Nota de Prensa Sanofi-aventis París, 29 de abril de 2010
T1 2010: buen primer trimestre
Cifra de ventas Beneficio neto de actividades1 BNPA de actividades1
7.107M€ 2.213M€
Var. en datos publicados +3,9 % +9,7 %
Var. con tipos de cambio constantes +5,8 % +16,2 %
1,70€
+9,4 %
+15,9 %
T1 2010
T1 2009
7.385M€ 2.427M€ 1,86€ 1
El comentario de la cuenta de resultados netos de actividades , indicador no GAAP, permite rendir cuenta del resultado económico del Grupo. La cuenta de resultados consolidado del primer trimestre de 2010 figura en el anexo 7. El paso de la cuenta de resultados neto de actividades a la cuenta de resultados consolidada figura en el anexo 6. El resultado neto consolidado del primer trimestre de 2010 ascendió a 1.714 millones de euros, frente a 1.578 millones de euros en el primer trimestre de 2009. El BNPA consolidado del primer trimestre de 2010 fue de 1,31€, frente a 1,21€ en el primer trimestre de 2009.
Al comentar el resultado del Grupo en el primer trimestre de 2010, el Director General de sanofi-aventis, Christopher A. Viehbacher, dijo: “ En el primer trimestre, la cifra de ventas de nuestras plataformas de crecimiento mostró un aumento de dos cifras, debido a las recientes adquisiciones diana así como a las ventas de vacunas A/H1N1. Este buen comienzo de año, debido al efecto no recurrente de la vacuna A/H1N1, es coherente con nuestro objetivo de resultados para 2010. Paralelamente, hemos intensificado la actividad Productos Sanitarios con la adquisición de Chattem en EEUU y nos hemos centrado en la creación de un nuevo líder mundial en salud animal“.
Sólidos resultados en el primer trimestre de 20102 Crecimiento de la cifra de ventas de 5,8%, a pesar del impacto de la competencia de los genéricos de Eloxatin® en EEUU y de Plavix® en Europa Fuerte crecimiento de la actividad Vacunas, que muestra una cifra de ventas de vacunas A/H1N1 de 413 millones de euros. Desfase de las entregas de vacuna gripe estacional en el hemisferio Sur y de Pentacel® Sólidos resultados de los Mercados emergentes3 (+18,1%, exceptuando A/H1N1). Crecimiento de las ventas de Productos Sanitarios, gracias a la adquisición de Chattem. Solicitud de Allegra® OTC en EEUU Aumento del 11% de la cifra de ventas de la División Diabetes, crecimiento de dos cifras de Lantus®, Apidra® y Amaryl® Lanzamiento de Multaq® en EEUU conforme a lo previsto; alentador lanzamiento en Alemania y opinión favorable del NICE en Reino Unido BNPA de actividades1 muestra un aumento del 15,9% en el T1 2010, con tipos de cambio constantes, debido a las ventas de A/H1N1 y conforme a las perspectivas 2010
Nuevos avances del programa de Transformación Creación de un nuevo líder mundial en salud animal con el proyecto de acercamiento entre Merial e Intervet/ScheringPlough. Diversificación de los motores de crecimiento sostenible del Grupo Importante intensificación de la actividad Productos Sanitarios, con la adquisición de Chattem en EEUU División Diabetes: acuerdos de colaboración con AgaMatrix (dispositivos para el control de la glucemia) y CureDM (primer tratamiento potencial de medicina regenerativa en diabetes); resultados de fase III positivos para lixisenatida en monoterapia División Oncología: concluida la selección de la fase III de BSI-201 en el cáncer de mama triple negativo metastásico (solicitud de registro en esta indicación prevista para el T1 2011). Presentación de la solicitud de registro de Jevtana® en EEUU y en Europa y “ Priority Review “ concedida por la FDA
Confirmación de las perspectivas 2010 Teniendo en cuenta la llegada de los genéricos al mercado en 2009 y las ventas de vacunas A/H1N1, en el T4 2009 por un lado, y los resultados de las plataformas de crecimiento por otro, sanofi-aventis prevé para 2010 un crecimiento4 del BNPA de actividades1 comprendido entre el 2% y el 5%, con tipos de cambio constantes, excepto acontecimiento adverso imprevisto. Estas perspectivas no incluyen la posible competencia genérica de Lovenox®. Estas perspectivas tienen en cuenta el impacto previsto de la reforma sanitaria en EEUU. (1) Véase anexo 8 para la definición de los indicadores financieros; (2) Salvo indicación en contra, el crecimiento de la cifra de ventas se expresa en tipos de cambio constantes (véase anexo 8 para la definición); (3) Véase página 7 para la definición; (4) Estas tasas de crecimiento estimadas recaen en el BNPA de las actividades de 6,61 € registrado en 2009, véase Anexo 8 para la definición.
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Cifra de ventas del primer trimestre de 2010 Salvo indicación en contra, las tasas de crecimiento de la cifra de ventas que figuran en este comunicado se expresan en tipos de cambio constantes1.
En el primer trimestre de 2010, sanofi-aventis registró una cifra de ventas de 7.385 millones de euros, con un aumento de 3,9 % en datos publicados. El efecto desfavorable de las variaciones monetarias fue de 1,9 puntos, lo que refleja principalmente la bajada del dólar americano respecto al euro. Con tipos de cambio constantes y teniendo en cuenta las variaciones de perímetro (principalmente la consolidación de Zentiva, Chattem y Oenobiol), la cifra de ventas aumentó un 5,8 %. Exceptuando la variación de perímetro y con tipos de cambio constantes, el crecimiento orgánico de la cifra de ventas ascendió a 1,9 % en el primer trimestre.
