Problemática y Estrategias Para la Regulación los Medicamentos de Alto Costo

Jaime Espín, PhD Profesor – Escuela Andaluza de Salud Pública Reunión Regional Medicamentos Estrategicos y de Alto Costo Santiago, Chile Septiembre 2-3 de 2015

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Agenda • La justificación de la regulación de los precios de los medicamentos • ¿Existe racionalidad en los precios de los medicamentos? • Buenas prácticas para la regulación de los precios. WHO Guideline on Country Pharmaceutical Pricing Policies. • Algunas propuestas alternativas • Conclusiones

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¿Por qué algunos países regulan los precios de

los medicamentos? • a) la especial salvaguardia que requiere el bien jurídico protegido: la salud de las personas; • b) la existencia de fallos de mercado en el sector, que además dificultan el acceso en condiciones de equidad a la protección de la salud; y • c) la relevancia estratégica del sector en la economía, su intensidad innovadora y muy especialmente, el impacto en las cuentas públicas que conlleva la prestación farmacéutica

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¿Por qué algunos países regulan los precios de

los medicamentos? (2) • D) carácter de bien público y externalidades positivas de la salud, • E) la deseable accesibilidad en condiciones de equidad a las prestaciones y, • F) especialmente en los últimos años, el alto impacto de la factura farmacéutica para los sistemas sanitarios

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Michael Rawlins, chairman NICE : NICE has “to be fair to all patients in the National Health Service, not just the patients with macular degeneration or breast cancer or renal cancer. If we spend a lot of money on a few patients, we have less money to spend on everyone else. We are not trying to be unkind or cruel. We are trying to look after everybody.”

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¿Con la regulación de precios son mas racionales los precios de los medicamentos?

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Example of Price Corridor 0,25000

0,20000

cty mlist forma AUSTRIA RETAIL - IMATINIB - TAB 0,15000

BELGIUM RETAIL - IMATINIB - TAB FINLAND RETAIL - IMATINIB - TAB FRANCE RETAIL - IMATINIB - TAB GERMANY PHMSCOPE - IMATINIB - TAB GREECE RETAIL - IMATINIB - TAB

0,10000

IRELAND RETAIL - IMATINIB - TAB LUXEMBOURG RETAI - IMATINIB - TAB NETHERLNDS XPONE - IMATINIB - TAB SPAIN RETAIL - IMATINIB - TAB

0,05000

Datos

17 Source: Own analysis with IMS – Data. Do not cite

qtr_12_2010

qtr_06_2010

qtr_12_2009

qtr_06_2009

qtr_12_2008

qtr_06_2008

qtr_12_2007

qtr_06_2007

qtr_12_2006

qtr_06_2006

qtr_12_2005

qtr_06_2005

qtr_12_2004

qtr_06_2004

qtr_12_2003

qtr_06_2003

qtr_12_2002

qtr_06_2002

qtr_12_2001

qtr_06_2001

qtr_12_2000

qtr_06_2000

qtr_12_1999

qtr_06_1999

0,00000

Formal Price Referencing Today

Source: WHO/WTO report of the workshop on differential pricing and financing of essential drugs, available http://www.wto.org/english/tratop_e/trips_e/tn_hosbjor_e.htm. 18

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Most credible ICER for technologies appraised by NICE 2007 – Sept 2013 Recommended/ optimised

Not recommended

Recommended under EoL

£160,000 £140,000

£120,000 £100,000 £80,000 £60,000 £40,000

£20,000 £0 TA114 24

Fuente: Dr. Freiberg. NICE International

→

TA296

Velcade Risk-Sharing Scheme Individual NHS Trusts

Janssen-Cilag

Patient initiated on Velcade

Provision of stock for first 4 cycles for each patient at cost to NH

Respond withim 4 cycles

Fail to respond within 4 cycles

Continue on Velcade at cost to NHS

Discontinue Velcade

Trust claims for replacement stock or credit

Fuente: PPR Sept 07 25

Replacement stock or credit at cost to Janssen-Cilag Audit if “unusual” rebate pattern

Link: http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/healthcare/files/docs/risksharing_oncology_012011_en.pdf

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MEDICINE

INDICATION

A

NICE Technology Appraisal

Payment of a fixed sum for a patient commencing on a regimen irrespective of actual costs incurred

Gefitinib (IressaR)

