabricante debe obtener previo a la NSO, el certificado de Capacidad de Producción o las Buenas Prácticas de Manufactura Cosmética expedida por el Invima. Los productos cosméticos son de bajo riesgo para la población, siempre que se cumpla con las recomendaciones, advertencias y forma de uso recomendadas por el fabricante. Para obtener los resultados deseados es necesario que conozca su tipo de piel. Una clasificación sencilla y tradicional es la siguiente: seca, grasa, combinada, sensible y las posibles mezclas de acuerdo al área de la cara (identifique su tipo de piel para evitar inconvenientes durante la compra y uso de los cosméticos). Es importante resaltar que existen diferencias biológicas entre la piel masculina y femenina; se dan debido a los cambios

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hormonales en las diferentes etapas de la vida; estos cambios inciden directamente en ciertas propiedades de la piel, tales como: la piel del hombre es más gruesa y dura, lo que la hace más resistente (contiene mayor cantidad de colágeno y elastina que aportan elasticidad y firmeza), la aparición de arrugas es más demorada, secreta mayor cantidad de sebo, presenta una mayor dilatación de los poros, además hábitos diarios como el afeitado causan una renovación continua del estrato córneo.

La piel se afecta enormemente por los cambios hormonales en la mujer, el valor de pH de la piel de la mujer es aproximadamente 5,5; para el hombre es más ácida, con un valor de 5,0; estos valores pueden variar de acuerdo a la región donde se tome el registro y a otros factores ambientales externos. Los valores inferiores a pH 7 indican que la piel está protegida con una barrera ácida, con propiedades bactericidas y fungicidas, que le brinda protección contra agentes externos.

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Cuando esté comprando un cosmético tenga en cuenta lo siguiente: Es muy importante identificar la información que se encuentra en la etiqueta de un producto cosmético, revise con atención los textos y asegúrese de que puede usarlo sin correr ningún riesgo para su salud.

1. Nombre del producto. 2. Nombre o razón social del fabricante o del responsable de la comercialización del producto cosmético.

3. Nombre del país de origen. 4. El contenido nominal en peso o en volumen. 5. Las precauciones particulares de empleo. 6. El número de lote o la referencia que permita

la

identificación de la fabricación.

7. El número de Notificación Sanitaria Obligatoria NSO. 8. La lista de ingredientes precedida de la palabra “ingredientes”.

Aplicar en las áreas de la cara en que sea necesario.

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PRECAUCIÓN: No aplicar en zonas cercanas a los ojos.

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INGREDIENTES: Petrolatum, ceresin, perfume (fragancia), parafina, prunus, americana (aceite de albaricoque), betacarotenos.

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Marca

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COSMETIC S.A. 28000 MADRID

LOTE XXXX

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Peso neto / poind net 1 oz / 30 ml

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MADE IN SPAIN

NSO XXXX

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Crema Hidarante

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Tenga en cuenta que existen en el mercado productos que por su tamaño no es posible incluir en la etiqueta, todos los requisitos anteriormente descritos, estos deben tener como mínimo la siguiente información:

1. El nombre del producto. 2. El número de Notificacion Sanitaria Obligatoria. 3. El contenido nominal. 4. El número de lote. 5. Las sustancias que impliquen riesgo sanitario, si aplica. La etiqueta puede contener mayor información si el comercializador así lo amerita; pueden ser: las indicaciones, los beneficios del producto (bondades y proclamas), dependiendo del tipo de cosmético. Revise cuidadosamente la lista de ingredientes, verifique que no contenga ningún componente que no pueda ser utilizado por usted de acuerdo con su tipo de piel. Los productos cosméticos solo se podrán comercializar si en el envase o en el empaque se presentan textos con carácteres indelebles, fácilmente legibles y visibles.

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Información

complementaria en la

etiqueta



En la etiqueta de algunos productos cosméticos pueden aparecer las siguientes frases, a continuación se define a qué hacen referencia: Un cosmético es no comedogénico cuando ha demostrado que su aplicación no produce comedones en la piel. Se recomienda aplicarlos en pieles que presenten exceso de grasa y erupciones cutáneas. El cosmético hipoalergénico está formulado para minimizar el riesgo de alergia, lo que no significa que lo elimine totalmente. Para su formulación se han seleccionado ingredientes los cuales han superado estudios de inocuidad y tolerancia; adicionalmente se han eliminado en lo posible ingredientes susceptibles de producir alergia;

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estos cosméticos están indicados para personas con piel sensible, reactiva a cambios climáticos o a productos para pieles que se irritan fácilmente. En algunos casos se acepta que sobre la etiqueta de productos cosméticos, se coloquen rótulos adhesivos, los cuales buscan dar información precisa y clara al consumidor, así mismo si el producto es importado se traduce al idioma español. En algunos productos cosméticos aparece la frase “Testado dermatológicamente” o “testado por dermatólogos”, indica que el producto ha sido probado por dermatólogos sobre voluntarios o sobre pacientes, para evaluar su eficacia. Algunos productos cosméticos establecen el tiempo de uso luego de abierto (es conocido en inglés como Period After Opening (PAO) e indica el tiempo mínimo en meses, después de su primer uso). Cuando se mencionan los ingredientes puede aparecer la frase “+/- en los ingredientes” antes del nombre del ingrediente, la cual indica que la sustancia puede hacer parte de la formulación. Para las cremas dentales, revise muy bien las advertencias de uso, las cuales se encuentran impresas en el tubo o en los empaques; en especial lo descrito respecto al contenido máximo de flúor, el cual debe declararse como ión flúor, para que sea considerado como un producto cosmético debe contener máximo 1500 ppm (0,15 %), si declara mayor cantidad se debe catalogar como medicamento.