Actividad farmacéutica En el primer trimestre, la cifra de ventas de la actividad farmacéutica fue de 6.441 millones de euros, con un aumento de 0,9 %. Principales productos5 (en millones de euros) Lantus® Apidra® Amaryl® Insuman® Total Diabetes Lovenox® Plavix® Taxotere® Aprovel® Eloxatin® Multaq®
790 39 108 34
Variación con tipos de cambio constantes +10,4% +29,0% +13,0% 0,0%
971 769 535 531 327 66 24
+11,0% +4,7% -21,3% +1,9% +3,8% -80,8% -
CV T1 2010
La cifra de ventas de la División Diabetes aumentó un 11 % en el primer trimestre, llegando a 971 millones de euros, gracias al crecimiento de dos cifras de las ventas de Lantus®, Apidra® y Amaryl®. La cifra de ventas de Lantus®, primera marca de insulina del mercado mundial, fue de 790 millones de euros, con un aumento del 10,4%. El producto registró un sólido resultado en Japón (+40,7%) y en los Mercados emergentes (+21,3%). En Europa, las ventas aumentaron un 11,4 % llegando a 205 millones de euros. En EEUU, la cifra de ventas Lantus® aumentó un 7,6% estableciéndose en 475 millones de euros, a pesar de la variación de las existencias de los mayoristas durante el trimestre, comparado con el mismo período de 2009, y teniendo en cuenta los efectos relacionados con la reforma sanitaria de EEUU. La parte de Lantus® en el mercado norteamericano de las insulinas basales permaneció estable, con un 73% a finales de febrero en comparación con 2009 (Prescripciones totales, IMS NPA). Al final del trimestre, y para hacer frente a un entorno más competitivo, el Grupo intensificó su fuerza de ventas en EEUU e incrementó sus inversiones de marketing y sus inversiones promocionales. La contribución de SoloSTAR® a las nuevas prescripciones de la familia Lantus® continúa avanzando y alcanzó un 27,8% a finales del mes de marzo (IMS NPA, marzo de 2010), un aumento de 6,8 puntos comparado con el mismo período de 2009. ClikSTAR®, nuevo dispositivo de inyección de Lantus® y (o) de Apidra®, lanzado en varios países de la Unión Europea y en Canadá, en 2009, está siendo actualmente evaluado por la FDA. Con ClikSTAR® y SoloSTAR®, sanofi-aventis ofrece, a partir de ahora, una completa gama de dispositivos inyectores que facilitan la administración de insulina a los pacientes. La cifra de ventas de Apidra®, análogo de insulina de acción rápida, aumentó un 29,0% estableciéndose en 39 millones de euros, debido a la continuación de un sólido resultado en Europa. En marzo, el Grupo y AgaMatrix firmaron un acuerdo para el desarrollo, distribución y comercialización de soluciones innovadoras para el control de la glucemia sanguínea (BGM: “ blood glucose monitoring “). El objetivo de los productos previstos en este acuerdo es facilitar el control a los pacientes que reciben insulinoterapia, considerada generalmente como algo complejo. 5
Véase en el anexo 2 la distribución geográfica de la cifra de ventas consolidada por producto.
Sanofi-aventis prevé comercializar los primeros productos de este acuerdo de colaboración a lo largo del segundo semestre de 2010. En el primer trimestre, la cifra de ventas de Lovenox®, líder mundial de las heparinas de bajo peso molecular, ascendió a 769 millones de euros, debido al sólido resultado en Europa (+15,2% con 252 millones de euros). En EEUU, las ventas del producto permanecieron estables, con 435 millones de euros y representan el 57% de las ventas mundiales del producto. Taxotere® muestra una cifra de ventas de 531 millones de euros, con un aumento de 1,9%. En EEUU, la cifra de ventas de este producto aumentó un 9,6 %, 201 millones de euros. En marzo de 2010, este producto recibió una exclusiva pediátrica en EUU. En octubre de 2009, sanofi-aventis presentó una solicitud de AMM en Europa, para una nueva indicación de Taxotere® en el tratamiento adyuvante del cáncer de mama en fase precoz sin invasión ganglionar. De acuerdo con lo previsto, la cifra de ventas de Eloxatin® descendió un 80,8%, con 66 millones de euros que reflejan la competencia de diferentes genéricos en EEUU (donde las ventas descendieron un 96,6%). En abril, sanofi-aventis firmó una serie de acuerdos transaccionales con diferentes fabricantes de genéricos, con el objetivo de poner fin a la falsificación de determinadas versiones genéricas de Eloxatin®. Los fabricantes de genéricos (incluido Sun Pharmaceuticals) dejarían de vender genéricos no autorizados de oxaliplatino el 30 de junio de 2010 y reanudarían sus ventas, a partir del 9 de agosto de 2012, según un acuerdo de licencia previo a la expiración de las patentes en cuestión. Aunque resulta difícil calcular el nivel exacto de las existencias que habrán en el mercado cuando las empresas de genéricos suspendan la venta de sus genéricos de oxaliplatino, sanofi-aventis calcula que las ventas de Eloxatin® se recuperarán a partir de comienzos de 2011. La cifra de ventas de Multaq®, primer antiarrítmico que ha demostrado un beneficio clínico a la hora de reducir los ingresos por causas cardiovasculares relacionadas con la fibrilación auricular, ascendió a 24 millones de euros. Las ventas en EEUU y en Europa ascendieron a 20 y a 4 millones de euros, respectivamente. En Europa, el producto estará disponible a partir de ahora en Alemania, Dinamarca, Irlanda, Noruega, Finlandia, Suiza y Reino Unido. A finales del mes de marzo, en Reino Unido, el National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE), anunció su intención de recomendar Multaq® en el tratamiento de pacientes afectados por fibrilación auricular. En el transcurso del primer trimestre, se produjeron avances significativos en la cobertura de este producto, por parte de los organismos de “managed care” de EEUU. De esta forma, aproximadamente el 70 % de los asegurados obtendrían un reembolso favorable de “ tier 2 “ en los formularios. Para el régimen Medicare Part D, el nivel de reembolso denominado “ tier 2 “ es actualmente del 49%. En Francia, la Comisión de Transparencia continúa con su evaluación. A finales del mes de marzo, el número de pacientes que recibieron tratamiento con Multaq® se calculó en más de 50.000.
Presencia mundial1 de Plavix®/Iscover® La presencia mundial de Plavix® aumentó un 2,5%, estableciéndose en 1.655 millones de euros. Plavix mostró un sólido crecimiento principalmente en EEUU, donde sus ventas aumentaron un 18,2% con 1.083 millones de euros (cifra de ventas consolidada por Bristol Myers Squibb). En la zona “Otros países“, la cifra de ventas del producto aumentó un 21,1 %, debido a su éxito en Japón, donde las ventas aumentaron un 44,2 % (95 millones de euros). En Europa, la competencia de los genéricos, que utilizan en su mayoría una sal de clopidogrel diferente, repercutió de forma negativa sobre las ventas, que descendieron un 43,5 %, con 253 millones de euros. En marzo, la Oficina americana de Patentes, (USPTO), confirmó, la validez de la patente de Plavix® como resultado de un procedimiento de reevaluación. La solicitud de Apotex de suspender el procedimiento referente a los daños e intereses relacionados con el litigio de patentes de Plavix® fue rechazada en abril. La presentación de los resultados del estudio pediátrico, CLARINET, en EEUU, está prevista para el tercer trimestre de 2010.
1
Véase anexo 8 para la definición de los indicadores financieros
Presencia mundial de Plavix®/Iscover®: distribución geográfica
(en millones de euros)
T1 201 0
Variación con tipos de cambio constantes
Europa
253
-43,5%
EEUU
1.0 83
+18,2%
Otros países
319
+21,1%
TOTAL
1.6 55
+2,5%
Presencia mundial1 de Aprovel®/Avapro®/Karvea® La presencia mundial de Aprovel® ascendió a 518 millones de euros (+3,7%), debido al resultado en EEUU (+7,7%) y en la zona “Otros países “ (+11,1%). En Europa, la competencia de los genéricos en España originó un descenso de las ventas del 2,2%.
