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Acta Otorrinolaringol Esp 2003; 54: 485-490

INVESTIGACIÓN CLÍNICA

UTILIZACIÓN DEL CIPROFLOXACINO TÓPICO EN LA OTITIS MEDIA CRÓNICA SUPURADA A. RAMOS*, F. AYUDARTE**, I. *SERVICIO

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MIGUEL***, J. M. CUYÁS**, C. CENJOR****

OTORRINOLARINGOLOGÍA. HOSPITAL UNIVERSITARIO INSULAR

OTORRINOLARINGOLOGÍA. HOSPITAL GRAL DR. NEGRIN. LAS PALMAS MICROBIOLOGÍA. HOSPITAL UNIVERSITARIO INSULAR

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GRAN CANARIA. **SERVICIO

GRAN CANARIA. ***SERVICIO

GRAN CANARIA. ****SERVICIO

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OTORRINOLARINGOLOGÍA.

FUNDACIÓN JIMÉNEZ DÍAZ. MADRID.

RESUMEN bjetivo: Se presenta un estudio prospectivo en el que se analizan los resultados obtenidos tras el tratamiento con diversas formas de ciprofloxacino, aplicado durante la fase activa en otitis media crónica y en otorrea crónica de oído operado. Material y método: Se realiza un estudio prospectivo, multicéntrico en 3 servicios de Otorrinolaringología correspondientes a hospitales terciarios de referencia. Se incluyeron 300 pacientes con edades comprendidas entre 5 y 73 años, todos diagnosticados de otitis crónica: otitis media crónica simple (n=128), otitis media crónica osteítica (n=57), otitis media crónica colesteatomatosa (n=42) y otorrea en oído operado (n=73). Los pacientes se distribuyeron aleatoriamente en 5 grupos de tratamiento: ciprofloxacino vía oral (sólo se incluyeron pacientes adultos), ciprofloxacino tópico al 0,5%, ciprofloxacino tópico al 0,2%, ciprofloxaci-

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no tópico al 0,2% asociado a ciprofloxacino oral y ciprofloxacino al 0,3% asociado a fluocinolona. Al grupo control se le administró polimixina B asociada a neomicina e hidrocortisona. Resultados: Los microorganismos más frecuentemente aislados fueron Pseudomonas aeruginosa y S. aureus. Se encontraron 19 cepas resistentes al ciprofloxacino. Aunque se observó una mejor respuesta terapéutica en las formas tópicas, sólo se observó una diferencia en los grupos de formas osteíticas y en los casos de infección del colestatoma, a los que se les administró el ciprofloxacino con fluocinolona. Conclusión: Las formas de tratamiento tópico, con ciprofloxacino, en formas activas de infección crónica otológica mejoran los resultados de su administración por vía oral. La incorporación de corticoides tópicos mejora los resultados en los casos con formas osteíticas y colesteatomatosas.

PALABRAS CLAVE: Ciprofloxacino. Otitis media crónica supurada.

ABSTRACT USES OF TOPICAL CIPROFLOXACIN IN CHRONIC SECUTORY OTITIS MEDIA bjective: A prospective study is presented. We carry out an analysis of the results obtained after treatment with different protocols of administration of ciprofloxacin, during the active phase in chronic otitis media and in chronic otorrhea. Material and Method: A multicenter, prospective study is carried out, in 3 ENT departments, corresponding to 3 reference tertiary hospitals. 300 patients were included ranging from 5 to 73 years old, all were diagnosed of chronic disease of the middle ear: simple chronic otitis media (n=128), chronic otitis with bone reabsorption (n=57), cholesteatoma infection (n=42) and postsurgery ear infection (n=73). Patients were placed in 5 treatment groups: ciprofloxacin (oral administration) (only adults were included), topical ciprofloxacin (0,5%), topical ciprofloxacin (0,2%), topical ciprofloxacin (0,2%) plus oral ciprofloxacin and ciproflo-

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xacin (0,3%) plus topical fluocinolone. There was a control group treated with polimixin plus neomicine and hidrocortison. Results: The most common isolated bacterias were: Pseudomonas aeruginosa and S. aureus. We found 19 resistant strains to ciprofloxacin. A better therapeutic response was observed in the topical administration groups. In topical administration, a difference was only observed in the cholesteatoma and chronic middle ear infection with bone reabsorption groups, in those patients that were administered the ciprofloxacin with fluocinolone. Conclusion: Forms of topical treatment, with ciprofloxacin, in active infection of chronic disease of the middle ear, improve the results compared to oral administration. The association with of topical fluocinolone improves the results in the cases with cholesteatoma infection and chronic middle ear infection.