1st line locally advanced or metastatic non small lung cancer

NICE Approved drug

B

Sunitinib (SutentR)

1st line advanced/metastatic RCC

NICE Approved drug

Reimbursement of initial phase of treatment

C Reimbursement of treatments after an agreed period

D Reimbursement for treatments that do not result in anticipated benefits

Sunitinib (SutentR)

Unresectable or metastatic GIST

NICE Approved drug

Sorafenib (NexavarR)

1st and 2nd line advanced RCC

NICE Rejected drug

Sunitinib (SutentR)

2nd line advanced RCC

NICE Rejected drug

Cetuximab (ErbituxR) Lenalidomide (RevlimidR) Ranibizumab (LucentisR) Trabectedin (YondelisR) Lapatinib (TyverbR) Bortezomib (VelcadeR) Cetuximab (ErbituxR) Sorafenib (NexavarR)

Metastatic colorectal cancer

NICE Approved drug

Relapsed myeloma

NICE Approved drug

Wet age related macular degeneration

NICE Approved drug

Treatment of advanced soft tissue sarcoma

NICE Approved drug

Metastatic breast cancer

NICE Rejected drug

Relapsed myeloma

NICE Approved drug

Metastatic colorectal cancer pretreated Hepatocellular carcinoma (advanced and st metastatic) –1 line

NICE Rejected drug NICE Approved drug

E Discount applied to the total monthly cost

F

Erlotinib (TarcevaR)

Non small cell lung cancer

NICE Approved drug

Azacitidine (VidazaR)

myelodysplastic syndrome, chronic myelomonocytic leukaemia and acute myeloid leukaemia

NICE Rejected drug

Bevacizumab (AvastinR)

Other

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B+E

1stline treatment of metastatic colorectal cancer –negative ACD

Not reviewed by NICE

1st line treatment of metastatic breast cancer in combination with taxane chemotherapy

Not reviewed by NICE

Degarelix (FirmagonR)

advanced hormone dependent prostate cancer

NICE Approved drug

Everolimus (AfinitorR)

2nd line treatment of advanced and/or metastatic RCC– negative ACD

Not reviewed by NICE

Source: Jacqueline Palace, Martin Duddy, Thomas Bregenzer, Michael Lawton, Feng Zhu, Mike Boggild, Benjamin Piske, Neil P Robertson, Joel Oger, Helen Tremlett, Kate Tilling, Yoav Ben-Shlomo, Charles Dobson, Effectiveness and cost-effectiveness of interferon beta and glatiramer acetate in the UK Multiple Sclerosis Risk Sharing Scheme at 6 years: a clinical cohort study with natural history comparator, The Lancet Neurology, Volume 14, Issue 5, May 2015 , Pages 497-505, ISSN 14744422,

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Fuente: Espin, Rovira, Ewen, Laing. Mapping External Reference Pricing Practices for Medicines. HAI/EASP. September 2014

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ISL CHE

JPN

SDN HUN JOR

30000

LBN SVK

TUR COL

CZE ESP

BEL

AUT

MYS LVA

20000

IRN ALB

POL

MDA UKR

10000

Average GDP per capita Reference Countries

40000

Association between GDP per capita and the average GDP per capita of the reference countries

BOL

PAK 10000

20000

30000

40000

GDP per capita

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Fuente: Espin, Rovira, Ewen, Laing. Mapping External Reference Pricing Practices for Medicines. HAI/EASP. September 2014

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Algunas “Nuevas” Propuestas

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• Separación el mercado de innovación del de producción o Se retribuye la innovación por si misma y se crea competencia en la producción

• Defendida por Joseph Stiglitz (Premio Nobel de Economía) o Creación de un fondo de premios multimillonarios (financiados por países ricos) para enfermedades que afecten a mucha gente. o El premio seria de acuerdo a la aportación terapeútica

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Algunas conclusiones • No existe una única política de regulación de precios “perfecta” para todos los países, sino un conjunto de políticas que deben utilizarse de modo combinado según las características de cada país. • Evaluación de Tecnologías Sanitarias y Precios de Referencia Internacionales son ampliamente utilizados y se recomienda su uso de acuerdo a la evidencia existente • Existen otros instrumentos “alternativos” que puede ser utilizados para intentar un mejor control de los medicamentos de alto costo 39

Muchas gracias por vuestra atención!!!!

Jaime Espín Escuela Andaluza de Salud Pública 40

([email protected])