Presencia mundial de Aprovel®/Avapro®/Karvea®: distribución geográfica
(en millones de euros)
T1 201 0
Variación con tipos de cambio constantes
Europa
244
-2,2%
EEUU
132
+7,7%
Otros países
142
+11,1%
TOTAL
518
+3,7%
Otros productos farmacéuticos La cifra de ventas de Ambien® CR fue de 117 millones de euros en EEUU, con un ligero descenso del 1,7%. En Japón, Myslee®, líder de los hipnóticos en el mercado, continúa mostrando un sólido resultado con una cifra de ventas en aumento del 17,8 % (49 millones de euros). La cifra de ventas de Allegra® descendió un 27,1%, debido al efecto de la llegada de los genéricos de Allegra® D-12 al mercado americano, en noviembre de 2009. La cifra de ventas de Allegra en EEUU descendió un 58,8%, con 33 millones de euros. Copaxone® muestra una cifra de ventas de 131 millones de euros, con un aumento del 15,0%. Los pagos que sanofiaventis recibía de Teva por las ventas del producto en Norteamérica cesaron a finales del primer trimestre de 2010.
Productos Sanitarios Tras la adquisición de Chattem en el primer trimestre, sanofi-aventis es hoy la quinta empresa a escala mundial del mercado de Productos Sanitarios. La actividad Productos Sanitarios registró una cifra de ventas de 491 millones de euros en el primer trimestre de 2010, un aumento del 42,5% (o de +3,4% a perímetro y tipos de cambio constantes), lo que refleja el buen resultado orgánico y las adquisiciones (Chattem desde el 9 de febrero, la actividad Productos Sanitarios de Zentiva y Oenobiol). A finales del mes de marzo, se presentó una solicitud para la autorización de la venta de Allegra® sin receta ante las autoridades sanitarias americanas. En enero de 2010, sanofi-aventis firmó una serie de acuerdos para la creación de una joint-venture de Productos Sanitarios en China, con el Grupo Minsheng Pharmaceutical. La joint-venture sanofi-aventis-Minsheng se especializará, principalmente, en vitaminas y complementos minerales, el segmento de Productos Sanitarios más importante de China, donde Minsheng ha establecido ya una fuerte presencia. 1
Véase anexo 8 para la definición de los indicadores financieros
Genéricos La actividad Genéricos muestra una cifra de ventas de 343 millones de euros, con un aumento del 259,1%. Este resultado refleja un crecimiento orgánico (+32,0% con perímetro y tipos de cambio constantes) y la integración exitosa de las adquisiciones realizadas en 2009. El crecimiento de la cifra de ventas se debió en gran medida al resultado de Europa del Este, Brasil y de algunos países de Europa occidental, así como a la consolidación de Zentiva, Medley y Kendrick.
Salud animal En marzo, sanofi-aventis ejerció su opción de unir Merial e Intervet / Schering-Plough, la actividad de Salud animal de Merck, y crear así un líder mundial de la Salud animal. La nueva joint-venture será participada a partes iguales por Merck y sanofi-aventis y su constitución será sometida a la evaluación de las autoridades de la competencia en EEUU, en Europa y en otros países, así como a otras condiciones habituales. La finalización de la transacción tendrá lugar durante el primer trimestre de 2011. Merial, filial al 100% de sanofi-aventis desde el 18 de septiembre de 2009, muestra una cifra de ventas de 724 millones de dólares, con un aumento del 0,5% (+5,8% en datos publicados), en el primer trimestre de 2010. La cifra de ventas de la franquicia Animales de compañía descendió ligeramente (-1,1 %), debido a una estación tardía para los parasiticidas y a la llegada de nuevos productos al mercado. La franquicia Animales de producción registró un buen resultado, con un aumento de 4,9% de la cifra de ventas (214 millones de dólares), debido a las franquicias Avicultura (+10,4 %) y Veterinary Public Heath “ (+34%), que presentaron unas ventas favorables de vacunas contra la fiebre catarral ovina. Estos resultados se vieron un poco afectados por el descenso de las ventas (-2,7%) de la franquicia Rumiantes, afectada por la bajada del precio de la leche en Europa. Como sanofi-aventis ejerció la opción que permitía unir Merial e Intervet/Schering-Plough, la contribución de Merial al resultado neto figura en la partida “Parte alícuota del resultado de Merial “(la cifra de ventas de Merial no es consolidada), conforme a la norma contable IFRS 5.
Actividad Vacunas humanas La cifra de ventas de la actividad Vacunas humanas registró un crecimiento de 56,0%, con 944 millones de euros, debido a las ventas de vacunas contra la gripe A/H1N1, que ascendieron a 413 millones de euros. La cifra de ventas de las vacunas Polio/Tos ferina/Hib descendió un 11,4 %, debido al efecto de la reducción temporal de las existencias de Pentacel® de la CDC, en EEUU, y al regreso al mercado americano de una vacuna Hib de la competencia. Las ventas mejorarán a lo largo del resto del año. La cifra de ventas de las vacunas Gripe ascendió a 450 millones de euros, frente a 63 millones de euros en el primer trimestre de 2009. Las ventas de vacunas contra la gripe pandémica se cifran en 413 millones de euros, de acuerdo con las previsiones anunciadas. La cifra de ventas de las vacunas contra la gripe estacional fue de 37 millones de euros, un descenso del 41,3 % debido al informe de ventas de la primera parte del segundo trimestre en el hemisferio Sur, debido a los imperativos de la fabricación de la vacuna A/H1N1. La cifra de ventas de Menactra® (vacuna cuadrivalente contra la meningitis por meningococos) fue de 68 millones de euros, con un descenso del 24,8 %. Este descenso se debe a la disminución del número de vacunaciones de recuerdo, según las previsiones. La solicitud de registro de Menactra® Infant/Toddler, en EEUU, se presentará en el segundo trimestre de 2010. La cifra de ventas de las vacunas Viajeros y otras enfermedades endémicas aumentó un 20,8 %. Los Países emergentes, debido a las ventas de vacunas A/H1N1, aumentaron significativamente.
Cifra de ventas consolidada - Vacunas
(en millones de euros)
T1 201 0
Variación con tipos de cambio constantes
Vacunas Polio/Tos ferina/Hib (Pentacel® y Pentaxim®)
202
-11,4%
Vacunas antigripales (Vaxigrip® y Fluzone®)
450
+639,7%
37
-41,3%
413
-
Vacunas/Meningitis Pneumonía (Menactra )
90
-18,1%
® Vacunas Recuerdo Adultos (Adacel )
74
-19,8%
Vacunas Viajeros y otras enfermedades endémicas
92
+20,8%
Otras vacunas
36
-2,6%
944
+56,0%
Vacunas contra la gripe estacional Vacunas contra la gripe pandémica ®
TOTAL
A finales de abril, la OMS (Organización Mundial de la Salud) recomendó la retirada de todos los lotes de vacunas Shan5® producidas por Shantha. Esta medida es consecuencia de la suspensión temporal de la administración de la vacuna emitida a mediados de marzo. La recomendación de la OMS es una medida de precaución, ya que ninguna de las informaciones disponibles en la actualidad permite poner en duda la inocuidad de la vacuna. No se observó ninguna reacción adversa post-vacunación. Se ha puesto en marcha un plan de acción, con el fin de resolver el problema. En el primer trimestre, las ventas (no consolidadas por sanofi-aventis) de Sanofi Pasteur MSD, la joint-venture con Merck & Co en Europa, disminuyeron un 29,6 % en datos publicados, estableciéndose en 179 millones de euros. Este descenso se atribuye principalmente a la reducción de las vacunaciones de recuerdo con Gardasil®.