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Adicionalmente, en las cremas dentales deben figurar las siguientes frases: Contiene fluoruro de sodio, debe indicarse quién puede utilizar el producto y resaltar que en el caso de que sea usado por niños menores 6 años se debe emplear lo equivalente a una “lenteja”, su empleo debe realizarse con supervisión de un adulto para reducir al mínimo la ingesta del producto. Existen otros símbolos que pueden ser encontrados en la etiqueta del cosmético, a continuación se mencionan algunos y se describe el significado:

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Símbolo

Significado Mano sobre libro significa que hay más información sobre el producto incluida en el interior de la caja. En forma de inserto o prospecto, la cual es importante revisar. Indica que la empresa responsable de este envase hace parte de un Sistema Integrado de Gestión de residuos de envases y empaques usados. Triángulo formado por tres flechas: este símbolo suele incluir dentro un número y unas letras bajo el mismo. Indica el material del que está hecho el envase 1. PET: envase de Polietileno Terftalato. 2. PEAD: Polietileno de Alta Densidad. 3. PVC: Policloruro de Vinilo. 4. PEBD: Polietileno de Baja Densidad. 5. PP: Polipropileno. 6. PS: Poliestireno. 7. Otros. Letra épsilon invertida: aparece en los aerosoles como indicación del contenido. Acredita que el producto cumple con las legislaciones relacionadas con aerosoles. Contenido efectivo; cuando aparece en los envases indica que la empresa cumple con los estándares establecidos de cantidad envasada. Es de utilización voluntaria, no es regulado por ninguna legislación. Aparece en la parte externa de la unidad de venta. Facilita la identificación del producto alrededor del mundo.

Reciclaje: el símbolo indica que el envase es reciclable

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Si tiene duda sobre el producto cosmético que quiere comprar o sobre el que le recomendaron, solicite la orientación de un asesor, quien podrá ayudarlo en la elección. Algunos productos contienen en su interior un inserto o prospecto con información más específica: “recomendaciones y advertencias” acerca del uso del producto: revíselo con atención, para evitar tener inconvenientes durante su aplicación.

Cuando esté aplicando un cosmético tenga en cuenta lo siguiente: Revisar en la etiqueta si existe alguna restricción con referencia a quien debe ser responsable por la aplicación del producto; seguir la recomendación cuando se mencione que la aplicación debe ser realizada por algún profesional o personal capacitado “uso profesional”, quien debe garantizar el cumplimiento de las instrucciones dadas por el fabricante ej: alisantes y onduladores para el cabello, tinturas para el cabello y blanqueamiento de la piel. Verifique las condiciones de uso recomendadas por el fabricante,no aplique el cosmético en áreas de la piel no indicadas,ni exceda el tiempo de uso sugerido por el fabricante.

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Recomendaciones para tener en cuenta en el uso de productos cosméticos.

Siga las instrucciones de la etiqueta, en especial, las “Precauciones” y las “Advertencias”. Si observa algún tipo de reacción: irritación, intolerancia local o sensibilización, presencia de alergias, suspenda el uso y consulte con el médico. Cuando emplee productos para niños menores de 3 años asegúrese que el producto está indicado para esta edad, atienda a las recomendaciones de uso. Tenga precaución: no acerque a la llama productos que tengan ingredientes inflamables o explosivos; por ejemplo aerosoles tales como lacas, espumas de afeitar, geles antibacteriales, entre otros. Se recomienda mantener siempre los productos cosméticos en su envase original; los envases deben permanecer limpios y bien cerrados, cuando no los está usando para preservar las características propias del producto.

Los productos cosméticos no son inyectables o invasivos, no deben ingerirse, ni deben absorberse generando una acción sistémica.

Procure mantener los cosméticos en sitios aireados, frescos y secos. Evite exponer el cosmético a condiciones ambientales adversas, tales como: temperatura mayor de 30   grados centígrados, exceso de luz, calor o humedad, por períodos largos, ya que pueden alterar y hacer que se pierdan las características funcionales del producto. Los cosméticos son fabricados teniendo como base una formulación (mezcla de ingredientes en proporciones exactas), 15

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por lo anterior no se debe agregar saliva, agua, vitaminas y ningún otro ingrediente que altere la composición del producto cosmético. Durante el tiempo de uso del cosmético, verifique constantemente que no se presenten cambios en el aspecto del producto: ni el olor ni el color; si esto sucede deseche el cosmético. Cuando adquiera o compre productos cosméticos, hágalo en sitios de confianza, que le brinden seguridad de su procedencia y fabricación. Evite utilizar productos cosméticos que llevan más de un año sin utilizar, es posible que sus características se hayan alterado.