KEY WORDS: Ciprofloxacin. Chronic secutory otitis media. Correspondencia: Ángel Ramos Macías. C/ Venegas nº 12 , 3ºA. 35003 Las Palmas de Gran Canaria. Fecha de recepción: 4-6-2003 Fecha de aceptación: 23-6-2003 Acta Otorrinolaringol Esp 2003; 54: 485-490

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A. RAMOS ET AL. CIPROFLOXACINO EN LA OTITIS MEDIA CRÓNICA

INTRODUCCIÓN La otitis media crónica se define como un proceso inflamatorio del mucoperiostio de las estructuras del oído medio, caracterizado por fases no supuradas y fases activas supuradas en las que existe una tendencia a la persistencia y a dejar secuelas. Su clasificación siempre ha sido compleja; así Politzer1 la divide en supurada y no supurada. En el año 2001, en la Ponencia de la Sociedad Española de Otorrinolaringología y Patología Cérvico-Facial2, se diferencian las siguientes formas clínicas de otitis media crónica: otitis media crónica mucosa, otitis residual, otitis atelectásica, otitis adhesiva, timpanoesclerosis y otitis media colesteatomatosa. Esta clasificación, como otras que se han publicado, atienden a criterios tan dispares como son su cronología, histopatología, características clínicas, frecuencia, etc. Por todo ello el término de otitis media crónica debe ser considerado en un contexto muy abierto. Lo que centra este trabajo es el manejo terapéutico de las fases activas (otorreicas), por un lado de las diversas formas de otitis media crónica y, por otro, de la infección activa en oídos operados. Aunque son muchos los factores que influyen en la aparición de los procesos infecciosos en oído medio, debemos destacar como principales: alteraciones en el desarrollo del sistema pneumático mastoideo, disfunción de la trompa de Eustaquio, desórdenes del sistema inmunitario local y, sobre todo, patología intrínseca de las estructuras del oído medio como son la perforación timpánica o la presencia de colesteatoma. La mayoría de las infecciones de las formas crónicas de otitis media son de tipo polimicrobiano, de aquí que el tratamiento empírico esté basado en la utilización de antibióticos de amplio espectro3,4. Respecto a la vía de administración, las características anatómicas e histológicas del oído medio hacen de la vía tópica una forma de administración muy adecuada. Sin embargo la presencia de reacciones locales y posibilidad de ototoxicidad de algunos antimicrobianos han cuestionado en algunos sectores su uso5-7. Por otro lado, la vía oral presenta un gran problema, ya que las concentraciones que se alcanzan en oído medio son inferiores a las alcanzadas en otros territorios del organismo. Además, en tejido afectado por patología inflamatoria se observa cómo las concentraciones del antimicrobiano descienden aún más8. El objetivo fundamental de nuestro trabajo se centró en el estudio, por un lado, de los microorganismos que están implicados en las fases supuradas de las diversas formas clínicas de la otitis media crónica, y, por otro lado, comprobar la efectividad de la terapéutica médica empleada. Para ello se utilizó co-

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mo antibiótico de uso empírico el ciprofloxacino. Esta quinolona es un quimioterápico derivado de la 4-quinolona (4-oxo1,4 dihidroquinolona) con actividad bactericida. Resulta eficaz tanto in vivo como in vitro frente a un amplio espectro de microorganismos grampositivos y gramnegativos9,10. El ciprofloxacino permite su formulación tanto en solución ótica como por vía oral, lo cual nos permite realizar una evaluación clínica y microbiológica de la eficacia de la vía de administración.

MATERIAL Y MÉTODO Se realizó un estudio prospectivo en 300 pacientes, 166 varones (55,3%) y 134 mujeres (44,7%), con cuadro otorreico crónico, entendiendo por tal, aquellos casos que presentaban otorrea uni o bilateral de forma permanente al menos durante más de seis semanas, o bien esporádicamente, siempre que hubieran manifestado tres o más episodios en el último año, independientemente del origen y de las alteraciones morfológicas ocasionadas. Se excluyeron mujeres embarazadas, pacientes con afectación renal y/o hepática, pacientes que hubiesen recibido tratamiento antibiótico por vía tópica o sistémica durante las 48 horas previas al inicio del estudio, pacientes con infecciones micóticas, pacientes que, de forma concomitante, tuvieran tratamiento con teofilina o antiácidos que incluyesen en su fórmula hidróxido de magnesio o hidróxido de aluminio. El 12% (n=36) de la población eran niños (