Cifra de ventas por región geográfica CV T1 2010 (en millones de euros) Europa
Variación con tipos de cambio constantes
3 052
+3,1%
641
+39,8%
EEUU
1 947
-8,8%
Otros países
2 386
+28,0%
Japón
509
+5,5%
Asia (excepto la región Pacífico)
468
+21,3%
Latinoamérica
753
+92,5%
Africa
196
+2,6%
Oriente Medio
193
+34,7%
7 385
+5,8%
Europa del Este y Turquía
Total
El crecimiento en Europa fue del 3,1%, debido al resultado de Europa del Este, que contó con la consolidación de Zentiva, y al fuerte crecimiento de Rusia. En Europa Occidental, la cifra de ventas descendió 3,6%, debido a la competencia de los genéricos de clopidogrel. La cifra de ventas en EEUU descendió 8,8 %, y refleja la competencia de los genéricos de Eloxatin®, el descenso del 18,8 % de las ventas de vacunas, debido a la repercusión de los factores mencionados anteriormente y al efecto negativo sobre las ventas de Pentacel® y Menactra®, así como a los primeros efectos de la reforma sanitaria. La cifra de ventas de los Mercados emergentes6 fue de 2.274 millones de euros, un aumento de 40,9 % debido a un sólido crecimiento orgánico (+26,3% con perímetro y tipos de cambio constantes) y a las ventas de vacunas A/H1N1. En Brasil, la cifra de ventas superó el doble, alcanzando los 417 millones de euros, debido al buen resultado orgánico, a la adquisición de Medley y a las ventas de vacunas A/H1N1. La cifra de ventas de China fue de 136 millones de euros, con un aumento de 16,1 %. Rusia registró una cifra de ventas de 155 millones de euros, con un aumento de 41,6%. En Japón, la cifra de ventas experimentó un aumento de 5,5% alcanzando los 509 millones de euros y contó con el sólido resultado de Plavix® y de Lantus® que se vio parcialmente compensado por el descenso de las ventas de Allegra®. 6
Mundo excepto EEUU y Canadá, Europa Occidental (Francia, Alemania, Reino Unido, Italia, España, Grecia, Chipre, Malta, Bélgica, Luxemburgo, Portugal, Países Bajos, Austria, Suiza, Irlanda, Finlandia, Noruega, Islandia, Dinamarca), Japón, Australia y Nueva Zelanda.
Crecimiento de dos cifras del BNPA1 de las actividades con tipos de cambio constantes en el primer trimestre de 2010 Resultados financieros del primer trimestre de 2010 Resultado neto de las actividades1 En el primer trimestre, sanofi-aventis registró una cifra de ventas de 7.385 millones de euros, con un aumento de 3,9% en datos publicados. La partida “Otros ingresos” aumentó un 13,4% gracias al sólido resultado de Plavix® en el mercado americano. El margen bruto fue de 5.750 millones de euros, con un aumento de 1,2 %, o de 4,1 % con tipos de cambio constantes. El Coste de las Ventas indicado en la cifra de ventas es de 27,4 %. Este aumento de 2,6 puntos refleja la competencia de los genéricos, el aumento del precio de la heparina bruta y la evolución desfavorable de las fluctuaciones monetarias. Los gastos de investigación y desarrollo, con un descenso de 3,6%, ascendieron a 1.110 millones de euros (-1,7% con tipos de cambio constantes). La partida Gastos de I+D que figura en la cifra de ventas experimentó un descenso de 1,2 puntos, un 15,0%, comparado con el primer trimestre de 2009. Este descenso refleja la racionalización del portafolio de I+D, así como la continuación de las inversiones realizadas en vacunas (+7,3%) y los costes de desarrollo de las sociedades adquiridas y de los productos. Los gastos comerciales y generales descendieron un 1,8% (-0,3% con tipos de cambio constantes) estableciéndose en 1.701 millones de euros. El efecto de los ahorros de coste compensa los gastos comerciales y generales adicionales relacionados con las sociedades adquiridas y las Vacunas. La partida de Gastos comerciales y generales indicada en la cifra de ventas descendió 1,3 puntos, estableciéndose en 23,1%. Los Otros productos y cargas operativas fueron de 70 millones de euros, frente a 148 millones de euros en el primer trimestre de 2009. Este descenso está relacionado principalmente con las pérdidas originadas por el cambio (21 millones de euros), provocadas por la política de cobertura, mientras que se registró un beneficio (33 millones de euros) en el primer trimestre de 2009. Los pagos de Teva sobre las ventas de Copaxone® en Norteamérica se fijaron en 87 millones de euros, frente a 82 millones de euros en el primer trimestre de 2009. Dichos pagos cesaron a finales del primer trimestre de 2010. La contribución de las sociedades asociadas (excepto Merial) alcanzó los 243 millones de euros, con un aumento de 18,5%, que refleja un crecimiento de 22,5% (con 229 millones de euros) de la parte alícuota del beneficio libre de impuestos procedente de los territorios gestionados por BMS pertenecientes a la alianza sobre Plavix® y Avapro®. El resultado neto de las actividades de Merial, sin cambios respecto al dólar, fue de 128 millones de euros, lo que indica la participación del Grupo al 100% frente al 50% en el primer trimestre de 2009 (68 millones de euros). La parte de accionistas minoritarios descendió un 35,5%, con 78 millones de euros, descendiendo los beneficios antes de impuestos abonados a BMS en concepto de los territorios gestionados por sanofi-aventis (71 millones de euros frente a 115 millones de euros en el primer trimestre de 2009), debido a la creciente competencia de los genéricos de clopidogrel en Europa. El resultado operativo de las actividades, con un aumento de 6,5%, ascendió a 3.302 millones de euros, debido a la desfavorable evolución del dólar. Con tipos de cambio constantes, su crecimiento fue de 12,8 %. Las cargas financieras netas de productos permanecieron estables y se establecieron en 45 millones de euros. Esta partida incluye una plusvalía de 47 millones de euros resultante de la venta de la participación en Novexel. Como estaba previsto, el tipo impositivo efectivo descendió 1 punto y se fijó en 28%, debido a la entrada en vigor del nuevo protocolo de la convención fiscal franco-americana de 1994. El resultado neto de las actividades1 se estableció en 2.427 millones de euros, con un aumento del 9,7 % (16,2% con tipos de cambio constantes). El resultado neto de las actividades1 indicado en la cifra de ventas aumentó 1,8 puntos de porcentaje y se fijó en 32,9 %. 1
Véase anexo 8 para la definición de los indicadores financieros y el anexo 6 para el paso del resultado neto de las actividades al resultado neto consolidado – Parte del Grupo.
El beneficio neto por acción1 (BNPA) fue de 1,86 €, con un aumento de 9,4% (15,9% con tipos de cambio constantes) comparado con el primer trimestre de 2009 (1,70 €).
Paso del resultado neto de las actividades al resultado neto consolidado – Parte del Grupo (véase anexo 6) El paso del resultado neto de las actividades al resultado neto consolidado del primer trimestre de 2010 destaca los siguientes elementos:
1
-
167 millones de euros de costes de reestructuración relacionados principalmente con la adaptación de las instalaciones industriales química y biotecnológica del Grupo en Francia.