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Tenga en cuenta estas recomendaciones cuando utilice maquillaje: Los cosméticos empleados en el área de los ojos deben tratarse con mayor cuidado. La pestañina no debe ser guardada por mucho tiempo, reemplácela con cierta frecuencia, algunos fabricantes recomiendan seis meses. Si presenta alguna infección en el área de los ojos es mejor abstenerse de utilizar maquillaje. En caso de que se presente una infección deseche el maquillaje que estaba usando cuando contrajo la infección. Utilice en el área de los ojos solo cosméticos que están diseñados para esta área; si no lo hace de esta manera, podría trasladar gérmenes sin darse cuenta; por ejemplo, si utiliza el delineador de labios en los ojos, puede llevar gérmenes de la boca a los ojos.

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Otras recomendaciones Tenga precaución cuando haga uso de los probadores de maquillaje que se encuentran en los puntos de venta, si los va a utilizar use aplicadores nuevos. Los elementos usados para aplicar el maquillaje tales como: pomos o brocha para aplicar polvos, pinceles para aplicar sombras, delinear los ojos o los labios, deben ser renovados cada tres meses o lavados según lo recomendado por los fabricantes del producto. Se aconseja tener las manos limpias antes de aplicarse el maquillaje. Es importante tener en cuenta que el maquillaje es de uso personal, no se debe compartir con otras personas.

Cuando se aplique perfumes y colonias tenga en cuenta lo siguiente: Las fragancias empleadas en productos cosméticos pueden estar compuestas por sustancias que deben ser declaradas en la etiqueta del producto; estas son: Cinamal, Farnesol, Geraniol, Bencilo alcohol, Evernia prunasti, Bencilo salicilato, Alcohol cinámico, Linalool, Eugenol, Limonene, Hidroxicitronelal, Butilfenil metilpropional, Isoeugenol, Anisyl alcohol, a-amilcinamal, Bencilo cinamato, Citral, Bencilo Benzoato, Cumarina, 2-octionato de metilo, 18

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Hidroxiisohexil 3-ciclohexano carboaldehído, a-Isometil ionona, Citronelol, Evernia furfurácea, Hexilcinamal y Amilcinámico. Confirme si usted es sensible a alguno de estos compuestos químicos para evitar que se presenten reacciones adversas (alergias); si se presentan, consulte con el dermatólogo. El recipiente que contiene el perfume debe mantenerse muy bien cerrado para evitar que se evapore o se oxide con el aire, lo cual causaría una alteración de sus características y modificaría sus propiedades.

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Productos cosméticos masculinos La población masculina se preocupa cada vez más por la higiene y mejorar su aspecto físico. Los cosméticos que utilizan los hombres se pueden clasificar en tres grupos: Cosméticos de Higiene-Cuidado Corporal, en especial antitranspirantes o desodorantes. Cosméticos para proteger la piel de agresiones externas o cuando hay presencia de grasa excesiva. Cosméticos para el afeitado. El desarrollo de productos masculinos ha evolucionado desde el mercado de los Cosméticos para afeitar, esta categoría ha sido el punto de contacto para cautivar a los hombres. Existen varios productos específicos para el afeitado, de acuerdo al momento de uso, los productos Pre-shave (antes de afeitarse) preparan el vello y sirven para la afeitada; los productos after-shave (después de afeitarse) se utilizan al finalizar el afeitado. Estos productos ayudan para que esta labor habitual sea más plácida y rápida, además protegen y cuidan la piel de la cara. Adicionalmente, se debe seleccionar una máquina de afeitar que se deslice de forma suave y no produzca cortes. Cuando se utiliza una máquina eléctrica (afeitado en seco) el vello no debe presentar rastros de humedad. Para el caso de este tipo

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de afeitado se han diseñado productos especiales que facilitan esta labor. Así mismo, el mercado de productos Cosméticos para hombres está creciendo y se está diversificando a productos como: fragancias y colonias, cremas para el cuidado de la piel, bloqueadores solares para proteger la piel y los labios de las radiaciones solares, cuidado capilar: gel y champú, entre otros. Los productores están innovando con nuevas tendencias y nuevos componentes que brinden mayor beneficio a los hombres.

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Bibliografía Acta V Reunión 2011. Expertos Gubernamentales para la armonización de las legislaciones sanitarias. Desición 516 Pacto Andino, marzo 15 de 2002. FDA. Food and Drug Administration http://www.fda.gov/ cosmetics http://www.cosmeticseurope.eu/publications-cosmeticseurope-association/recomenations.html Wilkinson J.B. R.J. Moore Cosmetología de Harry Ed. Díaz de Santos, S.A. 1990.

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Agradecimiento Grupo Técnico, Dirección de Cosméticos, Aseo, Plaguicidas y Productos de Higiene Doméstica

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Carrera 66 No. 24-09 Tel.: (571) 4578000 www.imprenta.gov.co Bogotá, D. C., Colombia