Identificación del Producto N.º de ref. Descripción 45174 IMPATH CD15 RTU M (MMA)
Definiciones De Los Símbolos P
listo para usar
A
ascitis
E
suero
S
sobrenadante
DOC# DIS
documento número distribuido por
Uso Previsto Este anticuerpo está destinado para uso diagnóstico in vitro (IVD). Anticuerpo CD15 está previsto para que laboratorios cualificados identifiquen, mediante microscopia óptica, la presencia de antígenos asociados en cortes de tejidos embebidos en parafina y fijados con formol utilizando métodos de pruebas de inmunohistoquímica (IHC) en el dispositivo ImPath Autostainer. El uso de este anticuerpo está indicado, después de un diagnóstico diferencial clínico de enfermedades, como ayuda en la identificación de células de Reed-Sternberg en linfoma de Hodgkin dentro del contexto de paneles de anticuerpos, el historial clínico del paciente y otras pruebas de diagnóstico evaluadas por un patólogo cualificado.
Resumen Y Explicación Una reacción positiva para CD 15 combinada con una reacción negativa para CD45 y otros marcadores de células B y T, provee evidencia de encontrar células Reed-Sternberg en la enfermedad de Hodgkin. Además, este anticuerpo no detecta mesoteliomas lo que lo hace ser el anticuerpo más frecuentemente usado para distinguir mesotelioma epitelial de adenocarcinoma.
Principios Y Procedimientos El anticuerpo primario indicado puede utilizarse como anticuerpo primario para la tinción inmunohistoquímica de cortes de tejido fijado con formol y embebido en parafina. En general, la tinción inmunohistoquímica junto con el sistema de detección con estreptavidinabiotina permite la visualización de antígenos a través de la aplicación secuencial de un anticuerpo específico (anticuerpo primario) al antígeno, un anticuerpo secundario (anticuerpo de unión) al anticuerpo primario, un complejo enzimático y un sustrato cromogénico con etapas de lavado intermedias. Alternativamente se puede utilizar un sistema de detección polimérico sin biotina. La activación enzimática del cromógeno da lugar a un producto de reacción visible en el sitio del antígeno. La muestra puede entonces contrateñirse y aplicarse un cubreportaobjetos. Los resultados se interpretan utilizando un microscopio óptico y ayuda en el diagnóstico diferencial de los procesos patofisiológicos que pueden estar asociados o no a un antígeno en particular. Los productos prediluídos están diluido óptimamente para utilizarse con una amplia variedad de kits de detección que ofrecen otros fabricantes.
Materiales Y Métodos Vea la etiqueta del producto para información específica sobre el lote acerca de lo siguiente: 1. Concentración de inmunoglobulina
anticuerpos
de
2. Detalles de la fuente
Reactivos Suministrados Prediluído El producto de anticuerpo primario indicado contiene reactivos listos para utilizar en un vial diseñado para el uso con Menarini ImPath Autostainer. El vial está equipado con una etiqueta RFID que lee el sistema de tinción automática para proporcionar información específica del producto y el lote. El rango de concentración de inmunoglobulina prediluida para este producto es 0,84-1,56 µg/ ml.
DIS A.Menarini Diagnostics S.r.l. Via Sette Santi, 3 50131 Firenze Italy DOC# MEN45174000 ES Rev. 0,0
Cell Marque Corporation 6600 Sierra College Blvd Rocklin California 95677 USA EMERGO EUROPE Molenstraat 15, 2513 BH The Hague NL
CD15 (MMA) Mouse Monoclonal Antibody
El anticuerpo está diluido en Amortiguador Tris, pH 7,3-7,7, con un 1% de BSA y