-
Una carga de 6 millones de euros resultante de la liquidación de los stocks de las adquisiciones, recalculadas a su justo valor, relacionada con la contabilización de las adquisiciones según el método denominado de adquisición. Este ajuste no tiene repercusión alguna sobre la tesorería del Grupo.
-
Una carga de amortización de las inmovilizaciones inmateriales de 848 millones de euros asociada a la contabilización de las adquisiciones, principalmente de Aventis, según el método denominado de adquisición, y a las adquisiciones de inmovilizaciones inmateriales (licencias/productos; 47 millones de euros). Este ajuste no tiene repercusión alguna sobre la tesorería del Grupo.
-
340 millones de euros de repercusión fiscal sobre los elementos descritos anteriormente, entre los que figuran los impuestos diferidos por un importe de 284 millones de euros, generados por la carga de amortización de las inmovilizaciones inmateriales y la liquidación de los stocks de las adquisiciones.
-
En cuanto a la contribución de las sociedades asociadas (excepto Merial), una inversión de 7 millones de euros, correspondiente principalmente a la amortización de las inmovilizaciones inmateriales. Una inversión de 25 millones de euros (debido principalmente a la liquidación de los stocks) contabilizado para Merial. Estos ajustes no tienen repercusión alguna sobre la tesorería del Grupo.
Véase anexo 8 para la definición de los indicadores financieros y el anexo 6 para el paso del resultado neto de las actividades al resultado neto consolidado – Parte del Grupo.
Investigación y Desarrollo A partir del 10 de febrero de 2010, el portafolio de I+D ha evolucionado favorablemente: se presentaron unos resultados muy positivos de fase III, finalizó la selección de pacientes en diferentes ensayos prometedores de fase III y, en oncología, se presentó una solicitud de registro. Paralelamente, la nueva División Diabetes multiplicó los proyectos de acuerdos de colaboración con la firma de dos importantes acuerdos a lo largo del primer trimestre. Hasta la fecha, el portafolio de I+D comprende 48 proyectos en desarrollo clínico, 16 de los cuales en Fase III o en vía de solicitud de comercialización ante las autoridades sanitarias. A partir de la última actualización del 10 de febrero de 2010, las principales evoluciones del portafolio de I+D son las siguientes: Evolución del portafolio de proyectos en fase avanzada: Los resultados positivos del ensayo de fase III TROPIC, en el que se evalúa Jevtana® (cabazitaxel) en el tratamiento de segunda línea del cáncer de próstata, fueron presentados en el Congreso 2010 de la ASCO sobre cánceres genito-urinarios de San Francisco, celebrado el pasado mes de marzo. Estos resultados muestran que la combinación Jevtana® y prednisona/prednisolona reduce significativamente, un 30 %, el riesgo de mortalidad, con una mejoría clínicamente significativa de la supervivencia global media de 15,1 meses en el Grupo tratado con cabazitaxel y prednisona/prednisolona, frente a 12,7 meses en el Grupo tratado con mitoxantrona y prednisona/prednisolona. La selección de pacientes en el ensayo de fase III en el que se evalúa BSI-201, un inhibidor de la PARP-1 desarrollado por BiPar Sciences (empresa adquirida por sanofi-aventis en 2009), en el tratamiento del cáncer de mama triple negativo metastásico, ha finalizado antes de lo previsto. La solicitud de registro de BSI-201 en esta indicación, que contó con un “ Fast Track “ de la FDA, está prevista para el primer trimestre de 2011. El ensayo de fase III en el tratamiento del carcinoma bronquial no microcítico avanzado, en combinación con quimioterapia con gemcitabina/carboplatino ha comenzado, conforme a lo previsto. Se están realizando diferentes ensayos de fase II en el tratamiento del cáncer de ovario. Ha finalizado la selección de pacientes del ensayo de fase III VELOUR, en el que se evalúa aflibercept en el tratamiento de segunda línea del cáncer colorrectal. Han sido anunciados los resultados positivos del primer ensayo de fase III sobre lixisenatide (AVE0010, con licencia de Zealand A/S), agonista de los receptores GLP-1 en una inyección diaria, en el tratamiento de la diabetes. Este ensayo muestra que, en pacientes adultos con diabetes tipo 2, lixisenatide reduce significativamente el nivel de HbA1c y mejora el control glucémico comparado con placebo. Los resultados completos del ensayo han sido presentados en el 46º Congreso anual de la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes (EASD), que tendrá lugar en septiembre de 2010. La selección de más de 4.500 pacientes para el programa de fase III GETGOAL (otros ocho ensayos), en el que se evalúa la eficacia y seguridad de lixisenatide en pacientes adultos afectados por diabetes tipo 2 y tratados con diferentes antidiabéticos orales o insulinas, concluyó a finales de 2009. A lo largo del año, comenzará un programa de fase III sobre la combinación Lantus®/lixisenatide. El desarrollo en cirugía ortopédica es un reconocido modelo para la evaluación del perfil riesgos/beneficios de los anticoagulantes, en la prevención primaria de la enfermedad trombo-embólica venosa. Este tipo de programas de desarrollo permitió obtener valiosos datos sobre la semuloparina (AVE5026) y condujo a la decisión de continuar con el desarrollo de esta molécula, centrándolo en los pacientes oncológicos de cirugía o medicina general. Esta categoría de pacientes presenta importantes necesidades médicas en cuanto a la prevención de la tromboembolia venosa, lo que supone una apreciable oportunidad. Los resultados del programa de ensayos de la semuloparina en cirugía ortopédica serán presentados ante la comunidad médica en el tercer trimestre de 2010. Cinco productos han iniciado la fase II a lo largo del período: SAR161271, una insulina de larga duración, ha entrado en fase IIa. Un inhibidor PI3K oral, XL147 (dentro de un acuerdo de licencia con Exelixis Inc.), ha pasado a la fase II en dos indicaciones: cáncer de endometrio y cáncer de mama. Un nuevo candidato para el tratamiento de la depresión, SSR125543, un antagonista del receptor CRF1, ha entrado asimismo en fase II. SAR153191, un anticuerpo monoclonal anti-IL-6R (dentro de un acuerdo de colaboración con Regeneron), ha entrado en fase II en el tratamiento de la poliartritis reumatoide y de la espondiloartritis anquilosante. FOV2302, un inhibidor de la calicreína plasmática, evaluado en el tratamiento del edema macular asociado a la trombosis de la vena central de la retina.
Dos proyectos acaban de entrar en fase I: FOV2304, un antagonista de los receptores de la bradiquinina B1, para el tratamiento del edema macular. SAR 113945, un inhibidor de la quinasa IKK-Beta, para el tratamiento de la osteoartritis. Firma de diferentes acuerdos de colaboración a lo largo del período: En febrero, el Grupo firmó un acuerdo de colaboración en investigación con AVIESAN (la Alianza Nacional para las Ciencias de la Vida y la Salud) destinado a profundizar en el estudio científico en el área de las ciencias de la vida y de la sanidad. En marzo, el Grupo firmó con AgaMatrix un acuerdo de desarrollo de distribución de comercialización de innovadores dispositivos de control de la glucemia sanguínea (“Blood Glucose Monitoring (BGM) Devices”). AgaMatrix y sanofi-aventis garantizarán el desarrollo conjunto de dispositivos innovadores para el tratamiento de la diabetes, con el fin de responder a las necesidades de los pacientes y profesionales sanitarios. Estos dispositivos de control de la glucemia serán exclusivos para el Grupo y estarán en sinergia con el portafolio de medicamentos de sanofi-aventis en el área de la diabetes. En abril, el Grupo y CureDM anunciaron la firma de un acuerdo de licencia mundial sobre un nuevo péptido humano, Pancreate™, que ha demostrado en ensayos preclínicos su capacidad para estimular el crecimiento de neoislotes pancreáticos, capaces de fabricar insulina funcional y permitir la restauración de una función insulínica normal y el control de glucosa sanguínea. Según los términos del acuerdo, sanofi-aventis recibirá una licencia exclusiva mundial para desarrollar, fabricar y comercializar Pancreate™ y los compuestos asociados. El inicio de los ensayos de Fase I tendrá lugar a lo largo de este año. Sanofi Pasteur ha firmado un acuerdo de colaboración con el Centro de Investigaciones Médicas de la Marina Americana (Naval Medical Research Center) para el desarrollo de una nueva y prometedora vacuna bacteriana contra la Escherichia coli enterotoxígena (ETEC, diarrea del viajero). La ETEC provoca unas 400.000 muertes en la población infantil de los países en desarrollo y es la principal causa de gastroenteritis infecciosa en los viajeros y el personal militar desplegado. Durante el período, se presentaron varias solicitudes ante las autoridades reglamentarias y se obtuvieron algunos registros: En febrero, Humenza®, vacuna monovalente con adyuvante contra la gripe A/H1N1, recibió en Europa una opinión favorable del Comité de Medicamentos para Uso Humano. La solicitud de registro de Jevtana® en el tratamiento de segunda línea del cáncer de próstata concluyó en EEUU, tras la obtención del “ Fast Track A”, en diciembre de 2009. La FDA concedió una “ Priority Review “ en abril. Asimismo, se llevó a cabo la solicitud de registro en Europa. En marzo, Taxotere® obtuvo la denominación de exclusividad pediátrica en EEUU. En marzo, la Comisión Europea autorizó DuoPlavin® y DuoCover® (clopidogrel 75 mg y ácido acetilsalicílico 100 mg o 75 mg), comprimido que combina dos antiagregantes plaquetarios. Esta combinación fija está indicada en la prevención de los episodios asociados a la aterotrombosis en el adulto ya tratada con clopidogrel y ácido acetilsalicìlico (AAS), para la continuación del tratamiento del síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST. En abril, la solicitud de Fluzone® ID, vacuna contra la gripe por inyección intradérmica fue presentada en EEUU. Se han suspendido dos proyectos de fase II. Los datos sobre la nerispirdina, destinado a mejorar la aptitud para caminar de los pacientes afectados por esclerosis en placas y los datos sobre SSR411298 en el tratamiento de la depresión grave han sido insuficientes para justificar el paso a ensayos clínicos de fase III.
Deuda neta A lo largo del primer trimestre de 2010, el Grupo presentó un importante cash flow operativo (2.147 millones de euros) que le permitió financiar sus inversiones (308 millones de euros), así como las adquisiciones realizadas durante el período (1.742 millones de euros, principalmente Chattem). La compra de acciones (321 millones de euros) y de intereses minoritarios (88 millones de euros, principalmente Aventis Pharma Ltd India) ha incrementado ligeramente el nivel de deuda neta. A finales del mes de marzo, ésta ascendía a 4.481 millones de euros (deuda de 8.532 millones de euros, menos 4.051 millones de euros de tesorería y equivalentes de tesorería), frente a 4.135 millones de euros a 31 de diciembre de 2009.
Perspectivas 2010 Teniendo en cuenta, por un lado, las entradas de genéricos en el mercado en 2009 y las ventas de vacunas A/H1N1 en el cuarto trimestre de 2009 y el resultado de las plataformas de crecimiento, por otro, sanofi-aventis prevé para 2010 un crecimiento4 del beneficio neto de las actividades por acción (BNPA de actividades1), con tipos de cambio constantes, comprendida entre 2% y el 5%, salvo acontecimiento en contra imprevisto. Estas perspectivas no tienen en cuenta la posible competencia genérica de Lovenox®. Estas perspectivas tienen en cuenta el impacto previsto de la reforma sanitaria en EEUU. ************************** Declaraciones prospectivas . Este comunicado contiene declaraciones prospectivas (en el sentido de la “U.S. Private Securities Litigation Reform Act of 1995”). Estas declaraciones no constituyen hechos históricos. Estas declaraciones incluyen proyecciones relativas al desarrollo de productos y a su potencial, y estimaciones, así como las hipótesis en las que éstas se basan, declaraciones sobre proyectos, objetivos y expectativas referentes a acontecimientos, operaciones, productos y servicios o performances futuras. Estas declaraciones prospectivas pueden identificarse a veces con términos tales como “esperar”, “anticipar”, “creer”, “tener la intención de”, “planificar” o “estimar”, así como otros términos similares. Aunque la Dirección de sanofi-aventis estime que estas declaraciones prospectivas son razonables, se advierte a los inversores que estas declaraciones prospectivas están sometidas a numerosos riesgos e incertidumbres, difícilmente previsibles y generalmente fuera del control de sanofi-aventis, que pueden implicar que los resultados y desarrollos obtenidos difieran significativamente de los expresados, inducidos o previstos en las informaciones y declaraciones prospectivas. Estos riesgos e incertidumbres comprenden, principalmente, las incertidumbres inherentes a investigación y desarrollo, los futuros datos clínicos y estudios, incluidos los posteriores a la comercialización, las decisiones de las autoridades reglamentarias, como la FDA y la EMEA, sobre si se autorizan o no y cuándo se autoriza un medicamento, mecanismo o aplicación biológica de un producto candidato, así como sus decisiones referentes al etiquetado y a otros factores que puedan afectar a la disponibilidad o al potencial comercial de estos productos candidatos, la falta de garantía en cuanto al hecho de si, al ser autorizados, estos productos candidatos serán un éxito comercial, la autorización futura y el éxito comercial de alternativas terapéuticas, así como los desarrollados o identificados en los documentos públicos presentados por Sanofi-aventis ante la AMF y la SEC, incluidos los enumerados en las secciones “Risk Factors” y “Cautionary Statement Concerning Forward-Looking Statements” del informe anual 2009, “ Form 20-F “ de Sanofi-aventis, ambos presentados ante la SEC. Sanofi-aventis no se compromete a actualizar las informaciones y declaraciones prospectivas bajo reserva de la reglamentación aplicable, en particular, los artículos 223-1 y siguientes del reglamento general de la Autoridad de Mercados Financieros.
1
4
Véase anexo 8 para la definición de los indicadores financieros. Esta tasa de crecimiento se basa en el BNPA de las actividades de 6,61 € en 2009; véase Anexo 8 para la definición.
Anexos
Lista de anexos Anexo 1:
Primer trimestre 2010 – Cifra de ventas consolidada por producto
Anexo 2:
Primer trimestre 2010 – Distribución geográfica de la cifra de ventas consolidada por producto
Anexo 3:
Distribución de la cifra de ventas consolidada por actividad
Anexo 4:
Distribución de la cifra de ventas de Salud animal
Anexo 5:
Cuenta de resultado neto de actividades
Anexo 6:
Paso del resultado neto de actividades al resultado neto consolidado – Parte del Grupo
Anexo 7:
Cuenta de resultados consolidada
Anexo 8: Definiciones, indicadores financieros no GAAP
Anexo 1: Primer trimestre 2010 – Cifra de ventas consolidada por producto
(millones de euros)
CV T1 2010
Variación con tipos de cambio constantes
Variación en datos publicados
Variación con perímetro y tipos de cambio constantes
Lantus®
790
+10,4%
+5,8%
+10,4%
Apidra®
39
+29,0%
+25,8%
+29,0%
108
+13,0%
+8,0%
+13,0%
34
0,0%
0,0%
0,0%
971
+11,0%
+6,5%
+11,0%
®
Amaryl
Insuman® Total Diabetes Lovenox®
769
+4,7%
+0,9%
+4,7%
Plavix®
535
-21,3%
-21,9%
-21,3% +1,9%
Taxotere®
531
+1,9%
-0,6%
®
327
+3,8%
+4,1%
+3,8%
®
66
-80,8%
-80,8%
-80,8%
+6,4%
+0,5%
+6,4%
Aprovel
Eloxatin Multaq®
24
® ® Stilnox /Ambien /Ambien CR®/Myslee®
Allegra
®
Copaxone
®
Tritace® Depakine® ®
221 171
-27,1%
-30,8%
-25,6%
131
+15,0%
+15,9%
+17,1%
105
-5,5%
-4,5%
-3,7%
88
+10,0%
+10,0%
+10,0%
Xatral
76
+5,3%
+1,3%
+6,8%
Actonel®
60
-16,2%
-11,8%
-16,2%
Nasacort®
48
-13,6%
-18,6%
-13,6%
Otros productos
1 484
-2,4%
-2,7%
-0,7%
Productos sanitarios
491
+42,5%
+44,8%
+3,4%
Genéricos
343
+259,1%
+268,8%
+32,0%
Total Farma
6 441
+0,9%
-0,6%
-2,9%
Vacunas
944
+56,0%
+50,6%
+52,1%
Total
7 385
+5,8%
+3,9%
+1,9%
Anexo 2: Primer trimestre 2010 – Distribución geográfica de la cifra de ventas consolidada por producto Actividad farmacéutica Variación con tipos de cambio constantes
CV T1 2010 (millones de euros) Europa
EEUU
Variación con tipos de cambio constantes
Variación con tipos de cambio constantes
Otros países
Lantus®
205
+11,4%
475
+7,6%
110
+24,1%
Apidra®
20
+33,3%
14
+15,4%
5
+66,7%
Amaryl®
20
-9,1%
2
0,0%
86
+19,7%
Insuman®
32
-3,0%
2
+100,0%
+23,4%
277
+9,1%
491
+7,7%
203
Lovenox®
Total Diabetes
252
+15,2%
435
+0,2%
82
+2,6%
Plavix®
227
-47,1%
53*
-3,6%
255
+28,1%
+9,6%
103
-2,8%
94
+10,6%
41
-14,9%
®
227
-2,6%
201
®
225
-2,2%
8*
®
17
-45,2%
Taxotere Aprovel
Eloxatin Multaq®
4
® ® ® ® Stilnox /Ambien /Ambien CR / Myslee
Allegra® Copaxone® Tritace® Depakine
®
®
8
-96,6%
20
0
17
-10,5%
142
+6,3%
62
6
0,0%
33
-58,8%
132
-10,9%
127
+14,5%
4
+33,3%
76
-5,1%
29
-6,5%
53
+3,9%
35
+20,7%
14
-6,7%
25
-8,3%
Xatral
23
-4,2%
Actonel®
35
-20,5%
9
-10,0%
33
-16,3%
6
0,0%
Productos Sanitarios
292
+17,2%
52
-
147
+50,6%
Genéricos
254
+219,0%
20
-
69
+328,6%
Otros
807
-2,9%
147
-0,6%
530
-2,0%
2 928
+0,9%
1 682
-7,0%
1 831
+10,3%
Nasacort®
Total Farma
39
+16,7%
+12,3%
* Ventas de principios activos a la entidad americana gestionada por BMS
Vacunas CV T1 2010 (millones de euros) Europa
Variación con tipos de cambio constantes
EEUU
Variación con tipos de cambio constantes
Otros paíse s
Variación con tipos de cambio constantes
Vacunas Polio/Tos ferina/Hib
34
-5,7%
92
-19,4%
76
-1,3%
Vacunas antigripales*
58
-
12
+550,0%
380
+547,5%
3
+200,0%
65
-26,3%
22
+10,0%
Vacunas Recuerdo Adultos
16
+14,3%
51
-25,7%
7
-25,0%
Vacunas Viajeros y otras endémicas
10
+66,7%
17
-18,2%
65
+32,7%
3
0,0%
28
-14,3%
5
+400,0%
124
+108,5%
265
-18,8%
555
+163,4%
Vacunas Meningitis/Pneumonía
Otras vacunas
Total Vacunas
* Vacunas contra la gripe estacional y pandémica
Anexo 3: Distribución de la cifra de ventas consolidada por actividad Millones de euros Farma Vacunas
Total
CV T1 201 0 6 441
CV T1 200 9 6 480
944
627
7 38 5
7 10 7
Anexo 4: Distribución de la cifra de ventas de Salud animal
Millones de dólares
CV T1 201 0
CV T1 200 9
Variación con tipos de cambio constant es
Frontline® y otros productos que contienen fipronil
319
307
-0,3%
Vacunas
196
172
+7,2%
Avermectina
137
135
-4,1%
Otros
72
70
-3,2%
Total
724
684
+0,5%
Anexo 5: Resultado neto de las actividades del primer trimestre 2010 Farmacia En millones de euros
Vacunas
Otros
T1 2010
T1 2009
627
7 385
7 107
Var. en % +3,9%
5
8
390
344
+13,4%
(300)
(236)
(2 025)
(1 767)
+14,6%
(27,4%)
(24,8%)
5 750
5 684
77,9%
80,0%
(1 110)
(1 152)
(15,0%)
(16,2%)
(1 701)
(1 732)
(23,1%)
(24,4%)
T1 2010
T1 2009
T1 2010
T1 2009
Cifra de ventas
6 441
6 480
944
Otros ingresos
385
336
(1 725)
(1 531)
Coste de las ventas
Total Grupo
T1 2010
T1 2009
En % de la cifra de ventas
Margen bruto
5 101
5 285
649
399
En % de la cifra de ventas
Gastos de investigación y desarrollo
(993)
(1 043)
(117)
(109)
En % de la cifra de ventas
Gastos comerciales y generales
(1 565)
(1 602)
(136)
(130)
En % de la cifra de ventas
Otros productos y cargas de explotación
101
108
(2)
Parte alícuota del resultado de las sociedades asociadas (excepto Merial)*
236
194
(1)
5
Parte alícuota del resultado Merial* Resultado neto parte de los intereses no controlados Resultado operativo de las actividades En % de la cifra de ventas
Productos y cargas financieras
(78)
(121)
2 802
2 821
393
165
(29)
40
70
148
8
6
243
205
128
68
128
68
(78)
(121)
107
114
3 302
3 100
44,7%
43,6%
(45)
(44)
Cargas de impuestos
(830)
(843)
Tipo impositivo**
28,0%
29,0%
Resultado neto de las actividades
2 427
2 213
En % de la cifra de ventas
32,9%
31,1%
1,86
1,70
Resultado neto de las actividades por acción *** (en euros)
* Después de impuestos ** Determinado en función del resultado de las actividades antes de impuestos, en equivalencia, Merial e intereses no controlados ***Calculado según el número medio de acciones en circulación de 1.307,3 millones en el primer trimestre de 2010 y 1.305,5 en el primer trimestre 2009.
+1,2% (3,6%) (1,8%)
+6,5%
+9,7% +9,4%
Anexo 6: Paso del resultado neto de las actividades al resultado neto consolidado – Parte del Grupo
En millones de euros
T1 2010
T1 2009
Resultado neto de las actividades
2 427
2 213
Amortización de inmateriales
(848)
(894)
Depreciación de inmateriales Cargas resultantes de las consecuencias de las adquisiciones sobre las existencias Costes de reestructuración Efecto de impuestos sobre los elementos más abajo mencionados Cargas resultantes de las consecuencias de la adquisición de Merial Cargas resultantes de las consecuencias de las adquisiciones sobre las sociedades asociadas Resultado neto consolidado – Parte del Grupo Beneficio neto por acción consolidado(1) (en euros)
Variación en % +9,7%
(20) (6) (167)
(8)
340
309
(25)
(14)
(7)
(8)
1 714
1 578
+8,6%
1,31
1,21
+8,3%
(1)
Calculado en función del número medio de acciones en circulación de 1.307,3 millones en el primer trimestre de 2010 y 1.305,5 en el primer trimestre de 2009.
Véase los comentarios sobre el paso de la cuenta de resultados netos de las actividades a la cuenta de resultados consolidados Parte del Grupo.
Anexo 7: Cuentas de resultados consolidados En millones de euros
T1 2010
T1 2009
Cifra de ventas
7 385
7 107
Otros ingresos
390
344
(2 031)
(1 767)
5 744
5 684
Gastos de investigación y desarrollo
(1 110)
(1 152)
Gastos comerciales y generales
(1 701)
(1 732)
70
148
(848)
(894)
2 155
2 054
(167)
(8)
Coste de las ventas Margen bruto
Otros productos y cargas de explotación Amortización de inmateriales Beneficio de explotación antes de reestructuración, depreciación de inmovilizaciones materiales e inmateriales, resultado de cesiones, litigios Costes de reestructuración Depreciaciones de inmovilizaciones materiales e inmateriales
(20)
Resultados de cesiones, litigios Beneficio de explotación Cargas financieras Productos financieros Resultado neto del conjunto consolidado Costes de impuestos Parte alícuota del resultado neto de las SME Resultado neto del conjunto consolidado excepto actividad Merial destinada a ser intercambiada(1) Resultado neto de la actividad Merial destinada a ser intercambiada(1) Resultado neto del conjunto consolidado Parte de los intereses no controlados Resultado neto consolidado – Parte del grupo Beneficio neto por acción(2) (en euros)
1 988
2 026
(103)
(65)
58
21
1 943
1 982
(490)
(534)
236
197
1 689
1 645
103
54
1 792
1 699
(78)
(121)
1 714
1 578
1,31
1,21
(1)
Resultados presentados por separado en aplicación de la norma IFRS 5, Activos no corrientes poseídos en vista de la venta y actividades abandonadas. (2)
Calculado en función del número medio de acciones en circulación de 1.307,3 millones en el primer trimestre de 2010 y 1.305,5 en el primer trimestre de 2009.
Anexo 8: Definiciones/Indicadores financieros no GAAP Cifra de ventas con tipos de cambio constantes Cuando se hace referencia a las variaciones de la cifra de ventas con tipos constantes, sigifica que se ha excluido el impacto de las variaciones de los tipos de cambio. El impacto de los tipos de cambio se suprime realculando las ventas del período considerado sobre la base de los tipos de cambio utilizados en el período anterior.
Cuadro del paso de la cifra de ventas publicada a la cifra de ventas con tipos de cambio constantes del primer trimestre de 2010 (millones de euros) Cifra de ventas Impacto de la diferencia de conversión Cifra de ventas con tipos de cambio t t
T1 2010 7 385 133 7 518
Cifra de ventas con perímetro constante La repercusión de las variaciones de perímetro se corrige tratando de nuevo las ventas del período anterior, de la siguiente manera: Agregando la parte de las ventas procedente de la entidad o de los derechos adquiridos para un período idéntico al período durante el que han sido detentadas en el ejercicio en curso; dicha porción de las ventas se calcula en función de los datos históricos comunicados por el cedente; Asimismo, cuando se cede una entidad o los derechos sobre un producto, las ventas correspondientes a esta parte del período anterior se eliminan; En caso de que se cambie el método de consolidación, el período anterior se vuelve a calcular con el método de consolidación utilizado en el del ejercicio en curso.
Presencia mundial de Plavix®/Iscover®, Avapro®/Aprovel® La presencia mundial de un producto corresponde a la cifra de ventas contabilizada por sanofi-aventis, menos las ventas de productos a los socios, y se añaden las ventas no consolidadas realizadas por nuestros socios mediante acuerdos con Bristol-Myers Squibb con Plavix®/Iscover® (bisulfato de clopidogrel) y Aprovel®/Avapro®/Karvea® (irbesartan), tal y como nos han sido comunicadas por nuestro socio.
Resultado neto de las actividades Sanofi-aventis publica un nuevo indicador importante no GAAP que se refiere a la aplicación del IFRS 8, el “resultado neto de las actividades“, que sustituye al “resultado neto ajustado excluyendo determinados elementos“. El Resultado neto de las actividades corresponde al Resultado neto consolidado – Parte del Grupo antes de: Amortización de inmateriales, Depreciación de inmateriales, Otros impactos resultantes de las consecuencias de las adquisiciones (incluidos los impactos de las SME), Costes de reestructuración*, +/- valías de cesiones de inmovilizaciones*, Costes o provisiones sobre litigios*, Los efectos de impuestos sobre los elementos indicados a continuación, así como los impactos de litigios fiscales importantes, * Presentados en las partidas de la cuenta de resultado consolidado Costes de reestructuración y Resultado de cesiones, litigios (véase nota B.20. en los estados financieros consolidados).
EBITDA La EBITDA corresponde al resultado neto consolidado - Parte Grupo antes de cargas financieras netas, cargas de impuestos, depreciación y amortización.